活性物質: 拉莫三嗪
當ATH: N03AX09
CCF: 抗癲癇藥
ICD-10編碼 (證詞): F31, G40
當CSF: 02.05.06
生產廠家: 阿特維斯HF. (冰島)
丸 圓, 安定, 淺黃色, с гравировкой “25” с одной стороны.
| 1 標籤. | |
| 拉莫三嗪* | 25 毫克 |
輔料: 碳酸鎂, 微晶纖維素, 聚維酮, 淺黃色顏料 (一水乳糖, 氧化鐵黃), krospovydon (聚維酮 XL10), 硬脂酸鎂.
10 個人計算機. – блистеры (3) – пачки картонные.
丸 圓, 安定, 淺黃色, с гравировкой “50” с одной стороны.
| 1 標籤. | |
| 拉莫三嗪* | 50 毫克 |
輔料: 碳酸鎂, 微晶纖維素, 聚維酮, 淺黃色顏料 (一水乳糖, 氧化鐵黃), krospovydon (聚維酮 XL10), 硬脂酸鎂.
10 個人計算機. – блистеры (3) – пачки картонные.
丸 圓, 安定, 淺黃色, с гравировкой “100” с одной стороны.
| 1 標籤. | |
| 拉莫三嗪* | 100 毫克 |
輔料: 碳酸鎂, 微晶纖維素, 聚維酮, 淺黃色顏料 (一水乳糖, 氧化鐵黃), krospovydon (聚維酮 XL10), 硬脂酸鎂.
10 個人計算機. – блистеры (3) – пачки картонные.
* - 國際非專有名稱, рекомендованное ВОЗ – ламотригин.
抗癲癇藥. 拉莫三嗪是一種電壓門控鈉通道阻斷劑, 抑制谷氨酸的病理性釋放 (氨基酸, 在癲癇發作的發展中起著關鍵作用), 並且也抑制去極化, 谷氨酸誘導的.
吸收
口服給藥後，拉莫三嗪從胃腸道吸收迅速且完全。, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму при эффекте “первого прохождения”. FROM最大 在血漿中大約可實現 2.5 給藥h後. 時間到達C最大 進食後略有增加, 但吸收程度不變. 當單劑量給藥時，拉莫三嗪的藥物動力學是線性的 450 毫克. C 存在顯著的個體間波動最大 在平衡, 然而，每個人的波動很少.
分配
拉莫三嗪與血漿蛋白的結合大約是 55%. 不會, 因此藥物從與蛋白質的結合中釋放可能導致毒性作用的產生.
VD 是 0.92-1.22 L /公斤.
代謝
尿苷二磷酸葡萄醣醛酸轉移酶參與拉莫三嗪的代謝。 (UDP-葡萄醣醛酸轉移酶). 代謝為葡萄醣醛酸苷. 拉莫三嗪以劑量依賴性方式輕微增加自身代謝.
扣除
在成人中，拉莫三嗪在穩態濃度下的平均清除率 39 ±14毫升/分鐘. 排泄在尿中作為代謝物, 減 10% 藥物以原形經由尿液排出, 大約 2% – с калом. 清關和T1/2 不要依賴劑量. Ť1/2 成人的平均值是 24 h至 35 沒有. 在 T1/2 拉莫三嗪受同時服用的藥物的影響很大.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
在兒童中，拉莫三嗪基於體重的清除率較高, 較成人 (наиболее высок у детей до 5 歲月). 在兒童中1/2 拉莫三嗪通常較少, 較成人. 其平均值約為 7 h 與藥物同時服用時, 刺激葡萄醣醛酸化, 如卡馬西平和苯妥英, 並平均增加至 45-50 h 與丙戊酸鈉併用時.
與年輕患者相比，老年患者的拉莫三嗪清除率沒有臨床顯著差異。.
在吉爾伯特症候群患者中，觀察到藥物清除率下降 32%, 然而，這並沒有超出一般人群的正常值界限.
