ДИФЛАЗОН

活性物質: 氟康唑
當ATH: J02AC01
CCF: 抗真菌劑
ICD-10編碼 (證詞): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B38, B39, B41, B42, B45, H19.2, Z29.8
當CSF: 08.01.01
生產廠家: 科爾卡D.D. (斯洛文尼亞)

劑型, 成分和包裝

◊ 膠囊 硬明膠, # 4, с крышечкой светло-голубого цвета и корпусом белого цвета; 膠囊的內容 – 粉白色或接近白色.

輔料: 一水乳糖, 玉米澱粉, 膠體二氧化矽 (無水), 十二烷基硫酸鈉, 硬脂酸鎂.

的膠囊殼成分: 住房 – 二氧化鈦 (E171), 明膠; 蓋 – 二氧化鈦 (E171), 專利藍染料 (E131), 明膠.

7 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.

◊ 膠囊 硬明膠, №2, с крышечкой голубого цвета и корпусом белого цвета; 膠囊的內容 – 粉白色或接近白色.

輔料: 一水乳糖, 玉米澱粉, 膠體二氧化矽 (無水), 十二烷基硫酸鈉, 硬脂酸鎂.

的膠囊殼成分: 住房 – 二氧化鈦 (E171), 明膠; 蓋 – 二氧化鈦 (E171), 專利藍染料 (E131), 明膠.

7 個人計算機. – 水泡 (4) – 紙板包裝.

◊ 膠囊 固, 明膠, №1, с крышечкой и корпусом светло-голубого цвета; 膠囊的內容 – 粉白色或接近白色.

輔料: 一水乳糖, 玉米澱粉, 膠體二氧化矽 (無水), 十二烷基硫酸鈉, 硬脂酸鎂.

的膠囊殼成分: 住房 – 二氧化鈦 (E171), 明膠, 專利藍染料 (E131); 蓋 – 二氧化鈦 (E171), 明膠, 專利藍染料 (E131).

1 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
2 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
4 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.

◊ 膠囊 硬明膠, №0, с крышечкой темно-фиолетового цвета и корпусом белого цвета; 膠囊的內容 – 粉白色或接近白色.

輔料: 一水乳糖, 玉米澱粉, 膠體二氧化矽 (無水), 十二烷基硫酸鈉, 硬脂酸鎂.

的膠囊殼成分: 住房 – 二氧化鈦 (E171), 明膠; 蓋 – 二氧化鈦 (E171), 明膠, красители индигокармин FD&C藍色 (E132), azoruʙin (E122).

7 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.

藥理作用

抗真菌劑. 氟康唑, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором грибкового фермента 14-α-деметилазы. Препарат препятствует переходу ланостерола в эргостерол – основной компонент клеточных мембран грибов.

它是活躍的反對 的機會性真菌感染的藥物, 包括. вызванных Candida spp. (白色念珠菌, 熱帶念珠菌), 新型隱球菌, 孢子菌。, 毛癬菌. 氟康唑也顯示活動的地方性真菌病的模型, 包括感染, 引起皮炎芽生菌, 粗球孢子菌и莢膜組織胞漿菌.

藥代動力學

吸收

經過口服氟康唑吸收良好. 生物利用度 90%. После приема препарата внутрь натощак в дозе 150 мгÇ_最大 是 90% от содержания в плазме при в/в введении препарата в дозе 2.5-3.5 毫克/升. 同時食物的攝入量，對吸收沒有影響時，給予. C_最大 通過實現 0.5-1.5 ч после приема флуконазола. 血漿濃度與劑量成比例.

分配

90% C_SS 它是通過實現 4-5 天藥物治療 (當接收 1 時間/天).

丸 (1天), 在 2 倍的平均日劑量, 實現 90% C級_SS ко 2 天. 在Кажущийся_D 它正在接近在體內的總水含量. 蛋白結合 – 11-12%.

Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма, включая спинномозговую жидкость. Концентрации флуконазола в слюне и мокроте аналогичны его уровню в плазме. У больных с грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% 的水平在血漿.

在角質層, 表皮, 真皮和汗水液體達到高濃度, 其中超過血清.

代謝

減 5% флуконазола метаболизируется при “第一遍” 通過肝臟. 在血液氟康唑代謝物已被檢測.

扣除

Длительный T_1/2 позволяет применять однократную дозу препарата для лечения влагалищного кандидоза и обеспечивает прием препарата 1 раз/сут при других показаниях. 氟康唑衍生腎臟為主; 大約 80% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина.

