КОРДАРОН

活性物質: 胺碘酮
當ATH: C01BD01
CCF: 抗心律失常藥物
ICD-10編碼 (證詞): I45.6, I47.1, I47.2, i48, I49.0, I49.4
當CSF: 01.11.01.03
生產廠家: 賽諾菲安萬特法國 (法國)

劑型, 成分和包裝

丸 от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, 圓, с линией разлома с одной стороны, скосом от краев к линии разлома и с фаской с двух сторон, с гравировкой символа в виде сердца над линией разлома и цифры “200” под линией разлома.

輔料: 一水乳糖, 玉米澱粉, 硬脂酸鎂, поливидон К90F, 膠體無水二氧化矽.

10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

為上/中的溶液 明確, 淺黃色.

輔料: 苯甲醇, 聚山梨酯 80, 水D /和.

3 毫升 – 無色的玻璃小瓶 (6) – упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) – 紙板包裝.

藥理作用

抗心律失常藥物. Амиодарон относится к классу III (класс ингибиторов реполяризации) и обладает уникальным механизмом антиаритмического действия, TK. помимо свойств антиаритмиков класса III (блокада калиевых каналов) он обладает эффектами антиаритмиков класса I (блокада натриевых каналов), антиаритмиков класса IV (блокада кальциевых каналов) и неконкурентным бета-адреноблокирующим действием.

Кроме антиаритмического действия у препарата имеются антиангинальный, коронарорасширяющий, α- и бета-адреноблокирующий эффекты.

Антиаритмическое действие препарата обусловлено увеличением продолжительности 3 фазы потенциала действия кардиомиоцитов, в основном за счет блокирования ионного тока в калиевых каналах (эффект антиаритмиков класса III по классификации Воган-Вильямса); уменьшением автоматизма синусового узла, приводящим к уменьшению ЧСС; неконкурентной блокадой α- и β-адренорецепторов; замедлением синоатриальной, предсердной и AV-проводимости, более выраженным при тахикардии; отсутствием изменений проводимости желудочков; увеличением рефрактерных периодов и уменьшением возбудимости миокарда предсердий и желудочков, а также увеличением рефрактерного периода AV -узла; замедлением проведения и увеличением продолжительности рефрактерного периода в дополнительных пучках AV-проведения.

除了, амиодарон обладает следующими свойствами: отсутствие отрицательного инотропного действия при приеме внутрь; при в/в введении наблюдается уменьшение сократимости миокарда за счет бета-адреноблокирующего действия; снижение потребления кислорода миокардом за счет умеренного снижения ОПСС и ЧСС; увеличение коронарного кровотока за счет прямого воздействия на гладкую мускулатуру коронарных артерий; поддержание сердечного выброса за счет снижения давления в аорте и снижения ОПСС; влияние на обмен тиреоидных гормонов: ингибирование превращения Т₃ T中₄ (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирование захвата этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, приводящее к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард; 在/在介紹 – восстановление сердечной деятельности при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии.

После начала приема препарата внутрь терапевтические эффекты развиваются в среднем через неделю (幾天至 2 週). После прекращения его приема амиодарон определяется в плазме крови в течение 9 個月. Следует принимать во внимание возможность сохранения фармакодинамического действия амиодарона в течение 10-30 дней после его отмены.

При в/в введении Кордарона^® его активность достигает максимума через 15 мин и исчезает приблизительно через 4 注射小時後.

藥代動力學

吸收

單劑量口服℃後_最大 血漿後取得 3-7 沒有. Однако терапевтическое действие обычно развивается через неделю после начала приема препарата (幾天至 2 週). Биодоступность после приема внутрь у разных больных колеблется от 30% 至 80% (среднее значение около 50%).

После в/в введения Кордарона^® концентрация амиодарона в крови быстро снижается в связи с его поступлением в ткани. В отсутствие повторных инъекций амиодарон постепенно выводится. При возобновлении его в/в введения или при назначении препарата внутрь амиодарон накапливается в тканях.

分配

血漿蛋白結合是 95% (62% – 白蛋白, 33.5% – с бета-липопротеинами). Амиодарон имеет большой V_D. Амиодарон характеризуется медленным поступлением в ткани и высокой аффинностью к ним. В течение первых дней лечения препарат накапливается почти во всех тканях, в особенности в жировой ткани и кроме нее в печени, 光, селезенке и роговице.

Равновесное состояние достигается спустя от 1 長達數月, 取決於患者的個體特徵.

Особенностями фармакокинетики препарата объясняется применение нагрузочных доз, которое направлено на быстрое достижение необходимого уровня проникновения в ткани, при котором проявляется терапевтическое действие амиодарона.

代謝

它是在肝臟中代謝. 主要代謝產物 – дезэтиламиодарон – фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения. Амиодарон является ингибитором печеночных изоферментов микросомального окисления: CYP2С9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3А5, CYP3А7.

扣除

Выведение амиодарона начинается через несколько дней. 主要寫通過腸道. Амиодарон характеризуется длительным T_1/2 с большой индивидуальной вариабельностью, поэтому при подборе дозы, 例如：, ее увеличении или уменьшении, 應考慮, что необходим, 至少, 1 месяц для стабилизации новой плазменной концентрации амиодарона).

