Một Prestarium

Vật liệu hoạt động: Perindopril
Khi ATH: C09AA04
CCF: ACE inhibitor
ICD-10 mã (lời khai): G45, TÔI 10, i20, I50.0, I63
Khi CSF: 01.04.01.03
Nhà chế tạo: Phòng thí nghiệm phục vụ (Pháp)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Pills, Film-tráng trắng, tròn, giống hình hột đậu.

Tá dược: monohydrat lactose, magiê stearate, maltodextrin, kỵ nước silicon dioxide dạng keo, tinh bột carboxymethyl natri, hóa cam du, gipromelloza, macrogol 6000, Titanium dioxide.

30 PC. – lọ làm bằng polypropylene (1) – gói các tông để kiểm soát việc mở cửa đầu tiên.

Pills, Film-tráng màu xanh lợt, hình chữ nhựt, làm tròn với hai bên, hình chữ V trên cả hai mặt và khắc như một logo công ty trên một trong những khuôn mặt của các.

Tá dược: monohydrat lactose, magiê stearate, maltodextrin, kỵ nước silicon dioxide dạng keo, tinh bột carboxymethyl natri, hóa cam du, gipromelloza, macrogol 6000, Titanium dioxide, chlorophyllin đồng nhuộm (E141ii).

14 PC. – lọ làm bằng polypropylene (1) – gói các tông để kiểm soát việc mở cửa đầu tiên.
30 PC. – lọ làm bằng polypropylene (1) – gói các tông để kiểm soát việc mở cửa đầu tiên.

Pills, Film-tráng màu xanh lá cây, tròn, giống hình hột đậu, khắc hình trái tim ở một bên và logo của công ty – nữa.

Tá dược: monohydrat lactose, magiê stearate, maltodextrin, kỵ nước silicon dioxide dạng keo, tinh bột carboxymethyl natri, hóa cam du, gipromelloza, macrogol 6000, Titanium dioxide, chlorophyllin đồng nhuộm (E141ii).

30 PC. – lọ làm bằng polypropylene (1) – gói các tông để kiểm soát việc mở cửa đầu tiên.

Tác dụng dược lý

Thuốc chống tăng huyết áp, ACE inhibitor. ACE, hoặc kininaza, Nó là một exopeptidase, mà thực hiện cả việc chuyển đổi angiotensin I của angiotensin hợp chất co mạch II, và sự tàn phá của bradykinin, có một hành động giãn mạch, để neaktivnogo geptapeptida.

Sự ức chế ACE kết quả trong một giảm angiotensin II trong huyết tương, kết quả là làm tăng hoạt động renin huyết tương (do ức chế các phản hồi tiêu cực, ngăn ngừa việc phát hành của renin) và giảm tiết của aldosterone. Poskolyku AFP inaktiviruet bradykinin, Ức chế ACE được đi kèm với hoạt động gia tăng của lưu hành, và hệ thống mô kallikrein-kinin, Điều này sẽ kích hoạt hệ thống prostaglandin. Perindopril làm giảm sức cản mạch ngoại vi, dẫn đến việc giảm huyết áp. Như vậy máu ngoại vi tăng tốc, Tuy nhiên, nhịp tim không tăng.

Perindopril có tác dụng trị liệu do các chất chuyển hóa hoạt động, peryndoprylatu. Chất chuyển hóa khác của thuốc không có tác dụng ức chế ACE trong ống nghiệm.

Tăng huyết áp động mạch

Khi tăng huyết áp đối với nền của thuốc có giảm trong cả tâm thu, và huyết áp tâm trương ở tư thế nằm ngửa và đứng. Sự giảm huyết áp là đạt được một cách nhanh chóng đủ. Bệnh nhân có phản ứng tích cực để chuẩn hóa điều trị cao huyết áp xảy ra trong vòng một tháng. Hiệu quen này không xảy ra.

Ngừng điều trị mà không kèm theo sự phát triển của rút. Perindopril có tác dụng giãn mạch, Nó giúp khôi phục độ đàn hồi của động mạch lớn và cấu trúc của các thành mạch máu của động mạch nhỏ, và Nó làm giảm phì đại thất trái. Dùng đồng thời thuốc lợi tiểu thiazid làm tăng tác dụng hạ huyết áp. Vả lại, kết hợp một thuốc ức chế men chuyển và lợi tiểu thiazide và làm giảm nguy cơ hạ kali máu ở những bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu.

