Zoloft: ilacı kullanma talimatları, yapı, Kontrendikasyonlar, nasıl kullanılır

Aktif madde: Sertralin
Ne zaman ATH: N06AB06
CCF: Antidepresan
ICD-10 kodları (tanıklık): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.2, F42, F43
Ne zaman CSF: 02.02.04
Üretici: PFIZER {İtalya}

Zoloft: dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, kaplanmış beyaz, dikdörtgen, yazıt ile kabartmalı “Pfizer” tek taraf, riskler ve kabartmalı yazıt “ZLT50” – tabletin diğer tarafta.

Yardımcı maddeler: kalsiyum fosfat, mikrokristal selüloz, hydroksypropyltsellyuloza, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, hidroksipropil, polietilen glikol, polisorbatlar, Titanyum dioksit (E171).

14 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Pills, kaplanmış beyaz, dikdörtgen, yazıt ile kabartmalı “Pfizer” bir yandan “ZLT100” – tabletin diğer tarafta.

Yardımcı maddeler: kalsiyum fosfat, mikrokristal selüloz, hydroksypropyltsellyuloza, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, hidroksipropil, polietilen glikol, polisorbatlar, Titanyum dioksit (E171).

14 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Zoloft: farmakolojik etki

Antidepresan, Belirli bir yeniden alım önleyicisi (5-NT) nöronlar. Bu norepinefrin ve dopamin geri alım üzerinde çok az bir etkiye sahiptir. Terapötik dozlar, bloklar insan plateletlerinde serotonin yeniden alım de. O hiçbir teşvik var, sedatif veya antikolinerjik eylem. Nedeniyle, 5-HT yakalama seçici inhibisyonuna, Sertralin adrenerjik aktiviteyi arttırmak değil. Sertralin muskarinik için bir afiniteye sahiptir, Serotonin, Dopamin, histamin, GABA, benzodiazepin ve adrenoreseptörleri.

Sertralin uyuşturucu bağımlılığı neden olmaz, Kronik uygulama sırasında vücut ağırlığında bir artışa neden olmaz.

Zoloft: farmakokinetik

Emme

Tamamen absorbe, ancak daha yavaş bir hızda. Gıda ile aynı anda ilacı alarak biyoyararlanımı artar iken 25%, C_maksimum artar 25% ve T_maksimum azalır.

Bir dozdaki, sertralin olarak 50 için 200 mg 1 için kez / gün 14 gün C_maksimum yoluyla elde 4.5-8.4 tatbikattan sonra h. C_maksimum AUC ve oransal dozu 50-200 mg sertralin 1 için kez / gün 14 günler, Bu bağlı doğrusal farmakokinetik gösterir.

Dağıtım

Plazma proteinlerine yaklaşık bir bağlayıcı 98%.

Yoluyla denge önce 1 tedavi haftada (Hoş Geldiniz doz 1 Zaman / gün) yaklaşık olarak iki-kat ilaç birikimi olduğu.

Metabolizma

Sertralin aktif olarak biyotransformasyonla “ilk geçiş” karaciğerden. ana metaboliti, plazmada tespit, – N-desmetilsertralin – önemli ölçüde aşağı (yaklaşık 20 zaman) in vitro aktivite sertralin, ve aslında in vivo depresyon modellerinde aktif değildir.

Sertralin ve N-desmethylsertraline aktif biotransformiruyutsya.

Kesinti

Ortalama T_1/2 genç ve yaşlı erkek ve kadınlar için sertralin olduğunu 22-36 hayır. T_1/2 N-desmetilsertralina değişir 62-104 hayır. metabolitler eşit miktarlarda dışkı ve idrarla atılır. Ilacın çok küçük bir bölümü (daha az 0.2%) değişmemiş olarak idrarla atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Ergenlerde farmakokinetik profili ve yaşlı yaşlı hastalardan önemli ölçüde farklı değil 18 için 65 yıl.

Görüntü, OCD çocuklarda sertralin farmakokinetik yetişkin benzerdir (Çocuklarda, ancak sertralin metabolizması biraz daha aktif olduğunu). Ancak, çocuklarda daha düşük vücut ağırlığı verilmiş (Özellikle yaşlı 6-12 yıl), ilacın daha düşük bir doz kullanılması önerilir, plazmada aşırı seviyelerde.

