JUnidoks soljutab
Vật liệu hoạt động: doxycycline
Khi ATH: J01AA02
CCF: Các kháng sinh tetracycline
ICD-10 mã (lời khai): A00, A01, A03, A04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, A74.0, A75, B50, H66, I33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79.3
Khi CSF: 06.06.01
Nhà chế tạo: Astellas Pharma ÂU B.V. (Hà Lan)
Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì
Pills tròn, giống hình hột đậu, từ màu vàng nhạt đến xám-vàng, với Valium về một bên và theo đuổi “173” – nữa.
1 tab. | |
doxycycline monohydrate | 100 mg |
Tá dược: microcrystalline cellulose, saxarin, giproloza (thấp thay thế), gipromelloza, silicon dioxide dạng keo (khan), magiê stearate, monohydrat lactose.
10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
Tác dụng dược lý
Phổ rộng kháng sinh tetracycline. Kìm khuẩn, Nó ức chế tổng hợp protein trong tế bào vi khuẩn bằng cách tương tác với các tiểu đơn vị ribosome 30S.
Nó có hoạt tính chống vi khuẩn gram dương và gram âm: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (bao gồm Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, MENINGOCOCCUS, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (incl. Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter thai nhi, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включаяYersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bacilliformis Bartonella, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes; một số nguyên sinh động vật: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.
Thông thường, không tích cực chống lại Acinetobacter spp., Proteus spp., Spp, Pseudomonas., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Nó sẽ đưa vào tài khoản các khả năng khả năng đề kháng với doxycycline trong một số tác nhân gây bệnh, mà thường là một cây thánh giá bên trong nhóm (tức là. chủng, kháng với doxycycline, đồng thời có khả năng chống các nhóm tetracycline).
Dược
Hấp thu
Hấp thu – nhanh và cao (về 100%). Thức ăn không ảnh hưởng đáng kể sự hấp thu của thuốc.
Ctối đa doxycycline plasma (2.6-3 ug / ml) đạt được thông qua 2 h sau khi tiêm 200 mg, xuyên qua 24 giờ nồng độ hoạt chất trong huyết tương giảm xuống 1.5 ug / ml.
Khi nhận được 200 mg vào ngày đầu tiên của điều trị và 100 mg / ngày vào nồng độ doxycycline ngày tiếp theo trong huyết tương là 1.5-3 ug / ml.
Phân phát
Doxycycline là thuận nghịch liên kết với protein huyết tương (80-90%), cũng vào mô, ít – trong dịch não tủy (10-20% nồng độ trong huyết tương), Tuy nhiên, nồng độ của doxycycline trong dịch não tủy tăng trong viêm màng tủy sống.
Vđ – 1.58 l / kg. Xuyên qua 30-45 phút sau khi uống doxycycline tìm thấy ở nồng độ điều trị trong gan, thận, ánh sáng, tỳ tạng, xương, răng, nhiếp hộ tuyến, mô mắt, màng phổi và cổ trướng, mật, dịch tiết hoạt dịch, dịch rỉ hàm trên và xoang trán, trong dịch crevicular.
Ở cấp độ chức năng gan bình thường của thuốc trong mật 5-10 cao hơn lần, hơn trong huyết tương.
Nước bọt được xác định 5-27% Doxycycline giá trị nồng độ trong huyết tương.
Doxycycline qua được hàng rào nhau thai, tiết ra một lượng nhỏ trong sữa mẹ.
Nó được tích lũy trong xương và ngà răng.
Chuyển hóa
Doxycycline chỉ một phần nhỏ được chuyển hóa.
Khấu trừ
t1/2 sau một liều duy nhất uống 16-18 không, sau khi nhận được liều lặp đi lặp lại – 22-23 không.
Về 40% liều dùng được bài tiết dưới dạng hoạt tính sinh học của tiết ra ở ống thận, 20-40% đầu ra thông qua ruột ở dạng các hình thức hoạt động (chelates).
Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt
t1/2 doxycycline ở bệnh nhân có chức năng thận suy giảm không có thay đổi, tk. tăng sự đào thải của nó qua ruột.
Chạy thận nhân tạo và thẩm phân phúc mạc không ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết tương doxycycline.
