赫賽汀

活性物質: 曲妥珠單抗
當ATH: L01XC03
CCF: 抗癌藥物. 單克隆抗體
ICD-10編碼 (證詞): C50
當CSF: 22.05
生產廠家: F.Hoffmann羅氏有限公司. (瑞士)

製藥 FORM, 組成和包裝

安定為輸液 從白色到淺黃色; 準備的解決方案是明確的或輕微乳白色, 無色至淡黃色.

	1 FL.
曲妥珠單抗	150 毫克

輔料: L-組胺酸鹽酸鹽, L-組氨酸, 一個,α-海藻糖 (二水合物), 聚山梨酯 20.

單劑量透明玻璃瓶 (1) – пачки картонные.

用於製備濃縮物的冷凍乾燥物，用於製備輸注溶液 從白色到淺黃色; 準備的解決方案是明確的或輕微乳白色, 無色至淡黃色.

	1 FL.
曲妥珠單抗	440 毫克

輔料: L-組胺酸鹽酸鹽, L-組氨酸, 一個,α-海藻糖 (二水合物), 聚山梨酯 20.

溶劑: 抑菌水 d/i (20 毫升), 包含 1.1% 苯甲醇作為抗菌防腐劑.

多劑量透明玻璃瓶 (1) 與溶劑一起 (FL. 1 PC。) – пачки картонные.

藥理作用

抗癌藥物. 曲妥珠單抗是一種重組 DNA 衍生的人源化單株抗體, 它選擇性地與人類表皮生長因子受體的細胞外結構域相互作用 2 類型 (HER2). 這些抗體是 IgG₁, 由人類區域組成 (重鏈恆定區) 並確定抗體p185 HER2的小鼠區域與HER2的互補性.

HER2 (還有 neu 或 c-er B2) 是表皮生長因子受體家族的原癌基因 - 受體酪胺酸激酶. HER2編碼一種具有分子量的跨膜受體樣蛋白 185 kDa的, 其結構與表皮生長因子受體家族的其他成員相似. HER2基因的擴增導致腫瘤細胞膜上HER2蛋白的過度表達, 什麼, 反過來, 導致 HER2 受體持續激活. 在原發性乳癌組織中發現 HER2 過度表達 25-30% 病人.

與沒有 HER2 擴增/過度表現的腫瘤相比，HER2 擴增/過度表現與較短的無疾病存活期獨立相關.

曲妥珠單抗可阻斷過度表現 HER2 的人類腫瘤細胞的增殖. 在體外，曲妥珠單抗的抗體依賴性細胞毒性主要針對 HER2 過度表現的腫瘤細胞.

赫賽汀單一療法^®, 作為 HER2 陽性轉移性乳癌女性的二線和三線治療, 給出總響應頻率, 平等 15%, 和中位存活期 13 個月.

赫賽汀的用途^® 與紫杉醇合併作為轉移性乳癌和 HER2 過度表達女性的第一線治療，可延長疾病進展的中位數時間 3.9 個月 (從 3 至 6.9 個月), 與單獨使用紫杉醇相比，緩解率和 1 年存活率.

赫賽汀的用途^® 與多西他賽聯合作為 HER2 陽性轉移性乳癌患者的第一線治療可顯著提高緩解率 (61% 和....相比 34%), 疾病進展的中位數時間增加 5.6 月數及中位存活期 (從 22.7 前幾個月 31.2 個月) 與多西紫杉醇單一療法相比. 赫賽汀的用途^® 與阿那曲唑合併作為 HER2 過度表現轉移性乳癌且雌激素和/或黃體素受體陽性的患者的第一線治療，可增加無惡化存活期 2.4 個月 (阿那曲唑單一藥物治療) 至 4.8 個月 (阿那曲唑與赫賽汀合併用藥^®). 阿那曲唑和赫賽汀的組合^® 效應的整體頻率增加 (從 6.7% 至 16.5%), 臨床改善率 (從 27.9% 至 42.7%), 直至疾病進展的時間. 中位總生存時間也增加了 4.6 該月的. 增加在統計上並不顯著, 但有臨床意義, TK. 多 50% 病人, 最初僅使用阿那曲唑治療, 疾病進展後轉為赫賽汀治療^®. 赫賽汀處方^® 對於早期乳癌和 HER2 過度表現的患者，經過手術和輔助化療後，可顯著提高無疾病存活率 (p<0.0001, 風險態度 0.54), 無病生存 (p<0.0001, 風險態度 0.51) 和無遠處轉移的生存率 (p<0.0001, 風險態度 0.5).

