活性物質: 拉莫三嗪
當ATH: N03AX09
CCF: 抗癲癇藥
ICD-10編碼 (證詞): F31, G40
當CSF: 02.05.06
生產廠家: 葛蘭素史克公司貿易公司 (俄羅斯)
丸 светлого желто-коричневого цвета, квадратные, с закругленными углами, с выдавленной надписью “GSEC7” на одной стороне и выпуклым квадратом с выдавленной цифрой “25” – на другой.
| 1 標籤. | |
| 拉莫三嗪* | 25 毫克 |
輔料: 一水乳糖, 微晶纖維素, 羥基乙酸澱粉鈉 (A型), 聚維酮, 硬脂酸鎂, 氧化鐵黃 (E172).
10 個人計算機. – блистеры (3) – пачки картонные.
丸 светлого желто-коричневого цвета, квадратные, с закругленными углами, с выдавленной надписью “GSEЕ1” на одной стороне и выпуклым квадратом с выдавленной цифрой “50” – на другой.
| 1 標籤. | |
| 拉莫三嗪* | 50 毫克 |
輔料: 一水乳糖, 微晶纖維素, 羥基乙酸澱粉鈉 (A型), 聚維酮, 硬脂酸鎂, 氧化鐵黃 (E172).
10 個人計算機. – блистеры (3) – пачки картонные.
丸 светлого желто-коричневого цвета, квадратные, с закругленными углами, с выдавленной надписью “GSEЕ5” на одной стороне и выпуклым квадратом с выдавленной цифрой “100” – на другой.
| 1 標籤. | |
| 拉莫三嗪* | 100 毫克 |
輔料: 一水乳糖, 微晶纖維素, 羥基乙酸澱粉鈉 (A型), 聚維酮, 硬脂酸鎂, 氧化鐵黃 (E172).
10 個人計算機. – блистеры (3) – пачки картонные.
* 國際非專有名稱, рекомендованное ВОЗ – ламотригин.
抗癲癇藥. 拉莫三嗪是一種電壓門控鈉通道阻斷劑. В культуре нейронов он вызывает потенциал-зависимую блокаду непрерывно повторяющейся импульсации и подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (氨基酸, 在癲癇發作的發展中起著關鍵作用), а так же ингибирует деполяризацию, 谷氨酸誘導的.
Эффективность Ламиктала в предотвращении расстройств настроения у пациентов с биполярными расстройствами была продемонстрирована в двух фундаментальных клинических исследованиях. В результате комбинированного анализа полученных результатов было установлено, что продолжительность ремиссии, определявшаяся как время до возникновения первого эпизода депрессии и до первого эпизода мании/гипомании/смешанного после стабилизации, дольше в группе ламотриджина по сравнению с плацебо. Продолжительность ремиссии более выражена для депрессии.
吸收
口服給藥後，拉莫三嗪從胃腸道吸收迅速且完全。, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму первого прохождения. FROM最大 在血漿中大約可實現 2.5 給藥h後. 時間到達C最大 進食後略有增加, 但吸收程度不變. 當單劑量給藥時，拉莫三嗪的藥物動力學是線性的 450 毫克 (наибольшая исследованная доза). Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания максимальной концентрации в равновесном состоянии, 然而，每個人的波動很少.
分配
拉莫三嗪與血漿蛋白的結合大約是 55%. 不會, 因此藥物從與蛋白質的結合中釋放可能導致毒性作用的產生. VD 是 0.92-1.22 L /公斤.
代謝
В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент уридиндифосфатглюкуронилтранcфераза (UDP-葡萄醣醛酸轉移酶). 拉莫三嗪以劑量依賴性方式輕微增加自身代謝.
扣除
У здоровых взрослых клиренс ламотриджина в состоянии равновесных концентраций составляет в среднем 39 ±14毫升/分鐘. Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, 該腎臟. 減 10% 該藥物是通過改變腎臟排泄, 大約 2% – через кишечник. 清關和T1/2 不要依賴劑量. Ť1/2 у здоровых взрослых людей составляет в среднем от 24 h至 35 沒有. 在吉爾伯特症候群患者中，觀察到藥物清除率下降 32% 與對照組相比, 然而，這並沒有超出一般人群的正常值界限. 在 T1/2 拉莫三嗪受同時服用的藥物的影響很大. 平均牛逼1/2 減少到大約 14 ч при одновременном приеме с препаратами, 刺激葡萄醣醛酸化, 如卡馬西平和苯妥英, 並平均增加至 70 ч при совместном приеме с вальпроатом.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
在兒童中，拉莫三嗪基於體重的清除率較高, 較成人; он наиболее высок у детей до 5 歲月. 在兒童中1/2 拉莫三嗪通常較少, 較成人. 其平均值約為 7 ч при одновременном приеме с препаратами, 刺激葡萄醣醛酸化, 如卡馬西平和苯妥英, 並平均增加至 45-50 ч при совместном приеме с вальпроатом.
與年輕患者相比，老年患者的拉莫三嗪清除率沒有臨床顯著差異。.
При нарушении функции почек начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата. Снижение дозы может потребоваться только при значительном снижении функции почек.
Начальная, возрастающая и поддерживающая дозы должны быть уменьшены приблизительно на 50% у пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (B類為Child-Pugh分級) 和 75% – у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности (C類Child-Pugh分級). Увеличение дозы и поддерживающая доза должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.
癲癇
成人和兒童在 12 歲月
- 癲癇 (局部性和全身性癲癇發作, 包括強直陣攣發作, 以及 Lennox-Gastaut 症候群中的癲癇發作) в составе комбинированной терапии или монотерапии.
為孩子 2 至 12 歲月
- 癲癇 (局部性和全身性癲癇發作, 包括強直陣攣發作, а также припадки при синдроме Леннокса -Гасто) 在聯合治療 (透過聯合治療實現癲癇控制後, сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в монотерапии);
- 典型失神發作的單一療法.
躁鬱症
成人 (18 以上)
— для предупреждения нарушений настроения (蕭條, 躁狂症, 輕躁狂, 混合情節).
