ZINACEF

Vật liệu hoạt động: Cefuroxime
Khi ATH: J01DC02
CCF: Cephalosporin thế hệ thứ hai
ICD-10 mã (lời khai): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Khi CSF: 06.02.02
Nhà chế tạo: GlaxoSmithKline s. p. một.. (Ý)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Bột làm dung dịch tiêm từ màu trắng sang màu vàng ánh đèn màu.

Chai (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Cephalosporin thế hệ thứ hai. Cefuroxime là hoạt động chống lại một phổ rộng của các tác nhân gây bệnh, kể cả các chủng, продуцирующие b-лактамазы. Diệt khuẩn hoạt động liên quan đến vụ đàn áp tổng hợp siruroksima thành tế bào vi khuẩn bằng cách liên kết với protein chính mục tiêu.

Cefuroxime trong ống nghiệm hoạt động chống lại gramotricationah aerobov: Haemophilus influenzae(incl. các chủng kháng Ampicillin), Haemophilus parainfluenzae, Catarrhalis Moraxella, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus thật tuyệt vời, Providencia spp., Proteus rettgeri và Neisseria gonorrhoeae (kể cả các chủng, producyrute neproducyrute penitsillinazou và), MENINGOCOCCUS, Salmonella spp.; grampolaugitionah aerobov: Staphylococcus aureus, Phế cầu khuẩn, Streptococcus pyogenes (và khác bệnh β streptococci), Liên cầu nhóm b (Streptococcus agalactiae), Streptococcus (Nhóm viridans), bệnh ho gà Bordetella; vi khuẩn kỵ khí: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; vi sinh vật khác: Borrelia burgdorferi.

Bởi cefuroksimu không nhạy cảm: Clostridium difficile, Spp, Pseudomonas., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Các chủng kháng methicillin Staphylococcus aureus và Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Dược

Hấp thu

C_{tối đa} siruroksima huyết tương sau khi các / m giới thiệu, lưu ý trong thời gian từ 30 đến 45 m, là 27 µg/ml và kéo dài 5.3 không.

Phân phát

Thánh giá cefuroxime Geb, hàng rào nhau thai và được bài tiết trong sữa mẹ. Nồng độ điều trị siruroksima tạo ra trong xương, da, mô mềm, hoạt dịch, màng phổi, tròng chất lỏng, mật, đờm và tim. Nồng độ cefuroxime, vượt quá nồng độ tối thiểu cho đa số áp đảo của các sinh vật, có thể đạt được trong xương, chất lỏng hoạt dịch và tròng.

Protein huyết – 33%-50%.

Chuyển hóa và bài tiết

Cefuroxime không trao đổi chất. t_1/2 siruroksima sau khi tiêm khoảng 70 m. Trẻ sơ sinh trẻ em T_1/2 cefuroxime có thể 3-5 còn lần, hơn ở người lớn.

Bài tiết qua thận bằng phương pháp lọc cầu thận và bài tiết ở ống thận. Trong khi 24 giờ sau khi biện cefuroxime là gần như hoàn toàn (85-90%) bài tiết trong nước tiểu dưới dạng không đổi, với hầu hết các thuốc – lần đầu tiên 6 không. Nồng độ huyết thanh Siruroksima được giảm khi chạy thận.

Lời khai

Điều trị bệnh, cefuroksimu gây ra bởi vi khuẩn nhạy cảm:

-đơn vị trên và dưới của đường hô hấp (viêm phổi, viêm phế quản, giãn phế quản nhiễm, áp xe phổi, bệnh nhiễm trùng sau phẫu thuật ngực);

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (viêm tai giữa, viêm xoang, đau họng, sự sưng yết hầu);

- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu (viêm bể thận, bọng đái viêm, vi khuẩn niệu không triệu chứng, bịnh lậu);

- Nhiễm khuẩn da và mô mềm (nhọt, Rózsa và vết thương nhiễm trùng);

- Nhiễm trùng xương và khớp (osteomyelitis và Bể phốt viêm khớp);

-nhiễm trùng khung chậu;

- Nhiễm khuẩn huyết;

- Viêm màng não;

- Viêm phúc mạc.

Phòng ngừa các biến chứng nhiễm trùng ở bụng hoạt động, chậu, phẫu thuật chỉnh hình, hoạt động Trung tâm, ánh sáng, thực quản và các mạch.

Liều dùng phác đồ điều trị

Người lớn chỉ định ở / m hoặc/trong 750 mg 3 lần / ngày. In nhiều hơn trường hợp nặng thuốc được tiêm trong/ở liều 1.5 g 3 lần / ngày. Tùy chọn Zinacef có thể là tất cả 6 không, một liều hàng ngày có thể khác nhau từ 3 đến 6 g.