Амиодарон и его метаболиты не выводятся при помощи гемодиализа.

Выведение при приеме внутрь протекает в 2 階段: Ť_1/2 в α-фазе – 4-21 沒有, Ť_1/2 在β相 – 25-110 天. После продолжительного приема внутрь средний T_1/2 – 40 天. После отмены препарата полное выведение амиодарона из организма может продолжаться в течение нескольких месяцев.

Каждая доза Кордарона^® (200 毫克) 它包含 75 мг йода. Часть йода высвобождается из препарата и обнаруживается в моче в виде йодида (6 毫克 24 ч при суточной дозе амиодарона 200 毫克). Большая часть йода, остающаяся в составе препарата, выводится с калом после прохождения через печень, однако при продолжительном приеме амиодарона, концентрации йода могут достигать 60-80% от концентраций амиодарона.

Особенностями фармакокинетики препарата объясняется применение нагрузочных доз, которое направлено на быстрое достижение необходимого уровня пропитывания тканей, при котором проявляется его терапевтическое действие.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

Амиодарон в незначительной степени выводится почками, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы препарата.

證詞

口頭

Профилактика рецидивов:

— угрожающих жизни желудочковых аритмий и фибрилляции желудочков сердца (лечение следует начинать в стационаре при тщательном кардиомониторировании);

— наджелудочковых пароксизмальных тахикардий, 包括. документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с органическими заболеваниями сердца; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов не эффективны или имеются противопоказания к их применению; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с синдромом WPW;

— мерцательной аритмии (心房顫動) 和心房撲動.

Профилактика внезапной аритмической смерти у пациентов из группы высокого риска:

— пациенты после недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющие более 10 желудочковых экстрасистол в 1 沒有, клинические проявления хронической сердечной недостаточности и сниженную фракцию выброса левого желудочка (<40%).

Кордарон^® можно применять при лечении аритмий у пациентов с ИБС и/или нарушениями функции левого желудочка.

對於I / V管理

— купирование приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии;

— купирование приступов наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков (особенно на фоне синдрома WPW);

— купирование пароксизмальной и устойчивой формы мерцательной аритмии (心房顫動) 和心房撲動;

— кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии.

給藥方案

口頭

При назначении препарата в нагрузочной дозе могут быть использованы различные схемы.

При применении в стационаре начальная доза, 分為幾個步驟, 這是間 600-800 мг/сут до максимальной 1200 мг/сут до достижения суммарной дозы 10 G (通常為 5-8 天).

При амбулаторном применении начальная доза, 分為幾個步驟, 這是間 600 毫克 800 мг/сут до достижения суммарной дозы 10 G (通常為 10-14 天).

維持劑量 может варьировать у разных пациентов от 100 毫克/天至 400 毫克/天. Следует применять минимальную эффективную дозу в соответствии с индивидуальным терапевтическим эффектом.

不必要的. амиодарон имеет очень большой период полувыведения, препарат можно принимать через день или делать перерывы в его приеме 2 每週日.

Средняя терапевтическая разовая доза – 200 毫克. Средняя терапевтическая суточная доза – 400 毫克.

最大單次劑量 – 400 毫克. 每日最大劑量 – 1200 毫克.

對於I / V管理

Кордарон^® для в/в введения предназначен для применения в тех случаях, когда требуется быстрое достижение антиаритмического эффекта, или если невозможно применение препарата внутрь.

За исключением неотложных клинических ситуаций препарат следует применять только в стационаре в блоке интенсивной терапии под постоянным контролем ЭКГ и АД.

При в/в введении Кордарон^® нельзя смешивать с другими препаратами или одновременно вводить другие препараты через тот же венозный доступ. Препарат следует вводить только в разведенном виде. Для разведения Кордарона^® следует использовать только 5% 葡萄糖 (葡萄糖). В связи с особенностями лекарственной формы препарата не рекомендуется использовать концентрации инфузионного раствора, меньше получаемых при разведении 2 ампул в 500 毫升 5% 葡萄糖 (葡萄糖).

Во избежание реакций в месте введения Кордарон^® следует вводить через центральный венозный катетер, за исключением случаев кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к кардиоверсии, когда при отсутствии центрального венозного доступа препарат можно вводить в периферические вены (самая крупная периферическая вена с максимальным кровотоком).

Тяжелые нарушения сердечного ритма, 在案件, когда невозможен прием nреnарата внутрь (за исключением случаев кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии)

Препарат вводят в/в капельно через центральный венозный катетер.

Нагрузочная доза 是, 平時, 5 毫克/千克體重 250 毫升 5% 葡萄糖 (葡萄糖), введение осуществляется в течение 20-120 米, 或者, с использованием электронной помпы. Эту дозу можно ввести повторно 2-3 在次 24 沒有. Скорость введения препарата корректируется в зависимости от клинического эффекта. Терапевтическое действие появляется в течение первых минут введения и постепенно уменьшается после прекращения инфузии, поэтому при необходимости продолжения лечения инъекционной формой Кордарона^® рекомендуется переходить на постоянное в/в капельное введение препарата.

