Konuşmak

Aktif madde: Drospirenon, etinilöstradiol
Ne zaman ATH: G03AA12
CCF: Anti-androjenik özelliklere sahip Monofazik oral kontraseptif
ICD-10 kodları (tanıklık): Z30.0
Ne zaman CSF: 15.11.04.01
Üretici: Bayer Schering Pharma AG (Almanya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, Film kaplı açık sarı, Kabartmalı şeklinde bir yandan “YAPMAK” Bir altıgen.

	1 çıkıntı.
etinilöstradiol	30 g
Drospirenon	3 mg

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mısır nişastası, önceden jelatin hale getirilmiş mısır nişastası, povidon K25, magnezyum stearat, gipromelloza (hidroksipropil), Macrogol 6000, talk (Magnezyum hidrosilikat), Titanyum dioksit (E171), bez (III) oksit (E172).

21 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
21 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

 

Farmakolojik etki

Düşük dozda tek fazlı Kombine oral östrojen-progestin kontraseptif ürünün.

Yasmin kontraseptif etkisi^® Tamamlayıcı mekanizmaları vasıtasıyla gerçekleştirilmektedir, bunlar arasında en önemlileri yumurtlamanın engellenmesi ve mukus viskozite artışı,.

Kadınlar, Kombine oral kontraseptif, adet döngüsü daha düzenli hale, Nadiren ağrılı menstruasyon gözlenen, Bu kanama miktarını azaltır, böylece demir eksikliği anemisi riskini azaltır. Dışında, kanıt olduğu, endometriyum kanseri ve yumurtalık kanseri riskini azaltır.

Drospirenon, Yerince içerdiği^®, Bu antimineralokortikoidnym etkiye sahiptir ve kilo alımı ve diğer belirtileri önlemek mümkün (örneğin, ödem), hormonlar nedeniyle sıvı retansiyonu ile ilişkilidir. Drospirenon da antiandrojenik aktiviteye sahip ve akne belirtileri azaltmaya yardımcı olur (siyah nokta), Yağlı cilt ve saç. Bu eylem, drospirenon, doğal progesteron benzerdir, kadın vücut tarafından üretilen. Bir kontraseptif seçerken dikkate alınmalıdır, Özellikle hormona bağlı sıvı tutma ile kadınlarda, yanı sıra sivilce ile kadınlar olarak (akne) ve sebore.

Doğru kullanıldığında, İnci İndeksi (indeks, gebeliklerin sayısını yansıtan 100 Kadınlar, bir yıl boyunca bir kontraseptif uygulayarak) daha az 1. Atlama hapları ya da yanlış kullanım İnci İndeksi artabilir zaman.

 

Farmakokinetik

Drospirenon

Emme

Oral drospirenon hızla ve neredeyse tamamen gastrointestinal kanaldan emilir sonra. İlacın C tek dozdan sonra_maksimum drospirenon plazma yoluyla elde 1-2 h ise 37 ng / ml. Adlı Biyo aralıkları 76% için 85%. Yeme biyoyararlanımını etkilemez.

Dağıtım

Yutma drospirenon serum konsantrasyonunda azalma gözlendi sonra bifazik.

Drospirenon albumin ve globulin bağlamalar serum bağlanır, seks steroid bağlayıcı (SHBG) veya kortikosteroid-svyazыvayushtim globulinom (KSG). SHBG Estradiol-bağlı artış plazma proteinleri drospirenon bağlanmasını etkilemez.

Tedavi C döngüsü sırasında_ss^maksimum drospirenon ikinci yarı devri sırasında elde edilir.

Konsantrasyonda bir başka artış görülmektedir yaklaşık 1-6 İlacın döngüleri, konsantrasyonunda daha fazla artış gözlenmez.

Metabolizma

Oral drospirenon sonra tamamen metabolize. Plazmadaki en metabolitler drospirenon asit formu sunulmuştur, sitokrom P450 izoenzimleri katılımı olmadan meydana geldiği.

Kesinti

Kadar bir oranda idrarda metabolitleri ve dışkının şeklinde görüntüler 1.2-1.4. T_1/2 metabolitleri ile ilgilidir 40 hayır.

Etinilöstradiol

Emme

Etinilestradiol içindeki ilacı aldıktan sonra hızla ve tamamen gastrointestinal kanaldan emilir.