癲癇
- 作為癲癇的附加療法或單一療法 (局部性和全身性癲癇發作, 包括強直陣攣發作, 以及 Lennox-Gastaut 症候群中的癲癇發作) 在成人和年齡較大的兒童比 12 歲月;
- 作為癲癇的附加治療 (局部性和全身性癲癇發作, 包括強直陣攣發作, 以及 Lennox-Gastaut 症候群中的癲癇發作) 在兒童 2 至 12 歲月 (透過聯合治療實現癲癇控制後, 可以停用聯合抗癲癇藥物，拉莫三嗪繼續作為單一療法);
- 典型失神發作的單一療法.
躁鬱症
- 預防情緒障礙 (蕭條, 躁狂症, 輕躁狂, 混合情節) 患有雙相情感障礙的成年人.
該藥物內服. 如果拉莫三嗪的計算劑量 (例如：, 當兒童或肝功能受損的患者開藥時) 不能分成整數片, 患者必須分配給該劑量, 其對應於藥片的在較低劑量最接近的整數值.
由於有出現皮疹的風險，不應超過藥物的初始劑量和建議的劑量遞增方案。.
癲癇
成人和年齡較大兒童的單一療法 12 歲月
Convulsan 的初始劑量是 25 毫克 1 在第一時間/日 2 幾週後將劑量增加至 50 毫克 1 時間/日的下一個 2 週. 那麼劑量應該會增加 50-100 每毫克 1-2 一周中的, 直到你達到最佳的治療效果. 標準維持劑量為 100-200 毫克/天 1 要么 2 入場. 有些患者需要一定劑量的 Convulsan 才能達到治療效果 500 毫克/天.
成人和年齡較大兒童的輔助治療 12 歲月
當 Convulsan 與丙戊酸藥物與其他抗癲癇藥物合併使用時 (PEP) 或沒有他們 拉莫三嗪的起始劑量是 25 第一次，每隔一天毫克 2 週; 未來——根據 25 毫克 1 時間/日的下一個 2 週. 然後劑量應增加最大 25-50 毫克/天每 1-2 一周中的, 直到你達到最佳的治療效果. 標準維持劑量為 100-200 毫克/天 1 要么 2 入場.
當 Convulsan 與抗癲癇藥或其他藥物一起使用時, 刺激拉莫三嗪的葡萄醣醛酸化, 與其它抗癲癇藥物或不組合 (丙戊酸鈉除外) Convulsan 的初始劑量是 50 毫克 1 在第一時間/日 2 週, 將來 - 100 毫克/天 2 下一個期間的約會 2 週. 然後劑量增加到最大 100 每毫克 1-2 幾週至達到最佳治療效果. 標準維持劑量為 200-400 毫克/天 2 入場. 有些患者可能需要高達 700 毫克/天.
當與 Convulsan 和奧卡西平聯合使用時，聯合或不聯合任何其他拉莫三嗪葡萄醣醛酸化誘導劑或抑制劑 拉莫三嗪的起始劑量是 25 毫克 1 在第一時間/日 2 週, 將來 - 50 毫克/天 1 下一個接待處 2 週. 然後劑量增加到最大 50-100 每毫克 1-2 幾週至達到最佳治療效果. 標準維持劑量為 100-200 毫克/天 1 要么 2 入場.
兒童單一療法 老 2 至 12 歲月
Convulsan 的初始劑量為 典型失神發作的單一療法 是 0.3 毫克/公斤體重/天 1 要么 2 第一次期間的接待 2 幾週後將劑量增加至 0.6 毫克/千克/天 1 要么 2 下一個期間的約會 2 週. 然後劑量應增加最多 0.6 毫克/公斤的每 1-2 幾週至達到最佳治療效果. 通常的維持劑量是從 1 至 15 毫克/千克/天 1 要么 2 入場, 儘管有些患者需要更高劑量.
年齡以下兒童的輔助治療 2 至 12 歲月
與 Convulsan 和丙戊酸製劑並用或單獨使用其他 AED 時 拉莫三嗪的起始劑量是 0.15 毫克/公斤 1 在第一時間/日 2 週, 將來 - 0.3 毫克/公斤 1 時間/日的下一個 2 週. 那麼劑量應該會增加 0.3 毫克/公斤的每 1-2 幾週至達到最佳治療效果. 標準維持劑量為 1-5 毫克/千克/天 1 要么 2 入場. 每日最大劑量 - 200 毫克.