維持劑量: 10-20 мг/кг/24 ч (平時 600-800 毫克, но могут быть увеличены до 1200 毫克 24 沒有) 在 250 毫升 5% 葡萄糖 (葡萄糖) 在幾天內. С первого дня инфузии следует начинать постепенный переход на прием Кордарона^® 口服劑量 600 毫克 (3 標籤。) 每天. 劑量可增至 800-1000 毫克 (4-5 標籤。) 每天.

Кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии

該藥物被引入/噴氣式. Первая доза составляет 300 毫克 (要么 5 毫克/公斤) 在 20 毫升 5% 葡萄糖 (葡萄糖). Если фибрилляция не купируется, то возможно дополнительное введение Кордарона^® в/в струйно в дозе 150 毫克 (要么 2.5 毫克/公斤).

副作用

不良反應的頻率的測定: 常 (≥ 10%), 常 (≥ 1%, <10); 有時 (≥ 0.1%, < 1%); 很少 (≥ 0.01%, < 0.1%), 很少, 包括個別報告 (< 0/01%), 頻率未知 (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

如果攝入

心血管系統: часто – умеренная дозозависимая брадикардия; 有時 – asequence (sinoatrialynaya封鎖, AV-блокада различных степеней), – 致心律失常作用 (имеются сообщения о возникновении новых аритмий или усугублении существующих, 在某些情況下 – с последующей остановкой сердца; эти эффекты наблюдаются в основном в случаях применения Кордарона^® совместно с лекарственными средствами, удлиняющимиинтервалQT_C или при нарушениях электролитного баланса; в свете имеющихся данных невозможно определить, вызвано ли возникновение этих нарушений ритма Кордароном^®, или связано с тяжестью кардиальной патологии, или является следствием неэффективности лечения); 很少 – выраженная брадикардия или, 在特殊情況下, 竇性停 (преимущественно у пациентов с дисфункцией синусового узла и пациентов пожилого возраста); 未知 – 心臟衰竭進展 (長時間使用).

從消化系統: 常 – 噁心, 嘔吐, 食慾下降, притупление или потеря вкусовых ощущений, ощущение тяжести в эпигастрии (возникают в основном в начале лечения, проходят после уменьшения дозы), изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (превышение нормальных значений в 1.5-3 時; снижается при уменьшении дозы или спонтанно); 常 – острое поражение печени с повышением активности трансаминаз и/или желтухой, 包括肝衰竭的發展, 有時致命的後果; 很少 – Xронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, 硬化) 有時甚至是致命. Даже при умеренном повышении активности трансаминаз в крови, наблюдающемся после лечения, продолжавшегося свыше 6 個月, следует подозревать хроническое поражение печени.

呼吸系統: 常 – интерстициальный или альвеолярный пневмонит и облитерирующий бронхиолит с пневмонией (有時致命的後果), 胸膜炎. Эти изменения могут привести к развитию легочного фиброза, однако они в основном, обратимы при ранней отмене амиодарона с назначением кортикостероидов или без их назначения. Клинические проявления обычно исчезают в течение 3-4 週. Восстановление рентгенологической картины и функции легких происходит более медленно (數月). Появление у пациента, получающего амиодарон, выраженной одышки или сухого кашля, как сопровождающихся, так и не сопровождающихся ухудшением общего состояния (疲勞, 減肥, 發燒) требует проведения рентгенографии грудной клетки и, 如果有必要, отмены препарата. 很少 – 支氣管痙攣 (у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, 尤其是在支氣管哮喘患者), 急性呼吸窘迫綜合徵 (иногда с летальным исходом и иногда непосредственно после хирургических вмешательств; предполагается возможность взаимодействия с высокими дозами кислорода). 未知 – 肺出血.

從感官: 常 – микроотложения в эпителии роговицы, состоящие из сложных липидов, включая липофусцин, они обычно ограничены областью зрачка и не требуют прекращения лечения и исчезают после отмены препарата, иногда они могут вызывать нарушения зрения в виде появления цветного ореола или нечеткости контуров при ярком освещении; 很少 – неврит зрительного нерва/зрительной нейропатии (связь с амиодароном к настоящему времени не установлена; 然而, поскольку неврит зрительного нерва может приводить к слепоте, при появлении нечеткости зрения или снижения остроты зрения на фоне приема Кордарона^® рекомендуется провести полное офтальмологическое обследование, включая фундоскопию, и в случае выявления неврита зрительного нерва прекратить прием препарата).

