JUnidoks soljutab

Aktif madde: doksisiklin
Ne zaman ATH: J01AA02
CCF: antibiyotik tetrasiklin
ICD-10 kodları (tanıklık): A00, A01, A03, A04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, A74.0, A75, B50, H66, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79.3
Ne zaman CSF: 06.06.01
Üretici: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.. (Hollanda)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills yuvarlak, mercek biçiminde, açık sarı ila grimsi-sarı, tek parti ve kovalayan üzerinde Valium ile “173” – başka.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, saxarin, giproloza (Düşük ikame edilmiş), gipromelloza, kolloidal silikon dioksit, (susuz), magnezyum stearat, Laktoz monohidrat.

10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Geniş spektrumlu antibiyotik tetrasiklin. Bakteriostatik, Bu ribozom 30S alt birimi ile etkileşime girerek, bakteriyel hücrede protein sentezini inhibe.

Gram-pozitif ve gram-negatif bakterilere karşı etkindir: Streptokok spp., Treponema spp., Stafilokok türleri, Klebsiella spp., Enterobacter türleri. (Enterobakter aerugenes dahil), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenza, Chlamydia spp., Mikoplazma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, riketsiya türleri. (KDV. Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Kampilobakter fetüsü, Vibrio kolera, Yersinia türleri. (Yersinia pestis dahil), Brucella türleri, Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella basilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis'in neden olduğu, Clostridium. (Clostridium difficile'den başka), Spp Actinomyces., Fusobacterium Fusiforme, Calymmatobacterium granülomatozu, propiyonibakteri aknesi; bazı tek hücreliler: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Genellikle, karşı aktif değildir Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp.,, Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.'nin.

Bu patojenlerin bir dizi doksisiklin dikkate kazanılmış direnç ihtimalini almalıdır, hangi sıklıkla grubun içinde bir çapraz (yani. suşları, doksisiklin dayanıklı, Aynı zamanda tetrasiklinler grubuna dayanıklı).

Farmakokinetik

Emme

Emme – hızlı ve yüksek (yaklaşık 100%). Gıda alımı anlamlı ilacın emilimini etkilemez.

C_maksimum doksisiklin plazma (2.6-3 ug / ml) yoluyla elde 2 tatbikattan sonra h 200 mg, içinden 24 saat kan plazmasındaki aktif madde konsantrasyonu azalır 1.5 ug / ml.

Aldıktan sonra 200 Tedavinin ilk günü mg 100 sonraki günler doksisiklin konsantrasyonu üzerine mg / gün, plazma ise de 1.5-3 ug / ml.

Dağıtım

Doksisiklin geri dönüşümlü olarak plazma proteinlerine bağlanır (80-90%), de dokuya, kötü – beyin-omurilik sıvısında (10-20% kan plazmasındaki konsantrasyonu,), Ancak, spinal kabuğun inflamasyon beyin omurilik sıvısı artar doksisiklin konsantrasyonu.

v_D – 1.58 l / kg. Içinden 30-45 dk Oral doksisiklin sonra karaciğerde terapötik konsantrasyonlarda bulundu, böbrek, ışık, dalak, Kemikler, Dişler, prostat, Göz dokular, Plevra ve assit, safra, sinovyal exudate, eksüda maksiller ve frontal sinüsler, oluğu sıvısında.

Safra ilacın normal karaciğer fonksiyon düzeyleri 5-10 kat daha yüksek, plazmada daha.

Tükürük belirlenir 5-27% kan plazması içinde doksisiklin konsantrasyonu değerleri.

Doksisiklin plasenta bariyerini geçen, anne sütü küçük miktarlarda salgılanan.

Bu kemik ve dentin birikir.

Metabolizma

Sadece küçük bir kısmı metabolize edilir doksisiklin.

Kesinti

T_1/2 tek bir oral uygulama sonrası 16-18 hayır, tekrarlanan doz aldıktan sonra – 22-23 hayır.