當 Convulsan 與抗癲癇藥或其他藥物一起使用時, 刺激拉莫三嗪的葡萄醣醛酸化, 與其它抗癲癇藥物或不組合 (丙戊酸鈉除外) 拉莫三嗪的起始劑量是 0.6 毫克/千克/天 2 第一次期間的接待 2 週, 將來 - 1.2 毫克/千克/天 2 下一個期間的約會 2 週. 然後劑量應增加最多 1.2 毫克/公斤/天 每次 1-2 幾週至達到最佳治療效果. 標準維持劑量為 5-15 毫克/公斤每天 2 入場. 每日最大劑量 - 400 毫克.
與 Convulsan 一起使用時 與奧卡西平合用，不含任何其他拉莫三嗪葡萄醣醛酸化誘導劑或抑制劑 拉莫三嗪的起始劑量是 0.3 毫克/千克/天 1 要么 2 第一次期間的接待 2 週, 將來 - 0.6 毫克/千克/天 1 要么 2 下一個期間的約會 2 週. 然後劑量增加至最大 0.6 毫克/公斤的每 1-2 一周中的, 直到你達到最佳的治療效果. 標準維持劑量為 1-10 毫克/千克/天 1 要么 2 入場. 最大劑量是 200 毫克/天.
可以肯定的是, 維持治療劑量, 需要監測孩子的體重，如果體重有變化，及時調整藥物劑量. Convulsan 片劑初始治療期間的精確劑量 5 毫克不可能, 如果孩子的體重較輕 17 公斤.
最有可能的, 年齡從 2 至 6 年，將需要最大的維持劑量.
當取消合併抗癲癇藥物轉為 Convulsan 單藥治療或在服用 Convulsan 的同時開出其他藥物或 AED 時，需要考慮以下因素：, 這可能對拉莫三嗪的藥物動力學有影響.
雙相情感障礙 成人
必須遵循過渡給藥方案, 其中包括期間增加 6 拉莫三嗪劑量持續數週直至維持穩定劑量 (表. 1), 此後，如有需要，可以停用其他精神藥物和/或抗癲癇藥物 (表 2).
表 1. 建議的劑量遞增方案，以達到成人雙相情感障礙的維持每日穩定劑量
| 拉莫三嗪葡萄醣醛酸化抑制劑的聯合治療 (例如：, 與丙戊酸鈉) | |||
| 1-2 星期天 | 3-4 星期天 | 5 星期天 | 殺傷維持劑量 (從 6 一周中的) |
| 12.5 毫克 (25 毫克一天) | 25 毫克 1 時間/天 | 50 毫克 (在 1 要么 2 入場)/D | 100 毫克 (在 1 要么 2 入場)/D, 最大劑量 - 200 毫克/天 |
| 拉莫三嗪葡萄醣醛酸化誘導劑的聯合治療, 不 服用抑制劑, 例如丙戊酸藥物. 此方案應與苯妥英鈉一起使用, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, 撲米酮或葡萄糖醛酸化拉莫三嗪等誘導 | |||
| 1-2 星期天 | 3-4 星期天 | 5 星期天 | 殺傷維持劑量 (從 6 一周中的) |
| 50 毫克 1 時間/天 | 100 毫克 (在 2 入場)/D | 200 毫克 (在 2 入場)/D | 300 毫克 6 治療一周, 如果必要的話，增加劑量至 400 毫克 7 治療一周 ( 在 2 入場) |
| Convulsan單一療法或患者的附加療法, 服用鋰藥物, 安非他酮, 奧氮平, 奧卡西平或其他藥物, 對拉莫三嗪的葡萄醣醛酸化沒有顯著的誘導或抑製作用 | |||
| 1-2 星期天 | 3-4 星期天 | 5 星期天 | 殺傷維持劑量 (從 6 一周中的) |
| 25 毫克 1 時間/天 | 50 毫克 (在 1 要么 2 入場)/D | 100 毫克 (在 1 要么 2 入場)/D | 200 毫克 (從 100 毫克 400 毫克) 在 1 要么 2 攝取量/天 |
| 注意: 病人, 服用 PEP, 與拉莫三嗪藥代動力學相互作用是未知, 有必要使用劑量遞增方案, 推薦拉莫三嗪與丙戊酸製劑合併使用. | |||
維持穩定劑量根據臨床效果而變化.
