ДОБУТАМИН ГЕКСАЛ
活性物質: Doʙutamin
當ATH: C01CA07
CCF: Beta版1-adrenomimetik. Кардиотоник
ICD-10編碼 (證詞): I50.0, (I) 50.1
當CSF: 01.02.03.02
生產廠家: 赫素公司 (德國)
劑型, 組成和包裝
安定為輸液 в виде порошка от белого до слегка розового цвета.
1 FL. | |
добутамина гидрохлорид | 280 毫克, |
что соответствует содержанию добутамина | 250 毫克 |
輔料: 甘露醇.
530 毫克 – 容量的玻璃瓶 20 毫升 (1) – 紙板包裝.
藥理作用
Кардиотонический препарат негликозидной природы, 公測1-adrenomimetik. Представляет собой рацемат, синтетический симпатомиметический амин, родственный по структуре изопротеренолу и допамину. Оказывает положительное инотропное действие на миокард; умеренно увеличивает ЧСС, увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПСС и сосудистое сопротивление малого круга кровообращения. Системное давление при этом существенно не изменяется. Препарат вызывает уменьшение давления наполнения желудочков сердца. Увеличивает коронарный кровоток и способствует улучшению снабжения миокарда кислородом. Увеличение сердечного выброса может вызвать повышение перфузии почек и увеличение экскреции натрия и воды.
У детей увеличение ударного объема, которое наблюдается под влиянием добутамина, сопровождается менее выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; при этом отмечается более выраженное увеличение ЧСС и повышение АД.
Эффект препарата развивается через 1-2 мин после начала инфузии.
藥代動力學
分配
При непрерывной инфузий CSS 血漿後取得 10-12 米. ВеличинаÇSS в крови линейно увеличивается с увеличением скорости инфузии. VD – 大約 0.2 L /公斤.
代謝
Добутамин метаболизируется преимущественно в тканях и в печени. Метаболизм происходит преимущественно за счет конъюгации с глюкуронидами, а также до образования фармакологически неактивного 3-О-метил-добутамина.
扣除
Ť1/2 是 2-3 米. Плазменный клиренс не зависит от минутного объема сердца и составляет 2.4 л/мин/м2. Выводится преимущественно почками и с желчью. 更多 2/3 от введенной дозы выводится почками в виде глюкуронидов и 3-О-метил-добутамина.
證詞
- 急性心臟衰竭;
— острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности;
- 充血性心臟衰竭 (при декомпенсации; как временное вспомогательное средство на фоне стандартной терапии);
— низкий минутный объем сердца (как побочная реакция при ИВЛ).
給藥方案
該藥物被引入/在輸注的形式. Из-за малого T1/2 добутамина следует проводить непрерывные длительные инфузии.
Длительность в/в инфузии зависит от клинической эффективности. Во время введения Добутамина Гексал необходим постоянный мониторинг ЧСС, сердечного ритма, величины АД, количества выделенной мочи и скорости инфузий. 或者, в ходе лечения следует также контролировать величины минутного объема сердца, центрального венозного давления и давления в легочных капиллярах.
成人 препарат рекомендуется вводить в дозах 2.5-10 мкг/кг массы тела/мин. В отдельных случаях доза составляет до 40 微克/公斤/分鐘.
嬰兒 препарат рекомендуется вводить в дозах 1-15 微克/公斤/分鐘. При применении в дозах ≥ 7.5 мкг/кг/мин начинает проявляться большинство побочных явлений (尤其是心動過速). 有證據, 作證, что минимально эффективная доза в детском возрасте выше, 較成人. При этом максимальная переносимая доза в детском возрасте ниже, 較成人. С осторожностью следует производить подбор необходимой дозы, TK. терапевтическая широта добутамина у детей, 顯然地, более низкая.
Рекомендации для проведения инфузий Добутамина Гексал в различных начальных дозах представлены в таблице.
Рекомендуемые дозы для непрерывной инфузии (1 флакон/250 мг добутамина в 50 毫升溶劑)* | |||
Диапазон доз | 體重 50 公斤 | 體重 70 公斤 | 體重 90 公斤 |
Низкие 2.5 微克/公斤/分鐘 | 1.5 毫升/小時 (0.025 毫升/分鐘) | 2.1 毫升/小時 (0.035 毫升/分鐘) | 2.7 毫升/小時 (0.045 毫升/分鐘) |
Средние 5 微克/公斤/分鐘 | 3.0 毫升/小時 (0.05 毫升/分鐘) | 4.2 毫升/小時 (0.07 毫升/分鐘) | 5.4 毫升/小時 (0.09 毫升/分鐘) |
Высокие 10 微克/公斤/分鐘 | 6.0 毫升/小時 (0.1 毫升/分鐘) | 8.4 毫升/小時 (0.14 毫升/分鐘) | 10.8 毫升/小時 (0.18 毫升/分鐘) |
* при удвоенной концентрации, 即. 在 2 × 250 мг добутамина в 50 毫升溶劑, необходимо рекомендуемые дозы уменьшить в 2 時.
