INVANZ
活性物質: 厄他培南
當ATH: J01DH03
CCF: 碳青黴烯類抗生素組
ICD-10編碼 (證詞): A40, A41, J15, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N73.0, O 08.0
當CSF: 06.04
生產廠家: 默克夏普 & 多美 (法國)
劑型, 成分和包裝
安定用於注射溶液 在粉或多孔質的白色或幾乎白色的形式.
| 1 FL. | |
| 鈉 jertapenem | 1.213 G, |
| 對應于內容 jertapenema | 1 G |
輔料: 碳酸氫鈉, 氫氧化鈉 (pH值 7.5); 鈉的含量大約 137 毫克 (6 mJekv).
能力的無色玻璃瓶 20 毫升 (1) – 紙箱.
藥理作用
一種抗生素 carbapenemov 組, 表示 1-甲基 β-karbapenem, Β-laktamnyj 長效抗生素腸外, 對廣譜的革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性需氧和厭氧細菌活性.
殺菌活性的 jertapenema 是抑制細胞壁合成和介導其綁定到青黴素結合蛋白 (PSB). 大腸埃希氏大腸桿菌有他有很強的親和力，對公安局 1a , 1B , 2, 3, 4 和 5, 最好是 – 公安局 2 和 3. Jertapenem 具有相當大的阻力，對 β-內醯胺的行動大多數類 (包括青黴素酶, cefalosporinazy 和 β-lactamaza 擴展範圍, 但不是金屬-β-lactamaza).
Invanz® 有效的對抗大多數菌株的下列微生物體外和感染由調用時.
它是活躍的反對 需氧和兼性厭氧革蘭氏陽性微生物: 金黃色葡萄球菌(包括株, producyrute penitsillinazou/耐甲氧西林金黃色葡萄球菌耐藥 /), 無乳鏈球菌, 肺炎鏈球菌, 化膿性鏈球菌.
多株糞腸球菌和屎腸球菌株腸球菌最耐.
針對需氧菌和兼性厭氧的革蘭氏陰性菌微生物處於活動狀態: 大腸桿菌, 流感嗜血桿菌 (包括株, 生產 β-laktamazu), 肺炎克雷伯菌, 卡他莫拉菌, 奇異變形桿菌.
積極參與 考慮到厭氧 微生物: 脆弱類桿菌和其他細菌菌, 梭菌屬的微生物 (кроме艱難梭菌), 屬真菌的微生物, 感病屬的微生物, 卟啉asaccharolytica, 普氏菌屬的微生物.
Invanz® 當 IPC ≤ 2 微克/毫升是針對大多數處於活動狀態 (≥ 90%) 鏈球菌屬的微生物菌株, включая肺炎鏈球菌, 當 IPC ≤ 4 微克/毫升 – 對大多數 (≥ 90%) 株的流感嗜血桿菌屬的微生物, 對大多數 (>90%) 好氧和兼性厭氧的革蘭氏陽性細菌菌株 (葡萄球菌屬。, koagulazonegativnye 耐甲氧西林敏感/耐甲氧西林金黃色葡萄球菌耐藥 /, 肺炎鏈球菌, 草綠色鏈球菌青黴素耐藥). 這些資料上的 IPC 值的臨床意義, полученных體外, 未知.
Meticilin 耐藥葡萄球菌, 以及很多株腸球菌屎腸球菌 faecalisi 最耐藥株對 Invanzu®.
積極開展好氧和兼性厭氧的革蘭氏陰性菌微生物也: 弗氏檸檬酸桿菌, 產氣腸桿菌, 陰溝腸桿菌, 大腸桿菌 (β-lactamaza 起，擴展頻譜的活動), 副流感嗜血桿菌, 產酸克雷伯菌, 肺炎克雷伯菌 (生產 β-lactamaza 擴展的頻譜的活動), 偽麻生產, 普通變形桿菌, 粘質沙雷氏菌.