與 Convulsan 和其他 AED 一起使用時, 抑制拉莫三嗪的葡萄醣醛酸化 (例如：, 丙戊酸鈉), 拉莫三嗪的起始劑量是 25 第一次，每隔一天毫克 2 週, 那麼 - 25 毫克 1 時間/日的下一個 2 週, 上 5 週，劑量應增加到 50 毫克/天 1-2 入場. 穩定劑量 6 周是 100 毫克/天 1-2 入場. 每日最大劑量 - 200 毫克.
與 Convulsan 和其他 AED 一起使用時, 刺激拉莫三嗪的葡萄醣醛酸化 (例如：, 苯妥英鈉, 卡馬西平, 苯巴比妥, prymydon), 病人, 未接受拉莫三嗪葡萄醣醛酸化抑制劑 (例如：, 丙戊酸製劑), 拉莫三嗪的起始劑量是 50 毫克 1 在第一時間/日 2 週, 那麼 - 100 毫克/天 2 下一個期間的約會 2 週, 上 5 週，劑量應增加到 200 毫克/天 2 入場. 上 6 週劑量可增至 300 毫克/天, 然而，達到最佳治療效果的穩定劑量是 400 毫克/天 2 預約與預約, 開頭 7 一周中的.
在 單藥治療 抽搐或 當 Convulsan 與鋰製劑一起使用時, 安非他酮, 奧氮平, 奧卡西平或其他藥物, 不是拉莫三嗪葡萄醣醛酸化的誘導劑或抑制劑, 拉莫三嗪的起始劑量是 25 毫克 1 在第一時間/日 2 週, 那麼 - 50 毫克/天 1 要么 2 下一個期間的約會 2 週. 劑量應增加至 100 毫克/天每 5 週. 穩定劑量 6 周是 200 毫克/天 1-2 入場.
達到穩定其他精神藥物的日常維護劑量後可能會被取消.
表 2. 停藥後精神藥物或抗癲癇藥物治療雙相情感障礙的維持穩定每日劑量.
| 拉莫三嗪葡糖醛酸酶抑製劑後取消, 例如：, 丙戊酸鈉 | ||
| 1 星期天 | 2 星期天 | 3 本週繼續 |
| 穩定劑量加倍, 不超過 100 毫克/週, 即. 維持穩定劑量 100 毫克/天增加 1 一週前 200 毫克/天 | 保存劑量 200 毫克/天 2 入場 | |
| 停用拉莫三嗪葡萄醣醛酸化誘導劑後，取決於初始劑量. 使用苯妥英時應使用此方案, karʙamazepina, fenoʙarʙitala, 撲米酮或其他拉莫三嗪葡萄醣醛酸化誘導劑 | ||
| 1 星期天 | 2 星期天 | 3 本週繼續 |
| 400 毫克 | 300 毫克 | 200 毫克 |
| 300 毫克 | 225 毫克 | 150 毫克 |
| 200 毫克 | 150 毫克 | 100 毫克 |
| 取消其他精神或抗癲癇藥物後，患者, 不服用拉莫三嗪葡萄醣醛酸化誘導劑或抑制劑 (包括鋰製劑, 安非他酮, 奧氮平, okskarʙazepin) | ||
| 1 星期天 | 2 星期天 | 3 本週繼續 |
| 維持穩定劑量, 在升壓模式期間實現 (200 毫克/天 2 入場; 一個劑量範圍從 100 毫克 400 毫克). | ||
| 注意: 病人, 服用 PEP, 這不是目前已知有拉莫三嗪的字符藥代動力學相互作用, 推薦給藥方案, 如服用拉莫三嗪和丙戊酸製劑時 | ||
如果必要的話，劑量可以增加，以 400 毫克/天.
拉莫三嗪葡萄糖醛酸化的附加抑製劑治療後取消 (例如：, 丙戊酸鈉) 拉莫三嗪的穩定初始劑量加倍並維持在該水平.
拉莫三嗪葡萄糖醛酸化的額外治療誘導取消後 (包括. 苯妥英鈉, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, 撲米酮) 拉莫三嗪的劑量在療程中逐漸減少 3 недель в зависимости от исходной поддерживающей дозы.
