AMPRILAN

542 10 分鐘閱讀

活性物質: 雷米普利
當ATH: C09AA05
CCF: 血管緊張素轉換酶抑製劑
ICD-10編碼 (證詞): I10, I50.0
當CSF: 01.04.01.03
生產廠家: 科爾卡D.D. (斯洛文尼亞)

劑型, 成分和包裝

丸白色或接近白色, 橢圓形, 平, 倒角.

	1 標籤.
雷米普利	1.25 毫克

輔料: natriya碳酸鹽, 一水乳糖, 羧甲基纖維素鈉, 預膠化澱粉, 富馬酸鈉.

7 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (4) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (8) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (12) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (14) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (6) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (9) – 紙板包裝.

丸淺黃色, 橢圓形, 平, 倒角.

	1 標籤.
雷米普利	2.5 毫克

輔料: natriya碳酸鹽, 一水乳糖, 羧甲基纖維素鈉, 預膠化澱粉, 富馬酸鈉, 氧化鐵黃 (E172).

丸粉紅色, 橢圓形, 平, 倒角, с видимыми вкраплениями.

	1 標籤.
雷米普利	5 毫克

輔料: natriya碳酸鹽, 一水乳糖, 羧甲基纖維素鈉, 預膠化澱粉, 富馬酸鈉, 氧化鐵紅 (E172).

丸白色或接近白色, 橢圓形, 平, 倒角.

	1 標籤.
雷米普利	10 毫克

輔料: natriya碳酸鹽, 一水乳糖, 羧甲基纖維素鈉, 預膠化澱粉, 富馬酸鈉.

藥理作用

血管緊張素轉換酶抑製劑. Рамиприл является пролекарством и после всасывания метаболизируется в печени до рамиприлата. 雷米普利 – ингибитор АПФ длительного действия. АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II. АПФ идентичен киназе (酶, катализирующий распад брадикинина). Блокада АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови, усилению эффекта брадикинина и повышению секреции альдостерона, что может являться причиной повышения уровня калия в сыворотке крови.

Антигипертензивный и гемодинамические эффекты рамиприла у пациентов с артериальной гипертензией являются результатом расширения резистивных сосудов и снижения ОПСС, вследствие этого происходит постепенное понижение АД. Сердечный ритм обычно не изменяется. При длительном лечении уменьшается гипертрофия левого желудочка без отрицательного влияния на функцию сердца. Гипотензивный эффект после приема разовой дозы проявляется через 1-2 沒有, 通過到達 3-6 小時持續 24 沒有.

Рамиприл также эффективен для лечения хронической сердечной недостаточности. У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда препарат снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности в тяжелую/резистентную недостаточность и уменьшает число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

已知, что рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском вследствие сосудистых заболеваний (CHD, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов) или сахарного диабета, у которых имеется как минимум один дополнительный фактор риска (mikroalьʙuminurija, 高血壓, повышение уровня общего холестерина, низкий уровень ЛПВП, 抽煙). Препарат также снижает общую смертность и потребность в процедурах по реваскуляризации, замедляет возникновение и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Как у пациентов с сахарным диабетом, 或無, препарат значительно снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты отмечаются у пациентов как с повышенным, так и с нормальным АД.

藥代動力學

吸收

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из ЖКТ, 吸收sostavlyaet 50-60%. Прием пищи не замедляет всасывание. C_最大血漿後取得 1 沒有.

分佈和代謝

Рамиприл метаболизируется в печени с образованием активного метаболита – ramiprilata, активность которого в 6 倍, чем рамиприла и неактивного дикетопиперазина, который затем глюкуронизируется. Максимальная концентрация рамиприлата в сыворотке крови достигается через 2-4 行政h後, равновесная концентрация – 至 4 дню приема препарата.

Связывание рамиприла с белками плазмы составляет около 73%, ramiprilata – 56%.

扣除

Рамиприл и рамиприлат выводятся из организма преимущественно с мочой (大約 – 60%) 主要表現為代謝產物, 減 2% от принятой дозы выводится в виде неизмененного рамиприла.