Suy tim

Perindopril bình thường hóa chức năng tim, giảm tiền tải và hậu tải. Ở bệnh nhân suy tim mạn tính, điều trị với perindopril, Có giảm áp lực làm đầy trong tâm thất trái và phải của tim; giảm kháng lực mạch máu; tăng cung lượng tim và tăng chỉ số tim. Thuốc nghiên cứu so sánh với giả dược cho thấy, thay đổi huyết áp sau khi chính quyền đầu tiên của Prestarium thuốc^® Một liều 2.5 mg ở bệnh nhân suy tim mức độ nhẹ đến trung bình không có sự khác biệt đáng kể từ sự thay đổi huyết áp, quan sát thấy sau khi dùng giả dược.

Bệnh mạch máu não

Trong quá trình nghiên cứu đa trung tâm quốc tế (TIẾN ĐỘ) đánh giá hiệu quả của điều trị tích cực với perindopril (đơn trị liệu hoặc kết hợp với indapamidom) trong khi 4 tuổi về nguy cơ đột quỵ tái phát ở bệnh nhân, có tiền sử bệnh mạch máu não. Sau khi giai đoạn giới thiệu, việc sử dụng của perindopril t-butylamine 2 mg (эkvivalent arginine perindopril 2.5 mg) 1 lần / ngày cho 2 tuần và sau đó 4 mg (эkvivalent arginine perindopril 5 mg) 1 thời gian / ngày trong vòng hai tuần tới, 6105 Bệnh nhân được chia ngẫu nhiên thành hai nhóm: placebo (n = 3054) và perindopril t-butylamine tại 4 mg (diêm 5 mg arginine perindopril) (đơn trị liệu) hoặc kết hợp với indapamide (n = 3051). Indapamide bổ sung dùng cho bệnh nhân, không có dấu hiệu trực tiếp hoặc chống chỉ định với các dùng thuốc lợi tiểu. Liệu pháp này được dùng ngoài trị tiêu chuẩn của đột quỵ và / hoặc tăng huyết áp hoặc bệnh lý khác. Tất cả các bệnh nhân ngẫu nhiên đã có một lịch sử của bệnh mạch máu não (đột quỵ thiếu máu cục bộ thoáng qua hoặc tấn công) trong cuối cùng 5 năm. Độ lớn của huyết áp không phải là một tiêu chí bao gồm: 2916 bệnh nhân bị tăng huyết áp và 3189 – huyết áp bình thường. Sau 3.9 năm điều trị, tầm quan trọng của huyết áp (sistolicheskoe / diastolicheskoe) giảm trung bình 9/4 mmHg. Nó cũng chỉ ra một sự giảm đáng kể nguy cơ đột quỵ tái phát (cả thiếu máu cục bộ, và thiên nhiên xuất huyết) trật tự 28% (95% CI (17; 38), p< 0.0001) so với giả dược (10.1% so với 13.8%). Ngoài ra, nó đã bị giảm đáng kể nguy cơ chết người dẫn đầu đột quỵ; cố tim mạch chính, bao gồm nhồi máu cơ tim, incl. gây tử vong; dementias, liên quan đến đột quỵ; xuống cấp nghiêm trọng của chức năng nhận thức.

Những lợi thế chữa bệnh thường được quan sát thấy cả ở những bệnh nhân tăng huyết áp, và có huyết áp bình thường, không phân biệt tuổi tác, tính, sự hiện diện hay vắng mặt của bệnh tiểu đường và các loại đột quỵ.

Bệnh động mạch vành ổn định

Một đa trung tâm quốc tế, ngẫu nhiên,, mù đôi, nghiên cứu EUROPA dài kiểm soát giả dược 4 năm, Ông đã nghiên cứu hiệu quả của perindopril ở những bệnh nhân bị bệnh mạch vành ổn định. Trong một nghiên cứu lâm sàng có liên quan 12218 bệnh nhân lớn tuổi 18 năm: 6110 bệnh nhân được perindopril t-butylamine tại 8 mg (tương đương 10 mg arginine perindopril) và 6108 bệnh nhân – placebo.

Kết cục chính là tử vong tim mạch, nhồi máu cơ tim không tử vong và / hoặc ngừng tim với hồi sức thành công tiếp theo. Để tham gia vào nghiên cứu này đã được lựa chọn bệnh nhân bị bệnh động mạch vành thành lập nhồi máu cơ tim ít nhất 3 tháng trước khi sàng lọc, trải qua tái thông mạch vành ít nhất 6 tháng trước khi sàng lọc, Hẹp vыyavlennыy anhyohrafychesky (kém 70% thu hẹp của một hoặc nhiều động mạch vành lớn) hoặc một bài kiểm tra căng thẳng tích cực với một lịch sử của cơn đau ngực. Các thuốc được dùng ngoài trị chuẩn, được sử dụng để tăng lipid máu, tăng huyết áp và tiểu đường.

