ALPHA D3-Teva

Vật liệu hoạt động: Alfacalcidol
Khi ATH: A11CC03
CCF: Sự chuẩn bị, quy định việc trao đổi canxi và phốt pho
ICD-10 mã (lời khai): E20, E20.1, E21, E55.0, E72.0, E83.3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0, N25.8
Khi CSF: 16.04.01.01
Nhà chế tạo: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Capsules gelatin mềm, mộc mạc, Hình trái xoan, Được in bằng mực đen liều “0.25”; nội dung của viên nang – giải pháp dầu màu vàng nhạt.

Tá dược: Acid citric khan, propyl gallate, Đ.,L-một-токоферол (cuồn cuộn bay lên. IS), ethanol (tuyệt đối), dầu đậu phộng.

Thành phần gelatin mềm nang: gelatin, hóa cam du 85%, anidrisorʙ 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, polyols cao, nước), sắt oxit đỏ (E172).
Các thành phần của mực đen thực phẩm A10379: đánh gôm lắc, sắt oxit màu đen (E172).

10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
30 PC. – lọ làm bằng polypropylene (1) – gói các tông.
60 PC. – lọ làm bằng polypropylene (1) – gói các tông.

Capsules gelatin mềm, từ kem để ngà voi, Được in bằng mực đen liều “1.0”; nội dung của viên nang – giải pháp dầu màu vàng nhạt.

Tá dược: Acid citric khan, propyl gallate, Đ.,L-một-токоферол (cuồn cuộn bay lên. IS), ethanol (tuyệt đối), dầu đậu phộng.

Thành phần gelatin mềm nang: gelatin, hóa cam du 85%, anidrisorʙ 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, polyols cao, nước), oxit sắt vàng (E172), Titanium dioxide (E171).
Các thành phần của mực đen thực phẩm A10379: đánh gôm lắc, sắt oxit màu đen (E172).

10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – lọ làm bằng polypropylene (1) – gói các tông.
30 PC. – lọ làm bằng polypropylene (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Vitamin – kiểm soát sự trao đổi chất canxi phốt pho. Nó là tiền chất của chất hoạt hóa của vitamin D₃. Tăng sự hấp thu canxi và phốt pho trong ruột, làm tăng tái hấp thu của họ trong thận, tăng cường sự khoáng xương, làm giảm nồng độ trong máu của hormone tuyến cận giáp.

Alpha D₃^®-Teva khôi phục sự cân bằng canxi tích cực trong điều trị rối loạn hấp thu canxi, bằng cách ấy, giảm cường độ tiêu xương, làm giảm tỷ lệ gãy xương.

Người già trên nền tảng của nội tiết và rối loạn chức năng miễn dịch, incl. Sản phẩm thiếu D-hormone (dược vitamin D aktivnogo chất chuyển hóa), giảm tổng khối lượng cơ bắp (sarcopenia) và sự xuất hiện của hội chứng suy nhược cơ bắp (do sự gián đoạn hoạt động bình thường của hệ thống thần kinh cơ bắp), mà được đi kèm với tăng nguy cơ té ngã và tổn hại và gãy xương. Trong một số isssledovany nó đã thể hiện một sự giảm đáng kể trong tỷ lệ giảm của bệnh nhân cao tuổi sử dụng alfacalcidol.

Dược

Hấp thu

Sau alfacalcidol uống được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa. T_{tối đa} thuốc trong huyết tương là từ 8 đến 12 không.

Chuyển hóa

Trong gan, alfacalcidol được chuyển hóa ở các chất chuyển hóa chính của vitamin D₃ – calcitriol (1và, 25-дигидроксивитамин D₃). Một phần nhỏ thuốc được chuyển hóa ở xương. Không giống như vitamin D tự nhiên₃ biến đổi sinh học thuốc xảy ra ở thận, nó có thể được sử dụng ở những bệnh nhân có rối loạn thận.