條款配製輸液和管理
Добутамин Гексал предназначен только для в/в инфузий после предварительного разведения. Скорость и продолжительность введения Добутамина Гексал устанавливают индивидуально с учетом реакции больного и динамики гемодинамических показателей.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий первоначально разводят в 10 毫升注射用無菌水, если препарат полностью не растворился, добавляют еще 10 毫升.
При необходимости дальнейшего разведения концентрата добутамина следует использовать 5% 葡萄糖, 0.9% 氯化鈉, раствор Рингера или раствор натрия-лактата.
Разведенный раствор можно хранить в течение 24 沒有, после этого раствор не подлежит применению
解決方案, содержащие добутамин для инфузий, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать (вследствие его окисления), однако существенной потери активности и возрастания токсичности не происходит. Приготовленные растворы не предназначены для многократного отбора препарата.
副作用
從造血系統: 血小板功能障礙. Торможение агрегации тромбоцитов носит преходящий характер и проявляется только при длительном применении (инфузия в течение нескольких дней) 產品. В некоторых случаях наблюдаются петехиальные кровотечения.
CNS: 頭痛, 易怒, 躁動.
心血管系統: при применении препарата в обычных терапевтических дозах в большинстве случаев – увеличение ЧСС на 5-15 ü/分鐘; 7-10% – повышение систолического АД на 20-50 毫米汞柱. (у пациентов с высоким АД можно ожидать значительного повышения АД); 在某些情況下 – внезапное и выраженное падение АД, которое возвращалось к первоначальной величине после снижения дозы или прекращения инфузии; возможно развитие желудочковых нарушений ритма или усиление уже имеющегося; 5% – дозозависимые желудочковые экстрасистолы; замедление AV-проводимости и повышение частоты сокращений желудочков сердца у пациентов с мерцанием предсердий (поэтому таким пациентам перед инфузией добутамина необходима дигитализация); 1-3% – 心絞痛 (特別是老年患者), 心跳, 噁心; 很少 – незначительная вазоконстрикция (прежде всего у пациентов, которые ранее получали бета-адреноблокаторы).
У детей наблюдается более выраженное по сравнению со взрослыми нарастание ЧСС и/или величины АД, а также более незначительное снижение величины давления в легочных капиллярах. Отмечено также повышение давления в легочных капиллярах, особенно у детей в возрасте до 1 年.
從泌尿系統: при применении препарата в высоких дозах возможны частые позывы на мочеиспускание.
代謝: снижение уровня калия в сыворотке крови; 很少 – 低鉀血症.
過敏反應: 很少 – 皮疹, 發燒, eozinofilija.
局部反應: 也許 – флебит в местах инфузии; при возникновении случайных паравенозных инфильтратов возможно появление локального воспаления различной степени тяжести; 在少數情況下 – 皮膚壞死.
禁忌
— существенно сниженное диастолическое расслабление желудочков при тампонаде сердца;
- Aortalnыy狹窄;
— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
- Gipovolemiя;
- 同時MAO抑製劑;
- 哺乳期;
- 嗜鉻細胞瘤;
— желудочковые аритмии, 包括. 室顫;
- 過敏的藥物.
Добутамин не улучшает показатели гемодинамики, если имеются препятствия наполнению желудочков и/или оттоку крови из желудочков.
FROM 慎重 следует применять препарат при метаболическом ацидозе, giperkapnii, 缺氧, taxiaritmii, 心房顫動, 心肌梗死 (добутамин в высоких дозах может увеличивать ЧСС и сократимость миокарда и, повышая потребность миокарда в кислороде, усилить ишемию), при легочной гипертензии, 閉塞性血管疾病 (артериальной тромбоэмболии, 動脈粥樣硬化, облитерирующем тромбангиите /болезни Бюргера/, холодовой травме /в т.ч. при отморожении/, диабетическом эндартериите, 雷諾氏病), 閉角型青光眼, 懷孕, 在歲以下的兒童和青少年 18 歲月.
孕期和哺乳期
Применение добутамина при беременности возможно только в том случае, 如果預期好處對母親超過了潛在的風險對胎兒.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время терапии.
注意事項
При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более возможно развитие толерантности, поэтому могут понадобиться более высокие дозы для сохранения первоначального эффекта.
Разведенный в стерильной воде для инъекций лиофилизат добутамина перед дальнейшим разведением следует хранить при температуре от 2° до 8°С, максимально в течение 48 沒有, а при комнатной температуре – 最大 6 沒有.
Дальнейшее разведение следует производить непосредственно перед применением препарата. 將製備的溶液應在使用 24 沒有, после этого раствор не подлежит применению.
Обязателен постоянный контроль АД, давления наполнения желудочков, центрального венозного давления, давления в легочной артерии, 心臟率, 心電圖, температуры тела и диуреза, 鉀離子濃度在血清.
При проведении лечения следует контролировать региональное увеличение или уменьшение коронарного кровотока (кровоток в венечных сосудах сердца), TK. при этом возможно изменение потребности миокарда в кислороде.
