NovaRing

613 8 phút đọc

Vật liệu hoạt động: Ethinylestradiol, Etonogestrel
Khi ATH: G02BB01
CCF: Tránh thai nội tiết tố cho quản trị âm đạo
ICD-10 mã (lời khai): Z30.0
Nhà chế tạo: N.V. ĐÀN ORGAN (Hà Lan)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Âm đạo nhẫn bằng phẳng, trong sáng, Không màu hoặc gần như không màu, mà không có nhiều nhìn thấy hư hỏng, với khu vực trong suốt hoặc gần như trong suốt ở ngã ba.

	1 vòng
ethinylestradiol	2.7 mg
etonogestrel	11.7 mg

Tá dược: ethylene vinyl acetate copolymer (28% vinyl acetate), ethylene vinyl acetate copolymer (9% vinyl acetate), magiê stearate, Nước tinh khiết.

1 PC. – gói bằng lá nhôm (1) – những thùng giấy cứng.
1 PC. – gói bằng lá nhôm (3) – những thùng giấy cứng.

Tác dụng dược lý

Tránh thai nội tiết tố để sử dụng âm đạo, có chứa estrogen – ethinyl estradiol và progesterone – etonogestrel, phát hành ethinyl estradiol – 15 mg / ngày và etonogestreda 120 mg / ngày. Etonogestrel, một dẫn xuất của 19-nortestosterone, Nó liên kết với các thụ thể progesterone trong cơ quan đích.

Cơ chế chính của hành động của NuvaRing tránh thai thuốc^® Nó là sự ức chế rụng trứng.

Index Perla NuvaRing thuốc^® bằng 0.765.

Ngoài tác dụng tránh thai của thuốc có tác dụng tích cực đối với chu kỳ kinh nguyệt. Trong bối cảnh của chu kỳ ứng dụng của nó trở nên thường xuyên hơn, kinh nguyệt xảy ra ít đau đớn, với một cường độ thấp hơn của xuất huyết, từ đó có thể giúp làm giảm tần suất thiếu sắt. Vả lại, có bằng chứng về việc giảm nguy cơ ung thư nội mạc tử cung và ung thư buồng trứng.

Dược

Etonogestrel

Hấp thu

Etonogestrel, phát hành từ NuvaRing^®, hấp thu nhanh chóng niêm mạc âm đạo. C_{tối đa} etonogestrel, xấp xỉ bằng 1700 pg / ml, Nó được thực hiện sau khoảng một tuần sau khi giới thiệu chiếc nhẫn. Serum là tùy thuộc vào biến động nhỏ và dần dần đạt đến 1400 pg / ml sau 3 tuần. Sinh khả dụng tuyệt đối của khoảng 100%.

Phân phát

Etonogestrel gắn với albumin huyết thanh và globulin, sex hormone binding (SHBG). V_đ etonogestrel 2.3 l / kg.

Chuyển hóa

Etonogestrel chuyển hóa hydroxyl hóa để hình thành và phục hồi sulfat và glucuronid liên hợp. Việc giải phóng mặt bằng huyết thanh là khoảng 3.5 l /.

Khấu trừ

Giảm nồng độ huyết thanh etonogestrel là hai pha. t_1/2 β-pha là khoảng 29 không. Etonogestrel và chất chuyển hóa của nó được thải trừ qua nước tiểu và mật ở tỷ lệ 1.7:1. t_1/2 chất chuyển hóa về 6 ngày.

Ethinylestradiol

Hấp thu

Ethinylestradiol, phát hành từ NuvaRing^®, hấp thu nhanh chóng niêm mạc âm đạo. C_{tối đa} nói về 35 pg / ml, Nó được thực hiện bởi 3 ngày sau khi chính quyền và giảm đến vòng 18 pg / ml sau 3 tuần. Sinh khả dụng tuyệt đối của khoảng 56%, được so sánh với sinh khả dụng đường uống.

Chuyển hóa

Ethinyl estradiol được chuyển hóa chủ yếu ở các hydroxyl thơm để tạo thành một loạt các chất chuyển hóa hydroxy hóa và methyl hóa, có mặt ở trạng thái tự do, và ở dạng sulfat và glucuronid liên hợp. Giải phóng mặt bằng huyết thanh xung quanh 3.5 l /.