上面列出的微生物多株, 有 mul'tirezistentnost' 對其他抗生素咀, 例如：, 青黴素, 頭孢菌素類 (包括. 第三代) 和氨基糖苷類, 對 Invazu 敏感®.
對厭氧微生物活性 屬梭.
由確定的 IPC 值應根據標準解釋, 指定在表.
表 1.
| 生物 | 育種試驗 (IPC 在微克/毫升) | ||
| 靈敏度. | 死了. | 抵抗. | |
| 需氧菌和厭氧的選修課, 除了鏈球菌 spp. 和流感嗜血桿菌. | <4 | 8 | >16 |
| 肺炎鏈球菌一個 | <2B | - | - |
| 鏈球菌屬。, 除了 S. 肺炎一個 | <2它是 | - | - |
| 嗜血桿菌屬.一個 | <4(g) | - | - |
| 厭氧菌 | <4(I) | 8 | >16 |
表 2.
| 生物 | Diskodiffuzionnyj 測試 (在毫米直徑) | ||
| 靈敏度. | 死了. | 抵抗. | |
| 需氧菌和厭氧的選修課, 除了鏈球菌 spp. 和流感嗜血桿菌. | >16 | 13-15 | <12 |
| 肺炎鏈球菌一個 | >19C,D | - | - |
| 鏈球菌屬。, 除了 S. 肺炎一個 | >19C,F | - | - |
| 嗜血桿菌屬.一個 | >18H | - | - |
| 厭氧菌 | – | - | - |
一個 當前缺乏對耐藥菌株的資料不會可以定義任何類別中的，除非 “敏感”. 如果你學習可以解釋應變 IPC 的結果 “不敏感”, 這些菌株需要進一步的研究.
B 肺炎鏈球菌, 對青黴素敏感 (IGC<0.06 微克/毫升), 可被認為是易受 jertapenemu. 測試的菌株對青黴素或青黴素抗性菌株對 jertapenemu 不推薦的敏感性的中間敏感性, 因為沒有 jertapenema 的解釋的可靠標準.
C 這些標準解釋直徑的區域是只適用于測試，加上使用瓊脂穆勒-Hintona 5% 羊血, inokulirovannogo 懸浮液的純殖民地與孵化 5% 與2 在 35 ° c 20-24 沒有.
D 肺炎鏈球菌分離株應探討使用 1 ICH oksacillinovogo 磁碟機. 分離株與大小 ≥ 20 毫米區對青黴素敏感和可以被視為敏感到 jertapenemu.
它是 鏈球菌屬。, 對青黴素敏感的是誰 (IPC ≤ 0.12 微克/毫升) 可被認為是易受 jertapenemu. 測試的菌株對青黴素或青黴素抗性菌株對 jertapenemu 不推薦的敏感性的中間敏感性, 因為沒有 jertapenema 的解釋的可靠標準.
F鏈球菌屬. 應該使用具有磁片測試 10 單位的青黴素. 分離株與大小 28 mm ≤ 區域對青黴素敏感，並可以被視為敏感到 jertapenemu.
(g) 這些標準適用于解釋程式 mikrodiljucii 發酵液，流感嗜血桿菌測試星期三流感嗜血桿菌測試介質 (熱交換器), inokulirovannoj 懸浮液清潔殖民地與孵化溫度在空氣中 20-24 沒有.
H 這些直徑區域適用于在非瓊脂上用 diskodiffuzionnogo 方法的測試, inokulirovannom 懸浮液的純殖民地與孵化 5% 與2 在 35 ° c 16-18 沒有.
(I) 這些標準只適用于 diljucii 瓊脂使用布魯氏菌瓊脂的解釋, 果果朵朵加, 維生素K1 和 5% 菌種羊血 gemolizirovannoj 或, inokulirovannogo 懸浮液的純殖民地, 6-24-小時新鮮文化的濃縮 tioglikolatom 週三在厭氧培養容器或室為 35-37 ° c 42-48 沒有.
