Glyukofazh

Vật liệu hoạt động: Metformin
Khi ATH: A10BA02
CCF: Thuốc hạ đường huyết uống
ICD-10 mã (lời khai): E11
Khi CSF: 15.02.02
Nhà chế tạo: MERCK SANTE s.a.s. (Pháp)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Pills, tráng trắng, phim ảnh; tròn, giống hình hột đậu; mặt cắt ngang – однородная белая масса.

Tá dược: povidone, magiê stearate.

Các thành phần của bộ phim sơn: gipromelloza.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (5) – gói các tông.
15 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
20 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
20 PC. – vỉ (5) – gói các tông.

Pills, tráng trắng, phim ảnh; tròn, giống hình hột đậu; mặt cắt ngang – однородная белая масса. giống hình hột đậu.

Tá dược: povidone, magiê stearate.

Các thành phần của bộ phim sơn: gipromelloza

15 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
20 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
20 PC. – vỉ (5) – gói các tông.

Pills, tráng trắng, phim ảnh; Hình trái xoan, giống hình hột đậu, с риской с обеих сторон и гравировкой “1000” trên một mặt; mặt cắt ngang – однородная белая масса.

Tá dược: povidone, magiê stearate.

Các thành phần của bộ phim sơn: опадрай чистый (gipromelloza, macrogol 400, macrogol 8000).

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (5) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (6) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (12) – gói các tông.
15 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
15 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
15 PC. – vỉ (4) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc hạ đường huyết uống từ các nhóm biguanide.

Glyukofazh^® снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Ức chế gluconeogenesis gan. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.

Dược

Hấp thu

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Sinh khả dụng tuyệt đối của 50-60%. C_{tối đa} huyết tương là khoảng 2 μg / ml hoặc 15 мкмоль и достигается через 2.5 không.

Phân phát

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Hầu như không gắn kết với protein huyết tương.

Chuyển hóa

В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

Khấu trừ

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 ml / phút (trong 4 thời gian, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

t_1/2 составляет приблизительно 6.5ч.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

У пациентов с почечной недостаточностью T_1/2 tăng, появляется риск кумуляции метформина в организме.

Lời khai

- Đái tháo đường type 2 người lớn;

— в комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;

- Đái tháo đường type 2 ở trẻ lớn 10 năm (đơn trị liệu, kết hợp với insulin).

Liều dùng phác đồ điều trị

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

У взрослых начальная доза составляет 500 mg 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Hỗ trợ các liều dùng hàng ngày 1500-2000 mg / ngày. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 thú nhận. Liều tối đa hàng ngày là 3000 mg / ngày, razdelennaya của 3 thú nhận.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Bệnh nhân, принимающие метформин в дозах 2000-3000 mg / ngày, могут быть переведены на прием Глюкофажа^® 1000 mg. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 mg / ngày, razdelennaya của 3 thú nhận.

В случае планирования перехода на терапию Глюкофажем^® с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа^® liều thuốc, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Начальная доза препарата Глюкофаж^® liều thuốc 500 mg 850 mg 1 tab. 2-3 lần / ngày; препарата Глюкофаж^® liều thuốc 1000 mg 1 tab. 1 thời gian / ngày. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.

Trong детей старше 10-летнего возраста Glyukofazh^® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Liều ban đầu là 500 mg 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Xuyên qua 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Liều tối đa hàng ngày là 2000 mg, razdelennaya của 2-3 thú nhận.

Trong bệnh nhân cao tuổi из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 mỗi năm một lần). Не рекомендуется применять препарат у bệnh nhân tuổi 60 năm, làm công việc nặng nhọc.

Tác dụng phụ

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: Thường (≥1 / 10), thường (≥1 / 100, <1/10), không thường xuyên (≥1 / 1000, <1/100), hiếm (≥1/10000, <1/1000), hiếm (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

CNS: thường – hương vị xáo trộn.

