芬蘭富騰

活性物質: 頭孢他啶
當ATH: J01DD02
CCF: 第三代頭孢菌素
ICD-10編碼 (證詞): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
當CSF: 06.02.03
生產廠家: 葛蘭素史克公司. (意大利)

劑型, 成分和包裝

粉末用於注射溶液 從白色到淺黃色.

輔料: 純鹼 (無水), углерода диоксид.

瓶 (1) – 紙板包裝.

藥理作用

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. 它具有殺菌活性, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. 它具有廣泛的抗微生物作用譜 (включая штаммы возбудителей, резистентные к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов). Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

在體外研究中已經顯示, что цефтазидим 對革蘭氏陰性菌: 銅綠假單胞菌, 假單孢菌屬. (包括. 類鼻疽假單胞菌), 克雷伯菌屬. (包括. 肺炎克雷伯菌), 奇異變形桿菌, 普通變形桿菌, 摩氏摩根, Proteus rettgeri, 普羅維登屬。, 大腸桿菌, 腸桿菌屬。, 枸櫞酸桿菌屬。, 沙雷菌屬。, 沙門氏菌。, 志賀氏菌。, 小腸結腸炎耶爾森菌, 多殺性巴氏桿菌, 不動桿菌屬。, 淋球菌, 腦膜炎奈瑟氏菌, 流感嗜血桿菌 (包括株, устойчивые к ампициллину), 副流感嗜血桿菌 (包括株, устойчивые к ампициллину); 革蘭氏陽性菌: 金黃色葡萄球菌 (株, 對甲氧西林敏感), 表皮葡萄球菌 (株, 對甲氧西林敏感), Micrococcus spp., 化膿性鏈球菌 (β-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus группы В (無乳鏈球菌), 肺炎鏈球菌, 鏈球菌, 鏈球菌屬. (исключая Streptococcus faecalis); 厭氧菌: 消化球菌屬。, 消化鏈球菌屬。, 丙酸桿菌。, Clostridium perfringers, 梭桿菌屬。, 擬桿菌屬. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).

頭孢他啶 不活躍的反對 метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., 單核細胞增生李斯特氏菌, 彎曲桿菌。, 艱難梭菌.

藥代動力學

吸收

После в/м введения препарата в дозах 500 毫克 1 гÇ_最大 в плазме крови достигаются быстро и составляют 18 мг/л и 37 мг/л соответственно. 通過 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 毫克, 1 或g 2 г плазменные концентрации цефтазидима составляют 46 毫克/升, 87 мг/л и 170 мг/л соответственно.

分配

После в/в или в/м введения терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются в течение 8-12 沒有. 血漿蛋白結合是 10%.

Концентрации цефтазидима, превышающие МПК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, 膽汁, mokrote, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, 排泄在母乳. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (質量管理體系) 低. При менингите в СМЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, 的成分 4-20 мг/л и выше.

代謝

Цефтазидим не метаболизируется в организме.

扣除

Ť_1/2 大約 2 沒有. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации. 大約 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 沒有. 減 1% 藥物被排泄在膽汁.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

При нарушениях функции почек скорость выведения цефтазидима снижается.

При гемодиализе T_1/2 是 3-5 沒有.

У новорожденных T_1/2 在 3-4 時, 較成人.

證詞

— тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (敗血症, 菌血症, 腹膜炎, 腦膜炎, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, 燒傷感染);

— инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом;

- 上呼吸道感染的;

- 尿路感染;

- 皮膚和軟組織感染​​的;

- 消化道感染, желчевыводящих путей и брюшной полости;

- 骨和關節感染;

- 感染, связанные с проведением диализа.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

給藥方案

劑量單獨設置, в зависимости от тяжести течения заболевания, 本土化, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.

Препарат вводят в/в или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

每日最大劑量是 6 G.

成人 任命 1-6 г/сут в/в или в/м. Кратность введения – 2-3 次/天.

В большинстве случаев вводят по 1 g，每 8 或h 2 г с интервалом 12 沒有.

在 嚴重的疾病, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, 任命 2 г через каждые 8 h 或 12 或h 3 g，每 12 沒有.

在 инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 毫克或 1 g，每 12 沒有.

至 лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas, 任命 100-150 毫克/千克/天 3 入場.

在 операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

老年患者, особенно старше 80 歲月, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 克/天.

在兒童 2 個月 該藥物被規定在一個劑量 30-100 毫克/千克/天; 引入多重 – 2-3 次/天.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом 任命至 150 毫克/千克/天 (最大 6 克/天) 在 3 入場.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 個月 該藥物被規定在一個劑量 25-60 毫克/千克/天 2 入場.

