IRUMED

活性物質: 賴諾普利
當ATH: C09AA03
CCF: 血管緊張素轉換酶抑製劑
ICD-10編碼 (證詞): I10, I15.0, I21, I50.0, N08.3
當CSF: 01.04.01.02
生產廠家: BELUPO製藥 & 化妝品 D.D. (克羅地亞)

劑型, 成分和包裝

白, 圓, 透鏡狀, 與安定一方.

1 標籤.
賴諾普利 (在二水合物的形式)2.5 毫克

輔料: 甘露醇, 磷酸鈣二水, 玉米澱粉, 預膠化澱粉, 膠體二氧化矽, 硬脂酸鎂.

30 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.

白, 圓, 安定, 與安定一方.

1 標籤.
賴諾普利 (在二水合物的形式)5 毫克

輔料: 甘露醇, 磷酸鈣二水, 玉米澱粉, 預膠化澱粉, 膠體二氧化矽, 硬脂酸鎂.

30 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.

淺黃色, 圓, 安定, 與安定一方.

1 標籤.
賴諾普利 (在二水合物的形式)10 毫克

輔料: 甘露醇, 磷酸鈣二水, 玉米澱粉, 預膠化澱粉, 染料氧化鐵黃 (E172), 膠體二氧化矽, 硬脂酸鎂.

30 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.

桃色, 圓, 安定, 與安定一方.

1 標籤.
賴諾普利 (在二水合物的形式)20 毫克

輔料: 甘露醇, 磷酸鈣二水, 玉米澱粉, 預膠化澱粉, 染料氧化鐵黃 (E172), 氧化鐵紅染料 (E172), 膠體二氧化矽, 硬脂酸鎂.

30 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.

 

藥理作用

血管緊張素轉換酶抑製劑. 降壓藥. 作用機理是通過抑制ACE活性的相關, 這導致抑制血管緊張素II的形成從血管緊張素I和到直接還原醛固酮釋放. 它減少了緩激肽的降解,並增加前列腺素的合成.

降低PR, FROM, 預緊, 在肺毛細血管壓, 它會導致慢性心臟衰竭的心輸出量增加,增加運動耐力. 賴諾普利發揮血管舒張作用, 其中動脈膨脹到一個更大的程度上, 比脈. 某些影響是由組織腎素 - 血管緊張素系統的影響解釋. 它促進血液流動到缺血心肌. 長時間使用減少心肌肥厚和動脈壁電阻式.

慢性心臟衰竭的使用ACE抑製劑導致增加的預期壽命; 病人, 心肌梗死, 沒有心臟衰竭的臨床症狀 – 減緩左心功能不全的進展.

行動開始後觀察 1 給藥h後, 通過最大的效果 6-7 沒有, 長短 – 24 沒有. 當高血壓的效果在第一天的觀察治療開始後, 穩定運行是通過開發 1-2 該月的.

與藥物的急劇升降,沒有觀察到血壓顯著增加. 除了降血壓, 賴諾普利降低蛋白尿. 患者的高血糖有助於正常化受損腎小球內皮的功能. 賴諾普利不影響葡萄糖的糖尿病患者的血漿中的濃度,而不會導致低血糖的發生率增加.

 

藥代動力學

吸收

經過約口服 25% 賴諾普利從胃腸道吸收. 食物攝入量對賴諾普利的吸收沒有影響. 平均吸收 30%. 生物利用度 – 29%. C最大 在等離子體是大致 6-8 沒有.

分配

弱結合血漿蛋白. 賴諾普利稍微穿透血腦屏障, 胎盤屏障.

扣除

Ť1/2 – 12 沒有. 賴諾普利不是代謝和排泄尿液中不變.

 

證詞

- 動脈高血壓 (單獨或與其他抗高血壓藥組合);

- 充血性心臟衰竭 (在組合療法的患者的治療, 服用藥物洋地黃和/或利尿劑);

- 早期治療急性心肌梗死 (作為聯合治療中的第一部分 24 小時穩定的患者血液動力學參數, 維持這些參數,並防止左心室功能障礙和心臟衰竭);

- Diabeticheskaya腎病 (減少蛋白尿胰島素依賴型患者的正常血壓和胰島素依賴性高血壓患者).

 

給藥方案

這種藥物裡面規定. 飲食不影響吸收, 這樣的藥物可溶於, 期間或飯後. 接收多重 1 時間/天 (在大約相同的時間).