Khấu trừ

Giảm nồng độ của ethinyl estradiol trong huyết thanh là hai pha. t_1/2 β-giai đoạn được đặc trưng bởi sự khác biệt cá nhân lớn, và, trung bình, nói về 34 không. Ethinyl estradiol không được bài tiết không thay đổi trong; chất chuyển hóa của nó được thải trừ qua nước tiểu và mật ở tỷ lệ 1.3:1. t_1/2 chất chuyển hóa là khoảng 1.5 ngày.

Lời khai

- Tránh thai.

Liều dùng phác đồ điều trị

NovaRing^® đưa vào âm đạo 1 một lần 4 trong tuần. Chiếc nhẫn là trong âm đạo 3 trong tuần, và sau đó lấy ra trong cùng một ngày trong tuần, trong đó nó được đặt trong âm đạo. Sau khi nghỉ một tuần, giới thiệu một chiếc nhẫn mới. Chảy máu, gắn với việc chấm dứt của thuốc, thường bắt đầu 2-3 ngày sau khi loại bỏ NuvaRing^® và không thể dừng lại cho đến khi hoàn toàn, khi bạn cần để bắt đầu sử dụng các vòng tiếp theo.

Tránh thai nội tiết tố không được sử dụng trong chu kỳ kinh nguyệt trước

NovaRing^® Nó nên được dùng giữa 1 và 5 ngày của chu kỳ kinh nguyệt, nhưng không muộn 5 chu kỳ ngày, Ngay cả khi một người phụ nữ đã không hoàn thành chảy máu kinh nguyệt. Đối với người đầu tiên 7 ngày của chu kỳ đầu tiên sử dụng các NuvaRing^®, chúng tôi khuyên bạn nên sử dụng thêm các phương pháp tránh thụ thai.

Việc chuyển đổi từ việc sử dụng thuốc uống tránh thai kết hợp

NovaRing^® Nó nên được quản lý chậm nhất không quá ngày, sau khoảng thời gian dùng thuốc. Nếu kết hợp uống thuốc tránh cũng chứa không hoạt động (placebo), các NuvaRing^® Nó nên được quản lý chậm nhất không quá ngày, sau khi tiếp nhận của các viên thuốc giả dược cuối cùng.

Việc chuyển đổi từ một biện pháp tránh thai progestogen (ít thuốc, implant hay ngừa thai dạng tiêm) hoặc một dụng cụ tử cung progestogen-releasing (Hải quân)

Giới thiệu NuvaRing^® Nó cần phải được thực hiện trên bất kỳ ngày nào (Nếu bệnh nhân đã đưa ra những mini-viên thuốc), vào ngày loại bỏ các implant hay vòng tránh thai, và khi tiêm tránh thai – trong một ngày, khi chích tiếp theo là cần thiết. Trong tất cả những trường hợp này, bạn nên sử dụng một phương pháp tránh thai bổ sung trong thời gian đầu tiên 7 ngày sử dụng NuvaRing^®.

Sau khi phá thai, sản xuất trong tam cá nguyệt I của thai kỳ

Sử dụng NuvaRing^® Bạn có thể bắt đầu ngay lập tức sau khi phá thai. Trong trường hợp này, không có nhu cầu sử dụng thêm biện pháp tránh thai khác. Nếu việc sử dụng NuvaRing^® ngay lập tức sau khi phá thai là không mong muốn, việc sử dụng các vòng nên được thực hiện là tốt, trong trường hợp tránh thai nội tiết đã không được sử dụng trong các chu kỳ trước.

Sau khi sinh con hoặc phá thai, sản xuất trong tam cá nguyệt II

Sử dụng NuvaRing^® nên bắt đầu trong vòng 4 tuần sau khi sinh hoặc nạo phá thai. Nếu việc sử dụng NuvaRing^® đưa ra một ngày sau đó, nó là cần thiết để sử dụng một phương pháp tránh thai bổ sung trong thời gian đầu tiên 7 ngày sử dụng NuvaRing^®. Nhưng, Nếu trong quá trình quan hệ tình dục này đã xảy ra, trước tiên bạn phải loại trừ thai hoặc chờ cho đến khi chu kỳ kinh nguyệt đầu tiên trước khi bạn bắt đầu sử dụng NuvaRing^®.

