阿巴卡韋 + 齊多夫定 + 拉米夫定: 使用藥物的說明, 結構體, 禁忌

登記證持有人: 環礁, LTD (俄羅斯)

製作: 臭氧, LTD (俄羅斯)

ATX 代碼: J05AR04 (齊多夫定, 拉米夫定和阿巴卡韋)

活性物質阿巴卡韋 + 齊多夫定 + 拉米夫定

• 齊多夫定 (齊多夫定)世衛組織註冊
• 阿巴卡韋 (阿巴卡韋) 世衛組織註冊
• 拉米夫定 (拉米夫定) 世衛組織註冊

劑型 阿巴卡韋 + 齊多夫定 + 拉米夫定

[該藥物是處方下發布] 阿巴卡韋 + 齊多夫定 + 拉米夫定

標籤。, 覆蓋. 薄膜覆蓋, 300 毫克 + 150 毫克 + 300 毫克: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60 要么 100 個人計算機.

註冊. №: LP-005757 從 28.08.19 – 當前的

產品形態, 藥物阿巴卡韋 + 齊多夫定 + 拉米夫定的包裝和組成

丸, 塗膜白色或幾乎白色, 橢圓形, 透鏡狀, 與安定; 在藥片的橫截面上是可見的 2 層: 核心是白色或白色，帶有淡黃色或褐色，外殼.

輔料: 微晶纖維素 (MCC-101) – 303.4 毫克, krospovydon – 48.8 毫克, 聚維酮K-25 – 36 毫克, 硬脂酸鎂 – 24.4 毫克, 膠體二氧化矽 – 6.1 毫克.

殼的組合物: 歐巴代 II 85F48105 白色 – 30 毫克, 包括. 聚乙烯醇 – 14.07 毫克, 聚乙二醇 – 7.08 毫克, 滑石 – 5.22 毫克, 二氧化鈦 – 3.63 毫克.

3 個人計算機. – 填料安定地上物 (PVC/鋁箔) (1) – 紙板包裝.
3 個人計算機. – 填料安定地上物 (PVC/鋁箔) (2) – 紙板包裝.
3 個人計算機. – 填料安定地上物 (PVC/鋁箔) (3) – 紙板包裝.
3 個人計算機. – 填料安定地上物 (PVC/鋁箔) (4) – 紙板包裝.
3 個人計算機. – 填料安定地上物 (PVC/鋁箔) (5) – 紙板包裝.
3 個人計算機. – 填料安定地上物 (PVC/鋁箔) (6) – 紙板包裝.
3 個人計算機. – 填料安定地上物 (PVC/鋁箔) (10) – 紙板包裝.
6 個人計算機. – 填料安定地上物 (PVC/鋁箔) (1) – 紙板包裝.
6 個人計算機. – 填料安定地上物 (PVC/鋁箔) (2) – 紙板包裝.
6 個人計算機. – 填料安定地上物 (PVC/鋁箔) (3) – 紙板包裝.
6 個人計算機. – 填料安定地上物 (PVC/鋁箔) (4) – 紙板包裝.
6 個人計算機. – 填料安定地上物 (PVC/鋁箔) (5) – 紙板包裝.
6 個人計算機. – 填料安定地上物 (PVC/鋁箔) (6) – 紙板包裝.
6 個人計算機. – 填料安定地上物 (PVC/鋁箔) (10) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 填料安定地上物 (PVC/鋁箔) (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 填料安定地上物 (PVC/鋁箔) (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 填料安定地上物 (PVC/鋁箔) (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 填料安定地上物 (PVC/鋁箔) (4) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 填料安定地上物 (PVC/鋁箔) (5) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 填料安定地上物 (PVC/鋁箔) (6) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 填料安定地上物 (PVC/鋁箔) (10) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 銀行 (1) – 紙板包裝.
20 個人計算機. – 銀行 (1) – 紙板包裝.
30 個人計算機. – 銀行 (1) – 紙板包裝.
40 個人計算機. – 銀行 (1) – 紙板包裝.
50 個人計算機. – 銀行 (1) – 紙板包裝.
60 個人計算機. – 銀行 (1) – 紙板包裝.
100 個人計算機. – 銀行 (1) – 紙板包裝.

