Fljukostat (膠囊)
活性物質: 氟康唑
當ATH: J02AC01
CCF: 抗真菌劑
ICD-10編碼 (證詞): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B38, B39, B41, B42, B45, H19.2, Z29.8
當CSF: 08.01.01
生產廠家: OAO Pharmstandard-Leksredstva (俄羅斯)
劑型, 成分和包裝
◊ 膠囊 不透明, 淺粉紅色/粉紅色，棕色, №2; 膠囊的內容 – 粉白色或接近白色.
| 1 帽. | |
| 氟康唑 | 50 毫克 |
輔料: 膠體二氧化矽 (aэrosyl), 玉米澱粉, 硬脂酸鎂, 十二烷基硫酸鈉, 乳糖.
的膠囊殼成分: 明膠, 氧化鐵紅染料 (E172), metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, 二氧化鈦 (E171), 醋酸.
7 個人計算機. – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.
◊ 膠囊 不透明, 白, №0; 膠囊的內容 – 粉白色或接近白色.
| 1 帽. | |
| 氟康唑 | 150 毫克 |
輔料: 膠體二氧化矽 (aэrosyl), 玉米澱粉, 硬脂酸鎂, 十二烷基硫酸鈉, 乳糖.
的膠囊殼成分: 明膠, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, 二氧化鈦 (E171), 醋酸.
1 個人計算機. – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.
藥理作用
抗真菌劑. 氟康唑 - 代表之類的三唑類抗真菌藥物的, 它是甾醇合成中的真菌細胞強效選擇性抑製劑.
它是活躍的反對 的機會性真菌感染的藥物, 包括. вызванных念珠菌。, 新型隱球菌, 孢子菌。, 毛癬菌. 氟康唑也顯示活動的地方性真菌病的模型, 包括感染, 引起皮炎芽生菌, 粗球孢子菌и莢膜組織胞漿菌.
藥代動力學
吸收
經過口服氟康唑吸收良好. 生物利用度 90%. C最大 氟康唑在等離子體的劑量空腹給藥後 150 毫克 90% 其在血漿中的劑量含量/的 2.5-3.5 毫克/升.
Ť最大 通過實現 0.5-1.5 行政h後. 同時食物的攝入量，對吸收沒有影響時，給予.
血漿濃度與劑量成比例.
分配
90% CSS 它是通過實現 4-5 天藥物治療 (當接收 1 時間/天).
丸 (1天), 在 2 倍的平均日劑量, 實現 90% C級SS 為第2天. 在КажущийсяD 它正在接近在體內的總水含量. 蛋白結合 – 11-12%.
氟康唑滲透早已進入所有體液. 在唾液和痰氟康唑濃度是相似的血漿濃度. 例真菌性腦膜炎氟康唑濃度腦脊液約 80% 的水平在血漿.
在角質層, 表皮, 真皮和汗水液體達到高濃度, 其中超過血清.
扣除
Ť1/2 是關於 30 沒有.
氟康唑衍生腎臟為主; 大約 80% 在尿中不變的形式中發現的劑量給藥. 氟康唑間隙成正比QC. 在血液氟康唑代謝物已被檢測.
證詞
- Kryptokokkoz, 包括隱球菌性腦膜炎和這種感染其他本地化 (包括. 肺, 皮膚), 無論是在正常的患者的免疫應答, 和患者的各種形式的免疫抑制的 (包括. 艾滋病患者, 器官移植); 藥物可用於預防隱球菌感染艾滋病患者;
- 廣義念珠菌, 包括念珠菌, 播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染 (包括. 腹膜感染, endokarda, 眼, 呼吸道和泌尿道). 該處理可以在惡性腫瘤患者進行, 在重症監護病房的病人, 病人, 接收細胞毒性或免疫抑製劑, 和其他因素的存在, 誘發念珠菌;
- 粘膜念珠菌, 包括. 口腔和咽 (其中萎縮性口腔念珠菌病, 與戴假牙關聯), 食道, 非侵入性支氣管肺感染, kandidurija; 患者的艾滋病防治口咽念珠菌復發;
- 生殖器念珠菌病: vaginalynogo治療念珠菌 (急性和慢性復發性), 預防性治療，以減少復發陰道念珠菌病的頻率 (3 每年或多次發作); kandidoznыjʙalanit;
- 預防真菌感染的患者，惡性腫瘤, 誰易患此類感染細胞毒性化療或放療的結果;
- 皮膚的真菌感染, 包括足癬, 體, 腹股溝, chromophytosis, 甲癬及皮膚念珠菌病;
- 深地方性真菌病, 包括球孢子菌病, Paracoccidioidomycosis, 孢子絲菌病和組織胞漿菌病的患者正常的免疫功能.
給藥方案
該藥物內服.
成人 在 隱球菌性腦膜炎和隱球菌感染其他站點 給藥的第一天 400 毫克, 然後繼續治療的劑量 200-400 毫克 1 時間/天. 治療隱球菌感染的持續時間取決於臨床有效性, 由真菌學檢查證實; 隱球菌性腦膜炎治療通常繼續, 至少, 6-8 週.