其中一項檢測到曲妥珠單抗抗體 903 病人, 在這種情況下，出現了對赫賽汀過敏的現象^® 她沒有.

藥代動力學

當以短劑量靜脈輸注的形式給予轉移性乳癌和早期乳癌患者時 10, 50, 100, 250 和 500 毫克 1 每週一次 藥物動力學具有劑量依賴性. 給予負荷劑量的曲妥珠單抗後穩態下曲妥珠單抗的清除率 (4 毫克/公斤) 以及每週一次的維持治療劑量 2 毫克/公斤 0.225 升/天, V_D - 2.95 升, Ť_1/2 терминальной фазы – 28.5 天 (95% 信賴區間, 範圍 25.5-32.8 天). ķ 20 一周，血清曲妥珠單抗濃度達到穩態, AUC – 578 毫克×蘇特/公升, C_最大 иÇ_分 是 110 毫克/毫升 66 毫克/毫升，分別. 停藥後曲妥珠單抗的消除也需要相同的時間。.

隨著劑量的增加，平均 T_1/2 增加, 和藥物清除率降低.

服用赫賽汀時^®

對早期乳癌患者進行為期三週的輔助治療 (負荷劑量 8 毫克/公斤, 接下來是介紹 6 毫克/公斤的每 3 一周中的) C_SS^分 是 63 毫克/公升 13 治療週期與轉移性乳癌患者的治療週期相當.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

合併化療處方 (蒽環類/環磷醯胺, 紫杉醇), 阿那曲唑不影響曲妥珠單抗的藥物動力學.

尚未在老年患者或腎功能不全或肝功能不全的患者進行藥物動力學研究。.

年齡不影響曲妥珠單抗的分佈.

證詞

HER2 腫瘤過度表現的轉移性乳癌:

- 作為一種或多種化療方案後的單一療法;

- 在既往未接受化療的情況下與紫杉醇或多西他賽聯合使用 (一線治療);

- 與陽性荷爾蒙受體芳香酶抑制劑合併使用 (雌激素或黃體酮).

HER2 腫瘤過度表現的早期乳癌的輔助治療: 手術後, 化療完成 (新輔助劑或輔助劑) 和放射治療.

給藥方案

開始赫賽汀治療前檢測腫瘤 HER2 表達^® 是強制性的.

赫賽汀^® 誤導的點滴裡; 不可能將藥物以推注或推注形式靜脈注射。!

該標準給藥方案

每次給予曲妥珠單抗期間，應密切監測患者是否出現寒顫。, 發燒和其他輸液反應.

轉移性乳癌, 每週給藥

1. 採用單一療法或聯合療法 與紫杉醇或多西他賽一起使用 負荷劑量: 4 90 分鐘靜脈注射，mg/kg 體重. 如果發燒, 寒顫或其他輸注反應，中斷輸注. 症狀消失後，恢復輸液.

維持劑量: 2 毫克/千克體重 1 每週一次. 如果之前的劑量耐受性良好, 該藥物可以透過 30 分鐘的滴注方式給藥. 開藥直至疾病進展.

2. 在與芳香酶抑制劑合併治療中，負荷劑量: 4 90 分鐘靜脈注射，mg/kg 體重.

維持劑量: 2 毫克/千克體重 1 每週一次. 如果之前的劑量耐受性良好, 該藥物可透過 30 分鐘靜脈注射給藥, 疾病進展前.

乳癌的早期階段, 介紹透過 3 一周中的

負荷劑量: 8 毫克/公斤, 通過 3 給藥劑量週數 6 毫克/公斤, 進一步在 維持劑量: 6 毫克/公斤的每 3 一周中的, 90 分鐘靜脈注射.

如果錯過了曲妥珠單抗的預定給藥 7 天或更少, 應盡快給予藥物劑量 6 毫克/公斤 (無需等待下一次預定的管理) 然後輸入 1 每一次 3 按照既定時間表週. 如果給藥間斷時間超過 7 天, 必須重新引入負荷劑量的曲妥珠單抗 8 mg/kg，然後繼續以此模式給藥 6 毫克/公斤的每 3 一周中的.

早期乳癌患者應接受赫賽汀治療^® 中 1 數年或直到出現疾病進展跡象.

調整劑量

可逆性骨髓抑制發作期間, 化療引起的, 赫賽汀治療療程^® 減少化療劑量或暫時停止後可繼續, 仔細監測併發症, 中性粒細胞減少症引起.

