吉西他濱游泳
活性物質: 吉西他濱
當ATH: L01BC05
CCF: 抗癌藥物. Antimetaʙolit
ICD-10編碼 (證詞): C25, C34, C50, 螺釘 C53, C62, C67
當CSF: 22.02.03
生產廠家: 普利瓦有限公司. (捷克語 共和國)
劑型, 成分和包裝
安定為輸液 白.
| 1 FL. | |
| 鹽酸吉西他濱 | 228 毫克, |
| 對應於吉西他濱的含量 | 200 毫克 |
輔料: 甘露醇, 三水醋酸鈉, 鹽酸和/或氫氧化鈉 (以保持pH水平).
無色玻璃瓶 (1) – 紙板包裝.
安定為輸液 白.
| 1 FL. | |
| 鹽酸吉西他濱 | 1.14 G, |
| 對應於吉西他濱的含量 | 1 G |
輔料: 甘露醇, 三水醋酸鈉, 鹽酸和/或氫氧化鈉 (以保持pH水平).
無色玻璃瓶 (1) – 紙板包裝.
藥理作用
抗癌藥物. 吉西他濱是嘧啶類似物組的抗代謝藥. 該藥物抑制DNA合成. 顯示週期特異性, 作用於S期和G1/S期細胞. 在核苷激酶的作用下在細胞內代謝，形成活性二磷酸和三磷酸核苷. 二磷酸核苷抑制核糖核苷酸還原酶, 是唯一的酶, 催化脫氧核苷三磷酸的形成, DNA合成所必需的. 三磷酸核苷能夠整合到DNA鏈中 (較小程度上RNA), 這會導致進一步的 DNA 合成和程序性細胞裂解停止 (細胞凋亡).
即使在較低濃度下，吉西他濱也是一種強放射增敏劑, 比細胞毒性.
藥代動力學
分配
VD 很大程度取決於輸注持續時間和性別. 血漿蛋白結合率低 – 減 10%.
代謝
在肝細胞中代謝, 腎, 血液在胞苷脫氨酶的作用下分階段, 直至形成無活性的代謝物2′-脫氧-2'2′-二氟尿苷.
扣除
系統間隙, 其範圍約為 30 升/小時/米2 至 90 升/小時/米2, 取決於年齡和性別 (女性的清除率是 25% 減, 比男性; 吉西他濱的清除率隨著年齡的增長而降低). Ť1/2 – 42-94 米. 主要由腎臟作為無活性代謝物排泄2′-脫氧-2′,2′-二氟尿苷 (89%), 並且形式不變 (減 10%); 減 1% – 大便.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
隨著腎功能下降，無活性的代謝物可能會在體內積聚.
證詞
- 非小細胞肺癌;
- 胰腺癌;
- 膀胱癌;
- 乳腺癌;
- 局部晚期或轉移性子宮頸癌.
吉西他濱單獨或與其他抗腫瘤藥物聯合使用，也具有治療卵巢癌的活性。, 局部晚期小細胞肺癌及局部晚期難治性睪丸癌.
給藥方案
該藥物是靜脈注射的 (中 30 米).
吉西他濱包含在許多化療方案中，因此, 根據具體情況選擇藥物劑量和給藥方法時，應參考專業文獻.
非小細胞肺癌
作為單一療法，推薦劑量為 1000 毫克/米2 1 每週一次 3 幾週後休息一周, 一切 28 天. 吉西他濱與順鉑聯合使用，劑量為 1250 毫克/米2 在 1 和 8 每個 21 天週期或劑量的天數 1000 毫克/米2 在 1, 8 和 15 每個 28 天週期的天數.
胰腺癌
推薦劑量 – 1000 毫克/米2 1 每週一次 7 幾週後休息一周. 隨後的周期應包括輸注, 執行 1 每週一次，持續 3 週, 隨後休息一周.
乳腺癌
如果一線治療後疾病進展, 包括或不包括蒽環類藥物 (當禁忌使用蒽環類藥物時), 吉西他濱用作單藥治療的劑量 1000-1200 毫克/米2 在 1, 8 和 15 每幾天 28 天. 與紫杉醇聯合使用，該藥物的劑量為 1250 毫克/米2 在 1 和 8 每個 21 天週期的天數.
膀胱癌
推薦劑量 – 1250 毫克/米2 在 1, 8 和 15 每幾天 28 單一療法或 1000 毫克/米2 在 1, 8 和 15 與順鉑聯用天數, 給予吉西他濱一定劑量後立即給藥 70 毫克/米2 在 1 或在 2 每28天週期的日.
局部晚期或轉移性子宮頸癌
這種疾病採用聯合療法. 序貫放化療 (新輔助治療) 吉西他濱的給藥劑量 1250 毫克/米2 在 1 和 8 每個 21 天週期的天數. 在給予吉西他濱一定劑量後給予順鉑 70 毫克/米2 在 1 水合過多背景下的週期日.
對於同步放化療的局部晚期癌症，給予吉西他濱 1 每週一次 1-2 放射治療開始前數小時 125 毫克/米2 與一定劑量的順鉑合併使用 40 毫克/米2, 在吉西他濱給藥後立即給藥.