治療原發性高血壓 它建議規定一個起始劑量 10 毫克. 維持劑量是 20 毫克/天. 每日最大劑量 – 40 毫克. 對於該效果的充分發展可能需要治療2-4週療程 (應當考慮到,當劑量增加). 如果最高劑量的應用不引起足夠的治療效果, 附加其他代理人的任命可能.

病人, 服用利尿劑, 治療用利尿劑應停藥 2-3 治療Irumedom開始前幾天®. 病人, 從它是不可能停止利尿劑治療, Irumed® 給藥的初始劑量 5 毫克/天.

腎血管性高血壓 或其他條件與腎素 - 血管緊張素 - 醛固酮系統的增加的功能Irumed® 給藥的初始劑量 2.5-5 毫克/天血壓的控制下, 腎功能, 鉀離子濃度在血清. 根據血壓維持劑量被調整.

腎功能不全患者病人, 血液透析, 初始劑量組根據QC. 維持劑量取決於血壓測定 (腎功能的控制下, 鈉和鉀水平在血液).

CC最初的每日劑量
30-70 毫升/分鐘5-10 毫克
10-30 毫升/分鐘2.5-5 毫克
< 10 毫升/分鐘2.5 毫克

慢性心臟衰竭 賴諾普利的使用可能與利尿劑和/或強心甙同時. 如果可能的話,利尿劑量應接收賴諾普利之前降低. 初始劑量是 2.5 毫克 1 時間/天, 進一步慢慢升高 (上 2.5 之後毫克 3-5 天) 至 5-10 毫克/天. 最大劑量 – 20 毫克/天.

急性心肌梗塞 (作為聯合治療中的第一部分 24 ^ h患者血流動力學穩定) 第一 24 ^ h規定 5 毫克, 然後 – 5 毫克一天, 10 毫克 – 兩天後,再 – 10 毫克 1 時間/天. 在急性心肌梗死的藥物被用於 6 週. 在治療的開始或過程中所述第一 3 急性心肌梗死患者低收縮壓天后 (120 毫米汞柱. 或以下) 該藥物被規定在一個劑量 2.5 毫克. 如果動脈低血壓 (收縮壓小於或等於 100 毫米汞柱。) 每日劑量 5 毫克可以暫時減少到 2.5 毫克. 在較長的低血壓的情況下, (下面收縮壓 90 毫米汞柱. 多 1 沒有) 接待Irumeda® 中止.

糖尿病腎病糖尿病患者的類型 1 (胰島素) Irumed® 施用的劑量 10 毫克 1 時間/天. 如果必要的話,可將劑量增加至 20 mg /天,以實現以下舒張壓值 75 毫米汞柱. 在坐位. 在糖尿病患者的類型 2 (insulinnezavisimym) 相同的劑量,以達到低於舒張壓值 90 毫米汞柱. 在坐位.

 

副作用

頻繁: 頭暈, 頭痛, 疲勞, 腹瀉, 乾咳, 噁心.

心血管系統: 顯著減少的血壓, 胸痛; 很少 – 體位性低血壓, 心動過速, 心動過緩, 心臟衰竭的症狀惡化, 違反AV-傳導, 心肌梗死.

從中樞和外週神經系統: 情緒不穩定, 困惑, 感覺異常, 睡意, 抽搐的四肢和嘴唇; 很少 – 虛弱綜合徵.

從消化系統: 口乾, 厭食, 消化不良, 味覺出現變化, 腹痛, 胰腺炎, 原發性膽汁淤積或, 黃疸, 肝炎, 增加肝轉氨酶, giperʙiliruʙinemija.

呼吸系統: 呼吸困難, 支氣管痙攣.

皮膚病反應: 排汗增多, 瘙癢, 脫髮, 光敏性.

從造血的側: 白細胞減少症, 血小板減少, 中性粒細胞減少, 粒細胞缺乏症, 貧血 (降低血細胞比容, 血紅蛋白, 紅細胞減少).

代謝: 高鉀血症, giponatriemiya, 高尿酸血症, 血肌酐增加.

從泌尿系統: 腎功能損害, oligurija, anurija, 尿毒症, proteine​​miya.