Lời khai

- Loãng xương (incl. postmenopauzny, già yếu, steroidal);

- Loạn dưỡng xương ở bệnh nhân suy thận mạn tính;

- Suy tuyến cận giáp và pseudohypoparathyreosis;

- Giperparatireoz (với thiệt hại cho xương);

- Bệnh còi xương và osteomalyatsiya, kết hợp với suy dinh dưỡng hoặc hút;

- Còi xương Gipofosfatemicheskiy vitamin D-rezistentnыy và osteomalyatsiya;

- Psevdodefitsitny (витамин D-зависимый) còi xương và osteomalyatsiya;

- Hội chứng Fanconi (toan thận di truyền với nephrocalcinosis, còi xương muộn và hội chứng tuyến yên);

- Toan thận.

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc được dùng bằng đường uống. Thời gian của khóa học được xác định bởi bác sĩ riêng và phụ thuộc vào bản chất của bệnh và hiệu quả điều trị.

Người lớn tại còi xương và loãng xương, do thiếu hụt vitamin D ngoại sinh, bệnh đường tiêu hóa hoặc thuốc chống co giật lâu dài, thuốc được quy định tại một liều 1-3 mg / ngày.

Tại gipoparatireoze Liều dùng hàng ngày là 2-4 g.

Tại Loạn dưỡng xương ở bệnh nhân suy thận mạn tính Liều dùng hàng ngày – đến 2 g.

Tại Hội chứng Fanconi và toan thận thuốc dùng trong một liều hàng ngày 2-6 g.

Tại còi xương và loãng xương hypophosphatemic Liều dùng hàng ngày là 4-20 g.

Tại sau mãn kinh, già yếu, và các loại khác của bệnh loãng xương steroid Liều dùng hàng ngày là 0.5-1 g.

Bắt đầu điều trị với liều khuyến cáo tối thiểu của các, kiểm soát 1 canxi máu hàng tuần và phospho trong huyết tương. Liều có thể tăng lên 0.25-0.5 mg / ngày để ổn định các thông số sinh hóa. Sau khi đến liều thấp nhất có hiệu được khuyến khích để kiểm soát mức độ canxi trong huyết tương máu mỗi 3-5 tuần.

Tác dụng phụ

Chuyển hóa: hiếm – tăng calci huyết; hiếm – tăng nhẹ HDL cholesterol trong huyết tương. Ở những bệnh nhân bị suy thận nặng có thể phát triển tăng phosphate huyết.

Từ hệ thống tiêu hóa: biếng ăn, nôn, ợ nóng, đau bụng, buồn nôn, khô miệng, khó chịu ở vùng thượng vị, táo bón, bệnh tiêu chảy; hiếm – tăng nhẹ trong ALT, AST trong huyết tương.

CNS: hiếm – yếu đuối, mệt, đau đầu, chóng mặt, buồn ngủ.

Hệ tim mạch: hiếm – nhịp tim nhanh.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: đau vừa phải trong cơ bắp, xương, khớp.

Phản ứng dị ứng: hiếm – phát ban da, ngứa.

Chống chỉ định

- Tăng calci huyết;

- Chứng tăng phosphate (trừ khi tăng phosphate huyết cường cận giáp);

- Gipermagniemiya;

- Гипервитаминоз D;

- Cho con bú;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý Cần quy định các loại thuốc điều trị sỏi thận, xơ vữa động mạch, Suy tim, suy thận, sarkoidoze, bệnh lao phổi (hình thức hoạt động), bệnh nhân có nguy cơ tăng calci huyết, đặc biệt là sự hiện diện của sỏi niệu.

Mang thai và cho con bú

Trong thời gian mang thai alfacalcidol chỉ định nếu hoàn toàn chỉ định và chỉ, nếu lợi ích cho mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi. Tăng calci máu trong thời kỳ mang thai có thể gây dị tật bẩm sinh ở thai nhi.

Thuốc được chỉ định trong thời gian cho con bú.

Thận trọng

Trong suốt thời gian sử dụng của thuốc nên thường xuyên (ít nhất 1 lần 3 của tháng) xác định mức độ canxi trong huyết tương và nước tiểu, giám sát sự phát triển của một hiệu quả điều trị và, nếu cần thiết, để thực hiện việc điều chỉnh liều để ngăn chặn sự phát triển của tăng calci máu và calci niệu.

