ARDUAN

活性物質: Pipekuroniya溴
當ATH: M03AC0​​6
CCF: 肌肉鬆弛外週作用非去極化型競爭力
ICD-10編碼 (證詞): Z51.4
當CSF: 21.03.01.01
生產廠家: 里克特GEDEON有限公司. (匈牙利)

劑型, 成分和包裝

安定為/在溶液中的藥物 白色或接近白色; приложенный растворитель бесцветный, 明確.

輔料: 甘露醇.

溶劑: натрия хлорида р-р 0.9% – 2 毫升.

瓶 (25) 與溶劑一起 (放. 25 PC。) – 紙板包裝.

藥理作用

Недеполяризующий периферический миорелаксант длительного действия. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.

Не вызывает мышечных подергиваний, не оказывает гормонального действия, не стимулирует высвобождение гистамина. В средних дозах не вызывает существенных гемодинамических изменений.

劑量, 平等 5 微克/公斤體重, обеспечивает 40-50-минутную миорелаксацию во время оперативного вмешательства. Максимальное действие развивается через 2.5-5 米, быстрее всего эффект наступает при дозах, равных 70-80 毫克/公斤. Дальнейшее увеличение дозы препарата укорачивает время, необходимое для проявления действия, и существенно удлиняет продолжительность действия препарата.

藥代動力學

分配

При в/в введении начальный V_D 是 110 毫升/公斤. V_D в равновесном состоянии достигает 300±78 мл/кг.

Кумулятивный эффект несущественен или отсутствует при повторном введении в дозах 10-20 мкг/кг в момент восстановления исходной контрактильности на 25%.

它穿過胎盤屏障.

代謝和排泄

Плазменный клиренс равен примерно 2.4±0.5 мл/мин/кг. Ť_1/2 пипекурония составляет в среднем 121±45 мин. 主要是寫在尿, 其中 56% 活性物質 – 第一 24 沒有, 1/3 активного вещества выводится в неизменном виде, 其餘 – в виде 3-дезацетил-пипекурония.

證詞

— эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры в ходе проведения общей анестезии при оперативных вмешательствах, требующих более чем 20-30-минутной миорелаксации.

給藥方案

Препарат следует применять только в/в.

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем. При сбалансированном наркозе ED₅₀ и ED₉₀ Ардуана составляют соответственно 30 μg/kg 和 50 微克/公斤體重. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 70-80 毫克/公斤.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Для контроля нервно-мышечной блокады рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.

Препарат следует применять под контролем квалифицированного врача, имеющего клинический опыт применения периферических миорелаксантов.

推薦劑量

初始劑量 для интубации и последующего хирургического вмешательства - 80-100 мкг/кг массы тела — обеспечивает хорошие или отличные условия для интубации в течение 150-180 秒, при этом длительность миорелаксации составляет 60-90 米.

初始劑量 для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином - 50 мкг/кг массы тела обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

維持劑量 - 10-20 мкг/кг — обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

在 慢性腎功能衰竭 дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от КК.

學齡兒童 3 前幾個月 1 年 препарат следует назначать в расчете 40 微克/公斤體重 (что обеспечивает миорелаксацию продолжительностью от 10 至 44 米), 從 1 一年 14 歲月 - 57 毫克/公斤 (обеспечивается миорелаксация продолжительностью от 18 至 52 米).

Устранение действия препарата

При осуществлении нервно-мышечной блокады на 80-85%, определяемой при помощи стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0.5-1.25 毫克) в комбинации с неостигмином (1-3 毫克) или галантамином (10-30 毫克) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.

副作用

從中樞和外週神經系統: 很少 (減 1%) — угнетение ЦНС, gipesteziya.

在肌肉骨骼系統的一部分: редко — слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, 肌肉萎縮.

呼吸系統: редко — гипноэ, 窒息, ателектаз легкого, 呼吸抑制, ларингоспазм в результате аллергической реакции.

心血管系統: 很少 – 心肌缺血 (вплоть до инфаркта миокарда) и мозга, 心房顫動, 室性早搏, 心動過緩, 降低血壓.

從血液凝血系統: редко — тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

從泌尿系統: редко — гиперкреатининемия, anurija.

代謝: редко — гипогликемия, 高鉀血症.

過敏反應: редко — кожная сыпь, 過敏反應, 血管性水腫.

禁忌

- 兒童達歲 3 個月;

— повышенная чувствительность к пипекуронию и/или брому.

FROM 慎重 следует применять при обструкции желчевыводящих путей, отечном синдроме, degidratacii, нарушении водно-электролитного обмена, gipotermii, 重症肌無力, 呼吸衰竭, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, 腎和/或肝衰竭, 懷孕, 哺乳期間.