過敏反應: 麻疹, 面部的血管神經性水腫, 四肢, 嘴唇, 語言, 會厭和/或喉, 皮疹, 癢, 發燒, 試驗陽性抗核抗體, 血沉增快, eozinofilija, 白細胞增多; 在某些情況下 – 間質血管神經性水腫.

其他: 關節痛/關節炎, 肌痛, 血管炎, 減少效力.

 

禁忌

- 血管神經性水腫史 (包括. ACE抑製劑的應用);

- 遺傳性血管性水腫或特發性水腫;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 取決於 18 歲月 (療效和安全性尚未確定);

- 過敏者賴諾普利等ACE抑製劑;

FROM 慎重 應遵醫囑藥物為主動脈瓣狹窄, 腦血管疾病 (包括. 腦血管供血不足), CHD, 冠狀動脈供血不足, 結締組織的嚴重自身免疫系統疾病 (包括. SLE, 硬皮病), 骨髓造血的壓迫, 糖尿病, 高鉀血症, 雙側腎動脈狹窄, 動脈狹窄到一個孤立腎, 如果腎移植術後的條件, 腎功能衰竭, azotemii, 原發性醛固酮增多症, 低血壓, 骨髓發育不全, 肥厚性梗阻型心肌病, 低血壓, 對飲食限制鹽, 狀態, 伴隨有體心立方的降低 (包括. 腹瀉, 嘔吐), 老年患者.

 

孕期和哺乳期

應用Irumeda® 孕期和哺乳期 (哺乳) 禁忌.

賴諾普利穿過胎盤屏障. 在妊娠的治療的情況下Irumedom® 應立即停止. ACE抑製劑在第二和第三孕期妊娠可能會導致胎兒和新生兒死亡. 新生兒可以開發顱骨發育不全, oligogidramnion, 頭骨和面部的骨頭變形, 肺發育不良, 違反腎. 新生兒和嬰兒, 其母親在懷孕期間,ACE抑製劑, 仔細監測建議,以便及早發現血壓顯著下降, oligurii, 高鉀血症.

對賴諾普利母乳中的滲透無數據. 在與Irumed治療® 母乳喂養應該取消.

 

注意事項

應當考慮, 發生在液體的體積的減少顯著減少血壓, 引起利尿劑治療, 同時減少鹽的食物, 透析患者腹瀉​​或嘔吐. 患者同時有腎功能不全的慢性心臟衰竭或沒有可能發展症狀性低血壓, 這往往被患者嚴重心臟衰竭, 由於使用高劑量的利尿劑的的結果, 低鈉血症或腎功能受損. 在這些患者中,治療應醫護人員指導下開始 (慎用劑量和利尿劑的選擇). 這種策略應遵循Irumeda任命® 患者的冠狀動脈疾病, 腦血管供血不足, 其中血壓急劇下降可能導致心臟發作或中風.

在高血壓患者顯著下降的情況下,應給予一個水平位置,, 如果有必要, 在/進入 0.9% 氯化鈉溶液. 瞬態響應低血壓是不是一個禁忌接收下一個劑量.

當使用Irumeda® 部分患者有慢性心臟衰竭, 但與正常或低血壓可能經歷血壓下降, 這通常是不為停藥的原因. 什麼時候, 如果低血壓出現症狀, 需要減少治療Irumedom的劑量或停止®.

在急性心肌梗死顯示了使用標準療法 (溶栓, 乙酰水楊酸, β受體阻滯劑). Irumed® 它可以結合施加/透皮硝酸甘油系統的引入或使用.

Irumed® 不應給予患者急性心肌梗死, 其中存在的血液動力學的進一步惡化的危險應用血管擴張劑的後表示: 患者的收縮壓 100 毫米汞柱. 或以下, 或心源性休克.

在慢性心臟衰竭,明顯降低血壓的治療與ACE抑製劑開始後,可能會導致腎功能的進一步惡化. 急性腎功能衰竭病例. 在患者雙側腎動脈狹窄或動脈狹窄到一個孤立腎, 血管緊張素轉換酶抑製劑, 有所增加尿素和血清肌酐, 通常在停藥可逆 (在腎功能不全患者更頻繁).

賴諾普利不嚴重的患者腎功能​​損害與血清肌酐含量顯示為急性心肌梗死 177 毫摩爾/升以上的蛋白尿 500 毫克/天. 如果腎功能不全的藥物治療期間的發展 (血肌酐 265 毫摩爾/升或增加 2 時, 與治療前相比), 它應評估是否需要繼續治療Irumed®.