Karaciğer sirozu olan hastalarda T arttı_1/2 Sağlıklı kişilerde kıyasla ilaç ve AUC.

Farmakokinetik çalışmaya göre, Birden çok stabil sirozu kolay akışı, T bir artış olan hastalarda sertralin alma ile_1/2 İlaç ve neredeyse AUC'yi tripling (konsantrasyon / zaman eğrisi altındaki alan) ve C_maksimum Formülasyon sağlıklı bireylerde olanlarla karşılaştırıldığında. Bağlayıcı plazma proteinlerine anlamlı farklılık yoktu 2 Grup yoktu.

Orta şiddette hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda (CC 30-60 ml / dakika) Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar ve (CC 10-29 ml / dakika) Farmakokinetik parametreler (EAA_0-24 ve Cı_maksimum) Tekrarlanan onun kabul ile sertralin kontrolü önemli ölçüde farklı değildi. Tüm gruplarda T_1/2 İlaç benzer, yanı sıra plazma proteinlerine farklılık bağlayıcı vardı gibi.

Zoloft: tanıklık

• çeşitli etiyolojilerin depresyonu (Tedavi ve Önleme);
• obsesif kompulsif bozukluk (OKB);
• panik atak;
• travmatik stres bozukluğu sonrası (TSSB);
• sotsialynaya fobi.

Zoloft: Dozlama rejimi

Zoloft^™ döşenmiş 1 sabah veya akşam saat / gün. Tabletler yemek ne olursa olsun alınabilir.

At Depresyon ve OKB Tedavi dozajlarla başlatılır 50 mg / gün.

Tedavi panik bozukluklar, TSSB ve sosyal fobi bir dozu ile başlar 25 mg / gün, daha sonra artan 1 bir hafta önce 50 mg / gün. Böyle bir düzen için ilaç kullanımı tedavi erken yan etkilerin sıklığını azaltabilir, panik bozukluk karakteristik.

Bir dozda hastaların sertralinin az etkisi kullanımı ile 50 mg / gün günlük doz arttırılabilir. Doz daha fazla olmayan aralıklarda arttırılmalıdır 1 Bir önerilen maksimum doz haftada bir kez kadar, bileşen 200 mg / gün.

İlk etki yoluyla izlenebilir 7 işlem sonrası günler, Ancak, tam etki genellikle yoluyla elde edilir 2-4 haftanın (hatta OKB'de daha uzun süre için).

At Uzun süreli idame tedavisi yapılması İlaç etkili en düşük dozda reçete edilir, bu, daha sonra, klinik etkiye bağlı olarak zengindir.

Içinde Çocuklar ve ergenler 13-17 yıl, OKB hastaları, Zoloft tedavi^™ Bir doz ile başlamalı 50 mg / gün. Içinde çocuklar 6-12 yıl OCD tedavisi bir dozu ile başlar 25 mg / gün, içinden 1 hafta o yükseldi 50 mg / gün. Çok az etkisi dozda Daha sonra, adımlar halinde arttırılabilir 50 mg / gün 200 Gerektiğinde mg / gün. Doz aşımı önlemek için, Daha fazla dozu artırarak 50 mg yetişkinlere kıyasla dikkate çocuklarda daha küçük vücut ağırlığını almak için gerekli olan. Daha az aralıklarla doz değişikliği 1 haftanın.

IN yaşlılık İlaç aynı dozlarda kullanılır, ve bu genç hastalar.

Hastalar bozulmuş karaciğer fonksiyon Eğer düşük dozların kullanılması ya da ilacın dozları arasındaki aralığı artırmak gerekir.

Hastalar bozulmuş böbrek fonksiyonu böbrek yetmezliği şiddetine göre düzeltme dozu gerektirmez.

Zoloft: yan etki

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş ağrısı, baş dönmesi, titreme, uykusuzluk (nadiren – uyuşukluk), Alarm, ažitaciâ, hipomani, çılgınlık, yürüme bozukluğu, bulanık görme, ekstrapiramidal bozukluk (diskinezi, akatizi), parestezi, kasılmalar. Hareket bozuklukları tarihteki varlığı endikasyonları veya antipsikotik birlikte kullanımı olan hastalarda daha sıktı.

