Fljukostat (解決方案輸液)

活性物質: 氟康唑
當ATH: J02AC01
CCF: 抗真菌劑
ICD-10編碼 (證詞): B20, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B45, H19.2, Z29.8
當CSF: 08.01.01
生產廠家: ДАЛЬХИМФАРМ ОАО (俄羅斯)

劑型, 成分和包裝

解決方案輸液 明確, 無色.

輔料: 氯化鈉, 水D /和.

50 毫升 – 無色的玻璃小瓶 (1) с держателем – 紙板包裝.

藥理作用

抗真菌劑. 氟康唑 - 代表之類的三唑類抗真菌藥物的, 它是甾醇合成中的真菌細胞強效選擇性抑製劑.

它是活躍的反對 возбудителей микозов, вызванных念珠菌。, 新型隱球菌, 孢子菌。, 毛癬菌。, 為人犬共患病, 粗球孢子菌, 莢膜組織胞漿菌.

藥代動力學

分配

После в/в введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрация флуконазола в плазме крови прямо пропорциональна введенной дозе препарата; при этом концентрация в слюне и мокроте соответствует концентрации в плазме крови. У пациентов с менингитом грибковой этиологии содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% 血漿中濃度.

90% C_SS 它是通過實現 4-5 дню после нескольких введений по одной дозе в сутки. Применение в первый день дозы, 在 2 раза превышающей обычную суточную, позволяет достигать таких уровней препарата в плазме, которые приближаются к 90% значению C_SS, ко второму дню.

在Кажущийся_D приближается к общему объему жидкости в организме.

血漿蛋白結合是 11-12%.

代謝和排泄

Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено. 氟康唑衍生腎臟為主; при этом приблизительно 80% – 在不變的形式. Клиренс флуконазола определяется клиренсом креатинина.

Ť_1/2 – 30 沒有.

證詞

- Kryptokokkoz: 隱球菌性腦膜炎, криптококковые инфекции легких и кожи; профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИД, при трансплантации органов или при других случаях иммунодефицита;

- 廣義念珠菌: kandidemija, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (腹腔感染, endokarda, 眼, дыхательных и мочевыводящих путей);

- 粘膜念珠菌: 口服, 喉嚨, пищевода и неинвазивные бронхолегочные инфекции; kandidurija;

- 陰道念珠菌病: острый или хронический рецидивирующий;

— профилактика грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии.

給藥方案

成人 在 криптококковых инфекциях средняя доза Флюкостата^® 是 400 毫克 1 раз/сут в первый день лечения, затем – по 200-400 毫克 1 時間/天. Продолжительность лечения при криптококовых инфекциях определяется клинической эффективностью, 由真菌學檢查證實, и составляет в среднем 6-8 週.

至 профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат назначают больному в дозах не менее 200 мг/сут в течение длительного периода.

在 kandidemii, 播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染 該藥物被規定在一個劑量 400 мг в первые сутки и 200 мг в последующие дни. При необходимости возможно повышение дозы Флюкостата^® 至 400 毫克/天. Продолжительность терапии определяется клинической эффективностью.

在 orofaringealьnomkandidoze (包括. у больных с нарушениями иммунитета) средняя доза препарата составляет 50-100 毫克 1 次/天， 7-14 天. 如果必要的話， (особенно у пациентов с выраженными нарушениями иммунитета) 可以繼續治療.

在 других кандидозных инфекциях (當食管炎, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, kandidurii, 皮膚和粘膜念珠菌病) 平均每日劑量為 50-100 毫克 14-30 天.

至 профилактики грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями 藥物的劑量是 50 毫克 1 раз/сут до тех пор, пока пациент относится к группе повышенного риска из-за проведения цитостатической или лучевой терапии.

嬰兒 препарат не следует назначать в суточной дозе, 大於成人. 該藥物用於 1 時間/天. 作為成人, длительность терапии определяется клинической и лабораторной эффективностью.

在 粘膜念珠菌病 氟康唑的推薦劑量 3 毫克/千克/天. В 1-й день с целью достижения постоянных равновесных концентраций может быть назначена ударная доза 6 毫克/公斤.

在 генерализованном кандидозе и криптококковой инфекции 推薦的劑量是 6-12 毫克/公斤/天，這取決於疾病的嚴重程度.

至 профилактики грибковых инфекций 在 детей со сниженным иммунитетом 該藥物為處方 3-12 毫克/千克/天 ( в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении).

在 新生兒 выведение Флюкостата^® замедлено, поэтому в первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе, что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 沒有. 為孩子 3 和 4 週 препарат вводят в той же дозе с интервалом 48 沒有.

老年患者 с нормальной функцией почек препарат назначают в средней дозе. 在 腎功能受損 (CC<50 毫升/分鐘) режим дозирования следует скорректировать.

在 患者腎功能​​受損 при однократном применении препарата коррекция дозы не требуется.

在 病人 (включая детей) 腎功能受損 при необходимости многократного применения сначала препарат вводят в ударной дозе (50-400 毫克). Затем дозы устанавливают в зависимости от показателя КК.