Yaklaşık 40% Doz böbrekte tübüler sekresyon ile biyolojik olarak aktif formda atılır, 20-40% inaktif formlarda bağırsak yoluyla çıkış (helatov).

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

T_1/2 böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doksisiklin değişikliği yok, tk. bağırsak yoluyla atılmasının arttırılması için.

Hemodiyaliz ve periton diyalizi, kan plazması içinde doksisiklin konsantrasyonu etkilemez.

Tanıklık

Enfeksiyon-enflamatuar hastalıklar, malarya enfeksiyonlarına hassas sebep:

- Solunum yolu enfeksiyonları (KDV. farenjit, Akut bronşit, Kronik obstrüktif akciğer hastalığının alevlenmesi, soluk borusu iltihabı, bronkopnömoni, lober pnömoni, toplum kökenli pnömoni, Akciğer apsesi, ampiyem);

- Üst solunum yolu enfeksiyonları (KDV. kulak iltihabı, sinüzit, bademcik iltihabı);

- Genitoüriner sistem enfeksiyonları (sistit, pyelonefrit, bakteriyel prostatit, uretrit, uretrocistit, ürogenital mycoplasmosis, Akut orhiepididimit; endometrit, Kombine teratomda endocervicitis ve salpingo);

- Enfeksiyonlar, Cinsel Yolla Bulaşan Enfeksiyonlar (ürogenital klamidiyozu, Penisilinlere tolere edemeyen hastalarda Sifiliz, komplikasyonsuz gonore / alternatif tedavi olarak /, kasık topaklar, Lenfogranüloma);

- Gastrointestinal sistem ve safra yollarının enfeksiyonları (kolera, iersinioz, kolesistit, kholangit, gastroenterocolitis, batsillyarnaya ve dizanteri amebnaya, turist ishali);

- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (hayvanlar tarafından ısırılan sonra yara enfeksiyonu da dahil olmak üzere), şiddetli akne (Bir kombinasyon terapisinde);

- Diğer hastalıklar (frambeziya, legionellosis, Klamidya çeşitli yerelleştirme / incl. prostatit, proktit /, rickettsiosis, Q humması, Rocky Mountain lekeli humması, ateş / dahil. tifüs, Kene nükseden /, Lyme hastalığı / I inci. – Eritema migrans /, tulyaremiya, veba, aktinomikoz, sıtma, Leptospirosis, kuşlardan bulaşan bir hastalık, ornithosis, Şarbon / dahil. Pulmoner formu /, bartonellez, granulotsitarnyi erlikhioz, boğmaca, Bruselloz);

- Gözün Bulaşıcı hastalıklar, Bir kombinasyon terapisinde – trahom;

- Osteomyelit;

- Sepsis;

- Subakut bakteriyel endokardit;

- Peritonit;

Postoperatif septik komplikasyonlar ve sıtma önlenmesi, Plasmodium falciparum'un neden olduğu, Kısa yolculuklar sırasında (daha az 4 Aylar) topraklarında, Ortak suşları, klorokin ve / veya primetamin-sülfodoksine karşı dirençlidir.

Dozaj rejimi

İlaç tercihen gıda ile alınır. Tabletler, bir miktar su içinde çözülür (yaklaşık 20 ml) Bir süspansiyon oluşturmak üzere. Tabletler aynı zamanda tüm yutulabilir, parçalar ya da çiğneme ayrılmıştır, içme suyu. Tipik haliyle, muamele süresi 5-10 günler.

Üzerinde Yetişkin ve çocuklar 8 Daha fazla vücut ağırlığı ile eski yıl 50 kg öngörülen tedavinin ilk gününde 200 mg / gün 1 veya 2 kabul, Tedavinin takip eden günlerde – tarafından 100 mg / gün 1 resepsiyon. Ne zaman şiddetli enfeksiyonlar atamak 200 tedavi süresi boyunca mg / gün.