Sertralin tedavisinin sona erdirilmesi üzerine çekilmesi nadir durumlarda açıklanmıştır. Parestezi görünebilir, gipestezii, Depresyon belirtileri, halüsinasyonlar, Agresif tepkiler, psikomotor ajitasyon, anksiyete ya da psikotik belirtiler, Bu altta yatan hastalığın belirtileri ayırt edilemez.

Bir bütün olarak vücut: artan terleme, azaltılması ya da vücut ağırlığı artışı, zayıflık.

Sindirim sisteminden: iştah azalması (nadiren – artırmak), anoreksiya kadar, kuru ağız, hazımsızlık (tantana, mide bulantısı, kusma, ishal), karın ağrısı.

Üreme sisteminin parçası üzerinde: cinsel işlev bozukluğu (gecikmiş boşalma, azalmış libido, azaltılmış gücü, anorgazmija).

Kardiyovasküler sistem: Kızarıklık veya kızarma, kanama (KDV. Burun), kalp atışı.

Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, kaşıntı.

Dermatolojik reaksiyonlar: deri döküntüsü; nadiren – Stevens-Johnson sendromu, epidermal nekroliz.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: adet düzensizlikleri, galaktore, hiperprolaktinemi.

Laboratuvar parametreleri: tranzitornaya giponatriemiya (genellikle yaşlı hastalarda gelişir, ve diüretikler ya da diğer ilaçları serisi alırken. Bu yan etki ADH olmayan bir şekilde salgılanması sendromuna ile ilişkilidir); nadiren (Uzun süreli kullanım) – Serum transaminaz aktivitesinde asemptomatik artış (İlacın çıkarma enzimlerin aktivitesinin normalizasyonuna yol açar).

Zoloft: Kontrendikasyonlar

• MAO inhibitörleri ve pimozidin eşzamanlı atanması;
• gebelik;
• emzirme (emzirme);
• Yaşına kadar olan çocuklar 6 yıl;
• sertraline aşırı duyarlılık.

DAN dikkat – organik beyin hastalıkları ile (KDV. mental retardasyon), epilepsi, hepatik ve / veya böbrek yetmezliği, vücut ağırlığında belirgin bir azalma.

Zoloft: Gebelik ve laktasyon

Gebe kadınlarda sertralin sonuçlarının kontrollü bir uygulama değildir, Bu nedenle Zoloft reçete^™ Gebelik olabilir sadece, eğer fetus için potansiyel risk daha ağır basar anneye beklenen yarar.

Üreme çağındaki kadınlar sertralin ile tedavi etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır sırasında.

Sertralin insan sütüne bulundu, Zoloft dolayısıyla kullanımı^™ emzirme tavsiye edilmez. Bu durumda kullanımı güvenliğine Güvenilir veri yok. Ilacın kullanımı gerekli ise, Daha sonra emzirme kesilmelidir.

Zoloft: Özel Talimatlar

Zoloft^™ Bu en erken tatbik edilebilir 14 MAO inhibitörleri kesildikten sonra gün. MAO inhibitörleri, aynı zamanda en erken tatbik edilebilir, göre 14 Zoloft kesildikten sonra gün^™.

Zoloft tayin ederken dikkatli olun^™ Diğer ilaçlarla, serotonerjik nörotransmisyonu arttırarak iyileştirilebilen, örneğin triptofan, fenfluramin veya 5-HT agonistleri. Imkanı ile bu ortak randevu ekarte edilmesi, farmakodinamik etkileşim olasılığı verilen.

Dikkat Zoloft kullanılmalıdır^™ ilaçlarla, CNS depresanları. Alkol ve uyuşturucu İçme, ihtiva eden etanol, sertralin ile tedavi sırasında yasaktır.