Hầu hết các bệnh nhân dùng thuốc kháng tiểu cầu, hạ lipid đại lý và beta-blockers. Vào cuối cuộc nghiên cứu tỷ lệ bệnh nhân, dùng các nhóm thuốc, là 91%, 69% và 63% tương ứng. Xuyên qua 4.2 là kết quả của nhiều năm điều trị ở liều perindopril t-butylamine 8 mg 1 thời gian / ngày đã giảm đáng kể nguy cơ tương đối 20% (95% CI) Phát triển được xác định trước các biến chứng: trong 488 (8%) bệnh nhân khỏi nhóm, nhận perindopril t-butylamine, và 603 (9.9 %) bệnh nhân trong nhóm dùng giả dược (p = 0,0003).

Kết quả là không phụ thuộc vào giới tính, tuổi, Huyết áp và sự hiện diện của nhồi máu cơ tim.

Dược

Hấp thu

Sau khi uống, perindopril được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa, C_{tối đa} mức độ huyết tương đạt được sau 1 không. Về 27% tổng lượng hấp thụ được chuyển thành perindoprilat perindopril – chất hoạt hóa. Hơn nữa perindoprilat hình thành trong quá trình trao đổi chất của nhiều 5 chất chuyển hóa – họ là những chất không hoạt động.

t_1/2 perindopril từ huyết tương 1 không. C_{tối đa} nồng độ perindoprilat đạt được thông qua 3-4 không.

Uống thuốc trong bữa ăn được đi kèm với sự sụt giảm trong việc chuyển đổi của perindopril để perindoprilat, do đó làm giảm sinh khả dụng của thuốc.

Phân phát

Ràng buộc của perindoprilat với protein huyết tương là 20%, chủ yếu là ACE, và là phụ thuộc vào liều. V_đ perindoprilat miễn phí là khoảng 0.2 l / kg.

Khấu trừ

Perindoprilat đào thải qua thận và tổng T_1/2 phần tự do của 17 không, cung cấp một điều kiện cân bằng bên trong 4 d.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Rút perindoprilat chậm lại ở người cao tuổi, cũng như ở những bệnh nhân bị suy tim và thận. Khi điều chỉnh suy thận liều dùng được tốt thực hiện theo mức độ suy thận.

Giải phóng mặt bằng lọc máu của perindoprilat là 70 ml / phút.

Ở những bệnh nhân bị xơ gan gan giải phóng mặt bằng gan của perindopril giảm một nửa. Tuy nhiên, số perindoprilat hình thành không giảm và không thay đổi liều lượng cần thiết.

Lời khai

- Tăng huyết áp động mạch;

- Suy tim sung huyết;

- Phòng ngừa đột quỵ tái phát (Điều trị phối hợp với indapamide) bệnh nhân, đột quỵ thiếu máu cục bộ hoặc thoáng qua cuộc tấn công của thiếu máu cục bộ;

- Bệnh động mạch vành ổn định: để giảm nguy cơ biến chứng tim mạch.

Liều dùng phác đồ điều trị

Các loại thuốc được quy định trong 1 thời gian / ngày vào buổi sáng, trước bữa ăn.

Tăng huyết áp động mạch

Liều khởi đầu khuyến cáo là 5 mg 1 thời gian / ngày, buổi sáng. Khi thất bại điều trị trong vòng một tháng, liều có thể tăng lên đến 10 mg 1 thời gian / ngày.

Trong việc bổ nhiệm các chất ức chế ACE ở những bệnh nhân với hệ thống renin-angiotensin-aldosterone kích hoạt trầm trọng (tăng huyết áp renovascular tại, vi phạm của cân bằng nước muối, điều trị lợi tiểu, tăng huyết áp nặng, mất bù tim) có thể có sự sụt giảm mạnh không thể đoán trước huyết áp, để phòng ngừa mà nó được đề nghị để ngưng dùng thuốc lợi tiểu cho 2-3 ngày trước khi bắt đầu dự kiến ​​điều trị với Prestarium^® Một.

Nếu nó là không thể hủy bỏ thuốc lợi tiểu, Prestarium liều ban đầu^® A là 2.5 mg. Nó là cần thiết để theo dõi chức năng thận và các nội dung của kali trong huyết thanh. Sau đó, nếu cần, liều có thể tăng.

Trong bệnh nhân cao tuổi Điều trị nên bắt đầu với một liều 2.5 mg / ngày, và sau đó, nếu cần, dần dần tăng nó lên đến liều tối đa 10 mg / ngày.

