VANKORUS

Aktif madde: Vankomisin
Ne zaman ATH: J01XA01
CCF: Antibiyotik grup glikopeptitler
ICD-10 kodları (tanıklık): A04.7, A40, A41, i33, J15, J20, J42, J85, J86, J90, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86
At KFU: 06.11
Üretici: Sentezi (Rusya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Enfüzyon için solüsyon Valium pembe veya açık kahverengi renk ile beyaz beyaz tozun.

Yardımcı maddeler: mannyt.

Şişeler 10 ml (1) – karton paketleri.

Enfüzyon için solüsyon Valium pembe veya açık kahverengi renk ile beyaz beyaz tozun.

Yardımcı maddeler: mannyt.

Şişeler 20 ml (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Glıkopeptıtten Antibiyotikler. Vankomisin bir glikopeptiddir trisiklik antibiyotiktir, Amycolatopsis orientalis izole. Vankomisin, bakterisit bir etki inhibe hücre duvarı biyosentezi ile kendini gösterir. Dışında, vankomisin bakterilerin hücre zarının geçirgenliğini değiştirerek ve RNA sentezini değiştirebilir. Vankomisin ve antibiyotik diğer sınıfları arasındaki çapraz direnç değil.

İn vitro vankomisin gram-pozitif organizmalara karşı aktiftir: Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis è (heterojen metisilin dirençli suşlar dahil), Streptokok pyogenes, Streptokok pnömonisi (penisiline dirençli suşlar dahil), Streptokok agalactiae, Streptokok viridans, Streptococcus bovis ve enterokoklar (KDV. Enterococcus faecalis); Clostridium difficile (KDV. toksijenik suşları, Psödomembranöz enterokolit gelişme katılan) ve dyfteroydov. İn vitro vankomisine duyarlı diğer organizmalar: Listeria monocytogenes, Lactobacillus'un cinsler, aktinomiçesler, Clostridium ve Bacillus.

In vitro, enterokok ve stafilokok bazı izole suşları vankomisine dirençli. Vankomisin ve aminoglikozid kombinasyonu ile Staphylococcus aureus'un pek çok suşlarına karşı in vitro sinerjistik bir etki gözlenmiştir, streptokoklar, D grubuna ait değil, bakteri ve Streptococcus viridans ve enterokok grubu.

Vankomisin, Gram-negatif mikroorganizmalara karşı in vitro değil,, mikobakteriler ve mantar.

Farmakokinetik

Emme

Sonra vankomisin dozunda / 'tekrarlanan normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda 1 g (15 mg / kg, üzerinde infüzyon 60 m) Yaklaşık ortalama plazma konsantrasyonu 63 infüzyondan sonra doğrudan mg / l; içinden 2 infüzyon saat sonra plazmadaki ortalama konsantrasyonu yaklaşık 23 mg / l, aracılığı ile 11 hayır – yaklaşık 8 mg / l. Zaman dozunda birden infüzyonlar 500 için mg 30 m, Yaklaşık ortalama plazma konsantrasyonu 49 infüzyondan sonra mg / l; içinden 2 saat infüzyon sonrası, ortalama plazma konsantrasyonları üzeresiniz 19 mg / l, içinden 6 hayır – yaklaşık 10 mg / l. Birden fazla dozlarda plazma konsantrasyonları, tek doz plazma konsantrasyonları benzer.

Dağıtım

v_D arasında değişen 0.3 için 0.43 l / kg.

Ultrafiltrasyon ile gösterildiği gibi, serumlarında konsantrasyonlarda 10 mg / l 100 mg / l, vankomisin plazma proteinlerine bağlanma olduğunu 55%.

Vankomisin hidroklorür üzerinde / plevra içinde bulunduktan sonra, perikard, assit, sinoviyal sıvı ve dokular kulak kepçesi, ve idrar gibi ve konsantrasyonlarda periton sıvısı, Mikroorganizmaların büyümesinin inhibe. Vankomisin yavaş yavaş beyin omurilik sıvısı içine nüfuz. Menenjit spinal sıvı içine ilacın nüfuz işaretlendiğinde. Vankomisin plasenta bariyerini geçer ve anne sütünde atılır.

Metabolizma

İlaç pratikte metabolize edilmez.

Kesinti

T_1/2 vankomisin plazma ortalamalarından 4-6 Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda saat. Yaklaşık 75% vankomisin uygulanan doz ilk glomerüler filtrasyon ile idrarla atılır 24 hayır. Ortalama plazma klerensi yaklaşık 0.058 L / kg / saat, Ortalama renal klerensi – yaklaşık 0.048 L / kg / saat. Vankomisin renal klirensi nispeten sabittir ve onun atılımını sağlar 70-80%.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Böbrek fonksiyon bozukluğu Vankomisin atılımını yavaşlatır. Uzak ya da hiç böbrek ortalama T olan hastalar_1/2 olduğunu 7.5 d.