臨床和藥理學組: 殺病毒劑, 有效對抗艾滋病病毒
藥物治療組: 抗病毒 [HIV] 手段

藥理作用 阿巴卡韋 + 齊多夫定 + 拉米夫定

聯合抗病毒藥物. 阿巴卡韋, 拉米夫定和齊多夫定 – HIV核苷類逆轉錄酶抑製劑, 選擇性抑制 HIV-1 和 HIV-2 複製. 阿巴卡韋, 拉米夫定和齊多夫定經歷了涉及細胞內激酶的連續代謝階段，並轉化為相應的 5'-三磷酸 (TF). 阿巴卡韋-TF, 拉米夫定-TF和齊多夫定-TF是HIV逆轉錄酶的底物和競爭性抑製劑.

活性物質的主要抗病毒作用在於它們能夠以單磷酸鹽的形式摻入合成的 HIV DNA 中。, 導致複製中斷. 拉米夫定的親屬關係, 阿巴卡韋和齊多夫定對 DNA- 宿主細胞聚合酶要低得多.

體外獲得的HIV毒株, 對阿巴卡韋耐藥, 在逆轉錄酶基因的幾個密碼子中發現了突變 (從) – М184V, K65R, L74V 和 Y115F. HIV 對阿巴卡韋的耐藥性在體外和體內緩慢發展. 對於抑制濃度的臨床顯著增加，與 50% 菌株 IC50 (在 8 關於病毒的時間 “荒野” 類型) 需要病毒基因組的多個突變. 分離物, 對阿巴卡韋耐藥, 可能對拉米夫定的作用不太敏感, 扎西他濱和/或去羥肌苷, 但完全保留對齊多夫定和司他夫定的敏感性. 阿巴卡韋組合失敗, 治療開始時的拉米夫定和齊多夫定通常僅由一個突變引起 – М184V, 因此，這種組合的使用保留了廣泛選擇二線治療方案的可能性。.

藥代動力學 阿巴卡韋 + 齊多夫定 + 拉米夫定

口服拉米夫定, 阿巴卡韋和齊多夫定在胃腸道中被迅速而良好地吸收. 拉米夫定的絕對生物利用度, 成人口服阿巴卡韋和齊多夫定後分別為 80-85%, 83% 和 60-70%.

釩拉米夫定, 阿巴卡韋和齊多夫定靜脈給藥平均 1.3, 0.8 和 1.6 升/公斤分別. 拉米夫定與主要血漿蛋白的結合, 白蛋白, 不顯著 (體外 少 36% 血清白蛋白), 拉米夫定的藥代動力學是線性的. 齊多夫定與血漿蛋白結合 34-38%. 根據體外研究, 治療劑量的阿巴卡韋與血清蛋白結合約 49%.

拉米夫定, 阿巴卡韋和齊多夫定穿過血腦屏障並存在於腦脊液中 (質量管理體系). 拉米夫定和齊多夫定的血清濃度與腦脊液中相應藥物濃度的比值 2-4 口服給藥後的平均時間約為 0.12 對於拉米夫定和 0.5 用於齊多夫定. 根據對 HIV 感染者的研究, 阿巴卡韋很好地滲透到腦脊液中, 而 CSF 中阿巴卡韋的 AUC 為 30-44% 來自血漿中阿巴卡韋的 AUC. 在臨床研究 1 顯示了研究阿巴卡韋的藥代動力學的階段, 通過 1.5 給予阿巴卡韋劑量後數小時 300 G 2 次/天，其在 CSF 中的濃度為 0.14 微克/毫升. 當使用一定劑量的阿巴卡韋時 600 毫克 2 次/天，其在 CSF 中的濃度隨 0.13 微克/毫升 0.5-1 注射後 h, 至 0.74 微克/毫升 3-4 沒有. 從而, 即使 CSF 中的阿巴卡韋濃度通過 4 h 給藥後 600 毫克 2 次/天且未達到最大值, 超過IC50 (0.8 微克/毫升或 0.6 毫摩爾/升) 大約 9 時間.

阿巴卡韋主要在肝臟代謝, 只要 2 % 從接受的劑量以原形經腎臟排泄. 在人類中，阿巴卡韋被代謝, 主要, 在乙醇脫氫酶的作用下生成 5′- 羧酸並與葡萄醣醛酸結合形成 5'- 葡糖苷酸, 這是關於 66% 總數的, 藥物通過腎臟排泄.