對內分泌系統的一部分: 常 – gipotireoz (體重增加, зябкость, 暮氣, сниженная активность, 睡意, чрезмерная по сравнению с ожидаемым действием амиодарона брадикардией). Диагноз подтверждается выявлением повышенного уровня ТТГ сыворотки; нормализация функции щитовидной железы обычно наблюдается в течение 1-3 месяцев после прекращения лечения; в ситуациях, связанных с опасностью для жизни, лечение амиодароном может быть продолжено, с одновременным дополнительным назначением L-тироксина под контролем уровня ТТГ в сыворотки крови). Также часто возникает гипертиреоз, появление которого возможно во время лечения и после него (были описаны случаи гипертиреоза, развившегося через несколько месяцев после отмены амиодарона). Гипертиреоз протекает более скрытно с небольшим количеством симптомов: незначительная необъяснимая потеря массы тела, уменьшение антиаритмической и/или антиангинальной эффективности; психические расстройства у пациентов пожилого возраста или даже явления тиреотоксикоза. Диагноз подтверждается выявлением сниженного уровня ТТГ сыворотки крови (сверхчувствительного критерия). При выявлении гипертиреоза амиодарон должен быть отменен. Нормализация функции щитовидной железы обычно происходит в течение нескольких месяцев после отмены препарата. При этом клиническая симптоматика нормализуется раньше (通過 3-4 一周中的), чем происходит нормализация уровня гормонов щитовидной железы. Тяжелые случаи могут приводить к летальному исходу, поэтому в таких случаях требуется неотложное врачебное вмешательство. Лечение в каждом отдельном случае подбирается индивидуально. Если состояние пациента ухудшается как из-за самого тиреотоксикоза, так и в связи с опасным дисбалансом между потребностью миокарда в кислороде и его доставкой, рекомендуется незамедлительно начать лечение кортикостероидами (1 毫克/公斤), продолжая его достаточно долго (3 該月的), вместо применения синтетических анти тиреоидных препаратов, которые не всегда могут быть эффективны в этом случае. 很少 – синдром нарушения секреции АДГ.

皮膚病反應: 常 – 光敏性; 常 (в случае продолжительного применения препарата в высоких суточных дозах) – сероватая или голубоватая пигментация кожи (после прекращения лечения эта пигментация медленно исчезает); 很少 – эritema (в ходе лучевой терапии), 皮疹 (обычно малоспецифичная), 脫髮; 在某些情況下 – 剝脫性皮炎 (связь с приемом препарата не установлена).

CNS: 常 – тремор или другие экстрапирамидные симптомы, 睡眠障礙, 噩夢; 很少 – сенсомоторные, моторные и смешанные периферические невропатии и/или миопатия (обычно обратимы после отмены препарата); 很少 – mozzhechkovaya共濟失調, 良性顱內高壓 (腦假瘤), 頭痛.

從造血系統: 很少 – 血小板減少, gemoliticheskaya貧血, aplasticheskaya貧血.

其他: 很少 – 血管炎, 附睾炎, несколько случаев импотенции (связь с препаратом не установлена).

在上/中引入

心血管系統: часто – умеренная брадикардия, в основном умеренное и преходящее снижение АД (случаи выраженной артериальной гипотензии или коллапса наблюдались при передозировке или слишком быстром введении препарата). 很少 – 致心律失常作用 (имеются сообщения о возникновении новых аритмий в т. 沒有. полиморфной желудочковой тахикардии типа “迴旋”, или усугублении существующих, 在某些情況下 – с последующей остановкой сердца; эти эффекты наблюдаются в основном в случаях применения Кордарона^® совместно с лекарственными средствами, удлиняющимиинтервалQT_C или при нарушениях электролитного баланса; в свете имеющихся данных невозможно определить, вызвано ли возникновение этих нарушений ритма Кордароном^®, или связано с тяжестью кардиальной патологии, или является следствием неэффективности лечения); выраженная брадикардия или, 在特殊情況下, 竇性停 (преимущественно у пациентов с дисфункцией синусового узла и пациентов пожилого возраста), 血液急於在臉上, 心臟衰竭進展 (возможно при в/в струйном введении).

呼吸系統: 很少 – 咳嗽, 呼吸困難, 間質性肺炎, бронхоспазм и/или апноэ (у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, 尤其是在支氣管哮喘患者), 急性呼吸窘迫綜合徵 (иногда с летальным исходом и иногда непосредственно после хирургических вмешательств; предполагается возможность взаимодействия с высокими дозами кислорода).

從消化系統: 常 – 噁心; 很少 – изолированное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (обычно умеренное, превышение нормальных значений в 1.5-3 時, снижается при уменьшении дозы или даже спонтанно), острое поражение печени (中 24 ч после введения амиодарона) с повышением трансаминаз и/или желтухой, 包括肝衰竭的發展, 有時致命的後果.

皮膚病反應: 很少 – 感覺熱, 排汗增多.

CNS: 良性顱內高壓 (腦假瘤), 頭痛.

過敏反應: 很少 – 過敏性休克; 未知 – 血管性水腫.

局部反應: 常 – 淺靜脈炎 (при введении непосредственно в периферическую вену), 疼痛, эritema, 浮腫, 壞疽, транссудация, 滲透, 炎, 填料, tromboflebit, 靜脈炎, 蜂窩織炎, 感染, 色素沉著.

