活性物質: 頭孢他啶
當ATH: J01DD02
CCF: 第三代頭孢菌素
ICD-10編碼 (證詞): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
當CSF: 06.02.03
生產廠家: 葛蘭素史克公司. (意大利)
粉末用於注射溶液 從白色到淺黃色.
| 1 FL. | |
| 頭孢他啶 (五水合物形式) | 250 毫克 |
| -“- | 500 毫克 |
| -“- | 1 G |
| -“- | 2 G |
輔料: 純鹼 (無水), 二氧化碳.
瓶 (1) – пачки картонные.
III代頭孢類抗生素. 它具有殺菌活性, 破壞微生物細胞壁的合成. 它具有廣泛的抗微生物作用譜 (包括病原體菌株, 對慶大霉素和其他抗生素抗藥性的氨基糖苷類基團). 對大多數 β-內醯胺酶具有抵抗力.
在體外研究中已經顯示, 那個頭孢他啶 對革蘭氏陰性菌: 銅綠假單胞菌, 假單孢菌屬. (包括. 類鼻疽假單胞菌), 克雷伯菌屬. (包括. 肺炎克雷伯菌), 奇異變形桿菌, 普通變形桿菌, 摩氏摩根, 雷氏變形桿菌, 普羅維登屬。, 大腸桿菌, 腸桿菌屬。, 枸櫞酸桿菌屬。, 沙雷菌屬。, 沙門氏菌。, 志賀氏菌。, 小腸結腸炎耶爾森菌, 多殺性巴氏桿菌, 不動桿菌屬。, 淋球菌, 腦膜炎奈瑟氏菌, 流感嗜血桿菌 (包括株, 氨芐西林抗藥性), 副流感嗜血桿菌 (包括株, 氨芐西林抗藥性); 革蘭氏陽性菌: 金黃色葡萄球菌 (株, 對甲氧西林敏感), 表皮葡萄球菌 (株, 對甲氧西林敏感), 微球菌屬, 化膿性鏈球菌 (A組β-溶血性鏈球菌), B組鏈球菌 (無乳鏈球菌), 肺炎鏈球菌, 鏈球菌, 鏈球菌屬. (排除糞鏈球菌); 厭氧菌: 消化球菌屬。, 消化鏈球菌屬。, 丙酸桿菌。, 產氣莢膜梭菌, 梭桿菌屬。, 擬桿菌屬. (許多脆弱擬桿菌菌株具有抗藥性).
頭孢他啶 不活躍的反對 抗甲氧西林葡萄球菌, 糞鏈球菌和許多其他腸球菌屬。, 單核細胞增生李斯特氏菌, 彎曲桿菌。, 艱難梭菌.
吸收
按劑量肌肉注射藥物後 500 毫克 1 гÇ最大 血漿中的含量迅速達到 18 毫克/升 37 分別為毫克/升. 通過 5 以一定劑量靜脈推注給藥後分鐘 500 毫克, 1 或g 2 g 頭孢他啶的血漿濃度為 46 毫克/升, 87 毫克/升 170 分別為毫克/升.
分配
靜脈或肌肉內給藥後，血漿中活性物質的治療濃度維持 8-12 沒有. 血漿蛋白結合是 10%.
頭孢他啶濃度, 超過最常見病原體的 MIC, 可以在骨組織中實現, 心臟組織, 膽汁, mokrote, 滑液, 眼內液, 在胸膜液和腹膜液中. 頭孢他啶很容易穿過胎盤屏障, 排泄在母乳. 在腦膜膜不存在發炎過程的情況下，頭孢他啶很難穿透血腦屏障, 腦脊髓液中藥物濃度 (質量管理體系) 低. 在腦膜炎中，頭孢他啶在腦脊髓液達到治療濃度, 的成分 4-20 毫克/公升及以上.
代謝
頭孢他啶在體內不會代謝.
扣除
Ť1/2 大約 2 沒有. 頭孢他啶以原形經由腎小球濾過從尿液中排出. 大約 80-90% 劑量在尿液中排泄 24 沒有. 減 1% 藥物被排泄在膽汁.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
如果腎功能受損，頭孢他啶的消除率會降低。.
血液透析期間1/2 是 3-5 沒有.
在新生兒中1/2 在 3-4 時, 較成人.
- 嚴重感染, 包括醫院獲得性 (敗血症, 菌血症, 腹膜炎, 腦膜炎, 免疫功能低下患者的感染, 燒傷感染);
- 呼吸道感染和囊性纖維化患者的感染;
- 上呼吸道感染的;
- 尿路感染;
- 皮膚和軟組織感染的;
- 消化道感染, 膽道和腹腔;
- 骨和關節感染;
- 感染, 與透析有關.
