ФЛЕКСИД

活性物質: 左氧氟沙星
當ATH: J01MA12
CCF: 氟喹諾酮類抗菌藥
ICD-10編碼 (證詞): J01, J15, J20, J32, J42, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41
在 KFU: 06.17.02.01
生產廠家: LEK D.D. (斯洛文尼亞)

劑型, 成分和包裝

丸, 薄膜包衣 橙粉色, 光明, восьмиугольные, 透鏡狀, 與安定兩側.

輔料: 一水乳糖, 聚維酮, 羧甲基澱粉鈉, 滑石, 膠體無水二氧化矽, 羧甲基纖維素鈉, 甘油dibegenat.

殼的組合物: gipromelloza, giproloza, 聚乙二醇 6000, 氧化鐵黃, 氧化鐵紅, 二氧化鈦, 滑石.

5 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
5 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
5 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
5 個人計算機. – 水泡 (5) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (5) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (5) – 紙板包裝.

丸, 薄膜包衣 橙粉色, 光明, восьмиугольные, 透鏡狀, 與安定一方.

輔料: 一水乳糖, 聚維酮, 羧甲基澱粉鈉, 滑石, 膠體無水二氧化矽, 羧甲基纖維素鈉, 甘油dibegenat.

殼的組合物: gipromelloza, giproloza, 聚乙二醇 6000, 氧化鐵黃, 氧化鐵紅, 二氧化鈦, 滑石.

5 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
5 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
5 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
5 個人計算機. – 水泡 (5) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (5) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (5) – 紙板包裝.

藥理作用

氟喹諾酮類抗菌藥. 它具有殺菌活性. Блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, подавляя синтез ДНК.

它是活躍的反對 аэробных грамположительных микроорганизмов: 糞腸球菌, 金黃色葡萄球菌 (株, 對甲氧西林敏感), 溶血葡萄球菌 (株, 對甲氧西林敏感), 腐生葡萄球菌, Streptococcus группы С и G, 無乳鏈球菌, 肺炎鏈球菌, 化膿性鏈球菌; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: 鮑曼不動桿菌, 弗氏檸檬酸桿菌, Eikenella蝕, 產氣腸桿菌, 團腸桿菌, 陰溝腸桿菌, 大腸桿菌, 流感嗜血桿菌, 副流感嗜血桿菌, 產酸克雷伯菌, 肺炎克雷伯菌, 卡他莫拉菌, 摩氏摩根, 多殺性巴氏桿菌, 奇異變形桿菌, 普通變形桿菌, 雷氏普羅威登斯菌普羅維登斯, 普羅維登斯stuartii, 銅綠假單胞菌, 粘質沙雷氏菌; 厭氧菌: 脆弱類桿菌, 產氣莢膜梭菌, 消化鏈球菌屬。; 其他微生物: 肺炎衣原體, 鸚鵡熱衣原體, 嗜肺軍團菌, 肺炎支原體.

肝炎藥物 промежуточно чувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы: 溶血葡萄球菌 (метициллин-резистентные штаммы); 需氧革蘭氏陰性微生物: 洋蔥伯克霍爾德菌; 厭氧微生物: 卵形假桿菌, Bacteroides thetaiotamicron, 擬桿菌vulgatus, 艱難梭菌.

К левофлоксацину нечувствительны 金黃色葡萄球菌 (метициллин-резистентные штаммы).

藥代動力學

吸收

При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата приблизительно составляет 100%. C_最大 血漿內到達 1 沒有. Прием пищи практически не оказывает влияния на всасывание левофлоксацина.

分配

血漿蛋白結合 – 30-40%. Кумуляции левофлоксацина при приеме в дозе 500 毫克 1 раз/сут практически не отмечается. Незначительная кумуляция левофлоксацина отмечается при приеме в дозе 500 毫克 2 次/天. C_SS 它達到了內 3 天.