C_maksimum Plazma yoluyla elde 1-2 h ise 54-100 ug / ml. Etinilöstradiol etkisi uğrar “ilk geçiş” karaciğerden, Bir sonuç olarak, oral biyoyararlanım ortalamaları 45%.

Dağıtım

plazma proteinlerine (albümin) – yaklaşık 98%.

Etinil estradiol SHBG sentezini indükler.

Kan serumunda etinil östradiol konsantrasyonunun azaltılması bifaziktir.

C_ss Bu doz birinci döngüsünün ikinci yarısında kurulan.

Metabolizma

Etinilestradiol presistemna, küçük barsak mukozası ve karaciğer konjugasyonu maruz. Ana yol – Aromatik hidroksilleme.

Kesinti

Etinil estradiol ile ilgili oranında idrarda metabolitleri ve safra olarak atılır 4:6. T_1/2 hakkında metabolitleri 24 hayır.

 

Tanıklık

- Kontrasepsiyon.

 

Dozaj rejimi

Ilaç alınmalıdır 1 sürekli için pi. / gün 21 gün.

Tabletler için alınması gereken, paketin üzerinde belirtilen, yaklaşık aynı zamanda her gün, bir miktar su ile.

Her bir sonraki paket 7 günlük aradan sonra başlatılır aldıktan, sırasında çekilme kanaması meydana gelir (menstrualnopodobnoe kanama), hangi genellikle son tablet alarak 2-3 inci gününde başlar ve yeni bir paket ilacın başlamadan önce sona olmayabilir.

At Bir önceki ay herhangi bir hormonal kontraseptif kullanımı almadan Resepsiyon Yarin^® adet döngüsünün günde 1 başlar (yani. menstrüel kanama 1. gün), hap alırken, Haftanın ilgili günü işaretlenmiş. Menstrüel siklusun 2-5 inci gününü almaya başlar, ancak bu durumda, ilk sırasında bir doğum bariyer yöntemi kullanılması önerilir 7 birinci ambalajın tabletler alma günü.

At Kombine oral kontraseptif geçiş (COC, Vajinal halkalar, transdermal yama) Resepsiyon Yarin^® tercihen Hazırlık önceki son tablet aktif maddeler sonraki gün başladı, ama her durumda en geç resepsiyonda zamanki 7 günlük aradan sonra günden (ürünler için, içeren 21 sekmesini tıklayın.) veya son inaktif tablet sonra (ürünler için, içeren 28 çıkıntı. paketlenmiş. Vajinal halkanın geçerken, transdermal yama tercihen Yasmin çekmeye başlamak^® gün halka veya yama çıkarma, ancak sonraki günden, ne zaman yeni bir halka girmiş veya yeni bir yama yapıştırılan gerekir.

At kontraseptif geçiş, Sadece progestin içeren (“minipill”), Yasmin^® Bir ara vermeden herhangi bir gün kullanmaya başlayabilirsiniz. İlk İçin 7 Gerekli hapları gün ek bariyer yöntemi kullanmak.

At Enjekte kontraseptif kullanımı, İmplant progestin veya rahim içi cihaz Yasmin^® gün alarak başlamak, Aşağıdaki deyim enjeksiyon veya implant çıkarılması günü olacaktır ne zaman. Her durumda, ilk döneminde doğum ek bariyer yöntemi kullanmanız gerekir 7 tablet günleri.

Sonra Gebeliğin ben trimesterde kürtaj Bir kadın kürtaj gününde hemen ilacı başlayabilir. Bu durumda, kadın herhangi bir ek kontraseptif yöntemlere ihtiyaç yoktur.

Erken değil olmalıdır ilaç almaya başlamak için 21-28 gün Doğumdan sonra (Emzirme yokluğunda) veya Gebeliğin II trimesterde kürtaj. Resepsiyon daha sonra başlatılmışsa, İlk sırasında doğum ek bariyer yöntemi kullanmanız gerekir 7 tablet günleri. Ancak, bir kadın cinsel olarak aktif olmuş ise, Eğer Yasmin alarak başlamadan önce^® Gebelik ekarte edilmelidir ya da ilk adet kanamasının için beklemeniz gerekir.