Từ hệ thống tiêu hóa: Thường – buồn nôn, nôn, đau bụng, biếng ăn. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.

Phản ứng dị ứng: hiếm – эritema, ngứa, phát ban.

Chuyển hóa: hiếm – Toan lactic (Nó đòi hỏi sự chuẩn bị); sử dụng kéo dài – гиповитаминоз витамина B₁₂ (kém hấp thu). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В₁₂ необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Bởi hệ thống mật mục: trường hợp cá biệt – нарушение показателей функции печени, viêm gan. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 đến 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Chống chỉ định

- Bệnh tiểu đường nhiễm ceton acid;

- Precoma bệnh tiểu đường;

— диабетическая кома;

- Rối loạn chức năng thận (CC<60 ml / phút);

- Các bệnh cấp tính, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: degidratatsiya, (nôn, bệnh tiêu chảy), cơn sốt, bệnh truyền nhiễm nghiêm trọng, hypoxia nhà nước (sốc, nhiễm trùng huyết, инфекции почек, các bệnh phế quản phổi);

— клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (suy hô hấp, suy tim, nhồi máu cơ tim cấp);

— серьезные хирургические операции и травмы и (khi nó được hiển thị giữ insulin);

- Chức năng gan bất thường;

— хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;

- Nhiễm acid lactic (incl. lịch sử);

— период не менее 2 ngày trước và trong suốt 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;

- Phù hợp với một chế độ ăn giảm calo (<1000 kcal / ngày);

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Quá mẫn cảm với thuốc.

Не рекомендуется применять препарат у bệnh nhân tuổi 60 năm, làm công việc nặng nhọc.

Mang thai và cho con bú

Thuốc được chỉ định trong thai kỳ và trong thời gian cho con bú.

При планировании или возникновении беременности Глюкофаж^® следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

Không biết, выделяется ли метформин с грудным молоком. Nếu cần thiết, sử dụng trong thời gian cho con bú nên ngừng cho con bú.

Thận trọng

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, đau dạ dày, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.

Glyukofazh^® nên được bãi bỏ cho 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (incl. urography, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, ví dụ:, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, Thuốc lợi tiểu, NSAIDs.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

На фоне применения препарата Глюкофаж^® nên hạn chế uống rượu.

Sử dụng trong nhi khoa

Trong детей старше 10-летнего возраста Glyukofazh^® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Монотерапия препаратом Глюкофаж^® не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (incl. производными сульфанилмочевины, insulinom, репаглинидом).

Quá liều

Các triệu chứng: при применении Глюкофажа^® liều thuốc 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Các triệu chứng sớm của nhiễm toan lactic bao gồm buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, cơn sốt, đau bụng, đau cơ, thêm khó có thể thở, chóng mặt, xáo trộn của ý thức, развитие комы.

Điều trị: немедленная отмена Глюкофажа^®, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; nếu cần thiết, điều trị triệu chứng. Đối với sự bài tiết của lactate và metformin là lọc máu hiệu quả hơn.

Tương tác thuốc

Không đề xuất kết hợp

При одновременном применении препарата Глюкофаж^® с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа^® под контролем уровня гликемии.

При одновременном применении препарата Глюкофаж^® с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, và suy gan.

Kết hợp, cần được chăm sóc đặc biệt

Хлорпромазин в высоких дозах (100 mg / ngày) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа^® под контролем уровня гликемии.

GCS (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы Глюкофажа^® под контролем уровня глюкозы в крови.

Trong một ứng dụng “vòng” диуретиков и Глюкофажа^® имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж^®, если КК<60 ml / phút.

Назначение в виде инъекций бета₂-симпатомиметики снижают гипогликемическое действие Глюкофажа^® вследствие стимуляции β₂-adrenoreceptorov. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении Глюкофажа^® với sulfonylurea, insulinom, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng cho máy tính bảng 500 mg 850 mg – 5 năm. Thời hạn sử dụng cho máy tính bảng 1000 mg – 3 năm.