ZINACEF

Aktif madde: Cefuroksim
Ne zaman ATH: J01DC02
CCF: Sefalosporin II nesil
ICD-10 kodları (tanıklık): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Ne zaman CSF: 06.02.02
Üretici: GlaxoSmithKline S.p.A.. (İtalya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Enjeksiyon için çözelti tozu Beyaz renk ışık sarıya.

Şişeler (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Sefalosporin II nesil. Sefuroksim patojenlerin geniş bir spektrumuna karşı aktif olduğu, suşları dahil, продуцирующие B-лактамазы. ana protein hedefleri bağlanarak bakteriyel hücre duvarı sentez bastırılması ile bağlantılı sefuroksimin bakterisid aktivite.

Sefuroksim in vitro gram-negatif aerob karşı aktif: Haemophilus influenza(KDV. ampisilin dirençli suşlar), Haemophilus parainfluenza, moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus harika, Providencia spp., Proteus rettgeri ve Neisseria gonorrhoeae (suşları dahil, üretim ve bir penisilinaz üretiminde), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; Gram-pozitif aeroblar: Stafilokok aureus, Streptokok pnömonisi, Streptokok pyogenes (ve diğer β-hemolitik streptokoklar), Grup B Streptokok (Streptokok agalactiae), Streptokok (viridans grubu), Bordetella boğmaca; anaeroblar: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibakteri türleri.; Diğer mikroorganizmalar: Borrelia burgdorferi.

Sefuroksime duyarlı değildir: Clostridium difficile, Pseudomonas spp.,, Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus'dan, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis и, Lejyonella türleri.

Farmakokinetik

Emme

C_maksimum / m sonra sefuroksim plazma, Bu bir dönem not 30 için 45 m, olduğunu 27 ug / ml ve muhafaza 5.3 hayır.

Dağıtım

Cefuroksim BBB nüfuz, plasental bariyeri ve anne sütüne olan. Kemiklerde yarattığı sefuroksimin Terapötik konsantrasyonları, cilt, yumuşak doku, sinovyal, Plevra, Göz içi sıvısı, safra, balgam ve miyokard. Sefuroksim konsantrasyonları, çoğu mikroorganizma için minimum inhibitör konsantrasyonunu aşan, Kemik elde edilebilir, sinovyal ve göz sıvılar.

Plazma proteinlerine bağlanma – 33%-50%.

Metabolizma ve atılım

Sefuroksim metabolize olmaz. T_1/2 sefuroksim parenteral uygulama ile ilgili sonra 70 m. T, yenidoğan bebeklerde_1/2 sefuroksim olabilir 3-5 kat daha uzun, yetişkinlerde daha.

Glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon ile böbrekler tarafından atılır. Sırasında 24 Saat parenteral uygulama Sefuroksim neredeyse tamamen sonra (85-90%) değişmemiş olarak idrarla atılır, İlacın çok ile – ilk 6 hayır. Sefuroksim serum seviyeleri diyaliz ile azaltılır.

Tanıklık

Hastalıkların tedavisi, sefuroksime duyarlı bakterilerin neden olduğu:

- Üst ve alt solunum yolları enfeksiyonları (zatürree, bronşit, Enfekte bronşektazi, Akciğer apsesi, göğüs ameliyat sonrası enfeksiyonları);

- Üst solunum yolu enfeksiyonları (orta kulak iltihabı, sinüzit, boğaz ağrısı, farenjit);

- İdrar yolu enfeksiyonları (pyelonefrit, sistit, asemptomatik bakteriüri, belsoğukluğu);

- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (fronküloz, erizipel ve yara enfeksiyonları);

- Kemik ve eklem enfeksiyonları (osteomiyelit ve artrit septicheskiy);

- Pelvik enfeksiyon;

- Septisemi;

- Menenjit;

- Peritonit.

Karın boşluğunun cerrahi enfeksiyon komplikasyonların önlenmesi, leğen, ortopedik cerrahi, kalp ameliyatı, ışık, özofagus ve kan damarları.

Dozaj rejimi

Yetişkinler / m atama veya / 750 mg 3 kez / gün. Daha ağır vakalarda İlaç bir dozda / 'sokulur 1.5 g 3 kez / gün. Gerekirse, her Zinatsef uygulanabilir 6 hayır, ve günlük doz arasında olabilir 3 için 6 g.