證詞

- Kryptokokkoz, 包括隱球菌性腦膜炎和這種感染其他本地化 (包括. 肺, 皮膚), 無論是在正常的患者的免疫應答, 和患者的各種形式的免疫抑制的 (包括. 艾滋病患者, 器官移植); 藥物可用於預防隱球菌感染艾滋病患者;

- 廣義念珠菌, 包括念珠菌, 播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染 (包括. 腹膜感染, endokarda, 眼, 呼吸道和泌尿道). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, 在重症監護病房的病人, 病人, 接收細胞毒性或免疫抑製劑, 和其他因素的存在, 誘發念珠菌;

- 粘膜念珠菌, 包括. 口腔和咽 (其中萎縮性口腔念珠菌病, 與戴假牙關聯), 食道, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, kandidurija, 皮膚念珠菌病; 患者的艾滋病防治口咽念珠菌復發;

- 生殖器念珠菌病: 陰道念珠菌病 (急性和慢性復發性), 預防性治療，以減少復發陰道念珠菌病的頻率 (3 每年或多次發作); kandidoznыjʙalanit;

- 預防真菌感染的患者，惡性腫瘤, 誰易患此類感染細胞毒性化療或放療的結果;

- 皮膚的真菌感染, 包括足癬, 體, 腹股溝, chromophytosis, 甲癬及皮膚念珠菌病;

- 深地方性真菌病, 球孢子菌病, Paracoccidioidomycosis, 孢子絲菌病和組​​織胞漿菌病的患者正常的免疫功能.

給藥方案

成人 在 隱球菌性腦膜炎和隱球菌感染其他站點 給藥的第一天 400 毫克, 然後繼續治療的劑量 200-400 毫克 1 時間/天. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от клинической эффективности, 由真菌學檢查證實; 隱球菌性腦膜炎治療通常繼續, 至少, 6-8 週.

至 患者的艾滋病預防隱球菌性腦膜炎復發 после завершения полного курса первичного лечения терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение очень длительного периода времени.

在 kandidemii, 播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染 平均劑量 400 毫克的第一天, 然後 200 毫克/天. 當不足臨床療效的劑量可以增加到 400 毫克/天; 在 тяжелом системном кандидозе 可以增加劑量至 800 毫克/天. 治療持續時間取決於臨床有效性; следует продолжать не менее 2 недель после получения отрицательной гемокультуры или после исчезновения симптомов заболевания.

在 orofaringealьnomkandidoze 該藥物被規定的平均 50-100 毫克 1 時間/天; 治療時間 – 7-14 天. 如果必要的話，, у больных с выраженным снижением иммунитета, лечение может быть более длительным (3 一周中的).

在 萎縮性口腔念珠菌病, 與戴假牙關聯, 該藥物被規定在高劑量 50 毫克 1 次/天， 14 在與當地防腐劑聯合天為一療程假體.

在 其他lokalizatsiyah念珠菌 (對於isklyucheniem genitalynogo念珠菌), например эзофагите, 非侵入性支氣管肺病變, kandidurii, 皮膚和粘膜念珠菌病, 有效劑量平均值 50-100 毫克/天，當治療的持續時間 14-30 天; 在 тяжелом слизистом кандидозе – 100-200 毫克/天.

至 患者的艾滋病防治口咽念珠菌復發 完成小學療法的全部課程後，氟康唑可予以任命 150 毫克 1 次/週.

在 陰道念珠菌病 氟康唑採取單劑量口服 150 毫克. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 毫克 1 次/月. 治療持續時間是單獨確定; 從範圍 4 至 12 個月. 有些患者可能需要更頻繁地使用.

在 ʙalanite, вызванном Candida, 氟康唑處方單劑量 150 mg口服.

至 防治念珠菌 氟康唑的推薦劑量 50-400 毫克 1 次/天取決於真菌感染的風險的程度. 如果你有全身感染的高危人群, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, 推薦的劑量是 400 毫克 1 時間/天. 給予氟康唑幾天中性粒細胞減少的預期發生之前; 提高中性粒細胞的數量後，超過1000 / ml的治療持續 7 D.

在 皮膚真菌病, 包括足癬, 皮膚光滑, 腹股溝和皮膚念珠菌病, 推薦的劑量是 150 毫克 1 次/週. 要么 50 毫克 1 時間/天. 治療在傳統情況下，持續時間為 2-4 太陽, 然而，運動員的腳可能需要更長的治療 (至 6 太陽).