拉米夫定經腎排泄以原形消除。.

齊多夫定, 主要, 在肝臟代謝. 血漿和尿液中齊多夫定的主要代謝物是齊多夫定 5'-葡糖苷酸。, 由腎臟排出，約為 50-80% 劑量. 非腸道給藥時，齊多夫定的其他代謝物是 3′-氨基-3′-脫氧脒 (AMT).

T1 / 2 拉米夫定是 5-7 沒有. 拉米夫定的平均全身清除率約為 0.32 升/小時公斤, 大部分是腎清除 (多 70%), 通過有機陽離子傳輸系統. 對腎功能不全患者的研究表明, 腎功能受損會影響拉米夫定的排泄.

嚴重腎功能不全患者的血漿齊多夫定水平升高。

阿巴卡韋的平均 T1/2 約為 1.5 沒有. 在一次劑量多次服用阿巴卡韋後 300 mg口服 2 次/天沒有觀察到明顯的累積. 阿巴卡韋的消除是通過肝臟代謝，然後主要通過腎臟排泄代謝物。. 大約 83% 阿巴卡韋的給藥劑量以代謝物的形式通過腎臟排泄，並且保持不變, 剩餘的量通過腸道排出.

在涉及腎功能不全患者的研究中，, 由於腎清除率降低，腎功能受損會影響拉米夫定的排泄. 也顯示了, 腎功能嚴重受損的患者血漿齊多夫定濃度升高. 阿巴卡韋主要在肝臟中代謝。, 減 2% 它以不變的方式由腎臟排出. 阿巴卡韋在終末期腎病患者中的藥代動力學與腎功能正常患者相似。.

阿巴卡韋代謝, 主要, 肝. 已在輕度肝功能不全患者中研究了阿巴卡韋的藥代動力學。 (5-6 在Child-Pugh分級分). 研究結果表明，阿巴卡韋的 AUC 平均增加 1.89 倍和增加阿巴卡韋的 T1 / 2 1.58 時. 肝功能受損不影響阿巴卡韋代謝物的 AUC, 然而，它們的形成和排泄率降低.

藥物阿巴卡韋+齊多夫定+拉米夫定的活性物質的適應症

成人和大齡兒童 HIV 感染的治療 12 多年的抗逆轉錄病毒治療.

給藥方案 阿巴卡韋 + 齊多夫定 + 拉米夫定

特定藥物的應用方法和給藥方案取決於其釋放形式和其他因素。. 最佳給藥方案由醫生確定. 應嚴格遵守特定藥物的劑型與使用適應症和給藥方案的符合性。.

口頭. 服用單劑量的組合藥物 2 次/天.

如果青少年或成人的體重低於 40 kg 此組合不適用, 因為每種活性物質的劑量是固定的，不可能單獨減少每種活性物質的劑量.

在肝和/或腎功能受損的情況下，需要糾正給藥方案。.

副作用 阿巴卡韋 + 齊多夫定 + 拉米夫定

超敏反應的症狀 (РГЧ)

從造血系統: 淋巴細胞.

從神經系統: 頭痛, 感覺異常.

呼吸系統: 呼吸困難, 咳嗽, 咽喉痛, 呼吸窘迫綜合症, 呼吸功能不全.

從消化系統: 噁心, 嘔吐, 腹瀉, 腹痛, 口腔潰瘍, 肝功能檢查增加, 肝功能衰竭.

從泌尿系統: 增加血清肌酐, 腎功能衰竭.

皮膚及皮下脂肪: 皮疹 (斑丘疹或蕁麻疹).

在肌肉骨骼系統的一部分: 肌痛, 很少 – 肌溶解, 關節痛, 增加CPK活性.

其他: 發燒, 感覺累了, 全身乏力, 浮腫, 淋巴結腫大, 低血壓, 結膜炎, 過敏性反應.

如果出現任何這些症狀，則需要對患者進行徹底檢查以排除超敏反應。. 如果不能排除過敏反應, 重新處方阿巴卡韋 + 拉米夫定 + 齊多夫定或其他藥物的組合, 含有阿巴卡韋, 嚴格禁忌.