Рамиприл выводится в несколько этапов. Ť_1/2после назначения терапевтической дозы составляет 13-17 ч для рамиприлата, 5.1 沒有 – для рамиприла.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

研究, проведенные у здоровых добровольцев в возрасте от 65 至 75 歲月, 如圖, что фармакокинетика рамиприла у них не отличалась от фармакокинетики 在 молодых здоровых добровольцев.

При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению КК.

У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм рамиприла в рамиприлат может быть замедлен, а концентрация рамиприла в сыворотке крови повышена.

證詞

- 動脈高血壓;

- 充血性心臟衰竭;

- 急性心肌梗死患者的血流動力學穩定後慢性心臟衰竭.

給藥方案

在 高血壓 рекомендуемая начальная доза Амприлана^® 是 2.5 毫克 1 時間/天 (上午, 禁食) 或 2 入場. В зависимости от реакции пациента доза может удваиваться с 2-3 недельным интервалом. 通常維持劑量 2.5-5 毫克/天, 每日最大劑量 – 10 毫克/天.

病人, 服用利尿劑, необходимо отменить или уменьшить их дозу как минимум за 3 дня до назначения Амприлана^®.

高血壓患者, у которых не были отменены диуретики, или у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью начальная суточная доза составляет 1.25 毫克 1 招待會. Лечение следует начинать под строгим контролем врача.

在 慢性心臟衰竭 начальная доза Амприлана^® у пациентов в стабильном состоянии, получающих лечение диуретиками, 是 1.25 毫克/天 1 招待會. В зависимости от терапевтического ответа пациента доза может удваиваться с 1-2-недельным интервалом. 每日最大劑量是 10 毫克.

病人, получающих диуретики в высоких дозах, перед началом терапии препаратом дозу диуретиков следует уменьшить. Начальная доза Амприлана^® для таких пациентов составляет 1.25 毫克.

Лечение после инфаркта миокарда может быть начато только в условиях стационара между 3 和 10 днями после инфаркта миокарда. 初始劑量是 2.5 毫克 2 次/天, 通過 2 дня дозу повышают до 5 毫克 2 次/天. Поддерживающая доза Амприлана^® 是 2.5-5 毫克 2 次/天. Препарат принимают утром и вечером. 每日最大劑量 – 10 毫克.

При развитии артериальной гипотензии, начальную дозу уменьшают до 1.25 毫克 2 次/天. 通過 2 дня доза может быть снова увеличена до 2.5 毫克 2 次/天, еще через 2 дня доза может быть повышена до 5 毫克 2 次/天 (在早上和晚上).

Если пациент плохо переносит повышение дозы до 2.5 毫克 2 次/天, то лечение Амприланом^® 中止.

在 患者CC > 0.5 毫升/秒 (30 毫升/分鐘) 不需要調整劑量. 至 患者CC < 0.5 毫升/秒 (30 毫升/分鐘) рекомендуется начальная суточная доза 1.25 毫克, 每日最大劑量 – 5 毫克.

至 腎功能不全患者 (CC 20-50 毫升/分鐘) 年齡 65 歲月, с сопутствующим сахарным диабетом 起始劑量為 1.25 毫克 1 時間/天, 維持劑量 – 2.5 毫克, 每日最大劑量 – 5 毫克.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими диуретики, и за пациентами с сердечной недостаточностью и нарушенной почечной и печеночной функцией. Дозу Амприлана^® следует подбирать в зависимости от целевого уровня АД.

該藥物內服, 喝大量的液體, 不管飯.

副作用

心血管系統: 降低血壓, 體位性低血壓, 體位性低血壓, 心動過速; 很少 (при чрезмерном снижении АД) – 心律失常, 心絞痛, 心肌梗死.

與泌尿生殖系統: развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, 蛋白尿, уменьшение объема мочи, 性慾下降.

從中樞和外週神經系統: при чрезмерном снижении АД (в основном у пациентов с клинически значимым сужением сосудов головного мозга) может развиться ишемия головного мозга, 行程, 頭暈, 頭痛, 弱點, 睡意, 感覺異常, нервная возбудимость, 焦慮, 震, 肌肉痙攣, нарушение настроения, 抽搐; 在高劑量使用時， – 失眠, 焦慮, 蕭條, 混亂, 昏暈.

