NIFEKARD HL

Vật liệu hoạt động: Nifedipine
Khi ATH: C08CA05
CCF: Chẹn kênh Kalьcievыh
ICD-10 mã (lời khai): TÔI 10, i20, I20.1
Khi CSF: 01.03.02
Nhà chế tạo: LEK d.d. (Slovenia)

DẠNG BÀO, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Viên nén phóng thích có kiểm soát, Film-tráng от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, tròn, giống hình hột đậu, in nổi với dòng chữ “NDP 30” trên một mặt.

Tá dược: povidone, sodium lauryl, gipromelloza (hydroxypropyl), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), hoạt thạch (magiê hydrosilicate), magiê stearate.

Các thành phần của vỏ: gipromellozы phthalate (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (hydroxypropyl), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), macrogol (polyethylene glycol), hoạt thạch (magiê hydrosilicate), Titanium dioxide, thuốc nhuộm oxit sắt vàng.

10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

Viên nén phóng thích có kiểm soát, Film-tráng от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, tròn, giống hình hột đậu, in nổi với dòng chữ “NDP 60” trên một mặt.

Tá dược: povidone, sodium lauryl, gipromelloza (hydroxypropyl), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), hoạt thạch (magiê hydrosilicate), magiê stearate.

Các thành phần của vỏ: gipromellozы phthalate (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (hydroxypropyl), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), macrogol (polyethylene glycol), hoạt thạch (magiê hydrosilicate), Titanium dioxide, thuốc nhuộm oxit sắt vàng.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Các thuốc chẹn kênh canxi có chọn lọc chậm, 1,4-dihydropyridin phái sinh. Nó có tác dụng hạ huyết áp và antianginal. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, bất hoạt và phục hồi.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. Ở liều điều trị, hiện tại bình thường hóa các ion canxi qua màng, vi phạm trong một số tình trạng bệnh lý, chủ yếu, tăng huyết áp. Nó không ảnh hưởng đến giọng điệu của tĩnh mạch. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “ăn cắp”, активирует функционирование коллатералей.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (đặc biệt là với việc sử dụng kéo dài). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

Dược

Hấp thu và phân phối

После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).

Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 không.

Các liên kết với protein huyết tương – 90%.

Thấm sâu vào GEB và nhau thai rào cản, bài tiết trong sữa mẹ.

Hiệu quả tích lũy vắng mặt.

Chuyển hóa

Nó được chuyển hóa ở gan. Активных метаболитов не выявлено.

Khấu trừ

t_1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 không. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) và mật (20%).

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Suy thận mãn, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Lời khai

- Tăng huyết áp động mạch;

- CHD: стабильная стенокардия напряжения, ангиоспастическая стенокардия (Prinzmetal đau thắt ngực).

Liều dùng phác đồ điều trị

Liều ban đầu 30 mg 1 thời gian / ngày. При необходимости дозу постепенно, khoảng thời gian của 7-14 ngày, увеличивают.

Средняя суточная доза препарата составляет 30 mg hoặc 60 mg. Liều tối đa hàng ngày là 90 mg.

Viên nén nên được thực hiện như là một tổng thể, mà không vi phạm, mà không cần nhai.

Tác dụng phụ

Hệ tim mạch: проявления чрезмерной вазодилатации (giảm triệu chứng huyết áp, cảm giác thủy triều máu cho da, đỏ bừng mặt, cảm thấy sức nóng), nhịp tim nhanh, nhịp tim, rối loạn nhịp tim, phù ngoại biên, zagrudinne đau đớn; hiếm – giảm quá mức huyết áp, chết ngất, sự bất tỉnh; một số bệnh nhân, đặc biệt là vào lúc bắt đầu điều trị, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

CNS: đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi, yếu đuối, buồn ngủ; Điều trị dài hạn liều cao – dị cảm chi, phiền muộn, lo ngại, ngoại tháp (паркинсонические) sự vi phạm (mất điều hòa, mặt nạ giống như, dáng đi shuffling, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, khó nuốt).