不良反應的頻率的測定: 常 (≥1/ 10); 常 (≥1/ 100, <1/10); 不常 (≥1/ 1000, <1/100); 很少 (≥1/ 10 000, <1/1000); 很少 (<1/10 000).

阿巴卡韋 – 副作用

對免疫系統的一部分: 常 – 過敏反應.

從神經系統: 常 – 頭痛.

從消化系統: 常 – 厭食, 噁心, 嘔吐, 腹瀉; 很少 – 胰腺炎.

代謝: 常 – 高乳酸血症; 很少 – 乳酸性酸中毒.

皮膚及皮下脂肪: 常 – 皮疹 (無全身症狀); 很少 – mnogoformnaya 紅斑 ekssoudatus, Stevens-Johnson綜合徵, 中毒性表皮壞死松解症.

其他: 常 – 發燒, 暮氣, 感覺累了.

拉米夫定 – 副作用

從造血系統: 不常 – 中性粒細胞減少, 貧血, 血小板減少; 很少 – 純紅細胞再生障礙.

代謝: 常 – 高乳酸血症; 很少 – 乳酸性酸中毒.

從神經系統: 常 – 頭痛; 很少 – 感覺異常, perifericheskaya神經病.

從消化系統: 常 – 噁心, 嘔吐, 上腹部疼痛, 腹瀉; 不常 – AST 暫時增加, GOLD; 很少 – 血清澱粉酶活性增加, 胰腺炎.

皮膚及皮下脂肪: 常 – 皮疹, 脫髮.

在肌肉骨骼系統的一部分: 常 – 關節痛, 肌肉損傷; 很少 – raʙdomioliz.

其他: 常 – 感覺累了, 全身乏力, 溫升.

有些患者, 誰接受了聯合抗逆轉錄病毒治療, 體內脂肪組織重新分佈/積累. 這種現象的頻率取決於許多因素。, 包括. 來自抗逆轉錄病毒藥物的組合.

齊多夫定 – 副作用

從造血系統: 常- 貧血 (可能需要輸血), 中性粒細胞減少症和白細胞減少症. 高劑量的齊多夫定更容易出現這些副作用。 (1200–1500 毫克/天), 在晚期 HIV 感染患者中 (尤其是在治療前骨髓儲備減少的情況下) 和, 特別是, CD4+ 細胞計數低於 100/mcL 的患者. 在某些患者中，有必要減少齊多夫定的劑量直至停藥. 中性粒細胞減少症在這些患者中更常見, 誰有中性粒細胞計數, 開始齊多夫定治療時血清血紅蛋白和維生素 B12 水平降低. 不常 – 血小板減少症和全血細胞減少症 (伴有骨髓發育不全); 很少 – 純紅細胞再生障礙; 很少 – aplasticheskaya貧血.

代謝: 常 – 高乳酸血症; 很少- 乳酸性酸中毒, 厭食; 脂肪組織的重新分佈/積累 (這種副作用的頻率取決於許多因素。, 包括. 來自抗逆轉錄病毒藥物的特定組合).

從心靈的側面: 很少 – 焦慮和抑鬱.

從神經系統: 常 – 頭痛; 常 – 頭暈; 很少 – 失眠, 感覺異常, 睡意, 精神活動減少, 抽搐.

對視覺器官的一部分: 頻率未知 – 黃斑水腫, 弱視, 畏光.

在聽證會的器官的一部分: 眩暈, 失去聽力.

心血管系統: 很少 – 心肌病.

呼吸系統: 不常 – 呼吸困難; 很少 – 咳嗽.

從消化系統: 常 – 噁心; 常 – 嘔吐, 腹痛和腹瀉, 肝酶活性和膽紅素濃度增加; 不常 – 脹氣; 很少 – 口腔黏膜色素沉著, disgevziya, 消化不良, 胰腺炎, 肝病, 例如伴有脂肪變性的嚴重肝腫大.

皮膚及皮下脂肪: 不常 – 皮疹和瘙癢; 很少 – 指甲和皮膚色素沉著, 出汗.

在肌肉骨骼系統的一部分: 常 – 肌痛; 不常 – 肌病.

從泌尿系統: 很少 – 尿頻.

來自生殖系統和乳腺: 很少 – 男性乳房發育症.

過敏反應: 很少 – 麻疹.