Hiệu quả và kiểm soát chu kỳ biện pháp tránh thai có thể bị phá vỡ, nếu bệnh nhân phá vỡ chế độ khuyến. Để tránh mất tác dụng tránh thai trong trường hợp độ lệch từ chế độ, bạn nên làm theo các khuyến nghị:

- Khi Nào lõm dài trong việc sử dụng của vòng nên đặt một chiếc nhẫn mới trong âm đạo càng sớm càng tốt. Ngoài ra, trong thời gian tiếp theo 7 ngày phải sử dụng một phương pháp tránh thụ thai. Nếu trong quá trình bị gián đoạn trong việc sử dụng những chiếc nhẫn có quan hệ tình dục, nên xem xét khả năng mang thai. Càng nghỉ, càng có nguy cơ mang thai.

- Khi Nào, nếu nhẫn đã vô tình xóa và để lại bên ngoài âm đạo ít hơn 3 không, tác dụng tránh thai giảm. Nó nên đặt vòng trở lại trong âm đạo càng sớm càng tốt. Nếu vòng là bên ngoài âm đạo hơn 3 không, tác dụng tránh thai có thể giảm. Nó nên đặt vòng trong âm đạo càng sớm càng tốt, sau đó nó phải được lưu giữ vĩnh viễn trong âm đạo ít nhất 7 ngày, do đó cần phải áp dụng một phương pháp tránh thai bổ sung cho các 7 ngày. Nếu vòng là bên ngoài âm đạo hơn 3 không trong tuần lễ thứ ba sử dụng, nó là cần thiết để mở rộng ứng dụng của nó đặt trên ba tuần (trước khi đóng cửa 7 ngày sau khi vòng tiêm thứ hai). Sau đó chiếc nhẫn cần được loại bỏ và đặt mới sau khi nghỉ tuần. Nếu việc loại bỏ các vòng từ âm đạo hơn 3 h xảy ra trong tuần đầu tiên sử dụng chiếc nhẫn, Nó sẽ đưa vào tài khoản xác suất mang thai.

- Khi Nào sử dụng kéo dài của vòng, nhưng không còn 4 tuần, tác dụng tránh thai kéo dài. Bạn có thể thực hiện một break tuần và sau đó đặt một chiếc nhẫn mới. Nếu NuvaRing^® là âm đạo hơn 4 tuần, tác dụng tránh thai có thể giảm, và trước khi các ứng dụng của vòng NuvaRing mới^® Mang thai phải được loại trừ.

Nếu một bệnh nhân không tuân thủ các chế độ khuyến khích và sau đó trong vòng nghỉ một tuần trong việc sử dụng các vòng không xảy ra chảy máu, gây ra bởi việc loại bỏ các vòng, Trước khi sử dụng một vòng đặt âm đạo nên được xóa khi mang thai.

Điều đó trì hoãn sự khởi đầu của chu kỳ kinh nguyệt, Bạn có thể bắt đầu sử dụng một chiếc nhẫn mới mà không cần nghỉ một tuần. Các vòng tiếp theo cũng phải được sử dụng cho 3 tuần. Điều này có thể gây chảy máu hoặc đốm. Sau đó, sau khi nghỉ một tuần để được đặt trở lại với việc sử dụng thường xuyên của NuvaRing^®.

Để thay đổi khi bắt đầu kinh nguyệt đến một ngày trong tuần từ ngày, rơi vào vòng sử dụng mô hình hiện tại, Bạn có thể làm cho một kì nghỉ ngắn để sử dụng các vòng sắp tới nhiều ngày, nếu cần thiết để. Các ngắn giờ nghỉ trong việc sử dụng của vòng, cao hơn các khả năng vắng mặt của chảy máu, sắp tới sau khi loại bỏ các vòng, và sự xuất hiện chảy máu không kịp thời hoặc đốm trong việc sử dụng các vòng tiếp theo.

Làm thế nào để sử dụng NuvaRing^®

Bệnh nhân có thể tự quản lý NuvaRing^® âm đạo. Đối với việc giới thiệu một vòng người phụ nữ nên chọn phù hợp nhất cho vị trí của mình, ví dụ:, đứng, nâng một chân, ngồi xổm, hoặc nằm xuống. NovaRing^® để nén và giữ âm đạo để một vị trí thoải mái của những chiếc nhẫn. Vị trí chính xác của NuvaRing^® âm đạo không phải là quan trọng đối với hiệu quả tránh thai của vòng.