At Bazı enfeksiyonlar atama Zinatsefa etkili dozu 750 mg ya da 1.5 g 2 kez / gün (o / w veya w / w) Zinnat içinde bir resepsiyon izledi.

Bebekler İlaç bir dozda reçete 30-100 mg / kg / gün 3-4 kabul. En enfeksiyonlarında uygun doz 60 mg / kg / gün.

Yenidoğanlar döşenmiş 30-100 mg / kg / gün 2-3 kabul.

Için belsoğukluğu tedavisi döşenmiş 1.5 g kez (iki doz 750 Farklı yerlerde mg / m, örneğin, Her iki gluteal kaslar).

At meninges yetişkin döşenmiş 3 g / her 8 hayır; çocuklar – 150-250 mg / kg / / 'gün içinde 3-4 kabul; yeni doğmuş – 100 mg / kg / gün /.

Için karın boşluğunun cerrahi enfeksiyon komplikasyonların önlenmesi, pelvik ve ortopedik cerrahi Bir doz Zinatsef 1.5 g anestezi indüksiyonu sırasında / 'tanıtıldı. Içinden 8 h 16 ameliyat sonrası saat daha / m sokulabilir 750 mg Zinatsefa.

Için infeksiyöz komplikasyonların önlenmesi kalp ameliyatı, ışık, anestezinin içeri verilmesi esnasında, özofagus ve kan damarları Zinatsef bir dozda / 'sokulur 1.5 g, ve daha sonra, 24-48 dan hr 750 mg 3 kez / gün / m.

At total eklem replasman 1.5 g sefuroksim tozu önce sıvı polimer ilave bir paket metil metakrilat polimer çimento ile karıştırılabilir.

Ardışık tedavi

At zatürree Zinatsef bir dozda tatbik 1.5 g 2-3 kez / gün (w / veya w / o w) sırasında 48-72 saat Zinnat atanmasını takiben (içeride) doz 500 mg 2 için kez / gün 7-10 günler.

At kronik bronşit alevlenmesi Zinatsef bir dozda tatbik 750 mg 2-3 kez / gün (w / veya w / o w) sırasında 48-72 saat Zinnat atanmasını takiben (içeride) 500 mg 2 zamanları / sutv 5-10 günler.

Her dönemin süresi (Parenteral tedavi ve sözlü) Bu enfeksiyonun şiddeti ve hastanın genel durumuna göre belirlenir.

Böbrek yetmezliği

At böbrek yetmezliği önerilen doz azaltılması Zinatsefa. Bununla birlikte, standart dozunu azaltmak için bir ihtiyaç vardır (0.75-1.5 g 3 kez / gün) içinde Daha fazla CC olan hastalar 20 ml / dakika.

Zinatsefa sırasında Doz ayarlaması Yetişkinlerde böbrek yetmezliği

Hastalar, hemodiyaliz, Hemodiyaliz sonunda ilave bir doz Zinatsefa tanıtmak için gerekli olan, eşit 750 mg.

Hastalar, Biz arteriovenöz şant veya yüksek hemofiltrasyon kullanarak sürekli hemodiyaliz, yoğun bakım ünitesinde vardır, önerilen doz 750 mg 2 kez / gün. Düşük devirli hemofiltrasyon kullanırken, doz uygulanan, böbrek yetmezliği gibi.

Enjeksiyon için çözelti koşulları

Çözelti için / M eklenecek 1 enjeksiyon için ml su 250 mg ya da Zinatsefa 3 enjeksiyon için ml su 750 mg Zinatsefa. Yavaşça bir süspansiyon oluşturmak için sallayın.

Çözelti için / In erimesi gerekir 250 Zinatsefa mg 2 ml veya enjeksiyonluk su devamı, 750 Zinatsefa mg 6 ml veya enjeksiyonluk su devamı, 1.5 Bay Zinatsefa 15 ml veya enjeksiyonluk su devamı.

Çözelti için kısa vadeli / infüzyon (için 30 m) 1.5 İlacın gr içinde çözülmüş 50 Enjeksiyon için ml su. Bu solüsyonlar damar içine veya infüzyon sistemi tüp içine doğrudan tatbik edilebilir.

Yan etki

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal, kramp ve karın ağrısı, psevdomembranoznыy kolit, oral kandidiyazis, Karaciğer enzimlerindeki artış (ALTIN, IS, LDH, Alkalin fosfataz), giperʙiliruʙinemija.