При приеме внутрь левофлоксацина в дозе 500 мгÇ_最大 в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете достигаются приблизительно через 1 h 後藥物和彌補管理 8.3 微克/毫升 10.8 微克/毫升，分別; C_最大 в ткани легких достигается через 4-6 ч после приема препарата и составляет приблизительно 11.3 微克/毫升. Концентрации в легких превышают концентрации в плазме. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Средние концентрации препарата в моче через 8-12 ч после приема разовых доз 150 毫克, 300 毫克或 500 мг составляют 44 毫克/升, 91 мг/л и 200 мг/л соответственно.

代謝

Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени с образованием десметил-левофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида. На долю этих метаболитов приходится менее 5% 劑量, выделяемой через почки.

扣除

В результате приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (Ť_{1/2 –} 6-8 沒有). Выведение препарата в основном осуществляется почками (> 85% 給藥量的).

在特殊臨床情況下的藥代動力學

Нарушение функции почек влияет на фармакокинетику левофлоксацина. Выведение через почки снижается вместе со снижением функции почек и, 分別, Ť_1/2 增加, что показано в приведенной таблице.

Фармакокинетика левофлоксацина у пациентов пожилого возраста не имеет значимых различий, за исключением тех, которые связаны с изменениями клиренса креатинина.

證詞

感染, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов:

- 上呼吸道感染的 (急性鼻竇炎);

- 下呼吸道感染的 (急性支氣管炎, 慢性支氣管炎, 社區獲得性肺炎);

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей и почек;

— осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (包括腎盂腎炎);

-前列腺炎;

- 皮膚和軟組織感染​​的;

給藥方案

應該服用片劑 1 要么 2 次/天, 不管飯, 不嚼，喝大量的液體.

Доза препарата и продолжительность лечения зависят от показания к применению и тяжести течения заболевания. При подборе доз таблетку можно разделить на части по разделительной риске. Лечение препаратом Флексид^® должно продолжаться минимум еще 48-72 症狀消失後小時. Максимальная продолжительность лечения не более 14 天.

Дозы для больных с нормальной функцией почек (CC > 50 毫升/分鐘)

患者腎功能​​受損 (肌酐清除率 < 50 毫升/分鐘) необходим индивидуальный подбор дозы.

* – после гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) приема дополнительных доз не требуется.

在 肝功能異常 не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени.

Индивидуального подбора доз для 老年患者 不需要 (然而, необходимо контролировать клиренс креатинина, TK. выше вероятность сопутствующего снижения функции почек).

副作用

下面列出的副作用分類如下: очень распространенные (>10%), 常見的 (1-10%), 罕見 (0.1-1%), 少數 (0.01-0.1%), 極少 (<0.01%).

從消化系統: 常見的 – 噁心, 腹瀉 (包括. 混有血液), 肝酶升高 (GOLD, IS); 罕見 – 食慾下降, 嘔吐, 腹痛, 消化不良, giperʙiliruʙinemija; 少數 – 小腸結腸炎, psevdomembranoznыy結腸炎; 極少 – gipoglikemiâ, 肝炎.

從神經系統: 罕見 – 頭痛, 頭暈, 睡眠障礙; 少數 – 感覺異常, 震, 焦慮, 激勵, 混亂, 抽搐; очень редкие -галлюцинации, экстрапирамидные нарушения и другие нарушения координации.

從感官: 極少 – 視覺障礙, 聽力, 嗅覺, 味覺和觸覺的敏感性.

心血管系統: 少數 – 心動過速, 低血壓; 極少 – 血管塌陷.

在肌肉骨骼系統的一部分: 少數 – 關節痛, 肌痛, 肌腱炎; 極少 – 肌腱斷裂 (例如：, ахиллового сухожилия), 肌肉無力 (имеет особое значение для больных миастенией); 在某些情況下 – raʙdomioliz.

從泌尿系統: 罕見 – giperkreatininemiя; 極少 – 間質性腎炎, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности.

