ИНФУКОЛ ГЭК

Vật liệu hoạt động: Pentastarch (Gidroksietilkraxmal)
Khi ATH: B05AA07
CCF: Plasma-thuốc
ICD-10 mã (lời khai): E86, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, J44, O43, P61.2, R57.1, R57.8, T79.4, Z31.1
Khi CSF: 21.05
Nhà chế tạo: Serumwerk Bernburg AG (Đức)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Giải pháp cho truyền dịch 6% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

Tá dược: изотонический раствор (Trên⁺ 154 mmol / l, Cl^- 154 mmol / l), nước d / và.

100 мл – флаконы (1).
100 мл – флаконы (10).
250 мл – флаконы (1).
250 мл – флаконы (10).
250 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
250 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).
500 мл – флаконы (1).
500 мл – флаконы (10).
500 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
500 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).

Giải pháp cho truyền dịch 10% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

Tá dược: изотонический раствор (Trên⁺ 154 mmol / l, Cl^- 154 mmol / l), nước d / và.

100 мл – флаконы (1).
100 мл – флаконы (10).
250 мл – флаконы (1).
250 мл – флаконы (10).
250 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
250 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).
500 мл – флаконы (1).
500 мл – флаконы (10).
500 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
500 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).

Tác dụng dược lý

Инфузионный раствор Инфукол ГЭК – это соответственно 6% và 10% раствор получаемого из картофельного крахмала синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55. За счет способности связывать и удерживать воду (incl. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% và 130-140% введенного объема соответственно для 6% và 10% dung dịch, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 không. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции.

Vả lại, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Депонируясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, препарат не оказывает токсического действия на печень, phổi, селезенку и лимфоузлы.

Сходство структуры препарата Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости препарата и практически полное отсутствие побочных реакций.

Под действием амилазы сыворотки препарат Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (ít hơn 70 000 Dalton), là thận.

Dược

На момент к 12 ч после введения препарата T_1/2 là 4.94 không. Показатель клиренса составляет 7.33 ml / phút. C_{tối đa} в сыворотке составляет 11.1±2.7 мг/мл; на 3-й день после введения в сыворотке определяются следовые количества препарата. Đối với người đầu tiên 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует 24.48±3.93 мг/мл Инфукола ГЭК (49% от введенного количества).

Lời khai

— профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, chấn thương, инфекционных заболеваниях и ожогах;

- Vi phạm vi tuần;

— терапевтическое разведение крови (pha loãng máu), incl. в терапии фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных, антифосфолипидного синдрома у женщин, trong chương trình thụ tinh ống nghiệm, полицитемии у новорожденных, при лечении облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких, ишемических инсультов (острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации/гематокритное число более 35%/).

Liều dùng phác đồ điều trị

Инфукол ГЭК назначают в виде в/в инфузий.

Дозы препарата Инфукол ГЭК (6% dung dịch) được thể hiện trong Bảng.

Дозы препарата Инфукол ГЭК (10% dung dịch) được thể hiện trong Bảng.

При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости и требуемым уровнем гемодилюции.

Trẻ sơ sinh và trẻ em dưới tuổi 3 năm рекомендуется назначать среднюю суточную дозу препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.

Учитывая возможные анафилактические реакции, đầu tiên 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.

Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых пациентов без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения коллоидного объемзамещающего препарата считается гематокрит, bằng 30% ít hơn.

Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 mL/kg cơ thể trọng lượng/h.

Максимальная суточная доза составляет до 33 ml 20 ml sản phẩm (đến 6% và 10% раствора соответственно) trên 1 kg trọng lượng cơ thể / ngày (2 г гидроксиэтилированного крахмала/1 кг/сут).

Стандартный вариант проведения терапевтической гемодилюции при ишемическом инсульте

1. “Загрузочная доза” в зависимости от показателя гематокрита:

và) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 không;

đến) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 không.

2. Терапевтическая гемодилюция в 1-4 ngày:

và) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 1000 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 1000 мл раствора электролита в течение 24 không;

đến) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 24 không.

3. Терапевтическая гемодилюция на 5-10 ngày:

гиперволемическая терапевтическая гемодилюция: 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 12 không.

