Augmentin (Powder kiếm giải pháp cho i / hành chính v)

Vật liệu hoạt động: Amoksiцillin, Axit clavulanic
Khi ATH: J01CR02
CCF: Thuốc kháng sinh penicilin với một phổ rộng beta-lactamase inhibitor
ICD-10 mã (lời khai): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Khi CSF: 06.01.02.04.02
Nhà chế tạo: SmithKline Beecham Dược phẩm (Nước Anh)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Powder kiếm giải pháp cho i / hành chính v từ trắng đến gần như trắng.

Chai Thủy Tinh (10) – những thùng giấy cứng.

Powder kiếm giải pháp cho i / hành chính v từ trắng đến gần như trắng.

Mỗi lọ 1.2 g chứa khoảng 1 mmol K⁺ và 3.1 mM Na⁺.

Chai Thủy Tinh (10) – những thùng giấy cứng.

Tác dụng dược lý

Kết hợp kháng sinh phổ rộng, kháng β-lactamase, chứa amoxicillin và acid clavulanic.

Amoksiцillin – là một aminopenicillin bán tổng hợp, thuộc nhóm kháng sinh beta-lactam, sở hữu phổ rộng kháng khuẩn chống lại nhiều vi sinh vật Gram dương và Gram âm. Cần lưu ý, Tuy nhiên, amoxycillin xuống cấp bởi β-lactamase, và không có tác dụng trên vi sinh vật, họ sản xuất.

Axit clavulanic – b-лактамное соединение, Nó có khả năng làm bất hoạt một loạt các β-lactamase. Sự hiện diện của acid clavulanic trong liều lượng khác nhau tạo Augmentin^® Nó bảo vệ amoxicillin từ những hành động phá hoại của β-lactamase và có hiệu quả mở rộng quang phổ của các hoạt động của amoxicillin, trong đó bao gồm nhiều loại vi khuẩn, thường đề kháng với amoxicillin, cũng như penicillin và cephalosporin khác. Như vậy, Augmentin^® Nó kết hợp một phổ kháng khuẩn rộng và khả năng ức chế β-lactamase.

Augmentin^® Nó có tác dụng diệt khuẩn. Đây là hoạt động chống lại các vi sinh vật hiếu khí gram dương: Bacillis anthraсis, Spp Corynebacterium., Enterococcus faecalis, phân cầu khuẩn, Listeria monocytogenes, Tiểu hành tinh Nocardia, Staphylococcus aureus, coagulase âm staphylococci (bao gồm Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (incl. Streptococcus agalactiae, Phế cầu khuẩn, Streptococcus pyogenes, Viridans Streptococcus); Vi sinh vật kỵ khí Gram dương: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Vi sinh vật hiếu khí Gram âm: bệnh ho gà Bordetella, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella âm đạo, Haemophilus influenzae, Vi khuẩn Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Catarrhalis Moraxella (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, MENINGOCOCCUS, Pasteurella multocida, Proteus thật tuyệt vời, Proteus thô tục, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; Vi khuẩn kỵ khí Gram âm: Bacteroides spp., (bao gồm cả Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; vi sinh vật khác: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohemorrhagia, Treponema nhạt.

Dược

Dưới đây là kết quả của các nghiên cứu dược Augmentin^® tại / trong phần giới thiệu của các tình nguyện viên khỏe mạnh 500 mg / 100 mg hoặc 1000 mg / 200 mg

Bolus trong / tiêm

Phân phát

Sau khi bật / nồng độ điều trị của amoxicillin và acid clavulanic là ở vùng bụng, mỡ và mô cơ và dịch kẽ, trong da, dịch phổi và màng phổi, túi mật, và trong các chất lỏng hoạt dịch và màng bụng, mật và mủ.

Các nghiên cứu đã chỉ ra, gắn kết với protein huyết tương 13-25 % tổng thành phần hoạt Augmentin^®.

Trong các nghiên cứu động vật cho thấy không có thành phần tích lũy Augmentin^® trong bất kỳ cơ quan.

