ZILT

Vật liệu hoạt động: Clopidogrel
Khi ATH: B01AC04
CCF: Kháng tiểu cầu
ICD-10 mã (lời khai): tôi21, I63, I74, I82
Khi CSF: 01.12.11.06.01
Nhà chế tạo: Krka-RUS OOO (Nga)

DẠNG BÀO, CƠ CẤU VÀ BAO BÌ

Pills, tráng, phim ảnh, Màu hồng, tròn, hơi hai mặt lõm.

Tá dược: bezvodnaya lactose, microcrystalline cellulose, tinh bột tiền hồ hóa, macrogol 6000, Dầu thầu dầu hydro hóa, gipromelloza, Titanium dioxide (E171), sắt oxit đỏ (E172), hoạt thạch, propylene glycol.

7 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
7 PC. – vỉ (4) – gói các tông.
7 PC. – vỉ (8) – gói các tông.
7 PC. – vỉ (12) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (9) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Kháng tiểu cầu. Клопидогрел предотвращает связывание аденозиндифосфата (ADF) с рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов, и активацию GP IIb/IIIa комплекса. Это приводит к ингибированию АДФ-зависимой агрегации тромбоцитов. Также это приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов под воздействием других стимулов; снижается эффект АДФ, продуцируемой в каждом активированном тромбоците, и стимулируется агрегация оставшихся тромбоцитов. Эффект клопидогрела длится в течение всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7-10 дней после отмены клопидогрела.

При длительном назначении терапевтических доз клопидогрела (75 mg / ngày) заметное ингибирование агрегации тромбоцитов отмечается уже в первый день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно нарастает и достигает максимума на 3-7 день регулярного приема препарата. При длительном приеме терапевтических доз средний уровень ингибирования находится между 40% và 60%. После окончания лечения влияние клопидогрела на агрегацию и время кровотечения обычно уменьшается в течение 5 ngày.

Dược

Данные о фармакокинетике препарата Зилт^® không cung cấp.

Lời khai

— профилактика ишемических нарушений (nhồi máu cơ tim, cú đánh, ngoại vi huyết khối động mạch, tử vong tim mạch đột ngột) ở bệnh nhân xơ vữa động mạch, incl. sau nhồi máu cơ tim (đến 35 ngày), ишемического инсульта (từ 7 ngày trước 6 Tháng), или на фоне диагностированных окклюзионных заболеваний периферических артерий.

Liều dùng phác đồ điều trị

Обычная доза для Người lớn (trong đó có bệnh nhân cao tuổi) là 1 tab. (75 mg)/d, không phụ thuộc vào bữa ăn.

Tác dụng phụ

Нежелательные явления редко требуют отмены лечения клопидогрелом.

Từ cơ thể như một toàn thể: đau ngực, vết thương, các triệu chứng giống cúm, đau, mệt, chứng suy nhược, bịnh sản khí.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: đau đầu, chóng mặt, dị cảm, chuột rút chân, giperesteziya, đau dây thần kinh.

Hệ tim mạch: phù ngoại biên, tăng huyết áp động mạch, suy tim, xỉu, đánh trống ngực.

Từ hệ thống tiêu hóa: đau bụng, chứng khó tiêu, bệnh tiêu chảy, buồn nôn, táo bón, nôn, rối loạn vị giác, перфорация язвы желудка, viêm dạ dày xuất huyết, chảy máu từ đường tiêu hóa trên, tăng men gan, giperʙiliruʙinemija, viêm gan, gan nhiễm mỡ.

Từ hệ thống tạo máu: giảm tiểu cầu, thiếu máu (апластическая или гипохромная), mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu.

Từ hệ thống đông máu: экстравазация, mũi chảy máu, xuất huyết tiêu hóa, кровоизлияния в суставы, кровотечения из мочевыводящих путей, ho ra máu, xuất huyết nội sọ, забрюшинные кровоизлияния, кровотечения из послеоперационных ран, xuất huyết mắt, gemotoraks, xuất huyết phổi, ban xuất huyết (incl. dị ứng), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya ban xuất huyết.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: đau khớp, đau lưng, viêm khớp, khớp.

Các hệ thống hô hấp: воспаление верхних отделов дыхательных путей, khó thở, viêm mũi, viêm phế quản, ho, viêm phổi, viêm xoang.

