KLARITROSIN

活性物質: 克拉黴素
當ATH: J01FA09
CCF: 大環內酯類抗生素
ICD-10編碼 (證詞): A31.0, A46, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L02, L03, L08.0, L 73.9
當CSF: 06.07.01
生產廠家: 合成 (俄羅斯)

劑型, 成分和包裝

丸, 塗 黃色, 圓, 透鏡形.

輔料: 微晶纖維素, 聚乙烯吡咯烷酮 (聚維酮), 乳糖, 馬鈴薯澱粉, 膠體二氧化矽 (aэrosyl), 硬脂酸鎂, 滑石.

殼的組合物: 羥丙基甲基纖維素 (gipromelloza) или гидроксипропилметилцеллюлоза, 二氧化鈦, 聚氧化乙烯 4000 (聚乙二醇 4000), 關於金蓮橙.

10 個人計算機. – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 填料安定地上物 (2) – 紙板包裝.

丸, 塗 黃色, 橢圓形.

輔料: 微晶纖維素, 聚乙烯吡咯烷酮 (聚維酮), 乳糖, 馬鈴薯澱粉, 膠體二氧化矽 (aэrosyl), 硬脂酸鎂, 滑石.

殼的組合物: 羥丙基甲基纖維素 (gipromelloza) или гидроксипропилметилцеллюлоза, 二氧化鈦, 聚氧化乙烯 4000 (聚乙二醇 4000), 關於金蓮橙.

5 個人計算機. – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.
5 個人計算機. – 填料安定地上物 (2) – 紙板包裝.

藥理作用

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов II поколения. 它具有廣泛的抗菌作用譜. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки), на большинство возбудителей действует бактериостатически. Метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин обладает собственной антимикробной активностью (в отношении Haemophilus influenzae она превосходит активность самого кларитромицина). Продукция β-лактамаз не оказывает влияния на активность кларитромицина.

對革蘭氏陽性需氧微生物具有活性: 鏈球菌屬. (包括. 肺炎鏈球菌, 化膿性鏈球菌, 草綠色鏈球菌, 無乳鏈球菌), 葡萄球菌屬. (包括. 金黃色葡萄球菌), 單核細胞增生李斯特氏菌, 棒狀桿菌。; 革蘭氏陰性微生物: 流感嗜血桿菌, 副流感嗜血桿菌, 杜克雷嗜血桿菌, 莫拉 (布蘭) 卡他莫拉菌, 百日咳桿菌, 淋球菌, 腦膜炎奈瑟氏菌, 多殺性巴氏桿菌, 空腸彎曲菌, 幽門螺桿菌, 伯氏疏螺旋體; 胞內微生物: 嗜肺軍團菌, 沙眼衣原體, 肺炎衣原體, 肺炎支原體, 解脲支原體; 厭氧菌: 產黑色素, 產氣莢膜梭菌, 真桿菌屬。, 消化球菌屬。, Propionibacterium spp. (包括. 痤瘡丙酸桿菌); микобактерий 結核分枝桿菌. (包括. 鳥分枝桿菌, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium leprae и других, кроме 結核分枝桿菌); 最簡單的: 弓形蟲.

Кларитромицин действует бактерицидно в отношении Haemophilus influenzae, 肺炎鏈球菌, 化膿性鏈球菌, 無乳鏈球菌, 莫拉 (布蘭) 卡他莫拉菌, 淋球菌, 彎曲桿菌屬.

耐 к кларитромицину грамотрицательные микроорганизмы семейства Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp.

藥代動力學

吸收

Кларитромицин устойчив к действию соляной кислоты, является самым кислотоустойчивым макролидом. При приеме внутрь кларитромицин хорошо и быстро абсорбируется. 生物利用度 50-55%. 食品減緩吸收, существенно не влияя на биодоступность. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. Ť_最大 服用一定劑量的藥物時 250 毫克 – 1-3 沒有.

分配

血漿蛋白結合 – 不再 90%. 隨著定期攝入 250 毫克/ C_SS неизмененного препарата и его основного метаболита – 1 微克/毫升 0.6 微克/毫升，分別; Ť_1/2 – 3-4 和h 5-6 分別為H，. При увеличении дозы до 500 毫克/ C_SS неизмененного препарата и его метаболита в плазме – 2.7-2.9 微克/毫升 0.83-0.88 微克/毫升，分別; Ť_1/2 – 4.8-5 和h 6.9-8.7 分別為H，. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрация в 10 раз превышает уровень в сыворотке крови).

代謝

一旦進入 20% от принятой дозы быстро гидролизуется в печени ферментами цитохрома Р₄₅₀ с образованием основного метаболита – 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

扣除

Выводится почками и с калом (20-30% – 在不變的形式, 的休息 – 作為代謝產​​物). 一次性入場 250 毫克 1.2 г с мочой выводится 37.9% 和 46%, 糞便 – 40.2% 和 29.1% 分別.

