FLUOROURACIL TEVA

Vật liệu hoạt động: Ftoruracil
Khi ATH: L01BC02
CCF: Thuốc chống ung thư. Antimetaʙolit
Khi CSF: 22.02.03
Nhà chế tạo: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

DẠNG BÀO, CƠ CẤU VÀ BAO BÌ

Giải pháp cho tiêm trong sáng, không màu đến màu vàng nhạt, свободный от механических включений.

Tá dược: Natri Hidroxit, nước d / và.

5 ml – chai (1) – gói các tông.

Giải pháp cho tiêm trong sáng, không màu đến màu vàng nhạt, свободный от механических включений.

Tá dược: Natri Hidroxit, nước d / và.

10 ml – chai (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Является антиметаболитом урацила, конкурирует с ним за тимидилатсинтетазу, блокирует синтез ДНК, вызывает образование структурно несовершенной РНК (путем внедрения в ее синтез), угнетая деление опухолевых клеток. Через несколько часов в последствии введения концентрация в опухолевой ткани выше, чем в здоровой ткани.

Lời khai

• рак толстой и прямой кишки,
• ung thư vú,
• cuống họng,
• dạ dày,
• tụy tạng,
• ung thư gan nguyên phát,
• ung thư buồng trứng,
• ung thư cổ tử cung,
• Bọng đái,
• Các khối u ác tính ở đầu và cổ,
• ung thư tuyến tiền liệt,
• рак надпочечников,
• vulyvы ung thư,
• рак полового члена,
• carcinoid,
• ung thư da (cho Masi)

Liều dùng phác đồ điều trị

Фторуацил входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, Trong mối liên hệ này, khi chọn cách quản lý, режима и доз в каждом индивидуальном случае надлежит руководствоваться данными специальной литературы.

Вводят в/в струйно или капельно, B / A (рекомендуется использовать соответствующий инфузионный насос для обеспечения постоянной скорости инфузии), intracisternally.

B / drip, по любой из нижеприведенных схем (введение прекращают при появлении побочных эффектов – chứng sưng miệng, bệnh tiêu chảy, лейкопении или тромбоцитопении; возобновляют в последствии повышения количества лейкоцитов до 3-4 тыс./мкл и тромбоцитов до 80-100 Nghìn. / ul): 1) 1 г/кв.м/сут в/в капельно постоянно на протяжении 96-120 không; 2) 600 мг/кв.м в/в в 1 và 8 дни курса в комбинации с др. PM.

При использовании в комбинации с кальция фолинатом дозы фторурацила обычно уменьшают на 25-30%; 3) 500 мг/кв.м или 12-13.5 мг/кг каждый день на протяжении 3-5 ngày, интервал между курсами – 4 Mặt trời; 4) 600 мг/кв.м или 15 mg / kg (Liều duy nhất 1 g) 1 Mỗi tuần một lần cho 6-10 Mặt trời.

При использовании в сочетании с кальция фолинатом дозу фторурацила обычно уменьшают на 25-30%. У тучных больных или больных с повышенной массой тела за счет отеков, асцита или др. причин задержки жидкости рекомендуется оценивать массу тела без их учета (“khô” trọng lượng).

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: giảm sự thèm ăn, buồn nôn, nôn, ợ nóng, hương vị xáo trộn, thực quản, воспаление и изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, viêm miệng loét, bệnh tiêu chảy, chảy máu đường tiêu hóa, chức năng gan bất thường.

Từ CCC: thiếu máu cục bộ cơ tim (đau thắt ngực, ЛЖ недостаточность, khó thở), которая может отмечаться на протяжении нескольких часов в последствии введения; обычно развивается в последствии второго или в последствиидующих введений; nhồi máu cơ tim, Viêm tắc tĩnh mạch tại chỗ tiêm.

Со стороны центральной нервной системы: острый мозжечковый синдром (mất điều hòa, nistagmo), đau đầu, mất phương hướng, nhầm lẫn, phơ.

Từ phía bên trong tạo máu: giảm bạch cầu (thường là thông qua 9-14 дней в последствии каждого курса; самый низкий уровень лейкоцитов отмечается через 9-14, ít hơn thường lệ – 20 ngày; khôi phục sau khoảng 30 ngày), giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm tiểu cầu.

Từ các giác quan: viêm dây thần kinh thị giác, chảy nước mắt, sleznыh ống dẫn hẹp, mờ mắt, chứng sợ ánh sáng, Đục thủy tinh thể, vỏ não mù (ở liều cao hơn). Phản ứng dị ứng: phát ban da, viêm da, nổi mề đay, nhạy cảm ánh sáng, co thắt phế quản, sốc phản vệ.

Đối với da: dermatomelasma, da khô và nứt, hội chứng tay-chân eritrodizestezii (ощущение покалывания в кистях и стопах с в последствиидующим появлением боли, гиперемии и опухания), rụng tóc, teleangiэktaziya, изменение ногтей (incl. разрушение).

Khác: không còn tinh trùng, vô kinh, tăng acid uric máu, пневмопатия (ho, khó thở), эпистаксис (mũi chảy máu), yếu đuối (обычно возникает сразу в последствии введения и сберегается на протяжении 12-36 không), развитие вторичных инфекций.

Chống chỉ định

• гипервосприимчивость,
• подавление костномозгового кроветворения (tế bào máu trắng đếm ít hơn 5 Nghìn. / ul, тромбоцитов менее 100 Nghìn. / ul),
• mang thai,
• cho con bú.

C chăm sóc. Thận và / hoặc suy gan, bệnh truyền nhiễm cấp tính do virus, nấm hay nguồn gốc của vi khuẩn (incl. bệnh lao, cho phép vetryanaya, bệnh zona), tủy xương xâm nhập của các tế bào khối u, ранее проводившаяся интенсивная лучевая или химиотерапия, kaxeksija.

Mang thai và cho con bú

Прием продукта противопоказан.

Thận trọng

При появлении стоматита или диареи лечение продуктом необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов.

При развитии синдрома ладонно-подошвенной эритродизестезии возможно назначение внутрь пиридоксина в дозе 100-150 mg / ngày.

В период лечения необходимо контролировать общее число лейкоцитов и тромбоцитов, определять гематокрит и Hb, активность АСТ, GOLD, LDH, bilirubin, осматривать полость рта заболевшего для выявления язв (перед каждым введением продукта).

Больных с развившейся лейкопенией надлежит тщательно наблюдать для выявления признаков возникновения инфекции.

Quá liều

Dữ liệu về quá liều không được đại diện.

Tương tác thuốc

Эффективность и/или токсичность увеличивают др. противоопухолевые ЛС (интерферон альфа2a, cyclophosphamide, vynkrystyn, methotrexate, cisplatin, adriamycin), calcium folinate.

Xạ trị – аддитивное угнетение костного мозга. При долгом совместном использовании с митомицином С наблюдалось появление гемолитического уремического синдрома.

При одновременном приеме с соривудином отмечалась выраженная лейкопения, в некоторых случаях приведшая к летальному исходу.

Фторурацил не надлежит использовать в последствии и совместно с терапией аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфонамидом. Хлордиазеопоксид, disulьfiram, гризеофульвин и изониазид могут усиливать активность фторурацила.

В связи с подавлением естественных защитных механизмов при лечении фторурацилом возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса или снижение выработки антител в ответ на введение вакцины при вакцинации живыми или инактивированными вакцинами, поэтому интервал между окончанием применения продукта и вакцинацией живыми или инактивированными вакцинами составляет от 3 đến 12 Tháng.

Условия и периоди хранения

При температуре 15–30 °C.

Thời hạn sử dụng – 2 năm.