При переводе с в/в введения препарата на прием внутрь и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.

條款配製輸液和管理

Препарат вводят в/в капельно со скоростью не более 20 毫克 (10 毫升) в мин.

Флюкостат^® для в/в введения совместим со следующими растворами: 20% 葡萄糖, 林格, раствор Хартмана, раствор калия хлорида в глюкозе, 4.2% раствор натрия бикарбоната, аминофузин, 等滲氯化鈉溶液.

Инфузии Флюкостата^® можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии.

副作用

從消化系統: 味覺出現變化, 噁心, 脹氣, 嘔吐, 腹痛, 腹瀉; 很少 – 肝功能異常 (黃疸, 肝炎, gepatonekroz, giperʙiliruʙinemija, ALT升高, IS, 鹼性磷酸酶), 包括. 致命.

CNS: 頭痛, 頭暈; 很少 – 抽搐.

從造血系統: 很少 – 白細胞減少症, 血小板減少, 中性粒細胞減少, 粒細胞缺乏症.

心血管系統: QT間期延長, 閃爍, 心室撲動.

過敏反應: 皮疹; редко – многоформная экссудативная эритема (в т.ч синдром Стивенса-Джонсона), 中毒性表皮壞死松解症 (萊爾綜合徵), 過敏反應 (包括. 血管性水腫, 面部腫脹, 麻疹, 瘙癢).

代謝: 很少 – 高膽固醇血症, 高甘油三酯血症, 低鉀血症.

其他: 很少 – 腎功能不全, 脫髮.

禁忌

— одновременное применение терфенадина, астемизола или цизаприда;

- 哺乳期 (哺乳);

- 過敏的藥物或類似的結構吡咯化合物.

FROM 慎重 在肝功能不全患者使用, при появлении сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, 如果患者的多種危險因素proaritmogennoe狀態 (器質性心臟疾病, 電解質紊亂, 同時使用的藥物, arhythmogenic), 懷孕.

孕期和哺乳期

Применение препарата при беременности противопоказано, за исключением тяжелых генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций.

如果有必要，在哺乳期間使用應停止母乳喂養.

注意事項

При применении препарата в редких случаях отмечалось гепатотоксическое действие (包括. 致命), преимущественно у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями.

На фоне приема препарата следует контролировать лабораторные показатели функции печени. При появлении признаков нарушения функции печени, которые могут быть связаны с приемом Флюкостата^®, 該應停藥.

如果患者免疫力降低皮疹應仔細監測, 皮膚反應的進展應停用氟康唑 (開發Stevens-Johnson綜合徵的風險，萊爾綜合徵).

必須小心而氟康唑與西沙必利的應用, astemizolom, rifaʙutinom, 他克莫司或其它藥物, 由細胞色素P450同工酶代謝.

過量

症狀: 幻覺, paranoidalynoe行為.

治療: 對症治療. 氟康唑是尿中排出, 強迫利尿提高其排泄. 血液透析 3 ħ降低氟康唑的血漿濃度約 50%.

藥物相互作用

При одновременном применении флуконазола с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени (этот показатель следует тщательно контролировать).

與同時使用氟康唑增加牛逼_1/2 口服降糖藥 – 磺脲類. Поэтому при совместном назначении флуконазола и пероральных гипогликемических препаратов следует учитывать возможность развития гипогликемии.

同時使用氟康唑和苯妥英的可能導致苯妥英鈉的較高濃度至臨床顯著程度, что требует снижение его дозы.

Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению C_最大 иукорочению牛逼_1/2 flukonazola. Поэтому у пациентов получающих одновременно рифампицин, 氟康唑的劑量建議增加.

Совместное применение флуконазола и рифабутина сопровождается повышением сывороточных уровней последнего. 與同時使用氟康唑和利福布汀的描述葡萄膜炎病例.

При одновременном применении с флуконазолом возможно увеличение концентрации циклоспорина в плазме крови (需要監測).

При одновременном применении флуконазола с терфенадином и астемизолом возможно развитие тяжелых, угрожающих жизни аритмий. Такая комбинация противопоказана.

При совместном применении флуконазола и цизаприда описаны случаи развития нежелательных реакций со стороны сердца, 包括室性心動過速發作的. Совместное применение противопоказано.

При совместном применении флуконазола с зидовудином возможно повышение концентрации последнего в плазме крови (в таких случаях требуется контроль состояния пациента с целью раннего выявления побочных эффектов зидовудина).

Применение флуконазола приводит к снижению среднего клиренса теофиллина из плазмы крови, 所以, повышается риск развития токсического действия и передозировки теофиллина.

製藥互動

Проявления фармацевтической несовместимости не описаны. Однако смешивание раствора Флюкостата^® с растворами других препаратов, кроме применяемых для приготовления инфузионного раствора, 不推薦.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應貯存在黑暗, 遠離兒童為5°至30℃的溫度下. 保質期 – 3 年.