LANTUS SoloStar
活性物質: 甘精胰島素
當ATH: A10AE04
CCF: 長效人胰島素
ICD-10編碼 (證詞): E10, E11
當CSF: 15.01.01.04
生產廠家: 賽諾菲-安萬特公司德國 有限公司 (德國)
劑型, 成分和包裝
用於p /引入的溶液 明確, 無色或幾乎無色.
| 1 毫升 | |
| 甘精胰島素治療 | 3.6378 毫克, |
| 那對應于人類胰島素 | 100 ME |
輔料: 甲酚 (間甲酚), 氯化鋅, 甘油 (85%), 氫氧化鈉, 鹽酸, 水D /和.
3 毫升 – 火石玻璃盒 (1) – spric 痛楚 SoloStar® (5) – 紙板包裝.
藥理作用
甘精胰島素是類似于人類胰島素, 收到的重組 DNA 細菌物種大腸埃希氏大腸桿菌 (菌株 К12). 它有低溶解度在中性星期三. 來得時的組成® SoloStar® 它是完全溶, 酸性星期三溶液注射 (pH = 4). 後由於其酸度反應形成的 mikroprecipitatov 抵消的皮下脂肪解決方案介紹, 其中不斷釋放少量的胰島素 glargina, 確保順利 (無峰) 輪廓曲線 “濃度-時間”, 除了這種藥物的長期影響.
參數綁定到的胰島素 glargina insulinovmi 受體和人類胰島素都非常接近. 甘精胰島素是一種類似于內源性胰島素的生物效應.
胰島素的最重要作用是葡萄糖代謝的調節. 胰島素及其類似物降低血液中的葡萄糖, 刺激消費的葡萄糖 perifericescimi 組織 (尤其是骨骼肌和脂肪組織), 以及抑制肝臟中葡萄糖的形成 (糖異生作用). 胰島素抑制脂肪分解和蛋白質降解主要在, 在同一時間，提高蛋白質的合成.
長效胰島素 glargina 直接連結到降低速度其吸收, 這允許您將應用 1 時間/天. 後 p/簡介其活動開始還有, 平均, 通過 1 沒有. 平均持續時間是 24 沒有, 最大 – 29 沒有. 胰島素及其類似物的持續時間 (例如：, 胰島素 glargina) 在不同的患者有顯著變化, 和同一病人.
藥代動力學
濃度的胰島素和胰島素 izofan glargina s 後/對健康人及糖尿病患者的血清仲介紹的比較研究顯示速度較慢，更長的時間吸收, 另外，缺乏 glargina 胰島素相比，胰島素 izofan 峰值濃度.
當 s 和藥物概論 1 時間每天持續的甘精胰島素在血液中的平均濃度是通過實現 2-4 SUT 每天推出.
通/成T1/2 glargina 胰島素與人類胰島素不相上下.
一個人在甘精胰島素皮下脂肪組織部分按端羧基 (P 結束) 在電路 (β 鏈) 形成 21一個-甘氨酸胰島素和 21一個-甘氨酸-des-30乙-蘇氨酸胰島素. 甘精胰島素等離子不變, 和裂解產品.
證詞
- 糖尿病, 需要胰島素治療, 成人, 青少年和兒童比年長 6 歲月.
給藥方案
成人和兒童在 6 歲月 這種藥物注射 p / 1 次 / 天，總是在同一時間. 來得時® SoloStar® 應插入腹部的皮下脂肪, 肩或臀部. 注射的場所必須是交替的每次藥物推薦區內為 p/到藥物概論.
劑量和時間的引用設置單獨的一天. 在糖尿病患者中 2 來得時的類型® SoloStar® 可以用作單藥治療, 和其他降糖藥物結合.
從治療的過渡上來得時其他降糖藥物® SoloStar®
來得時轉移患者胰島素或長時間的平均持續時間時® SoloStar® 調整可能所需的每日劑量的基礎胰島素或改變伴隨 protivodiabeticescoy 治療 (劑量和養生的胰島素短暫的動作或其類似物, 以及劑量 gipoglikemicakih 口服藥物).
當運送病人的兩次對單一的行政管理的來得時胰島素 izofan® SoloStar® 那裡是減少每日劑量的基礎胰島素的需要 20-30% 在第一周的治療，以減少低血糖的風險在夜晚和清晨. 在此期間，減少劑量 Lantusa® 應該為增加劑量的短效胰島素與隨後的個別校正劑量補償.