癲癇
成人和兒童在 12 歲月
至 單藥治療 начальная доза Ламиктала составляет 25 毫克 1 在第一時間/日 2 幾週後將劑量增加至 50 毫克 1 時間/日的下一個 2 週. 那麼劑量應該會增加 50-100 每毫克 1-2 一周中的, 直到你達到最佳的治療效果. Стандартная поддерживающая доза для сохранения оптимального терапевтического эффекта составляет 100-200 毫克/天 1-2 入場. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта требуется назначение Ламиктала в дозе 500 毫克/天.
IN составе комбинированной терапии при совместном применении Ламиктала с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами (PEP) 或沒有他們 начальная доза Ламиктала составляет 25 第一次，每隔一天毫克 2 週; 未來——根據 25 毫克 1 時間/日的下一個 2 週. 然後劑量應增加最大 25-50 毫克/天每 1-2 一周中的, 直到你達到最佳的治療效果. Стандартная поддерживающая доза для сохранения оптимального терапевтического эффекта составляет 100-200 毫克/天 1-2 入場.
IN составе комбинированной терапии при сопутствующей терапии ПЭП или другими препаратами, 拉莫三嗪引起的葡萄糖醛酸化 (苯妥英鈉, 卡馬西平, 苯巴比妥和撲米酮), в сочетании или без других ПЭП (丙戊酸鈉除外) начальная доза Ламиктала составляет 50 毫克 1 在第一時間/日 2 週, 進一步在下一 2 週 - 100 毫克/天 2 入場. 此後，劑量增加 100 每毫克 1-2 一周中的, 直到你達到最佳的治療效果. 標準維持劑量為 200-400 毫克/天 2 入場. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта может потребоваться доза 700 毫克/天.
IN составе комбинированной терапии с окскарбазепином в сочетании с какими-либо другими индукторами или ингибиторами глюкуронизации ламотриджина или без них начальная доза Ламиктала составляет 25 毫克 1 在第一時間/日 2 週, 將來 - 50 毫克/天 1 下一個接待處 2 週. 然後劑量增加到最大 50-100 每毫克 1-2 一周中的, 直到你達到最佳的治療效果. 標準維持劑量為 100-200 每天毫克 1 要么 2 入場.
由於有出現皮疹的風險，不應超過藥物的初始劑量和建議的劑量遞增方案。.
表 1. 推薦給藥方案為癲癇成人和兒童的治療過 12 歲月
| 模式功能 | 星期天 1-2 | 星期天 3-4 | 維持劑量 |
| 單藥治療 | |||
| 25 毫克 1 時間/天 | 50 毫克 1 時間/天 | 100-200 毫克 1 要么 2 次/天; 達到治療效果，劑量可以增加 50-100 每毫克 1-2 一周中的 | |
| Комбинированная терапия Ламикталом и препаратами вальпроевой кислоты вне зависимости от другой сопутствующей терапии | |||
| 12.5 毫克 (要么 25 毫克一天) | 25 毫克 1 時間/天 | 100-200 毫克 (在 1 或 2 入場); 達到治療效果，劑量可以增加 25-50 每毫克 1-2 一周中的 | |
| 聯合治療無丙戊酸鈉 | |||
| 苯妥英鈉, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, 撲米酮或葡萄糖醛酸化拉莫三嗪等誘導 | 50 毫克 1 時間/天 | 100 毫克 (在 2 入場) | 200-400 毫克 (在 2 入場); 達到治療效果，劑量增加 100 每毫克 1-2 一周中的 |
| с окскарбазепином без индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина | 25 毫克 1 時間/天 | 50 毫克 1 時間/天 | 100-200 毫克 (在 1 或 2 入場) 達到治療效果，劑量可以增加 50-100 мг каждую 1-2 一周中的 |
| 病人, принимающих ПЭП, 與拉莫三嗪藥代動力學相互作用目前未知, должен использоваться режим, 推薦用於拉莫三嗪與丙戊酸鈉組合的目的 | |||
兒童年齡 2 至 12 歲月
應當指出, что точное проведение начальной терапии Ламикталом в таблетках по 5 мг по предложенному режиму дозирования невозможно, 如果孩子的體重較輕 17 公斤. 最有可能的, 年齡從 2 至 6 年，將需要最大的維持劑量.
Начальная доза Ламиктала при 典型失神發作的單一療法 是 0.3 мг/кг массы тела /сут в 1 要么 2 第一次期間的接待 2 幾週後將劑量增加至 0.6 毫克/千克/天 1 要么 2 下一個期間的約會 2 週. 然後劑量應增加最多 0.6 毫克/公斤的每 1-2 недели до тех пор, 直到你達到最佳的治療效果. Обычная поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет от 1 至 10 毫克/千克/天 1 要么 2 入場, хотя некоторым пациентам с типичными абсансами для достижения терапевтического эффекта требуются более высокие дозы.
IN составе комбинированной терапии при применении Ламиктала с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими ПЭП или без них начальная доза Ламиктала составляет 0.15 毫克/千克體重 1 在第一時間/日 2 週, 將來 - 0.3 毫克/公斤 1 時間/日的下一個 2 週. 那麼劑量應該會增加 0.3 毫克/公斤的每 1-2 一周中的, 直到你達到最佳的治療效果. Стандартная поддерживающая доза при этом составляет 1-5 毫克/千克/天 1-2 入場. 每日最大劑量 - 200 毫克.
IN составе комбинированной терапии при сопутствующей терапии ПЭП или другими препаратами, 拉莫三嗪引起的葡萄糖醛酸化 (苯妥英鈉, 卡馬西平, 苯巴比妥和撲米酮), 與其它抗癲癇藥物或不組合 (丙戊酸鈉除外) начальная доза Ламиктала составляет 0.6 毫克/千克/天 2 第一次期間的接待 2 週, 將來 - 1.2 毫克/千克/天 2 下一個期間的約會 2 週. 然後劑量應增加最多 1.2 毫克/公斤/天 每次 1-2 一周中的, 直到你達到最佳的治療效果. Стандартная поддерживающая доза, при которой достигается максимальный терапевтический эффект составляет 5-15 毫克/千克/天 2 入場. 每日最大劑量 - 400 毫克.
IN составе комбинированной терапии с окскарбазепином без каких-либо других индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина начальная доза Ламиктала составляет 0.3 毫克/千克體重 1 要么 2 第一次期間/天 2 週, 將來 - 0.6 毫克/千克/天 1 要么 2 下一個期間的約會 2 週. 然後劑量增加至最大 0.6 毫克/公斤的每 1-2 一周中的, 直到你達到最佳的治療效果. 標準維持劑量為 1-10 毫克/千克/天 1 要么 2 入場. 最大劑量是 200 毫克/天.