Sau khi giới thiệu chiếc nhẫn phải ở trong âm đạo liên tục 3 tuần. Nếu nó đã vô tình bị xóa (ví dụ:, tại tăm udalenii), Vòng phải rửa sạch với nước ấm và ngay lập tức đưa vào âm đạo. Để loại bỏ các vòng, bạn có thể lấy một ngón tay trỏ hoặc ép giữa ngón trỏ và ngón giữa, kéo ra khỏi âm đạo.

Tác dụng phụ

CNS: đau đầu, đau nửa đầu, phiền muộn, rối loạn cảm xúc, chóng mặt, lo ngại, cảm thấy mệt.

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, đau bụng, bệnh tiêu chảy, nôn.

Trên một phần của hệ thống sinh sản: xả âm đạo (“trắng”), viêm âm đạo, viêm cổ tử cung, sự đau đớn, điện áp và vú phì, đau bụng kinh, giảm ham muốn tình dục.

Từ hệ thống tiết niệu: nhiễm trùng đường tiết niệu (incl. bọng đái viêm).

Phản ứng của địa phương: ring mất, khó chịu khi giao hợp tình dục ở phụ nữ và nam giới, cảm giác có dị trong âm đạo.

Khác: tăng hoặc giảm trọng lượng cơ thể.

Chống chỉ định

- Venoznыy hoặc arteryalnыy huyết khối / tromboэmbolyya (incl. lịch sử);

- Yếu tố nguy cơ huyết khối (incl. lịch sử);

- Đau nửa đầu có triệu chứng thần kinh khu trú;

- Angiopathy bệnh tiểu đường;

- Viêm tụy (incl. lịch sử) kết hợp với một mức độ cao của tăng triglyceride (LDL hơn 500 mg / dL);

- Bệnh gan nặng (để bình thường hóa chức năng);

- Khối u gan (lành tính hoặc ác tính, incl. lịch sử);

- Hormone ung thư phụ thuộc vào (hoặc nghi ngờ, ví dụ:, sưng bộ phận sinh dục hoặc tuyến vú);

- Xuất huyết âm đạo không rõ nguyên nhân;

- Mang thai hoặc nghi ngờ nó;

- Cho con bú;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý nên được quy định đối với bệnh nhân tiểu đường, béo phì (chỉ số khối cơ thể của hơn 30 kg / m²), tăng huyết áp, Rung tâm nhĩ, bệnh van tim, dyslipoproteinemia, các bệnh về gan hoặc túi mật bàng quang, Bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng, Bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm, SLE, hội chứng urê huyết tán huyết, động kinh, hút thuốc lá kết hợp với độ tuổi hơn 35 năm, trong quá trình cố định kéo dài, phẫu thuật lớn, vú fibrocystic, u xơ tử cung, tăng bilirubin máu bẩm sinh (Hội chứng Gilbert, Dubin-Johnson và Rotor), chloasma (tránh tiếp xúc với tia cực tím), và các quốc gia, mà làm cho nó khó khăn để sử dụng vòng âm đạo (sa cổ tử cung, cystocele, thoát vị trực tràng, táo bón mãn tính nghiêm trọng).

Mang thai và cho con bú

Không sử dụng NuvaRing này^® Mang thai, nghi ngờ có thai và cho con bú.

Thận trọng

Trước cuộc hẹn của NuvaRing^®, nên lập một lịch sử chi tiết của bệnh nhân, khám bệnh, có tính đến các chống chỉ định và cảnh báo. Trong thời gian NuvaRing^® kỳ thi phải được lặp đi lặp lại ít nhất 1 mỗi năm. Các tần số và danh sách nghiên cứu nên được chọn riêng cho từng bệnh nhân, nhưng trong mọi trường hợp, đặc biệt cần chú trọng để kiểm soát huyết áp, các nghiên cứu của các tuyến vú, cơ quan trong bụng và xương chậu, bao gồm cả kiểm tra tế bào học cổ tử cung và các xét nghiệm liên quan.

Hiệu quả của NuvaRing^® Nó có thể được giảm trong các sự kiện của chế độ không sử dụng hoặc sử dụng đồng thời những thuốc khác.

