Atoris

活性物質: 阿托伐他汀
當ATH: C10AA05
CCF: 降脂藥
ICD-10編碼 (證詞): E78.0, E78.2
當CSF: 16.01.01
生產廠家: 科爾卡D.D. (斯洛文尼亞)

劑型, 組成和包裝

丸, 薄膜包衣 白, 圓, 雙凹略, 專題介紹 – 白質具有粗糙表面.

輔料: 聚維酮, 十二烷基硫酸鈉, 碳酸鈣, 微晶纖維素, 一水乳糖, 羧甲基纖維素鈉, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: ОпадрайII惠普85F28751белый (聚乙烯醇, 二氧化鈦 (E171), 聚乙二醇 3000, 滑石).

10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (9) – 紙板包裝.

丸, 薄膜包衣 白, 圓, 雙凹略, 專題介紹 – 白質具有粗糙表面.

輔料: 聚維酮, 十二烷基硫酸鈉, 碳酸鈣, 微晶纖維素, 一水乳糖, 羧甲基纖維素鈉, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: ОпадрайII惠普85F28751белый (聚乙烯醇, 二氧化鈦 (E171), 聚乙二醇 3000, 滑石).

10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (9) – 紙板包裝.

丸, 薄膜包衣 白色或接近白色, 圓, 雙凹略.

輔料: 聚維酮, 十二烷基硫酸鈉, 碳酸鈣, 微晶纖維素, 一水乳糖, 羧甲基纖維素鈉, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: 歐巴代白色的Y牛頓I - 7000 (gipromelloza, 二氧化鈦 (E171), 聚乙二醇 400).

10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (9) – 紙板包裝.

藥理作用

降脂藥的他汀類藥物.

動作的主要機制是HMG-CoA還原酶阿托伐他汀活性的抑制, 酶, 催化的HMG-CoA轉化為甲羥戊酸. 這種轉化是膽固醇合成的鏈中的早期步驟之一 (HS) 體. 抑制XC合成導致LDL受體的增加的反應性，在肝和肝外組織. 這些受體結合的LDL顆粒和從血漿除去它們, 這導致在LDL-C水平的降低血液中的.

藥物的抗動脈粥樣硬化效應是阿托伐他汀的血管和血液成分的牆壁上的影響. 阿托伐他汀抑制異戊二烯的合成, 是血管生長因子內襯. 下阿托伐他汀的影響提高內皮依賴性血管舒張. 阿托伐他汀降低總膽固醇, LDL, 載脂蛋白B, TG. 它會導致HDL-C和載脂蛋白A的增加.

行動Atoris^® 通過發展 2 週給藥開始後, 最大的效果達到後， 4 一周中的.

藥代動力學

吸收

攝取後從胃腸道吸收良好 (80%). 時間到達C_最大 是 1-2 沒有.

由於在集約代謝 “第一遍” 通過阿托伐他汀的生物利用度肝 12%.

分配

平均V_D – 381 升, 血漿蛋白結合 - 98%. 阿托伐他汀沒有穿透血腦屏障.

代謝

它是由細胞色素P450 3A4產生藥理學活性代謝物的作用主要是在肝臟代謝 (鄰- paragidroksilirovannyh及衍生物, β-氧化產物). 這種活性代謝物負責有關 70% 對HMG-CoA還原酶抑制活性, 其中仍然存在 20-30 沒有.

扣除

主要是寫在膽汁 (它不經歷顯肝腸循環). Ť_1/2 – 14 沒有. 大約 46% 排泄在糞便, 減 2% – 尿.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

C_最大 女人了 20%, AUC - 以下 10%.

C_最大 在酒精性肝硬化患者 16 高於正常倍.

證詞

- 為了降低總膽固醇的血清水平, LDL-C, 載脂蛋白B和甘油三酯水平原發性高脂血症 (類型IIa和弗雷德里克森的IIB), 雜合子家族性高膽固醇血症和混合型高脂血症;

- 為了降低總膽固醇的血漿水平升高, LDL-C，並在患者的純合家族性高膽固醇脂蛋白B.

阿托伐他汀增加LDL-LPVN的血清水平和減少的LDL-C / HDL-C和總膽固醇/ HDL-C比的值. 該藥物是處方缺乏飲食療法和其他非藥物治療的有效性.

給藥方案

在治療之前Atoris^® 患者應被轉移到降脂減肥, 必須藥物治療過程中觀察到.

該藥物內服, 不管飯.

推薦的起始劑量 – 10 mg，每日. 劑量範圍從 10 毫克 80 毫克 1 時間/天, 選考慮到LDL-C的初始電平, 治療的目標和單獨的治療效果. 您可以收到另一劑型註冊的藥物 (在片劑形式, 薄膜包衣, 40 毫克). Atoris^® 取一次在一天中的任何時間, 但在每天的同一時間.