的相關精神或抗癲癇藥物後取消, 與拉莫三嗪沒有顯著藥代動力學相互作用 (例如：, 鋰製劑, 安非他酮, 奧氮平, okskarʙazepin), 應維持 Convulsan 的穩定劑量, 飼養模式中達成.
有沒有臨床經驗加入其他藥物後糾正每天服用拉莫三嗪患者的躁鬱症. 然而，基於研究這些藥物的相互作用可以給出建議 (表. 3).
表 3. 每日劑量的拉莫三嗪在雙相障礙患者的接合的其他藥物治療後的調整
| 添加拉莫三嗪葡萄醣醛酸化抑制劑 (例如：, 丙戊酸鈉) в зависимости от исходной дозы ламотриджина | |||
| Текущая стабилизирующая доза ламотриджина (毫克/天) | 1 星期天 | 2 星期天 | 3 本週繼續 |
| 200 毫克 | 100 毫克 | 保存劑量 100 毫克/天 | |
| 300 毫克 | 150 毫克 | 保存劑量 150 毫克/天 | |
| 400 毫克 | 200 毫克 | 保存劑量 200 毫克/天 | |
| 拉莫三嗪加入葡糖醛酸誘導劑 (包括. 苯妥英鈉, karʙamazepina, fenoʙarʙitala, prymydona) 病人, 不接受丙戊酸鈉, в зависимости от исходной дозы ламотриджина | |||
| Текущая стабилизирующая доза ламотриджина (毫克/天) | 1 星期天 | 2 星期天 | 3 本週繼續 |
| 200 毫克 | 200 毫克 | 300 毫克 | 400 毫克 |
| 150 毫克 | 150 毫克 | 225 毫克 | 300 毫克 |
| 100 毫克 | 100 毫克 | 150 毫克 | 200 毫克 |
| 添加與拉莫三嗪藥物動力學交互作用不顯著的其他精神藥物或抗癲癇藥物 (例如：, 鋰製劑, 安非他酮, 奧氮平, okskarʙazepin) | |||
| Текущая стабилизирующая доза ламотриджина (毫克/天) | 1 星期天 | 2 星期天 | 3 本週繼續 |
| 維持穩定劑量, 在升壓模式期間實現 (200 毫克/天; 一個劑量範圍從 100 毫克 400 毫克) | |||
| 注意: 病人, 服用 PEP, 這不是目前已知有拉莫三嗪的字符藥代動力學相互作用, 推薦給藥方案, 如服用拉莫三嗪和丙戊酸製劑時. | |||
雙極性情感障礙患者停止 Convulsan 治療時，可立即停用 Convulsan, без постепенного снижения дозы.
如果重新開始使用拉莫三嗪，醫師應評估是否需要增加病患的維持劑量。, которые прекратили прием препарата по каким-либо причинам, 因為高初始劑量和超過建議劑量會導致嚴重皮疹的風險. 距離最後一次服藥的時間越長, 增加維持劑量時應更謹慎. 如果停止治療後的時間超過 5 半衰期, 然後應根據適當的時間表增加拉莫三嗪的劑量以進行維持.
患者不應重新開始拉莫三嗪治療, 因出現皮疹而停止拉莫三嗪治療, 除了在案件, 當這種治療的潛在益處明顯超過可能的風險時.
服用 Convulsan 時 婦女, 已經服用荷爾蒙避孕藥, 無需調整建議的拉莫三嗪劑量遞增方案.
開立荷爾蒙避孕藥時, 已接受 Convulsan 維持劑量且未接受拉莫三嗪葡萄醣醛酸化誘導劑, 拉莫三嗪的維持劑量可能需要增加, 但不超過 2 時, 取決於個人臨床效果.
當患者停止服用荷爾蒙避孕藥時, 已接受 Convulsan 維持劑量且未接受拉莫三嗪葡萄醣醛酸化誘導劑, 拉莫三嗪的劑量可能需要減少 2 раза в зависимости от индивидуального клинического эффекта.
在校正模式 老年患者 (前輩 65 歲月) 不需要.
在 нарушениях функции печени средней (B類為Child-Pugh分級) 和嚴重 (C類Child-Pugh分級) 主, 和增加維持劑量應該由大約減少 50% 和 75% 分別. 種植和維持劑量應根據臨床反應調整.