Hematopoetik sistemde itibaren: eozinofilija, lökopeni, nötropeni, trombositopeni, agranülositoz, gemoliticheskaya anemi.

Merkezi sinir sistemi ve duyu organları kısmında: kasılmalar, işitme kaybı.

Genitoüriner sistem ile: serum kreatinin ve / veya üre nitrojen bir artış ile böbrek fonksiyonlarının bozukluğu ve QC azaldı, perine kaşıntı, vajinit (kandidiyazis gelişmeler).

Alerjik reaksiyonlar: eksüdatif eritema multiforme, (KDV. Stevens-Johnson sendromu), Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), deri döküntüsü, (KDV. urtikarnaâ), kaşıntı, İlaç ateş, Bronkospazm, serum hastalığı; nadiren – anafilaktik şok.

Laboratuar bulguları: Bir yalancı pozitif Coombs testi.

Lokal reaksiyonlar: i / m yönetimi – ağrı, enjeksiyon yerinde irritasyon ve sızma, / in tanıtımı at – flebit, tromboflebit.

Uzun süreli kullanım Zinatsefa duyarsız mikroorganizmaların aşırı büyümesi eşlik edebilir, KDV. oral kandidiyazis ve vajinanın gelişimine cinsi Candida mantar (kaşıntı, tahsis).

Kontrendikasyonlar

- Aşırı duyarlılık antibiyotik sefalosporin için, penisilin ve karbapenemlerdir.

DAN dikkat Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı, sindirim sistemi hastalıkları (KDV. Tarih ve ülseratif kolit), Gerekirse bir amacı ile bir araya “döngü” diüretikler ve aminoglikozidler, Gebelik ve laktasyon, hem de yeni doğan bebeklerde olduğu gibi (Özellikle prematüre).

Gebelik ve laktasyon

İlaç kategorisi B aittir. Önlemler Hamilelik sırasında ilaç reçete edilmelidir.

Sefuroksim anne sütüne, böylece onu emziren annelerin atanmasında dikkatli olmalıdır.

Embriyotoksik veya teratojenik etkiler sefuroksimin gelişimi hakkında bilgi yok.

Dikkat

Önlemler Penisilin anaflaktik reaksiyonlar ve tarihin diğer beta-laktam antibiyotiklere olan hastalara reçete edilmelidir.

Ne zaman beraberinde nefrotoksik etkileri aminoglikozidler ve diüretikler riski ile, ilaç bir arada kullanıldığında, bu nedenle böbrek fonksiyonunun izlenmesi için gerekli olan, özellikle yaşlı hastalarda, Yüksek dozda ilacı böbrek hastalığı ve hasta.

Menenjit Zinatsefom tedavisinde bazı çocuklar orta şiddette hafif işitme kaybının söz, burada beyin omurilik sıvısında kültür Haemophilus influenza pozitif saptandı 18-36 h tedavisi. Benzer olaylar diğer antibiyotik gözlenmiştir, klinik önemi bilinmemektedir.

Psödomembranöz kolit geniş spektrumlu antibiyotik kullanan gözlenen, olma olasılığı şiddetli ishal olan hastalarda akılda olmalıdır, sırasında ya da antibiyotikler ile muameleden sonra meydana gelen.

Sefuroksim aksetil ayrıca şeklinde kullanılabilir (Zinnat) Tabletler, Bu aynı antibiyotik sürekli atamanızı sağlar, oral tedaviye parenteral gerekli geçiş.

Pnömoni ve kronik bronşitin akut alevlenme tedavisi için etkili bir tedavi Zinatsefom atanması olduğunu, Parenteral uygulama için, antibiyotik, içindeki Zinnat kullanmadan önce (Ardışık terapi yöntemi).

Oral tedaviye geçiş sırasında ardışık tedavi enfeksiyonun şiddetine göre belirlenir zaman, hastaların klinik durumu ve patojenin duyarlılığı. Hiçbir klinik cevap içinde ise 72 Tedavinin h, Parenteral tedavi devam edilmelidir.

Ardışık tedavinin başlamasından önce, mevcut dizinleri sefuroksim aksetil hakkında bilgi aramak.

Enzimatik yöntemlerle idrarda glukoz belirlenmesi sonuçlarını etkilemez Zinatsef. Ancak, Diğer yöntemlerin kullanımı (Benedict, Fehling, Klinitest) Bu etkileşim olabilir, yanlış pozitif sonuçlara yol açmaz.