藥代動力學
吸收
當 / m 介紹解決方案, 烹調用 1% 要么 2% 利多卡因, jertapenem 很好地吸收從介紹. 生物利用度約 92%. 該/ m劑量後 1 гÇ最大 大約是 2 沒有.
分配
Jertapenem 積極與人血漿蛋白進行通信. 綁定的程度隨血漿 jertapenema 濃度增加而減少 – 約 95% 當血藥濃度 <100 微克/毫升左右 85% 當血藥濃度 300 微克/毫升).
平均濃度 (微克/毫升) 血漿 jertapenema, 中劑量的藥物輸液單 30 分鐘後取得 1 或g 2 及後 / m 介紹一劑量 1 g 在健康年輕成人志願者, 在表給出.
| 劑量 | 意思是血漿中的濃度 (微克/毫升) | ||||
| 0.5 沒有 | 1 沒有 | 2 沒有 | 4 沒有 | 6 沒有 | |
| 在介紹 * | |||||
| 1 G | 155 | 115 | 83 | 48 | 31 |
| 2 G | 283 | 202 | 145 | 86 | 58 |
| 在 / m 介紹 | |||||
| 1 G | 33 | 53 | 67 | 57 | 40 |
| 劑量 | 意思是血漿中的濃度 (微克/毫升) | |||
| 8 沒有 | 12 沒有 | 18 沒有 | 24 沒有 | |
| 在介紹 * | ||||
| 1 G | 20 | 9 | 3 | 1 |
| 2 G | 36 | 16 | 5 | 2 |
| 在 / m 介紹 | ||||
| 1 G | 27 | 13 | 4 | 2 |
* 在孢類執行以恒定速度期間 30 米.
AUC 是增加幾乎正比劑量 (在從劑量範圍內 0.5 克至 2 G).
在後的累積 jertapenema / 介紹 (在從劑量範圍內 0.5 至 2 克/天) 或 / m 簡介 1 g/天沒有觀察到.
VD 關於 jertapenema 8 升 (0.11 L /公斤).
Jertapenema 濃度，母乳中的哺乳期婦女 (5 大同。), 定義每日隨機過程中的時間點 5 天后的最後一次注射的劑量，在 1 g 是: 在治療的最後一天 (通過 5-14 產後天) <0.38 微克/毫升; 至 5 處理濃度在 jertapenema 結束後的一天 4 婦女被莫名, 而在 1 婦女 – 在微量 (<0.13 微克/毫升).
Jertapenem 不抑制地高辛和長春堿的運輸, p-糖蛋白介導, 而他本人不是襯底.
代謝
上/在輸液 jertapenema 用同位素標記劑量後 1 g 源的等離子體中的放射性物質主要是 (94%) jertapenem. 主要代謝產物是 jertapenema 衍生物與開口環, 在 β-laktamnogo 環的水解過程中形成.
扣除
Jertapenem 寫主要腎臟. 平均 T1/2 從健康年輕成人志願者的血漿是大約 4 沒有. 在浴室中 jertapenema 與同位素標記劑量後 1 各地的 g 健康年輕志願者 80% 尿液中出現一個標籤, 和 10% – 糞便. 從 80% jertapenema, 測定尿中, 大約 38% 原形, 約 37% – 在形式的 β-內醯胺環手錶 metabolita.
青年健康成人志願者, 中劑量收到的 jertapenem 1 G, jertapenema 內尿中平均濃度 0-2 h 後引進此劑量超過 984 微克/毫升, 和 12-24 沒有 – 超過 52 微克/毫升.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
Jertapenema 血漿中的濃度比為男人和女人.
Jertapenema，在劑量後，血漿濃度 1 和g 2 g 的老年患者 (前輩 65 歲月) 略高於 (約 39% 和 22% 分別), 比年輕. 老年患者的校正劑量不是必需的.