Kabul cevapsız tabletler

Eğer daha az hap alarak gecikme 12 hayır, Güvenilir korunma azalmış değil. Cevapsız tablet kadın kısa sürede almalıdır, her zamanki saatinde sonraki hap.

Hap gecikme daha olsaydı 12 hayır, kontraseptif güvenilirliği azalabilir. Daha fazla cevapsız tabletler, ve geçiş dnsvnomu 7 tabletsiz aralık yakın, gebelik şansı daha. Bu tutulmalıdır, Haplar fazla kesintiye asla gerektiğini 7 gün ve 7 gerekli ilacın sürekli olarak uygulanmasını gün hipotalamus-hipofiz-over sistemin yeterince bastırılması sağlamak için.

Hap gecikme daha olsaydı 12 h ilk hafta yeme, Bir kadın en kısa sürede cevapsız hap almalı, Bir kez hatırlıyorum (Bu aynı zamanda iki tablet almak anlamına gelse bile). Her zamanki saatinde sonraki hap. Ayrıca, bir sonraki için bir doğum bariyer yöntemi kullanmalıdırlar 7 günler. Ilişki cevapsız hapları hafta önce gerçekleşti ise, Eğer gebelik olasılığını göz önüne almalıyız.

Hap gecikme daha olsaydı 12 İkinci haftasında hr yeme, Bir kadın en kısa sürede son cevapsız tableti almalı, Bir kez hatırlıyorum (hatta, aynı anda iki tablet almak gerekiyorsa). Her zamanki saatinde sonraki hap. Verilen, Bunun için hap sağdaki kadın 7 günler, İlk cevapsız tablet önceki, Ek kontraseptif önlemler için gerek. Aksi halde, yanı sıra, aynı zamanda bir doğum bariyer yöntemi kullanmanız gerekir, iki veya daha fazla hap geçişi olarak (örneğin, prezervatif) sırasında 7 günler.

Hap gecikme daha olsaydı 12 h Üçüncü hafta yeme, gebelik riski nedeniyle önümüzdeki tablet serbest aralık artar. Bir kadın kesinlikle iki aşağıdaki seçeneklerden birine uygun olmalıdır: (burada, sırasında ise 7 günler, İlk cevapsız tablet önceki, Tüm haplar doğru alınmaktadır, Ek gebeliği önleyici yöntem kullanmaya gerek yoktur):

- En kısa sürede son cevapsız tableti almalı, Bir kez hatırlıyorum (hatta, Öyleyse, Aynı anda iki tablet alınması). Her zamanki saatinde sonraki hap, Geçerli tablet ambalaj sonuna kadar. Bir sonraki paketi derhal başlanmalıdır. Çekilme kanaması olası değildir, ikinci paketin sonuna kadar, ancak lekelenme ve hap alırken atılım kanama karşılaşabilirsiniz.

- Mevcut paketi tablet alarak durdurabilirsiniz, başlangıç, böylece, mola 7 günler, Daha sonra hap atlama ve günü de dahil olmak üzere yeni bir paket almaya başlamak. Bir kadın hap kaçırırsa, ve daha sonra hap bir mola sırasında o hiç çekilme kanaması, Gebelik ekarte edilmelidir.

Kusma ve ishal olması durumunda öneriler

At rvote veya ishal arasında bir süre 3 h 4 yönetim Yarin sonra h^®, aktif maddelerin emilmesi eksik olabilir. Bu durumda, hap atlayarak önerileri güvenmek gerekir.

Öneriler adetin başlangıç ​​tarihini değiştirmek için

Için, o adetin başlamasını geciktirmek, Kadınların Yeni bir paketten Yarin gelen hapları devam etmelidir^® Kesintisiz olarak 7 gün. Bu yeni ambalaj tabletler bu kadar uzun sürebilir, Gerektiğinde (kadar, Paket bitene kadar). İkinci paketin ilacın çerçevede, kadınların lekelenme ya da atılım rahim kanama karşılaşabilirsiniz. Devam alımı Yarin^® Bir sonraki yeni paketin geleneksel 7 günlük mola izler.

Için, o Haftanın başka bir güne adetin ilk günü erteleme, kadın gibi birçok gün ilacı aldıktan sonraki mola azaltılmalıdır, ne kadar istediği. aralığının kısa, daha çok, Bu olmayacak çekilme kanaması ikinci paket çekerken lekelenme ve kanama atılım gözlenen olmaya devam edecektir (durumunda olduğu gibi, bu adetin başlamasını geciktirmek için gerektiğinde).