Nếu có bằng chứng sinh hóa bình thường của cấu trúc xương (bình thường của phosphatase kiềm trong huyết tương) phải giảm tương ứng trong các liều Alpha D₃^®-Teva, do vậy tránh được sự phát triển của chứng tăng calci huyết.

Tăng calci huyết hay tăng calci niệu có thể được điều chỉnh do sự rút lui của thuốc và làm giảm lượng canxi cho đến khi, cho đến khi nồng độ canxi trong huyết tương bình thường. Thông thường, giai đoạn này là 1 tuần. Sau đó điều trị có thể được tiếp tục, kể từ nửa sau của liều ứng dụng.

Quá liều

Các triệu chứng sớm của hypervitaminosis D (do tăng calci huyết): bệnh tiêu chảy, táo bón, buồn nôn, nôn, khô miệng, biếng ăn, có vị kim loại trong miệng, calci niệu, polyuria, polydipsia, thamuria / tiểu đêm, đau đầu, mệt, yếu kém tổng quát, chứng nhứt gân, ostealgias.

Triệu chứng muộn của hypervitaminosis D: chóng mặt, nhầm lẫn, buồn ngủ, đục của nước tiểu, nhịp tim rối loạn, ngứa, tăng huyết áp, sung huyết giác mạc, sỏi thận, giảm cân, chứng sợ ánh sáng, viêm tụy, đau dạ dày; hiếm – một sự thay đổi của tâm trí và tâm trạng.

Các triệu chứng của ngộ độc vitamin D mạn tính: vôi hóa mô mềm, mạch máu và cơ quan nội tạng (thận, ánh sáng), thận và suy tim mạch hoặc tử vong, loạn sản ở trẻ em.

Điều trị: thuốc nên ngưng. Trong giai đoạn đầu của quá liều cấp tính có thể có một tác động tích cực rửa dạ dày và / hoặc quản lý dầu khoáng (giúp giảm thiểu sự hấp thu và tăng sự bài tiết của thuốc trong phân). Trường hợp nặng có thể yêu cầu các biện pháp điều trị hỗ trợ – đã ngậm nước với tiêm tĩnh mạch dung dịch muối, Mặc dù thỉnh thoảng – cuộc hẹn “vòng” thuốc lợi tiểu, GCS, ʙisfosfonatov, Calcitonin, các giải pháp chạy thận nhân tạo với canxi thấp. Đó là đề nghị để kiểm soát nội dung các chất điện giải trong máu, chức năng thận và sức khỏe tim mạch (theo ECG), đặc biệt là ở những bệnh nhân, nhận digoxin.

Tương tác thuốc

Trong điều trị bệnh loãng xương Alpha D₃^®-Teva có thể được dùng kết hợp với estrogen và thuốc antiresorptive của các nhóm khác nhau.

Trong một ứng dụng Alpha D₃^®-Teva với thuốc digitalis làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim.

Khi dùng đồng thời với thuốc an thần, thuốc chống co giật và các loại thuốc khác, kích hoạt các enzym của quá trình oxy hóa trong microsome gan, Alpha D nên được sử dụng₃^®-Teva ở liều cao hơn.

Hút alfacalcidol giảm bằng cách kết hợp nó với dầu khoáng (trong một khoảng thời gian dài), kolestiraminom, colestipol, sucralfate, antaцidami, các chế phẩm albumin.

Khi áp dụng đồng thời với Alpha D₃^®-Teva antacid làm tăng nguy cơ hypermagnesemia.

Dùng đồng thời bổ sung canxi, thuốc lợi tiểu thiazid làm tăng nguy cơ tăng calci huyết.

Liệu pháp Alpha D₃^®-Teva không nên dùng vitamin D và các dẫn xuất của nó, bởi vì các tương tác phụ gia có thể và làm tăng nguy cơ tăng calci huyết.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.