單劑量介紹後意味著濃度在兒童血漿 jertapenema * 表中提出了.
| 劑量 | 意思是血漿中的濃度 (微克/毫升) | |||
| 0.5 沒有 | 1 沒有 | 2 沒有 | 4 沒有 | |
| 孩子們 3-23 該月的 | ||||
| 15 毫克/公斤 * | 103.8 | 57.3 | 43.6 | 23.7 |
| 20 毫克/公斤 * | 126.8 | 87.6 | 58.7 | 28.4 |
| 40 毫克/公斤 * | 199.1 | 144.1 | 95.7 | 58.0 |
| 孩子們 2-12 歲月 | ||||
| 15 毫克/公斤 * | 113.2 | 63.9 | 42.1 | 21.9 |
| 20 毫克/公斤 * | 147.6 | 97.6 | 63.2 | 34.5 |
| 40 毫克/公斤 * | 241.7 | 152.7 | 96.3 | 55.6 |
| 孩子們 13-17 歲月 | ||||
| 15 毫克/公斤 * | 170.4 | 98.3 | 67.8 | 40.4 |
| 1 G | 155.9 | 110.9 | 74.8 | – |
| 40 毫克/公斤 * | 255.0 | 188.7 | 127.9 | 76.2 |
| 劑量 | 意思是血漿中的濃度 (微克/毫升) | |||
| 6 沒有 | 8 沒有 | 12 沒有 | 24 沒有 | |
| 孩子們 3-23 該月的 | ||||
| 15 毫克/公斤 * | 13.5 | 8.2 | 2.5 | – |
| 20 毫克/公斤 * | – | 12.0 | 3.4 | 0.4 |
| 40 毫克/公斤 * | – | 20.2 | 7.7 | 0.6 |
| 孩子們 2-12 歲月 | ||||
| 15 毫克/公斤 * | 12.8 | 7.6 | 3.0 | – |
| 20 毫克/公斤 * | – | 12.3 | 4.9 | 0.5 |
| 40 毫克/公斤 * | – | 18.8 | 7.2 | 0.6 |
| 孩子們 13-17 歲月 | ||||
| 15 毫克/公斤 * | – | 16.0 | 7.0 | 1.1 |
| 1 G | 24.0 | – | 6.2 | – |
| 40 毫克/公斤 * | – | 31.0 | 15.3 | 2.1 |
* – 在孢類執行以恒定速度期間 30 米.
** – 達的最大劑量 1 克/天.
*** – 達的最大劑量 2 克/天.
VD jertapenema 歲兒童 3 前幾個月 12 歲月 – 0.2 l/kg 和約 0.16 l/kg 的兒童 13-17 歲月.
Jertapenema 在肝功能不全患者中的藥動學沒學過. 由於其在肝臟中的代謝低強度可以預期, 違反了其職能不應影響 farmakokinetiku jertapenema 和校正模式與肝功能不全患者不需要.
後在上/劑量介紹 jertapenema 單 1 g 在患者腎功能不全光重力 AUC (從KK 60 至 90 毫升/分鐘/1.73米2) 是沒有區別的健康志願者 (老 25 至 82 歲月).
腎功能不全的患者，在中等嚴重程度 (CC 31-59 毫升/分鐘/1.73米2) AUC 增加約 1.5 相比與健康志願者.
患者嚴重腎功能不全 (CC 5-30 毫升/分鐘/1.73米2) AUC 增加約 2.6 相比與健康志願者.
終末期腎功能衰竭患者 (CC<10 毫升/分鐘/1.73米2) AUC 增加約 2.9 相比與健康志願者. 後在上/劑量介紹 jertapenema 單 1 只是之前血液透析會議關於 g 30% 所施用的劑量是在透析確定.
嚴重腎功能損害或終末期矯正患者建議用量.