Пациентам со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающей дозы.
Информация о нежелательных реакциях разделена на 2 部分: побочные реакции у больных с эпилепсией и побочные реакции у больных с биполярным расстройством. Однако при рассмотрении профиля безопасности ламотриджина в целом необходимо принимать во внимание сведения обоих разделов.
使用以下不良反應頻率的條件分類: 常 (>1/10), 常 (>1/100, <1/10), 有時 (>1/1000, < 1/100), 很少 (>1/10 000, <1/1000), 很少 (<1/10 000).
癲癇患者
皮膚病反應: 單藥治療: очень часто – кожные высыпания; 用於其他臨床用途: очень часто – кожные высыпания; редко – синдром Стивенса-Джонсона; очень редко – токсический эпидермальный некролиз.
皮疹, 本質上大多是斑丘疹, 通常出現在第一次 8 治療開始後數週，停藥後消失.
據報道，罕見的嚴重病例, 可能危及生命的皮膚損傷, 包括史蒂文斯-約翰遜症候群和中毒性表皮壞死松解症 (萊爾綜合徵). 儘管在大多數情況下，停藥後症狀會逆轉, 有些患者留下了永久性疤痕, 在極少數情況下，有死亡報告, 與服用藥物有關. 發生皮疹的整體風險與拉莫三嗪的高初始劑量和超過建議的拉莫三嗪劑量滴定率有顯著相關。, 與丙戊酸藥物同時服用. 皮疹的出現也被認為是過敏症候群的表現, 與各種全身表現有關.
從造血系統: очень редко – нейтропения, 白細胞減少症, 貧血, 血小板減少, 全血細胞減少, aplasticheskaya貧血, 粒細胞缺乏症. 血液系統疾病可能是, 或可能與過敏症候群無關.
對免疫系統的一部分: очень редко – синдром гиперчувствительности (包括症狀，如發燒, 淋巴結腫大, 面部腫脹, 血液和肝功能障礙, DIC, 多器官功能障礙). 皮疹也被認為是過敏症候群的一部分. 要注意的是很重要的, 超敏反應的早期表現 (即. 發燒, 淋巴結腫大) 即使沒有明顯皮疹跡像也可能發生. 如果出現此類症狀，患者應立即諮詢醫生並, 除非確定了症狀的其他原因, 拉莫三嗪應停用.
CNS: 單藥治療: очень часто – раздражительность, 頭痛; часто – сонливость, 失眠, 頭暈, 震; иногда – атаксия, 侵略性; очень редко – тики, 幻覺, 混亂; 用於其他臨床用途: 很經常-頭痛, 頭暈; часто – раздражительность, nistagmo, 震, 共濟失調, 睡意, 失眠; иногда – агрессивность; очень редко – тики, 幻覺, 混亂, ažitaciâ, 不穩定, 運動障礙, 帕金森氏症症狀惡化, 錐體外系疾病, 舞蹈手足徐動, 增加癲癇發作的頻率.
從感官: очень часто – диплопия, 模糊的視野; редко – конъюнктивит.
從消化系統: 單藥治療: 經常 - 噁心; 用於其他臨床用途: 經常 - 噁心, 腹瀉.
從肝膽系統: 非常罕見－肝臟酵素水平升高, 肝功能異常, 肝功能衰竭. 肝功能障礙通常與高反應性症狀同時發生, 但在個別病例中，它們是在沒有明顯過敏跡象的情況下觀察到的.
其他: часто – утомляемость; очень редко – волчаночноподобный синдром.
雙極性情感障礙患者
皮膚病反應: 經常 – 皮疹; редко – синдром Стивенса-Джонсона.
CNS: 很經常-頭痛; часто – ажитация, 睡意, 頭暈.
在肌肉骨骼系統的一部分: часто – артралгия, 腰痛.
其他: часто – боль.
- 兒童達歲 2 歲月;
- 過敏拉莫三嗪或藥物的任何組件.
FROM 慎重 腎衰竭處方.
僅在以下情況下才應在懷孕期間服用 Convulsan：, 如果對母親的預期治療益處超過對胎兒的潛在風險. 生理變化, 懷孕期間發育, 可能影響拉莫三嗪水平和/或其治療效果. 有報告指出妊娠期間拉莫三嗪濃度降低。.