 

Yan etki

Kombine oral kontraseptif alırken düzensiz kanama karşılaşabilirsiniz (lekelenme veya kırılma kanaması), özellikle kullanımın ilk aylarında.

Kadınlarda kombine oral kontraseptif alırken gözlenen ve diğer istenmeyen etkiler edildi, aşağıdaki gibi sınıflandırılır:: sık sık (≥1 / 100), bazen (≥1 / 1000, ancak <1/100), nadiren (<1/1000).

Sindirim sisteminden: sık sık – mide bulantısı, karın ağrısı; bazen – kusma, ishal.

Üreme sisteminin parçası üzerinde: sık sık – Engorgement, göğüslerde hassasiyet; bazen – hipertrofi meme; nadiren – vajinal akıntı, memeden akıntı.

CNS: sık sık – baş ağrısı, depresif ruh hali, ruh hali; bazen – azalmış libido, migren; nadiren – libido artışı.

Görme organı kısmında: nadiren – kontakt lensler intolerans (rahatsızlık giyen).

Metabolizma: sık sık – kilo almak; bazen – sıvı tutma; nadiren – kilo kaybı.

Dermatolojik reaksiyonlar: bazen – isilik, kurdeşen; nadiren – uzlovataya эritema, eritema multiforme.

Diğer: alerjik reaksiyonlar.

Nasıl ve tromboz ve tromboemboli gelişebilir nadir durumlarda, diğer kombine oral kontraseptif çekerken.

 

Kontrendikasyonlar

- Tromboz (Venöz ve arteriyel) mevcut veya geçmişte (KDV. derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokardiyal enfarktüs, serebrovasküler bozukluklar);

- Devlet, predshestvuyuschye trombozu (KDV. geçici iskemik ataklar, anjin) mevcut veya geçmişte;

- Mevcut ya da tarihin fokal nörolojik semptomlar ile migren;

- Vasküler komplikasyon ile Diyabet;

- Venöz veya arteriyel tromboz için Çoklu veya şiddetli risk faktörleri (KDV. Karmaşık kapak lezyonları, Atriyal fibrilasyon, serebrovasküler hastalık, ya da koroner arter; Kontrolsüz hipertansiyon, Uzun süreli immobilizasyon ile majör cerrahi, yaşta sigara 35 yıl);

- Mevcut veya tarihin ağır hipertrigliseridemi ile Pankreatit;

- Karaciğer yetmezliği ve ciddi karaciğer hastalığı (karaciğer fonksiyon testleri normale döndürmek için);

- Karaciğer tümörleri (iyi huylu veya kötü huylu) mevcut veya geçmişte;

- Şiddetli ve / veya akut böbrek yetmezliği;

- Hormona bağlı kanserlerin belirlenmesi (KDV. Genital ya da meme) veya onların şüphesi;

- Kökeni bilinmeyen vajinal kanama;

- Hamilelik veya şüphesi;

- Emzirme (emzirme);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

Ilaç kullanımı sırasında yukarıda belirtilen hastalık ya da durumların herhangi ilk kez ortaya çıkarsa, hemen kaldırılmalıdır.

Dikkatlice

Dikkatle aşağıdaki hastalıkları / koşullar ve risk faktörlerinin varlığında her durumda kombine oral kontraseptif kullanımının potansiyel riskleri ve beklenen yararları tartmak gerekir:

- Tromboz ve emboli için risk faktörleri (sigara içme, şişmanlık, dislipoproteinemi, arteryel hipertansiyon,, migren, Kalp kapak, Uzun süreli immobilizasyon, majör cerrahi, Kapsamlı travma, tromboz / tromboz genetik yatkınlık, yakın akraba herhangi bir genç yaşta miyokart enfarktüsü veya serebrovasküler kaza /);

- Diğer hastalıklar, periferal dolaşım bozuklukları ortaya çıkabilir (diyabet, SLE, hemolitik üremik sendrom, Crohn hastalığı, Nyak, drepanocytemia, Yüzeyel venlerin flebit);

- Herediter anjioödem;

- Hipertrigliseridemi;

- Karaciğer hastalığı;

- Hastalıklar, Gebelik ya da cinsiyet hormonlarının arka önceki kullanımı sırasında oluşturulan veya ağırlaştırılmış ilk kez (örneğin, sarılık, kolestaz, safra kesesi hastalığı, İşitme engeli olan otoskleroz, porfiri, Hamile Herpes, Huntington Sidengama);

- Doğum Sonrası.