腎功能不全患者 требуется снижение дозы, TK. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.

初始劑量是 1 G. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

例 тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 毫克/升.

至 孩子們 КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

血液透析

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.

Pyeritonyealinyi透析

Препарат вводят в дозе 500 每毫克 24 沒有.

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в ОИТ на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, 推薦的劑量是 1 г/сут ежедневно (在 1 или несколько введений).

病人, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, препарат назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.

Рекомендуемые дозы для пациентов, находящихся на гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, 在表給出.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 沒有.

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 1 л/ч с использованием вено-венозного шунта, 在表給出.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 沒有

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 2 л/ч с использованием вено-венозного шунта, 在表給出.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 沒有

條款注射溶液的製備

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимания.

*Добавление раствора проводят в 2 入場.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.

Цефтазидим при концентрации от 1 至 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% 氯化物鈉RR; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; 右旋糖酐 40 注射 10% 在 0.9% р-ре натрия хлорида; 右旋糖酐 40 注射 10% 在 5% р-ре декстрозы; 右旋糖酐 70 注射 6% 在 0.9% 氯化鈉溶液; 右旋糖酐 70 注射 6% 在 5% р-ре декстрозы.

При концентрации от 0.05 至 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (乳酸).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% 要么 1% 鹽酸利多卡因.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: gidrokortizon (гидрокортизона натрия фосфат) 1 毫克/毫升 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 毫克/毫升 0.9% р-ре натрия хлорида; 肝素 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; 氯化鉀 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (500 毫克 1.5 мл воды д/и) и метронидазола (500 毫克/ 100ml的) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения

1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Приготовление раствора для в/в инфузий (瓶, 含 1 或g 2 產物)

1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 毫升溶劑.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.

4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

副作用

從消化系統: 腹瀉, 噁心, 嘔吐, 腹痛, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, IS, LDH, ГГТ и ЩФ; 很少 – 黃疸.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

從造血系統: eozinofilija, 白細胞減少症, 中性粒細胞減少, 粒細胞缺乏症, 血小板減少, 血小板增多, 淋巴細胞增多, gemoliticheskaya貧血.

從中樞和外週神經系統: 頭痛, 頭暈, 感覺異常, 味覺障礙; чаще у пациентов с почечной недостаточностью – 神經系統疾病, включающие тремор, миоклонию, 抽搐, энцефалопатию, 誰.

從泌尿系統: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, 腎功能損害.

過敏反應: maculo，丘疹, 麻疹, 發燒, 癢, 血管性水腫, 支氣管痙攣, 降低血壓, mnogoformnaya 紅斑 ekssoudatus ( 包括. Stevens-Johnson綜合徵), 中毒性表皮壞死松解症 (萊爾綜合徵).

局部反應: флебит или тромбофлебит при в/в введении; 疼痛, 燃燒, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

其他: 念珠菌性陰道炎, 假陽性直接Coombs'試驗.

禁忌

— повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, 青黴素.

FROM 慎重 назначают при почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (包括. в анамнезе и при НЯК), 懷孕, 哺乳期, 新生, 與組合 “環” диуретиками и аминогликозидами.

孕期和哺乳期

Фортум следует применять с осторожностью в первые месяцы беременности.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания.

Не получено данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима.

注意事項

При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина (腎上腺素), 氫化可的松, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.

При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (呋塞米), 你需要監測腎功能. Однако нет данных, что цефтазидим в терапевтических дозах нарушает функцию почек.

Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в соответствии со степенью нарушения функции почек.

長時間使用廣譜抗生素, 包括. и Фортума, 它可能會導致不敏感的微生物的增加的生長 (例如：, 念珠菌, 腸球菌。), 這可能需要治療或適當的治療的停藥. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении Фортумом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. 可能會產生耐藥性. Поэтому если необходимо, то при лечении инфекций, 引起這些微生物, 應定期進行研究，以抗生素的敏感性.

Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).

Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина щелочно-пикратным методом.

過量

症狀: 神經系統疾病 (包括. 腦病, 抽搐, 昏迷).

治療: 對症和支持療法舉行. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

藥物相互作用

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

“環回” 利尿劑, aminoglikozidy, 萬古黴素, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.

抑菌抗生素 (包括. 氯黴素) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

製藥互動

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Фортум фармацевтически несовместим с аминогликозидами, geparinom, 萬古黴素, 氯黴素. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов.

當加入萬古黴素頭孢他啶的溶液觀察到沉澱, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. 保質期 - 3 年.

После разведения растворы Фортума можно хранить 24 在室溫時 (不高於 25 ° c) 要么 7 天在冰箱裡.