在 花斑癬 推薦的劑量是 300 毫克 1 次/週. 中 2 週; 有些病人需要第三個劑量 300 毫克/太陽。, 而在某些情況下，它是足夠的單一劑量的藥物在 300-400 毫克. 替代治療是利用藥物 50 毫克 1 次/天， 2-4 太陽.

在 onixomikoze 推薦的劑量是 150 毫克 1 次/週. 治療應持續到受感染的指甲更換 (未感染的發芽釘). 用於指甲和腳部的再生長通常要求 3-6 個月 6-12 個月，分別.

在 深部真菌病流行 可能需要的藥物劑量 200-400 毫克/天高達至 2 歲月. 治療持續時間是單獨確定; она составляет 11-24 мес при кокцидиоидомикозе, 2-17 мес при паракокцидиоидомикозе, 1-16 мес при споротрихозе и 3-17 мес при гистоплазмозе.

在 孩子們, 如在成人類似感染, 治療的持續時間依賴於臨床和真菌學效果. 在兒童中，藥物不應該在的每日劑量施用, 大於成人. Дифлазон^® применяют ежедневно 1 時間/天.

在 粘膜念珠菌病 氟康唑的推薦劑量 3 毫克/千克/天. 第一天，可分配給該負荷劑量 6 毫克/公斤，以更迅速地達到永久平衡濃度.

用於治療 generalizovannogo念珠菌感染和kriptokokkovoy 推薦的劑量是 6-12 毫克/公斤/天，這取決於疾病的嚴重程度.

至 預防免疫功能低下的兒童真菌感染, 其中感染風險與中性粒細胞減少有關, 顯影細胞毒性化療或放療的結果, 該藥物為處方 3-12 毫克/公斤/天，這取決於嚴重性和中性粒細胞減少的持續時間引起的保護. Максимальная суточная доза для детей составляет – 12 毫克/公斤.

在 小兒腎功能受損 每日劑量應減少 (以相同的比例, 成人) 按照腎功能不全的嚴重程度.

在 老年患者 при отсутствии признаков почечной недостаточности следует придерживаться обычного режима дозирования препарата.

Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении 患者腎功能​​受損 следует ввести “ударную дозу” 從 50 毫克 400 毫克.

在 CC>50 毫升/分鐘 применяется средняя рекомендуемая доза препарата; 在 從KK 11 至 50 毫升/分鐘 применяется доза, 零件 50% 推薦, или рекомендуемая доза 1 每一次 2 天. 病人, регулярно находящимся на гемодиализе, одну дозу препарата вводят после каждого сеанса гемодиализа.

副作用

從消化系統: 噁心, 腹瀉, 脹氣, 嘔吐, 腹痛, 味覺出現變化; 很少 – повышение активности печеночных ферментов и нарушение функции печени (黃疸, giperʙiliruʙinemija, ALT升高, ACT и ЩФ, 肝炎, 肝細胞壞死), 包括. 致命.

CNS: 頭痛, 頭暈; 很少 – 抽搐.

從造血系統: 很少 – 粒細胞缺乏症, 中性粒細胞減少. У пациентов с тяжелыми грибковыми инфекциями могут отмечаться гематологические изменения (лейкопения и тромбоцитопения).

心血管系統: увеличение продолжительности интервала QТ на ЭКГ, мерцание/трепетание желудочков.

過敏反應: 皮疹, 多形性紅斑滲出性 (包括. Stevens-Johnson綜合徵), 中毒性表皮壞死松解症 (萊爾綜合徵), 支氣管哮喘 (чаще при непереносимости ацетилсалициловой кислоты), 過敏反應 (包括. 血管性水腫, 面部腫脹, 麻疹, 瘙癢).

其他: 很少 – 腎功能損害, 脫髮, 高膽固醇血症, 高甘油三酯血症, 低鉀血症.

禁忌

— одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 毫克/天及更多), цизаприда или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал QT и увеличивающих риск развития тяжелых нарушений ритма;

- 哺乳期;

- 兒童達歲 3 歲月 (為此劑型);

— повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или другим азольным соединениям.

FROM 慎重 應遵醫囑藥物肝和/或腎功能衰竭, появлении сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, одновременном прием терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 毫克/天, потенциально проаритмогенных состояниях у пациентов с множественными факторами риска (器質性心臟疾病, 電解質紊亂, одновременный прием лекарственных средств, arhythmogenic); пациентам с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты, 懷孕.

孕期和哺乳期

Применение препарата Дифлазон^® при беременности нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Флуконазол обнаруживается в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому назначение препарата в период лактации не рекомендуется.