 

Gebelik ve laktasyon

Gebelik ve laktasyon (emzirme) kontrendike.

Gebelik alımı Yarin sırasında tespit edilirse^®, İlaç derhal iptal edilmelidir. Ancak, geniş epidemiyolojik çalışmalar çocuklarda gelişimsel kusurları yok riski ortaya koymuştur, kadınların doğum, Gebelik öncesi hormon ile tedavi, ya da teratojenite, seks hormonları gebeliğin erken döneminde yanlışlıkla alındığında. Şu anda, ilaç Yasmin sonuçlarına ilişkin veriler^® Hamilelik sırasında sınırlıdır, Bu gebelik ilacın olumsuz etkileri hakkında herhangi bir sonuç izin vermez, fetus ve yenidoğan sağlığı.

Kombine oral kontraseptif Kabul anne sütü miktarını azaltmak ve kompozisyonunu değişebilir, bu yüzden bunların kullanımı sütten kadar tavsiye edilmez. Cinsiyet steroid ve / veya metabolitleri küçük miktarlarda anne sütüne olabilir, ama yenidoğan sağlığı üzerindeki olumsuz etkileri hiçbir onay yoktur

 

Dikkat

İlacın Yasmin başlangıç ​​veya yeniden başlatılması önce^® Sen hayatın öyküsü aşina olmalıdır, Kadınların aile öyküsü, kapsamlı bir genel tıbbi yapmak (kan basıncı da dahil olmak üzere ölçme, Kalp Atışı, vücut kitle indeksi) ve jinekolojik muayene, rahim ağzından kazıntı meme bezlerinin çalışma ve sitolojik muayene dahil (Pap testi), gebelik ekarte. ek araştırma miktarı ve ayrı ayrı belirlenen kontrol muayenelerinin sıklığı. Tipik haliyle, kontrol muayeneleri en az yapılmalıdır 1 yıl başına.

Kadınlar haberdar edilmelidir, Bu Yasmin^® HIV enfeksiyonuna karşı koruma yok (AİDS) ve diğer hastalıklar, cinsel yolla bulaşan.

Koşullarının Varsa, hastalıklar ve risk faktörleri, aşağıdaki, Şu anda mevcut, dikkatle her durumda kombine oral kontraseptif kullanımının potansiyel riskleri ve beklenen yararları tartmak ve kadın önce tartışılmalıdır gerekir, o ilacı başlamak için karar. Ağırlıklandırma zaman, güçlendirilmesi ya da risk faktörleri ilk işareti ilacın çıkarılmasını gerektirebilir.

Kalp-damar sistemi hastalıkları

Venöz ve arteriyel tromboz ve tromboemboli insidansında artış Mevcut epidemiyolojik veriler (gibi derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokardiyal enfarktüs, inme) Kombine oral kontraseptif çekerken. Bu hastalıklar nadirdir.

Venöz tromboemboli riski (VTЭ) bu tür preparatların maruz ilk yılında en fazla. Kadınlarda VTE insidansı yaklaşık, Düşük doz doğum kontrol hapı (< 0.05 etinil estradiol mg), kadar 4 kazalar 10 000 ile karşılaştırıldığında kişi-yıl 0.5-3 üzerinde 10 000 kadınlarda kişi-yıl, Oral kontraseptif kullanımı yok. Gebelik arka VTE insidansı 6 kazalar 10 000 kişi-yıl.

Kadınlarda derin damar trombozu geliştirme riski, Yukarıda kombine doğum kontrol hapı, kadınlara göre, Onları almayın, ama çok yüksek değil, Gebelik olarak.