病人, 服用ACE抑製劑, 其中賴諾普利, 很少開發血管性水腫面容, 四肢, 嘴唇, 語言, 會厭和/或喉, 和它的發展是可能的,在治療過程中的任何時間. 在這種情況下,治療Irumedom® 盡快停止病人和設置觀察症狀完全消退. 然而,在例, 當腫脹僅發生在面部和嘴唇和大部分的狀態是歸一未經治療, 抗組胺藥可能任命.

在血管性水腫的語言傳播, 會厭喉或可能發生呼吸道梗阻致死, 為什麼你應該立即進行適當的治療 (0.3-0.5 毫升 1:1000 腎上腺素溶液N / A) 和/或措施,以確保氣道. 注意, 患者與黑人, 服用ACE抑製劑, 血管神經性水腫的發展最, 比其他種族的患者. 病人, 這已經血管神經性水腫病史, 不相關的以前的治療與ACE抑製劑, 它可以是在其發展過程中處理Irumedom風險增加®.

病人, 服用ACE抑製劑, 脫敏膜翅目毒液中 (此, 蜜蜂, 螞蟻), 很少有可能發展過敏性反應. 這可避免, 如果暫時停止治療之前用每脫敏ACE抑製劑.

應當考慮, 病人, 服用ACE抑製劑和使用血液透析高滲透性的透析膜 (例如:, AN69), 可以開發一個過敏性反應. 在這樣的情況下,有必要考慮使用另一種類型的膜透析或其他抗高血壓藥的.

當使用血管緊張素轉換酶抑製劑咳嗽觀察 (幹, 長, 其中停藥ACE抑製劑後消失). 在咳嗽和咳嗽的鑑別診斷應考慮, 從使用ACE抑製劑的所得.

當使用藥物, 降血壓, 患者的廣泛手術或全麻賴諾普利可能會阻止血管緊張素II的形成, 繼發於代償腎素釋放. 血壓顯著下降, 這被認為是這種機構的一個結果, 您可以消除增加BCC. 手術前 (包括牙科手術) 應告知手術醫生/麻醉師在使用ACE抑製劑.

在某些情況下,有高血鉀. 風險因素高鉀血症的發展包括腎功能不全, 糖尿病,以及同時使用的保鉀利尿劑 (安體舒通, 氨苯蝶啶或阿米洛利), 藥物或鉀鹽的替代品, 含鉀, 尤其是在患者的腎功能受損. 如果必要的話,這些組合的應用應定期監測鉀在血清水平.

病人, 其中有症狀性低血壓的危險 (是在一個無鹽飲食或malosolevoy) 有/無低鈉血症, 而在患者, 誰接受大劑量利尿劑, 上面的狀態處理前需要補償 (流體和鹽的損失). 有必要監視在初始劑量的效果Irumed® BP的價值.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

對影響Irumeda無數據®, 在治療劑量使用, 駕駛車輛和機制的能力, 然而,應該考慮到, 可能引起眩暈. 因此,在治療過程中,患者應駕駛和工作時要小心, 需要高濃度和精神運動速度反應.

 

過量

症狀: 顯著減少的血壓, 口乾, 睡意, 尿瀦留, 便秘, 焦慮, 易怒.

治療: 對症治療, 在/在鹽水溶液和, 如果必要的話,血壓和水電解質平衡的控制下,使用血管加壓劑的. 也許使用的血液透析.

 

藥物相互作用

在應用程序中Irumeda® 與保鉀利尿劑 (安體舒通, 氨苯蝶啶, amilorid), 鉀補充劑, 鹽的替代品, 含鉀, 高鉀血症的增加的風險, 尤其是在患者的腎功能受損.

在應用程序中Irumeda® 利尿劑觀察顯著降低血壓的.

在應用程序中Irumeda® 與其他抗高血壓藥物觀察的累加效應.

在應用程序中Irumeda® NSAIDs的, 雌激素, adrenostimulyatorov減少賴諾普利的降壓作用.

在應用程序中Irumeda® 鋰減慢鋰從體內排泄.

在應用程序中Irumeda® kolestiraminom與抗酸藥和降低的吸收從賴諾普利的胃腸道.

乙醇增強了藥物的作用.

 

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

 

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方在25℃的溫度. 保質期 – 2 年.

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