依托泊苷

當ATH:
L01CB01

特點.

植物來源的抗腫瘤劑, полусинтетическое производное подофиллотоксина. Хорошо растворим в метаноле и хлороформе, 不顯著 溶於乙醇, трудно растворим в воде и эфире.

藥理作用.
抗腫瘤.

應用.

小細胞肺癌, опухоли яичка и яичников, 非霍奇金淋巴瘤, limfogranulematoz, 胃癌.

禁忌.

過敏症, 嚴重的骨髓抑制 (лейкопения менее 2·10⁹/升, тромбоцитопения менее 75·10⁹/升), 急性感染, 腎和/或肝衰竭.

限制.

酗酒, 癲癇, 童年 (在兒童安全性和有效性尚未確定).

妊娠和哺乳.

禁忌在懷孕 (可能的突變, 致畸, канцерогенное действие).

分類行動導致美國FDA - 丁. (有一種藥物產生不利影響的人類胎兒的風險的證據, 在研究或實踐中獲得的, 然而，潛在的好處, 與藥物有關的懷孕, 可以證明其使用, 儘管可能出現的風險, 如果藥物是需要在威脅生命的情況或嚴重的疾病, 當安全劑不應使用或者是無效的。)

在治療時，應停止哺乳 (未知, проникает ли этопозид в грудное молоко).

副作用.

По объединенным данным различных исследований, включавших 2081 病人, получавшего этопозид в качестве монотерапии как внутрь, так и в/в с использованием различных режимов дозирования при лечении разных злокачественных новообразований, 以下副作用觀察.

血液學毒性: лейкопения менее 1·10⁹/升 (3–17%), лейкопения менее 4·10⁹/升 (60–91%), тромбоцитопения менее 50·10⁹/升 (1–20%), тромбоцитопения менее 100·10⁹/升 (22–41%), 貧血 (0–33%).

Миелосупрессия является дозозависимым и дозолимитирующим эффектом. В случае лейкопении максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается через 7–14 дней после введения. Наименьший уровень тромбоцитов отмечается через 9–16 дней после введения. Восстановление функции костного мозга происходит обычно к 20-му дню. О кумулятивной миелосупрессии не сообщалось.

Были отмечены редкие случаи острого лейкоза (как с предлейкозной фазой, так и без нее) 病人, получавших этопозид в монотерапии или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

Гастроинтестинальная токсичность: 噁心和嘔吐 (31–43%), 腹痛 (0-2％), 厭食 (10–13%), 腹瀉 (1–13%), 口腔炎 (1–6%), gepatotoksichnostь (0-3％), 包括. транзиторная гипербилирубинемия, 增加肝轉氨酶.

Тошнота и рвота – наиболее часто возникающие побочные эффекты обычно умеренной или средней степени выраженности, требующие отмены лечения у 1% 病人, обычно немногим более выражены при пероральном приеме, нежели при в/в введении. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные средства.

Gipotenziya: (1-2％).

После быстрого в/в введения отмечалась транзиторная гипотензия, не связанная с кардиотоксичностью или ЭКГ-изменениями. Для предотвращения этого осложнения рекомендуется проводить инфузию этопозида медленно (30-60分鐘). При возникновении гипотензии обычно прекращают инфузию и вводят жидкости или проводят другую поддерживающую терапию. При возобновлении введения скорость вливания следует уменьшить.

過敏反應: (1-2％).

過敏反應: 畏寒, 發燒, 心動過速, 支氣管痙攣, одышка и/или снижение АД — отмечались у 0,7–2% пациентов при в/в введении этопозида и у ≤1% пациентов при приеме внутрь. Эти реакции обычно наблюдались во время или сразу после введения этопозида (厘米. 注意事項). Сообщалось также о случаях гипертензии и/или приливов крови к лицу. Нормализация АД обычно происходит в течение нескольких часов после прекращения инфузии этопозида.

Иногда возникали отечность лица или языка, 咳嗽, 滿頭是汗, 黃萎病, ощущение сдавливания в горле, laringospazm, 腰痛, 意識喪失. О возникновении апноэ, связанного с гиперчувствительностью, сообщалось редко. В редких случаях анафилаксия может приводить к летальному исходу.

