活性物質: 酮咯酸
當ATH: M01AB15
CCF: NSAIDs的具有較強的鎮痛作用
ICD-10編碼 (證詞): K08.8, M05, M15, M54.1, M79, M79.1, M79.2, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
當CSF: 05.01.01.05
生產廠家: 合成 (俄羅斯)
丸, 塗 白色或接近白色, 圓, 透鏡形; 的截面呈兩層.
| 1 標籤. | |
| ketorolaka trometamin | 10 毫克 |
輔料: 乳糖, 馬鈴薯澱粉, 低分子量聚醫療 (聚維酮), 硬脂酸鎂, 滑石, коллидонCL-M.
殼的組合物: 羥丙基甲基纖維素或羥丙基甲基纖維素 (gipromelloza), 滑石, 二氧化鈦, 聚乙二醇 4000, 丙二醇.
10 個人計算機. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 個人計算機. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
解決方案在/和/ M 明確, 淡黃.
| 1 毫升 | |
| ketorolaka trometamin | 30 毫克 |
輔料: 氯化鈉, 乙二胺四乙酸二鈉 (氨羧配合劑乙), 水D /和.
1 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
1 мл – ампулы темного стекла (10) – пачки картонные.
1 мл – ампулы темного стекла (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
的NSAIDs具有明顯的鎮痛, 抗炎和退熱作用溫和.
作用機制是與COX-1和COX-2的酶活性的非選擇性抑制相關, 主要在末梢組織, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, 體溫調節和炎症.
酮咯酸為S的外消旋混合物(-) иř(+)-對映異構體, 因而鎮痛效果是由於向S(-)-形狀.
該藥物對阿片受體沒有影響, 它不抑制呼吸, 它不會引起藥物依賴性, 無鎮靜藥和抗焦慮.
通過的鎮痛效果比得上嗎啡的力, 顯著優於其他NSAID.
經過觀察後，開始服用鎮痛 1 沒有, 最大的效果達到後， 1-2 沒有.
後所觀察到的止痛作用的開始/米後 30 米, 最大的效果達到後， 1-2 沒有.
吸收
當給予酮咯酸是公從胃腸道吸收. Ť最大 是 40 空腹最小的劑量後， 10 毫克. C最大 血漿 0.7-1.1 微克/毫升. 生酮飲食減少Ç最大 препарата в крови и задерживает ее достижение на 1 時間. Всасывание при в/м введении полное и быстрое.
生物利用度 80-100%.
在他們之後 30 мгÇ最大 在等離子體是 1.74-3.1 微克/毫升. 該/ m劑量後 60 мгÇ最大 在等離子體是 3.23-5.77 微克/毫升. Ť最大 соответственно составляет 15-73 地雷和 30-60 米.
После в/в инфузии в дозе 15 мгÇ最大 是 1.96-2.98 微克/毫升, 劑量 30 мг – C最大 是 3.69-5.61 微克/毫升.
分配
與血漿蛋白結合 – 99%. При гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается. VD 是 0.15-0.33 L /公斤.
時間到達CSS при приеме внутрь – 24 ч при применении 4 次/天 (выше субтерапевтической) и составляет после приема внутрь 10 MG - 0.39-0.79 微克/毫升.
CSS при парентеральном введении достигается через 24 ч при применении 4 次/天 (выше субтерапевтической) и при в/м введении в дозе 15 毫克 0.65-1.13 微克/毫升, при в/м введении в дозе 30 MG - 1.29-2.47 微克/毫升; 靜脈輸注劑量 15 MG - 0.79-1.39 微克/毫升, 靜脈輸注劑量 30 MG - 1.68-2.76 微克/毫升.
Плохо проходит через ГЭБ, 穿過胎盤屏障 (10%).
提供母乳. При приеме внутрь матерью 10 мг кеторолака C最大 в молоке составляет 7.3 毫微克/毫升, Ť最大 是 2 服用第一劑後數小時. 通過 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при применении препарата 4 次/天) C最大 是 7.9 毫微克/毫升. При парентеральном введении выделяется с грудным молоком в небольших количествах.
代謝
更多 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды и р-гидроксикеторолак.
扣除
Выводится с мочой – 91% (40% 作為代謝產物), с калом – 6%. Не выводится путем гемодиализа.
Ť1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5.3 沒有 (在他們之後 30 MG - 3.5-9.2 沒有, I / V給藥後 30 MG - 4-7.9 沒有).
Общий клиренс при в/м введении 30 毫克 0.023 升/公斤/小時, при в/в инфузии 30 毫克 0.03 升/公斤/小時.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
У пациентов с почечной недостаточностью VD препарата может увеличиваться в 2 時, ⅤD его R-энантиомера – на 20%. При концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л при в/м введении 30 мг препарата общий клиренс составляет 0.015 升/公斤/小時.
У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 毫克/升 (168-442 毫摩爾/升) Ť1/2 是 10.3-10.8 沒有, при более выраженной почечной недостаточности – более 13.6 沒有.
Функция печени не оказывает влияния на T1/2.