可以肯定的是, 維持治療劑量, 需要監測孩子的體重，如果體重有變化，及時調整藥物劑量.
由於有出現皮疹的風險，不應超過藥物的初始劑量和建議的劑量遞增方案。.
表 2. 在時代的推薦用藥方案為小兒癲癇的治療 2 至 12 歲月 (每日總劑量以mg / kg體重)
| 模式功能 | 星期天 1-2 | 星期天 3-4 | 維持劑量 |
| Монотерапия при типичных абсансах | |||
| 0.3 毫克/公斤 (在 1 要么 2 入場) | 0.6 毫克/公斤 (在 1 要么 2 入場) | 增加劑量 0.6 毫克/公斤的每 1-2 直到本週維持劑量 1-10 毫克/千克/天 (назначаемой в 1 要么 2 入場) 達的最大劑量 200 毫克/天 | |
| Комбинированная терапия Ламикталом и препаратами вальпроевой кислоты вне зависимости от другой сопутствующей терапии | |||
| 0.15 毫克/公斤 1 時間/天 | 0.3 毫克/公斤 1 時間/天 | 增加劑量 0.3 毫克/公斤的每 1-2 直到本週維持劑量 1-5 毫克/千克/天 (назначаемой в 1 要么 2 入場) 達的最大劑量 200 毫克/天 | |
| 聯合治療無丙戊酸鈉 | |||
| 苯妥英鈉, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, 撲米酮或葡萄糖醛酸化拉莫三嗪等誘導 | 0.6 毫克/公斤 (在 2 入場) | 1.2 毫克/公斤 (在 2 入場) | 增加劑量 1.2 毫克/公斤的每 1-2 直到本週維持劑量 5-15 毫克/千克/天 (назначаемой в 1 要么 2 入場) 達的最大劑量 400 毫克/天 |
| с окскарбазепином без индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина | 0.3 毫克/公斤 (在 1 要么 2 入場) | 0.6 毫克/公斤 (在 1 要么 2 入場) | 增加劑量 0.6 毫克/公斤的每 1-2 直到本週維持劑量 1-10 毫克/千克/天 (назначаемой в 1 要么 2 入場) 達的最大劑量 200 毫克/天 |
| 病人, принимающих ПЭП, 與拉莫三嗪藥代動力學相互作用目前未知, должен использоваться режим, 推薦用於拉莫三嗪與丙戊酸鈉組合的目的 | |||
| Если рассчитанная суточная доза у пациентов, принимающих препараты вальпроевой кислоты, 是 2.5-5 毫克, то таблетки Ламиктала по 5 мг можно принимать через день в течение первых 2 週. Если рассчитанная суточная доза у пациентов, принимающих препараты вальпроевой кислоты, 減 2.5 毫克, Ламиктал назначать не следует. | |||
Отсутствует достаточная информация о применении Ламиктала у 以下兒童 2 歲月.
При отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов для перехода на монотерапию Ламикталом или при назначении на фоне приема Ламиктала других лекарственных средств или ПЭП необходимо принимать во внимание то, 這可能對拉莫三嗪的藥物動力學有影響.
雙相情感障礙
Взрослые пациенты старше 18 歲月
Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и последующий режим повышения доз.
必須遵循過渡給藥方案, 其中包括期間增加 6 拉莫三嗪劑量持續數週直至維持穩定劑量 (表. 3), 然後, 當指示, можно отменять другие психотропные и/или противоэпилептические препараты (табл.4).
表 3. Рекомендуемая схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы для взрослых (前輩 18 歲月) 在雙相情感障礙
| 一周中的 1-2 | 一周中的 3-4 | 星期天 5 | 殺傷維持劑量 (星期天 6) |
| 拉莫三嗪葡萄醣醛酸化抑制劑的聯合治療 (例如：, 與丙戊酸鈉) | |||
| 12.5 毫克 (25 毫克一天) | 25 毫克 1 時間/天 | 50 毫克 (在 1 要么 2 入場)/D | 100 毫克 (在 1 要么 2 入場)/D, 每日最大劑量 200 毫克 |
| 拉莫三嗪葡萄醣醛酸化誘導劑的聯合治療, не принимающих ингибиторов, 例如丙戊酸藥物. 此方案應與苯妥英鈉一起使用, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, 撲米酮或葡萄糖醛酸化拉莫三嗪等誘導 | |||
| 50 毫克 1 時間/天 | 100 毫克 (在 2 入場)/D | 200 毫克 (在 2 入場)/D | 300 毫克 6 治療一周, 如果必要的話，增加劑量至 400 毫克 7 治療一周 (在 2 入場) |
| Монотерапия Ламикталом или дополнительная терапия у пациентов, 服用鋰藥物, 安非他酮, 奧氮平, 奧卡西平或其他藥物, 對拉莫三嗪的葡萄醣醛酸化沒有顯著的誘導或抑製作用 | |||
| 25 毫克 1 時間/天 | 50 毫克 (在 1 要么 2 入場)/D | 100 毫克 (在 1 要么 2 入場)/D | 200 毫克 (從 100 毫克 400 毫克) 在 1 要么 2 攝取量/天 |
| 病人, принимающих ПЭП, 與拉莫三嗪藥代動力學相互作用是未知, 有必要使用劑量遞增方案, 推薦拉莫三嗪與丙戊酸製劑合併使用 | |||
維持穩定劑量根據臨床效果而變化.
IN составе комбинированной терапии при совместном применении Ламиктала и других ПЭП, ингибирующих печеночные ферменты (例如：, 與丙戊酸鈉), 在第一 2 недель Ламиктал назначают в дозе 25 毫克一天, 那麼 - 25 毫克 1 時間/日的下一個 2 週, 上 5 週，劑量應增加到 50 毫克/天 1-2 入場. 穩定劑量 6 周是 100 毫克/天 1-2 入場; однако она может быть увеличена до максимальной суточной 200 мг в зависимости от клинического эффекта.