Klinik araştırmalarda Deneyimi, amacı en uygun zamanı belirlemek oldu, Hastalar sertralin diğer antidepresan ve antiobsessivnye fonları alarak aktarmak için gerekli, sınırlı. Bakım, böyle bir geçiş alınmalıdır, Özellikle uzun etkili preparatlar, örneğin fluoksetin gibi. Bir selektif serotonin geri alım inhibitörü iptali arasında gerekli aralık ve yüklü olmayan benzer bir ilacı başlamak.

Belirtilmelidir, Hastaların bu, Elektrokonvülsif tedavi gören, Sertralin eksik olan yeterli deneyim. Olası bir başarı ya da kombine tedavi riski araştırılmamıştır.

Çırpınma bozukluğu olan hastalarda sertralin ile deneyim yoktur, Bu nedenle kullanımı kararsız epilepsisi olan hastalarda kaçınılmalıdır, ve kontrollü epilepsili hastalar dikkatle tedavi sırasında izlenmelidir. Nöbet ilaç kesilmelidir zaman.

Hasta, Bunalımlı, Onlar intihar girişimi için risk altındadır. Bu risk, remisyon kadar devam. Bu nedenle, tedavinin başlangıcından itibaren ve hastaların optimal klinik cevaba ulaşmak için kalıcı bir tıbbi gözetim kurmalıdır.

Klinik denemeler hipomani ve mani boyunca yaklaşık gözlenmiştir 0.4% hastalar, sertralin. Mani / hipomani vakaları aktivasyonu da manik depresif psikoz olan hastaların küçük bir bölümünde tarif edilmiştir, antidepresan veya başka bir şekilde tedavi edilen antiobsessivnye.

Zoloft Uygula^™ Karaciğer hastalığı olan hastalarda dikkatli olmalıdır; Bu dozaj rejimini ayarlamak için gerekli olan.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

OKB olan çocuklarda kurulan sertralin güvenliği ve etkinliği (yaşlı 6 için 17 yıl).

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Sertralin Randevu, genellikle, psikomotor fonksiyonları ihlali eşliğinde değil. Bununla birlikte, diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı dikkat ve motor koordinasyon bozabilir. Bu nedenle, sertralinin tahrik araçları ile tedavi sırasında, özel ekipman veya faaliyetlerde, bir riski ile ilişkili, önerilmez.

Zoloft: aşırı doz

Yüksek dozda ilaç kullanırken sertralin aşırı dozda Şiddetli belirtiler bile bulundu. Ancak, diğer ilaçlarla veya alkolle birlikte eşzamanlı uygulanması şiddetli zehirlenme meydana gelebilir.

Belirtileri: Serotonin sendromu belirtileri: mide bulantısı, kusma, uyuşukluk, taşikardi, ažitaciâ, baş dönmesi, psikomotor ajitasyon, ishal, artan terleme, miyoklonus ve hiperrefleksi.

Tedavi: Belirli antidotlar. Bu yoğun destek tedavisi ve hayati vücut fonksiyonları sürekli izlenmesi gerekir. Kusturun tavsiye edilmez. Aktif karbon tanıtımı daha etkili olabilir, gastrik lavaj daha. Bu açık hava yolunu korumak için gerekli olan. Sertralinin dağılımının büyük hacimde, Bu artan diürez ile bağlantılı olarak, diyaliz, hemoperfüzyon veya kan transfüzyonu etkisiz olabilir.

Zoloft: ilaç etkileşimi

Bir düşük doz uygulandığında sertralin ve pimozid ortak bir uygulamasında pimozid düzeylerinde artış olarak önerilenden (2 mg). Artan pimozid düzeyleri herhangi bir EKG değişiklikleri ile ilişkili değildi. Bu etkileşimin mekanizması bilinmemektedir yana, ve pimozid farklı dar terapötik indeks, sertralin ve pimozid birlikte kullanımı kontrendikedir.

, Ciddi komplikasyonlar olmuştur sertralin ve MAOI kullanımı sırasında, seçici etkisi dahil (selegilin) ve eylem geri dönüşümlü tip (moklobemid). Serotonin sendromu Belki gelişimi: hipertermi, katılık, miyoklonus, Otonom sinir sisteminin değişkenlik (Solunum ve kardiyovasküler sistem parametrelerinde hızlı dalgalanmalar), mental durum, sinirlilik artışı da dahil olmak üzere, ifade heyecan, karışıklık, Bazı durumlarda hangi delirious devlet, ya da kim geçebiliriz.