Suy tim

Điều trị bằng Prestarium^® Và kết hợp với thuốc lợi tiểu nekaliysberegayuschimi và / hoặc digoxin và / hoặc thuốc chẹn bêta, Nó khuyến khích để bắt đầu dưới sự giám sát y tế chặt chẽ, đã được quy định trong một liều ban đầu 2.5 mg 1 thời gian / ngày, buổi sáng. Sau đó, tùy thuộc vào sự dung nạp và đáp ứng điều trị, xuyên qua 2 tuần của liều điều trị có thể được tăng lên đến 5 mg 1 thời gian / ngày.

Bệnh nhân có nguy cơ cao huyết áp có triệu chứng, ví dụ:, với nội dung giảm muối có hoặc không có hạ natri máu, gipovolemii hoặc chấp nhận diuretikov, trước khi dùng các thuốc Prestarium^® Một, có thể, tình trạng niêm yết phải được sửa chữa. Chỉ số như số lượng huyết áp, chức năng và kali thận nội dung của plasma nên được theo dõi cả trước, và trong khi điều trị.

Phòng ngừa đột quỵ tái phát

Ở những bệnh nhân bị bệnh mạch máu não lịch sử, điều trị với Prestarium^® Và nên bắt đầu với một liều 2.5 mg trong suốt đầu tiên 2 tuần trước khi chính quyền của indapamide.

Trị nên bắt đầu bất cứ lúc nào (từ 2 tuần tới năm) sau đột quỵ.

Giảm nguy cơ biến chứng tim mạch

Tại bệnh động mạch vành ổn định điều trị với Prestarium^® Và nên bắt đầu với một liều 5 mg 1 lần / ngày cho 2 tuần. Sau đó, liều hàng ngày nên được tăng lên 10 mg 1 thời gian / ngày (tùy thuộc vào chức năng thận).

Bệnh nhân cao tuổi trị nên bắt đầu với liều 2.5 mg 1 thời gian / ngày trong một tuần, sau đó 5 mg 1 thời gian / ngày trong tuần tới trước khi tăng liều tới 10 mg 1 thời gian / ngày (tùy thuộc vào chức năng thận).

Tại suy chức năng thận liều Prestarium^® A nên được lựa chọn theo mức độ suy thận và chịu sự giám sát thường xuyên của kali và CK.

* giải phóng mặt bằng lọc máu của perindoprilat: 70 ml / phút

Trong việc chỉ định thuốc bệnh nhân có chức năng gan bị suy yếu, thay đổi liều là cần thiết.

Tác dụng phụ

Hệ tim mạch: giảm quá mức huyết áp và các triệu chứng liên quan; hiếm – rối loạn nhịp tim, đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim và đột quỵ; có nguy cơ bệnh nhân có thể phát triển hạ huyết áp nặng thứ cấp.

Từ các thông số xét nghiệm: hiếm – giảm nồng độ hemoglobin và hematocrit, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu / giảm bạch cầu, trường hợp mất bạch cầu hạt hoặc pantsitopenii edinichnыe; khả năng phát triển bệnh thiếu máu tan máu chống thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase; hiếm – tăng urê và creatinin huyết tương, qua tăng kali máu, đặc biệt là ở bệnh nhân suy thận, tăng men gan và bilirubin gan.

Chống chỉ định

- Một lịch sử phù mạch (bẩm sinh / tự phát hoặc có liên quan đến điều trị trước đó với một phản ứng ức chế ACE);

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Quá mẫn cảm với thuốc;

- Mẫn cảm với các chất ức chế ACE khác;

- Thiếu lactase, galactose, glucose hội chứng / galactose kém hấp thu (bởi vì, rằng các tá dược bao gồm xây dựng đường lactose monohydrat).

TỪ chú ý được sử dụng trong việc giảm BCC (thuốc lợi tiểu, chế độ ăn bessolevaya, nôn, bệnh tiêu chảy, chạy thận nhân tạo), giponatriemii, bệnh mạch máu não, đau thắt ngực – nguy cơ giảm mạnh huyết áp; nếu tăng huyết áp renovascular, Hẹp động mạch thận hai bên, hoặc chỉ có một chức năng thận – nguy cơ hạ huyết áp nặng và suy thận; ở người suy thận mạn tính; trong các bệnh mô liên kết hệ thống (SLE, xơ cứng bì) và liệu pháp ức chế miễn dịch – nguy cơ mất bạch cầu hạt và bạch cầu trung tính; khi tăng kali máu; Hẹp van aortalynogo, Bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn; trong chạy thận nhân tạo bằng cách sử dụng màng vysokoprotochnyh polyacrylic; LDL apheresis trước khi điều trị; ở bệnh nhân sau ghép thận (không có kinh nghiệm lâm sàng); đồng thời với các chất gây dị ứng điều trị giảm độ nhạy cảm; phẫu thuật (gây mê toàn thân); ở bệnh nhân đái tháo đường, nhận thuốc hạ đường huyết hoặc insulin (đề nghị để kiểm soát lượng đường trong máu); bệnh nhân tuổi 18 năm (hiệu quả và độ an toàn chưa được nghiên cứu).

