Fljukostat (解決方案輸液)

活性物質: 氟康唑
當ATH: J02AC01
CCF: 抗真菌劑
ICD-10編碼 (證詞): B20, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B45, H19.2, Z29.8
當CSF: 08.01.01
生產廠家: 達爾欽法姆股份公司 (俄羅斯)

劑型, 成分和包裝

解決方案輸液 明確, 無色.

輔料: 氯化鈉, 水D /和.

50 毫升 – 無色的玻璃小瓶 (1) 附支架 – 紙板包裝.

藥理作用

抗真菌劑. 氟康唑 - 代表之類的三唑類抗真菌藥物的, 它是甾醇合成中的真菌細胞強效選擇性抑製劑.

它是活躍的反對 真菌病的病原體, вызванных念珠菌。, 新型隱球菌, 孢子菌。, 毛癬菌。, 為人犬共患病, 粗球孢子菌, 莢膜組織胞漿菌.

藥代動力學

分配

靜脈注射後，氟康唑可很好地滲透到身體組織和體液中. Концентрация флуконазола в плазме крови прямо пропорциональна введенной дозе препарата; при этом концентрация в слюне и мокроте соответствует концентрации в плазме крови. 黴菌性腦膜炎患者腦脊髓液中氟康唑含量達到 80% 血漿中濃度.

90% C_SS 它是通過實現 4-5 多次注射後的第二天，每天一劑. 服藥第一天使用, 在 2 正常每日津貼的倍, 允許在血漿中達到這樣的藥物水平, 誰正在接近 90% 值C_SS, 到第二天.

在Кажущийся_D 接近體內液體的總量.

血漿蛋白結合是 11-12%.

代謝和排泄

週邊血液中未檢出氟康唑代謝物. 氟康唑衍生腎臟為主; 而大約 80% – 在不變的形式. 氟康唑清除率由肌酸酐清除率決定.

Ť_1/2 – 30 沒有.

證詞

- Kryptokokkoz: 隱球菌性腦膜炎, 肺部和皮膚的隱球菌感染; 預防愛滋病患隱球菌病復發, 用於器官移植或其他免疫缺陷病例;

- 廣義念珠菌: kandidemija, 播散性念珠菌病和其他形式的侵襲性念珠菌感染 (腹腔感染, endokarda, 眼, 呼吸道和泌尿道);

- 粘膜念珠菌: 口服, 喉嚨, 食道和非侵襲性支氣管肺部感染; kandidurija;

- 陰道念珠菌病: 急性或慢性復發;

— 預防惡性腫瘤患者的真菌感染, 由於細胞抑制劑化療或放射治療而容易發生此類感染.

給藥方案

成人 在 隱球菌感染 氟考司他的平均劑量^® 是 400 毫克 1 治療第一天每天一次, 然後-通過 200-400 毫克 1 時間/天. 隱球菌感染的治療持續時間取決於臨床效果, 由真菌學檢查證實, 和平均值 6-8 週.

至 預防隱球菌性腦膜炎復發 對於愛滋病患者，在完成整個初級治療過程後，給予患者的藥物劑量至少為 200 長期毫克/天.

在 kandidemii, 播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染 該藥物被規定在一個劑量 400 第一天毫克 200 毫克 在接下來的幾天裡. 如有必要，可以增加氟考司他的劑量^® 至 400 毫克/天. 治療持續時間取決於臨床效果.

在 orofaringealьnomkandidoze (包括. 免疫力受損的患者) 藥物的平均劑量是 50-100 毫克 1 次/天， 7-14 天. 如果必要的話， (尤其是患有嚴重免疫疾病的患者) 可以繼續治療.

在 其他念珠菌感染 (當食管炎, 非侵襲性支氣管肺部感染, kandidurii, 皮膚和粘膜念珠菌病) 平均每日劑量為 50-100 毫克 14-30 天.

至 惡性腫瘤患者真菌感染的預防 藥物的劑量是 50 毫克 1 一次/天直到, 當患者因細胞抑制劑或放射治療而處於高風險時.

嬰兒 該藥物不應以每日劑量開出, 大於成人. 該藥物用於 1 時間/天. 作為成人, длительность терапии определяется клинической и лабораторной эффективностью.

在 粘膜念珠菌病 氟康唑的推薦劑量 3 毫克/千克/天. 在第一天，為了達到恆定的平衡濃度，可以規定負荷劑量 6 毫克/公斤.

在 全身念珠菌症和隱球菌感染 推薦的劑量是 6-12 毫克/公斤/天，這取決於疾病的嚴重程度.

至 預防真菌感染 在 免疫力低下的兒童 該藥物為處方 3-12 毫克/千克/天 ( 取決於引起的中性粒細胞減少症的嚴重程度和持續時間).

在 新生兒 去除氟考司他^® 放慢了速度, 所以首先 2 生命週內以相同劑量開出藥物, 與年齡較大的兒童相同, 但每隔一段時間 72 沒有. 為孩子 3 和 4 週 間隔時間以相同劑量給藥 48 沒有.

老年患者 腎功能正常時，藥物的處方劑量為平均劑量. 在 腎功能受損 (CC<50 毫升/分鐘) 應調整劑量方案.