減少劑量 老年患者 不需要.

該溶液的製備

赫賽汀^® 不相容 5% 由於蛋白質聚集的可能性，葡萄糖溶液.

赫賽汀^® 不能與其他藥物混合.

赫賽汀溶液^® 相容於輸液袋, 由聚氯乙烯和聚乙烯製成.

給藥藥物的製備應在無菌條件下進行。.

一小瓶的內容 440 毫克稀釋於 20 隨藥物附贈的抑菌注射用水ml, 包含 1.1% 苯甲醇作為抗菌防腐劑. 用無菌注射器緩慢注射 20 毫升注射用抑菌水裝在瓶子裡 440 毫克赫賽汀^®, 將液流直接引導到凍乾物上. 要溶解，請透過旋轉動作輕輕搖晃瓶子。. 不要搖晃!

當藥物溶解時，通常會形成少量泡沫. 過多的泡沫可能會導致難以從藥瓶中抽取所需劑量的藥物. 為了避免這種情況，有必要讓解決方案保持約 5 分鐘.

結果是濃縮溶液, 可重複使用的, 包括： 21 mg 曲妥珠單抗 1 ml 並具有 pH 值 6.0. 應避免使用其他溶劑.

配製好的濃縮液應是透明無色的, 或呈淡黃色.

裝有赫賽汀濃縮液的瓶子^®, 用抑菌注射用水配製, 電流穩定 28 在從2°至8°C的溫度下天. 通過 28 天，任何未使用的溶液應丟棄. 配製好的濃縮液不應冷凍。.

赫賽汀可用作溶劑^® 440 mg 無菌注射用水 (不含防腐劑) 以同樣的方式. 在這種情況下，建議配製後立即使用濃縮物。. 如有必要，溶液的保存時間不得超過 24 在從2°至8°C的溫度時. 配製好的濃縮液不應冷凍。.

瓶子裡有 150 mg 藥物僅使用一次.

一瓶赫賽汀的成分^® 150 毫克稀釋於 7.2 毫升注射用無菌水 (如上所述) 然後立即用於製備輸液溶液. 配製好的濃縮液應為透明無色或淡黃色。.

如果不進一步稀釋, 指定濃縮物的儲存時間不得超過 24 在從2°至8°C的溫度時; 不要冷凍. 確保溶液無菌的責任由專家承擔, 製備濃縮物.

進一步稀釋藥物的說明

溶液體積, 需給予曲妥珠單抗負荷劑量, 平等 4 毫克/千克體重, 或維持劑量, 平等 2 毫克/公斤, 由以下公式決定:

重量 (公斤) × 劑量 (4 mg/kg 負荷或 2 毫克/公斤維持)/21 (毫克/毫升, 配製溶液的濃度)

溶液體積, 需給予曲妥珠單抗負荷劑量, 平等 8 毫克/千克體重, 或維持劑量, 平等 6 毫克/公斤, 由以下公式決定:

重量 (公斤) × 劑量 (8 mg/kg 負荷或 6 毫克/公斤維持)/21 (毫克/毫升, 配製溶液的濃度)

從裝有準備好的濃縮液的瓶子中取出 (濃縮液) 應抽取適當的體積並裝入輸液袋中 250 毫升 0.9% 氯化鈉溶液. 然後應小心翻轉輸液袋以混合溶液。, 避免起泡. 給藥前，應對溶液進行預測試 (視覺上) 沒有機械雜質和顏色變化. 輸注溶液應在配製後立即給藥。. 如果在無菌條件下進行稀釋, 袋內輸液的保存溫度為2℃至8℃，不超過 24 沒有. 配製好的溶液不得冷凍.

副作用

副作用可能會在大約 50% 病人. 最常見的副作用是輸液反應.

輸液反應: в ходе первой инфузии часто – озноб, 發燒, 噁心, 嘔吐, 疼痛, 震, 頭痛, 咳嗽, 頭暈, 呼吸困難, 高血壓, 皮疹和虛弱; редко – артериальная гипотензия, 喘息在肺部, 支氣管痙攣, 心動過速, 血紅素氧飽和度降低, 呼吸窘迫綜合症.

從主體作為一個整體: 常 (在 10% 以及更多的患者) – слабость, 胸部疼痛和不適, 乳房疼痛, 發燒, 畏寒, 外週水腫, mukozit, 體重增加, 淋巴管擴張性水腫, 類似流感的症狀; 很少 (發生在更多 1% 但較少 10% 病人) – боли в спине, 感染, 導管相關感染, 頸部疼痛, 全身乏力, 減肥, 帶狀皰疹, 流感; очень редко – сепсис; в единичных случаях – кома.