Bu dikkate alınmalıdır, Venöz veya arteriyel tromboz ve / veya tromboembolik olay riski yaşla birlikte artar; Sigara içenler (sigara sayısı veya yaşla risk daha fazla artar ile, özellikle yaşlı kadınlarda 35 yıl); aile öyküsü varlığında (örneğin, Nispeten genç yaşta venöz veya yakın akrabalarına ya da veliler hiç arteriyel tromboemboli; değerlendirilmelidir kalıtsal yatkınlık kadın ve uygun uzmanların durumunda kombine oral kontraseptif kullanma imkanı sorunu gidermek için); şişmanlık (vücut kitle indeksi 30 kg / m²); dislipoproteinemi; hipertansiyon; migren; Kalp kapak hastalığı; Atriyal Fibrilasyon; Uzun süreli immobilizasyon; majör cerrahi; bacaklar veya majör travma üzerinde herhangi bir cerrahi. Bu durumlarda, Yasmin kullanımını durdurmak için tavsiye edilir^® (planlı operasyonda durumunda, en azından, için 4 Daha önce hafta) ve içinde randevu yenilememe 2 hafta immobilizasyon sonrası.

varis ve venöz tromboemboli yüzeyel tromboflebit olası rolü sorusu tartışmalıdır.

Postpartum dönemde dikkate tromboemboli riski almalı.

Periferal dolaşım bozuklukları da diyabet oluşabilir, sistemik lupus eritematoz, hemolitik üremik sendrom, Kronik enflamatuar bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) ve orak hücreli anemi.

Kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında migren sıklığı ve şiddeti arttı (O serebrovasküler bozukluklar önce olabilir) Bu ilaçların derhal durdurulması için gerekçe olabilir.

Riskleri ve yararları değerlendirilmesinde, düşünülmelidir, Hastalığın bu yeterli tedavi ilişkili riskini azaltabilir.

Tümörler

Servikal kanser için en önemli risk faktörü, Bu kalıcı insan papilloma virüsü enfeksiyonudur. Kombine oral kontraseptif uzun süreli kullanımda serviks kanseri riskinde artış bazı raporlar vardır. Ancak, kombine oral kontraseptif alımı ile bağlantı kanıtlanmamıştır. Ilgili Saklıdır tartışma, Servikal patoloji tarama ile ilişkili verilerin veya cinsel davranış ile ne ölçüde (kontrasepsiyon bariyer yöntemlerinin daha sık kullanılması).

Meta-analiz 54 Epidemiyolojik çalışmalar göstermiştir, meme kanseri hafif bir artış nispi risk olduğu, kadınlarda teşhis, alan Kombine oral kontraseptif şimdi (göreceli risk 1.24). riski kademeli sırasında kaybolur 10 Bu ilaçları kesildikten sonra yıllar. Çünkü, meme kanseri altındaki kadınlarda nadir 40 yıl, kadınlarda meme kanseri tanı sayısındaki artış, alarak kombine oral kontraseptif halen alarak ya da son zamanlarda sahiptir, toplam hastalık riski küçük görecelidir. Meme kanseri ve kombine oral kontraseptif alan gelişimi arasındaki ilişki kanıtlanmış değildir. Risk gözlenen artış da dikkatli gözlem sonucu ve kadınlarda meme kanserinin daha erken tanı olabilir, Kombine oral kontraseptif uygulayarak. Kadınlar, Hiç kombine oral kontraseptif kullanımı, Meme kanserinin ortaya daha önceki aşamaları, kadınlara göre, Onları uygulamak asla izin.

Nadir durumlarda, kombine oral kontraseptif kullanımı arka planı karaciğer tümörlerinin gelişimini gözlemlemek, Bazı durumlarda bu yaşamı tehdit eden intraabdominal hemorajiye yol açmıştır. Karın şiddetli ağrı durumunda, Karaciğer büyümesi veya batın içi kanama belirtileri ayırıcı tanıda düşünülmelidir.

Diğer koşullar

Klinik çalışmalar, orta böbrek yetmezliği hafif olan hastaların kan serumunda potasyum drospirenon konsantrasyonunun etkisi göstermiştir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda hiperkalemi teorik riski ve ilaç alan hastalarda orijinal potasyum düzeyi ULN ya yoktur, gövde içinde bir potasyum gecikmeye neden.

Hipertrigliseridemi olan kadınlarda (veya aile geçmişinde bu durumun varlığı) Kombine oral kontraseptif çekerken pankreatit gelişme riskini artırabilir.

