依托泊苷-梯瓦: 使用藥物的說明, 結構體, 禁忌

活性物質: 依托泊苷
當ATH: L01CB01
CCF: 抗癌藥物
當CSF: 22.03.01
生產廠家: 梯瓦製藥工業有限公司. (以色列)

依托泊苷-梯瓦: 劑型, 成分和包裝

輸液濃縮溶液 明確, 淡黃, 稍有粘性, 免費可見機械顆粒.

輔料: 無水檸檬酸, 吐溫-80, 無水乙醇, 丙二醇 300.

50 毫升 – 瓶 (1) – 紙箱.

輸液濃縮溶液 明確, 淡黃, 稍有粘性, 免費可見機械顆粒.

輔料: 無水檸檬酸, 吐溫-80, 無水乙醇, 丙二醇 300.

5 毫升 – 瓶 (1) – 紙箱.

輸液濃縮溶液 明確, 淡黃, 稍有粘性, 免費可見機械顆粒.

輔料: 無水檸檬酸, 吐溫-80, 無水乙醇, 丙二醇 300.

10 毫升 – 瓶 (1) – 紙箱.

輸液濃縮溶液 明確, 淡黃, 稍有粘性, 免費可見機械顆粒.

輔料: 無水檸檬酸, 吐溫-80, 無水乙醇, 丙二醇 300.

20 毫升 – 瓶 (1) – 紙箱.

輸液濃縮溶液 明確, 淡黃, 稍有粘性, 免費可見機械顆粒.

輔料: 無水檸檬酸, 吐溫-80, 無水乙醇, 丙二醇 300.

25 毫升 – 瓶 (1) – 紙箱.

依托泊苷-梯瓦: 藥理作用

依托泊苷是鬼臼毒素的半合成衍生物,用作抗腫瘤劑. 依托泊苷施加細胞毒性作用是由於DNA損傷. 該藥物塊有絲分裂,使細胞在G2期的死亡和晚期S相的細胞週期的. 相premitoticheskoy高濃度的細胞的藥物引起的裂解. 依托泊苷也抑制核苷酸跨越質膜的滲透, 這防止了合成和DNA修復.

依托泊苷-梯瓦: 藥代動力學

後介紹的藥物中的唾液中發現, 肝組織中, 脾, 腎,子宮肌層, 少胸水, 膽汁, 腦組織.

依托泊苷穿透胎盤和邊緣 – 血 - 腦屏障. 依托泊苷在腦脊液中的濃度的值從檢測不到的水平，以不等 5% 血漿中濃度. 母乳中對藥物的分配的數據不存在. 血漿蛋白結合是約 90%.

依托泊苷被廣泛在體內代謝. 依托泊苷的隔離，然後進行一個兩階段的過程. 在成人與初始階段的半衰期在正常腎功能和肝是平均約 1,5 小時半衰期內的最後階段 5-11 小時. 摘要間隙成人範圍 19-28 毫升/分鐘/平方米. 腎清除率是 30 – 40% 總清除. 依托泊苷排泄的尿液不變的物質和代謝產物 (大約 40% 給藥量的) 中 48-72 小時. 2 – 16% 排泄在糞便.

依托泊苷-梯瓦: 證詞

主要適應症使用依托泊甙是睾丸生殖細胞腫瘤和卵巢癌, 小細胞肺癌.

有對依托泊苷在膀胱癌的治療的有效性的報告, limfogranulematoza, nehodzhkinskih淋巴瘤, 急性骨髓性白血病和單核, sarkomy ​​Yuinga, 滋養細胞疾病, 胃癌, 卡波西肉瘤和神經母細胞瘤.

依托泊苷-梯瓦: 給藥方案

依托泊苷是許多電路化療的一部分, 在隨給藥途徑的選擇連接, 制度和劑量在每個案件應該由文獻中的數據來指導.

依托泊苷起來劑量 50-100 每天毫克/米2為 5 天, 重複週期每 3-4 一周中的.

它也是常用的依托泊苷的治療方案在一天 – 1日, 3-j和j-5天.

重複的課程只外周血正常化後舉行.