從感官: 前庭失調, 品味騷亂 (例如：, 金屬的味道), 嗅覺, слуха и зрения, 在耳朵的噪音.

從消化系統: 噁心, 嘔吐, 腹瀉或便秘, 心口痛, 腸梗阻, 胰腺炎, 肝炎, 膽汁淤積性黃疸, нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности, 口乾, 口渴, 食慾下降, 口腔炎, 舌炎, 增加肝轉氨酶, giperʙiliruʙinemija.

呼吸系統: 乾咳, 支氣管痙攣, 呼吸困難, 鼻漏, 鼻炎, 鼻竇炎, 支氣管炎.

過敏反應: 皮疹, 癢, 麻疹, 結膜炎, 光敏性, 面部的血管神經性水腫, 四肢, 嘴唇, 語言, глотки и/или гортани, 剝脫性皮炎, 多形性紅斑滲出性 (包括. Stevens-Johnson綜合徵), 中毒性表皮壞死松解症 (萊爾綜合徵), 天皰瘡, 漿膜炎, 甲剝離, 血管炎, 肌炎, 肌痛, 關節痛, 關節炎, eozinofilija.

其他: 脫髮, 過高熱, 排汗增多, giperkreatininemiя, BUN水平上升, 高鉀血症,giponatriemiya, 抗核抗體的外觀.

禁忌

- 血管神經性水腫史 (包括. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);

— гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий;

— стеноз артерии единственной почки;

— состояние после трансплантации почек;

— гемодиализ;

- 腎功能衰竭 (CC < 20 毫升/分鐘);

— гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек);

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya心肌病;

- 原發性醛固酮增多症;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 取決於 18 歲月 (療效和安全性尚未確定);

— повышенная чувствительность к рамиприлу и любому другому ингредиенту препарата или другим ингибиторам АПФ.

FROM 慎重 следует назначать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерии (опасность уменьшения кровотока при чрезмерном снижении АД), 不穩定型心絞痛, тяжелых желудочковых нарушениях ритма, 慢性心臟衰竭IV期, декомпенсированном легочном сердце, 腎和/或肝衰竭, 高鉀血症, giponatriemii (包括. на фоне диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), 的狀態。, сопровождающемся снижением ОЦК (包括. 腹瀉, 嘔吐), 全身性結締組織疾病, 糖尿病, 抑制骨髓造血, 老年患者.

孕期和哺乳期

Рамиприл противопоказан при беременности и в период лактации (哺乳).

Перед началом терапии рамиприлом необходимо исключить наличие беременности. Рамиприл не рекомендуется женщинам, 規劃懷孕. Если лечение рамиприлом абсолютно необходимо, следует предупреждать наступление беременности. Если беременность наступает во время лечения, то препарат следует немедленно отменить и заменить другим лекарственным средством.

既定, что препарат снижает АД плода и новорожденного, вызывает нарушение функции почек, способствует развитию гиперкалиемии, гипоплазии костей черепа, олигогидрамниона, контрактуры конечностей, деформации костей черепа, гипоплазии легких.

IN 實驗研究 не выявлено секреции рамиприла с молоком у лактирующих животных.

注意事項

Не следует назначать препарат пациентам с гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана или любым препятствием оттоку крови из левого желудочка.

В начале лечения необходимо оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения Амприланом^® (尤其是在患者的腎功能受損, с поражением почечных сосудов /клинически незначимый стеноз почечных артерий или гемодинамически значимый стеноз артерии единственной почки/), 心臟衰竭.

Риск развития реакций повышенной чувствительности и анафилактоидных реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN69. Сходные реакции были выявлены при аферезе липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, поэтому при лечении ингибиторами АПФ следует избегать использования данного метода.

Во время лечения Амприланом^® у пациентов с нарушениями функции почек, особенно при одновременном лечении диуретиками, может повышаться уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае лечение следует продолжить уменьшенными дозами Амприлана^® 或取消產品.