Nếu cần thiết, các cuộc hẹn trong khi điều trị với NuvaRing^® thuốc, mà có thể ảnh hưởng đến hiệu quả tránh thai của thuốc (phenytoin, phenobarbital, prymydon, Carbamazepine, rifampicin, okskarʙazepin, topiramate, felʙamat, ritonavir, griseofulvin, Chuẩn bị wort St. John), bạn nên sử dụng một phương pháp tránh thụ thai ngoài việc sử dụng các NuvaRing^® hoặc chọn một biện pháp tránh thai. Khi nhận thuốc gây cảm ứng men gan microsome trong khi điều trị với NuvaRing^® bạn nên sử dụng một phương pháp tránh thụ thai trong quá trình điều trị các thuốc dùng đồng thời, và cho 28 ngày sau khi kết thúc tuyển sinh. Đồng thời dùng thuốc kháng sinh cùng (trừ amoxicillin và doxycycline) bạn nên sử dụng một phương pháp tránh cho ít nhất 7 ngày sau khi ngừng điều trị kháng sinh. Nếu điều trị bằng thuốc đồng thời tiếp tục qua 3 tuần của vòng, các vòng tiếp theo được đặt ngay lập tức, mà không phá vỡ trong tuần.

Việc sử dụng steroid tránh thai có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm nhất định, bao gồm các thông số sinh hóa của chức năng gan, Tuyến giáp trạng, tuyến thượng thận và thận, cấp các protein vận chuyển trong huyết tương (ví dụ:, svяzыvaющiй globulin corticosteroid-ràng buộc và globulin, sex hormone binding), phân số lipid / lipoprotein, chuyển hóa carbohydrate và các thông số đông máu và hủy fibrin. Các chỉ số, thông thường, thay đổi trong phạm vi bình thường.

Bệnh nhân cần được thông báo, NuvaRing đó^® Nó không bảo vệ chống lại nhiễm HIV (AIDS) và các bệnh khác, qua đường tình dục.

Trong việc sử dụng các NuvaRing^® bạn có thể gặp chảy máu bất thường (phát hành nhỏ hoặc chảy máu đột ngột).

Một số phụ nữ trong thời gian nghỉ trong việc sử dụng của những chiếc nhẫn không xảy ra chảy máu, gây ra bởi việc loại bỏ các vòng. Nếu NuvaRing^® Nó được sử dụng theo các khuyến nghị, không chắc, rằng một người phụ nữ đang mang thai. Nếu bạn đi chệch khỏi các chế độ khuyến khích và sự vắng mặt của chảy máu từ thu hồi thuốc, hoặc không có xuất huyết 2 lần trong một hàng, loại trừ thai.

Mức độ ảnh hưởng và tác dụng dược lý có thể có của ethinyl estradiol và etonogestrel cho các đối tác tình dục bởi sự hấp thụ qua da của dương vật đã không được điều tra.

Quá liều

Các trường hợp quá liều chưa biết.

Kỳ vọng triệu chứng: buồn nôn, nôn, Chảy máu âm đạo.

Điều trị: Điều trị triệu chứng. Không có thuốc giải độc.

Tương tác thuốc

Tương tác giữa các biện pháp tránh thai nội tiết tố và các loại thuốc khác có thể dẫn đến chảy máu “Đột phá” và / hoặc mất tác dụng tránh thai.

Với việc sử dụng đồng thời của NuvaRing^® với thuốc, gây men microsome gan (phenytoin, phenobarbital, prymydon, Carbamazepine, rifampicin, okskarʙazepin, topiramate, felʙamat, ritonavir, griseofulvin, Chuẩn bị wort St. John) tăng cường sự trao đổi chất của hormone giới tính, và giảm hiệu quả ngừa thai của NuvaRing^®.

Hiệu quả của NuvaRing^® Nó cũng có thể ngã trong khi đang uống thuốc kháng sinh nhất định, như penicillin và tetracycline. Những loại thuốc làm giảm tuần hoàn estrogen enteropechenochnuyu, làm giảm nồng độ của ethinyl estradiol.

Các kết quả nghiên cứu dược động học cho thấy không có ảnh hưởng đến hiệu quả và độ an toàn của NuvaRing thai^® khi áp dụng đồng thời với các thuốc chống nấm và thuốc diệt tinh trùng.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

NovaRing^® Nó nên được giữ ngoài tầm với của trẻ em ở nhiệt độ 2 ° đến 8 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.

Vladimir Andreevich Didenko

613 8 phút đọc