Amoksiцillin, giống như hầu hết các penicillin, Nó đi vào sữa mẹ. Sữa mẹ cũng tìm thấy một lượng nhỏ acid clavulanic. Ngoại trừ các nguy cơ nhạy cảm, Nó không biết bất kỳ tác động tiêu cực khác của amoxicillin và acid clavulanic đến sức khỏe của trẻ sơ sinh, bú sữa mẹ.

Nghiên cứu sinh sản ở động vật đã chỉ ra, rằng amoxicillin và acid clavulanic xuyên qua hàng rào nhau thai. Những nghiên cứu này, Tuy nhiên, cho thấy không có khả năng sinh sản bị suy giảm hoặc tác động tiêu cực đối với thai nhi.

Khấu trừ

Giống như các penicillin khác, Amoxicillin được hiển thị trong thận, trong khi đó thông qua các acid clavulanic như thận, và cơ chế extrarenal. Về 60-70% amoxicillin và về 40-65% axit clavulanic được thải trừ trong nước tiểu ở dạng không đổi trong nước đầu tiên 6 Một giờ sau khi tiêm bolus 500 mg / 100 mg hoặc 1000 mg / 200 mg.

Về 10-25% Liều khởi đầu của amoxicillin được bài tiết trong nước tiểu như axit penitsilloevoy không hoạt động. Clavulanic acid trong cơ thể con người được tiếp xúc với một sự chuyển hóa sâu 2,5-dihydro-4-(2-hydroxyethyl)-5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylic acid và 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one và bài tiết trong nước tiểu và phân, cũng như carbon dioxide trong không khí đã hết hạn.

Lời khai

Augmentin^® được chỉ định để điều trị các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn, được gây ra bởi các vi sinh vật nhạy cảm với thuốc này:

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (bao gồm cả nhiễm trùng tai, mũi và họng), ví dụ:, viêm amiđan tái phát, viêm xoang, viêm tai giữa, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới, ví dụ:, đợt cấp của viêm phế quản mãn tính nghiêm trọng, dolevaya viêm phổi và viêm phế quản phổi, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilusenzae và Moraxella catarrhalis;

- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu, ví dụ:, bọng đái viêm, uretrit, viêm bể thận, nhiễm trùng cắt xén bộ phận sinh dục nữ, gây ra bởi vi khuẩn của gia đình Enterobacteriaceae (chủ yếu là Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp., và bệnh lậu, do Neisseria gonorrhoeae gây ra;

- Nhiễm khuẩn da và mô mềm, вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.;

- Nhiễm trùng xương và khớp, ví dụ:, viêm tủy xương, вызываемый Staphylococcus aureus, Khi cần điều trị lâu dài;

- Các nhiễm khuẩn khác, ví dụ:, phá thai tự hoại, nhiễm trùng huyết sau sinh, huyết khuẩn nhiểm, bịnh sưng màng bụng, nhiễm trùng huyết yntraabdomynalnыy, nhiễm trùng sau phẫu thuật.

Augmentin^® được chỉ định để phòng ngừa nhiễm trùng sau phẫu thuật, có thể kết hợp với phẫu thuật lớn trên đường tiêu hóa, chậu, đầu và cổ, tim, thận, đường mật, và trong quá trình làm tổ của các khớp nhân tạo.

Liều dùng phác đồ điều trị

Liều lượng phụ thuộc vào độ tuổi, Trọng lượng cơ thể và chức năng thận của bệnh nhân, cũng như mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng.

Liều được biểu diễn như các nội dung của amoxicillin / clavulanate.

Người lớn

Loại thuốc này được quy định tại một liều 1000 mg / 200 mg mỗi 8 không, tại nhiễm khuẩn nặng – 1000 mg / 200 mg mỗi 4-6 không.

Đến phòng chống các bệnh nhiễm trùng trong phẫu thuật can thiệp kéo dài ít hơn 1 không bổ nhiệm 1000 mg / 200 mg trong gây mê.

Đến phòng chống các bệnh nhiễm trùng trong phẫu thuật kéo dài bolee1 h Bổ nhiệm 4 liều 1000 mg / 200 mg cho 24 không.