Скорость и продолжительность введения добутамина устанавливают в соответствии с реакцией пациента, которая определяется гемодинамическими параметрами (心臟率, ритм сердца, FROM) и при возможности определения – минутным объемом сердца, давлением желудочкового наполнения (центральное венозное, внутрикапиллярное давление в малом круге кровообращения и давление в левом предсердии), а также признаками изменения кровенаполнения в системе легочной артерии и органного кровотока (диурез, температура кожи и психическое состояние).
在案件, когда среднее АД составляет менее 70 毫米汞柱。, а конечно-диастолическое давление левого желудочка не повышено, может присутствовать гиповолемия, которая должна быть скорректирована до введения добутамина. Если АД остается низким или продолжает снижаться во время введения препарата, несмотря на адекватную величину конечно-диастолического давления и минутного объема крови, необходимо рассмотреть возможность применения допамина или норэпинефрина.
Добутамин не рекомендуется в качестве вспомогательного средства при гиповолемическом шоке.
В некоторых случаях при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации наряду с добутамином показано назначение периферических вазодилататоров (包括. натрия нитропруссида, 硝酸甘油).
過量
症狀: 噁心, 嘔吐, 食慾不振, 震, 焦慮, 心悸, 心動過速, 珠被, 室顫, чрезмерное повышение АД, 心肌缺血, kardialgija, 頭痛, 呼吸困難, ангинозная или неспецифическая боль в груди.
治療: прекращение введения препарата, интубация трахеи для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При чрезмерном повышении АД – в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия, при желудочковой тахиаритмии – пропранолол или лидокаин. При случайном приеме внутрь – 活性炭 (эффективнее промывания желудка и индукции рвоты). 格莫- Ëpyeritonyealinyi透析, diurez, гемосорбция с использованием активированного угля неэффективны.
藥物相互作用
При одновременном приеме бета-адреноблокаторов благодаря конкурентному торможению рецепторов катехоламинергические эффекты добутамина могут быть ослаблены. Преобладающие при этом альфа-адренергические эффекты способствуют периферической вазоконстрикции с последующим повышением АД.
При одновременной блокаде α-адренорецепторов преобладающие в этом случае бета-адреностимулирующие эффекты могут вызвать тахикардию и периферическую вазодилатацию.
Одновременное применение нитроглицерина или нитропруссида натрия, особенно при ИБС, способствует увеличению минутного объема сердца и снижению системного сосудистого сопротивления и давления наполнения желудочков. ЧСС и АД при этом незначительно увеличиваются или не изменяются.
Применение добутамина у больных сахарным диабетом может вызвать более высокую потребность в инсулине. Поэтому больным сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы.
Одновременный прием ингибиторов АПФ и добутамина в высоких дозах может привести к увеличению минутного объема сердца, вызванного повышением потребности миокарда в кислороде. Это может привести к появлению болей в сердце и аритмии.
В комбинации с допамином обычно не отмечается дополнительного прироста минутного объема сердца, что возможно при применении одного добутамина. Однако подобное сочетание повышает системное АД, увеличивает почечный кровоток, выведение натрия и диурез, а также предотвращает повышение давление наполнения желудочков.
Противопоказан одновременный прием ингибиторов МАО, TK. в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни побочных явлений (高血壓危象, 崩潰, нарушение сердечного ритма и внутричерепные кровотечения).
三環類抗抑鬱藥, maprotilin, 可卡因, доксапрам, гуанадрел, 胍乙啶, усиливают прессорный эффект и риск развития кардиотоксических побочных эффектов.
麥角新鹼, ergotamin, methylergometrine, 催產素會增加血管收縮效應和缺血壞疽的危險, 和重度高血壓, 直到顱內出血.
Леводопа увеличивает риск возникновения аритмий (требует снижения дозы симпатомиметика).
甲狀腺激素增加 (相互) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (尤其是在冠狀動脈粥樣硬化).
Не имеется четких указаний о взаимодействии добутамина с препаратами наперстянки, furosemidom, 安體舒通, lidokainom, изосорбида динитратом, 嗎啡, atropynom, geparinom, протамина сульфатом, хлоридом калия, фолиевой кислотой и парацетамолом.
藥品配伍禁忌
Ингаляционные анестетики производные углеводородов (包括. 氯仿, enfluran, 氟烷, izofluran, metoksifluran) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных или желудочковых аритмий (повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам).
Нельзя смешивать раствор добутамина с щелочными растворами (例如:, 5% раствор натрия гидрокарбоната), 解決方案, содержащими как натрия бисульфат, так и этанол, 用阿昔洛韋, aminofillinom, бретилием, кальция хлоридом, кальция глюконатом, формиатом цефамандола, натриевой солью цефалотина, натриевой солью цефазолина, diazepamom, digoksinom, 利尿酸 (鈉), furosemidom, гепарином натрия, гидрокортизоном натрия сукцинатом, insulinom, хлоридом калия, сульфатом магния, 青黴素, 苯妥英鈉, 鏈激酶, 維拉帕米.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 在溫度不高於25℃的黑暗處. 保質期 – 3 年.
После растворения препарат можно хранить в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°C или в течение 6 ч при температуре не выше 25°C.