注意事項

Лечение можно начинать при отсутствии результатов посева или других лабораторных анализов, но при их наличии рекомендуется соответствующая коррекция фунгицидной терапии.

Поскольку флуконазол выводится преимущественно почками, следует соблюдать осторожность у пациентов с почечной недостаточностью. При лечении многократными дозами флуконазола, дозирование должно осуществляться с учетом КК.

Следует соблюдать осторожность при назначении флуконазола больным с нарушенной функцией печени. Во время лечения необходимо регулярно мониторировать уровень печеночных ферментов и проводить наблюдение за пациентом с целью выявления возможных токсических эффектов. При повышении уровня печеночных ферментов врач должен взвесить пользу, приносимую проводимой терапией, и риск развития тяжелого поражения печени. 氟康唑肝毒性通常是可逆; симптомы исчезают после прекращения терапии.

艾滋病患者更容易出現嚴重的皮膚反應中的許多藥物的應用開發. 哪裡, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь, и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, 該應停藥. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы.

Необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов, одновременно получающих флуконазол и антикоагулянты кумаринового ряда. Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.

Входящий в состав капсул Дифлазон^® 200 мг азо краситель Е122 может вызвать аллергическую реакцию, 包括. бронхиальную астму. Аллергические реакции чаще встречаются у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

對駕駛汽車和使用其他機制的能力沒有已知的負面影響。.

過量

症狀: 噁心, 嘔吐, 腹瀉, в тяжелых случаях могут отмечаться судороги, 幻覺, paranoidalynoe行為.

治療: 對症, 洗胃; TK. флуконазол экскретируется почками рекомендуется форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме в 2 時.

藥物相互作用

Однократный прием флуконазола при лечении влагалищного кандидоза не сопровождается значимыми взаимодействиями. 然而, при применении нескольких или более высоких доз препарата одновременно с другими лекарственными средствами возможны следующие лекарственные взаимодействия.

Взаимодействие флуконазола с терфенадином, цизапридом и астемизолом может привести к повышению концентрации этих препаратов в плазме, что в свою очередь может стать причиной удлинения интервала QT и привести к серьезным нарушениям сердечного ритма. Флуконазол ингибирует ферменты системы Р450 в печени, снижая, 從而, метаболизм терфенадина, цизаприда и астемизола. Одновременное назначение флуконазола и этих препаратов противопоказано.

При совместном назначении варфарина и флуконазола отмечается удлинение протромбинового времени. В связи с этим необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов, одновременно получающих флуконазол и антикоагулянты кумаринового ряда.

Флуконазол удлиняет T_1/2 口服降糖藥 (磺脲類). У больных сахарным диабетом можно одновременно назначать флуконазол и производные сульфонилмочевины, однако необходимо принимать во внимание возможный риск развития гипогликемии.

應當考慮, что при повторном одновременном назначении гидрохлоротиазида и флуконазола, концентрация флуконазола в плазме повышается.

Рифампицин ускоряет метаболизм флуконазола. Необходимо соответствующим образом повышать дозировку флуконазола при их одновременном использовании.

病人, перенесших трансплантацию почек, флуконазол может увеличивать концентрацию циклоспорина в плазме. В связи с этим рекомендуется проведение мониторинга концентрации циклоспорина у пациентов, одновременно получающих циклоспорин и флуконазол.

Флуконазол повышает концентрацию теофиллина в плазме. В связи с этим рекомендуется проведение мониторинга концентрации теофиллина у пациентов, одновременно получающих теофиллин и флуконазол.

Флуконазол может повышать концентрацию в плазме индинавира и мидазолама. При одновременном назначении этих препаратов с флуконазолом, их дозировка должна быть соответственно снижена.

臨床研究表明, что в результате замедления метаболизма зидовудина, может повышаться его концентрация в плазме при одновременном назначении с флуконазолом. Необходимо наблюдение за пациентами, одновременно получающими оба эти препарата, так как в этом случае может повышаться частота побочных эффектов зидовудина.

Флуконазол повышает сывороточные концентрации фенитоина. При одновременном назначении необходимо контролировать дозы фенитоина и соответственно корректировать их.

Флуконазол повышает эффективность рифабутина (при одновременном применении описаны случаи увеита) и фенитоина в клинически значимой степени (при сочетанном применении необходим контроль концентрации фенитоина в плазме).

Флуконазол повышает концентрацию такролимуса и увеличивает риск развития нефротоксичности.

供應藥店的條件

該藥物被解析為應用程序代理安定假期.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期 – 5 歲月.