攝護腺手術期間感染性併發症的預防 (經尿道電切術).
劑量單獨設置, 取決於疾病的嚴重程度, 本土化, 病原體類型及其對藥物的敏感性, 患者的年齡和腎功能.
此藥物經由靜脈或深層肌肉注射到臀大肌上外象限區域或大腿外側區域. 頭孢他啶溶液可以直接注射到靜脈或輸液管中.
每日最大劑量是 6 G.
成人 任命 1-6 克/天 靜脈注射或我。. Кратность введения – 2-3 次/天.
在大多數情況下，它是由 1 g，每 8 或h 2 g 間隔 12 沒有.
在 嚴重的疾病, 尤其是免疫功能低下的患者, 包括中性白血球減少症患者, 任命 2 克每 8 h 或 12 或h 3 g，每 12 沒有.
在 泌尿道感染和輕度感染 建議輸入 500 毫克或 1 g，每 12 沒有.
至 囊性纖維化感染併發症的治療, 由假單胞菌引起, 任命 100-150 毫克/千克/天 3 入場.
在 攝護腺手術 Fortum 的處方劑量為 1 g 在麻醉誘導期間注射，並在拔除導管後注射第二劑.
老年患者, 特別老 80 歲月, Fortum 建議的處方劑量不超過 3 克/天.
在兒童 2 個月 該藥物被規定在一個劑量 30-100 毫克/千克/天; кратность введения – 2-3 次/天.
兒童有 免疫力下降, 患有囊性纖維化或腦膜炎 任命至 150 毫克/千克/天 (最大 6 克/天) 在 3 入場.
新生兒和嬰兒最多 2 個月 該藥物被規定在一個劑量 25-60 毫克/千克/天 2 入場.
腎功能不全患者 需要減少劑量, TK. 頭孢他啶以原形經由腎臟排泄.
初始劑量是 1 G. 根據腎小球濾過率選擇維持劑量.
頭孢他啶治療腎衰竭的維持劑量如表.
| CC (毫升/分鐘) | 血清肌酸酐濃度, 毫摩爾/升 (毫克/升) | 建議的單劑量頭孢他啶 (G) | 給藥頻率 |
| >50 | <150 (<1.7) | 標準劑量 | |
| 50-31 | 150-200 (1.7-2.3) | 1 | 一切 12 沒有 |
| 30-16 | 200-350 (2.3-4.0) | 1 | 一切 24 沒有 |
| 15-6 | 350-500 (4.0-5.6) | 0.5 | 一切 24 沒有 |
| <5 | >500 (>5.6) | 0.5 | 一切 48 沒有 |
例 嚴重感染 您可以透過以下方式增加維持劑量 50% 或增加用藥頻率. 在這種情況下，應監測血清頭孢他啶水平。, 頭孢他啶的血清濃度不應超過 40 毫克/升.
至 孩子們 CC是根據理想體重或體表面積計算的.
血液透析
每次血液透析結束後，依照上表給予頭孢他啶維持劑量.
Pyeritonyealinyi透析
該藥物以一定劑量給藥 500 每毫克 24 沒有.
對於腎衰竭患者, ICU 中使用動靜脈分流器進行連續血液透析的患者, 並為患者, 正在進行高速血液過濾過, 推薦的劑量是 1 每天克/天 (在 1 或多次注射).
病人, 低速血液濾過者, 該藥物是按劑量規定的, 推薦用於腎功能不全.
患者建議劑量, 使用靜脈分流器進行血液濾過, 在表給出.
| CC (毫升/分鐘) | 維持劑量* (毫克) 取決於超濾率 (毫升/分鐘) | |||
| 5 | 16.7 | 33.3 | 50 | |
| 0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
| 5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
| 10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
| 15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
| 20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
*維持劑量是每次規定的 12 沒有.
頭孢他啶患者劑量, 連續性血液透析的速率 1 l/h 使用靜脈分流器, 在表給出.
| CC (毫升/分鐘) | 維持劑量* (毫克) 取決於超濾率 (毫升/分鐘) | ||
| 0.5 | 1.0 | 2.0 | |
| 0 | 500 | 500 | 500 |
| 5 | 500 | 500 | 750 |
| 10 | 500 | 500 | 750 |
| 15 | 500 | 750 | 750 |
| 20 | 750 | 750 | 1000 |
*維持劑量是每次規定的 12 沒有
頭孢他啶患者劑量, 連續性血液透析的速率 2 l/h 使用靜脈分流器, 在表給出.
| CC (毫升/分鐘) | 維持劑量* (毫克) 取決於超濾率 (毫升/分鐘) | ||
| 0.5 | 1.0 | 2.0 | |
| 0 | 500 | 500 | 750 |
| 5 | 500 | 500 | 750 |
| 10 | 500 | 750 | 1000 |
| 15 | 750 | 750 | 1000 |
| 20 | 750 | 750 | 1000 |
*維持劑量是每次規定的 12 沒有
條款注射溶液的製備
Fortum 與大多數 IV 解決方案相容.