正如其他人胰島素類似物, 病人, 接受高劑量的藥物由於人類胰島素抗體的存在, 當切換到來得時® SoloStar® 您可能會遇到增加的反應性胰島素簡介. 在切換到來得時® SoloStar® 在第一周它需要仔細監測血糖後，如果有必要， – 正確劑量的胰島素.
在改善規管制度的代謝，導致增加胰島素敏感性可能成為必要進一步校正模式. 可能還需要調整劑量, 例如：, 當你改變病人的體重, 他的生活方式, 引進的這種藥物，或其他情形時的時間, 要增加對發展的海波易感性- 或高血糖.
藥物不應施用/. 在正常劑量概論, 目的為 p / 介紹, 可以引起嚴重低血糖的發展.
來得時® SoloStar® 不能與任何其他胰島素或育種混淆. 你必須確保, 對注射器不包含其他藥物的殘餘. 當混合或稀釋會逐步改變胰島素 glargina 行動概況. 與其他 insulinami 混合可以造成的降水過程.
來得時的持續時間® SoloStar® 取決於位置在哪裡，p/簡介.
使用條款和以前完成的 spric-魯茨卡 SoloStar 治療®
在第一次使用之前，您必須處理注射器-保持室溫 1-2 沒有.
在使用之前，檢查墨水匣 spric 痛楚的內部. 它應只用于, 如果溶液是澄清, 是無色, 不包含可見顆粒和一致性類似水.
空 spric 痛楚 SoloStar® 一定不能重複使用和予以銷毀.
為了防止感染前完成的自動必須使用只在一個病人和不能轉讓.
使用 spric 痛楚 SoloStar 之前® 你應該仔細閱讀有關的使用資訊.
每次使用前要小心，將新針連接到注射器手柄和安全測試. 你只需要使用針, 與 SoloStar 相容®.
你必須採取特別的預防措施，以避免事故的發生, 注射針的使用與關聯, 和轉移感染的能力.
在任何情況下不使用注射器手柄 SoloStar® 當它被損壞或中的不確定性, 它將能正常工作.
你應該總是有一隻多餘的針筒 SoloStar 支鋼筆® 在情況下的損失或損害到您的實例 spric 痛楚 SoloStar®.
如果自動 SoloStar® 存儲在冰箱裡, 你應該得到它， 1-2 前指稱注射小時, 在室溫下採取的解決辦法. 冷藏胰島素概論是更痛苦. 使用的自動 SoloStar® 應當予以銷毀.
注射器筆 SoloStar® 你想要保護不受灰塵和污垢. 外部的 spric 痛楚 SoloStar® 您可以清除, 用濕布擦拭. 不要完全浸沒在液體中, 清潔和潤滑的注射器 SoloStar 筆®, 因為這樣可能會損壞.
自動 SoloStar® 精確劑量的胰島素，可以安全地工作. 它也需要小心的治療. 要避免的情況, 可以對 spric 痛楚 SoloStar 造成的損害®. 如果你損壞您的實例 spric 痛楚 SoloStar®, 您應該使用一支新的注射器鋼筆.
舞台 1. 胰島素控制
你必須檢查標籤上的注射器手柄 SoloStar® 為, 確保;確定, 它包含適當的胰島素. 為 Lantusa®自動 SoloStar®灰色的顏色與紫色按鈕注射. 卸下的注射器旋鈕帽後控制其胰島素的外觀: 胰島素溶液必須是透明的, 是無色, 不包含可見顆粒和一致性，像水.
舞台 2. 附加的針
你只需要使用針, 符合 spric-魯茨卡 SoloStar®. 對於每個後續的注射總是適用新的無菌注射針. 後去除帽 m 5 針注射器應仔細地安裝在- 控制碼.
舞台 3. 執行安全測試
安全測試，確保每個注射前, 自動和針工作好和氣泡已被刪除.
測量的劑量, 平等 2 單位.
必須刪除外部和內部的針帽.
擁有注射器筆針了, 輕輕地敲在胰島素墨水匣手指上如此, 所有的氣泡將朝著針.
完全按下按鈕的注射.