證詞
嚴重和中度嚴重的感染和炎症疾病的治療, 由微生物引起的敏感菌 (包括. 要啟動實證的抗菌療法，以確定病原體):
- 腹內感染;
-皮膚和皮下組織感染, 包括糖尿病下肢感染 (糖尿病足);
- 社區獲得性肺炎;
— — 泌尿系統感染 (包括. 腎盂腎炎);
— — 急性盆腔炎 (包括. 產後 endomyometritis, 膿毒性流產和術後婦科感染);
-細菌性敗血症.
給藥方案
平均每日劑量為 成人 和年齡的青少年 13 以上 是 1 G, 引入多重 – 1 時間/天.
學齡兒童 3 前幾個月 12 歲月 Invanz® 施用的劑量 15 毫克/公斤 2 每一天 (但不 1 克/天).
這種藥物注射通過對在輸液或 / m 注射. 當輸液概論和期限應 30 米.
在 / m 介紹可以上在輸液的替代方法.
治療範圍從正常持續時間 3 至 14 取決於疾病嚴重程度及類型的微生物的天. 如果有臨床證據是有效過渡到後續適當口服抗菌治療.
這種藥物可以用於治療感染 腎功能不全患者. 在患者 CC>30 毫升/分鐘/1.73米2 不需要校正給藥方案. 重症患者腎功能不全 (CC ≤ 30 mL/min/1.73 m2), 包含 病人, 血液透析, 推薦的劑量是 500 毫克/天. 沒有關于在小兒腎功能衰竭的藥物的使用資料.
成年患者, 血液透析 收到這種藥物的劑量和 500 在即將到來的一天毫克 6 小時前透析會議, 應進一步介紹 150 毫克的屆會議之後藥物. 如果這種藥物注射超過 6 透析前小時, 不需要引進額外的劑量. 目前還有足夠的資料根據病人的建議, 在腹膜透析或血液濾過. 沒有關于兒童藥物的使用資料, 血液透析.
如果你知道的血清肌酐濃度, 然後計算肌酐清除率，您可以應用以下公式:
對於男人:
QC = (公斤的重量) X (140-年齡的年數)/72 x血清肌酐 (毫克/升)
女用:
QC = 0.85 X (價值, 專為男性設計)
在 患者肝功能受損 需要調整劑量. 不分年齡和性別推薦的劑量.
解準備規則腸外
成人和青少年，年齡之間 13 以上
對於i溶液的製備/體積輸注
不要混合或與其他藥物同時輸入. 不使用稀釋劑, 葡萄糖 (葡萄糖).
之前介紹的 lyophilizate 必須還原, 然後稀釋.
通過將添加到內容還原 liofilizat 1 瓶子 10 毫升的下列溶劑之一: 注射用水, 0.9% 氯化鈉注射液或注射用抑菌水的溶液. 一瓶應搖勻並立即加入回收的液從瓶準備 50 毫升 0.9% 解的氯化鈉輸液. 應在完成輸液 6 h 後恢復的劑型.
/ M注射我溶液的製備
之前介紹的 lyophilizate 必須解散.
為向內容瓶注射溶液的製備 (1 G) 添加 3.2 毫升 1% 要么 2% 鹽酸利多卡因注射液 (沒有腎上腺素), 然後一瓶應搖勻溶解內容. 內容的小瓶立即獲得的注射器和深注入大肌肉 (例如：, 在臀部肌肉或在大腿外側肌肉). 解決方案I / M政府必須在使用 1 沒有.
兒童年齡 3 前幾個月 12 歲月
對於i溶液的製備/體積輸注
不要混合或與其他藥物同時輸入. 不使用稀釋劑, 葡萄糖 (葡萄糖).
之前介紹的 lyophilizate 必須還原, 然後稀釋.
通過將添加到內容還原 liofilizat 1 瓶子 10 毫升的下列溶劑之一: 注射用水, 0.9% 氯化鈉注射液或注射用抑菌水的溶液. 一瓶應該搖和後，立即撥通體積溶液, 相當於 15 毫克/千克體重 (但不 1 克/天) 和稀釋 0.9 % 輸液的氯化鈉濃度的解決方案 20 毫克/毫升或更少. 應在完成輸液 6 h 後恢復的劑型.