拉莫三嗪在母乳中排泄，測定母乳中的濃度, 組件 40-60% 其在母體血漿中的濃度. 如果有必要在哺乳期間服用 Convulsan，則應權衡母乳哺育的潛在益處與對孩子產生副作用的潛在風險。.
兒童出現嚴重皮疹的風險較高, 較成人. 據報道皮疹發生率, 需要住院治療, 孩子們, 癲癇患者, 範圍從 1 上 300 至 1 上 100 孩子們.
在兒童中，皮疹的最初表現可能會被誤認為是感染。, 因此，應考慮兒童對藥物產生反應的可能性, 表現為最初出現皮疹和發燒 8 週的治療.
除了, 出現皮疹的總風險在很大程度上與 Convulsan 的初始劑量較高以及超過建議的劑量增加率有關, 也可與丙戊酸製劑合併使用.
如果發現皮疹，所有患者 (成人和兒童) 應立即由醫生檢查. 拉莫三嗪應立即停用，除非, 當它很明顯的時候, 皮疹的發生與服用藥物無關. 若有以下情況，不建議重新啟動拉莫三嗪：, 因皮膚反應而取消先前的處方, 除非藥物的預期治療效果超過副作用的風險.
拉莫三嗪是二氫葉酸還原酶的弱抑製劑, 因此藥物的長期治療可能影響葉酸的代謝. 然而，已顯示, 拉莫三嗪不會引起血紅素水平的顯著變化, 紅細胞的平均金額, 血清葉酸濃度 (當採取最多 1 年) 或紅血球 (當採取最多 5 歲月).
如果病人正在接受任何其它藥物, 拉莫三嗪含, 那麼他不應該在沒有諮詢醫生的情況下服用 Convulsan.
突然停藥 Convulsan, 以及其它抗癲癇, 可以引發癲癇發作的發展. 如果治療突然中斷是不是安全的要求 (例如：, 皮疹的外觀), 拉莫三嗪的劑量應逐漸減少 2 週.
有報導, ，嚴重痙攣發作, 包括癲癇持續狀態, 可導致橫紋肌溶解症, 多器官功能障礙和DIC有時甚至是致命. 在 Convulsan 治療期間觀察到類似病例.
自殺未遂的可能性是雙極性情感障礙的一個特徵, 因此，此類患者的治療應在密切監督下進行.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
不建議在使用該藥物時從事有潛在危險的活動。, 需要高濃度和精神運動速度反應.
據報道，單劑量 Convulsan, 超過最大治療量 10-20 時間. 在這種情況下，觀察到以下情況 症狀: nistagmo, 共濟失調, 意識障礙和昏迷.
治療: 洗胃, 住院和症狀治療.
平均牛逼1/2 減少到大約 14 h 與藥物同時服用時, 刺激葡萄醣醛酸化, 如卡馬西平和苯妥英, 並平均增加至 70 h 與丙戊酸鈉併用時. 沒有數據顯示拉莫三嗪能夠引起臨床上顯著的誘導或抑制氧化肝酵素的能力. 在這方面，拉莫三嗪和藥物之間的相互作用, 由細胞色素P450酶系統代謝, 不會. 拉莫三嗪可能會刺激自身的新陳代謝, 但這種影響是中等的，不會產生臨床上顯著的後果.
表 4. 其他藥物對拉莫三嗪葡萄醣醛酸化的影響
| 準備工作, 對拉莫三嗪的葡萄醣醛酸化有明顯的抑製作用 | 準備工作, 對拉莫三嗪的葡萄醣醛酸化有明顯的刺激作用 | 準備工作, 對拉莫三嗪的葡萄醣醛酸化沒有顯著的抑製或刺激作用 |
| 丙戊酸製劑 | 卡馬西平 苯妥英鈉 prymydon 苯巴比妥 利福平 合併藥物乙炔雌二醇/左炔諾孕酮 |
鋰製劑 安非他酮 奧氮平 okskarʙazepin |
尚未研究其他口服避孕藥和荷爾蒙替代療法的效果。, 儘管它們可能對拉莫三嗪的藥物動力學有類似的影響.