在 患者腎功能​​受損 單次使用藥物，無需調整劑量.

在 病人 (包括兒童) 腎功能受損 如需重複使用，先以負荷劑量給藥 (50-400 毫克). 然後根據 QC 指標設定劑量.

當藥物從靜脈給藥轉為口服給藥或反之亦然時，無需改變每日劑量.

條款配製輸液和管理

該藥物以不超過 20 毫克 (10 毫升) 每分鐘.

氟考司他^® 用於靜脈注射，與以下溶液相容: 20% 葡萄糖, 林格, 哈特曼的解決方案, 氯化鉀的葡萄糖溶液, 4.2% 碳酸氫鈉溶液, 氨基夫辛, 等滲氯化鈉溶液.

氟古司他輸液^® 可以使用傳統輸血器進行.

副作用

從消化系統: 味覺出現變化, 噁心, 脹氣, 嘔吐, 腹痛, 腹瀉; 很少 – 肝功能異常 (黃疸, 肝炎, gepatonekroz, giperʙiliruʙinemija, ALT升高, IS, 鹼性磷酸酶), 包括. 致命.

CNS: 頭痛, 頭暈; 很少 – 抽搐.

從造血系統: 很少 – 白細胞減少症, 血小板減少, 中性粒細胞減少, 粒細胞缺乏症.

心血管系統: QT間期延長, 閃爍, 心室撲動.

過敏反應: 皮疹; 罕見 - 滲出性多形紅斑 (包括史蒂文斯-約翰遜綜合症), 中毒性表皮壞死松解症 (萊爾綜合徵), 過敏反應 (包括. 血管性水腫, 面部腫脹, 麻疹, 瘙癢).

代謝: 很少 – 高膽固醇血症, 高甘油三酯血症, 低鉀血症.

其他: 很少 – 腎功能不全, 脫髮.

禁忌

- 同時使用特非那定, 阿司咪唑或西沙必利;

- 哺乳期 (哺乳);

- 過敏的藥物或類似的結構吡咯化合物.

FROM 慎重 在肝功能不全患者使用, 表淺真菌感染和侵襲性/全身真菌感染患者使用氟康唑期間出現皮疹時, 如果患者的多種危險因素proaritmogennoe狀態 (器質性心臟疾病, 電解質紊亂, 同時使用的藥物, arhythmogenic), 懷孕.

孕期和哺乳期

懷孕期間禁止使用該藥物, 嚴重的全身性和可能危及生命的真菌感染除外.

如果有必要，在哺乳期間使用應停止母乳喂養.

注意事項

在極少數情況下使用該藥物時，觀察到肝毒性作用 (包括. 致命), 主要發生於患有嚴重伴隨疾病的患者.

服藥期間應監測肝功能實驗室參數。. При появлении признаков нарушения функции печени, 這可能與服用 Flucostat 有關^®, 該應停藥.

如果患者免疫力降低皮疹應仔細監測, 皮膚反應的進展應停用氟康唑 (開發Stevens-Johnson綜合徵的風險，萊爾綜合徵).

必須小心而氟康唑與西沙必利的應用, astemizolom, rifaʙutinom, 他克莫司或其它藥物, 由細胞色素P450同工酶代謝.

過量

症狀: 幻覺, paranoidalynoe行為.

治療: 對症治療. 氟康唑是尿中排出, 強迫利尿提高其排泄. 血液透析 3 ħ降低氟康唑的血漿濃度約 50%.

藥物相互作用

同時使用氟康唑和間接抗凝血劑可能會增加凝血酶原時間 (應仔細監測該指標).

與同時使用氟康唑增加牛逼_1/2 口服降糖藥 – 磺脲類. 因此，氟康唑與口服降血糖藥併用時，應考慮低血糖發生的可能性。.

同時使用氟康唑和苯妥英的可能導致苯妥英鈉的較高濃度至臨床顯著程度, 這需要減少其劑量.

同時使用氟康唑和利福平導致C降低_最大 иукорочению牛逼_1/2 flukonazola. 因此，在同時接受利福平治療的患者中, 氟康唑的劑量建議增加.

氟康唑和利福布丁併用會導致後者血清濃度升高. 與同時使用氟康唑和利福布汀的描述葡萄膜炎病例.

與氟康唑同時使用時，血漿中環孢菌素的濃度可能增加。 (需要監測).

當氟康唑與特非那丁和阿斯咪唑同時使用時，嚴重, 危及生命的心律不整. Такая комбинация противопоказана.

當氟康唑和西沙必利一起使用時，已有發生心臟不良反應的病例。, 包括室性心動過速發作的. 禁忌同時使用.

當氟康唑與齊多夫定一起使用時，後者在血漿中的濃度可能增加。 (在這種情況下，需要監測患者的病情，以便及早發現齊多夫定的副作用).

使用氟康唑會導致血漿中茶鹼的平均清除率降低, 所以, 發生毒性作用和茶鹼過量的風險增加.

製藥互動

未描述藥物不相容的表現. 然而，混合 Flucostat 溶液^® 與其他藥物的溶液, 用於配製輸液的除外, 不推薦.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應貯存在黑暗, 遠離兒童為5°至30℃的溫度下. 保質期 – 3 年.