/ M注射我溶液的製備
之前介紹的 lyophilizate 必須解散.
為向內容瓶注射溶液的製備 (1 G) 添加 3.2 毫升 1% 要么 2% 鹽酸利多卡因注射液 (沒有腎上腺素), 然後一瓶應搖勻溶解內容. 立即應選擇的卷, 相當於 15 毫克/千克體重 (但不 1 克/天) 並將其輸入深在一個主要的肌肉 (例如：, 在臀部肌肉或在大腿外側肌肉). 解決方案I / M政府必須在使用 1 沒有.
重組的解決方案 / m 注射不應使用在 iifuzij.
注射藥物使用檢測顆粒物或者更改著色前應仔細檢查. 顏色解決方案變化從無色到淡黃色 (在這些範圍內的顏色變化不影響藥物的活性).
副作用
成人
最惡劣的事件, 在臨床試驗期間報告, 描述為輕度或中度的嚴重程度. 與不良現象, 據推測可能是與毒品有關, jertapenem 在終止 1.3% 病人.
最常見的不良反應, 腸外引進製備與關聯, 包括的腹瀉 (4.3%), 在後的局部併發症 / 介紹 (3.9%), 噁心 (2.9%) 和頭痛 (2.1%).
在注射 jertapenema 報告下面列出的不良事件, 與藥物使用相關聯, 並使用以下標準來評估的不良事件發生率: 常 (<10%, 但 >1%); 很少 (<1%, 但 >0.1%).
局部反應: 常 – postinfuzionnye 靜脈炎/血栓性靜脈炎.
CNS: 常 – 頭痛; 很少 – 頭暈, 睡意, 失眠 (0.2%), 抽搐, 混亂.
從消化系統: 常 – 腹瀉, 噁心, 嘔吐; 很少 – 口腔粘膜念珠菌病, 便秘, 內容返流, psevdomembranoznыy結腸炎 (往往表現為腹瀉), 不受控制的繁殖 Slostridium 艱難梭菌所致, 口乾, 消化不良, 厭食.
心血管系統: 很少 – 降低血壓.
呼吸系統: 很少 – 呼吸困難.
皮膚病反應: 很少 – эritema, 癢.
通過生殖器: 陰道瘙癢.
從主體作為一個整體: 很少 – 腹痛, 味覺障礙, 虛弱/疲勞, 念珠菌, 虛胖, 發燒, 胸痛.
從實驗室參數: 常 – ALT升高, 行為, 鹼性磷酸酶, 血小板的數量在增加; 很少 – 直接的改進, 間接和總膽紅素, 嗜酸性粒細胞和單核細胞的數目增加, 改進的部分凝血活酶時間, 肌酐和血葡萄糖, 中性粒細胞和白細胞 segmentojadernyh 數目減少, 降低血細胞比容, 血紅蛋白和血小板計數; 菌, 血清尿素氮水準升高, 尿中的上皮細胞數目, 尿中紅細胞的數量.
臨床研究表明腸外治療之前過渡到相應的口服抗菌藥物. 在整個期的治療和內 14 後續的不良事件的天, Invanza 使用有關®, 包括: 常 – 皮疹, 陰道炎 (>1%); 很少 – 過敏反應, 全身不適, 真菌感染 (0.1% 至 1.0%).
孩子們
最常見的不良反應, 當它注射與 jertapenema 使用關聯, 包括的腹瀉 (5.5%), 疼痛在注射部位 (5.5%), 在注射部位紅腫 (2.6 %).
當注射治療兒童 jertapenemom 以下的不良事件的報導, 與藥物使用相關聯:
從消化系統: 很少 – 腹瀉, 嘔吐.
皮膚病反應: 很少 – 皮疹.
