KORDAFLEKS RD

活性物質: 硝苯地平
當ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh通道阻滯劑
ICD-10編碼 (證詞): I10, i20, I20.1
當CSF: 01.03.02
生產廠家: EGIS製藥Plc的 (匈牙利)

製藥 FORM, 組成和包裝

控釋片, 塗 棕紅色, 圓, 透鏡狀, 倒角, 無異味.

輔料: 纖維素, 微晶纖維素, 乳糖, gipromelloza 4000, 硬脂酸鎂, 膠體無水二氧化矽.

殼的組合物: gipromelloza 15, 聚乙二醇 6000, 聚乙二醇 400, 氧化鐵紅 (E172), 二氧化鈦 (E171), 滑石.

10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

藥理作用

選擇性鈣通道阻滯劑慢, 1,4-二氫吡啶衍生物. 它具有抗高血壓和抗心絞痛.

硝苯地平降低電流外鈣離子進入心肌細胞和冠狀動脈和外週動脈的平滑肌細胞. 在治療劑量，當前標準化跨膜鈣離子, 侵犯在一些病理狀況, 主要, 高血壓. 它減少痙攣和擴張冠狀動脈和外週動脈血管, 降低外周血管阻力, 降低後負荷和心肌耗氧量. 這改善血液流向心肌缺血區而不綜合徵 “偷”, 並且還增加了運作抵押品的數量.

硝苯吡啶是竇房結和房室結點上幾乎沒有影響，並具有兩親, 和抗心律失常作用. 它不影響靜脈基調. 硝苯地平增加腎血流量, 造成中度排鈉. 在高劑量它抑制鈣離子從細胞內商店的釋放. 它減少鈣通道的功能的數, 而對時間施加影響它們被激活, 失活和恢復的.

藥後Kordafleks的單劑量^® RD超過的效果的持續時間 24 沒有.

藥代動力學

吸收

口服給藥後，藥物是迅速和幾乎完全 (90%) 從胃腸道吸收. 在開發藥物Kordafleks的劑型^® RD選擇零級釋放動力學實現活性物質的釋放的恆定速率. 相對生物利用度Kordafleks^® RD約 60%. C_最大 在等離子體是29.4±12.0毫克/毫升. 藥物在血漿中的濃度達到後7.4±6.4小時，高原每次給藥後. C_最大 硝苯地平的血漿水平通過組合藥物Kordafleks實現^® RD食品. 然而，在血漿中的藥物濃度的給藥時間間隔結束時保持不變.

接收Kordafleksa後^® 通過RD 24 在血清ħ硝苯地平濃度達到12.0±6.5納克/毫升的最小水平, 濃度的兩倍, 服用藥丸後取得Kordafleksa^® 20 毫克 (常規劑型) 2 次/天.

分配

結合血漿蛋白 (alьʙuminami) 是 94-97%. 研究與硝苯地平標記表明動物, 即未綁定硝苯地平分佈在所有器官和組織. 檢測, 硝苯地平在心肌較高濃度, 比骨骼肌. 累積效應是不存在.

代謝

硝苯地平主要代謝在肝臟成無活性代謝物.

扣除

60-80% 的口服劑量被排泄在尿中作為無活性代謝物, 其餘 – 膽汁kalom.T_1/2 從血漿中硝苯地平約 2 沒有. 然而，接受Kordafleksa後^® RD消除硝苯地平更持久 – 以穩態14.9±6.0小時.

在特殊臨床藥代動力學條件

如果腎功能不改變硝苯地平的藥物動力學.

與肝功能顯著減小而減小硝苯地平的間隙, 所以不要超過每日建議劑量.

證詞

- 動脈高血壓;

- 穩定型心絞痛 (心絞痛);

- 梗死後心絞痛;

- Angiospastic心絞痛 (變異型心絞痛).

給藥方案

劑量應單獨選擇, 取決於患者病情的嚴重程度和治療的有效性.