Vankomisin toplam sistemik ve renal temizlenme glomerüler filtrasyon doğal yavaşlamasının bir sonucu olarak yaşlı hastalarda azalabilir.

Tanıklık

Enfeksiyon, Vankomisine karşı duyarlı patojenlerin neden olduğu, Dahil:

- Endokardit, вызванный Streptococcus Viridans или Streptococcus bovis (monoterapi veya aminoglikozidlerle birlikte);

- Endokardit, vyzvannyi entyerokokkami, örneğin, Enterococcus faecalis (Sadece bir aminoglikosit ile bağlantılı olarak);

- Tedavi dyfteroydnoho endokardit (Vankomisin etkinliğinin kanıtlar vardır);

- Erken endokardit, Staphylococcus epidermidis veya Difteroid'ler sebep, kapak replasmanı sonrası (rifampitsinom ile kombinasyon halinde, aminoglikosid antibiyotikler ya da her ikisi);

- Endokardit Önleme (bazı durumlarda);

- Sepsis;

- Kemik ve eklem enfeksiyonları;

- Alt solunum yolu enfeksiyonları;

- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları;

- Enfeksiyonlar, Gram-pozitif mikroorganizmaların sebep, Penisiline allerjik reaksiyon durumlarında;

- Diğer antibiyotik tedavisine yanıt hoşgörüsüzlük ya da olmaması durumunda, dahil penisilinler veya sefalosporinler;

- Enfeksiyonlar, mikroorganizmaların sebep, vankomisine duyarlı, ancak diğer antimikrobiyal dirençli;

- Psevdomembranoznыy kolit (Oral solüsyon halinde).

Dozaj rejimi

Damla sadece / 'tanıtıldı. Vankorus^® Eğer / m / veya bolus giremezsiniz (sprey)!

Açma / vankomisin ilaç konsantrasyonunun bir çözelti içerisinde en fazla tavsiye edilmektedir 5 mg / ml ve verilme oranı fazla değildir 10 mg / dk. Hastalar, hangi sıvı alımı kısıtlama gösterir, İlaç kadar bir konsantrasyonda kullanılabilen 10 mg / ml, tanıtım hızı – daha fazla yok 10 mg / dk. Bununla birlikte, bu konsantrasyon halinde yan etkilerin ihtimalini artırır, infüzyon ile ilişkili.

Yetişkinler Normal böbrek fonksiyonu olan, ilacın bir günlük dozda tatbik 2 cin (tarafından 500 mg her 6 ya da h 1 g her 12 hayır). Her bir doz en fazla bir oranda tatbik edilmelidir 10 en azından mg / dk 60 m. Yaş ve obezite varlığı, hastanın serumunda vankomisin konsantrasyonunun saptanması temelinde normal dozunda değişiklik yapılmasını gerektirebilir.

Için çocuklar doz, genellikle, olduğunu 10 Her mg / kg / 6 hayır. Her bir doz için en az uygulanmalıdır 60 m.

Için Yenidoğan Başlangıç ​​dozu 15 mg / kg, ve sonra 10 mg / kg 12 hayır yaşamın ilk haftalarında. Başlangıç Yaşamın ikinci hafta – her 8 h elde etmek için yaş 1 Aylar. Her bir doz için en az uygulanmalıdır 60 m.

Hastalar bozulmuş böbrek fonksiyonu tek tek dozunu ayarlamak gerekiyor. Bu hasta grubu için vankomisin Seçimi dozları serum kreatinin kontrolü altında olabilir.

Içinde yaşlı hasta Aşağıdaki vankomisin açıklık, v_D daha iyi. Bu hastalarda, doz seçimi avantajlı olarak vankomisin serum konsantrasyonları temelinde gerçekleştirilir. Içinde Prematüre bebekler ve yaşlı hasta nedeniyle böbrek fonksiyonlarında bozulmaya önemli doz azaltılması gerekebilir. Düzenli kan plazması vankomisin konsantrasyonu izlemelidir. Aşağıdaki tabloda, QC bağlı vankomisin dozunu gösterir .