Için çocuklar 8-12 daha az vücut ağırlığına göre eski yıllar 50 kg Ortalama günlük doz – 4 İlk günde mg / kg, ayrıca – tarafından 2 mg / kg / gün (içinde 1-2 kabul). Durumlarda şiddetli enfeksiyonlar İlaç bir dozda reçete 4 mg / tüm tedavi sırasında günlük kg.

Enfeksiyonlarında, Streptococcus pyogenes'in neden olduğu, tedavi süresi en az 10 günler.

At komplikasyonsuz gonore (Erkeklerde anorektal enfeksiyonları hariç) yetişkin atamak 100 mg 2 tam iyileşme kadar kere / gün (sırasında ortalama 7 günler), ya da bir gün içinde ilaç yazan 600 mg – tarafından 300 mg 2 kabul (ile ikinci alış 1 İlk saat sonra).

At Birincil sifiliz atamak 100 mg 2 için kez / gün 14 günler, at sekonder sifiliz – tarafından 100 mg 2 için kez / gün 28 günler.

At komplike olmayan ürogenital sistem enfeksiyonları, Chlamydia trachomatis'in neden olduğu, cervicite, negonokokkovom üretra, Ureaplasma urealiticum sebep, atamak 100 mg 2 için kez / gün 7 günler.

At akne atamak 100 mg / gün, Tedavi ders 6-12 hafta.

Için Sıtma önleyici atamak 100 mg 1 zamanı / gün 1-2 gezi gün önce, sonra – yolculuk sırasında ve günlük 4 Döndükten sonra Haftalar; Büyük çocuklar 8 yıl – tarafından 2 mg / kg 1 Zaman / gün.

Için ishal önleyici “gezginler” – 200 Gezinin ilk gününde üzerinde mg 1 veya 2 kabul, ayrıca – tarafından 100 mg 1 Bölgedeki tüm konaklama zamanı / gün (daha fazla yok 3 hafta).

Için leptospirosis tedavisi – tarafından 100 mg oral 2 için kez / gün 7 günler; için leptospirosis önlenmesi – tarafından 200 mg 1 dezavantajlı bölgelerde kalmak için / hafta süreleri ve 200 mg – yolculuklarının sonunda.

DAN Tıbbi düşük enfeksiyonların önlenmesi için döşenmiş 100 için mg 1 saat önce ve 200 mg müdahalesinden sonra.

Maksimum günlük doz Yetişkin – için 300 mg / gün, veya 600 için mg / gün 5 gün at Ağır gonokok enfeksiyonları. Için Büyük çocuklar 8 Daha fazla vücut ağırlığı ile eski yıl 50 kg – için 200 mg, için çocuklar 8-12 daha az vücut ağırlığına göre eski yıllar 50 kg – 4 mg / tüm tedavi sırasında günlük kg.

At böbrek (Daha az CC 60 ml / dakika) ve / veya karaciğer yetmezliği doksisiklinin günlük doz azaltılmasını gerektirir, Çünkü, bu durumda vücut bunun bir kademeli birikimi olduğu (hepatotoksisite riski).

Yan etki

Sindirim sisteminden: anoreksi, mide bulantısı, kusma, dysphagia, ishal, enterokolit, psevdomembranoznыy kolit, karaciğer (Uzun süreli uygulama sırasında ya da böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda).

Dermatolojik reaksiyonlar: fotosensitivite.

Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, makülo-papüler ve eritematöz döküntü, anjioödem, anaflaktik reaksiyonlar, perikardit, Sistemik lupus eritematozus alevlenmesi, eksfolyatif dermatit.

Hematopoetik sistemde itibaren: gemoliticheskaya anemi, trombositopeni, nötropeni, eozinofilija, protrombinin aktivitesi azalma.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: hastalar, Uzun vadeli doksisiklin alan, tiroid dokusunun telafisi mümkün koyu kahverengi lekelenme.

CNS: selim intrakranial hipertansiyon (anoreksi, kusma, baş ağrısı, optik sinir şişmesi), vestibüler bozukluklar (baş dönmesi ya da dengesizlik).

Üriner sistemin itibaren: BUN geliştirmek (antianabolicheskogo etkisi).