Mang thai và cho con bú

Nó không được khuyến cáo sử dụng thuốc Prestarium^® Và trong tam cá nguyệt I của thai kỳ. Khi lên kế hoạch mang thai của bạn được xác nhận hoặc bạn phải đi điều trị thay thế. Nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát đầy đủ về tác dụng của các chất ức chế ACE trong tam cá nguyệt I của thai kỳ chưa được. Trong một số trường hợp việc sử dụng các chất ức chế ACE trong tam cá nguyệt I của thai kỳ không quan sát thấy bất kỳ dị tật, fetotoxic liên quan.

Perindopril được chống chỉ định trong tam cá nguyệt II và III của thai kỳ, tk. có bằng chứng về sự biểu hiện của fetotoxicity (giảm chức năng thận, oligogidramnion (giảm rõ rệt ở nước ối), sự chậm trễ trong việc hình thành xương sọ) và ngộ độc ở trẻ sơ sinh (suy giảm chức năng thận, gipotenziya, tăng kali máu). Nếu điều trị với perindopril được tiến hành trong II và / hoặc III của thai kỳ tam cá nguyệt, cần thiết để thực hiện siêu âm thận và hộp sọ của thai nhi.

Không biết, dù perindopril được phân bổ bằng sữa mẹ ở người, nó không được khuyến cáo sử dụng thuốc trong thời gian cho con bú (cho con bú).

Thận trọng

Ở những bệnh nhân bị bệnh mạch vành ổn định trong trường hợp một tập phim trong đau thắt ngực không ổn định (Không đáng kể hoặc) trong tháng đầu tiên của liệu pháp Prestarium^® Một, nên đánh giá những lợi ích và nguy cơ của điều trị tiếp tục.

Chất ức chế ACE có thể gây ra sự sụt giảm mạnh trong huyết áp. Hạ huyết áp có triệu chứng là hiếm thấy ở những bệnh nhân không có bệnh đi kèm. Nguy cơ giảm quá mức huyết áp được nâng lên ở những bệnh nhân có giảm BCC, có thể được quan sát thấy trong khi điều trị với thuốc lợi tiểu, dưới nghiêm ngặt chế độ ăn uống có muối, gemodialize, cũng như nôn mửa và tiêu chảy. Trong hầu hết các trường hợp, các đợt giảm đáng kể huyết áp đã được báo cáo ở những bệnh nhân suy tim nặng cả về sự hiện diện của suy thận kèm, và trong trường hợp không se. Thông thường tác dụng phụ này quan sát thấy ở những bệnh nhân, nhận “vòng” thuốc lợi tiểu ở liều cao hơn, cũng như trên các nền tảng của hạ natri máu hoặc rối loạn chức năng thận. Ở những bệnh nhân, điều trị nên bắt đầu dưới sự giám sát y tế chặt chẽ, tốt nhất trong một bệnh viện. Thuốc này được dùng với liều nhỏ, tiếp theo là chuẩn độ cẩn thận. Có thể, nên tạm thời ngưng thuốc lợi tiểu điều trị. Phương pháp này cũng được sử dụng ở bệnh nhân đau thắt ngực hoặc bệnh mạch máu não, đánh dấu hạ huyết áp có thể gây nhồi máu cơ tim hoặc các biến chứng mạch máu não.

Trước cuộc hẹn của Prestarium thuốc^® Một, cũng như các chất ức chế ACE khác, và trong việc tiếp nhận phải được theo dõi cẩn thận huyết áp, chức năng thận và nồng độ của các ion kali trong huyết thanh.

Để giảm khả năng hạ huyết áp có triệu chứng ở bệnh nhân, được điều trị bằng thuốc lợi tiểu liều cao, liều thuốc lợi tiểu, có thể, nên được giảm trong một vài ngày trước khi bắt đầu các Prestarium thuốc^® Một.

Trong trường hợp hạ huyết áp của bệnh nhân nên được đặt ở tư thế nằm ngửa. Nếu cần thiết, hãy bổ sung BCC sử dụng trên / trong một dung dịch muối. Giảm đáng kể huyết áp khi lần đầu tiên dùng thuốc không phải là một trở ngại đối với chính quyền hơn nữa của thuốc. Sau khi khôi phục lại tình bcc và điều trị huyết áp có thể được tiếp tục với lựa chọn cẩn thận các liều.

