ESTROZHEL

Vật liệu hoạt động: Estradiol
Khi ATH: G03CA03
CCF: Thuốc estrogen Protivoklimakterichesky
ICD-10 mã (lời khai): M81.0, M81.1, N95.1, N95.3
Khi CSF: 15.11.01
Nhà chế tạo: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (Pháp)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Гель трансдермальный không màu, trong sáng, với mùi cồn.

Tá dược: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (triethanolamine), ethanol, Nước tinh khiết.

80 g – Chai lọ bằng nhựa với một thiết bị định lượng (1) – gói các tông.

Гель трансдермальный không màu, trong sáng, với mùi cồn.

Tá dược: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (triethanolamine), ethanol, Nước tinh khiết.

80 g – Tuba nhôm (1) в комплекте со шпателем-дозатором – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Các loại thuốc estrogen cho sử dụng bên ngoài. Estradiol, активное вещество препарата Эстрожель, является эстрогеном.

На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (incl. thủy triều, giới thiệu về Tizercin, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузного периода сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь.

Применение препарата способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.

Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы.

Dược

Hấp thu và phân phối

При нанесении геля этанол быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу. При этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожно-жировой клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.

C_{tối đa} в крови эстрадиол достигает через 3-4 không. Khả dụng sinh học là 82%.

Chuyển hóa và bài tiết

При наружном применении эстрадиол не подвергается эффекту “đầu tiên vượt qua”, что обеспечивает более физиологический уровень концентрации эстрогена в плазме крови.

Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.

Lời khai

— устранение симптомов климактерического синдрома (incl. при искусственной менопаузе);

— профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

Liều dùng phác đồ điều trị

Эстрожель назначают наружно, непрерывно или в циклическом режиме. Liều lượng và thời gian điều trị được xác định riêng.

1 liều thuốc (chai) diêm 1.25 г геля и содержит 750 мкг эстрадиола.

1 liều thuốc (một thứ kèn) diêm 2.5 г геля и содержит 1.5 mg estradiol.

Nên được áp dụng 1 liều thuốc (2.5 g gel) (một thứ kèn) hoặc 2 liều thuốc (2.5 g gel) (chai) тонким слоем на кожу живота, поясничной области или предплечий до полного всасывания 1 thời gian / ngày.

Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 m. Если липкая консистенция сохраняется более 5 мин после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая площадь поверхности кожи. Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней.

Применение препарата Эстрожель должно осуществляться самой женщиной, vào buổi sáng hoặc buổi tối, предпочтительно на чистую кожу.

Tác dụng phụ

CNS: đau đầu, đau nửa đầu, tâm trạng rối loạn cảm, chóng mặt.

Hệ thống tái tạo: болезненность и чувствительность молочных желез, vô kinh, нерегулярные менструации, thay đổi trong ham muốn tình dục, кровянистые выделения из влагалища при нерегулярном применении препарата.

Từ hệ thống tiêu hóa: hiếm (отсутствует эффект “đầu tiên vượt qua” через печень и ЖКТ) – các triệu chứng khó tiêu, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, đau vùng thượng vị, vàng da ứ mật, sỏi mật, đầy hơi trong bụng, biếng ăn, buồn nôn, nôn (nguồn gốc chủ yếu là trung tâm, в основном при применении высоких доз).

Phản ứng dị ứng: nổi mề đay, ngứa, viêm da tiếp xúc.

Khác: phù ngoại biên, thay đổi trọng lượng, tăng huyết áp, huyết khối.

Tác dụng phụ, thông thường, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

Chống chỉ định

— геморрагический или ишемический инсульт;

— тромбоэмболии или острый тромбофлебит;

— маточные кровотечения неясной этиологии;

— эстрогензависимый рак молочной железы;

— эстрогензависимый рак яичников;

— эстрогензависимый рак матки;

— злокачественные опухоли гипофиза;

— доброкачественные опухоли гипофиза;

— тяжелые заболевания печени в острый период;

- Khối u gan;

- Vàng da;

- Suy thận;

— синдром Дубина-Джонсона;

— синдром Ротора;

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý sử dụng ở bệnh nhân bệnh động mạch vành, suy tuần hoàn, bệnh tiểu đường, đau nửa đầu, hen suyễn, воспалительных заболеваниях женских половых органов, động kinh, артериальной гипертензии тяжелой степени, rối loạn chức năng gan, указаниях в анамнезе на тромбофлебиты, huyết khối, тромбоэмболии на фоне применения эстрогенов в анамнезе, семейной гиперлипопротеинемии, pancreato, endometriosis, заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (đặc biệt là sỏi mật), bệnh vàng da (incl. một lịch sử của thời kỳ mang thai trước đó trong), печеночной порфирии, лейомиоме.

Mang thai và cho con bú

Эстрожель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Thận trọng

Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии следует посещать гинеколога не менее 1 mỗi năm.

Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с применением гестагенных препаратов.

Tránh gel trên ngực và các màng nhầy của âm hộ và âm đạo.

Следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

Эстрожель не оставляет пятен.

Quá liều

Các triệu chứng: buồn nôn, nôn, trong một số trường hợp – metrorragija.

Điều trị: loại bỏ thuốc, điều trị simptomaticheskaya, nhằm duy trì chức năng sống.

Tương tác thuốc

При одновременном применении эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).

При одновременном применении эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств.

При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, индуцирующих печеночные ферменты (incl. barbiturates, Carbamazepine, griseofulvin, rifampicin), возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови.

При одновременном применении эстрогены ослабляют эффект мужских половых гормонов, диуретических лекарственных средств.

При одновременном применении с эстрогенами анксиолитические лекарственные средства (trankvilizatorы), thuốc giảm đau opioid, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола.

При одновременном применении эстрогенов с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (incl. ampicillin, rifampicin) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме крови, do thay đổi hệ vi đường ruột.

При одновременном применении с эстрогенами фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.