IN составе комбинированной терапии при совместном применении Ламиктала и других ПЭП, 誘導肝酶 (例如：, 卡馬西平, 苯巴比妥), 病人, 不接受丙戊酸鈉, 在第一 2 недель Ламиктал назначают в дозе 50 毫克 1 時間/天, 上 3-4 неделе – 100 毫克/天 2 入場, 上 5 неделе – 200 毫克/天 2 入場. 上 6 週劑量可增至 300 毫克/天, 然而，達到最佳治療效果的穩定劑量是 400 毫克/天 2 入場, и назначается, 開頭 7 一周中的.
在 單藥治療 Ламикталом или в составе комбинированной терапии при совместном применении Ламиктала с препаратами лития, 安非他酮, 奧氮平, 奧卡西平, без применения индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина 在第一 2 недель Ламиктал назначают в дозе 25 毫克 1 時間/天, 上 3-4 неделе – 50 毫克/天 1-2 入場, 上 5 неделе – 100 毫克/天 1-2 入場. 穩定劑量 6 周是 200 毫克/天 1-2 入場. Однако при клинических испытаниях применялись дозы в диапазоне от 100 至 400 毫克.
達到穩定其他精神藥物的日常維護劑量後可能會被取消.
表 4. 支持穩定的每日總劑量為雙相情感障礙的相關精神或抗癲癇藥物的取消後的治療
| 給藥方案 | 星期天 1 | 星期天 2 | 星期天 3 並進一步 |
| 拉莫三嗪葡糖醛酸酶抑製劑後取消, 例如：, 丙戊酸鈉 | 穩定劑量加倍, 不超過 100 毫克/週, 即. 維持穩定劑量 100 毫克/天增加 1 一週前 200 毫克/天 | 保存劑量 200 毫克/天 2 入場 | |
| 停用拉莫三嗪葡萄醣醛酸化誘導劑後，取決於初始劑量. 使用苯妥英時應使用此方案, karʙamazepina, fenoʙarʙitala, 撲米酮或其他拉莫三嗪葡萄醣醛酸化誘導劑 | 400 毫克 | 300 毫克 | 200 毫克 |
| 300 毫克 | 225 毫克 | 150 毫克 | |
| 200 毫克 | 150 毫克 | 100 毫克 | |
| 取消其他精神或抗癲癇藥物後，患者, 未服用拉莫三嗪葡萄糖醛酸化的誘導劑或抑製劑 (包括鋰製劑, 安非他酮, 奧氮平, okskarʙazepin) | 維持穩定劑量, 在升壓模式期間實現 (200 毫克/天 2 入場; 一個劑量範圍從 100 毫克 400 毫克). | ||
| 注意: 病人, 服用 PEP, 這不是目前已知有拉莫三嗪的字符藥代動力學相互作用, 推薦給藥方案, 如服用拉莫三嗪和丙戊酸製劑時 | |||
如果必要的話，劑量可以增加，以 400 毫克/天.
拉莫三嗪葡萄糖醛酸化的附加抑製劑治療後取消 (例如：, 丙戊酸鈉), 拉莫三嗪的穩定初始劑量加倍並維持在該水平.
拉莫三嗪葡萄糖醛酸化的額外治療誘導取消後 (包括. 苯妥英鈉, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, 撲米酮) 拉莫三嗪的劑量在療程中逐漸減少 3 недель в зависимости от исходной поддерживающей дозы.
的相關精神或抗癲癇藥物後取消, не имеющих значимых фармакокинетических взаимодействий с ламотриджином (例如：, 鋰製劑, 安非他酮, 奧氮平, okskarʙazepin) должна быть сохранена стабилизирующая доза Ламиктала, 飼養模式中達成.
有沒有臨床經驗加入其他藥物後糾正每天服用拉莫三嗪患者的躁鬱症. 然而，基於研究這些藥物的相互作用可以給出建議 (表. 5):
表 5. 每日劑量的拉莫三嗪在雙相障礙患者的接合的其他藥物治療後的調整
| 給藥方案 | Текущая стабилизирующая доза ламотриджина (毫克/天) | 星期天 1 | 星期天 2 | 星期天 3 並進一步 |
| 添加拉莫三嗪葡萄醣醛酸化抑制劑 (例如：, 丙戊酸鈉), в зависимости от исходной дозы ламотриджина | 200 毫克 | 100 毫克 | 保存劑量 100 毫克/天 | |
| 300 毫克 | 150 毫克 | 保存劑量 150 毫克/天 | ||
| 400 毫克 | 200 毫克 | 保存劑量 200 毫克/天 | ||
| 拉莫三嗪加入葡糖醛酸誘導劑 ( 包括. 苯妥英鈉, karʙamazepina, fenoʙarʙitala, prymydona) 病人, 不接受丙戊酸鈉, в зависимости от исходной дозы ламотриджина | 200 毫克 | 200 毫克 | 300 毫克 | 400 毫克 |
| 150 毫克 | 150 毫克 | 225 毫克 | 300 毫克 | |
| 100 毫克 | 100 毫克 | 150 毫克 | 200 毫克 | |
| 添加與拉莫三嗪藥物動力學交互作用不顯著的其他精神藥物或抗癲癇藥物 (例如：, 鋰製劑, 安非他酮, 奧氮平, okskarʙazepin). | Поддерживайте целевую дозу, 在升壓模式期間實現 (200 毫克/天; 一個劑量範圍從 100 毫克 400 毫克) | |||
| 注意: 病人, 服用 PEP, 這不是目前已知有拉莫三嗪的字符藥代動力學相互作用, 推薦給藥方案, 如服用拉莫三嗪和丙戊酸製劑時. | ||||
Во время клинических испытаний применения Ламиктала при биполярных расстройствах резкая отмена ламотриджина не вызывала увеличения частоты, тяжести или изменения характера побочных реакций по сравнению с плацебо. 從而, Ламиктал можно отменять сразу, без постепенного снижения дозы.
Ламотриджин не показан при биполярных расстройствах детям и подросткам младше 18 歲月. Безопасность и эффективность ламотриджина при биполярном расстройстве у пациентов этой возрастной группы не оценивались.
При назначении Ламиктала 婦女, уже получающим гормональные контрацептивы, специальные режимы повышения доз ламотриджина не разрабатывались (儘管, что гормональные контрацептивы повышают клиренс ламотриджина). Режим повышения доз должен соответствовать рекомендуемым указаниям в зависимости от того, добавляется ли ламотриджин к ингибитору глюкуронизации ламотриджина, 例如：, препарату вальпроевой кислоты; добавляется ли ламотриджин к индуктору глюкуронизации ламотриджина, например карбамазепину, фенитоину, фенобарбиталу, примидону или рифампицину; или он назначается в отсутствие препарата вальпроевой кислоты, karʙamazepina, 苯妥英鈉, fenoʙarʙitala, примидона или рифампицина (表. 1 для эпилепсии и табл. 3 для биполярного расстройства).
