KORDIPIN CL

Vật liệu hoạt động: Nifedipine
Khi ATH: C08CA05
CCF: Chẹn kênh Kalьcievыh. Thuốc Antianginal và hạ huyết áp.
ICD-10 mã (lời khai): TÔI 10, i20, I20.1
Khi CSF: 01.03.02
Nhà chế tạo: Krka d.d. (Slovenia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills, Film-tráng, Phát hành sửa đổi mộc mạc, tròn, giống hình hột đậu.

Tá dược: microcrystalline cellulose, cellulose, lactose, gipromelloza (methylhydroxypropylcellulose), magiê stearate, Keo silica khan.

Các thành phần của vỏ: gipromelloza (methylhydroxypropylcellulose), macrogol 6000, macrogol 400, sắt oxit nhuộm màu đỏ (E172), Titanium dioxide (E171), hoạt thạch.

10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Chẹn kênh Kalьcievыh. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, Do đó, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.

При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Продолжительность действия препарата – 24 không.

Dược

Hấp thu và phân phối

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин^® ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.

C_ss^min достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (xuyên qua 24 không), C_ss^{tối đa} нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.

Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.

Chuyển hóa và bài tiết

Нифедипин практически полностью метаболизируется.

t_1/2 составляет 14.9±6 ч. Ít hơn 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% liều thuốc – các chất chuyển hóa.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.

Lời khai

- Tăng huyết áp động mạch;

- Đau thắt ngực ổn định (đau thắt ngực);

-angiospastičeskaâ (vasospastic) đau thắt ngực.

Liều dùng phác đồ điều trị

Thiết lập cá nhân.

Препарат назначают в средней дозе 40 mg (1 tab.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 mg (2 tab.)/sut 1 hoặc 2 thú nhận.

Trong trường hợp tiếp nhận thiếu liều kế tiếp, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

Thuốc nên được uống sau bữa ăn. Các máy tính bảng hoàn toàn, mà không làm vỡ hoặc nhai, với một ly nước.

Tác dụng phụ

Hệ tim mạch: проявления чрезмерной вазодилатации (giảm triệu chứng huyết áp, rush của máu đến mặt, đỏ bừng mặt, cảm thấy sức nóng), nhịp tim nhanh, nhịp tim, rối loạn nhịp tim, phù ngoại biên, phát triển hoặc đợt cấp của suy tim sung huyết (чаще усугубление уже имевшейся), zagrudinne đau đớn; hiếm – giảm quá mức huyết áp, chết ngất; trong một số trường hợp (đặc biệt là vào lúc bắt đầu điều trị) – đau thắt ngực (Nó đòi hỏi loại bỏ thuốc); в единичных случаях – инфаркт миокарда.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi, yếu đuối, buồn ngủ; sử dụng lâu dài với liều lượng cao – dị cảm ở tứ chi, phiền muộn, lo ngại, ngoại tháp (паркинсонические) sự vi phạm (mất điều hòa, mặt nạ giống như, dáng đi shuffling, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, khó nuốt).

Từ hệ thống tiêu hóa: khô miệng, giảm sự thèm ăn, chứng khó tiêu (buồn nôn, tiêu chảy hoặc táo bón); hiếm – giperplaziya đúng (angiostaxis, sự đau đớn, sự sưng phù lên); Propafenone – chức năng gan bất thường (ứ mật trong gan, tăng transaminase gan).

Từ phía bên trong tạo máu: thiếu máu, бессимптомный агранулоцитоз, giảm tiểu cầu, trombotsitopenicheskaya ban xuất huyết, giảm bạch cầu.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: viêm khớp; hiếm – đau khớp, sưng khớp, chứng nhứt gân, судороги верхних и нижних конечностей.

Từ hệ thống tiết niệu: tăng bài niệu hàng ngày, xấu đi của chức năng thận (ở bệnh nhân suy thận).

Các hệ thống hô hấp: hiếm – khó thở, ho; hiếm – phù nề phổi, co thắt phế quản.

Từ các giác quan: hiếm – mờ mắt (trong t. không. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

Trên một phần của hệ nội tiết: hiếm – gynecomastia (ở bệnh nhân cao tuổi, полностью исчезает после отмены препарата), galactorrhea.

Chuyển hóa: hiếm – giperglikemiâ, tăng cân.

Phản ứng dị ứng: hiếm – ngứa, viêm da tróc vảy; hiếm – viêm gan tự miễn.

Phản ứng cho da liễu: hiếm – phát ban, photodermatoses.

Chống chỉ định

- Sốc tim (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (trong suốt đầu tiên 4 tuần);

— выраженный стеноз аортального клапана;

- Suy tim sung huyết (trong giai đoạn decompensation);

- Hạ huyết áp nặng (huyết áp tâm thu dưới đây 90 mmHg.);

- Porphyria;

- Tôi ba tháng mang thai;

- Cho con bú;

- Lên đến 18 năm (hiệu quả và độ an toàn chưa được thành lập);

-thiếu hụt lactase, galactose, kém hấp thu;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

- Quá mẫn với dẫn xuất dihydropyridine khác;

TỪ chú ý следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, Bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn, выраженной брадикардии и тахикардии, SSS, tăng huyết áp ác tính, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, suy tim mạn tính, đau thắt ngực, непроходимости ЖКТ, во II и III триместрах беременности, Nếu nhẹ hoặc vừa phải, hạ huyết áp động mạch, vi phạm nghiêm trọng của tuần hoàn não, hành vi vi phạm của bệnh gan hoặc thận, gemodialize (риск возникновения артериальной гипотензии); одновременно с бета-адреноблокаторами, glicozit tim mạch, rifampicin; ở bệnh nhân cao tuổi.

Mang thai và cho con bú

Назначение препарата Кордипин^® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Thận trọng

Прекращать лечение препаратом Кордипин^® ХЛ рекомендуется постепенно.

Nó sẽ được đánh giá cao, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин^® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, và trong một số trường hợp – xấu đi các triệu chứng của suy tim.

Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (ví dụ:, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин^® ХЛ.

Bệnh nhân, chạy thận nhân tạo, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, tk. может произойти резкое падение АД.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

С осторожностью следует назначать Кордипин^® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Một số bệnh nhân, đặc biệt là vào lúc bắt đầu điều trị, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Quá liều

Các triệu chứng: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, có lẽ, пролонгированной артериальной гипотензией: đau đầu, đỏ bừng mặt, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija. При тяжелом отравлении – mất ý thức, hôn mê.

Điều trị: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (hẹn của than hoạt tính, rửa dạ dày), стабилизацию показателей гемодинамики; тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.

Антидотом являются препараты кальция. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, Chạy thận nhân tạo là không có hiệu quả.

Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (Kali, Canxi).

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Tương tác thuốc

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с другими гипотензивными средствами, beta-blockers, nitratami, cimetidine (в меньшей степени – с ранитидином), ингаляционными анестетиками, Thuốc lợi tiểu, thuốc chống trầm cảm ba vòng.

Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с симпатомиметиками, NSAIDs, Estrogen, bổ sung canxi.

При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.

При одновременном применении Кордипина^® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, quinidine, disopyramide, flekainid, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. Thuốc, gây kéo dài khoảng QT, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Cuộn cảm của các enzym gan microsome (incl. rifampicin) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.

Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, đặc trưng bởi một mức độ cao của tính ràng buộc (incl. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, thuốc chống co giật, NSAIDs, quinon, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.

Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).

Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, ataksiyu, sự run rẩy, tiếng ồn trong tai).

В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (ví dụ:, cefixime) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.

Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.

Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином^® ХЛ его употребление противопоказано.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.