的治療效果Atoris^® 後觀察 2 週給藥, 最大的效果達到後， 4 一周中的. 因此，該劑量不應早於改變 4 週給藥開始後.

在治療的開始和/或期間增加劑量需要每 2-4 週來控制脂質的血漿中的內容和所述劑量相應調整.

在 主 (雜合遺傳和多基因) 高膽固醇血症 (IIa型) 和混合型高脂血症 (тип防爆) 啟動與推薦起始劑量治療, 之後增加 4 根據患者的響應週. 每日最大劑量 – 80 毫克.

在 純合子家族性高膽固醇血症 初始劑量個別選擇取決於疾病的嚴重程度. 在大多數患者中，最佳效果使用製劑的每日劑量的觀察 80 毫克 (1 時間/天). Atoris^® 用作輔助療法其他療法 (血漿置換) 或作為治療的主要方法, 如果治療是不可能通過其他方法.

至 老年患者 和 患者腎功能​​受損 需要調整劑量.

腎功能受損 它在應用阿托伐他汀阿托伐他汀血漿或降低LDL-C的水平度無影響, 因此，改變劑量不是必需的.

患者肝功能受損 該藥物是處方慎用由於身體的提款放緩. 在這種情況下，控制顯示的臨床和實驗室參數和顯著病變的檢測劑量應該減少或治療應停用.

副作用

從中樞和外週神經系統: 失眠或嗜睡, 頭暈, 頭痛, 虛弱綜合徵, 噩夢, 健忘症, 感覺異常, perifericheskaya神經病, 情緒不穩, 共濟失調, 多動症, 蕭條, gipesteziya, 弱點, 全身乏力.

從感官: 弱視, 耳鳴, 結膜乾燥的, ccomodation, 在眼出血, 聾, 青光眼, parosmija, 味覺喪失.

心血管系統: 心跳, 血管擴張, 偏頭痛, 體位性低血壓, 血壓升高, 靜脈炎, 心律失常, 胸痛, 血管炎.

從造血系統: 貧血, 淋巴結腫大, 血小板減少.

呼吸系統: 支氣管炎, 鼻炎, 呼吸困難, 支氣管哮喘, 鼻出血.

從消化系統: 噁心, 胃灼熱, 便秘或腹瀉, 脹氣, 胃痛, 腹痛, 厭食, 食慾增加, 口乾, 噯氣, 吞嚥困難, 嘔吐, 口腔炎, 食管炎, 舌炎, 胃腸炎, 肝炎, pečenočnaâ如何, 唇炎, 十二指腸球部潰瘍, 胰腺炎, 膽汁淤積性黃疸, 增加肝轉氨酶, 直腸出血, 地面, krovotochivosty權, 裡急後重.

在肌肉骨骼系統的一部分: 關節炎, 抽筋腿部肌肉, ʙursit, 肌炎, 肌病, artralgii, 肌肉無力, 肌痛, raʙdomioliz, 關節攣縮, 風濕性多肌痛, 腰痛.

與泌尿生殖系統: 泌尿生殖系統感染, dizurija (包括. thamuria, 夜尿, 尿失禁或尿瀦留, 迫切需要排尿), 膀胱炎, 血尿, 陰道出血, 崩漏, 尿石症病, metrorragija, 附睾炎, 性慾下降, 性無能, 射精異常.

皮膚病反應: 出汗, 濕疹, 皮脂溢出, 瘀斑.

過敏反應: 瘙癢, 皮疹, 接觸性皮炎; 很少 - 蕁麻疹, 血管性水腫, 面部腫脹, 狼瘡樣綜合症, 血管炎, 光敏性, 過敏性反應, 多形性紅斑滲出性, Stevens-Johnson綜合徵, 中毒性表皮壞死松解症 (萊爾綜合徵).

從實驗室參數: giperglikemiâ, gipoglikemiâ, 提高血清CPK, 蛋白尿, ALT升高, IS, 血小板減少, eozinofilija, 血沉增快.

其他: 外週水腫, 體重增加, 男性乳房發育症, 惡化痛風, 發燒, 脫髮.

禁忌

- 肝病活動期 (包括. 慢性活動性肝炎, 慢性酒精性肝炎);

- 肝功能衰竭;

- 各種病因的肝硬化;

- 增加來歷不明的肝轉氨酶;

- 骨骼肌疾病;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 取決於 18 歲月 (療效和安全性尚未確定);

- 過敏的藥物.

該藥物沒有規定為育齡婦女, 不使用適當的避孕方法.

這種藥物含有乳糖, 它因此不建議患者半乳糖吸收不良綜合徵葡萄糖/半乳糖, 乳糖酶缺乏.

FROM 慎重 應遵醫囑藥物酒精中毒, 肝病史.