Đến phòng chống các bệnh nhiễm trùng trong phẫu thuật can thiệp vào đường tiêu hóa bổ nhiệm 1000 mg / 200 mg như một truyền 30 phút trong gây mê. Tại thực hiện phẫu thuật trên đường tiêu hóa lâu dài hơn 2 không Liều này có thể được nhập lại, chỉ 1 thời gian, như một truyền 30 phút, xuyên qua 2 giờ sau khi kết thúc của truyền trước.

Nếu bạn nhận thấy trong quá trình hoạt động của các dấu hiệu lâm sàng của nhiễm quy định một khóa học tiêu chuẩn điều trị augmentin^® trong giai đoạn hậu phẫu hoặc trong các hình thức của I / tiêm, hoặc bằng miệng.

Liều Correction bệnh nhân có chức năng thận suy giảm dựa trên các nội dung đề nghị tối đa của amoxicillin.

Bệnh nhân, chạy thận nhân tạo, Liều đầu tiên đã dùng 1000 mg / 200 mg, hơn nữa – 500 mg / 100 mg mỗi 24 giờ và hơn nữa 500 mg / 100 mg vào cuối chạy thận nhân tạo (để bù đắp cho việc giảm mức độ amoxycillin và acid clavulanic trong huyết thanh)

Bệnh nhân bị suy chức năng gan điều trị được thực hiện một cách thận trọng; thường xuyên theo dõi chức năng gan. Tại thời điểm này không đủ dữ liệu để thay đổi phác đồ dùng thuốc ở những bệnh nhân này.

Đến bệnh nhân cao tuổi điều chỉnh liều là cần thiết.

Con cái

Trẻ cân nặng ít hơn 40 kg liều thiết lập tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể.

Trẻ em dưới 3 tháng và cân nặng ít hơn 4 ki-lô-gam Augmentin^® bổ nhiệm trên cơ sở 25 mg / 5 mg / kg hoặc 50 mg / 5 mg / kg mỗi 12 không.

Trẻ em dưới 3 tháng và nặng hơn 4 ki-lô-gam thuốc được quy định trên cơ sở lên đến 25 mg / 5 mg / kg hoặc 50 mg / 5 mg / kg mỗi 8 h tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng.

Trẻ em trong độ tuổi 3 Tháng trước 12 năm thuốc được quy định trên cơ sở 25 mg / 5 mg / kg hoặc 50 mg / 5 mg / kg mỗi 6-8 h tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng.

Liều Correction bệnh nhân có chức năng thận suy giảm dựa trên các nội dung đề nghị tối đa của amoxicillin.

Tại chạy thận nhân tạo Augmentin^® áp dụng theo tỷ giá 25 mg / 5 mg / kg mỗi 24 giờ và hơn nữa 12.5 mg / 2,5 mg / kg vào cuối chạy thận, sau đó 25 mg / 5 mg / kg / ngày (để bù đắp cho việc giảm nồng độ amoxicilin và acid clavulanic trong huyết thanh).

Trẻ em có chức năng gan bị suy yếu điều trị được thực hiện một cách thận trọng; thường xuyên theo dõi chức năng gan. Tại thời điểm này không đủ dữ liệu để thay đổi phác đồ dùng thuốc ở những bệnh nhân này.

Quy chế quản trị

Augmentin^® Nó có thể được dùng như một tôi chậm / tiêm cho 3-4 min hoặc trực tiếp vào tĩnh mạch qua ống thông, hoặc ở dạng on / trong truyền dịch 30-40 m.

Augmentin^® không dành cho các / m (do sự bất ổn ở nồng độ, mà có thể được quản lý / m).

Thời hạn tối đa của việc điều trị nên được 14 ngày, theo sau để đánh giá hiệu quả và khả năng dung nạp.

Tất cả các dạng thuốc cho trẻ em dưới 3 tháng nên được dùng chỉ truyền.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ của Augmentin, giống nhau, như amoxicillin, là hiếm gặp và hầu hết là nhẹ và thoáng qua.