Tại Một số bệnh nhiễm trùng cuộc hẹn có hiệu quả Zinacefa liều 750 mg hoặc 1.5 g 2 lần / ngày (w / o hoặc w / w) theo sau là Zinnata bên trong.

Đứa trẻ thuốc được quy định tại một liều 30-100 mg / kg / ngày 3-4 thú nhận. Đối với hầu hết nhiễm trùng, là liều tối ưu 60 mg / kg / ngày.

Trẻ sơ sinh bổ nhiệm 30-100 mg / kg / ngày 2-3 thú nhận.

Đến điều trị bệnh lậu bổ nhiệm 1.5 g một lần (hai liều 750 mg/m ở những nơi khác nhau, ví dụ:, trong cả hai cơ Mông).

Tại màng não người lớn bổ nhiệm 3 g/trong mỗi 8 không; con cái – 150-250 mg/kg/ngày/năm 3-4 thú nhận; mới đẻ – 100 mg/kg/ngày /.

Đến Phòng ngừa các biến chứng nhiễm trùng ở bụng hoạt động, xương chậu và các can thiệp chỉnh hình Zinacef trong liều 1.5 g được nhập trong/trong thời gian cảm ứng của gây mê. Xuyên qua 8 và h 16 giờ sau khi hoạt động, tùy chọn nhập một / m 750 mg Zinacefa.

Đến Phòng ngừa các biến chứng nhiễm trùng trong hoạt động Trung tâm, ánh sáng, cổ họng và các mạch máu trong quá trình cảm ứng của gây mê Zinacef được nhập vào trong/trong liều 1.5 g, và sau đó cho 24-48 h 750 mg 3 thời gian/ngày/m.

Tại Tổng hợp thay thế 1.5 g bột có thể được trộn lẫn với siruroksima gói polymer xi măng methyl-metakrilatnym trước khi thêm chất lỏng polymer.

Bước trị liệu

Tại viêm phổi Zinacef được quy định trong một liều 1.5 g 2-3 lần / ngày (w / w hoặc w / o) trong khi 48-72 h và sau đó gán Zinnata (trong) liều thuốc 500 mg 2 lần / ngày cho 7-10 ngày.

Tại đợt cấp của viêm phế quản mãn tính Zinacef được quy định trong một liều 750 mg 2-3 lần / ngày (w / w hoặc w / o) trong khi 48-72 h và sau đó gán Zinnata (trong) 500 mg 2 thời gian / sutv cho 5-10 ngày.

Chiều dài của từng thời kỳ (Điều trị biện và lượng) được xác định bởi mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng và tình trạng chung của bệnh nhân.

Suy thận

Tại suy thận khuyến cáo liều thấp Zinacefa. Tuy nhiên, nó không phải là cần thiết để giảm liều lượng tiêu chuẩn (0.75-1.5 g 3 lần / ngày) trong bệnh nhân có thêm CC 20 ml / phút.

Điều chỉnh liều ở Zinacefa suy thận ở người lớn

Bệnh nhân, chạy thận nhân tạo, vào cuối mỗi phiên làm việc suốt, bạn phải nhập một liều thêm Zinacefa, bằng 750 mg.

Bệnh nhân, trong chăm sóc chuyên sâu về một liên tục suốt sử dụng thấp-dòng chảy-arterio-tĩnh mạch shunt hoặc tốc độ cao Hemofiltration, khuyến cáo liều 750 mg 2 lần / ngày. Nếu bạn đang sử dụng Hemofiltration với tốc độ thấp, áp dụng liều, như trong suy thận.

Điều khoản của dung dịch tiêm

Đối với giải pháp cho các / m Bạn nên thêm 1 ml nước để tiêm cho 250 mg Zinacefa hoặc 3 ml nước để tiêm cho 750 mg Zinacefa. Nhẹ nhàng lắc cho đến khi một hệ thống treo.

Đối với giải pháp cho / Trong nên hòa tan 250 mg Zinacefa trong 2 ml hoặc nhiều hơn nước để tiêm, 750 mg Zinacefa trong 6 ml hoặc nhiều hơn nước để tiêm, 1.5 g Zinacefa trong 15 ml hoặc nhiều hơn nước để tiêm.

Đối với giải pháp cho infusions ngắn hạn (đến 30 m) 1.5 g thuốc hòa tan trong 50 ml nước pha tiêm. Các giải pháp này có thể được tiêm trực tiếp vào một hệ thống truyền tĩnh mạch hoặc ống.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, chuột rút và đau bụng, Viêm đại tràng psevdomembranoznыy, candida miệng, tăng men gan (GOLD, IS, LDH, Phosphatase kiềm), giperʙiliruʙinemija.