Rağmen, kan basıncında küçük bir artış birçok kadın bildirilmiştir olduğu, Kombine oral kontraseptif, Klinik olarak anlamlı bir hipertansiyon nadirdir. Yine de, Kombine doğum kontrol hapı kalıcı gelişir iken ise, kan basıncında klinik olarak anlamlı bir artış, Bu ilaçların kesilmesi ve hipertansiyonu tedavi edilmelidir. Kombine oral kontraseptif Kabul devam edilebilir, antihipertansif tedavi ile normal kan basıncı değerlerini elde eğer.

Aşağıdaki durumlar, bildirildiği gibi, geliştirmek veya hamilelik sırasında hem kötüye, ve oral kontraseptif kombine aldıktan zaman, ancak kombine oral kontraseptif alımı ile ilişkisi kanıtlanmamıştır: Sarılık ve / veya kaşıntı, kolestaz ile ilişkili; safra taşı oluşumu; porfiri; SLE; hemolitik üremik sendrom; Huntington Sidenhema; Hamile Herpes; işitme kaybı, otoskleroza ilgili. Ayrıca kombine oral kontraseptif kullanımı, arka planda, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit vakalarını tarif.

Anjiyoödem kalıtsal formları olan kadınlarda eksojen östrojenlerin neden veya anjiyoödem belirtileri kötüleştirebilir.

Karaciğer fonksiyon akut veya kronik rahatsızlıklar kadar ilacın çıkarılmasını gerektirebilir zaman, karaciğer fonksiyon testleri normale dönmedi kadar. Tekrarlayan kolestatik sarılık, hangi gebelik veya cinsiyet hormonlarının önceki kullanımı sırasında ilk defa gelişir, Bu kombine oral kontraseptif kesilmesini gerektirir.

Kombine oral kontraseptif insülin direnci ve glukoz toleransı etkileyebilir rağmen, Diyabetli hastalarda terapötik rejim değiştirmeye gerek, Düşük doz kombine oral kontraseptif uygulayarak (<0.05 etinil estradiol mg). Yine de, Diyabetli kadınlar dikkatle tedavi sırasında izlenmelidir.

Kloazma gelişebilir ilaç uygulanmasında, Özellikle hamile Kloazmaya öyküsü olan kadınlarda. Kloazmaya eğilimi olan kadınlar güneş ışığı ve ultraviyole ışınlarına uzun süreli maruz kalmaktan kaçınmalıdırlar kombine oral kontraseptif çekerken.

kombine oral kontraseptif hap etkinliği atlayarak haplar azaltılabilir, kusma veya ishal ve ilaç etkileşimleri sonucunda.

Adet döngüsü üzerindeki etkisi

Kombine oral kontraseptif alırken düzensiz kanama karşılaşabilirsiniz (lekelenme veya kırılma kanaması), özellikle kullanımın ilk aylarında. Bu nedenle, herhangi bir düzensiz kanama değerlendirilmesi bir adaptasyon süresinden sonra sadece yapılmalıdır, Yaklaşık üç kür.

Düzensiz kanama veya sonrasında önceki normal döngüleri tekrarlanan geliştirmek durumunda, malignite veya gebeliğin ekarte etmek kapsamlı bir muayene yapmalıdır.

Tablet-free aralığında Bazı kadınlar çekilme kanaması gelişebilir olmayabilir. Kombine oral kontraseptif alımı talimatlarına uygun olarak gerçekleştirilmiştir ise, Gebelik olası. Yine de, alan KOK düzensiz düzenlenen önce ya da eğer, Hiçbir iki ardışık çekilme kanaması varsa, Daha sonra gebeliğin ekarte edilmelidir ilacı almaya devam etmek.

Laboratuvar testlerine etkisi

Kombine oral kontraseptif Kabul belli laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir, Karaciğer fonksiyon testleri de dahil olmak üzere, böbrek, Tiroid, Adrenal, Plazma transport proteinleri seviye, karbonhidrat metabolizması, koagülasyon ve fibrinoliz parametreleri. Değişiklikler genellikle normal sınırlar ötesine gitmez. Drospirenon plazma renin aktivitesi ve aldosteron artırır, etkisi antimineralokortikoidnym nedeniyle.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Araçlar ve diğer faaliyetleri sürücü yeteneği üzerinde ilacın hiçbir etkisi yoktu, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.