其他: 常 – 全身不適; 不常 – 發燒, 全身疼痛綜合徵和虛弱; 很少 – 畏寒, 胸痛, 類似流感的症狀.

使用阿巴卡韋 + 齊多夫定 + 拉米夫定的禁忌症

中度至重度肝功能衰竭 (兒童量表B級和C級- 喝); 輕度肝功能衰竭 (在Child-Pugh分級A級); 腎功能損害 (CC <50 毫升/分鐘); 中性粒細胞含量明顯減少 (小於 0.75×109l) 或血紅蛋白濃度 (減 7.5 克/分升, 要么 4.65 毫摩爾/升) 由於齊多夫定的含量; 年齡 12 歲月 (由於無法調整劑量); 體重不足 40 公斤.

小心

抑制骨髓造血 (血紅蛋白濃度低於 9 克/升 (5.59 毫摩爾/升) 或血液中中性粒細胞含量小於1.0×109/l) 可能需要調整齊多夫定的劑量 (隨著這些不良反應的發展，阿巴卡韋, 齊多夫定和拉米夫定作為單獨的製劑使用); 胰腺炎 (包括. 歷史); gepatomegaliya, 肝炎, 肝病的任何危險因素; 存在發生冠狀動脈疾病的危險因素; 老年患者.

阿巴卡韋 + 齊多夫定 + 拉米夫定 – 在懷孕和哺乳期間使用

尚未研究這種組合在懷孕期間女性中的安全性。. 有關於阿巴卡韋作用的研究證據, 拉米夫定和齊多夫定對動物胎兒發育的影響. 因此，在懷孕期間，藥物, 包含此組合僅在以下情況下使用, 如果對母親的預期收益大於對胎兒的風險.

阿巴卡韋的影響, 尚未研究拉米夫定和齊多夫定對女性生育力的影響. 對於齊多夫定，, 它在男性中的使用不會影響數量, 精子的形態和運動.

專家不建議艾滋病毒感染者進行母乳喂養, 避免將艾滋病毒傳染給孩子. 因為阿巴卡韋, 其代謝物和 HIV 進入母乳, 母乳喂養是禁忌.

申請侵犯肝功能 – 阿巴卡韋 + 齊多夫定 + 拉米夫定

在中度和重度肝功能障礙的情況下禁用該藥物。.

阿巴卡韋 + 齊多夫定 + 拉米夫定 – 申請侵犯腎功能

在腎功能受損的患者中，拉米夫定的劑量應與 CC 的減少成比例地減少。. 對此，不建議CC少用該藥 50 毫升/分鐘.

用於兒童 阿巴卡韋 + 齊多夫定 + 拉米夫定

3歲以下兒童禁用 12 年由於無法調整劑量.

注意事項 – 阿巴卡韋 + 齊多夫定 + 拉米夫定

使用藥物, 含有這種組合與發生超敏反應的風險有關 (РГЧ), 以發燒和/或皮疹和其他症狀為特徵, 表示多器官損傷. HSR 可能會危及生命，如果不及時治療，在極少數情況下可能會致命. 在 HLA-B * 5701 等位基因存在檢測結果呈陽性的患者中，這種組合發生 HSR 的風險顯著增加。. 然而，在患者中觀察到阿巴卡韋的 HSR 頻率較低, 不攜帶這個等位基因.

對於 HLA-B*5701 等位基因狀態未知的患者，應在開始使用該組合治療之前以及在恢復使用該組合治療之前測試 HLA-B*5701 等位基因的存在, 以前對阿巴卡韋治療耐受良好的人.

不推薦用於具有 HLA-B * 5701 等位基因的患者, 如果患者, 在使用任何其他藥物期間懷疑 HSR 的人, 含有阿巴卡韋, 無論 HLA-B*5701 等位基因的狀態如何.

所有患者, 用這種組合處理, 疑似 HSR 的臨床診斷仍應作為臨床決策的依據.

如果懷疑 HSR，即使沒有 HLA-B*5701 等位基因，也應立即停止使用這種組合的治療。. 在 HSR 發作後延遲停止這種組合治療可能會導致危及生命的情況。.

恢復使用藥物, 懷疑阿巴卡韋 HSR 後含有阿巴卡韋, 可導致症狀在數小時內迅速恢復, 這可能包括危及生命的低血壓和死亡.