孕期和哺乳期

阿托伐他汀禁用於孕婦和哺乳母親. 該藥物是處方 生育年齡的婦女 只要, 如果妊娠的概率具有非常低的, 和患者知情的潛在風險對胎兒. 育齡治療期間婦女應該用適當的避孕措施. 如果一個女人正計劃懷孕, 她應停止服用Atoris^®, 至少, 一個月內計劃懷孕前.

任命Atoris^® 應決定終止母乳喂養的問題.

注意事項

治療Atoris前^® 患者必須指定一個標準的降膽固醇飲食, 他必須遵守在整個治療期間.

在應用Atoris^® 有可能增加肝轉氨酶. 這一增長, 平時, 小且無臨床意義. 然而，應定期監控治療前肝功能, 通過 6 週 12 週啟動藥品再增加劑量後. 如果增加的AST和ALT率超過應停止治療 3 拉扎約VGN.

阿托伐他汀可以導致增加CPK和轉氨酶.

患者應該被警告, 應立即諮詢醫生，如果你有無法解釋的肌肉疼痛或無力. 特別, 如果這些症狀伴有全身不適和發熱.

當治療Atoris^® 可發展為肌病, 這有時伴有橫紋肌溶解症, 這導致急性腎功能衰竭. 這種並發症的危險性同時入場Atoris增加^® 以下一個藥物或多個: 貝特類藥物, 菸酸, 環孢素, nefazodon, 某些抗生素, 從該組唑類抗真菌藥物, HIV蛋白酶抑製劑. 當肌病的臨床表現，建議以確定對照的血漿濃度. 與在對照治療ULN Atoris的活性的10倍的增加^® 它應停藥.

有特應性筋膜炎發展對應用阿托伐他汀的報導, 然而, 與使用該藥物的連接是可能的, 但迄今為止，尚未證實, 病因不明.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

的不利影響Atoris^® 上駕駛車輛和管理機制的能力已經報導.

過量

治療: 在過量的情況下，下面的一般措施: 監控和維護的重要功能, 和防止藥物的進一步的吸收 (洗胃, 活性炭或瀉藥管理). 無特殊解毒劑.

隨著肌病和橫紋肌溶解症，隨後急性腎功能衰竭的發展 (罕見, 但嚴重的副作用) 藥物應立即廢除, 並且患者必須輸入利尿和碳酸氫鈉溶液. 如果有必要，開展血液透析.

橫紋肌溶解症可導致高鉀血症, 這是需要消除在/中氯化鈣或葡萄糖酸鈣, 輸液glyukozы與insulinorna, 使用鉀離子交換劑或, 在嚴重的情況下, 血液透析.

自阿托伐他汀在很大程度上與血漿蛋白結合, 血液透析是一種相對低效的方式來清除體內這種物質.

藥物相互作用

通過同時使用阿托伐他汀與環孢素, HIV蛋白酶抑製劑 (茚地那韋, 利托那韋), 抗生素 (紅黴素, 克拉黴素, 普丁/達福普汀), 抗真菌的藥物選自唑類的 (氟康唑, 伊曲康唑, 酮康唑), 奈法唑酮, 纖維酸衍生物, 菸酸在阿托伐他汀的增加的血漿濃度, 這增加肌病的危險和橫紋肌溶解急性腎功能衰竭.

雖然使用紅黴素的C_makh 阿托伐他汀增加 40%.

阿托伐他汀與苯妥英的同時給藥可以減少阿托伐他汀的有效性.

在共同申請的抗酸劑 (氫氧化鎂和鋁的漿料) 降低血漿中阿托伐他汀的量.

同時服用阿伐他汀與阿托伐他汀在血漿的考來替泊濃度降低由 25%, 但上述的組合的治療效果, 以上的藥物的效果.

同時使用藥物, 減少內源性類固醇激素的濃度 (包括. 西咪替丁, 酮康唑, 安體舒通), 增加減少內源性類固醇激素的風險 (應謹慎行事).

病人, 同時接收阿托伐他汀 80 毫克和地高辛, 地高辛血漿中增加有關 20%. 生病, 接收到該組合, 應該在醫生的監督下.

與口服避孕藥的應用程序 (組合norэtisterona和эtinilэstradiola) 可能會增加避孕藥的吸收，增加它們的濃度在血漿. 因此，有必要控制在婦女避孕的選擇, 接受阿托伐他汀.

阿托伐他汀與華法林同時給藥可加強在華法林對凝血參數的初期 (減少了凝血酶原時間). 之後，這種效應消失 15 同時接收這些藥物的天.

同時使用阿托伐他汀的蛋白酶抑製劑是伴隨著增加阿托伐他汀的血漿濃度.

臨床顯著的相互作用，觀察西咪替丁.

飲用葡萄柚汁的Atoris治療^® 可能導致阿伐他汀的血漿濃度升高. 因此，患者, 服用Atoris^®, 您應該避免飲用此汁.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期 – 2 年.