如果胰島素出現針頂端, 它的意思是, 自動和針正常工作.
如果不觀察胰島素對針頭的到來, 舞臺 3 可能直到重複, 而胰島素將不出現在針頭.
舞台 4. 劑量選擇
劑量可以與精度的確定 1 單位的最低劑量 (1 單位) 達的最大劑量 (80 單位). 如果您需要輸入的劑量, 超過 80 單位, 應進行 2 或更多的注入.
加藥框應顯示 “0” 後完成安全測試. 然後可以安裝所需的劑量.
舞台 5. 介紹劑量
病人應通知關於舉行注射技術由一名醫護人員.
您必須輸入針在皮膚之下.
應完全按下注射按鈕. 它是在這個位置另舉行 10 秒鐘直到針提取. 因此選擇的介紹完全劑量胰島素.
舞台 6. 刪除並丟棄針
在所有情況下，每個注射後的針應及時摘除丟棄. 這將確保，污染預防和/或感染, 入口的空氣進入的胰島素和胰島素洩漏.
當您卸載，丟棄針應採取特別的預防措施. 觀察對去除和處理的針推薦的安全措施 (例如：, 這項技術的披上用一隻手帽) 為, 以減少事故的風險, 注射針的使用與關聯, 防止感染.
刪除針後注射器應關閉控制碼 SoloStar® 帽.
副作用
不良反應的頻率的測定: 常 (≥ 10%), 常 (≥ 1%, <10); 有時 (≥ 0.1%, < 1%); 很少 (≥ 0.01%, < 0.1%), 很少 (< 0.01%).
副作用, 有關碳水化合物代謝的影響: 常 – gipoglikemiâ (尤其是的情況, 如果胰島素劑量超過需要).
通常突然發生的症狀 gipoglikemii. 通常情況下，然而，背景心理神經侵犯 nejroglikopenii (感覺累了, 不尋常的疲勞或弱點, 減少集中精力的能力, 睡意, 視覺障礙, 頭痛, 噁心, 混亂或其損失, 抽搐) 通常先由腎上腺素能症狀 kontrreguljacii (在對低血糖反應交感腎上腺系統的啟動): 飢餓, 易怒, 緊張的騷動或震顫, 焦慮, 皮膚蒼白, “冷” 汗, 心動過速, 表達的心悸 (低血糖症發展得更快，比她更難, 腎上腺素能 kontrregulâcii 更顯著的症狀).
一陣陣的嚴重低血糖, 尤其被重複, 可導致中樞神經系統的失敗. 長期和明顯低血糖的發生可能會威脅病人的生命, TK. 在增加低血糖是可能甚至致命.
過敏反應: 很少 – 過敏反應立即類型的胰島素 (包括甘精胰島素治療) 或支援元件的藥物 – 廣義的皮膚反應, 血管性水腫, 支氣管痙攣, 低血壓, 震. 這些反應可以危及生命病人.
胰島素的應用會導致抗體對它的形成. 抗體的形成, 跨訴諸人類胰島素, 與相同頻率的觀察，應用胰島素和胰島素 izofana glargina 時. 在罕見的情況下，這種對胰島素抗體的存在會導致劑量調整的必要性以消除低趨勢- 或高血糖.
從神經系統: 很少 – disgevziya.
對視覺器官的一部分: 很少 – 視覺障礙, 視網膜病變.
調節血液中的葡萄糖發生重大變化導致臨時的視力障礙，由於膨壓組織變化和眼睛的晶狀體折射率.
血液中葡萄糖的長期正常化可減少糖尿病視網膜病變進展的風險. 胰島素治療的背景, 伴隨著劇烈的波動，在血液中的葡萄糖, 或許暫時惡化當前糖尿病視網膜病變. 增殖性視網膜病變患者, 特別是不接受治療的光凝治療, 嚴重低血糖發作可導致暫時性視力喪失的發展.
皮膚病反應: 常 – 正如任何其他胰島素治療, 可能的代謝 (1-2%) 和本地延時胰島素吸收; 有時 – lipoatrofija. 不斷變化席位身體區域內的注射, 建議為 p/胰島素概論, 可以説明減少這種反應的症狀或防止其發展.
在肌肉骨骼系統的一部分: 很少 – 肌痛.