在停止任何藥物治療後考慮恢復阿巴卡韋治療時, 無論患者攜帶 NHA-B * 5701 等位基因，無論出於何種原因含有阿巴卡韋，都應確定停止治療的原因. 如果不能排除 MIRV, 藥物不能重新開始, 包含這個組合, 以及任何其他藥物, 含有阿巴卡韋.

如果排除 MIRV, 可以用這種組合恢復治療. 在極少數情況下，患者, 由於某些原因停產了阿巴卡韋, 除了高鐵的症狀, 還注意到在恢復阿巴卡韋治療後數小時內出現危及生命的反應. 用這種組合或其他藥物重新開始治療, 含有阿巴卡韋, 只有在可以快速獲得醫療服務的情況下才能進行.

有報導稱發生乳酸性酸中毒和伴有脂肪變性的嚴重肝腫大。, 包括. 致命, 由於使用單獨藥物形式的核苷類似物進行抗逆轉錄病毒治療, 包括阿巴卡韋. 拉米夫定和齊多夫定, 或它們的組合. 類似的現象主要出現在女性身上。.

使用此組合時應謹慎, 尤其是肝腫大患者, 肝炎或其他導致肝損傷和肝脂肪變性的危險因素 (包括某些藥物和酒精). 合併感染丙型肝炎病毒的患者和患者, 正在接受 α 干擾素治療的患者和 利巴韋林, 可能構成特定風險組. 如果有乳酸性酸中毒的臨床或實驗室跡象伴或不伴肝炎，則應停止這種組合。 (其中包括肝腫大和脂肪變性, 即使在轉氨酶活性沒有顯著增加的情況下), 症狀性高乳酸血症和代謝性酸中毒/乳酸酸中毒, 進行性肝腫大或轉氨酶活性迅速升高.

體外和體內研究表明, 核苷和核苷酸類似物能夠引起不同程度的線粒體損傷. 曾有 HIV 陰性兒童出現線粒體功能障礙的案例, 用核苷類似物進行宮內和/或產後治療. 主要不良反應為血液系統疾病 (貧血, 中性粒細胞減少), 代謝紊亂 (高乳酸血症, 高脂血症). 這些不良反應通常是短暫的. 已經報導了一些遲發性神經系統疾病 (肌肉張力增加, 抽搐, 行為障礙). 這些神經系統疾病是暫時的還是永久性的？, 目前未知. 任何孩子, 即使是 HIV 陰性, 在子宮內暴露於核苷和核苷酸類似物, 如果發現相關體徵或症狀，應進行臨床和實驗室檢查以排除線粒體功能障礙. 這些數據不影響目前關於在孕婦中使用 APT 以防止 HIV 感染垂直傳播的國家建議。.

齊多夫定治療伴有皮下脂肪減少. 脂肪萎縮的發生率和嚴重程度與累積暴露有關. 這個減脂, 這在臉上最明顯, 四肢和臀部, 只能部分可逆, 並且在改用治療方案幾個月後可能不會出現改善, 不含齊多夫定. 在使用齊多夫定和其他藥物治療期間, 含齊多夫定, 應定期監測患者的脂肪萎縮跡象, 如果懷疑有脂肪萎縮，如果可能，改用另一種治療方案.

抗逆轉錄病毒治療期間血清脂質和血糖濃度可能增加。. 疾病控制和生活方式的改變也可能有助於這一過程。. 應考慮確定血脂和血糖濃度的需要。. 血脂異常需要治療, 根據他們的臨床表現.

在治療期間，有必要仔細監測血液學參數。.

如果出現胰腺炎的症狀或實驗室證據，應立即停止治療。.

在預先存在肝功能不全的患者中, 包括活動性慢性肝炎, 聯合 APT 會增加肝功能障礙的頻率. 應根據標準臨床實踐對這些患者進行監測。. 如果此類患者的肝功能惡化，應考慮暫停或停止這種組合。.

慢性乙型或丙型肝炎患者, 接受聯合 APT, 增加嚴重和致命肝臟副作用的風險. 在乙型或丙型肝炎同時使用抗病毒治療的情況下, 請參閱這些藥品的使用說明. 當同時患有乙型病毒性肝炎的患者停止治療時，應監測肝功能檢查並定期測量病毒載量。, TK. 停用拉米夫定後肝炎可能複發, 這在失代償性肝病患者中可能更嚴重.