Ở bệnh nhân suy tim có triệu chứng, hạ huyết áp, phát triển trong giai đoạn đầu của việc điều trị bằng thuốc ức chế ACE, Nó có thể dẫn đến một sự suy giảm chức năng thận. Đôi khi trong khi phát triển suy thận cấp tính được, thông thường, thuận nghịch.

Ở những bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch thận đơn độc một (đặc biệt là sự hiện diện của suy thận) trong khi điều trị bằng thuốc ức chế ACE có thể làm tăng nồng độ urê và creatinin trong huyết thanh.

Việc sử dụng các chất ức chế ACE ở bệnh nhân tăng huyết áp renovascular được đi kèm với tăng nguy cơ hạ huyết áp nặng và suy thận. Điều trị những bệnh nhân này bắt đầu dưới sự giám sát y tế chặt chẽ với việc bổ nhiệm của thuốc với liều lượng nhỏ, và thêm một lựa chọn tương thích với các liều. Trong vài tuần đầu điều trị là cần thiết để tạm thời ngưng thuốc lợi tiểu và theo dõi chức năng thận.

Ở một số bệnh nhân,, bị tăng huyết áp, trong sự hiện diện của suy thận trước đó không bị phát hiện, đặc biệt là khi dùng đồng thời các thuốc lợi tiểu, có thể làm tăng nồng độ urê và creatinin trong huyết thanh. Những thay đổi này thường được thể hiện một chút và có thể đảo ngược. Trong trường hợp này, chúng tôi khuyên bạn nên giảm liều các thuốc Prestarium^® A và / hoặc hủy bỏ một thuốc lợi tiểu.

Bệnh nhân, chạy thận nhân tạo bằng cách sử dụng màng vysokoprotochnyh, đã có một vài trường hợp dai dẳng, đe dọa tính mạng phản ứng phản vệ. Tránh các chất ức chế ACE khi sử dụng loại màng.

Dữ liệu về việc sử dụng các loại thuốc Prestarium^® Và không có ghép thận.

Người phù mạch, chân tay, môi, mucosas, ngôn ngữ, thanh môn và / hoặc thanh quản có thể phát triển ở những bệnh nhân, tiếp nhận các chất ức chế ACE, đặc biệt là trong vài tuần đầu điều trị. Trong trường hợp hiếm hoi, phù mạch nặng có thể xảy ra đối với một nền tảng của việc sử dụng lâu dài của chất ức chế ACE. Trong trường hợp này, việc điều trị bằng thuốc ức chế ACE cần ngừng ngay, thuốc như một sự thay thế nên được bổ nhiệm nhóm dược lý khác.

Ngôn ngữ phù mạch, thanh môn hoặc thanh quản có thể gây tử vong. Khi điều trị phát triển của nó bao gồm các trường hợp khẩn cấp, trong các cuộc hẹn khác, trước mắt p / hành chính của giải pháp epinephrine (thận tuyến tố) 1:1000 (1 mg / ml) 0.3-0.5 ml hoặc chậm / quản trị của nó (phù hợp với các hướng dẫn cho việc chuẩn bị dung dịch tiêm truyền) dưới sự kiểm soát của điện tâm đồ và huyết áp. Bệnh nhân phải được nhập viện để theo dõi và điều trị không ít hơn 12-24 giờ cho đến khi biến mất hoàn toàn các triệu chứng của phản ứng này.

Trong suốt quá trình apheresis bởi một sự hấp thụ LDL-dextran sulfate, việc bổ nhiệm các chất ức chế ACE ở những bệnh nhân có thể bị các phản ứng phản vệ.

Có một số báo cáo về sự phát triển của các phản ứng phản vệ đe dọa tính mạng bệnh nhân trong, tiếp nhận các chất ức chế ACE trong desensitizing điều trị bằng nọc ong (Bees, điều này). Chất ức chế ACE phải được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có khuynh hướng phản ứng dị ứng, phương pháp điều trị giải mẫn cảm trải qua. Nên tránh ở bệnh nhân được các chất ức chế ACE, nhận ong nọc độc miễn dịch. Tuy nhiên, Phản ứng này có thể tránh được bằng cách tạm thời hủy bỏ các chất ức chế ACE trước khi phẫu thuật.

Chất ức chế ACE đôi khi được kết hợp với các hội chứng, bắt đầu với sự phát triển của bệnh vàng da ứ mật, tiến triển đến hoại tử gan tối cấp, và (đôi khi) gây tử vong. Cơ chế của hội chứng này là không rõ ràng. Nếu bạn có những triệu chứng của bệnh vàng da hoặc tăng men gan ở bệnh nhân, dùng thuốc ức chế ACE, điều trị bằng thuốc ngừng của một cuộc khảo sát.