代謝: 很少 – 鈉瀦留, 腫脹 (特別, 如果強化胰島素治療可提高代謝過程監管以前不足的責任).
局部反應: 常 (3-4%) – 發紅, 疼痛, 癢, 麻疹, 腫脹或炎症在注射. 在大多數情況下，輕微的反應在幾天到幾個星期內解決.
比年輕患者安全設定檔 18 歲月, 在一般情況下, 以上患者類似的安全設定檔 18 歲月. 歲以下的患者 18 多年的相對較多的往往在注射反應和皮膚反應 (皮疹, 麻疹). 安全資料之下的兒童 6 年失蹤.
禁忌
- 兒童達歲 6 歲月 (缺乏的臨床資料的使用);
-增加對 insulino glarginu 或任何支援元件的藥物敏感性.
FROM 慎重 藥物應在懷孕期間使用 (更改對胰島素的需要，在懷孕期間和分娩後的能力).
孕期和哺乳期
來得時應謹慎® SoloStar®懷孕. 強制性仔細監測血糖.
對於懷孕期間以前現有或妊娠糖尿病患者它是重要的是保持血糖控制. 在第一次懷孕三個月可能會減少對胰島素的需要, во二иIIIтриместрах – 增加. 出生後直接降低了對胰島素的需要, 從而增加低血糖的風險. 在這些情況下，有必要仔細地控制血糖.
IN 實驗研究 動物沒有收到關於胰島素 glargina jembriotoksicheskom 或 fetotoksicheskom 的行動直接或間接的資料.
控制毒品來得時的臨床研究安全®SoloStar® 當妊娠不一直到目前為止. Lantusa 使用的可用資料®SoloStar® 在 100 孕婦患有糖尿病. 課程與這些患者的妊娠結局並不有別于孕婦患有糖尿病, 接收其他胰島素製劑.
女性母乳餵養可能需要正確劑量的胰島素和飲食.
注意事項
來得時® SoloStar® 並不是糖尿病酮症酸中毒的治療首選藥物. 在這種情況下，我們推薦與短效胰島素概論.
由於應用 Lantusa 的有限經驗® SoloStar® 這是不可能來評價其療效和安全性患者受損的肝或腎衰竭患者中度或重度程度.
患者對胰島素的受損腎需要可能會減少與弱化及其消除. 患者年齡逐步惡化腎功能可能導致永久減少對胰島素的需要.
患者對胰島素嚴重肝功能不全需要可能會由於 gljukoneogenezu 和減速的胰島素生物轉化能力降低而減小.
在血糖控制失效的情況下, 以及低的趨勢- 或高血糖, 前校正模式, 您應該驗證精度的遵守醫囑的治療方案, 地方注射和支出 p/注塑技術嫺熟, 銘記所有的影響因素.
Gipoglikemiâ
低血糖的發展取決於設定檔操作使用胰島素和可以, 從而, 更改當你改變治療方案. 由於增加的時間攝入的長效胰島素時應用 Lantusa® SoloStar®, 你應該期望的夜間低血糖的可能性極小, 而在清晨這上面的概率. 一旦發生低血糖症患者, 接收來得時® SoloStar®, 應考慮放緩允出準則的低血糖胰島素 glargina 的長期行動的可能性.
病人, 低血糖的發作可能是特定的臨床意義, 包括. 冠狀動脈狹窄或大腦的血管的表達 (心臟和腦風險低血糖的併發症), 以及增殖性視網膜病變患者, 特別是如果他們不接受治療光凝治療 (瞬態視覺喪失低血糖的風險), 觀察特別的預防措施及小心監測血糖.
病人應該被警告的國家, 在哪裡可能會減少症狀 gipoglikemii 預兆-, 變得較不嚴重或缺席某些風險群體中, 其中包括:
- 患者, 誰有顯著的提高血糖調節;
- 患者, 其低血糖逐步發展;
-老年患者;
- 患者, 從動物身上轉移到人類胰島素胰島素;
-神經病變患者;
-長期的糖尿病患者;
- 患者, 精神病患者;
- 患者, 接受與其他藥物同時治療.
這種情況可以導致嚴重的低血糖的發展 (與可能失去知覺) 之前, 如病人所知的, 他發展出低血糖.