臨床研究結果和註冊後數據表明，, 在一些慢性乙型肝炎患者中，當停用拉米夫定時，可能會出現肝炎復發的臨床和實驗室跡象, 這可能對失代償性肝病患者產生更嚴重的後果. 如果合併乙型肝炎病毒性肝炎的患者停用這種組合，應考慮定期監測肝功能和乙型肝炎病毒複製標誌物。.

使用齊多夫定作為 HIV 治療方案的一部分時，曾出現在服用期間出現貧血加重的案例 利巴韋林, 這種現象的確切機制仍然未知。. 在這方面，不建議同時使用齊多夫定和利巴韋林。. 如果齊多夫定已包含在聯合抗逆轉錄病毒治療方案中, 應該考慮更換. 這對於有齊多夫定引起的貧血病史的患者尤其重要。.

如果患有嚴重免疫缺陷的 HIV 感染患者在開始抗逆轉錄病毒治療時出現無症狀的機會性感染或其殘留效應，則其給藥可能會激活炎症過程並導致機會性感染症狀的增加或其他嚴重後果. 這些反應通常發生在開始抗逆轉錄病毒治療的最初幾週或幾個月內。.

自身免疫性疾病 (比如格雷斯病, 多發性肌炎和格林綜合徵- 巴里) 在恢復免疫力的背景下觀察到, 然而，發病時間各不相同, 並且該疾病可能在治療開始後數月發生並且具有非典型病程.

使用這種組合或其他抗逆轉錄病毒藥物並不排除發生機會性感染或其他 HIV 感染並發症的可能性。, 因此，患者應繼續接受醫療監督, 對這些疾病有治療經驗.

儘管, 骨壞死的病因是多因素的 (包括服用皮質類固醇, 飲酒, 嚴重的免疫抑制, BMI高), 骨壞死病例最常見於晚期 HIV 感染和/或長期使用聯合 APT 的患者. 患者應該去看醫生, 如果他們感到關節疼痛和僵硬或移動困難.

患者應該被警告, 抗逆轉錄病毒藥物治療並不能防止通過性接觸和血液污染將 HIV 傳播給他人的風險. 因此，患者應採取適當的預防措施.

應謹慎使用抗逆轉錄病毒治療, 包括阿巴卡韋, 有冠狀動脈疾病風險的患者. 必須採取一切措施盡量減少可改變的風險因素 (比如高血壓, 高脂血症, 糖尿病和吸煙).

應警告患者不要使用任何藥物進行自我用藥。.

此組合不應與藥物一起使用, 含有拉米夫定或恩曲他濱.

應避免同時使用司他夫定和齊多夫定。.

不推薦使用拉米夫定和克拉屈濱。.

藥物相互作用 阿巴卡韋 + 齊多夫定 + 拉米夫定

藥物相互作用, 由於阿巴卡韋的存在

與乙醇一起服用時，阿巴卡韋的代謝受損, 導致阿巴卡韋的 AUC 增加約 41%. 鑑於阿巴卡韋的安全性, 這些數據不被認為具有臨床意義. 阿巴卡韋對乙醇代謝沒有影響.

在一項服用阿巴卡韋時藥物的藥代動力學研究中 (劑量 600 毫克 2 次/天) 和美沙酮，阿巴卡韋的 Cmax 降低了 35% 並減少達到 Cmax 的時間 1 沒有, 但是，AUC 保持不變. 阿巴卡韋的藥代動力學變化不被認為具有臨床意義。. 在這項研究中，阿巴卡韋增加了美沙酮的平均總清除率 22%. 在大多數患者中，這種變化不被認為具有臨床意義。, 但是，有時可能需要調整美沙酮的劑量.

藥物相互作用, 由於拉米夫定的存在

服用甲氧芐啶/磺胺甲噁唑 160 毫克/800 毫克 (複方新諾明) 導致拉米夫定暴露增加 40%, 由於甲氧芐啶的存在. 但, 腎功能不全患者除外, 不需要調整拉米夫定的劑量.

服用這些藥物時，拉米夫定可能會抑制扎西他濱的細胞內磷酸化. 在這方面，不推薦與扎西他濱聯合使用。.