當選擇劑量應考慮其他藥物聯合骨髓抑制的影響, 和動作先前放射療法和化學療法. 在使用前，使溶液視覺評估，以確定顆粒物質或變色.

引進依托泊苷稀釋前 0,9% 氯化鈉或 5% 葡萄糖/葡萄糖至終濃度 0,2 – 0,4 毫克/毫升. 不允許與緩衝水溶液接觸具有上述pH值 8.

依托泊苷是由30-60分鐘靜脈滴注介紹.

依托泊苷-梯瓦: 副作用

從造血系統: 白細胞和血小板的數目減少是依賴於給藥劑量和是依托泊苷的主要劑量限制性毒性. 最大限度的降低粒細胞的數目通常觀察 7-14 給藥後一天. 血小板減少voznikaet削減, 和最大減少血小板上觀察 9-16 依托泊苷的給藥後一天. 血液生化指標恢復通常是在 20 標準劑量給藥後一天. 發生貧血很少.

從消化系統: 噁心和嘔吐發生在大約三分之一的患者. 通常，這些事件是適中, 和訴諸取消治療，因為他們很少需要. 為了控制這些副作用示止吐. 除了, 發生腹瀉, 腹痛, 口腔炎, 食管炎, 吞嚥困難, 厭食. 有時，血清中有輕微的暫時性的高膽紅素血症和轉氨酶升高的水平. 在大多數情況下，這發生在劑量, 超過建議.

心血管系統: 隨著快速靜脈中 1-2% 患者顯示血壓暫時降低, 這通常是回收在流體或其它支持療法的輸注和給藥的終止. 如果必要的話，在恢復引入依托泊苷的給藥速率應減小.

過敏反應: 症狀, 類似過敏性, 如畏寒, 發燒, 心動過速, 支氣管痙攣, 呼吸困難, 窒息. 這些反應通常發生期間或依托泊苷的給藥後不久到期終止輸液後. 然而，記錄和死亡, 與相關的支氣管痙攣. 在這樣的反應中的情況下，和治療必要時停止，引入血管加壓, 皮質類固醇, 抗組胺藥和輸液用了輸血治療.

皮膚和皮膚附屬器: Obratimaya脫髮, 有時導致的頭髮完全喪失, 它發生在大約 66% 病人. 還有色素沉著的外觀, 瘙癢, krapivnicы. 在一個案例中有放射性皮炎復發.

依托泊苷-梯瓦: 禁忌

• 對藥物的敏感性增加;
• 嚴重的骨髓抑制;
• 肝臟的表達;
• 急性感染;
• 孕期和哺乳期.

依托泊苷-梯瓦: 孕期和哺乳期

該藥物是禁忌.

依托泊苷-梯瓦: 特別說明

依托泊苷用於施用的形式/輸液, 其他給藥途徑都沒有解決.

藥物的引進應謹慎進行, 為了避免在輸液外滲. 但, 如果尚未發生外滲, 以下措施: 灌注應停藥, 只要有燒灼感; 患處周圍產生糖皮質激素皮下注射 (氫化可的松); 施加到受影響的區域 1% 氫化可的松軟膏，直到, 直到沒有紅斑; 適用於患處乾燥的繃帶 24 點.

依托泊苷含有作為填料乙醇: 這可能是患者的一個危險因素, 患有肝病, 酗酒和癲癇, 以及對兒童.

依托泊苷-梯瓦: 過量

過量的未例在人體中使用依托泊苷尚未註冊. 可以假設, 該過量的主要表現是在血液和消化道毒性作用. 在這樣的情況下，它表明主要為對症療法.

有沒有具體的解藥.

依托泊苷-梯瓦: 藥物相互影響

當聯合順鉑依托泊苷給藥增強抗癌效果, 但必須考慮, 病人, 首先用順鉑, 依托泊苷消除可能被削弱.

依托泊苷不應與其它藥物在相同的溶液混合.

依托泊苷-梯瓦: 儲存條款和條件

存儲在一個黑暗的，交通不便，給孩子 15-25 C.

保質期: 3 年.