開立荷爾蒙避孕藥時, уже получающим поддерживающие дозы Ламиктала и не получающим индукторов глюкуронизации ламотриджина, 拉莫三嗪的維持劑量可能需要增加, 但不超過 2 раза в зависимости от индивидуального клинического эффекта.
當患者停止服用荷爾蒙避孕藥時, уже получающими поддерживающие дозы Ламиктала и не получающими индукторов глюкуронизации ламотриджина, 拉莫三嗪的劑量可能需要減少 2 раза в зависимости от индивидуального клинического эффекта.
在校正模式 老年患者 (前輩 65 歲月) 不需要 (TK. 在這個年齡組的藥代動力學不會從成人不同).
在 нарушениях функции печени средней (B類為Child-Pugh分級) 和嚴重 (C類Child-Pugh分級) 主, 和增加維持劑量應該由大約減少 50% 和 75% 分別. 種植和維持劑量應根據臨床反應調整.
在 終末期腎功能衰竭 начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата. 對患者進行了顯著降低腎功能，可推薦的維持劑量減少.
Жевательные/растворимые таблетки Ламиктала можно жевать, растворять в небольшом объеме воды (достаточном для того чтобы покрыть всю таблетку) или проглатывать целиком, 用少量的水.
如果拉莫三嗪的計算劑量 (例如：, 當兒童或肝功能受損的患者開藥時) не может быть разделена на целое количество таблеток более низкой дозировки, 患者必須分配給該劑量, 其對應於藥片的在較低劑量最接近的整數值.
如果重新開始使用拉莫三嗪，醫師應評估是否需要增加病患的維持劑量。, которые прекратили прием препарата по каким-либо причинам, 因為高初始劑量和超過建議劑量會導致嚴重皮疹的風險. 距離最後一次服藥的時間越長, 增加維持劑量時應更謹慎. 如果停止治療後的時間超過 5 半衰期, 然後應根據適當的時間表增加拉莫三嗪的劑量以進行維持.
患者不應重新開始拉莫三嗪治療, 因出現皮疹而停止拉莫三嗪治療, 除了在案件, 當這種治療的潛在益處明顯超過可能的風險時.
Информация о нежелательных реакциях разделена на 2 部分: побочные реакции у больных с эпилепсией и побочные реакции у больных с биполярным расстройством. Однако при рассмотрении профиля безопасности ламотриджина в целом необходимо принимать во внимание сведения обоих разделов.
使用以下不良反應頻率的條件分類: 常 (>1/10), 常 (>1/100, <1/10), 有時 (>1/1000, < 1/100), 很少 (>1/10 000, <1/1000), 很少(<1/10 000).
例 癲癇
皮膚病反應: 單藥治療: очень часто – кожные высыпания; 在聯合治療: очень часто – кожные высыпания, редко – синдром Стивенса-Джонсона, очень редко – токсический эпидермальный некролиз.
В двойных слепых клинических исследованиях, где Ламиктал применялся в качестве комбинированной терапии, частота развития кожной сыпи у пациентов, принимавших ламотриджин, 是 10%, 而在患者, 安慰劑, - 5%. IN 2% случаев возникновение кожной сыпи послужило причиной отмены ламотриджина. 皮疹, 本質上大多是斑丘疹, 通常出現在第一次 8 治療開始後數週，停藥後消失.
據報道，罕見的嚴重病例, 可能危及生命的皮膚損傷, 包括史蒂文斯-約翰遜症候群和中毒性表皮壞死松解症 (萊爾綜合徵). 儘管在大多數情況下，停藥後症狀會逆轉, 有些患者留下了永久性疤痕, 在極少數情況下，有死亡報告, 與服用藥物有關. 發生皮疹的整體風險與拉莫三嗪的高初始劑量和超過建議的拉莫三嗪劑量滴定率有顯著相關。, 與丙戊酸藥物同時服用. 皮疹的出現也被認為是過敏症候群的表現, 與各種全身表現有關.
從造血系統: очень редко – нейтропения, 白細胞減少症, 貧血, 血小板減少, 全血細胞減少, aplasticheskaya貧血, 粒細胞缺乏症. 血液系統疾病可能是, 或可能與過敏症候群無關.
對免疫系統的一部分: очень редко – синдром гиперчувствительности (包括症狀，如發燒, 淋巴結腫大, 面部腫脹, 血液和肝功能障礙, DIC, 多器官功能障礙). 皮疹也被認為是過敏症候群的一部分. 要注意的是很重要的, 超敏反應的早期表現 (即. 發燒, 淋巴結腫大) 即使沒有明顯皮疹跡像也可能發生. 如果出現此類症狀，患者應立即諮詢醫生並, 除非確定了症狀的其他原因, 拉莫三嗪應停用.
從心靈的側面: часто – раздражительность, иногда – агрессивность; очень редко – тики, 幻覺, 混亂.
CNS: 單藥治療: 很經常-頭痛; часто – сонливость, 失眠, 頭暈, 震; иногда – атаксия. 在聯合治療: 很經常-頭痛, 頭暈; часто – нистагм, 震, 共濟失調, 睡意, 失眠; 很少: ažitaciâ, 不穩定, 運動障礙, 帕金森氏症症狀惡化, 錐體外系疾病, 舞蹈手足徐動, 增加癲癇發作的頻率. 有報導, что ламотриджин может ухудшать симптомы паркинсонизма у больных с уже имевшейся болезнью Паркинсона, а в единичных случаях вызывать экстрапирамидные симптомы и хореатетоз у больных без предшествующих нарушений.
從感官: очень часто – диплопия, 模糊的視野; редко – конъюнктивит.
從消化系統: 單藥治療: 經常 - 噁心; 在聯合治療: часто – диспепсия (включая тошноту и диарею); 非常罕見－肝臟酵素水平升高, 肝功能異常, 肝功能衰竭. 肝功能障礙通常與高反應性症狀同時發生, 但在個別病例中，它們是在沒有明顯過敏跡象的情況下觀察到的.