至 患者的艾滋病預防隱球菌性腦膜炎復發, 在完成初步治療的全部課程後，, 氟康唑治療 200 毫克/天可以持續很長一段時間.
在 kandidemii, 播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染 平均劑量 400 毫克的第一天, 然後 200 毫克/天. 當不足臨床療效的劑量可以增加到 400 毫克/天. 治療持續時間取決於臨床有效性.
在 orofaringealьnomkandidoze 該藥物被規定的平均 50-100 毫克 1 時間/天; 治療時間 – 7-14 天. 如果需要的話患者免疫力的嚴重的抑鬱症，治療可長.
在 萎縮性口腔念珠菌病, 與戴假牙關聯, 該藥物被規定在高劑量 50 毫克 1 次/天， 14 在與當地防腐劑聯合天為一療程假體.
在 其他lokalizatsiyah念珠菌 (對於isklyucheniem genitalynogo念珠菌), 例如：, эzofagite, 非侵入性支氣管肺病變, kandidurii, 皮膚和粘膜念珠菌病, 有效劑量平均值 50-100 毫克/天，當治療的持續時間 14-30 天.
至 患者的艾滋病防治口咽念珠菌復發 完成小學療法的全部課程後，氟康唑可予以任命 150 毫克 1 次/週.
在 陰道念珠菌病 氟康唑採取單劑量口服 150 毫克. 以減少復發陰道念珠菌製劑的頻率可以以劑量施加 150 毫克 1 次/月. 治療持續時間是單獨確定; 從範圍 4 至 12 個月. 有些患者可能需要更頻繁地使用.
在 ʙalanite, вызванном念珠菌., 氟康唑處方單劑量 150 mg口服.
至 防治念珠菌 氟康唑的推薦劑量 50-400 毫克 1 次/天取決於真菌感染的風險的程度. 如果你有全身感染的高危人群, 例如：, 嚴重的患者或長期持久的預期中性粒細胞減少, 推薦的劑量是 400 毫克 1 時間/天. 給予氟康唑幾天中性粒細胞減少的預期發生之前; 提高中性粒細胞的數量後，超過1000 / ml的治療持續 7 D.
在 皮膚真菌病, 包括足癬, 皮膚光滑, 腹股溝和皮膚念珠菌病 推薦的劑量是 150 毫克 1 次/週. 要么 50 毫克 1 時間/天. 治療在傳統情況下，持續時間為 2-4 太陽, 然而，運動員的腳可能需要更長的治療 (至 6 太陽).
在 花斑癬 推薦的劑量是 300 毫克 1 次/週. 中 2 週; 有些病人需要第三個劑量 300 毫克/太陽。, 而在某些情況下，它是足夠的單一劑量的藥物在 300-400 毫克. 替代治療是利用藥物 50 毫克 1 次/天， 2-4 太陽.
在 onixomikoze 推薦的劑量是 150 毫克 1 次/週. 治療應持續到受感染的指甲更換 (未感染的發芽釘). 用於指甲和腳部的再生長通常要求 3-6 個月 6-12 個月，分別.
在 深部真菌病流行 可能需要的藥物劑量 200-400 毫克/天高達至 2 歲月. 治療持續時間是單獨確定，並且在球孢子菌病 11-24 個月, 當paracoccidioidomycosis – 2-17 個月, 當孢子絲菌病 – 1-16 個月, 如果組織胞漿菌病 – 3-17 個月.
在 孩子們, 如在成人類似感染, 治療的持續時間依賴於臨床和真菌學效果. 在兒童中，藥物不應該在的每日劑量施用, 大於成人. 每天Flucostat使用 1 時間/天.
在 粘膜念珠菌病 氟康唑的推薦劑量 3 毫克/千克/天. 第一天，可分配給該負荷劑量 6 毫克/公斤，以更迅速地達到永久平衡濃度.
用於治療 generalizovannogo念珠菌感染和kriptokokkovoy 推薦的劑量是 6-12 毫克/公斤/天，這取決於疾病的嚴重程度.
至 預防免疫功能低下的兒童真菌感染, 其中感染風險與中性粒細胞減少有關, 顯影細胞毒性化療或放療的結果, 該藥物為處方 3-12 毫克/公斤/天，這取決於嚴重性和中性粒細胞減少的持續時間引起的保護.
在 小兒腎功能受損 每日劑量應減少 (以相同的比例, 成人) 按照腎功能不全的嚴重程度.
在 老年患者 在不存在腎功能障礙的藥物的用在按照通常的給藥方案.
在 病人 腎功能受損 在單劑量的變化不要求劑量. 反复使用的藥物 與CC更多 50 毫升/分鐘 該藥物被規定在高劑量. 在度假勝地 11 至 50 毫升/分鐘 你必須先分配負荷劑量 50 毫克 400 毫克, 然後 – 劑量, 零件 50% 推薦. 病人, 誰經常透析, 施用藥物的一個劑量每透析後.