Từ hệ thống tạo máu: eozinofilija, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, gemoliticheskaya thiếu máu.

Trên một phần của hệ thống thần kinh trung ương và cơ quan cảm giác: co giật, mất thính lực.

Với hệ thống sinh dục: hành vi vi phạm của chức năng thận cải thiện creatinine và/hoặc urê nitơ và giảm QC, ngứa ở đáy chậu, viêm âm đạo (với sự phát triển của Candida).

Phản ứng dị ứng: mnogoformnaya ban đỏ ekssoudatus, (incl. Hội chứng Stevens-Johnson), độc hoại tử biểu bì (Hội chứng Lyell), phát ban da, (incl. urticarnaya), ngứa, sốt do thuốc, co thắt phế quản, bệnh huyết thanh; hiếm – sốc phản vệ.

Xét nghiệm: xét nghiệm Coombs dương tính giả.

Phản ứng của địa phương: khi i / hành chính m – đau, kích thích và xâm nhập tại tiêm, tại / trong phần giới thiệu – tỉnh mạch viêm, tromboflebit.

Sử dụng kéo dài của Zinacefa có thể được đi kèm với sự phát triển quá mức của vi sinh vật không nhạy cảm, incl. nấm loại Candida với sự phát triển của Candida miệng và âm đạo (ngứa, phân bổ).

Chống chỉ định

-quá mẫn cảm với thuốc kháng sinh zefalosporinovm, Penicillin và carbapenem.

TỪ chú ý thuốc nên được sử dụng trong suy thận, các bệnh về đường tiêu hóa (incl. trong lịch sử và khi cụ thể viêm loét đại tràng), Nếu bạn cần các mục đích kép với “vòng” dioretikami và aminoglikozidami, Mang thai và cho con bú, cũng như ở trẻ sơ sinh trẻ sơ sinh (đặc biệt là sinh non).

Mang thai và cho con bú

Thuốc được phân loại trong. Cần đề phòng quy định thuốc trong khi mang thai.

Cefuroxime được bài tiết trong sữa mẹ, Vì vậy nó là cần thiết để cẩn thận trong việc bổ nhiệm ông bú.

Không có thông tin chi tiết về sự phát triển của embryotoxic hoặc các tác dụng gây quái thai của cefuroxime.

Thận trọng

Sự thận trọng nên chỉ định bệnh nhân thuốc phản phản ứng với penicillin và các kháng sinh beta-lactam khác trong lịch sử.

Cùng với aminoglikozidami và dioretikami tăng nguy cơ tác dụng nefrotoksicskih, Vì vậy, nó là cần thiết để giám sát chức năng thận khi áp dụng sự kết hợp của các loại thuốc, đặc biệt là ở người cao tuổi, với bệnh thận và nhận được thuốc liều cao.

Khi điều trị viêm màng não Zinacefom đề cập đến một số trẻ em khiếm thính nhẹ, cùng một lúc trong dịch não tủy xác định dương Haemophilus influenzae văn hóa thông qua 18-36 trị liệu h. Hiện tượng tương tự đã được quan sát trong việc thực hiện của các kháng sinh khác, mức độ liên quan lâm sàng của họ không được biết đến.

Viêm đại tràng pseudomembranous được quan sát thấy khi sử dụng thuốc kháng sinh phổ rộng, khả năng của sự xuất hiện của nó phải chịu trong tâm trí bệnh nhân với tiêu chảy nặng, đã xảy ra trong hoặc sau điều trị bằng thuốc kháng sinh.

Cefuroxime được sản xuất theo hình thức aksetila (Zinnat) máy tính bảng, cho phép bạn gán một cách nhất quán các kháng sinh cùng, Khi một chuyển đổi từ biện oral liệu pháp.

Để điều trị bệnh viêm phổi và các đợt cấp của viêm phế quản mãn tính là điều trị hiệu quả cuộc hẹn Zinacefom, kháng sinh cho biện, trước khi sử dụng Zinnata bên trong (kỹ thuật điều trị bước).

Nếu thời gian chuyển tiếp bước trị liệu của oral liệu pháp đã được xác định bởi mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng, tình trạng lâm sàng của bệnh nhân và sự nhạy cảm của các mầm bệnh. Nếu không có tác dụng lâm sàng trong 72 h từ khi bắt đầu điều trị, Biện điều trị nên được tiếp tục.

Trước khi bạn bắt đầu bước điều trị thông tin liên lạc trong cẩm nang về cefuroxime aksetila.