其他: часто – утомляемость; очень редко – волчаночноподобный синдром.
例 биполярным нарушением
皮膚病反應: 經常 – 皮疹; редко – синдром Стивенса-Джонсона. При оценке всех исследований (контролируемых и неконтролируемых) по изучению применения Ламиктала у пациентов с биполярными нарушениями кожная сыпь возникала у 14% 所有患者, тогда как частота кожной сыпи только в контролируемых исследованиях составляла 9% 病人, получавших Ламиктал, 和 8 % 病人, 安慰劑.
CNS: 很經常-頭痛; часто – ажитация, 睡意, 頭暈.
在肌肉骨骼系統的一部分: часто – артралгия, 腰痛.
其他: часто – боль.
- 過敏拉莫三嗪或藥物的任何組件.
Постмаркетинговые наблюдения позволили документировать исходы беременности около 2000 婦女, получавших монотерапию ламотриджином в течение I триместра беременности. 儘管, что полученные данные не подтверждают общего увеличения риска развития врожденных аномалий, по нескольким регистрам имеется сообщение об увеличении риска пороков развития ротовой полости. Увеличение риска не подтверждено при суммарном анализе данных других регистров.
Ламиктал должен назначаться при беременности только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальный риск. 生理變化, 懷孕期間發育, 可能影響拉莫三嗪水平和/或其治療效果. Имеются сообщения о снижении концентрации ламотриджина во время беременности. Назначение ламотриджина беременным должно быть обеспечено соответствующей состоянию тактикой ведения больных.
Ламотриджин в различной степени проникает в грудное молоко, общий уровень ламотриджина у младенцев может достигать примерно 50% от уровня, зарегистрированного у матери. 從而, у некоторых детей, 母乳喂養, сывороточные концентрации ламотриджина могут достигать уровней, при которых проявляются фармакологические эффекты. Необходимо соотносить потенциальную пользу от кормления грудным молоком и возможный риск развития побочных эффектов у младенца.
Изучение репродуктивной функции в 實驗研究 на животных не выявило нарушения фертильности при назначении ламотриджина. Исследования по влиянию ламотриджина на фертильность человека не проводились.
Имеются данные о развитии кожных высыпаний, которые обычно отмечались в течение первых 8 недель после начала лечения Ламикталом. В большинстве случаев кожные высыпания выражены незначительно и проходят самостоятельно, но вместе с тем иногда отмечались серьезные случаи, требующие госпитализации пациента и отмены Ламиктала (例如：, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла).
Тяжелые кожные реакции у взрослых, принимающих Ламиктал в соответствии с общепринятыми рекомендациями, развиваются с частотой примерно 1 上 500 癲癇患者. Примерно в половине этих случаев зарегистрирован синдром Стивенса-Джонсона (1 上 1000). У больных с биполярными расстройствами частота тяжелых кожных высыпаний по данным клинических исследований составляет приблизительно 1 上 1000 病人.
兒童出現嚴重皮疹的風險較高, 較成人. 據報道皮疹發生率, 需要住院治療, 孩子們, 癲癇患者, 範圍從 1 上 300 至 1 上 100 孩子們.
在兒童中，皮疹的最初表現可能會被誤認為是感染。, 因此，應考慮兒童對藥物產生反應的可能性, 表現為最初出現皮疹和發燒 8 週的治療.
除了, суммарный риск развития сыпи в значительной мере связан с высокой начальной дозой Ламиктала и превышением рекомендуемой скорости повышения его, а также с сочетанным применением с препаратами вальпроатами.
Осторожность необходима при назначении пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции или сыпь в ответ на прием других противоэпилептических препаратов, поскольку частота развития сыпи (не классифицировавшейся как серьезная) у пациентов с таким анамнезом наблюдалась в 3 раза чаще при назначении ламотриджина, чем у пациентов с неотягощенным анамнезом.
如果發現皮疹，所有患者 (成人和兒童) 應立即由醫生檢查. 拉莫三嗪應立即停用，除非, 當它很明顯的時候, 皮疹的發生與服用藥物無關. 若有以下情況，不建議重新啟動拉莫三嗪：, 因皮膚反應而取消先前的處方, 除非藥物的預期治療效果超過副作用的風險.
已經報導, что сыпь может быть частью синдрома гиперчувствительности, 與各種全身表現有關, 包括發熱, лимфаденопатию, отечность лица и нарушения со стороны крови и печени. Тяжесть проявления синдрома варьирует в широких пределах и в редких случаях может приводить к развитию ДВС-синдрома и полиорганной недостаточности. 應當指出, что ранние проявления синдрома гиперчувствительности (即. 發燒, лимфаденопатии) 可以觀察, даже если нет явных проявлений сыпи. При развитии подобных симптомов пациент должен быть немедленно осмотрен врачом и, 除非確定了症狀的其他原因, 拉莫三嗪應停用.
Если на фоне применения Ламиктала пациентки начинают или прекращают принимать гормональные контрацептивы, может потребоваться коррекция дозы ламотриджина.
它已被證明, что комбинированный препарат этинилэстрадиол/левоноргестрел (30 мкг/150 мкг) 大約 2 раза повышает клиренс ламотриджина, что приводит к снижению его уровня в плазме. При его назначении для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо повышение поддерживающих доз ламотриджина, 但不, 比 2 時. 婦女, уже не принимающих индукторы глюкуронизации ламотриджина и принимающих гормональные контрацептивы, схема лечения которых включает неделю приема неактивного препарата (или недельный перерыв в приеме контрацептива), в этот период времени будет наблюдаться постепенное транзиторное повышение концентрации ламотриджина. Повышение концентрации будет выражено больше, если очередное увеличение дозы ламотриджина будет проводиться непосредственно перед или в период приема неактивного препарата.
Другие пероральные контрацептивы и гормональная заместительная терапия не были изучены, хотя они могут подобным образом влиять на фармакокинетические параметры ламотриджина.
除了, совместное назначение ламотриджина и комбинированного гормонального контрацептива (雌二醇/左炔諾孕酮炔雌醇) приводит к умеренному повышению клиренса левоноргестрела и изменениям концентрации ФСГ и ЛГ. Влияние этих изменений на овуляторную активность яичников неизвестно. Однако нельзя исключить возможность, что у некоторых пациенток, 拉莫三嗪服用和激素避孕藥, 這些變化可導致在避孕藥的有效性的降低. 病人應被告知需要立即告訴你的醫生改變月經週期的性質, 即. 突然出血.