丙戊酸製劑, 抑制拉莫三嗪的葡萄醣醛酸化, 降低他的新陳代謝率並延長他的平均半衰期1/2 幾乎 2 時.
某些抗癲癇藥物 (如苯妥英鈉, 卡馬西平, 苯巴比妥和撲米酮), которые стимулируют систему метаболизирующих ферментов печени, 加速拉莫三嗪的葡萄醣醛酸化及其代謝. 據報道，中樞神經系統會產生不良影響, 包括頭暈, ataksiyu, 复視, 患者視力模糊和噁心, 在 Convulsan 治療期間開始服用卡馬西平的患者. 這些症狀通常在減少卡馬西平劑量後消失. 當健康志願者服用拉莫三嗪和奧卡西平時，觀察到類似的效果。, 劑量減少的效果尚未研究.
拉莫三嗪不會取代其他抗癲癇藥物與血漿蛋白的結合.
服用一定劑量的拉莫三嗪時 200 мг и окскарбазепина в дозе 1200 毫克, ни окскарбазепин, 拉莫三嗪不會幹擾彼此的新陳代謝.
拉莫三嗪劑量 100 毫克/天不干擾無水葡萄糖酸鋰的藥物動力學 (由 2 G 2 次/天， 6 天) 一起使用時.
重複口服安非他酮對單劑量拉莫三嗪的藥物動力學沒有統計上的顯著影響，並導致拉莫三嗪葡萄醣醛酸苷的 AUC 略有增加。.
奧氮平劑量 15 mg 降低 AUC 和 Cmax最大 拉莫三嗪 平均 24% 和 20% 分別, что клинически незначимо. 拉莫三嗪劑量 200 mg 不會改變奧氮平的藥物動力學.
Ингибирование ламотриджина амитриптилином, 安非他酮, 氯硝西泮, 氟西汀, 氟哌啶醇或勞拉西泮對拉莫三嗪 2-N-葡萄醣醛酸苷主要代謝物的形成影響極小.
微粒體肝酵素代謝布呋洛爾的研究, 與人類隔離, 讓我們得出結論, 拉莫三嗪不會降低藥物清除率, 主要由 CYP2D6 同功酶代謝. 體外研究結果也表明, 什麼是氯氮平, 苯乙肼, 利培酮, 舍曲林或曲唑酮不太可能影響拉莫三嗪的清除.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов, 含 30 mcg 乙炔雌二醇和 150 毫克左旋諾孕酮, 導致拉莫三嗪清除率增加約兩倍 (攝入後), 這導致 AUC 和 C 降低最大 拉莫三嗪 平均 52% 和 39% 分別. 一週內, свободной от приема активного препарата, 拉莫三嗪的血漿濃度增加, 而拉莫三嗪的濃度, 在本週末下一次劑量之前測量, 一般 2 倍, 比積極治療期間.
在劑量中拉莫三嗪的平衡濃度期間 300 мг не влияет на фармакокинетику этинилэстрадиола – компонента комбинированного перорального контрацептива. Отмечается небольшое повышение клиренса второго компонента перорального контрацептива – левоноргестрела, 這導致 AUC 和 C 降低最大 左旋諾孕酮 19% 和 12% 分別. 血清 FSH 水平的測量, 這項研究期間的 LH 和雌二醇顯示，一些女性的卵巢激素抑制略有下降, 儘管沒有測量血漿孕酮水平 16 女性沒有透露排卵的荷爾蒙證據. 左旋諾孕酮清除率適度增加以及血漿 FSH 和 LH 水平的變化對卵巢排卵活動的影響尚未確定。. 其他劑量拉莫三嗪的影響 (除了 300 毫克/天) 尚未進行研究，也未進行涉及其他荷爾蒙藥物的研究.
利福平增加拉莫三嗪的清除率並降低其 T1/2 由於肝臟酵素的刺激, 負責葡萄醣醛酸化. 病人, 接受利福平作為伴隨治療, 拉莫三嗪的治療方案應與治療方案一致, 建議同時服用拉莫三嗪和藥物, 刺激葡萄醣醛酸化.
該藥物是處方下發布.
藥物應儲存在乾燥, 避光, 無法進入到下兒童不超過30℃. 保質期 - 3 年.
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