從消化系統: часто – диарея (27%), 噁心, 嘔吐, disgevziya, 便秘, 口腔炎, 胃炎, 腹痛, 心口痛, gepatotoksichnostь; в единичных случаях – панкреатит, 肝功能衰竭, 黃疸.

在肌肉骨骼系統的一部分: часто – артралгия, 肌痛, 四肢疼痛, ossalgia, 肌肉痙攣和抽筋.

皮膚病反應: часто – сыпь, эritema, 脫髮, 侵犯指甲結構, 甲裂或指甲板脆性增加; редко – зуд, 排汗增多, 乾燥症, 青春痘, maculo，丘疹; в единичных случаях – дерматит, 麻疹, 皮下組織纖維性炎症, 丹毒.

心血管系統: редко – вазодилатация, 潮汐, 室上性心動過速, 低血壓, 心臟衰竭, 心肌病, 心跳; очень редко – уменьшение фракции выброса, 心包膜積液, 心動過緩, 腦血管疾病; в единичных случаях – кардиогенный шок, perikardit, 高血壓.

從造血系統: редко – лейкопения; 減 1% – тромбоцитопения, 貧血; очень редко – нейтропения, 中性粒細胞減少發熱, 白血病; в единичных случаях – гипопротромбинемия.

從中樞和外週神經系統: часто – парестезии, gipestezii, 頭痛, 厭食, 肌張力過高; редко – тревога, 蕭條, 頭暈, 昏睡, 睡意, 失眠, perifericheskaya神經病; очень редко – атаксия, 震, 輕癱; в единичных случаях – менингит, 腦腫脹, 思維障礙.

呼吸系統: часто – кашель, 呼吸困難, 喉嚨和喉部疼痛, 鼻出血, 鼻涕, nazofaringit; редко – удушье, 咽炎, 鼻炎, 鼻竇炎, 肺功能障礙, 血紅素氧飽和度降低, 胸腔積液, 上呼吸道感染; очень редко – бронхоспазм, 呼吸窘迫綜合症, 急性肺水腫, 呼吸功能不全; в единичных случаях – гипоксия, 喉頭水腫, 肺浸潤, 肺炎, 肺炎, 肺纖維化.

從泌尿系統: редко – цистит, 尿路感染, dizurija; в единичных случаях – гломерулонефропатия, 腎功能衰竭.

從感官: 流淚增加, 結膜炎, 聾.

過敏反應: 很少-血管神經性水腫, 過敏性休克.

輸液反應

通常這些症狀是輕微或中度的，並且需要反覆輸注赫賽汀^® 很少發生. 可用鎮痛藥或退燒藥治療，例如哌替啶或撲熱息痛或抗組織胺藥, 例如：, 苯海拉明. 有時會對赫賽汀給藥產生輸注反應^®

, 表現為呼吸短促, 低血壓, 肺部出現哮鳴音, 支氣管痙攣, taxikardiej, 血紅素氧飽和度降低和呼吸窘迫症候群, 可能嚴​​重並導致潛在的不良後果.

心臟毒性

赫賽汀治療期間^® 可能出現心臟衰竭的跡象, 例如呼吸急促, 端坐呼吸, 咳嗽加重, 肺水腫, 三聲部節奏 (馳騁), 減少射血分數.

根據標準, 確定心肌功能障礙, 赫賽汀治療期間心臟衰竭的發生率^® 與紫杉醇併用 9-12%, по сравнению с монотерапией паклитакселом – 1-4%, 赫賽汀單一療法^® - 6-9%. 在患者中觀察到心臟功能不全的發生率最高, 接受赫賽汀^® 與蒽環類/環磷醯胺 (27-28%), 大大超過了患者報告的副作用數量, 僅接受蒽環類/環磷醯胺治療 (7-10%). 研究赫賽汀治療期間心血管系統的狀態時^® 注意到有症狀的心臟衰竭 2.2% 病人, 接受赫賽汀治療^® 和多西他賽, 多西他賽單一療法未觀察到.

病人, 接受赫賽汀^® 在輔助治療中 1 年, 根據 NYHA 的功能性 III-IV 級慢性心臟衰竭病例的頻率 0.6%.