拉莫三嗪是二氫葉酸還原酶的弱抑製劑, 因此藥物的長期治療可能影響葉酸的代謝. 然而，已顯示, что даже при длительном применении ламотриджин не вызывал серьезных изменений содержания гемоглобина, 紅細胞的平均金額, 血清葉酸濃度 (當採取最多 1 年) 或紅血球 (當採取最多 5 歲月).
С осторожностью следует назначать ламотриджин пациентам с почечной недостаточностью. При конечной стадии почечной недостаточности с применением одной дозы ламотриджина его плазменная концентрация значительно не изменяется, но возможно накопление метаболита ламотриджина глюкуронида.
如果病人正在接受任何其它藥物, 拉莫三嗪含, 它不應該採取利必通沒有諮詢醫生.
突然停藥接受利必通, 以及其它抗癲癇, 可以引發癲癇發作的發展. 如果治療突然中斷是不是安全的要求 (例如：, 皮疹的外觀), 拉莫三嗪的劑量應逐漸減少 2 週.
有報導, ，嚴重痙攣發作, 包括癲癇持續狀態, 可導致橫紋肌溶解症, 多器官功能障礙和DIC有時甚至是致命. Подобные случаи наблюдались и при лечении Ламикталом.
Симптомы депрессии и/или биполярного расстройства могут отмечаться у пациентов с эпилепсией. Пациенты с эпилепсией и сопутствующим биполярным расстройством находятся в группе высокого риска суицидов. 在 25-50% пациентов с биполярным расстройством наблюдалась хотя бы одна суицидальная попытка; у таких пациентов может отмечаться усугубление суицидальных мыслей и суицидального поведения (суицидальность) на фоне приема препаратов для лечения биполярного расстройства, включая ламотриджин, а также и без лечения.
Суицидальные мысли и суицидальное поведение отмечались у пациентов, принимавших ПЭП по нескольким показаниям, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований ПЭП (включая ламотриджин) показал небольшое увеличение суицидального риска. Механизм этого действия неизвестен, и доступные данные не исключают возможность повышения риска суицида при применении ламотриджина. 從而, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет возникновения суицидальных мыслей и поведения. 病人 (和人, 照顧者) должны быть проинформированы о необходимости медицинской консультации при возникновении таких симптомов.
Лечение антидепрессантами связано с увеличением рисков суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков возрасте до 18 лет с большой депрессией и другими психическими нарушениями.
У пациентов с биполярным расстройством, получающих ламотриджин, необходимо тщательно мониторировать симптомы клинического ухудшения (включая появление новых симптомов) и суицидальности, особенно в начале курса лечения и в момент изменения дозы. 病人, у которых в анамнезе отмечались суицидальные мысли или суицидальное поведение, молодые пациенты и пациенты, у которых было выявлено возникновение в значительной степени суицидальных мыслей до начала терапии, находятся в группе высокого риска возникновения суицидальных мыслей или суицидального поведения, такие пациенты должны находиться под строгим наблюдением во время лечения.
病人 (和人, осуществляющие уход за пациентами) должны быть предупреждены о необходимости наблюдения за любыми ухудшениями состояния пациентов (включая появление новых симптомов) и/или появлением суицидальных мыслей/поведения или мыслей о причинении вреда себе и обратиться за медицинской помощью немедленно, если эти симптомы имеются. При этом следует оценить ситуацию и внести соответствующие изменения в режим терапии, включая возможность отмены препарата у пациентов, у которых имеется клиническое ухудшение (включая появление новых симптомов) и/или появление суицидальных мыслей/поведения, особенно если эти симптомы тяжелые, с внезапным началом и ранее не отмечавшиеся.
Пациенты с биполярными расстройствами могут испытывать ухудшение симптомов депрессии и/или появление суицидальных мыслей и поведения не зависимо от того, принимают они или нет препараты для лечения биполярных расстройств. При наблюдении за такими больными необходимо тщательно мониторировать симптомы клинического ухудшения (включая появление новых симптомов) и суицидальности, особенно в начале курса лечения и в момент изменения дозы.
Пациенты группы повышенного риска (с суицидальными мыслями или поведением в анамнезе, молодые пациенты, пациенты с нарастанием суицидальных идей по сравнению с началом терапии, пациенты с риском осуществления суицидальных мыслей и суицидальными попытками) должны находиться под тщательным наблюдением во время лечения.
病人 (和人, осуществляющие уход за пациентами) должны быть предупреждены о необходимости наблюдения за любыми ухудшениями состояния пациентов (включая появление новых симптомов) и/или появлением суицидальных идей/поведения или мыслей о причинении вреда себе и обратиться за медицинской помощью немедленно, если эти симптомы имеются.
При этом следует оценить ситуацию и внести соответствующие изменения в режим терапии, включая возможность отмены препарата у пациентов, которые испытывают клиническое ухудшение (включая появление новых симптомов) и/или появление суицидальных мыслей/поведения, особенно если эти симптомы характеризуются тяжестью, внезапными приступами и ранее не проявлялись.
Должно быть принято решение об изменении режима дозирования, включая возможную отмену препарата у пациентов, у которых отмечается клиническое ухудшение (включая появление новых симптомов) и/или появление суицидальных мыслей/действий, 特別, если эти симптомы протекают тяжело, в форме внезапных приступов или не проявлялись до лечения.
В клинических исследованиях с участием пациентов с биполярными расстройствами частота развития суицидальных мыслей/поведения численно была выше у лиц, принимавших ламотриджин по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо, однако различия не были статистически достоверными. При анализе обобщенных данных у пациентов, принимавших ламотриджин по психиатрическим показаниям, данный показатель был наиболее распространенным в первый месяц терапии. В большем числе случаев суицидальное поведение наблюдалось у пациентов мужского пола. У больных эпилепсией не было выявлено статистически значимых различий между частотой развития суицидальных идей/поведения в группах ламотриджина и плацебо. Общее число случаев суицидальных мыслей/поведения в обеих сравниваемых группах было очень небольшим.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
Два проведенных исследования, с участием здоровых добровольцев, показали что влияние ламотриджина на точную визуально-двигательную координацию, движения глаз и субъективный седативный эффект не отличалось от плацебо. Имеются сообщения о побочных эффектах ламотриджина неврологического характера, таких как головокружение и диплопия. Поэтому прежде, чем приступить к выполнению работы, 需要更多的注意和精神運動速度反應, следует оценить индивидуальную реакцию пациента на прием Ламиктала.