在 高血壓 Kordafleks^® RD任命 40 毫克 (1 標籤。) 1 時間/天. 如果必要的話，可將劑量增加至 80 毫克 (2 標籤. 在 1-2 入場). 增加劑量更 80 毫克不推薦.

在 CHD 任命 40 毫克 (1 標籤。) 1 時間/天. 如果必要的話，可將劑量增加至 80 毫克 (2 標籤. 在 1 要么 2 入場). 更多劑量 80 可能毫克在特殊情況下給予醫療監督下. 每日劑量不應超過 120 毫克.

片Kordafleksa^® RD應與食物一起服用 (例如：, 早餐), 整個吞下，喝大量的水.

在 腎功能受損或肝 藥物建議謹慎在相同劑量, 並且，在正常腎臟或肝臟. 寬容也許發展. 與肝功能顯著減少不應超過劑量 40 毫克/天.

副作用

心血管系統: 在治療開始時 – 面部潮紅, 顯著減少的血壓, 心動過速; 外週水腫 (腳踝, 停止, goleneй); 很少 – 心絞痛發作次數增多 (這是典型的等血管活性藥物，並要求退藥), 心臟衰竭.

從中樞和外週神經系統: 頭痛, 頭暈, 疲勞, 睡意; 在高劑量長期使用 – 四肢感覺異常, 震.

從消化系統: 噁心, 胃灼熱, 腹瀉或便秘; 很少普羅帕酮 – 肝內膽汁淤積症, 增加肝轉氨酶 (去停藥後); 在某些情況下 – giperplaziya權.

從造血系統: 很少 – 血小板減少, trombotsitopenicheskaya減少性紫癜, 白細胞減少症; 在某些情況下 – 貧血.

從泌尿系統: 增加每日尿量; 很少 – 在慢性腎功能衰竭腎功能惡化.

在肌肉骨骼系統的一部分: mialgii; 很少 – 關節炎, artralgii.

過敏反應: 很少 – 麻疹, 皮疹, 瘙癢; 很少 – 光敏性.

其他: 在某些情況下 – 視覺障礙, 男性乳房發育症, giperglikemiâ (停藥後完全消失), 體重變化, 溢乳.

在大多數情況下，藥物Kordafleks^® RD的耐受性良好.

禁忌

- 不穩定型心絞痛;

- 心肌梗死合併左心衰竭;

- 嚴重低血壓與崩潰的心血管休克呼吸道症狀的風險;

- 過敏硝苯地平, 其他成分, 1,4-二氫吡啶衍生物等.

FROM 慎重 內的第一患者使用急性心肌梗死 4 週, 嚴重主動脈瓣狹窄, 二尖瓣顯著狹窄, 肥厚性梗阻型心肌病, 心動過緩或心動過速, SSS, 慢性心臟衰竭, 嚴重侵犯腦循環, 腎或肝功能衰竭 (尤其是在患者, 就因為過度血壓降低和不可預知的高風險性血液透析), 老年患者 18 歲月 (TK. 安全性和有效性尚未確定), 老年患者 (由於腎臟和肝臟疾病的概率最高的年齡).

孕期和哺乳期

藥物Kordafleks任命^® 懷孕期間RD可能會建議，如果你不能使用其他藥品, 對使用沒有任何限制.

由於硝苯地平可分泌乳汁, 應避免哺乳期處方, 或治療期間停止母乳喂養.

注意事項

心肌梗死後的藥物應該只血流動力學參數穩定後開始.

急性心肌梗死時 30 沒有用鈣離子通道的天后阻斷劑1,4-短效二氫吡啶. 當任命此類患者鈣通道阻滯劑 – 1,4-二氫吡啶衍生物與控釋仔細觀察. 這些藥物是指定沒有傾向，心動過速更合適, 和患者, 其中β受體阻滯劑無效或有禁忌的使用.

在缺乏單藥治療的有效性的情況下Kordafleksom^® RD適當的繼續治療有效組合與其他藥物.

治療前Kordafleksom患者心臟衰竭^® RD建議進行適當的治療與洋地黃.