Về phía các cơ quan của tầm nhìn: hiếm – mờ mắt (incl. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

Từ hệ thống tiêu hóa: khô miệng, giảm sự thèm ăn, chứng khó tiêu (buồn nôn, tiêu chảy hoặc táo bón); hiếm – giperplaziya đúng (angiostaxis, sự đau đớn, sự sưng phù lên); Propafenone – chức năng gan bất thường (ứ mật trong gan, tăng transaminase gan).

Từ phía bên trong tạo máu: thiếu máu, бессимптомный агранулоцитоз, giảm tiểu cầu, trombotsitopenicheskaya ban xuất huyết, giảm bạch cầu.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: viêm khớp; hiếm – đau khớp, sưng khớp, chứng nhứt gân, судороги верхних и нижних конечностей.

Từ hệ thống tiết niệu: tăng bài niệu hàng ngày, xấu đi của chức năng thận (ở bệnh nhân suy thận).

Các hệ thống hô hấp: hiếm – khó thở, ho; hiếm – phù nề phổi, co thắt phế quản.

Trên một phần của hệ nội tiết: hiếm – gynecomastia (ở bệnh nhân cao tuổi, полностью исчезающая после отмены препарата), giperglikemiâ, galactorrhea, tăng cân.

Phản ứng dị ứng: hiếm – ngứa, phát ban, viêm da tróc vảy, photodermatitis; hiếm – viêm gan tự miễn.

Chống chỉ định

— выраженный стеноз аортального клапана;

- Hạ huyết áp nặng (huyết áp tâm thu dưới đây 90 mmHg.);

- Tim mãn tính không mất bù;

- Sốc tim (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (trong suốt đầu tiên 4 tuần);

- Tôi ba tháng mang thai;

- Cho con bú;

- Quá mẫn cảm với nifedipine, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

TỪ chú ý следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, Bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn, выраженной тахикардии, SSS, tăng huyết áp ác tính, nhồi máu cơ tim bị suy thất trái, đau thắt ngực, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, vi phạm nghiêm trọng của tuần hoàn não, hành vi vi phạm của bệnh gan hoặc thận, trong chạy thận nhân tạo (риск возникновения артериальной гипотензии), bệnh nhân tuổi 18 năm (hiệu quả và độ an toàn chưa được thành lập).

Mang thai và cho con bú

Назначение Нифекарда^® ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, nếu lợi ích dự kiến ​​cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Нифекарда^® ХЛ в период лактации, cho con bú phải dừng lại.

Thận trọng

Отменять препарат Нифекард^® ХЛ следует постепенно.

Nó sẽ được đánh giá cao, что в начале лечения Нифекардом^® ХЛ может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, và trong một số trường hợp – xấu đi các triệu chứng của suy tim.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (ví dụ:, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

С осторожностью следует применять Нифекард^® ХЛ у пациентов, chạy thận nhân tạo, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, tk. может произойти резкое падение АД.

При назначении Нифекарда^® ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии Нифекардом^® ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Quá liều

Передозировка Нифекарда^® ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, có lẽ, пролонгированной системной артериальной гипотензией (đau đầu, đỏ bừng mặt, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija); trong trường hợp nghiêm trọng – mất ý thức, hôn mê.

Điều trị: hẹn của than hoạt tính, rửa dạ dày, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, Chạy thận nhân tạo là không có hiệu quả. Антидотами являются препараты кальция. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Tương tác thuốc

При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, beta-blockers, nitratami, cimetidine (в меньшей степени ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Cuộn cảm của các enzym gan microsome (incl. rifampicin) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.

При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, NSAIDs, Estrogen, bổ sung canxi.

Nifedipine có thể thay từ sự kết hợp với các loại thuốc protein, đặc trưng bởi một mức độ cao của tính ràng buộc (incl. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, thuốc chống co giật, NSAIDs, quinon, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, nếu cần thiết, giảm liều vincristin.

Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, ataksiyu, sự run rẩy, tiếng ồn trong tai).

При одновременном назначении цефалоспоринов (ví dụ:, cefixime) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.

Nước bưởi ức chế chuyển hóa trong cơ thể của nifedipine, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm. Không sử dụng sau ngày hết hạn, trên bao bì.