Phản ứng dị ứng: phù mạch, sốc phản vệ, hội chứng, tương tự như huyết thanh bệnh tật, nhạy cảm vasculitis; đôi khi – nổi mề đay, phát ban da, ngứa; hiếm – ban đỏ đa dạng, Hội chứng Stevens-Johnson, độc hoại tử biểu bì, viêm da tróc vẩy bóng nước, Cấp tính khái quát pustulosis exanthematous.

Nên ngưng thuốc nếu có các triệu chứng.

Từ hệ thống tiêu hóa: bệnh tiêu chảy, chứng khó tiêu, buồn nôn, nôn; hiếm – candida của da và màng nhầy và đại tràng, kết hợp với uống thuốc kháng sinh (trong đó có viêm đại tràng giả mạc và xuất huyết). Các nguy cơ của các tác dụng phụ được giảm khi dùng parenterally Augmentin^®.

Có lẽ sự gia tăng vừa phải trong ACT và / hoặc ALT (ý nghĩa lâm sàng không rõ); hiếm – viêm gan, vàng da ứ mật. Những tác dụng phụ đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân, nhận penicillin hoặc cephalosporin khác.

Các triệu chứng của gan là phổ biến hơn ở nam giới và người già. Nguy cơ xuất hiện của chúng càng tăng với tăng thời gian điều trị. Các triệu chứng của gan thường phát triển trong quá trình điều trị hoặc ngay sau khi kết thúc, nhưng đôi khi chỉ một vài tuần sau khi ngừng thuốc. Họ thường hồi phục, mặc dù có một biểu hiện quan trọng, rất hiếm khi gây tử vong và phát triển một trong những bệnh nhân có bệnh gan hoặc điều trị với các thuốc gây độc cho gan.

Từ hệ thống tạo máu: hiếm – giảm bạch cầu thoáng qua (bao gồm giảm bạch cầu và giảm bạch cầu hạt), giảm tiểu cầu và thiếu máu obratimыe gemoliticheskaya.

Từ hệ thống đông máu: đôi khi – kéo dài thời gian chảy máu và thời gian prothrombin.

CNS: hiếm – chóng mặt, đau đầu, co giật, hyperactivity hồi. Co giật có thể xảy ra khi chức năng thận hoặc bệnh nhân, dùng liều cao Augmentin^®.

Từ hệ thống tiết niệu: hiếm – viêm thận kẽ; hiếm – kristallurija.

Phản ứng của địa phương: thể viêm tắc tĩnh mạch tại chỗ tiêm.

Chống chỉ định

- Chức năng gan bất thường hoặc vàng da kết hợp với các kỹ thuật Augmentin trước^®;

- Mẫn cảm với các kháng sinh nhóm beta-lactam, ví dụ:, penicilin và cephalosporin.

Mang thai và cho con bú

Uống và tiêm thuốc không gây ra tác dụng gây quái thai.

Trong thai phụ vỡ sớm của màng đã được tìm thấy, rằng liệu pháp phòng ngừa augmentin^® Nó có thể liên quan với tăng nguy cơ viêm ruột hoại tử ở trẻ sơ sinh. Augmentin^® không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai, ngoại trừ, ở đâu, Theo các bác sĩ, No cân thiêt.

Augmentin^® Nó có thể được sử dụng trong quá trình cho con bú. Ngoại trừ các nguy cơ nhạy cảm, kết hợp với thâm nhập vào sữa mẹ một lượng dấu vết của các hoạt chất của thuốc, không có tác dụng phụ khác ở trẻ, bú sữa mẹ, không quan sát.

Thận trọng

Trước khi bắt đầu điều trị với Augmentin^® Bạn cần phải thu thập lịch sử chi tiết, liên quan đến các phản ứng quá mẫn với penicilin trước, cephalosporin hay các chất gây dị ứng khác.

Mô tả nghiêm trọng, và phản ứng quá mẫn đôi khi gây tử vong (phản ứng phản vệ) của penitsillinы. Các nguy cơ của các phản ứng này là lớn nhất ở những bệnh nhân, có tiền sử phản ứng quá mẫn cảm với penicillin. Trong trường hợp xảy ra phản ứng dị ứng phải ngưng điều trị Augmentin^® và chỉ định một liệu pháp thay thế. Nếu phản ứng quá mẫn nghiêm trọng cần ngay lập tức chỉ định dùng cho bệnh nhân adrenaline. Cũng có thể cần điều trị oxy, / Trong phần giới thiệu của corticosteroid và quản lý đường hô hấp, bao gồm cả đặt nội khí quản.