如果在治療期間病人需要全身麻醉下手術, 你必須告知麻醉師有關治療.

在治療過程中，醇是不推薦的，因為過度的血壓降低的危險.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

在治療初期單獨定義的期間應避免潛在危險的活動, 需要快速智力和運動響應. 在進一步的治療過程是通過限制根據個體耐受性的程度來確定.

過量

症狀: 頭痛, 低血壓, 和 (以及在其他血管擴張劑的影響) 違反心肌的能量供應 (心絞痛).

治療: 過量的急救後，立即可以洗出胃和給予活性炭. 如果有必要灌洗小腸, 這是在的情況下，藥物控制釋放過量的特別有用.

因為硝苯地平高度與血漿蛋白結合, 透析是無效的, 和血漿置換可能是有效.

心律失常與心動過緩症狀可以通過引入一種β-擬交感神經被淘汰. 如果危及生命的心動過緩應適用人工心臟起搏器.

在嚴重低血壓顯示輸液norepinefriena (去甲腎上腺素) 在標準劑量. 隨著心臟衰竭症狀的發展，建議/以快速洋地黃甙.

在沒有特定的解毒劑是對症療法. 作為解毒劑可用於多巴胺, 異丙腎上腺素和 10% kalytsiya葡萄糖酸鈣 (10-20 毫升/中).

藥物相互作用

Kordafleks^® RD可在聯合治療可以成功地使用.

從Kordafleksa的組合的抗高血壓和抗心絞痛作用的角度理性^® RD與β-受體阻滯劑, 利尿劑, ACE抑製劑, nitratami.

結合使用Kordafleksa^® RD與β-阻斷劑在大多數臨床情況，安全和高效, TK. 這導致了總結和效果增強, 然而，在一些情況下，有低血壓和心功能不全的增益的危險.

增加降壓作用是在聯合治療中與西咪替丁也觀察, 雷尼替丁和三環類抗抑鬱藥.

與糖皮質激素和效率的NSAIDs的Kordafleksa治療^® RD未減.

Kordafleks^® 跳頻增加地高辛和茶鹼的濃度, 在這方面，應該監測的臨床效果和/或地高辛的血漿中的內容和茶鹼.

當合併用藥用利福平和補鈣作用Kordafleksa^® RDoslablâetsâ.

Prokayn, 奎尼丁等藥物, QT間期延長造成, 加強的負性肌力作用，增加QT延長的風險. 影響下Kordafleksa^® 在血清中的RD奎尼丁濃度顯著降低, 什麼, 顯然地, 由於在其生物利用度的降低, 酶以及感應, 參與奎尼丁的代謝. 如果取消Kordafleksa^® RD觀察瞬時增加奎尼丁的濃度 (大約 2 時), 其到達最高水平 3-4 天. 使用這樣的組合時，需要注意, 尤其是在患者的左心功能不全.

硝苯地平可以從它與蛋白質藥物協會置換, 特徵的結合程度高 (包括. 間接抗凝劑。 – 香豆素和衍生物indanoina, 抗癲癇藥, NSAIDs的), 由此可能會增加血漿中的濃度.

不必要的. 它表明, Chto卡馬西平和苯巴比妥, 激活肝酶, 減少的其他鈣通道阻滯劑的血漿濃度, 我們不能排除一個類似的減少在硝苯地平的濃度在血漿中.

丙戊酸, 抑制酶的活性, 它導致了增加的其他鈣通道阻滯劑的血漿濃度, 因此，我們不能排除增加硝苯地平血漿濃度，同時服用丙戊酸.

硝苯地平抑制從主體長春新鹼的排泄，並可能導致增加了其副作用 (如果必要的話，降低長春新鹼的劑量).

地爾硫硝苯地平抑制在體內的代謝, 應密切監測, 如果必要的話，降低硝苯地平的劑量.

葡萄柚汁抑制硝苯地平的體內代謝, 因此不建議使用它與硝苯地平.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在溫度不高於30℃, 不受陽光直射，遠離兒童. 保質期 - 4 年.