Lời khai
Các bệnh truyền nhiễm viêm, do dễ bị nhiễm trùng sốt rét:
- Nhiễm khuẩn đường hô hấp (incl. sự sưng yết hầu, viêm phế quản cấp tính, đợt cấp của bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính, khí quản, viêm phế quản phổi, thùy phổi, bệnh viêm phổi ở cộng đồng, áp xe phổi, viêm mủ màng phổi);
- Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (incl. bịnh sưng tai, viêm xoang, bịnh sưng hạch);
- Nhiễm trùng hệ thống sinh dục (bọng đái viêm, viêm bể thận, viêm tuyến tiền liệt do vi khuẩn, uretrit, uretrocistit, mycoplasmosis niệu sinh dục, Orhiepididimit cấp tính; nội mạc tử cung, endocervicitis và salpingo trong teratoma kết hợp);
- Nhiễm trùng, Nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục (chlamydiosis niệu sinh dục, Bệnh giang mai ở những bệnh nhân không dung nạp của penicillin, lậu không biến chứng / như một liệu pháp thay thế /, hạt bẹn, lymphogranuloma venereum);
- Nhiễm khuẩn đường tiêu hóa và đường mật (dịch tả, iersinioz, viêm túi mật, kholangit, gastroenterocolitis, batsillyarnaya và lỵ amebnaya, tiêu chảy du lịch);
- Nhiễm khuẩn da và mô mềm (bao gồm nhiễm trùng vết thương sau khi bị cắn bởi con vật), mụn trứng cá nặng (trong một liệu pháp kết hợp);
- Các bệnh khác (frambeziya, legionellosis, Chlamydia nội địa hóa khác nhau / bao gồm. viêm tuyến tiền liệt, proctitis /, rikketsioz, Q sốt, Rocky Mountain sốt nổi, sốt / bao gồm. bịnh sốt rét, Tick-borne tái phát /, Bệnh Lyme / I st. – erythema migrans /, tulyaremiya, tai họa, actinomycosis, sốt rét, leptospirosis, bịnh vẹt, ornithosis, Anthrax / bao gồm. dạng phổi /, bartonellez, granulotsitarnyi erlikhioz, ho gà, Brucella);
- Các bệnh truyền nhiễm của mắt, trong một liệu pháp kết hợp – bịnh đau mắt hột;
- Viêm xương tủy;
- Nhiễm khuẩn huyết;
- Viêm nội tâm mạc bán cấp do vi khuẩn;
- Viêm phúc mạc;
Phòng ngừa biến chứng sau phẫu thuật có mủ và sốt rét, вызванной Plasmodium falciparum, trong hành trình ngắn (ít hơn 4 Tháng) trong lãnh thổ, chủng nơi phổ biến, kháng với chloroquine và / hoặc pyrimethamin-sulfadoxine.
Liều dùng phác đồ điều trị
Thuốc được tốt với thức ăn. Các viên thuốc được hòa tan trong một ít nước (về 20 ml) để tạo thành một hệ thống treo. Máy tính bảng cũng có thể nuốt cả, chia thành các bộ phận hoặc nhai, uống nước. Thông thường, thời gian điều trị là 5-10 ngày.
Người lớn và trẻ em trên 8 tuổi với trọng lượng cơ thể hơn 50 ki-lô-gam vào ngày đầu tiên của điều trị theo quy định 200 mg / ngày 1 hoặc 2 thú nhận, trong những ngày sau điều trị – qua 100 mg / ngày 1 tiếp nhận. Khi Nào nhiễm khuẩn nặng bổ nhiệm 200 mg / ngày trong suốt thời gian điều trị.
Đến con cái 8-12 tuổi với một thể trọng nhỏ hơn 50 ki-lô-gam Liều trung bình hàng ngày – 4 mg / kg vào ngày đầu tiên, hơn nữa – qua 2 mg / kg / ngày (trong 1-2 thú nhận). Trong trường hợp nhiễm khuẩn nặng thuốc được quy định tại một liều 4 mg / kg mỗi ngày trong suốt thời gian điều trị.
Đối với nhiễm trùng, вызванной Streptococcus pyogenes, Thời gian điều trị tối thiểu 10 ngày.