У пациентов с нарушениями функции почек повышается риск возникновения гиперкалиемии.

У пациентов с нарушениями функции печени вследствие снижения активности печеночных эстераз может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. В связи с этим лечение таких пациентов следует начинать только под строгим медицинским наблюдением.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Амприлана^® 病人, находящимся на низкосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У больных со сниженным ОЦК (作為利尿劑療法的結果), при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

На фоне терапии Амприланом^® при проведении обширного хирургического вмешательства, во время проведения общей анестезии возможно развитие блокады образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если врач связывает развитие артериальной гипотензии с упомянутым выше механизмом, артериальная гипотензия может быть скорректирована увеличением объема плазмы крови.

В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдаются агранулоцитоз, 紅細胞減少, 血小板減少, гемоглобинемия или угнетение костного мозга. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество лейкоцитов крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у пациентов с почечной недостаточностью, с заболеваниями соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия) 和病人, одновременно принимающих лекарственные средства, оказывающие влияние на кроветворение. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении/агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.

У пациентов с артериальной гипертензией при лечении Амприланом^® редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (安體舒通, amilorid, 氨苯蝶啶) и назначении препаратов калия.

При использовании ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду могут возникнуть анафилактоидные реакции (低血壓, 呼吸困難, 嘔吐, 皮疹), которые могут быть опасными для жизни. Реакции повышенной чувствительности могут возникнуть при укусах насекомых (пчел или ос). При необходимости проведения десенсибилизирующего лечения пчелиным или осиным ядом необходимо отменить ингибиторы АПФ и продолжить лечение подходящими препаратами из других групп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению

В период лечения Амприланом^® необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, 需要高濃度和精神運動速度反應 (頭暈, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных принимающих диуретические лекарственные средства). Пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами до тех пор, пока не будет определена реакция на лечение.

過量

症狀: 顯著減少的血壓, 心動過緩, 震, 水和電解質平衡破壞, 急性腎功能衰竭.

治療: 在溫和的情況下 – 洗胃, введение адсорбентов и натрия сульфата (最好在 30 給藥後分鐘). При выраженном снижении АД пациента следует положить на спину с низким изголовьем, показано в/в введение катехоламинов, ангиотензинаII, при необходимости ОЦК может быть восполнен путем в/в инфузии 0.9% 氯化鈉; 心動過緩 – 使用心臟起搏器. Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и концентрацию калия в сыворотке крови. Эффективность гемодиализа для устранения интоксикации не установлена.

藥物相互作用

Рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

При одновременном применении рамиприла и других средств, 降血壓 (利尿劑, 硝酸鹽, 三環類抗抑鬱藥, 麻醉劑), приводит к усилению гипотензивного эффекта рамиприла.

Одновременное назначение рамиприла и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может стать причиной гиперкалиемии.

Вазопрессорные симпатомиметики (腎上腺素, 去甲腎上腺素) могут снижать гипотензивный эффект рамиприла. В связи с этим при одновременном лечении следует тщательно контролировать уровень АД.

Одновременное назначение рамиприла и аллопуринола, 免疫抑製劑, 皮質類固醇, prokaynamyda, цитостатиков повышает вероятность изменений периферической картины крови.

Одновременное назначение рамиприла и препаратов лития ведет к снижению экскреции лития. Поэтому необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови для исключения риска развития токсических эффектов.

Ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. В связи с этим уровень глюкозы в крови должен тщательно контролироваться, особенно в начале совместного применения.

Одновременное применение рамиприла и НПВС (乙酰水楊酸, 吲哚美辛) может ослаблять гипотензивный эффект рамиприла. Дополнительно одновременное использование может вызвать гиперкалиемию и повышать риск нарушения функции почек.

Одновременное применение гепарина и рамиприла может стать причиной гиперкалиемии.

Анафилактические и анафилактоидные реакции к яду перепончатокрылых насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены во время лечения ингибиторами АПФ.

Повышенный прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 在溫度不高於25℃的較高的乾燥處. 保質期 – 2 年.

弗拉基米爾·安德烈耶維奇·迪登科

542 10 分鐘閱讀