Nó nên hạn chế sử dụng các Augmentin^® trong các trường hợp nghi ngờ bệnh truyền nhiễm, vì bệnh nhân với bệnh Amoxicillin có thể gây phát ban da, khó chẩn đoán.

Điều trị kéo dài với Augmentin^® đôi khi nó dẫn đến sự tăng sinh quá mức của các sinh vật không nhạy cảm.

Nói chung, Augmentin^® được dung nạp tốt và có một đặc tính của tất cả các penicillin độc tính thấp.

Trong thời gian điều trị augmentin dài hạn^® Nó khuyến cáo định kỳ đánh giá chức năng thận, hình gan và máu.

Augmentin^® nên được sử dụng một cách cẩn thận ở những bệnh nhân suy chức năng gan.

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận liều Augmentin^® nên được giảm theo mức độ vi phạm.

Nếu cần thiết, tiêm liều cao Augmentin^® bệnh nhân, malosolevoy đang ăn kiêng, nên đưa vào tài khoản số tiền natri tiêm.

Ở những bệnh nhân với tinh thể sản lượng giảm nước tiểu xảy ra rất hiếm khi, chủ yếu là với tiêm thuốc augmentin^®. Khi chính quyền của liều cao amoxicillin được đề nghị để có nhiều chất lỏng và để duy trì một lượng nước tiểu đủ để làm giảm khả năng hình thành các tinh thể của amoxicillin.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Augmentin^® không có ảnh hưởng tiêu cực đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều

Các triệu chứng: hành vi vi phạm có thể có của đường tiêu hóa, nước sạch và cân bằng điện giải.

Điều trị: Điều trị triệu chứng các dấu hiệu của hành vi vi phạm của cân bằng nước-điện giải. Augmentin^® Nó có thể được loại bỏ khỏi máu bằng thẩm tách máu. Trong khi dùng liều cao của amoxicillin nó là cần thiết để duy trì đủ lượng nước và lượng nước tiểu, để làm giảm khả năng amoksitsillinovoy tinh thể. Nếu amoxicillin có mặt ở nồng độ cao trong nước tiểu, sau đó ở nhiệt độ phòng, nó có thể thúc đẩy tăng độ mở ống thông bàng quang và phá vỡ nó.

Tương tác thuốc

Probenecid và các loại thuốc như (Lợi tiểu, phenylbutazone, NSAIDs) giảm sự bài tiết amoxicilin ở ống. Dùng đồng thời các thuốc này không được khuyến cáo và có thể kèm theo sự gia tăng nồng độ và kiên trì trong máu của amoxicillin, trong khi bài tiết thận của acid clavulanic là không làm chậm lại.

Bệnh nhân, nhận Augmentin^®, hiếm khi tăng thời gian prothrombin, như vậy trong khi việc sử dụng các thuốc chống đông máu là cần thiết để thực hiện giám sát phù hợp.

Sử dụng đồng thời với allopurinol có thể gây ra phản ứng dị ứng da. Hiện nay không có dữ liệu trong các tài liệu về ứng dụng đồng thời của Augmentin^® và allopurinol.

Augmentin^® có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai đường uống (nên thông báo cho bệnh nhân).

Tương tác dược phẩm

Augmentin^® Không nên trộn lẫn với các sản phẩm máu, với các giải pháp protein khác, ví dụ như, như hydrolyzates protein, và một nhũ tương lipid cho / trong.

Augmentin^® không thể trộn lẫn trong cùng một bơm tiêm với thuốc kháng sinh aminoglycoside vì sự mất hoạt tính của quá khứ.

Giải pháp Augmentin^® Không nên trộn lẫn với các giải pháp truyền, từ trái sang phải, dextran hoặc natri bicarbonate.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại một nhiệt độ không cao hơn 5 ° C. Thời hạn sử dụng – 2 năm.