У пациентов пожилого возраста общий клиренс при в/м введении в дозе 30 毫克 0.019 升/公斤/小時. Ť1/2 удлиняется у пациентов пожилого возраста и укорачивается у молодых.
— болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (包括. 傷, 牙疼, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, 腫瘤疾病, 肌痛, 關節痛, 神經痛, 神經根炎, 扭傷, 伸展, 風濕性疾病).
口頭
Кеторолак следует применять внутрь однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома.
Однократная доза – 10 毫克, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз/сут в зависимости от выраженности боли. 每日最大劑量不應超過 40 毫克.
При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 天.
腸外
Препарат следует вводить в/м (在深部肌肉) 要么/ (噴) медленно в течение не менее 15 сек в минимальных эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией пациента.
Дозы при однократном парентеральном введении
Разовые дозы при однократном в/м или в/в введении: взрослым в возрасте до 65 歲月 - 10-30 мг в зависимости от тяжести болевого синдрома; пациентам пожилого возраста старше 65 歲月 要么 腎功能受損 - 通過 10-15 每毫克 4-6 沒有.
Дозы при многократном парентеральном введении
在 в/м введении взрослым в возрасте до 65 歲月 注射I / M 10-60 мг в первое введение, 然後-通過 10-30 每毫克 6 沒有 (平時 30 每毫克 6 沒有); Pациентам пожилого возраста (前輩 65 歲月) 要么 腎功能受損 - 通過 10-15 每毫克 4-6 沒有.
在 в/в введении взрослым в возрасте до 65 歲月 струйно вводят в дозе 10-30 毫克, 然後-通過 10-30 毫克每 6 沒有. При непрерывной инфузии с помощью инфузомата начальная доза составляет 30 毫克, затем скорость инфузии составляет 5 毫克/小時.
在 в/в введении пациентам пожилого возраста старше 65 歲月 要么 腎功能受損 струйно вводят в дозе 10-15 每毫克 6 沒有.
Как при в/м, так и в/в способе введения максимальная суточная доза для взрослых в возрасте до 65 歲月 是 90 毫克; для пациентов пожилого возраста (前輩 65 歲月) 要么 腎功能受損 - 60 毫克.
Непрерывная в/в инфузия не должна продолжаться более 24 沒有.
При парентеральном введении продолжительность курса лечения не должна превышать 5 天.
При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза препарата в обеих лекарственных формах в день перевода не должна превышать 90 мг для взрослых в возрасте до 65 歲月 和 60 мг – для 老年患者 (前輩 65 歲月) 要么 腎功能受損. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 毫克.
При необходимости одновременно можно дополнительно назначить опиоидные анальгетики в уменьшенных дозах.
Часто – >3%; менее часто – 1-3%; редко – < 1%.
從消化系統: 常 (особенно у пациентов пожилого возраста старше 65 歲月, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения ЖКТ) – гастралгия, 腹瀉; менее часто – стоматит, 脹氣, 便秘, 嘔吐, 感覺胃溢出; 很少 - 噁心, 胃腸道的糜爛和潰瘍病變 (包括. с перфорацией и/или кровотечением – абдоминальная боль, epigastralna 地區的疼痛或痙攣, 地面, рвота с кровью или по типу “кофейной гущи”, 噁心, 胃灼熱), 膽汁淤積性黃疸, 肝炎, gepatomegaliya, 急性胰腺炎.
從泌尿系統: редко – острая почечная недостаточность, боль в пояснице с/без гематурии и/или азотемии, 溶血性尿毒症綜合徵 (gemoliticheskaya貧血, 腎功能衰竭, 血小板減少, 紫癜), 尿頻, повышение или снижение объема мочи, 玉, 腫脹的腎的起源.
從中樞和外週神經系統: 經常頭痛, 頭暈, 睡意; редко – асептический менингит (包括. 發燒, 強烈的頭痛, 抽搐, 剛度的頸部肌肉和 （或） 背), 多動 (包括. 情緒變化, 焦慮), 幻覺, 蕭條, 精神病.
心血管系統: иногда – повышение АД; редко – отек легких, 昏暈.
呼吸系統:
редко – бронхоспазм или диспноэ, 鼻炎, 喉頭水腫 (包括. 呼吸困難, 呼吸困難).從感官: редко – снижение слуха, 耳鳴, 模糊的視野 (包括. 模糊的視野).
從造血系統: 很少 - 貧血, eozinofilija, 白細胞減少症, 從傷口出血, 鼻出血, 直腸出血.
過敏反應: иногда – кожная сыпь (包括. 黃斑，丘疹), 紫癜; редко – эксфолиативный дерматит (包括. лихорадка с/без озноба, 發紅, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), 麻疹, Stevens-Johnson綜合徵, 萊爾綜合徵, 速髮型過敏反應或過敏性反應 (包括. 皮膚變色, 皮疹, 麻疹, 皮膚瘙癢, тахипноэ или диспноэ, отеки век, 眶週水腫, 呼吸困難, 呼吸困難, тяжесть в грудной клетке, 喘息).