Warfarin ile birlikte uygulandığında hafif sertralin belirtilen, ancak protrombin zamanında istatistiksel olarak anlamlı bir artış – Bu durumlarda, sertralin ile tedavi başlangıcında ve iptal sonra protrombin zamanı izlemek için tavsiye edilir.

Farmakokinetik etkileşimler

Sertralin plazma proteinlerine bağlanır. Diğer ilaçlarla etkileşim olasılığını dikkate almak gereklidir, Bir proteine ​​bağlanan (örneğin, diazepam ve tolbutamit).

Simetidin birlikte kullanımı önemli ölçüde sertralinin temizlenmesini azaltır.

Sertralin bir dozda uzun süreli tedavi 50 mg / gün aynı zamanda kullanılan ilaçlar plazmadaki konsantrasyonu artar, metabolizmasında olan izozim CYP2D6 dahil (trisiklik antidepresanlar, Sınıf IC antiaritmik ilaçlar – propafenon, flekainid).

in vitro etkileşim deneyler göstermiştir, Ne yapılıyor CYP3A3 / 4 betagidroksilirovanie endojen kortizol izozimine, yanı sıra sertralin dozu ile terfenadinin karbamazepin ve uzun vadeli yönetim metabolizması gibi 200 mg / gün değişmez.

Tolbutamid plazma konsantrasyonları, Aynı dozda warfarin ve fenitoin uzun süreli randevu sertralin da değişir. Böylece, sonucuna varılabilir, bu, sertralin CYP2C9 izozimini inhibe etmez.

Ancak, sertralin alırken tolbutamidin temizlenmesini azaltır – kan şekeri takibi gerektirir.

Sertralin serumda diazepam konsantrasyonu etkilemez, hangi izoenzim CYP2C19 inhibisyonu olmadığını gösterir. In vitro çalışmalara göre, sertralin hemen hemen hiç etkiye sahip değildir veya çok az bir CYP1A2 izoenzimi inhibe.

lityum farmakokinetiği sertralin birlikte verilmesi ile değiştirilmez. Ancak, tremor ortak uygulamada daha sık görülür. Sertralin tıp birlikte kullanımı, serotonerjik iletimi etkilemeden (örneğin, lityum), Bu artan dikkat gerektirir.

Diğer yandan serotoninin nöronal alımının bir inhibitörü değiştirirken gerek orada “arınma periyodu”. Tedavi Ancak, dikkatli gerektiğinde değişiklikler. Sertralin ile triptofan veya fenfluramin eş zamanlı yönetimini kaçının.

Sertralin karaciğer enzimlerinde minimal indüksiyon olduğunu. Bir dozda sertralinin birlikte uygulanması 200 hafif mg antipirin ve sonuçlar (5%), ama antiprin yarı hayatında anlamlı bir azalma.

Sertralinin birlikte uygulanması beta-adrenoseptörü değiştirmez takdirde atenolol etkisini bloke.

Sertralin günlük dozda tatbik edildiğinde 200 mg ilaç glibenklamid ile etkileşimleri ve digoksin bulundu.

Bir dozda sertralinin uzun süreli kullanımı 200 mg / gün klinik olarak anlamlı bir etkisi yoktur ve fenitoin metabolizmasını inhibe. Buna rağmen, Biz Fenitoin'in dozlarda karşılık gelen bir ayarı ile sertralinin randevu plazmada fenitoin düzeylerinin dikkatle izlenmesi tavsiye.

Zayıflık çok nadir durumlarda olmuştur, tendon refleksleri artış, karışıklık, hastalarda anksiyete ve ajitasyon eş zamanlı sertralin ve sumatriptan ile tedavi. Bu hastaların izlenmesi önerilir, sertralin ve sumatriptan eşzamanlı alımı için ilgili klinik nedenleri var kim.

Zoloft: eczanelerden dağıtma şartları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Zoloft: saklama şartları ve koşulları

Liste B. Uyuşturucu C ya da 30 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 5 yıl.