Ť. 至. 平均Ť_1/2 是 28.5 天 (範圍 25.5-32.8 天), 停止治療後，可在血清中檢測到曲妥珠單抗 18-24 週. 在此期間服用蒽環類藥物可能會增加心臟衰竭的風險。, 因此，在仔細監測心血管系統的同時, 有必要評估治療的預期風險/好處.

血液學毒性

赫賽汀治療期間^® 血液毒性的表現很少見. 白細胞減少症, 血小板減少症和貧血 3 根據世界衛生組織的分類，學位的註釋較少, 比 1% 病人. 血液毒性跡象 4 沒有註明學位.

病人, 接受赫賽汀^® 與紫杉醇併用, 與患者相比，血液毒性的發生率增加, 接受紫杉醇單藥治療 (34% 和 21% 分別). 最有可能的, 這是由於聯合治療組中紫杉醇的持續時間較長, 因為該組患者的疾病進展時間較長, 與紫杉醇單一療法相比.

該組患者血液學毒性的發生率也有所增加, 接受赫賽汀^® 和多西紫杉醇, 與多西紫杉醇單一療法相比 (32% 和 22% 3 和 4 中性白血球減少症的嚴重程度, 分別, 根據美國國家癌症研究所的一般毒性標準). 患者發燒性嗜中性白血球減少症/嗜中性白血球減少性敗血症的發生率增加, 用赫賽汀治療^® 與多西紫杉醇聯用 (23% 和 17% 分別).

早期乳癌患者 III 級和 IV 級血液學毒性的發生率, 接受赫賽汀^®, 製作 0.4%.

肝- 和腎毒性

赫賽汀單一療法^® gepatotoksichnostь 3 要么 4 根據世界衛生組織的分類，觀察到的程度 12% 轉移性乳癌患者. 在 60% 其中，肝毒性現象伴隨著轉移性肝損傷的進展. 病人, 接受赫賽汀^® 和紫杉醇, gepatotoksichnostь 3 和 4 學位出現頻率較低, 與紫杉醇單一療法相比 (7% 和 15% 分別). 腎毒性 3 和 4 學位沒有發展.

腹瀉

赫賽汀單一療法^® 腹瀉報告於 27% 轉移性乳癌患者. 腹瀉頻率增加, 主要, 輕度至中度嚴重程度, 患者也注意到, 接受赫賽汀合併治療^® 與紫杉醇, 病人相比, 接受紫杉醇單藥治療.

在早期乳癌患者中，腹瀉的發生頻率 7%.

感染

感染頻率, 主要, 輕度上呼吸道感染, 臨床意義不大, 赫賽汀治療後導管相關感染較高^® 與紫杉醇併用, 與紫杉醇單一療法相比.

HER2 過度表現且雌激素和/或黃體素受體陽性的轉移性乳癌患者 聯合使用赫賽汀時^® 阿那曲唑沒有出現新的不良事件, 並且沒有觀察到已知不良事件的發生率增加.

禁忌

- 過敏的藥物, 包括. 對苯甲醇.

FROM 慎重 應適用在缺血性心臟疾病, 高血壓, 心臟衰竭, 伴隨肺部疾病或肺部轉移, 既往接受過心臟毒性藥物治療, 包括. 蒽環類/環磷醯胺.

用於治療有充血性心臟衰竭病史且腫瘤 HER2 過度表現的早期乳癌患者; 伴隨心律不整, 對治療有抵抗力; 患有心絞痛, 需要藥物治療; 患有臨床上顯著的心臟缺陷; 根據心電圖數據患有透壁性心肌梗塞; 患有難治性動脈高血壓.

孕期和哺乳期

B類. 赫賽汀的用途研究^® 在孕婦沒有進行. 赫賽汀的應用^® 懷孕期間應避免, 除非的療法對母親的潛在利益不超過潛在的風險對胎兒.

未知, 孕婦服用曲妥珠單抗會影響胎兒嗎？曲妥珠單抗是否會分泌到人類乳汁中？.

由於人類免疫球蛋白G (赫賽汀^® 是 IgG 亞類的分子₁) 分泌到母乳中, 對孩子可能產生的有害影響尚不清楚, 赫賽汀治療期間^® 以及自始至終 6 最後一次服用藥物後幾個月，應避免母乳餵養.