Со стороны системы крови и органов кроветворения: 罕見 – eozinofilija, 白細胞減少症; 少數 – 中性粒細胞減少, 血小板減少; 極少 – 粒細胞缺乏症; 在某些情況下 – gemoliticheskaya貧血, 全血細胞減少.

過敏反應: 罕見 – 癢, 皮疹; 少數 – 麻疹, 支氣管痙攣, 呼吸困難; 極少 – 血管性水腫, 低血壓, 過敏性休克, 過敏性肺炎, 光敏性; 在某些情況下 – Stevens-Johnson綜合徵, 中毒性表皮壞死松解症 (萊爾綜合徵), 多形性紅斑.

其他: 罕見 – 乏力; 極少 – 發燒, 血管炎.

禁忌

- 癲癇;

— поражения сухожилий, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;

- 取決於 18 歲月;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

— повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, и/или к другим компонентам препарата.

守 慎重:

— при назначении левофлоксацина в сочетании с препаратами, влияющими на тубулярную секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно при лечении больных с нарушениями функции почек;

— при лечении больных с предрасположенностью к эпилептическим припадкам, во время лечения фенбуфеном и аналогичными нестероидными противовоспалительными препаратами (NSAIDs的) или лекарственными средствами, которые снижают порог эпилептических припадков, 作為例如, 茶鹼;

— у больных с латентными или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с опасностью развития гемолитических реакций.

孕期和哺乳期

該藥禁用於懷孕和哺乳期間.

注意事項

Флексид^® необходимо принимать за 2 之前或之後小時 2 ч после приема солей железа, антацидов и сукральфата, поскольку может иметь место снижение его абсорбции. При необходимости одновременного применения сукральфат следует принимать через 2 ч после приема Флексида^®.

病人, одновременно принимающих антагонисты витамина К, необходимо контролировать параметры свертываемости крови.

在極少數情況下，, наблюдаемых во время лечения хинолонами тендинит, может иногда привести к разрыву связок, особенно ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект проявляется в течение 48 治療開始後小時. Для людей пожилого возраста и пациентов, 服用糖皮質激素, существует повышенная опасность развития тендинита. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходим тщательный контроль состояния таких больных. Если имеется подозрение на тендинит (необходимо сообщить больным о его симптомах), прием Флексида^® необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (例如：, иммобилизация).

腹瀉 (особенно в случаях тяжелой, стойкой и/или с примесью крови) во время или после приема Флексида^® может быть симптомом заболевания, вызываемого Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если имеется подозрение на псевдомембранозный колит, прием Флексида^® следует немедленно прекратить и провести симптоматическое лечение (例如：, ванкомицин перорально). В этом состоянии препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Для лечения госпитальных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa необходима комбинированная терапия.

Во время лечения препаратом Флексид^® необходимо избегать прямого солнечного и искусственного УФ-излучения (日光浴), чтобы избежать фотосенсибилизации.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, 需要高濃度和精神運動速度反應.

過量

症狀: 噁心, эрозии слизистых оболочек ЖКТ, 混亂, 頭暈, потеря сознания и судороги.

治療: 對症治療, контроль параметров ЭКГ. 血液透析nyeeffyektivyen. 無特殊解毒劑.

藥物相互作用

Соли железа, 抗酸藥, содержащие магний или алюминий, снижают абсорбцию левофлоксацина.

Сукральфат снижает биодоступность левофлоксацина.

Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином. 但, при сопутствующем применении хинолонов и теофиллина и НПВП может понижаться порог судорожной готовности.

В присутствии фенбуфена концентрации левофлоксацина приблизительно на 13% 更高, чем при его применении в виде монотерапии.

При сопутствующем применении левофлоксацина T_1/2 циклоспорина увеличивается на 33%.

При одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина К (華法林), наблюдается повышение параметров свертываемости крови (凝血酶原時間) и/или кровотечения.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期 – 3 年.