孕期和哺乳期

在懷孕期間使用藥物是可能只有在情況下，, 當預期利益到母超過了潛在的風險對胎兒. Пипекурония бромид проникает через плацентарный барьер.

懷孕的女人, которые при токсикозе в качестве паллиативной терапии принимали соли магния (способные усиливать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид назначают в уменьшенных дозах.

應慎用這種藥物，在母乳餵養期間.

注意事項

Препарат следует применять исключительно в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения искусственного дыхания и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания.

Необходим тщательный мониторинг поддержания жизненных функций во время оперативного вмешательства и в раннем послеоперационном периоде до полного восстановления адекватного жизненного тонуса.

При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и индивидуальную чувствительность больного к препарату.

劑量, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и в подавляющем большинстве случаев не вызывают брадикардию.

Необходимость назначения и режим дозирования ваголитических препаратов в целях премедикации следует предварительно тщательно проанализировать (следует так же учесть стимулирующее влияние на n. vagus других, применяемых одновременно лекарственных препаратов, а также тип операции).

Для предотвращения относительной передозировки препарата и для обеспечения соответствующего контроля восстановления мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

患者神經肌肉傳遞疾病, 肥胖, 腎功能衰竭, при нарушениях функции печени и/или желчных путей, а также если в анамнезе есть указания на перенесенный полиомиелит, необходимо назначать препарат в меньших дозах.

При нарушениях функции печени применение Ардуана возможно исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для пациента превышает потенциальный риск. При этом препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

При избыточном весе и ожирении возможно увеличение продолжительности действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.

Некоторые состояния (低鉀血症, 數字化, gipermagniemiya, 利尿劑, 低鈣血症, 低蛋白血症, degidratatsiya, 酸中毒, giperkapniя, kaxeksija, gipotermiя) могут способствовать изменению длительности эффекта. Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, КЩР и устранить дегидратацию.

Следует соблюдать повышенную осторожность, применяя Ардуан при наличии в анамнезе анафилактических реакций, вызванных миорелаксантами, из-за возможного развития перекрестной гиперчувствительности.

使用在兒科

兒童年齡 1 一年 14 歲月 менее чувствительны к пипекуронию бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (年輕的 1 年).

Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены.

Терапевтический эффект у грудных детей от 3 前幾個月 1 года существенно не отличается от такового у взрослых.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

第一 24 ч после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана запрещается управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

過量

症狀: продолжительный паралич скелетной мускулатуры, 窒息, 顯著減少的血壓.

治療: в случае передозировки или затянувшейся нервно-мышечной блокады проводят ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (新斯的明, 吡啶斯的明, эндрофоний): atropyn 0.5 – 1.25 мг в комбинации с неостигмином (1-3 毫克) или галантамином (10-30 毫克). До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

藥物相互作用

乙酰膽鹼酯酶抑製劑 (新斯的明, 吡啶斯的明, эдрофоний) являются антагонистами Ардуана.

Увеличение интенсивности и/или длительности действия Ардурана происходит при:

– одновременном применении ингаляционных анестетиков (氟烷, метоксифлурана, 醚, 安氟醚, изофлурана, циклопропана); обычно требуется уменьшение дозы Ардуана;

– одновременном применении с другими недеполяризирующие миорелаксантами, анестезирующими средствами для в/в введения (кетамином, фентанилом, пропанидидом, ʙarʙituratami, этомидатом, γ-гидроксимасляной кислотой);

– одновременном применении с некоторыми антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами (препараты групп аминогликозидов, 四環素, полипептидов, имидазолов, а также метронидазолом и противогрибковыми средствами (兩性黴素B);

– одновременном применении с диуретиками, α- 和β受體阻斷劑, tiaminom, MAO抑製劑, гуанидином, протамином, 苯妥英鈉, 慢鈣通道阻滯劑, солями магния, лидокаином для в/в введения.

Предварительное применение сукцинилхолина сопровождается сокращением времени, необходимого для наступления миорелаксации и увеличением продолжительности эффекта. Ардуан следует вводить после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. В данном случае эффект зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.

Уменьшает интенсивность и/или длительность действия Ардурана предшествующее введению Ардуана длительное применение ГКС, неостигмина, пиридостигмина, 硫唑嘌呤, teofillina, 腎上腺素, 氯化鉀, 氯化鈉.

Усиление или ослабление действия вызывает предварительное (до хирургического вмешательства) применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

При одновременном назначении с хинидином, солями магния, прокаинамидом возможно усиление миорелаксации. В случаях одновременного применения галотана или фентанила для премедикации возможно снижение АД и развитие брадикардии.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方, защищенном от света месте при температуре 2-8° С.