禁忌

- SSS (sinusovaya心動過緩, sinoatrialynaya封鎖) за исключением случаев коррекции искусственным водителем ритма (危險 “остановки” синусового узла);

— AV-блокада II и III степени при отсутствии постоянного искусственного водителя ритма (kardiostimuljatora);

— двух- и трехпучковые блокады при отсутствии кардиостимулятора; в этих случаях применение Кордарона^® в/в возможно только в специализированных отделениях под прикрытием временного кардиостимулятора;

- 低鉀血症, gipomagniemiya;

- 嚴重低血壓, 崩潰, 心源性休克 (為/在);

— интерстициальные болезни легких (口頭);

— дисфункция щитовидной железы (gipotireoz, 甲狀腺功能亢進症);

— врожденное или приобретенное удлинение интервала QT;

— сочетание с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа “迴旋”: антиаритмические средства класса IA (奎尼丁, gidroxinidin, 丙吡胺, prokaynamyd); антиаритмические средства III класса (dofetilid, iʙutilid, bretiliya甲苯磺酸); 索他洛爾; 其他 (не антиаритмические) 準備工作, такие как бепридил; 長春胺; некоторые нейролептики фенотиазины (氯丙嗪, tsiamemazin, levomepromazin, tioridazin, 三氟拉嗪, флуфеназин), бензамиды (amysulpryd, сультоприд, сульприд, tyapryd, вералиприд), butyrofenonы (氟哌利多, 氟哌啶醇), 舍吲哚, pimozid; 西沙必利; 三環類抗抑鬱藥; 大環內酯類抗生素 (в частности эритромицин при в/в введении, спирамицин); 唑; 抗瘧藥 (醌, 氯喹, mefloxin, galofantrin); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; 咪唑斯汀; astemizol, 特非那定; ftorkhinolony;

- 兒童和青少年達 18 歲月 (療效和安全性尚未確定);

- 懷孕;

- 哺乳期;

— повышенная чувствительность к йоду и/или амиодарону.

Все перечисленные выше противопоказания не относятся к применению Кордарона^® при проведении кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочка, резистентной к кардиоверсии.

FROM 慎重 следует применять внутрь и в/в при декомпенсированной или тяжелой хронической (III-IV функционального класса по классификации NYНA) 心臟衰竭, 肝功能不全, 哮喘, тяжелой дыхательной недостаточности, 老年患者 (высокий риск развития выраженной брадикардии), при AV-блокаде 1 度; 一世/ – 動脈低血壓.

孕期和哺乳期

Кордарон^® 禁用於妊娠及哺乳期 (哺乳).

Доступная в настоящее время клиническая информация недостаточна для определения степени риска возникновения пороков развития у эмбриона при применении Кордарона^® 懷孕三個月我.

Поскольку щитовидная железа плода начинает связывать йод только с 14 懷孕一周 (аменореи), то не ожидается влияния на нее амиодарона в случае его более раннего применения. Избыток йода при применении препарата после этого периода может привести к появлению лабораторных симптомов гипотиреоза у новорожденного или даже к формированию у него клинически значимого зоба. Ввиду воздействия препарата на щитовидную железу плода Кордарон^® 孕期禁忌, за исключением особых случаев наличия жизненных показаний (при жизнеугрожающих желудочковых нарушениях ритма сердца).

Амиодарон выделяется в грудное молоко в значительных количествах, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

注意事項

如果攝入

Побочные эффекты амиодарона являются дозозависимыми, поэтому чтобы минимизировать возможность их возникновения препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

Пациенты во время лечения должны избегать воздействия прямых солнечных лучей или принимать защитные меры (例如：, применение солнцезащитного крема, ношение соответствующей одежды).

Перед началом приема амиодарона рекомендуется провести исследование ЭКГ и определение уровня калия в крови. Гипокалиемия должна быть скорректирована до начала применения амиодарона. Во время лечения необходимо регулярно контролировать ЭКГ (一切 3 該月的), уровень печеночных трансаминаз и другие показатели функции печени.

除了, 因為, что амиодарон может вызывать гипотиреоз или гипертиреоз, особенно у пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе, перед приемом амиодарона следует провести клиническое и лабораторное (содержание ТТГ) обследование на предмет выявления нарушений функции и заболеваний щитовидной железы. Во время лечения амиодароном и в течение нескольких месяцев после его прекращения требуются регулярные обследования на предмет выявления клинических или лабораторных признаков изменения функции щитовидной железы. При подозрении на нарушение функции щитовидной железы необходимо провести определение уровня ТТГ в сыворотке крови.

Вне зависимости от наличия или отсутствия во время лечения амиодароном легочной симптоматики рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое исследование легких и легочные функциональные пробы.

病人, длительно получающих лечение по поводу нарушений ритма, сообщалось о случаях увеличения частоты фибрилляции желудочков и/или увеличения порога срабатывания кардиостимулятора или имплантированного дефибриллятора, что может снижать их эффективность. Поэтому перед началом или во время лечения Кордароном^® следует регулярно проверять правильность функционирования этих устройств.

Появление одышки или сухого кашля как изолированных, так и сопровождающихся ухудшения общего состояния, указывает на возможность легочной токсичности, такой как интерстициальная пневмопатия, подозрение на развитие которой требует проведения рентгенологического исследования легких и легочных функциональных проб.

Вследствие удлинения периода реполяризации желудочков сердца, фармакологическое действие Кордарона^® вызывает определенные изменения на ЭКГ: QT間期延長, QT_從 (корригированного), возможно появление волн U. Допустимо увеличение интервала QT_C 不再 450 мс или не более чем на 25% от первоначальной величины. Эти изменения не являются проявлением токсического действия препарата, однако требуют контроля для коррекции дозы и оценки возможного проаритмогенного действия Кордарона^®.