局部反應: менее часто – жжение или боль в месте введения.
其他: часто – отеки (包括. 人, goleneй, 腳踝, 手指, 腳丫子), 體重增加; менее часто – повышенная потливость; редко – отек языка, 發燒.
— “аспириновая” астма;
-支氣管痙攣;
- 血管性水腫;
- Gipovolemiя (независимо от вызвавшей ее причины);
- Degidratatsiya;
- 胃腸道中的急性期侵蝕和潰瘍性病變;
— пептические язвы;
— гипокоагуляция (包括. 血友病);
- 肝功能衰竭;
- 腎功能衰竭 (sыvorotochnыy肌酐 >5 毫克/升);
- 出血性中風 (經證實或懷疑);
- Gyemorragichyeskii diatyez;
— одновременное применение с другими НПВС;
— высокий риск развития или рецидива кровотечения (包括. 手術後);
— нарушение кроветворения;
- 懷孕;
— роды;
- 哺乳期;
- 兒童和青少年達 16 歲月 (療效和安全性尚未確定);
- 過敏的藥物;
— повышенная чувствительность к кеторолаку и другим НПВС.
Препарат не применяют для обезболивания до и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, 以及慢性疼痛治療.
FROM 慎重 следует применять препарат при бронхиальной астме, holetsistite, 慢性心臟衰竭, 高血壓, 腎功能受損 (sыvorotochnыy肌酐 < 5 毫克/升), холестазе, 活動性肝炎, 膿血症, SLE, полипах слизистой оболочки носа и носоглотки, 老年患者 (前輩 65 歲月).
Противопоказано применение препарата при беременности, в процессе родов и в период грудного вскармливания.
При комбинированном применении с другими НПВС могут наблюдаться задержка жидкости, 心臟代償, 高血壓.
Не следует использовать Кеторолак одновременно с парацетамолом более 5 天.
При необходимости можно назначать Кеторолак в комбинации с опиоидными анальгетиками.
Gipovolemia 增加腎臟方面的不良反應的風險.
Влияние препарата на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 沒有.
Пациентам с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, это особенно важно в постоперационном периоде, что требует тщательного контроля гемостаза.
Риск развития лекарственных осложнений возрастает при увеличении продолжительности лечения (у пациентов с хроническими болями) и превышении пероральной дозы препарата >40 毫克/天.
Кеторолак не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и обезболивания в акушерской практике.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
Поскольку у значительной части пациентов при назначении Кеторолака развиваются побочные эффекты со стороны ЦНС (包括. 睡意, 頭暈, 頭痛), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (包括. вождение автотранспорта, 使用機械).
症狀: 腹痛, 噁心, 嘔吐, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, 腎功能損害, 代謝性酸中毒.
治療: в случае приема препарата внутрь – промывание желудка, 吸附劑管理 (活性炭); при приеме внутрь и парентеральном введении – проведение симптоматической терапии (維持身體的重要功能). 顯然不充分透析.
Одновременное применение Кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, 鈣製劑, GCS, 乙醇, kortikotropinom 可以導致胃部潰瘍和胃腸道出血的發展形成.
Комбинированное применение Кеторолака с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом – повышает гепато- и нефротоксичность и возможно только при использовании низких доз последнего (следует контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
При одновременном применении пробенецид уменьшает плазменный клиренс и VD Кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает его T1/2.
На фоне применения Кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития, усиление токсичности этих веществ.
Одновременное применение Кеторолака с непрямыми антикоагулянтами, geparinom, 溶栓, 抗血小板, 頭孢哌酮, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск возникновения кровотечения.
При комбинированном применении с Кеторолаком снижается эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках).
При одновременном применении Кеторолака с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены, TK. усиливается их действие.
Антацидные средства не влияют на полноту всасывания Кеторолака.
При одновременном применении с Кеторолаком повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (劑量的再計算所需要).
Комбинированное применение Кеторолака с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов; повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
При одновременном применении Кеторолака с другими нефротоксичными лекарственными средствами (包括. 用金) 腎毒性的風險增加.
При одновременном применении лекарственные средства, 塊腎小管分泌, снижают клиренс Кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.
Кеторолак раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфина сульфатом, prometazinom 和 gidroksizinom 由於下降的污泥.
Кеторолак фармацевтически несовместим с раствором трамадола, 鋰製劑.
Кеторолак раствор для инъекций совместим с физиологическим раствором, 5% 葡萄糖 (葡萄糖), раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором “Плазмалит”, 並且與輸液, 含氨茶鹼, 鹽酸利多卡因, 鹽酸多巴胺, 短效人胰島素和肝素的鈉鹽.
該藥物是處方下發布.
B名單. 片應存放在兒童接觸不到的地方, 幹, 在15℃至25℃的溫度下暗處. 溶液/米和/在引進應貯存在黑暗的地方，在15°的溫度下，以25℃的. 保質期 - 2 年.
本網站使用 cookie 和服務從訪問者那裡收集技術數據，以確保性能和提高服務質量。. 通過繼續使用我們的網站, 您自動同意使用這些技術.
Read More