Giảm bạch cầu trung, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, Thiếu máu có thể phát triển trong quá trình điều trị bằng thuốc ức chế ACE. Trong chức năng thận bình thường và không có biến chứng khác của giảm bạch cầu hiếm khi xảy ra. Chất ức chế phân công chỉ trong trường hợp khẩn cấp trong sự hiện diện của viêm mạch hệ thống, mang liệu pháp ức chế miễn dịch, dùng allopurinol hoặc procainamide, cũng như bằng cách kết hợp tất cả những yếu tố này, đặc biệt là trong bối cảnh suy thận trước. Có một nguy cơ của các bệnh truyền nhiễm nghiêm trọng, đề kháng với kháng sinh thâm. Trong thời gian điều trị với perindopril ở bệnh nhân có các yếu tố trên nên thường xuyên theo dõi số lượng các tế bào máu trắng và cảnh báo bệnh nhân về sự cần thiết phải thông báo cho bác sĩ về bất kỳ triệu chứng của nhiễm trùng.

Nó cần phải được đưa vào tài khoản, rằng người da đen bệnh nhân nguy cơ cao hơn phù mạch. Giống như các chất ức chế ACE khác, perindopril kém hiệu quả như thuốc hạ áp bệnh nhân da đen. Hiệu ứng này có lẽ liên quan đến một tỷ lệ đáng kể của tình trạng-renin thấp ở bệnh nhân tăng huyết áp người da đen.

Việc điều trị bằng thuốc ức chế ACE có thể xảy ra ho khan khô, mà sau khi ngưng thuốc.

Việc sử dụng các chất ức chế ACE trong bệnh nhân, điều kiện đòi hỏi sự can thiệp của phẫu thuật và / hoặc gây tê tùy chọn chung, Nó có thể dẫn đến hạ huyết áp hoặc sụp đổ, do sự gia tăng mạnh trong hành động hạ huyết áp. Nhận perindopril ngừng ngày trước khi phẫu thuật. Với sự phát triển của hạ huyết áp động mạch cần thiết để duy trì huyết áp bằng cách điền vào BCC.

Việc điều trị bằng thuốc ức chế ACE có thể phát triển tăng kali máu, đặc biệt là khi bệnh nhân có suy thận và / hoặc tim, bệnh tiểu đường không kiểm soát được. Thông thường, nó không được khuyến khích kê đơn thuốc kali, thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali và các loại thuốc khác, liên quan với nguy cơ tăng hàm lượng kali (ví dụ:, Heparin) vì khả năng tăng kali máu nặng. Nếu dùng đồng thời các thuốc này là cần thiết, điều trị nên được đi kèm với giám sát thường xuyên của kali huyết thanh.

Bệnh nhân, nhận thuốc hạ đường huyết cho uống hoặc insulin, Trong tháng đầu tiên điều trị bằng thuốc ức chế ACE nên được theo dõi cẩn thận glucose máu.

Không khuyến khích sử dụng kết hợp với các chế phẩm perindopril lithium, thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, bổ sung kali, sản phẩm bổ sung dinh dưỡng và kalisodergaszczye.

Bởi vì, rằng các tá dược bao gồm xây dựng đường lactose monohydrat, Prestarium^® Một là chống chỉ định ở những bệnh nhân thiếu lactase, galactose hoặc hội chứng glucose / galactose kém hấp thu. Trong máy tính bảng, Prestarium thuốc^® Và 2.5 mg, 5 mg 10 mg chứa 36.29 mg, 72.58 mg 145.16 mg lactose monohydrat tương ứng.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Chất ức chế ACE nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân, lái xe và tham gia vào các hoạt động, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý, vì nguy cơ hạ huyết áp và chóng mặt.

Quá liều

Các triệu chứng: giảm đáng kể huyết áp, sốc, mất cân bằng điện giải (chẳng hạn như tăng nồng độ của các ion kali, giảm natri); suy thận, tăng thông khí, nhịp tim nhanh, chóng mặt, nhịp tim chậm, lo âu và ho.

Điều trị: với sự sụt giảm đáng kể huyết áp nên được chuyển giao cho các bệnh nhân ở tư thế nằm ngửa và ngay lập tức có thể bổ sung thêm BCC, có thể, giữ truyền của angiotensin II và / hoặc loại I / catecholamine. Với sự phát triển của một nhịp tim chậm ổn định có thể được yêu cầu máy tạo nhịp tim nhân tạo. Giám sát liên tục các chức năng của cơ thể sống, Điện giải trong huyết thanh và QC. Perindopril có thể được loại bỏ khỏi hệ tuần hoàn bằng thẩm tách máu. Nếu cần phải chạy thận để tránh việc sử dụng các màng vysokoprotochnyh polyacrylic.