При развитии AV-блокады II и III степени, синоатриальной блокады или двухпучковой внутрижелудочковой блокады, 治療應停藥. При возникновении AV-блокады I степени требует усиление клинического контроля.

Хотя отмечалось возникновение аритмии или усугубление имеющихся нарушений ритма, проаритмогенный эффект амиодарона слабый, 減, чем у большинства антиаритмических препаратов, и обычно проявляется в комбинации с некоторыми лекарственными средствами или при нарушениях электролитного баланса.

При расплывчатом зрении или при снижении остроты зрения необходимо провести офтальмологическое обследование, включая осмотр глазного дна. При развитии невропатии или неврита зрительного нерва, вызванных амиодароном, препарат необходимо отменить из-за опасности развития слепоты.

Поскольку Кордарон^® содержит йод, его прием может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы, однако не влияет на достоверность определения содержание Тз, Т4 и ТТГ в плазме крови.

Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность врача анестезиолога о том, что пациент получает Кордарон^®. Продолжительное лечение Кордароном^® может усилить гемодинамический риск, присущий местной или общей анестезии. Особенно это относится к его брадикардитическим и гипотензивным эффектам, снижению сердечного выброса и нарушениям проводимости.

除了, 病人, получавших Кордарон^®, в редких случаях непосредственно после хирургического вмешательства отмечали острый респираторный дистресс-синдром. При ИВЛ таким пациентам требуется тщательный контроль.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

В период лечения Кордароном^® следует воздержаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности, 需要高濃度和精神運動速度反應

在上/中引入

За исключением неотложных случаев, в/в введение Кордарона^® должно проводиться только в блоке интенсивной терапии при постоянном контроле ЭКГ (в связи с возможностью развития брадикардии и аритмогенного действия) и АД.

Кордарон^® следует вводить исключительно в форме инфузии, TK. даже очень медленное в/в струйное введение может вызвать чрезмерное снижение АД, сердечную недостаточность или тяжелую дыхательную недостаточность.

為, чтобы избежать возникновения реакций в месте введения раствор для в/в введения рекомендуется вводить через центральный венозный катетер. Только в случае кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочка, резистентной к кардиоверсии, при отсутствии центрального венозного доступа (отсутствие установленного центрального венозного катетера) препарат можно вводить в крупную периферическую вену с максимальным кровотоком.

Если после кардиореанимации лечение Кордароном^® должно продолжаться, то Кордарон^® следует вводить в/в капельно через центральный венозный катетер под постоянным контролем АД и ЭКГ.

Кордарон^® нельзя смешивать в одном шприце или капельнице с другими лекарственными средствами.

В связи с возможностью развития интерстициального пневмонита при появлении после введения Кордарона^® выраженной одышки или сухого кашля, как сопровождающихся, так и не сопровождающихся ухудшением общего состояния (疲勞, 溫度升高) требуется провести рентгенографию грудной клетки и, 如果有必要, 取消產品, так как интерстициальный пневмонит может привести к развитию легочного фиброза. Однако эти явления в основном, обратимы при ранней отмене амиодарона с назначением кортикостероидов или без их назначения. Клинические проявления обычно исчезают в течение 3-4 週. Восстановление рентгенологической картины и функции легких происходит более медленно (數月).

После ИВЛ (例如：, при приведении хирургических вмешательств) 病人, которым получали Кордарон^® 一世/, отмечались редкие случаи развития острого респираторного дистресс синдрома, 有時致命的後果 (предполагается возможность взаимодействия с высокими дозами кислорода). Поэтому рекомендуется осуществлять строгий контроль за состоянием таких пациентов.

В течение первых суток после начала применения инъекционной формы Кордарона^® может развиться тяжелое острое поражение печени с развитием печеночной недостаточности иногда с летальным исходом. Рекомендуется регулярный контроль функции печени в ходе лечения Кордароном^®.

Перед хирургическом вмешательством врача-анестезиолога следует поставить в известность о том, что пациент получает Кордарон^®. Лечение Кордароном^® может усилить гемодинамический риск, присущий местной или общей анестезии. В особенности это относится к его брадикардитическому и гипотензивному эффектам, снижению сердечного выброса и нарушениям проводимости.

Комбинации с бета-адреноблокаторами, кроме соталола (противопоказанная комбинация) и эсмолола (混合物, требующая особой осторожности при применении), верапамилом и дилтиаземом, могут рассматриваться только в контексте профилактики жизнеопасных желудочковых аритмий и в случае восстановления сердечной деятельности при остановке cepдца, вызванной фибрилляцией желудочка, резистентной к кардиоверсии.

Важно учитывать нарушения электролитного обмена, особенно наличие гипокалиемии, как факторов, предрасполагающих к проаритмогенному действию. Гипокалиемию следует скорректировать до начала применения Кордарона^®.

Перед началом лечения Кордароном^® рекомендуется провести регистрацию ЭКГ, и уровня калия в сыворотке крови и по возможности определение уровня гормонов щитовидной железы (Ť₃, Ť₄ и ТТГ).

