КОРДИПИН ХЛ

活性物質: 硝苯地平
當ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh通道阻滯劑. 抗心絞痛和降壓藥.
ICD-10編碼 (證詞): I10, i20, I20.1
當CSF: 01.03.02
生產廠家: 科爾卡D.D. (斯洛文尼亞)

劑型, 成分和包裝

丸, 薄膜包衣, 改良釋放 黃褐色, 圓, 透鏡狀.

輔料: 微晶纖維素, 纖維素, 乳糖, gipromelloza (甲基羥丙基纖維素), 硬脂酸鎂, 膠體無水二氧化矽.

殼的組合物: gipromelloza (甲基羥丙基纖維素), 聚乙二醇 6000, 聚乙二醇 400, 氧化鐵紅染料 (E172), 二氧化鈦 (E171), 滑石.

10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.

藥理作用

Kalьcievыh通道阻滯劑. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, 所以, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.

При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Продолжительность действия препарата – 24 沒有.

藥代動力學

吸收和分配

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин^® ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.

C_SS^分 достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (通過 24 沒有), C_SS^最大 нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.

Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.

代謝和排泄

Нифедипин практически полностью метаболизируется.

Ť_1/2 составляет 14.9±6 ч. 減 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% 劑量 – 作為代謝產​​物.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.

證詞

- 動脈高血壓;

- 穩定型心絞痛 (心絞痛);

— ангиоспастическая (血管痙攣) 心絞痛.

給藥方案

單獨建立.

Препарат назначают в средней дозе 40 毫克 (1 標籤。) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 毫克 (2 標籤。)/SUT 1 要么 2 入場.

在缺失接收下一個劑量的情況下, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

應在飯後服用這種藥物. 片劑是完全, не разламывая и не разжевывая, 用一杯水.

副作用

心血管系統: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, 血液急於在臉上, 面部潮紅, 感覺熱), 心動過速, 心跳, 心律失常, 外週水腫, 發展的充血性心臟衰竭或加重 (чаще усугубление уже имевшейся), 胸痛; 很少 – 過度還原血壓, 昏暈; 在某些情況下 (特別是在治療開始) – 心絞痛 (它需要去除的藥物); в единичных случаях – инфаркт миокарда.

從中樞和外週神經系統: 頭痛, 頭暈, 疲勞, 弱點, 睡意; 在高劑量長期使用 – 四肢感覺異常, 蕭條, 焦慮, 錐體外系 (паркинсонические) 侵害 (共濟失調, 面具般的臉, 洗牌步態, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, 吞嚥困難).

從消化系統: 口乾, 食慾下降, 消化不良 (噁心, 腹瀉或便秘); 很少 – giperplaziya權 (angiostaxis, 疼痛, 虛胖); 普羅帕酮 – 肝功能異常 (肝內膽汁淤積症, 增加肝轉氨酶).

從造血的側: 貧血, бессимптомный агранулоцитоз, 血小板減少, trombotsitopenicheskaya減少性紫癜, 白細胞減少症.

在肌肉骨骼系統的一部分: 關節炎; 很少 – 關節痛, 腫脹的關節, 肌痛, судороги верхних и нижних конечностей.

從泌尿系統: 加大日常利尿, 腎功能惡化 (在腎功能不全患者).

呼吸系統: 很少 – 呼吸困難, 咳嗽; 很少 – 肺水腫, 支氣管痙攣.

從感官: 很少 – 模糊的視野 (在T. 沒有. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

對內分泌系統的一部分: 很少 – 男性乳房發育症 (老年患者, полностью исчезает после отмены препарата), 溢乳.

代謝: 很少 – giperglikemiâ, 體重增加.

過敏反應: 很少 – 瘙癢, 剝脫性皮炎; 很少 – 自身免疫性肝炎.

皮膚病反應: 很少 – 皮疹, photodermatoses.

禁忌

- 心源性休克 (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (在第一 4 週);

— выраженный стеноз аортального клапана;

- 充血性心臟衰竭 (失代償);

- 嚴重低血壓 (下面收縮壓 90 毫米汞柱。);

- 卟啉症;

- 我懷孕三個月;

- 哺乳期;

- 取決於 18 歲月 (療效和安全性尚未確定);

- 乳糖酶缺乏, 半乳糖血症, 吸收不良;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

- 對其他二氫吡啶衍生物過敏;

FROM 慎重 следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, 肥厚性梗阻型心肌病, выраженной брадикардии и тахикардии, SSS, злокачественной артериальной гипертензии, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, 慢性心臟衰竭, 不穩定型心絞痛, непроходимости ЖКТ, 在懷孕的第二和第三個三個月, 如果輕度或中度的動脈低血壓, 嚴重侵犯腦循環, 肝功能障礙和/或腎, 血液透析 (риск возникновения артериальной гипотензии); одновременно с бета-адреноблокаторами, 強心甙, 利福平; 老年患者.

孕期和哺乳期

Назначение препарата Кордипин^® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

注意事項

Прекращать лечение препаратом Кордипин^® ХЛ рекомендуется постепенно.

應當理解, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин^® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, 在某些情況下 – 心臟衰竭的症狀惡化.

Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (例如：, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин^® ХЛ.

病人, 血液透析, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, TK. может произойти резкое падение АД.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

С осторожностью следует назначать Кордипин^® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

有些患者, 特別是在治療開始, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

過量

症狀: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, 也許, пролонгированной артериальной гипотензией: 頭痛, 面部潮紅, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija. При тяжелом отравлении – 意識喪失, 昏迷.

治療: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (預約活性炭, 洗胃), стабилизацию показателей гемодинамики; тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.

Антидотом являются препараты кальция. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, 刺激可能導致心動過緩.

Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (鉀, 鈣).

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

藥物相互作用

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с другими гипотензивными средствами, β受體阻滯劑, nitratami, 西咪替丁 (в меньшей степени – с ранитидином), ингаляционными анестетиками, 利尿劑, 三環類抗抑鬱藥.

Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с симпатомиметиками, NSAIDs的, 雌激素, 鈣製劑.

При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.

При одновременном применении Кордипина^® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, 奎尼丁, 丙吡胺, flekainid, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. 毒品, QT間期延長造成, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).

微粒體肝酶電感器 (包括. 利福平) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.

Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, 特徵的結合程度高 (包括. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, 抗癲癇藥, NSAIDs的, 醌, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.

Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).

Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (噁心, 嘔吐, 腹瀉, ataksiyu, 震, 在耳朵的噪音).

В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (例如：, цефиксим) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.

Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.

Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином^® ХЛ его употребление противопоказано.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期 – 3 年.