Zinacef không ảnh hưởng đến kết quả của việc xác định của glucose trong nước tiểu bằng cách sử dụng phương pháp enzym. Nhưng, Khi bạn áp dụng các phương pháp khác (Benedict, CỦA, Phòng thí nghiệm lâm sàng) Có lẽ sự tương tác, không dẫn đến kết quả ložnopoložitel′nym.

Bệnh nhân, nhận Zinacef, Chúng tôi đề nghị bạn sử dụng để xác định mức độ glucose trong máu/plasma phương pháp với glûkozooksidazoj hoặc geksokinazoj.

Zinacef không ảnh hưởng đến việc xác định định lượng creatinine kiềm pikratnym phương pháp.

Mỗi lọ Zinacefa 750 mg chứa 42 mg natri.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Không có không có thư.

Quá liều

Các triệu chứng: tăng excitability của vỏ não với phát triển co giật.

Điều trị: Điều trị triệu chứng, chạy thận nhân tạo, pyeritonyealinyi lọc máu.

Tương tác thuốc

Đồng thời tiếp nhận “vòng” Thuốc lợi tiểu (furosemid) và làm chậm aminoglikozidami kanalzevu tiết, làm giảm thận klirens, tăng nồng độ trong huyết tương và tăng T_1/2 tsefuroksyma, mà làm tăng nguy cơ tác dụng nefrotoksicskih. Zinacef kết hợp với aminoglikozidami hoạt động additively, nhưng đôi khi có thể có sự phối hợp hành động.

Tương tác dược phẩm

Khi pha trộn giải pháp siruroksima (1.5 g 15 ml nước pha tiêm) và metronidazole (500 mg / 100ml) cả hai thành phần vẫn còn hoạt động cho đến khi 24 h ở nhiệt độ không cao hơn 25° c. Zinacef trong liều 1.5 g là tương thích với azlocillina giải pháp (1 g 15 ml hoặc 5 g 50 ml); cả hai thành phần vẫn còn hoạt động cho đến khi 24 h ở nhiệt độ 4° c hoặc lên đến 6 h ở nhiệt độ không cao hơn 25° c.

Giải pháp Zinacefa (5 mg / ml) trong 5% hoặc 10% giải pháp của xylitol có thể lưu trữ lên đến 24 h ở nhiệt độ không cao hơn 25° c.

Zinacef là tương thích với các giải pháp dung dịch nước, có chứa lên đến 1% Lidocaine Hiđrôclorua.

Zinacef là tương thích với các giải pháp truyền được sử dụng rộng rãi nhất.

Khi trộn với các sản phẩm giải pháp sau là ổn định để 24 giờ ở nhiệt độ phòng: 0.9% dung dịch natri clorua; 5% dextrose giải pháp tiêm; 0.18%vào dung dịch natri clorua và 4% dextrose giải pháp tiêm; 5% giải pháp dekstrozy và 0.9% dung dịch natri clorua; 5% giải pháp dekstrozy và 0.45% dung dịch natri clorua; 5% giải pháp dekstrozy và 0.225% dung dịch natri clorua; 10% dextrose giải pháp tiêm; Người kéo chuông; giải pháp ringer lactat; Giải pháp của Hartman.

Sự ổn định của cefuroxime trong các 0.9% giải pháp của natri clorua và 5% giải pháp của dextrose không quấy rầy sự hiện diện của hydrocortisone sodium phosphate.

Với các giải pháp sau Zinacef là tương thích và ổn định trong thời gian 24 giờ ở nhiệt độ phòng: Heparin (10 U/ml và 50 U / ml) trong 0.9% dung dịch natri clorua; kali clorua (10 Mack/l và 40 Mack/l) trong 0.9% dung dịch natri clorua.

Zinacef không phải là để bị nhầm lẫn với một nhân vật với các kháng sinh của aminoglycoside.

Một giải pháp của sodium bicarbonate 2.74% có độ Ph, đáng kể ảnh hưởng đến màu sắc giải pháp siruroksima, Do đó, nó không được khuyến khích để sử dụng cho chăn nuôi Zinacefa. Nhưng, Nếu bệnh nhân được tiêm với giải pháp của sodium bicarbonate bằng truyền dịch, Điều gì là Zinacef nếu cần thiết, bạn có thể nhập trực tiếp vào hệ thống ống truyền.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ trong bóng tối, không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ không quá 25 ° C . Thời hạn sử dụng – 2 năm.

Sau khi nuôi giải pháp lưu trữ 5 h ở nhiệt độ không cao hơn 25° c 48 h ở nhiệt độ 4° c (trong tủ lạnh).