Побочные эффекты препарата обычно зависят от дозы; поэтому следует соблюдать осторожность при определении минимальной эффективной поддерживающей дозы, чтобы избежать или снизить до минимума возникновение нежелательных эффектов.

Амиодарон может вызывать нарушения функции щитовидной железы, особенно у больных с нарушениями функции щитовидной железы в собственном или семейном анамнезе. Поэтому в случае перехода на прием Кордарона^® внутрь во время лечения и несколько месяцев после окончания лечения следует проводить тщательный клинический и лабораторный контроль. При подозрении на дисфункцию щитовидной железы следует проводить определение уровня ТТГ в сыворотке крови.

У детей безопасность и эффективность амиодарона не изучалась. В ампулах инъекционного Кордарона^® содержится бензиловый спирт. Сообщалось о развитии у новорожденных резкого удушья со смертельным исходом после внутривенного введения растворов, содержащих бензиловый спирт.

過量

症狀: при приеме внутрь в чрезмерно высоких дозах возможны синусовая брадикардия, 心臟驟停, 室性心動過速, пароксизмальная желудочковая тахиаритмия типа “迴旋”, нарушения кровообращения, 肝功能異常, 降低血壓.

治療: 對症治療 – 洗胃, 預約活性炭 (如果藥物最近通過了), 心動過緩 – бета-адреностимуляторы или установка кардиостимулятора, при тахикардии типа “迴旋” – в/в введение солей магния или кардиостимуляция). Амиодарон и его метаболиты не удаляются при диализе. 無特殊解毒劑.

Информации о передозировке при в/в введении Кордарона^® 沒有.

藥物相互作用

禁忌組合

Противопоказано применение Кордарона^® в составе комбинированной терапии с препаратами, которые способны вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа “迴旋”, TK. при их сочетании с амиодароном увеличивается риск развития этого осложнения и летального исхода:

— антиаритмические средства: IA класса (奎尼丁, gidroxinidin, 丙吡胺, prokaynamyd), III класса (dofetilid, iʙutilid, bretiliya甲苯磺酸), 索他洛爾;

— другие (не антиаритмические) 準備工作, такие как бепридил; 長春胺; 一些抗精神病藥: fenotiazinы (氯丙嗪, tsiamemazin, levomepromazin, tioridazin, 三氟拉嗪, флуфеназин), бензамиды (amysulpryd, сультоприд, сульприд, tyapryd, вералиприд), butyrofenonы (氟哌利多, 氟哌啶醇), 舍吲哚, pimozid; 三環類抗抑鬱藥; 西沙必利; 大環內酯類抗生素 (эритромицин при в/в введении, спирамицин); 唑;
противомялярийные средства (醌, 氯喹, mefloxin, galofantrin, лумефантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; 咪唑斯汀; astemizol; 特非那定; ftorkhinolony (в частности моксифлоксацин).

Нерекомендуемые комбинации

— с бета-адреноблокаторами, с блокаторами “慢” кальциевых каналов, замедляющими ЧСС (維拉帕米, 地爾硫卓), TK. имеется риск развития нарушений автоматизма (心動過緩) и проводимости;

— со слабительными, стимулирующими перистальтику кишечника, 這可能會導致低鉀血症, которая увеличивает риск развития желудочковой тахикардии типа “迴旋”. Во время лечения Кордароном^® следует применять слабительные средства других групп.

組合, при применении которых требуется осторожность

用藥物, способными вызывать гипокалиемию:

— диуретики, 造成低血鉀 (в монотерапии или комбинации);

— амфотерицин В (一世/);

— ГКС для системного применения;

— тетракозактид.

Увеличивается риск развития желудочковых нарушений ритма, особенно желудочковой тахикардии типа “迴旋” (гипокалиемия является предрасполагающим фактором). Необходим контроль содержания электролитов в крови, 如果有必要 – коррекция гипокалиемии, постоянный клиническое наблюдение и ЭКГ-мониторинг. В случае развития желудочковой тахикардии типа “迴旋” не следует применять антиаритмические средства (следует начать желудочковую кардиостимуляцию, возможно в/в введение солей магния).

С прокаинамидом

Амиодарон может повышать плазменную концентрацию прокаинамида и его метаболита N -ацетил прокаинамида, что может увеличивать риск развития побочных эффектов прокаинамида.

С антикоагулянтами непрямого действия

Амиодарон увеличивает концентрацию варфарина за счет ингибирования изофермента CYP2С9. При комбинации варфарина с амиодароном возможно усиление эффектов непрямого антикоагулянта, 這增加了出血的危險性. Следует чаще контролировать протромбиновое время (INR) и проводить коррекцию дозы антикоагулянта как во время лечения амиодароном, так и после его отмены.

С сердечными гликозидами (洋地黃製劑)

Возможно возникновение нарушений автоматизма (vыrazhennaya心動過緩) и предсердно-желудочковой проводимости. 除了, при комбинации дигоксина с амиодароном возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови (из-за снижения его клиренса). Поэтому при сочетании дигоксина с амиодароном необходимо определять концентрацию дигоксина в крови и контролировать возможные клинические и ЭКГ проявления дигиталисной интоксикации. Может потребоваться снижение доз дигоксина.