Fortum 粉末形式在減壓下裝在瓶中. 當粉末溶解時，釋放二氧化碳, 瓶子裡的壓力增加. 所得的藥物成品溶液可能含有小二氧化碳氣泡, 你可以忽略這個.
| 小瓶中頭孢他啶的量 | 給藥方法 | 溶劑體積 (毫升) | 近似濃度 (毫克/毫升) |
| 250 毫克 | /米 | 1 | 210 |
| 一世/ | 2.5 | 90 | |
| 500 毫克 | /米 | 1.5 | 260 |
| 一世/ | 5 | 90 | |
| 1 G | /米 | 3 | 260 |
| 靜脈推注 | 10 | 90 | |
| 在/在輸液 | 50* | 20 | |
| 2 G | 靜脈推注 | 10 | 170 |
| 在/在輸液 | 50* | 40 |
*將溶液添加到 2 入場.
取決於濃度, 溶劑類型和儲存條件, 所得 Fortum 溶液的顏色從淺黃色到深黃色. 如果遵循稀釋藥物的規則, 那麼它的有效性不取決於顏色.
頭孢他啶濃度為 1 至 40 mg/ml 與以下溶液相容: 0.9% 氯化物鈉RR; 哈特曼區; 5% 葡萄糖博士; 0.225% 氯化鈉溶液和 5% 葡萄糖博士; 0.45% 氯化鈉溶液和 5% 葡萄糖博士; 0.9% 氯化鈉溶液和 5% 葡萄糖博士; 0.18% 氯化鈉溶液和 4% 葡萄糖博士; 10% 葡萄糖博士; 右旋糖酐 40 注射 10% 在 0.9% 氯化鈉溶液; 右旋糖酐 40 注射 10% 在 5% 葡萄糖溶液; 右旋糖酐 70 注射 6% 在 0.9% 氯化鈉溶液; 右旋糖酐 70 注射 6% 在 5% 葡萄糖溶液.
濃度從 0.05 至 0.25 mg/ml 頭孢他啶與腹腔內透析液相容 (乳酸).
肌肉注射時，可將頭孢他啶稀釋 0.5% 要么 1% 鹽酸利多卡因.
如果頭孢他啶濃度 4 mg/ml 與下列溶液混合, 兩個組件均保持活躍狀態: gidrokortizon (氫化可的松磷酸鈉) 1 毫克/毫升 0.9% 氯化鈉溶液或 5% 葡萄糖溶液; 氯唑西林 (鄰氯西林鈉) 4 毫克/毫升 0.9% 氯化鈉溶液; 肝素 10 ME/毫升或 50 IU/毫升 0.9% 氯化鈉溶液; 氯化鉀 10 mEq/L 或 40 毫克當量/公升 0.9% 氯化鈉溶液.
混合頭孢他啶溶液時 (500 毫克 1.5 毫升水 d/i) 和甲硝唑 (500 毫克/ 100ml的) 兩個成分均保留其活性.
製備用於肌肉注射或靜脈推注給藥的溶液
1. 將注射器針頭穿過橡膠塞插入瓶中，並透過其中添加建議量的溶劑。.
2. 取下注射器針頭並搖晃瓶子, 得到明確的解決方案.
3. 把瓶子翻過來. 將活塞完全插入註射器後，用針刺穿瓶子的橡膠塞，然後將其推入瓶中，如下所示, 使其完全溶解. 將整個溶液吸入註射器中. 注射器中的溶液可能含有二氧化碳小氣泡.
靜脈輸液溶液的製備 (瓶, 含 1 或g 2 產物)
1. 將注射器針頭穿過橡膠塞插入小瓶中並透過它添加 10 毫升溶劑.
2. 取下注射器針頭並搖晃瓶子, 得到明確的解決方案.
3. 將排氣針插入瓶蓋, 以降低瓶內壓力.
4. 無需拆下針即可釋放氣體, 將剩餘量的溶劑加入瓶中. 從瓶蓋上取下兩根針頭 (氣體出口針頭和注射器針頭); 搖動瓶子並準備輸液.
為了確保無菌，重要的是不要將針插入小瓶中釋放氣體，直到, 直至粉末溶解.
從消化系統: 腹瀉, 噁心, 嘔吐, 腹痛, 口腔和咽部念珠菌病, ALT 活性短暫增加, IS, LDH, GGT 和 ALP; очень редко – желтуха.