合作, 由於齊多夫定的存在

齊多夫定不影響阿托伐醌的藥代動力學. 然而，藥代動力學數據表明，, atovaquone 降低齊多夫定代謝為其葡萄糖苷酸的速率 (在穩態時，齊多夫定的 AUC 增加 33%, 血漿葡糖苷酸的 Cmax 降低 19%). 當以 500-600 毫克/天的劑量開出齊多夫定並同時使用阿托伐醌治療急性肺孢子菌肺炎的 3 週療程時，不良反應的頻率增加, 與血漿齊多夫定濃度升高有關, 不會. 如果需要更長時間地聯合使用這些藥物，建議仔細監測患者的臨床狀況。.

當同時服用克拉黴素片時，齊多夫定的吸收會減少。. 至少觀察克拉黴素和齊多夫定的間隔時間 2 沒有.

有些患者, 用齊多夫定加苯妥英治療, 檢測到血液中苯妥英濃度降低, 在一種情況下，苯妥英的濃度增加. 這些觀察結果表明需要控制患者體內苯妥英的血藥濃度, 同時服用齊多夫定+拉米夫定和苯妥英聯合用藥的人.

根據一些報導, 由於抑制葡糖苷酸的形成，丙磺舒增加了齊多夫定的平均 T1 / 2 和 AUC. 在丙磺舒存在下，葡萄醣醛酸的腎臟排泄減少，, 也許, 齊多夫定本身.

有限的數據顯示, 齊多夫定與利福平合用可使齊多夫定的AUC降低48±34%. 然而，這一觀察結果的臨床意義尚不清楚。.

齊多夫定與它們同時使用可抑制司他夫定的細胞內磷酸化過程。. 從而, 不建議同時使用司他夫定和齊多夫定+拉米夫定的組合.

核苷類似物, 破壞 DNA 複製, 例如 利巴韋林, 在體外可能會降低齊多夫定的抗病毒活性. 不建議將這些藥物與齊多夫定同時使用。. 貧血有增加, 當齊多夫定包含在 HIV 感染的複雜治療中時，由利巴韋林引起. 不推薦齊多夫定與利巴韋林聯合使用，因為會增加貧血的風險。.

不建議同時使用齊多夫定和多柔比星，因為每種藥物在體外的活性相互減弱.

與氟康唑同時使用時，齊多夫定的 AUC 增加 74% 通過抑制 UDP-葡萄醣醛酸轉移酶. 鑑於數據有限，臨床意義尚不清楚. 有必要控制齊多夫定的毒性作用.

與丙戊酸同時使用時，齊多夫定的 AUC 增加 80% 通過抑制 UDP-葡萄醣醛酸轉移酶. 鑑於數據有限，臨床意義尚不清楚. 有必要控制齊多夫定的毒性作用.

乙酰水楊酸, 可待因, 嗎啡, 吲哚美辛, 酮洛芬, 萘普生, 奧沙西泮, 勞拉西泮, 西咪替丁, 安妥明, 氨苯砜, pranobeks 肌苷 (藥物Groprinosin) 能夠通過競爭性抑制葡萄醣醛酸化過程或微粒體肝酶直接抑制齊多夫定代謝來改變齊多夫定的代謝. 在將這些藥物與齊多夫定 + 拉米夫定聯合使用之前, 尤其是長期治療, 需要評估潛在的藥物相互作用.

同時使用, 特別是用於治療急性疾病, 齊多夫定和潛在的腎毒性或骨髓抑製藥物 (例如：, 噴他脒全身給藥, 氨苯砜, 乙胺嘧啶, 複方新諾明, 兩性黴素B, 氟胞嘧啶, 更昔洛韋, 干擾素, 長春新鹼, 長春鹼和多柔比星) 也可能增加齊多夫定副作用的風險. 如果齊多夫定+拉米夫定與這些藥物中的任何一種共同給藥，應密切監測腎功能和血液學參數，必要時減少一種或多種藥物的劑量。.

不必要的. 有些患者, 儘管組合, 機會性感染可能會發展, 可能需要額外的治療來預防感染. 對於這種預防，使用複方新諾明。, 噴他脒氣霧劑, 乙胺嘧啶和阿昔洛韋. 來自臨床研究的有限數據表明，當齊多夫定與這些藥物同時使用時，其副作用的發生率沒有顯著增加。.