4. Применение сердечных гликозидов по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями.

5. Торможение агрегации тромбоцитов:

và) 1-4 ngày: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 mg / ngày (при исключении внутричерепных кровотечений);

đến) 5-10 ngày: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут и аскорбиновая кислота (vitamin C) vào bên trong 400 mg / ngày.

6. Применение гемореологически активных препаратов (phương tiện, cải thiện tuần hoàn não) và phương tiện, улучшающих мозговой метаболизм:

— ноотропы по клиническим показаниям;

— пентоксифиллин в средних дозах (ở trên 200-300 mg 2 lần / ngày).

Начинать терапевтическую гемодилюцию следует как можно раньше (при первом контакте с пациентом).

Острое значительное повышение внутричерепного давления служит противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

Незначительное внутричерепное кровотечение не является противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

Sự giới thiệu 6% раствора Инфукол ГЭК должно проводиться непрерывно, incl. и в ночное время.

Объем вводимого 6% раствора Инфукол ГЭК должен быть соотнесен с сократительной способностью миокарда (Heart Rate điều khiển).

Возможно применение соответствующего объема 10% раствора Инфукол ГЭК с корректирующим введением раствора электролита (необходимо при этом избегать перегрузки натрием).

При проведении изоволемической гемодилюции недопустимо возникновение гиповолемии: взятие крови должно происходить одновременно с введением 6% раствора Инфукол ГЭК, скорость взятия крови никогда не должна превышать скорость введения раствора Инфукол ГЭК.

Целесообразно добиваться первоначального снижения гематокритного числа на 12-15%.

При угрозе возникновения отека мозга показаны: приподнятая позиция тела (30°); положение головы, облегчающее венозный отток; быстрое введение гиперосмотических препаратов (hóa cam du, sorbitol).

Введение кортизона и диуретиков не показано.

Tác dụng phụ

Phản ứng dị ứng: редко – упорный, nhưng ngứa hồi; крайне редко – анафилактоидные реакции.

Chống chỉ định

là ngộ độc nước;

- Gipervolemia;

- Suy tim mất bù;

— почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией;

— кардиогенный отек легкого;

— внутричерепные кровотечения;

— выраженные нарушения свертываемости крови;

— повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата.

Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения:

— тяжелый геморрагический диатез;

— инфаркт миокарда в течение последних 6 tuần;

— стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии;

— недостаточность кровообращения IIБ-III стадии;

- Suy thận mãn (уровень креатинина более 2 mg / dL);

— значительное повышение внутричерепного давления;

— судорожные припадки в анамнезе;

— профузные кровотечения;

— исходные значения гематокритного числа менее 35%;

— плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальная гипертензия (систолическое АД более 180 mmHg. и диастолическое – более 120 mmHg.)

Mang thai và cho con bú

Инфукол ГЭК с осторожностью применяют в I триместре беременности.

При фето-плацентарной недостаточности и гестозах у беременных с повышенным АД лечение следует проводить на фоне гипотензивной терапии.

Được thành lập, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Thận trọng

С осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, при внутричерепной гипертензии, при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.

Nó cần phải được đưa vào tài khoản, что слишком быстрое в/в введение препарата, так же как и применение в высоких дозах, могут приводить к нарушениям гемодинамики.

В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму сыворотки и баланс жидкости, chức năng thận.

При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.

Nó cần phải được đưa vào tài khoản, что при применении препарата возможно повышение активности амилазы сыворотки, mà không kết hợp với các triệu chứng lâm sàng của viêm tụy. Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении пациентов с деструктивным панкреатитом.

Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.

Được thành lập, что препарат не оказывает мутагенного действия.

Quá liều

В настоящее время о случаях передозировки препарата Инфукол ГЭК не сообщалось.

Tương tác thuốc

Tương tác dược phẩm

При смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Препарат Инфукол ГЭК отпускается по рецепту.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C.

Препарат Инфукол ГЭК следует применять только, nếu giải pháp này là rõ ràng, а упаковка не повреждена.

Thời hạn sử dụng - 5 лет для препарата в стеклянных флаконах; 3 года для препарата в полимерных мешках.