Phản ứng cho da liễu: phát ban, ngứa, eczema, кожные изъязвления, viêm da bóng nước, phát ban hồng ban, phát ban maculo-có mụn nhỏ ở da, nổi mề đay.

Về phía các cơ quan của tầm nhìn: Đục thủy tinh thể, bịnh đau mắt.

Với hệ thống sinh dục: nhiễm trùng đường tiết niệu, bọng đái viêm, menorragija.

В дополнение к вышеперечисленным ожидаемым нежелательным эффектам при лечении клопидогрелом сообщалось о единичных случаях гемолитического уремического синдрома, мембранозной нефропатии и реакциях гиперчувствительности (phù mạch, co thắt phế quản, phản ứng phản vệ).

Chống chỉ định

- Suy gan nặng;

- Hội chứng xuất huyết;

- Chảy máu nghiêm trọng (incl. xuất huyết nội sọ);

- Bệnh, предрасполагающие к развитию кровотечений (loét dạ dày và loét tá tràng ở giai đoạn cấp tính, nespetsificheskiy yazvennыy viêm đại tràng, bệnh lao, Khối u phổi, giperfiʙrinoliz);

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Lên đến 18 năm;

— повышенная чувствительность к клопидогрелу и/или любому из компонентов препарата.

Препарат не назначают в первые несколько дней после инфаркта миокарда.

TỪ chú ý следует назначать препарат при повышенном риске кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровотечениям), пациентам с нарушениями функции почек и/или печени.

Mang thai và cho con bú

Thuốc được chỉ định trong thai kỳ và cho con bú (cho con bú).

Thận trọng

Клопидогрел удлиняет время кровотечения. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровоизлияниям). Лечение клопидогрелом должно быть прекращено как минимум за 7 дней до планируемого оперативного вмешательства (включая стоматологические процедуры).

Пациенты должны быть предупреждены, что во время лечения клопидогрелом имеется повышенная склонность к кровоточивости, и кровотечение может продолжаться несколько дольше, hơn bình thường, прежде чем самостоятельно остановиться. В случае небольших порезов (ví dụ:, cạo râu) и травм обычно не требуется каких-либо специальных мер. При более обширных травмах следует обратиться к врачу.

Trong suốt thời gian điều trị là cần thiết để giám sát hiệu suất của hệ thống cầm máu (số lượng tiểu cầu, Xét nghiệm chức năng tiểu cầu), thường xuyên kiểm tra các hoạt động chức năng của gan.

Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью необходимо с осторожностью назначать клопидогрел из-за повышенного риска кровотечения.

Sử dụng trong nhi khoa

Безопасность и эффективность использования клопидогрела у trẻ em và thanh thiếu niên lên đến 18 năm chưa cài đặt, поэтому клопидогрел не назначают пациентам данной возрастной группы.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Не установлено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Quá liều

В литературе имеется одно сообщение о преднамеренной передозировке (nhiễm độc). Tại quầy lễ tân 1050 mg Clopidogrel (14 máy tính bảng) не наблюдалось симптомов и признаков передозировки.

Tương tác thuốc

Не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и варфарина в связи с повышенным риском кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота не изменяет АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, вызываемую клопидогрелом. Однако периодическое назначение ацетилсалициловой кислоты (500 mg 2 lần / ngày) не вызывало удлинения времени кровотечения. Клопидогрел может потенцировать эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, collagen gây ra. Возможное фармакодинамическое взаимодействие клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, поэтому совместное применение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты возможно не более 1 năm.

В связи с повышенным риском кровотечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении клопидогрела и гепарина или других тромболитических препаратов.

Одновременное назначение клопидогрела и НПВС повышает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и язвенных кровотечений. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью и в исключительных случаях.

Не выявлено клинического взаимодействия при одновременном назначении клопидогрела и атенолола, Chất ức chế ACE, phương tiện, снижающих содержание холестерина в крови, Nifedipine, digoksina, fenoʙarʙitala, cimetidine, estrogen, teofillina.

Клопидогрел ингибирует активность изофермента CYР2C9 при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента (phenytoin, tolbutamid), поэтому возможно повышение их концентраций в плазме крови.

Антациды не влияют на всасывание клопидогрела.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.