Tương tác thuốc

IN giai đoạn đầu điều trị ở một số bệnh nhân trong khi điều trị với thuốc lợi tiểu, đặc biệt là khi bài tiết chất lỏng dư thừa và / hoặc muối, có thể có một giảm quá mức huyết áp, các nguy cơ có thể được giảm bằng cách loại bỏ một thuốc lợi tiểu, giới thiệu các khoản chênh lệch tăng của nước và / hoặc natri clorua, và gán một chất ức chế ACE ở liều thấp hơn. Tiếp tục tăng liều perindopril nên được thực hiện một cách thận trọng.

Đối với nền của liệu pháp ức chế ACE, thông thường, nội dung của kali trong huyết thanh ở mức bình thường, nhưng đôi khi có thể phát triển tăng kali máu. Việc sử dụng kết hợp các chất ức chế ACE và thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali (spironolactone, triamterene và amiloride) và các chế phẩm của kali, phụ gia sản phẩm kali-based và thức ăn có thể dẫn đến một sự gia tăng đáng kể nồng độ kali trong huyết thanh. Về vấn đề này đồng quản trị của các chất ức chế ACE là không nên. Những sự kết hợp nên chỉ được sử dụng trong trường hợp hạ kali máu, quan sát biện pháp phòng ngừa và liên tục giám sát các nội dung của kali trong huyết thanh.

Đồng quản trị của các chất ức chế ACE và thuốc lithium có thể dẫn đến một sự gia tăng hồi phục ở các nồng độ lithium trong huyết thanh và sự phát triển của ngộ độc lithi. Hành bổ sung các thuốc lợi tiểu thiazide trên nền sử dụng kết hợp các chất ức chế ACE lithium và làm tăng nguy cơ ngộ độc lithium hiện có. Chất ức chế ACE doanh và lithium không được khuyến cáo. Nếu sự kết hợp này không thể tránh khỏi, nó là cần thiết để thực hiện giám sát thường xuyên của lithium huyết thanh.

Bổ nhiệm NSAIDs có thể liên quan với sự suy yếu của các tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế ACE. Hơn nữa, tìm thấy, Chất ức chế ACE và NSAIDs có tác dụng phụ trong việc tăng hàm lượng kali trong huyết thanh, do đó nó cũng có thể suy giảm chức năng thận. Thông thường, Những tác động này có thể đảo ngược. Trong trường hợp hiếm hoi có thể tiến triển thành suy thận cấp, phát sinh, thông thường, khi một chức năng thận suy giảm hiện ở những bệnh nhân lớn tuổi hoặc trong nền của mất nước.

Tác dụng hạ huyết áp của các thuốc này có thể được nâng cao trên nền tảng sử dụng kết hợp với các chất ức chế ACE. Việc sử dụng nitroglycerin và / hoặc thuốc giãn mạch khác có thể dẫn đến tác dụng hạ huyết áp thêm.

Trong khi việc sử dụng các chất ức chế ACE allopurinol, immunosuppressants, incl. thuốc kìm tế bào và corticosteroid đường toàn thân, procainamide có thể làm tăng nguy cơ giảm bạch cầu.

Chất ức chế ACE có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của insulin và thuốc hạ đường huyết uống đến sự phát triển của hạ đường huyết. Thông thường, Hiện tượng này được quan sát thấy trong những tuần đầu tiên sử dụng kết hợp của các loại thuốc này ở những bệnh nhân suy thận.

Đồng quản trị với thuốc chống trầm cảm ba vòng chất ức chế ACE, thuốc chống loạn thần (thuốc an thần kinh), quỹ cho gây mê toàn thân có thể dẫn đến tăng cường tác dụng hạ huyết áp.

Giao cảm có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế ACE. Trong việc bổ nhiệm một sự kết hợp như vậy nên thường xuyên đánh giá hiệu quả của các chất ức chế ACE.

Thuốc kháng acid làm giảm sinh khả dụng của các chất ức chế ACE.

Perindopril có thể được dùng kết hợp với acid acetylsalicylic (như tan huyết khối), đại lý tan huyết khối, beta-blockers và / hoặc nitrat.

Ethanol tăng tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế ACE.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em. Điều kiện đặc biệt cho việc lưu trữ của thuốc là không cần thiết. Thời hạn sử dụng – 3 năm.