如果出現血液毒性，可以減少吉西他濱 Pliva 的劑量。, 或根據以下建議延遲給藥: 嗜中性球絕對數量 (乙腈) 超過1000/μl，血小板超過 100 000/µl 使用全部推薦劑量; 含 ANC 500-1000/μl 或血小板 50 000-100 000/µl 劑量減少至 75% 推薦; 如果 ANC 低於 500/μl 或血小板較少 50 000/升, 介紹被推遲. 為了識別非血液學毒性，需要定期檢查患者並監測肝腎功能. 根據毒性程度，可以在每個週期期間或在新周期開始時逐步減少劑量。. 推遲下次給藥的決定應基於醫生對毒性動態的臨床評估。.
肝功能不全或腎功能不全的患者應謹慎使用吉西他濱。. 研究來自 嚴重肝、腎功能不全患者 不執行.
在 輕至中度腎功能衰竭 (從KK 30 毫升/分鐘至 80 毫升/分鐘) 未觀察到對吉西他濱的藥物動力學有顯著影響.
劑量方案的改變 老年患者 65 歲月 不需要.
吉西他濱的用途 孩子們 它尚未研究.
輸液製備規則
製備吉西他濱溶液時，只能使用 Pliva 0.9% 不含防腐劑的氯化鈉溶液.
將吉西他濱 Pliva 溶解到小瓶中 200 mg 添加不少於 5 毫升溶劑, 在小瓶中 1 G – 25 毫升溶劑, 然後搖動瓶子直到冷凍乾燥物完全溶解. 吉西他濱的最大濃度不應超過 40 毫克/毫升. 在吉西他濱濃度大於的溶液中 40 mg/ml 可能不完全溶解.
將製備的溶液, 含有所需劑量的藥物, 給藥前，足量稀釋 0.9% 靜脈輸注氯化鈉溶液 30 米. 注射前，確保溶液中沒有懸浮顆粒.
配製好的溶液可在室溫下保存 (從 15 至 30 C) 中 24 沒有; 此溶液不應存放在冰箱中, TK. 可能會發生結晶.
副作用
不良反應, 更常見, 比個別情況, 按照以下等級列出: 常 (>10%), 常 (>1%,<10%), 有時 (>0.1%, <1%), 很少 (>0.01%, <0.1%), 很少 (<0.01%).
從造血的側: 常 – 白細胞減少症, 中性粒細胞減少, 血小板減少, 貧血; 很少 – 血小板增多.
從消化系統: 常 – 噁心, 嘔吐, 增加肝轉氨酶, 鹼性磷酸酶; 常 – 厭食, 腹瀉, 便秘, 口腔炎, 膽紅素水平升高.
從泌尿系統: 常 – 蛋白尿和血尿; 很少 – 溶血尿毒症症候群和/或腎衰竭.
皮膚病反應: 常 – 皮疹, 瘙癢, 脫髮.
呼吸系統: 常 – 呼吸困難; 常 – 咳嗽, 鼻炎; 有時 – 支氣管痙攣, 間質性肺炎, 肺水腫; 很少 – 急性呼吸窘迫綜合徵 (如果出現這些症狀，應停止治療).
心血管系統: 很少 – 降低血壓, 心肌梗死, 心臟衰竭, 心律失常.
從神經系統: 常 – 頭痛, 睡意, 失眠, 感覺異常.
過敏反應: 很少 – 過敏反應.
其他: 常 – 類似流感的症狀, 外週水腫; 常 – 發燒, 畏寒, 乏力, 背痛, 肌痛; 有時 – 面部腫脹.
禁忌
- 懷孕;
- 哺乳期;
- 對吉西他濱或藥物其他成分過敏.
FROM 慎重 它應該任命一個藥物，違反了肝臟和/或腎, 抑制骨髓造血 (包括. 並發放療或化療), 同時進行放射治療, 急性傳染病病毒, 真菌或細菌來源 (包括. 水痘, 帶狀皰疹).
孕期和哺乳期
該藥禁用於妊娠及哺乳期.
接受吉西他濱 Pliva 治療期間的女性和男性至少 6 治療結束後數月，應採用可靠的避孕方法.
注意事項
吉西他濱 Pliva 治療只能在醫生的監督下進行。, 有抗腫瘤化療使用經驗.
每次用藥前，需監測血小板計數, 血液中的白血球和嗜中性球. 如果出現骨髓抑制跡象，需要暫停治療或調整劑量.
應定期評估腎功能和肝功能.
增加輸注時間和輸注頻率會導致毒性增加.
使用吉西他濱 Pliva 治療肝轉移, 有肝炎和酗酒史, 肝硬化也會增加肝衰竭的風險.
如果出現溶血尿毒症症候群的最初症狀，應停止吉西他濱 Pliva 治療。.
肺癌或肺轉移患者出現呼吸道副作用的風險增加. 當肺部出現肺炎或浸潤的最初跡象時，應停止吉西他濱 Pliva 治療。.
吉西他濱 Pliva 可以在急性放射反應消退後或不更早時給藥。, 比 7 放射治療結束後幾天.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
治療期間，駕駛車輛和從事有潛在危險的活動時應小心謹慎。, 需要高濃度和精神運動速度反應.
過量
症狀: mielosuprescia, 感覺異常, 嚴重皮疹.
治療: 無特殊解毒劑. 如果懷疑服用過量，患者應接受持續的醫療監督, 包括血球計數計算; 必要時進行症狀治療.
藥物相互作用
吉西他濱 Pliva 具有放射增敏作用, 因此，當在放射治療背景下使用該藥物時，預計放射反應會增加.
與滅活或活病毒疫苗同時接種時，會減少抗體產生並增加副作用 (用藥間隔時間應從 3 至 12 個月).
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過30℃. 保質期 – 2 年.
配製好的溶液應在不超過25℃的溫度下保存 6 沒有.