Сообщалось об однократном введении Ламиктала в дозе, 超過最大治療量 10-20 時間. 在這種情況下，觀察到以下情況 症狀: nistagmo, 共濟失調, 意識障礙和昏迷.
治療: рекомендуется госпитализация и проведение поддерживающей терапии в соответствии с клинической картиной или рекомендациями национального токсикологического центра.
沒有數據顯示拉莫三嗪能夠引起臨床上顯著的誘導或抑制氧化肝酵素的能力. В этой связи взаимодействие между ламотриджином и препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома Р450, 不會. 拉莫三嗪可能會刺激自身的新陳代謝, но этот эффект выражен умеренно и не имеет клинического значиния.
表 6. 其他藥物對拉莫三嗪葡萄醣醛酸化的影響
| 準備工作, оказывающие выраженное подавляющие действие на глюкуронизацию ламотриджина | 準備工作, оказывающие выраженное стимулирующие действие на глюкуронизацию ламотриджина | 準備工作, 對拉莫三嗪的葡萄醣醛酸化沒有顯著的抑製或刺激作用 |
| 丙戊酸製劑 | 卡馬西平 苯妥英鈉 prymydon 苯巴比妥 利福平 合併藥物乙炔雌二醇/左炔諾孕酮 |
鋰製劑 安非他酮 奧氮平 okskarʙazepin |
尚未研究其他口服避孕藥和荷爾蒙替代療法的效果。, 儘管它們可能對拉莫三嗪的藥物動力學有類似的影響.
丙戊酸製劑, 抑制拉莫三嗪的葡萄醣醛酸化, 降低他的新陳代謝率並延長他的平均半衰期1/2 幾乎 2 時.
某些抗癲癇藥物 (如苯妥英鈉, 卡馬西平, fenabarbital和撲米酮), которые стимулируют систему метаболизирующих ферментов печени, 加速拉莫三嗪的葡萄醣醛酸化及其代謝. 據報道，中樞神經系統會產生不良影響, 包括頭暈, ataksiyu, 复視, 患者視力模糊和噁心, начавших принимать карбамазепин на фоне терапии Ламикталом. 這些症狀通常在減少卡馬西平劑量後消失. 當健康志願者服用拉莫三嗪和奧卡西平時，觀察到類似的效果。, 劑量減少的效果尚未研究.
研究表明, что ламотриджин не влияет на концентрации в плазме крови сопутствующих ПЭП. Результаты исследований in vitro показали, что ламотриджин не вытесняет другие противоэпилептические препараты из связи с белками плазмы крови.
При одновременном назначении ламотриджина в дозе 200 мг и окскарбазепина в дозе 1200 毫克, ни окскарбазепин ни ламотриджин не нарушают метаболизм друг друга.
拉莫三嗪劑量 100 毫克/天不干擾無水葡萄糖酸鋰的藥物動力學 (由 2 G 2 次/天， 6 天) при их совместном назначении.
重複口服安非他酮對單劑量拉莫三嗪的藥物動力學沒有統計上的顯著影響，並導致拉莫三嗪葡萄醣醛酸苷的 AUC 略有增加。.
奧氮平劑量 15 mg 降低 AUC 和 Cmax最大 拉莫三嗪 平均 24% 和 20% 分別, что клинически незначимо. 拉莫三嗪劑量 200 мг не изменяет фармакокинетики оланзапина.
Ингибирование ламотриджина амитриптилином, 安非他酮, 氯硝西泮, 氟西汀, 氟哌啶醇或勞拉西泮對拉莫三嗪 2-N-葡萄醣醛酸苷主要代謝物的形成影響極小.
微粒體肝酵素代謝布呋洛爾的研究, 與人類隔離, 讓我們得出結論, 拉莫三嗪不會降低藥物清除率, 主要由 CYP2D6 同功酶代謝. 體外研究結果也表明, 什麼是氯氮平, 苯乙肼, 利培酮, 舍曲林或曲唑酮不太可能影響拉莫三嗪的清除.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов, 含 30 mcg 乙炔雌二醇和 150 毫克左旋諾孕酮, 導致拉莫三嗪清除率增加約兩倍 (攝入後), 這導致 AUC 和 C 降低最大 拉莫三嗪 平均 52% 和 39% 分別. 一週內, свободной от приема активного препарата, 拉莫三嗪的血漿濃度增加, 而拉莫三嗪的濃度, 在本週末下一次劑量之前測量, 一般 2 倍, 比積極治療期間.
在劑量中拉莫三嗪的平衡濃度期間 300 мг не влияет на фармакокинетику этинилэстрадиола – компонента комбинированного перорального контрацептива. Отмечается небольшое повышение клиренса второго компонента перорального контрацептива – левоноргестрела, 這導致 AUC 和 C 降低最大 左旋諾孕酮 19% 和 12% 分別. 血清 FSH 水平的測量, 這項研究期間的 LH 和雌二醇顯示，一些女性的卵巢激素抑制略有下降, 儘管沒有測量血漿孕酮水平 16 女性沒有透露排卵的荷爾蒙證據. 左旋諾孕酮清除率適度增加以及血漿 FSH 和 LH 水平的變化對卵巢排卵活動的影響尚未確定。. 其他劑量拉莫三嗪的影響 (除了 300 毫克/天) 尚未進行研究，也未進行涉及其他荷爾蒙藥物的研究.
利福平增加拉莫三嗪的清除率並降低其 T1/2 由於肝臟酵素的刺激, 負責葡萄醣醛酸化. 病人, 接受利福平作為伴隨治療, 拉莫三嗪的治療方案應與治療方案一致, 建議同時服用拉莫三嗪和藥物, 刺激葡萄醣醛酸化.
該藥物是處方下發布.
藥物應儲存在乾燥, 避光, 無法進入到下兒童不超過30℃. 保質期 - 3 年.
本網站使用 cookie 和服務從訪問者那裡收集技術數據，以確保性能和提高服務質量。. 通過繼續使用我們的網站, 您自動同意使用這些技術.
Read More