證詞

傳染病和炎性疾病的治療, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями:

- 下呼吸道感染的 (支氣管炎, 肺炎);

— — 急性上呼吸道感染 (faringitы, 鼻竇炎);

— отиты;

- 皮膚和軟組織感染​​的 (фолликулиты, 丹毒);

— распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

— локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

— для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

給藥方案

至 成人 средняя доза для приема внутрь составляет 250 毫克 2 次/天. При необходимости можно назначать по 500 毫克 2 次/天. 治療時間的長度 – 6-14 天.

嬰兒 該藥物被規定在一個劑量 7.5 毫克/公斤體重/天. 每日最大劑量 – 500 毫克. 治療時間的長度 – 7-10 天.

至 лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, Кларитросин^® 任命內飾 1 G 2 次/天. Длительность лечения может составлять 6 個月以上.

在 больных с почечной недостаточностью (CC小於 30 毫升/分鐘) дозу препарата следует снизить в 2 時. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы должна составлять не более 14 天.

副作用

從消化系統: 常 – 噁心, 消化不良, 腹痛, 嘔吐, 腹瀉; 也許 – 品味騷亂, преходящее повышение активности ферментов печени; 很少 – гепатит с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи. Эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, 平時, обратимыми. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом. Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита (от среднего до угрожающего жизни), развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменения цвета языка, цвета зубов (в большинстве случаев было обратимым).

CNS: 頭痛, 頭暈, 報警, 恐懼, боязнь, 失眠, 噩夢, 混亂, 迷失方向, 幻覺, 精神病, 人格解體; 很少 – 感覺異常.

從泌尿系統: 很少 – увеличение концентрации креатинина в сыворотке, 間質性腎炎, 腎功能衰竭.

從感官: 在耳朵的噪音, 失去聽力 (восстанавливается после отмены препарата), изменения восприятия вкуса, 平時, возникающих вместе с нарушением вкуса.

對內分泌系統的一部分: 很少 – gipoglikemiâ (в ряде случаев у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин).

從造血系統: 血小板減少, 白細胞減少症.

心血管系統: 在少數情況下 – 在QT間隔延長, 室性心律失常 (包括. 心室tachicardia), 心房或心室閃爍.

過敏反應: 麻疹, 皮疹, 過敏性反應, Stevens-Johnson綜合徵.

禁忌

- 嚴重肝;

- 嚴重的腎功能不全;

— одновременный прием дериватов спорыньи;

— одновременный прием цизаприда, pimozida, астемизола и терфенадина;

— повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов.

孕期和哺乳期

懷孕和哺乳期間使用藥物是可能只有, 當預期利益到母超過了潛在的風險對胎兒.

克拉黴素是在母乳分泌, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

注意事項

При хронических заболеваниях печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают Кларитросин^® 同時用藥物, метаболизирующимися ферментами печени (рекомендуется контролировать концентрации препаратов в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, cizapridom, astemizolom.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, 以及 linkomitinom klindamitinom.

長時間或反复使用的藥物可能發展二重感染 (細菌和真菌敏感生長).

過量

症狀: 噁心, 嘔吐, 腹瀉, 頭痛, 混亂.

治療: 你應該立即洗出胃和對症治療. 血液透析和腹膜透析不會導致血清克拉黴素的電平的顯著變化.

藥物相互作用

在同時接收Klaritrosin^® 增加藥物的濃度, 通過細胞色素P450酶在肝臟代謝(抗凝劑, karʙamazepina, teofillina, astemizola, 西沙必利, 特非那定/中 2-3 次/, triazolama, midazolama, 環孢素, dizopiramida, 苯妥英鈉, rifaʙutina, 洛伐他汀, digoksina, 麥角生物鹼).

在應用程序中Klaritrosina^® 西沙必利, pimozidom, 阿司咪唑和特非那定顯著增加它們的濃度在血液中. При этом возможно удлинение интервала QТ и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков.

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы – ловастатина и симвастатина.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и кларитромицин. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, 從而, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

Одновременное применение кларитромицина и эрготамина (麥角生物鹼) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелыми периферическим вазоспазмом и нарушением чувствительности.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым перорально зидовудина и кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. 考慮到, что кларитромицин, 大概, изменяет всасывание назначаемого одновременно перорального зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (с интервалом не менее 4 沒有).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Однако у пациентов с КК от 30 至 60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. 至少QC 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75%. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах более 1 克/天.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應儲存在乾燥, 避光, 無法進入到下孩子不超過25℃. 保質期 – 2 年.