Tại lậu không biến chứng (trừ nhiễm trùng hậu môn trực tràng ở nam giới) người lớn bổ nhiệm 100 mg 2 lần / ngày cho đến khi phục hồi hoàn toàn (trên trung bình trong 7 ngày), hoặc trong vòng một ngày quy định 600 mg – qua 300 mg 2 thú nhận (một nhận thứ hai thông qua 1 giờ sau khi người đầu tiên).
Tại giang mai chính bổ nhiệm 100 mg 2 lần / ngày cho 14 ngày, tại giang mai thứ cấp – qua 100 mg 2 lần / ngày cho 28 ngày.
Tại nhiễm trùng tiết niệu không biến chứng, вызванных Chlamydia trachomatis, cervicite, niệu đạo negonokokkovom, do Ureaplasma urealiticum, bổ nhiệm 100 mg 2 lần / ngày cho 7 ngày.
Tại mụn trứng cá bổ nhiệm 100 mg / ngày, một quá trình điều trị 6-12 tuần.
Đến phòng chống bệnh sốt rét bổ nhiệm 100 mg 1 thời gian / ngày 1-2 các ngày trước chuyến đi, sau đó – hàng ngày trong suốt chuyến đi và cho 4 Tuần sau khi trở về; trẻ lớn hơn 8 năm – qua 2 mg / kg 1 thời gian / ngày.
Đến phòng chống bệnh tiêu chảy “du khách” – 200 mg vào ngày đầu tiên của chuyến đi trong 1 hoặc 2 thú nhận, hơn nữa – qua 100 mg 1 thời gian / ngày cho toàn bộ nghỉ trong khu vực (không 3 tuần).
Đến điều trị các bệnh do leptospira – qua 100 mg uống 2 lần / ngày cho 7 ngày; đến phòng chống các bệnh do leptospira – qua 200 mg 1 lần / tuần để ở lại trong vùng khó khăn và 200 mg – ở phần cuối của du lịch.
TỪ để phòng ngừa các bệnh nhiễm trùng trong phá thai nội khoa bổ nhiệm 100 mg cho 1 giờ trước và 200 mg sau can thiệp.
Liều tối đa hàng ngày Người lớn – đến 300 mg / ngày, hoặc để 600 mg / ngày cho 5 ngày tại Nhiễm lậu cầu nặng. Đến trẻ lớn hơn 8 tuổi với trọng lượng cơ thể hơn 50 ki-lô-gam – đến 200 mg, đến con cái 8-12 tuổi với một thể trọng nhỏ hơn 50 ki-lô-gam – 4 mg / kg mỗi ngày trong suốt thời gian điều trị.
Tại thận (CC ít hơn 60 ml / phút) và / hoặc suy gan đòi hỏi phải giảm liều hàng ngày của doxycycline, vì trong trường hợp này có một sự tích lũy dần dần của nó trong cơ thể (nguy cơ nhiễm độc gan).
Tác dụng phụ
Từ hệ thống tiêu hóa: biếng ăn, buồn nôn, nôn, khó nuốt, bệnh tiêu chảy, ruột, Viêm đại tràng psevdomembranoznыy, gan (trong quá trình quản lý dài hạn hoặc ở bệnh nhân suy thận hoặc gan).
Phản ứng cho da liễu: nhạy cảm ánh sáng.
Phản ứng dị ứng: nổi mề đay, maculo-có mụn nhỏ ở da và phát ban hồng ban, phù mạch, phản ứng phản vệ, perikardit, đợt cấp của hệ thống lupus ban đỏ, viêm da tróc vảy.
Từ hệ thống tạo máu: gemoliticheskaya thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, eozinofilija, giảm trong hoạt động của prothrombin.
Trên một phần của hệ nội tiết: bệnh nhân, nhận dài hạn doxycycline, có thể hồi phục được nhuộm màu nâu sẫm của mô tuyến giáp.
CNS: tăng huyết áp nội sọ lành tính (biếng ăn, nôn, đau đầu, sưng thần kinh thị giác), rối loạn tiền đình (chóng mặt hoặc mất thăng).
Từ hệ thống tiết niệu: tăng BUN (bởi antianabolicheskogo hiệu lực).