皮膚病反應: obratimaya脫髮 (8–66%), 有時導致的頭髮完全喪失. При применении в рекомендованных дозах могут наблюдаться сыпь, крапивница и/или зуд. При использовании этопозида в дозах, находящихся в стадии исследования, сообщалось о развитии генерализованных зудящих эритематозных пятнисто-папулезных высыпаний, сопровождающихся периваскулитом.

Другие токсические проявления. Периферическая нейротоксичность (1-2％). Изредка отмечаются: остаточный привкус во рту, 發燒, 色素沉著, 吞嚥困難, слепота коркового генеза; наблюдался рецидив лучевого дерматита (1 事件), 代謝性酸中毒, 對中樞神經系統的毒性作用 (異常疲倦, 在行走困難, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног, 弱點), 肌肉痙攣, 高尿酸血症; 靜脈炎 (疼痛在注射部位), при попадании под кожу – выраженное местнораздражающее действие.

合作.

При одновременном или последовательном применении с препаратами, вызывающими угнетение функции костного мозга, или лучевой терапией повышается риск развития миелосупрессии. На фоне лечения этопозидом может снижаться действие инактивированных вирусных вакцин, а также могут усиливаться побочные эффекты живых вирусных вакцин. 藥學與解決方案兼容, имеющими щелочные значения pH.

過量.

症狀: усиление токсичности (гематологической, со стороны ЖКТ).

治療: simptomaticheskaya療法. Spetsificheskiy解毒劑未知.

計量和管理.

B / 降, 裡面. 該模式單獨設置, 取決於證據, 該疾病的階段, состояния кроветворной системы и схемы химиотерапии.

注意事項.

Лечение должно проводиться врачом, имеющим опыт проведения химиотерапии, и при наличии условий, необходимых для купирования осложнений лечения (стерильный бокс, достаточный арсенал антибиотиков, возможность проведения заместительной терапии компонентами крови).

С осторожностью применять при гипоальбуминемии (возможно повышение риска токсического действия этопозида).

Реакции гиперчувствительности могут наблюдаться после первого введения препарата. 在情況下，這種反應的 (畏寒, 發燒, 心動過速, 支氣管痙攣) необходимо прекратить применение препарата и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами, а также провести другое поддерживающее лечение.

開始之前, в период лечения и перед каждым последующим курсом необходим контроль состава периферической крови. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50·10⁹/л и/или абсолютного числа нейтрофилов до 0,5·10⁹/л терапию необходимо прекратить.

У больных с развившейся в результате лечения тромбоцитопенией необходимо соблюдать крайнюю осторожность при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств. У таких больных необходимы регулярный осмотр мест в/в введений, 皮膚和粘膜 (出血的跡象), 極限頻率麻煩和/米噴射的排斥, 的尿中帶血控制, 嘔吐, 羽衣甘藍. Таким пациентам следует с осторожностью бриться, 修指甲, 刷牙, 牙醫使用線程和牙籤, 開展預防便秘, 避免摔倒等傷害, 以及酒精和阿司匹林的攝取, 增加胃腸道出血的風險.

В связи с возможным риском инфекционных заболеваний больным с развившейся лейкопенией может потребоваться назначение антибиотиков. 有必要推遲接種時間表和病人的生活與他的家庭成員 (化療的最後一個循環後3-12個月後進行), 應放棄接種口服脊髓灰質炎疫苗.

Следует избегать экстравазального введения (вследствие выраженного раздражающего действия на окружающие ткани). При случайном экстравазальном введении следует прекратить инъекцию и продолжить введение в другую вену (введение прекращают как только появится ощущение жжения). Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и накладывают повязку с 1% гидрокортизоновой мазью до исчезновения эритемы (平時 24 沒有).

Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Женщинам необходимо немедленно сообщить врачу о предполагаемой беременности.

注意事項.

Медицинскому персоналу рекомендуется работать с препаратом в перчатках (при контакте с кожей может вызвать сыпь). В случае контакта с кожей или слизистыми оболочками пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.

Этанол в составе раствора этопозида для в/в введения может являться фактором риска для пациентов, 患有肝病, 酗酒, эпилепией, 以及對兒童.