生殖研究, 對食蟹猴屬的猴子進行, 接受劑量的藥物, 在 25 比人類每週維持劑量高出數倍 (2 毫克/公斤), 沒有揭示該藥物的致畸作用. 凌晨時分 (20-50 懷孕日) 以及後來 (120-150 懷孕日) 在胎兒發育期間，注意到曲妥珠單抗穿過胎盤屏障. 顯示, 曲妥珠單抗分泌到母乳中. 小猴血清中曲妥珠單抗的存在並沒有對其從出生到一個月大的生長發育產生負面影響.

苯甲醇, 作為防腐劑包含在抗菌水中, 對新生兒和兒童有毒性作用 3 歲月.

注意事項

赫賽汀治療^® 只能在腫瘤科醫師的監督下進行.

很少與赫賽汀一起使用^® 發生嚴重的輸液相關不良反應, 需要停藥並仔細監測患者，直到這些症狀消失. 吸氧已成功用於緩解症狀。, β-腎上腺素興奮劑, GCS. 休息時呼吸困難的患者發生致命輸液反應的風險較高, 由肺部轉移或伴隨疾病引起, 因此，治療此類患者時必須格外小心, 仔細權衡使用該藥物的益處和風險.

服用赫賽汀時會出現嚴重不良反應，並對呼吸系統產生不良後果^® 很少觀察到並且發生在輸注期間, 作為輸液反應的表現, 以及給藥後. 肺轉移和休息時呼吸困難的患者發生嚴重呼吸不良反應的風險較高.

心臟衰竭 (二四功能類 NYHA 分級), 赫賽汀治療後觀察^® 作為單一療法或在蒽環類化療後與紫杉醇聯用 (阿黴素或表阿黴素), 在某些情況下可能會導致死亡.

治療已有心臟衰竭的患者時, 動脈高血壓或已確診的冠狀動脈疾病, 以及早期乳癌和左心室射血分數的患者 (LVEF) 55% 並應較少特別注意. 病人, 計劃接受赫賽汀治療的人^®, 特別是那些, 曾經接受過蒽環類藥物和環磷醯胺的人, 必須先接受徹底的心臟檢查, 包括病史, физикальный осмотр и один или более из следующих методов инструментального обследования – ЭКГ, 超音波心臟檢查, 放射性同位素心室造影. 在開始赫賽汀治療之前^® 有必要仔細比較其使用可能帶來的好處和風險.

赫賽汀治療期間^® 每年應檢查心臟功能 3 該月的. 如果出現無症狀心臟功能障礙，建議更頻繁地監測病情。 (例如：, 一切 6-8 週). LVEF 持續下降的情況下, 即使沒有臨床症狀, 有必要考慮中斷赫賽汀治療的建議^®, 提供, 對於特定患者，它沒有提供明確的臨床效果. 如果赫賽汀治療期間出現心臟衰竭症狀^® 有必要製定標準治療. 對於有臨床顯著心臟衰竭症狀的患者，赫賽汀治療^® 需要打斷, 除非對特定患者使用它的好處明顯超過風險.

當 LVEF 降低 10 從原始值和/或到 50% 減, 赫賽汀療法^® 應中斷並在之後重複 LVEF 研究 3 一周中的. 如果 LVEF 沒有改善, 應停止治療, 除非對特定患者使用它的好處明顯超過風險.

大多數患者的狀況, 誰患了心臟衰竭, 透過標準藥物治療改善, 包括利尿劑, 強心配醣體和/或ACE抑制劑. 大多數患者有心臟症狀, 接受赫賽汀治療的人^® 有效地, 繼續每週赫賽汀治療^® 不損害心臟功能.

服用赫賽汀時^® 對苯甲醇過敏的患者使用注射用水稀釋藥物, 但是，每個多劑量小瓶只能服用一劑. 任何剩餘的藥物都應該丟掉.

使用在兒科

在兒童的藥物的療效和安全性尚未確定.

過量

在臨床研究中，未發現藥物過量的病例. 赫賽汀簡介^® 單劑量超過 10 毫克/公斤 未研究.

藥物相互作用

赫賽汀的特殊藥物交互作用研究^® 尚未在人類身上進行過. 在臨床研究中，未觀察到與同時使用的藥物有臨床意義的交互作用。.

環磷酰胺, 多柔比星, 表阿黴素會增加心臟毒性的風險.

製藥互動

赫賽汀^® 不相容 5% 由於蛋白質聚集的可能性，葡萄糖溶液.

赫賽汀^® 不能與其他藥物混合.

赫賽汀溶液^® 相容於輸液袋, 由聚氯乙烯和聚乙烯製成.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方，溫度為2°C至8°C. 保質期 - 4 年.