С эсмололом

Возможны нарушения сократимости, автоматизма и проводимости (подавление компенсаторных реакций симпатической нервной системы). Требуется проведение клинического и ЭКГ- 控制.

С фенитоином (和, по экстраполяции, с фосфенитоином)

Амиодарон может увеличивать плазменные концентрации фенитоина за счет ингибирования изофермента CYP2С9, поэтому при сочетании фенитоина с амиодароном возможно развитие передозировки фенитоина, что может приводить к появлению неврологических симптомов; необходим клинический мониторинг и, при первых же признаках передозировки, снижение дозы фенитоина, желательно определение концентрации фенитоина в плазме крови.

С флекаинидом

Амиодарон повышает плазменную концентрацию флекаинида за счет ингибирования изофермента CYP2D6. В связи с чем требуется коррекция доз флекаинида.

用藥物, метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4

При сочетании амиодарона, являющегося ингибитором изофермента CYP3А4, с этими препаратами возможно повышение их плазменных концентраций, что может приводить к увеличению их токсичности и/или усилению фармакодинамических эффектов и может потребоваться снижение дозы таких препаратов:

– 環孢素: возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови, связанное со снижением метаболизма препарата в печени, что может увеличивать нефротоксическое действие циклоспорина. Необходимо определение концентрации циклоспорина в крови, контроль функции почек и коррекция режима дозирования циклоспорина в период лечения амиодароном и после отмены препарата.

– 芬太尼: при комбинации с амиодароном возможно усиление фармакодинамических эффектов фентанила и повышение риск развития его токсических эффектов.

– 其他藥物, метаболизирующиеся при участии CYP3А4: lidokain (риск развития синусовой брадикардии и неврологических симптомов), 他克莫司 (риск нефротоксичности), 西地那非 (риск увеличения его побочных эффектов), 咪達唑崙 (риск развития психомоторных эффектов), 三唑崙, digidroergotamin, ergotamin, statynы, включая симвастатин (увеличение риска мышечной токсичности, 橫紋肌溶解症, в связи с чем доза симвастатина не должна превышать 20 毫克/天, при ее неэффективности следует перейти на прием другого статина, не метаболизирующегося с помощью CYP3А4).

С орлистатом

Имеется риск снижения концентрации амиодарона и его активного метаболита в плазме крови. Необходим клинический и, 如果有必要, ЭКГ-контроль.

С клонидином, 胍法辛, 膽鹼酯酶抑製劑 (多奈哌齊, галантамином, ривастигмином, такрином, амбенония хлоридом, пиридостигмина бромидом, неостигмина бромидом), пилокарпином

Имеется риск развития чрезмерной брадикардии (кумулятивные эффекты).

С циметидином, грейпфрутовым соком

Наблюдается замедление метаболизма амиодарона и повышение его плазменных концентраций, возможно увеличение фармакодинамических и побочных эффектов амиодарона.

С препаратами для ингаляционного наркоза

Сообщалось о возможности развития следующих тяжелых осложнений у пациентов, получающих амиодарон, при проведении наркоза: ʙradikardii (резистентной к введению атропина), 低血壓, 傳導干擾, снижения сердечного выброса. Наблюдались очень редкие случаи тяжелых осложнений со стороны дыхательной системы (острый дыхательный дистресс-синдром взрослых), иногда фатальных, которые развивались непосредственно после хирургического вмешательства, возникновение которых связывается с высокими концентрациями кислорода.

С радиоактивным йодом

Амиодарон содержит в своем составе йод и поэтому может нарушать поглощение радиоактивного йода, что может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы.

С рифампицином

Рифампицин является мощным индуктором CYP3А4, поэтому при совместном применении с амиодароном возможно снижение плазменных концентраций амиодарона и дезэтиламиодарона.

С препаратами зверобоя

Зверобой является мощным индуктором СYР3А4. В связи с этим теоретически возможно снижение плазменной концентрации амиодарона и уменьшение его эффекта (клинические данные отсутствуют).

С ингибиторами ВИЧ-протеазы (包括. 茚地那韋)

Ингибиторы ВИЧ-протеазы являются ингибиторами СYР3А4, поэтому при одновременном применении с амиодароном могут повышать концентрацию амиодарона в крови.

С клопидогрелом

氯吡格雷, являющийся неактивным тиенопиримидиновым препаратом, 活性代謝產物的形成與肝臟代謝. Возможно взаимодействие между клопидогрелом и амиодароном, которое может привести к снижению эффективности клопидогрела.

С декстрометорфаном

Декстрометорфан является субстратом CYP2D6 и CYP3А4. Амиодарон ингибирует CYP2D6 и может теоретически повысить плазменную концентрацию декстрометорфана.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布. Препарат в форме раствора для в/в введения предназначен для применения только в условиях стационара.

條件和條款

B名單.

Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 30°C. 保質期 – 3 年.

Препарат в форме раствора для в/в введения следует хранить при температуре не выше 25°C. 保質期 – 2 年.

藥物應存放在兒童接觸不到的地方.