與其他頭孢菌素一樣, 結腸炎可能由艱難梭菌引起，表現為偽膜性結腸炎.
從造血系統: eozinofilija, 白細胞減少症, 中性粒細胞減少, 粒細胞缺乏症, 血小板減少, 血小板增多, 淋巴細胞增多, gemoliticheskaya貧血.
從中樞和外週神經系統: 頭痛, 頭暈, 感覺異常, 味覺障礙; чаще у пациентов с почечной недостаточностью – неврологические нарушения, 包括震顫, 肌陣攣, 抽搐, 腦病, 誰.
從泌尿系統: 尿素水準短暫增加, 血中尿素氮和/或肌酸酐, 腎功能損害.
過敏反應: maculo，丘疹, 麻疹, 發燒, 癢, 血管性水腫, 支氣管痙攣, 降低血壓, mnogoformnaya 紅斑 ekssoudatus ( 包括. Stevens-Johnson綜合徵), 中毒性表皮壞死松解症 (萊爾綜合徵).
局部反應: 靜脈注射引起靜脈炎或血栓性靜脈炎; 疼痛, 燃燒, 肌肉注射時壓實注射部位.
其他: 念珠菌性陰道炎, 假陽性直接Coombs'試驗.
- 對頭孢他啶和藥物其他成分過敏;
- 對其他頭孢菌素類抗生素過敏, 青黴素.
FROM 慎重 腎衰竭處方, 胃腸道疾病 (包括. 歷史和 NAC), 懷孕, 哺乳期, 新生, в комбинации с “петлевыми” диуретиками и аминогликозидами.
懷孕頭幾個月應謹慎使用復達欣.
頭孢他啶在母乳中排泄, 因此，在哺乳期間的母親開藥時必須謹慎。.
沒有收到數據, 確認頭孢他啶的胚胎毒性或致畸作用.
如果出現頭孢他啶過敏反應，應立即停藥。. 如果出現過敏反應，可能需要使用腎上腺素。 (腎上腺素), 氫化可的松, 抗組織胺和其他緊急措施.
大劑量頭孢菌素類藥物與腎毒性藥物同時服用時, 例如氨基糖苷類和利尿劑 (呋塞米), 你需要監測腎功能. 然而，沒有數據, 治療劑量的頭孢他啶會損害腎功能.
由於頭孢他啶經由腎臟排泄, 腎衰竭患者，應依腎功能損害程度減少藥物劑量.
長時間使用廣譜抗生素, 包括. 和福圖瑪, 它可能會導致不敏感的微生物的增加的生長 (例如：, 念珠菌, 腸球菌。), 這可能需要治療或適當的治療的停藥. 在治療過程中，需要不斷評估患者的病情.
當用 Fortum 治療某些最初敏感的腸桿菌菌株時. и 沙雷氏菌屬. 可能會產生耐藥性. 因此，如果有必要的話, 然後在治療感染方面, 引起這些微生物, 應定期進行研究，以抗生素的敏感性.
頭孢他啶不影響酵素法測定尿液中葡萄糖的結果, 但可能對銅還原試驗的結果影響較小 (本篤會, 費林, 臨床試驗).
頭孢他啶不影響鹼性苦味酸鹽法測定肌酸酐的結果.
症狀: 神經系統疾病 (包括. 腦病, 抽搐, 昏迷).
治療: 對症和支持療法舉行. 血液透析或腹膜透析期間頭孢他啶的血清濃度可能會降低。.
高劑量頭孢他啶與腎毒性藥物同時服用可能對腎功能產生不良影響.
“Петлевые” диуретики, aminoglikozidy, 萬古黴素, 克林黴素降低頭孢他啶的清除率, 結果，腎毒性的風險增加.
抑菌抗生素 (包括. 氯黴素) 降低β-內醯胺抗生素的作用.
製藥互動
Fortum 與大多數 IV 解決方案相容.
然而，頭孢他啶在碳酸氫鈉溶液中穩定性較差, 因此不建議用作溶劑.
Fortum 與氨基糖苷類藥物在藥學上不相容, geparinom, 萬古黴素, 氯黴素. 氯黴素作為頭孢他啶和其他頭孢菌素的拮抗劑.
當加入萬古黴素頭孢他啶的溶液觀察到沉澱, 因此，建議在這兩種藥物給藥之間沖洗輸液系統。.
該藥物是處方下發布.
B名單. 藥品應貯存於避光、兒童接觸不到的地方，溫度不超過25℃. 保質期 - 3 年.
稀釋後，Fortum 溶液可以儲存 24 在室溫時 (不高於 25 ° c) 要么 7 天在冰箱裡.
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