局部反應: 很少 – эritema, 疼痛在注射部位, 靜脈炎, 當地的 postingyektinaya 反應.
從實驗室參數: 常 – 中性粒細胞減少; 很少 – ALT升高, 行為, 白細胞減少症, eozinofilija.
對嚴重和致命的過敏反應，患者很少報導, 用 β-內醯胺類抗生素治療. 這些反應是更可能發生在個人, 過敏多價的歷史 (特別是, 對青黴素過敏患者, 當治療其他 β-內醯胺類經常發展的嚴重過敏反應). 在與 Invanz 開始治療前® 你應該仔細地質疑關於以前對其他過敏原的超敏反應病人的病情, 特別, 對青黴素, 頭孢菌素其他 β-內醯胺類.
如果你遇到一種藥物 Invanz 過敏反應® 應立即解除. 嚴重的過敏反應，需要急診治療.
禁忌
— — 安裝超敏反應，對藥物或同一組中其他抗生素;
-對其他 β-laktamnam 抗生素過敏.
當用作一種溶劑中鹽酸利多卡因的 / m 介紹藥物的病人，禁忌對過敏安裝醯胺類局部麻醉藥行動, 嚴重的動脈 gipotenziei 或心腔內傳導的患者.
孕期和哺乳期
足夠的臨床經驗，應用 Invanza® 懷孕時不. 使用這種藥物是可能只有在情況下, 預計的效益的治療對母親對胎兒辯解的潛在風險.
提防任命在哺乳期的藥物 (哺乳), TK. jertapenem 無母乳.
注意事項
長時間的使用的 Invanza®, 以及其他抗生素, 可以導致不敏感微生物的過度生長. 在發展二重感染應採取適當的措施.
當應用於幾乎所有抗菌藥物, 包括 jertapenem, 可能開發 psevdomembranoznogo 結腸炎 (其中的主要原因是毒素, 艱難梭菌生產 ). 結腸炎的嚴重性可從輕微至危及生命. 應考慮到發展時表達的腹瀉患者這種併發症的可能性, 抗菌治療.
當 / m 介紹應該謹慎行事, 為了避免無意中的注入血管.
在臨床試驗中的療效和安全性的老年人藥物所 (前輩 65 歲月) 被與年輕患者相若.
使用在兒科
兒童藥物的使用 老 3 個月 不推薦.
過量
沒有具體的資訊，關於這種藥物過量不. 在臨床試驗中的藥物劑量的隨機到 3 克/天沒有導致臨床顯著不良事件. 在單劑量的藥物的引進和兒童的臨床研究 40 毫克/公斤達 2 最大的 g 沒有引起毒性反應.
治療: 藥物應予以取消，並進行一般支援性療法 (jertapenema 從身體的完成移). 這種藥物可以排出體外，血液透析, 但有關的血液透析治療過量應用程式資訊不可用.
藥物相互作用
當你分配與藥物 jertapenema, 塊腎小管分泌, 不需要校正給藥方案.
Jertapenem 並不影響對藥物的代謝, 主要 izofermentami 介導的細胞色素 P450 – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 和 3A4. 與藥物相互作用, 由於抑制腎小管分泌的, 違反了 r 結合糖蛋白或不太可能的變化強度 mikrosomalnogo 氧化.
Jertapenema 與特定藥物的相互作用沒有特別的臨床研究, 除了 probenecida, 不執行.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
未開封的瓶應存放在溫度不高於 25 ° c 的兒童無法接觸的. 保質期 2.
注資重組的解決方案, 立即用稀釋 0.9% 氯化鈉溶液, 可以在室溫下存儲 (不高於 25 ° c) 和使用內 6 h 或存儲為 24 h 在冰箱裡 (5C) 和使用內 4 從冰箱裡取出後 h. 藥物的解決方案不能凍結.
煮熟的解決方案 / m 注射可以存儲不超過 1 沒有.