Trên một phần của hệ thống cơ xương: doxycycline zamedlяet tạo xương, Nó cản trở sự phát triển bình thường của răng ở trẻ em (không thể phục hồi làm thay đổi màu sắc của răng, phát triển men hypoplasia).
Khác: candida (bịnh sưng lưỡi, chứng sưng miệng, proctitis, viêm âm đạo) như là một biểu hiện của sự bội.
Chống chỉ định
- Gan nặng và / hoặc thận;
- Porphyria;
- Mang thai;
- Cho con bú (cho con bú);
- Trẻ em đến tuổi 8 năm;
- Mẫn cảm với các kháng sinh tetracycline.
Mang thai và cho con bú
JUnidoks Soljutab® chống chỉ định trong thời kỳ mang thai.
Thuốc được chỉ định trong thời gian cho con bú (cho con bú). Doxycycline được bài tiết trong sữa mẹ.
Thận trọng
Có một khả năng kháng chéo và quá mẫn cảm với thuốc tetracycline khác.
Tetracycline có thể tăng thời gian prothrombin, bổ nhiệm tetracycline ở bệnh nhân đông máu nên được theo dõi cẩn thận.
Antianabolichesky tác dụng của tetracycline có thể gây tăng huyết dư urea nitrogen. Thông thường, nó không phải là đáng kể ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân suy thận có thể được quan sát thấy sự tăng trưởng của tăng ure huyết. Việc sử dụng các tetracyclines ở những bệnh nhân có chức năng thận bị suy yếu đòi hỏi sự giám sát y tế.
Với việc sử dụng kéo dài của thuốc đòi hỏi phải theo dõi định kỳ các thông số xét nghiệm máu, chức năng gan và thận.
Trong kết nối với các photodermatitis phát triển có thể cần phải hạn chế tiếp xúc với ánh nắng mặt trời trong thời gian điều trị và trong thời gian 4-5 ngày sau khi.
Sử dụng lâu dài có thể gây một dysbacteriosis và do đó – sự phát triển của hypovitaminosis (đặc biệt là vitamin B).
Để ngăn ngừa chứng khó tiêu nên uống thuốc trong bữa ăn.
Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý
Đặc điểm của ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc chưa được nghiên cứu.
Quá liều
Các triệu chứng: tăng phản ứng phụ, gây tổn thương gan – nôn, febrility, bệnh vàng da, tăng ure huyết, cao độ transaminase, tăng thời gian prothrombin.
Điều trị: ngay lập tức sau khi uống liều lượng lớn nên rửa dạ dày, uống rượu quá mức, nếu cần – cảm ứng nôn mửa. Hãy than hoạt và thuốc nhuận tràng thẩm thấu. Chạy thận nhân tạo và thẩm phân phúc mạc không được khuyến khích do hiệu quả thấp.
Tương tác thuốc
Thuốc kháng acid, có chứa nhôm, magiê, canxi, bổ sung sắt, natriya cacbonat, thuốc nhuận tràng magnesium chứa làm giảm hấp thu của doxycycline, Do đó, việc sử dụng của họ cần được chia ba giờ khoảng thời gian.
Trong kết nối với sự đàn áp của đường ruột vi doxycycline giảm chỉ số prothrombin, đòi hỏi phải điều chỉnh liều lượng của thuốc chống đông gián tiếp.
Khi kết hợp với kháng sinh diệt khuẩn doxycyline, vi phạm tổng hợp vách tế bào (penicillin, cephalosporin), hiệu quả của sự sụt giảm gần đây.
Doxycycline làm giảm độ tin cậy của các biện pháp tránh thai và tăng tần số của huyết mạch hở khi uống tránh thai nội tiết có chứa estrogen.
Ethanol, barbiturates, rifampicin, Carbamazepine, phenytoin, đẩy nhanh sự trao đổi chất của doxycycline, giảm nồng độ của nó trong huyết tương.
Việc sử dụng đồng thời của doxycycline và retinol giúp cải thiện áp lực nội sọ.
Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc
Loại thuốc này được phát hành theo toa.
Điều kiện và điều khoản
Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em ở nhiệt độ từ 15 ° đến 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 5 năm.