Deneysel çalışmaların sonuçları

Preklinik veriler, tekrarlanan ilaç alma yoluyla toksisite incelemek amacıyla standart testlerde elde edilen, ve hepatotoksisite, üreme sistemine karsinojenik potansiyeli ve toksisite, Bu insanlar için özel bir risk anlamına gelmez. Yine de, düşünülmelidir , seks steroidleri, belirli hormona bağlı doku ve tümörlerin büyümesini teşvik.

 

Aşırı doz

Ciddi ihlaller Doz aşımı bildirilmiştir.

Belirtileri: mide bulantısı, kusma, lekelenme veya metrorrhagia.

Tedavi: Semptomatik tedavi. Herhangi bir spesifik antidot.

 

İlaç Etkileşimleri

diğer ilaçlar ile oral kontraseptif etkileşimi kanamalar yol açabilir ve / veya kontraseptif güvenilirliği azaltabilir. edebiyat etkileşimi aşağıdaki türde raporlar.

İlaçların Kullanımı, hepatik mikrozomal enzimlerin indüklenmesi, Bu seks hormonlarının artan boşluk yol açabilir, sırası geldiğinde kanamalar ve doğum güvenirliğini azaltabilir yol açabilir. Bu ilaçlar, fenitoin içerir, barbitüratlar, prymydon, Karbamazepin, Rifampicin, rifabutin, Ayrıca olabilir – okskarʙazepin, topiramat, felʙamat, griseofulvin ve hazırlıkları, St.John 's wort içeren.

HIV proteaz önleyicileri (örneğin, ritonavir) ve non-nükleozid ters transkriptaz inhibitörleri, (örneğin, Nevirapin) ve bunların kombinasyonları, aynı zamanda, potansiyel olarak karaciğer metabolizmasını etkileyebilecek.

Ayrı çalışmalara göre, Belirli antibiyotikler (örneğin, penitsillinы ve tetrasiklin) östrojenlerin enterohepatik dolaşımını azaltabilir, böylece, etinil östradiol konsantrasyonunun azaltılması.

Tedavi sırasında, mikrozomal enzimleri etkileyen, ve için 28 Onların iptal gün sonra ek bir doğum bariyer yöntemi kullanmalıdırlar.

Antibiyotiklerin iken (Rifampisin ve griseofulvin hariç) ve için 7 Onların iptal gün sonra ek bir doğum bariyer yöntemi kullanmalıdırlar. Doğum bariyer yöntemlerinin kullanım süresi daha sonra sona ererse, paket başına tabletleri daha, Bir sonraki pakete Yarin gitmek gerekir^® Her zamanki tablet serbest Arasız.

Drospirenon ana metabolitleri sitokrom P450 izoenzim sistemi katılımı olmadan plazmada oluşturulmuştur. Bu nedenle, drospirenon metabolizması üzerindeki enzim sisteminin inhibitörlerinin etkisi mümkün değildir.

Kombinasyon oral kontraseptif diğer ilaçların metabolizmasını etkileyebilir, Hangi sebep olur (örneğin, siklosporin) veya küçültme (örneğin, lamotrigine) plazma ve dokularda konsantrasyonları.

Etkileşimi üzerinde in vitro çalışmalara göre , kadın gönüllülerde ve yanı sıra in vivo çalışmada, prinimayushtih omeprazol, belirteçleri olarak simvastatin ve midazolam, biz sonucuna varabiliriz, bir dozda drospirenon etkisi olduğu 3 Diğer ilaçların metabolizmasını mg olası.

Kadınlarda serum potasyum seviyelerinin arttırılması teorik imkanı vardır, Yarin alma^® Aynı anda diğer hazırlıklarla, Bu Potasyum düzeylerini artırabilir (örneğin, anjiyotensin II reseptör antagonistleri, Bazı NSAID'ler, potasyum tutucu diüretikler ve aldosteron antagonistleri). Ancak, çalışmalar, ACE inhibitörleri veya indometazin ile drospirenon etkileşimini değerlendirmek, Serum potasyum konsantrasyonu arasında anlamlı farklılık plasebo ile karşılaştırıldığında vardı.

 

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

 

Koşullar ve şartlar

İlaç, 25 ° C'yi geçmeyen sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı yerlerde muhafaza edilmelidir. Raf ömrü – 3 yıl.