副作用
從消化系統: 味覺出現變化, 噁心, 脹氣, 嘔吐, 腹痛, 腹瀉; 很少 – 肝功能異常 (黃疸, 肝炎, gepatonekroz, giperʙiliruʙinemija, ALT升高, IS, 鹼性磷酸酶).
CNS: 頭痛, 頭暈; 很少 – 抽搐.
從造血系統: 很少 – 白細胞減少症, 血小板減少, 粒細胞缺乏症.
心血管系統: QT間期延長, 閃爍, 心室撲動.
過敏反應: 皮疹; 很少 - 惡性滲出性紅斑 (Stevens-Johnson綜合徵), 中毒性表皮壞死松解症 (萊爾綜合徵), 過敏反應.
代謝: 很少 – 高膽固醇血症, 高甘油三酯血症, 低鉀血症.
其他: 很少 – 腎功能不全, 脫髮.
禁忌
- 伴隨使用藥物, удлиняющихинтервалQT (包括. 特非那定或阿司咪唑);
- 兒童達歲 3 歲月;
- 過敏的藥物或類似的結構吡咯化合物.
FROM 慎重 患者的肝和/或腎功能不全使用, 有潛在肝毒性藥物的同時接收, 酗酒, 如果患者的多種危險因素proaritmogennoe狀態 (器質性心臟疾病, 電解質紊亂, 同時使用的藥物, arhythmogenic).
孕期和哺乳期
應用fljukostat® 懷孕期間是可能只有在出現嚴重和可能危及生命的真菌感染, 當治療的預期收益大於對胎兒潛在風險.
如氟康唑排泄在乳汁中的濃度, 接近在血漿中的濃度, 哺乳期間不建議藥物.
注意事項
在極少數情況下，氟康唑都伴隨著肝毒性的變化, 包括. 致命, 主要是重症患者伴發疾病. 沒有明確的日總劑量的氟康唑的肝毒性效應的頻率依賴性, 治療時間, 性別和患者的年齡. 氟康唑肝毒性通常是可逆; 其標誌停止治療後消失. 當肝損害的臨床症狀, 可與氟康唑相關聯, 該應停藥.
艾滋病患者更容易出現嚴重的皮膚反應中的許多藥物的應用開發. 當病人, 接受治療淺表真菌感染, 皮疹, 可與氟康唑的施用相關聯, 該應停藥. 如果患者的侵襲性/系統性真菌感染皮疹應仔細監測並取消氟康唑時，大皰性病變或多形性紅斑.
必須小心而氟康唑與西沙必利的應用, astemizolom, rifaʙutinom, 他克莫司或其它藥物, 由細胞色素P450同工酶代謝.
過量
症狀: 幻覺, paranoidalynoe行為.
治療: 推薦洗胃及對症治療. 氟康唑是尿中排出, 強迫利尿提高其排泄. 血液透析 3 ħ降低氟康唑的血漿濃度約 50%.
藥物相互作用
當使用氟康唑與華法林有一個增加凝血酶原時間 12%. 在這方面，建議以監測患者的凝血酶原時間, 接收Flucostat® 在用抗kumarinovyh組合.
與同時使用氟康唑增加牛逼1/2 口服降糖藥 – 磺脲類 (hlorpropamyda, 格列本脲, 甲苯磺丁脲和格列吡嗪). 氟康唑和口服降血糖藥聯合給藥可能是, 但應考慮到低血糖的可能性.
同時使用氟康唑和苯妥英的可能導致苯妥英鈉的較高濃度至臨床顯著程度. 因此，如果必要的話，這些藥物的組合使用應監測苯妥英鈉與調節劑量的濃度，以確保在治療性血漿濃度.
氟康唑和利福平同時給藥減少的AUC 25% иукорочению牛逼1/2 從血漿對氟康唑 20%. 因此，患者, 同時接受利福平, 氟康唑的劑量建議增加.
它建議以控制患者的血液環孢素的濃度, 接收氟康唑, TK. 患者腎移植接受氟康唑氟康唑使用和環孢素時 200 毫克/天的結果在血漿中緩慢增加環孢菌素的濃度.
病人, 接受高劑量茶鹼, 或誰擁有開發茶鹼中毒的機會, 必須受到監督，以便及早發現茶鹼過量的症狀, TK. 氟康唑同時給藥降低了間隙的從等離子體茶鹼的平均速率.
與同時使用氟康唑和特非那定，西沙必利或不良反應的病例描述從心臟, 包括室性心動過速發作的 (心律失常的類型 “迴旋”).
大約有氟康唑和利福布汀的相互作用報告, 伴隨著增加，在過去的血清水平. 與同時使用氟康唑和利福布汀的描述葡萄膜炎病例. 有必要認真監視患者, 同時接收利福布汀和氟康唑.
與同時使用氟康唑和齊多夫定的有增加齊多夫定的血漿濃度, 這是造成的降低，後者轉化成其代謝物.
與同時使用氟康唑與精神運動效果咪達唑崙風險增加, 他克莫司 – 腎毒性的風險增加.
供應藥店的條件
該藥物被解析為應用程序代理安定假期.
條件和條款
藥物應存放在出溫度兒童接觸從15°到25℃. 保質期 – 2 年.