Kas-iskelet sistemi kısmında: doksisiklin zamedlяet osteogenezisi, Çocuklarda diş normal gelişimi müdahale (geri dönüşümsüz dişlerin rengini değiştirmek, mine hipoplazisi gelişmekte).

Diğer: kandidiaz (glossit, Stomatit, proktit, vajinit) süperenfeksiyon bir tezahürü olarak.

Kontrendikasyonlar

- Şiddetli karaciğer ve / veya böbrek;

- Porfiri;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Yaşa kadar olan çocuklar 8 yıl;

- Antibiyotik tetrasiklin karşı aşırı duyarlılık.

Gebelik ve laktasyon

JUnidoks Soljutab^® gebelik sırasında kontrendikedir.

İlaç laktasyon döneminde kontrendikedir (emzirme). Doksisiklin anne sütüne geçmektedir.

Dikkat

Diğer tetrasiklin ilaçlara çapraz direnç ve aşırı duyarlılık olasılığı vardır.

Tetrasiklinler protrombin zamanı artırabilir, koagülopatiler hastalarda tetrasiklin atanması dikkatle izlenmelidir.

Tetrasiklinler Antianabolichesky etkisi artık kan üre azotu bir artışa neden olabilir. Genellikle, normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda önemli değildir. Ancak, böbrek yetmezliği olan hastalarda azotemi büyüme görülebilir. böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tetrasiklinler kullanımı tıbbi gözetim gerektirir.

İlacın uzun süreli kullanımı ile laboratuvar, kan parametrelerinin periyodik olarak izlenmesini gerektirir, Karaciğer ve böbrek fonksiyon.

Olası gelişme fotodermatit ile bağlantılı olarak tedavisi sırasında ve sırasında güneşe maruz sınırlamak gerekir 4-5 gün sonra.

Uzun vadeli kullanımı dysbacteriosis neden olabilir ve böylece – hipovitaminosis gelişimi (özellikle B vitaminleri).

Dispepsiyi önlemek için yemek sırasında ilaç almak için tavsiye edilir.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Makine sürücü ve kullanma yeteneği üzerindeki etkisi Özellikleri çalışılmamıştır.

Aşırı doz

Belirtileri: artmış advers reaksiyonlar, karaciğer hasarına neden – kusma, febrility, sarılık, azotemi, transaminaz yükselmesi, artan protrombin zamanı.

Tedavi: Hemen yüksek dozlarda aldıktan sonra gastrik lavaj tavsiye, aşırı içme, Eğer gerekliyse – kusma indüksiyonu. Aktif kömür ve bir ozmotik laksatif atın. Hemodiyaliz ve periton diyalizi düşük verimlilik nedeniyle tavsiye edilmez.

İlaç Etkileşimleri

Antasitler, Alüminyum-ihtiva eden, magnezyum, kalsiyum, demir takviyeleri, natriya karbonat, magnezyum içeren laksatifler doksisiklinin emilimini azaltır, bu yüzden bunların kullanımı 3 saatlik aralıklarla bölünmüş olmalıdır.

Bağırsak mikroflorası bastırılması ile bağlantılı olarak protrombin endeksi azaltılmış Doxysikline, Dolaylı antikoagülanların doz ayarlaması gerektiren.

Bakterisidal antibiyotikler Doxycyline ile birleştirildiğinde, hücre duvarı sentezini ihlal (penisilinler, sefalosporinler), Son düşüşler etkinliği.

Doksisiklin doğum güvenilirliğini azaltır ve östrojen içeren hormonal kontraseptif çekerken asiklik kanama sıklığını arttırır.

Etanol, barbitüratlar, Rifampicin, Karbamazepin, fenitoin, doksisiklin metabolizmasını hızlandırarak, Kan plazma konsantrasyonunu azaltmak.

doksisiklin ve retinol eş zamanlı kullanımı kafa içi basınç geliştirir.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç 25 ° C, 15 ° den sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 5 yıl.