Hastalar, Zinatsef alma, Bu glukoz oksidaz veya heksokinaz kan / plazma yöntemi glukoz seviyesini belirlemek için önerilen.

Kreatinin alkali pikratnym yönteminin kantitatif tayin üzerinde hiçbir etkisi Zinatsef.

Zinatsefa her flakon 750 mg içerir 42 sodyum mg.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Mesaj yok.

Aşırı doz

Belirtileri: nöbet gelişimine serebral korteksin eksitabilite artış.

Tedavi: Semptomatik tedavi, hemodiyaliz, pyeritonyealinyi diyaliz.

İlaç Etkileşimleri

Ile aynı anda tedavisi, “döngü” Diüretikler (furosemid) aminoglikozidler ve tübüler sekresyonunu yavaşlatır, renal klerensini azaltır, Bu plazmadaki konsantrasyonunu arttırır ve T artırır_1/2 tsefuroksyma, hangi nefrotoksik etki riskini artırır. Aminoglikozid ile kombinasyon halinde Zinatsef olarak etki, ama bazen sinerjistik bir etki söz konusu olabilir.

İlaç etkileşimleri

Sefuroksim bir çözeltisi karıştırarak (1.5 g 15 Enjeksiyon için ml su) ve metronidazol (500 mg / 100 mL) her iki bileşen için kendi aktivitesini muhafaza 24 bir sıcaklıkta, bir daha yüksek, 25 ° C 'de, H. Bir doz Zinatsef 1.5 g uyumlu çözelti, azlosilin (1 g 15 ml ya da 5 g 50 ml); her iki bileşen için kendi aktivitesini muhafaza 24 4 ° C'de kadar veya saat 6 bir sıcaklıkta, bir daha yüksek, 25 ° C 'de, H.

Çözelti Zinatsefa (5 mg / ml) içinde 5% veya 10% ksilitol çözümü kadar saklanabilir 24 bir sıcaklıkta, bir daha yüksek, 25 ° C 'de, H.

Sulu çözeltiler ile uyumlu Zinatsef, kadar içeren 1% Lidokain hidroklorür.

En yaygın olarak kullanılan infüzyon çözeltileri ile uyumlu Zinatsef.

Aşağıdaki çözümleri ile karıştırıldığında ilaç istikrarlı için 24 saat oda sıcaklığında: 0.9% sodyum klorür çözeltisi; 5% Enjeksiyon için dekstroz; 0.18%sodyum klorür ve 4% Enjeksiyon için dekstroz; 5% dekstroz ve 0.9% sodyum klorür çözeltisi; 5% dekstroz ve 0.45% sodyum klorür çözeltisi; 5% dekstroz ve 0.225% sodyum klorür çözeltisi; 10% Enjeksiyon için dekstroz; Zil; sadece Zil laktat gerektirir; Hartmann Çözelti.

Sefuroksimin Kararlılık 0.9% sodyum klorür çözeltisi ve 5% dekstroz çözeltisi hidrokortizon sodyum fosfat varlığında rahatsız değildir.

Aşağıdaki çözeltiler Zinatsef uyumlu olarak stabil olan, 24 saat oda sıcaklığında: Heparin (10 LU / ml 50 U / ml) içinde 0.9% sodyum klorür çözeltisi; Potasyum klorür (10 mEq / L 40 mEq / L) içinde 0.9% sodyum klorür çözeltisi.

Zinatsef aminoglikosit antibiyotikler ile aynı şırınga içinde karıştırılmamalıdır.

Sodyum bikarbonat 2.74% Bu bir pH değerine sahiptir, önemli ölçüde, sefuroksimin çözeltinin rengi etkileyen, bu nedenle Zinatsefa ıslahı için tavsiye edilmez. Ancak, Hasta sodyum bikarbonat infüzyon çözeltisi tatbik edilirse, Zinatsef gerekirse infüzyon sistemi tüp içine doğrudan girilebilir.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç karanlıkta muhafaza edilmelidir, 25 ° C'yi geçmeyen sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı . Raf ömrü – 2 yıl.

Seyreltildikten sonra çözelti, depolanan 5 bir sıcaklıkta, bir daha yüksek, 25 ° C 'de, H 48 4 ° C de saat (Bir buzdolabında).