什麼時候, 如果糖化血紅蛋白的觀察到正常或降低指標, 有必要考慮反復無法識別低血糖發作的可能性 (尤其是在夜間).
病人給藥模式遵從性, 飲食和飲食習慣, 正確使用胰島素和控制在出現低血糖症狀都有助於顯著減少低血糖的風險. 如果有的因素, 增加對低血糖的敏感性, 應特別密切監測, TK. 可能需要調整胰島素劑量. 這些因素包括︰:
— — 地方胰島素的變化;
-增加對胰島素的敏感性 (例如：, 當你壓力因素);
-不尋常, 增加或延長體力活動;
— — interkurrentne 疾病, 伴有嘔吐, 腹瀉;
-飲食和營養;
— — 錯過一餐;
-酒精消費;
-一些無償的內分泌失調 (例如：, gipotireoz, adenogipofiza 功能不全或腎上腺皮質);
-伴隨治療一些其他藥物.
併發疾病
如果你想要更多 interkurrentnykh 疾病強化血糖控制. 在許多情況下，節目進行分析尿中酮體的存在, 此外經常需要校正模式的胰島素. 對胰島素的需要往往會增加. 糖尿病患者的類型 1 應繼續經常食用, 至少, 少量的碳水化合物, 即使是吃只有少量或沒有機會吃, 以及在嘔吐. 這些病人應該永遠不會完全停止胰島素概論.
過量
症狀: 嚴重，有時會長期低血糖, 生命威脅病人.
治療: 中度低血糖的發作，路過的快速吸收的碳水化合物的攝入量. 您可能需要更改架構的定量給料的製備, 飲食和體力活動.
更多的嚴重的低血糖發作, 伴隨著昏迷, 驚厥或神經系統疾病, 需要在 / m 或 m/胰高血糖素簡介, 好在 / 在導言中 40% 葡萄糖. 可能需要長期使用的碳水化合物和監控專家, TK. 低血糖後明顯的臨床改善的可能復發.
藥物相互作用
口服 gipoglikemicakie 手段, ACE抑製劑, 丙吡胺, 貝特類藥物, 氟西汀, MAO抑製劑, 己酮可可鹼, propoksyfen, 水楊酸類藥物磺胺類抗生素可以加強胰島素 gipoglikemicescoe 作用和增加對發展的低血糖症易感性. 在這些組合中可能需要調整劑量的胰島素 glargina.
GCS, 達那唑, diazoksid, 利尿劑, 胰高血糖素, 異煙肼, 雌激素, 孕激素, 吩噻嗪, 生長激素, 交感神經 (例如：, 腎上腺素, 沙丁胺醇, 特布他林), 甲狀腺激素, 蛋白酶抑製劑, 一些抗精神病藥 (例如：, 奧氮平或氯氮平) 可以減少胰島素的降血糖作用. 在這些組合中可能需要調整劑量的胰島素 glargina.
加上使用來得時® SoloStar® 與β受體阻滯劑, 可樂定, 鋰鹽, 可增加乙醇, 和胰島素的降血糖作用的弱化. 與胰島素結合噴他脒可能導致低血糖, 這有時會讓位給高血糖.
在藥物的應用, 擁有 simpatoliticakim 活動, 如測試版- adrenoblokatorы, klonidin, guanfacin 和利血平可能會減少或缺乏的腎上腺素能 kontrreguljacii (交感神經系統的啟動) 隨著低血糖的發展.
製藥互動
來得時® SoloStar® 不能與其他胰島素混淆, 與任何其他藥物或育種. 當混合或稀釋可以更改設定檔的有效性在時間, 除了, 與其他 insulinami 混合可以造成的降水過程.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 在2°的溫度下暗處至8℃; 不要冷凍. 保質期 – 3 年.
當存儲的來得時® SoloStar® 在冰箱裡，你想要監視, 容器不要直接去接觸的冷藏室或冷凍的包.
使用一次性 SoloStar spric-痛楚® 應存放在一個黑暗的地方，在溫度不高於 25 ° c. 預填充的注射器 SoloStar 筆® 應該不是很酷. 使用注射器手柄來得時之前® SoloStar® 應室溫保存 1-2 沒有.
一次性注射器的貨架壽命處理 SoloStar® 第一次使用後 – 4 一周中的. 它被建議您標記的第一次注射標籤上的日期.