At anurii Bu tablo dozu belirlemek için kullanılamaz. Anuria ilacın başlangıç ​​dozunun tatbik edilmesi gerekir 15 vankomisin serum tedavi edici konsantrasyonlarının hızlı oluşturma için vücut ağırlığına göre mg / kg. Doz, ilacın sabit bir konsantrasyonunun korumak için gerekli, olduğunu 1.9 mg / kg / gün. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar Bir bakım dozu girmek için tavsiye edilir 250-1000 mg 1 birkaç günde: at CC 10-50 ml / dakika – 1 g her 3-7 günler, at CC < 10 ml / dakika – 1 g her 7-14 günler. At anurii önerilen doz 1 g her 7-10 günler.

/ 'Bir çözelti içinde Şartları

Enjeksiyonluk çözelti hemen önce ilacın verilmesinden hazırlanır. Kuru Bu şişeye, liofilizatom steril vankomisin enjeksiyon için su gerekli miktarda ekleyebilirsiniz, bir konsantrasyonuna sahip bir çözelti elde etmek için 50 mg / ml. Hazırlanan çözeltinin daha fazla bir seyreltilmesini gerektirir.

Önceden vankomisin uygulanmasından Hazırlanan çözeltiler daha fazla olmayan bir konsantrasyonda olacak şekilde seyreltilir 5 mg / ml. Arzu edilen doz, en azından bir kısmi / infüzyon ile tatbik edilecek vankomisin ve yukarıdaki şekilde inceltilir, 60 m. Çözücüler kullanılabilir zamanda 5% Üzüm şekeri (Glikoz) enjeksiyon için ya da 0.9% enjeksiyon için, sodyum klorür çözeltisi. Parenteral uygulama için bir çözelti, enjeksiyondan önce görsel olarak incelenmelidir, mümkünse, mekanik kirliliklerin ve renk için.

Oral solüsyon ve uygulaması hazırlanması

Için psödomembranöz kolit tedavisi, difficile Slostridium neden, nedeniyle antibiyotik kullanımı, ve stafilokok enterokolit tedavisinde Vankorus^® atanan iç. Yetişkinler atamak 0.5-2 g 3-4 kez / gün, çocuklar - Bir günlük doz 40 mg / kg, Resepsiyonda çokluğu 3-4 kez / gün. Uygun doz içinde eritildi 30 ml su ve hasta içecek vermek veya burundan sonda ile tatbik. Bu geleneksel gıda şuruplar eklemek mümkündür çözüm tadını iyileştirmek. Tedavi süresi – 7-10 günler.

Vankomisin giriş / 'in, bu hastalıkların tedavisi için herhangi bir avantajı vardır.

Vankomisin etkisiz enfeksiyonların başka tipte veriler durumunda uygulanabilir.

Yan etki

Kardiyovasküler sistem: kalp DURMASI, gelgit, kan basıncında düşme, şok (Bu semptomlar çoğunlukla, hızlı enfüzyon ile ilişkilidir).

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, psevdomembranoznыy kolit.

Hematopoetik sistemde itibaren: agranülositoz, eozinofilija, nötropeni, trombositopeni.

Üriner sistemin itibaren: interstisyel nefrit, böbrek fonksiyon testlerinde değişiklikler, böbrek fonksiyon bozukluğu.

Bir parçası üzerindeOrgan Öncü duygular: baş dönmesi, Tinnitus, ototoksik etkileri. Birçok hasta, Vankomisin ile tedavi, ototoksik etki gözlenmedi. Bu geçici olabilir ya da kalıcı olabilir. Bildirilen, Bu vakaların çoğunluğu hastalar arasında gözlendi, bu, Bu vankomisin aşırı doz, işitme kaybı öyküsü olan, ya da hastalar, ototoksisite olası gelişimi ile diğer ilaçlar ile birlikte tedavi, örneğin, aminoglikozidami.

Dermatolojik reaksiyonlar: eksfolyatif dermatit, iyi (IgA) wrack dermatosis, kaşıntı dermatoz, isilik.

Alerjik reaksiyonlar: Stevens-Johnson sendromu, Toksik epidermal nekroliz, kurdeşen, vaskülit. Veya kısa bir süre sonra çok hızlı infüzyon Vankomisin olası anafilaktoid reaksiyon esnasında.

Diğer: titreme, İlaç ateş, Enjeksiyon yerinde doku nekrozu, Enjeksiyon yerinde ağrı, tromboflebit.

Ilacın hızlı bir giriş de sendromuna neden olabilir “Kırmızı adam”, vücudun üst kızarıklık, ağrı ve ya göğüs kas spazmı ve sırt. Bu reaksiyonların infüzyon kesildikten sonra genellikle içinde kaybolur 20 m, ama bazen birkaç saat kadar sürebilir.

Kontrendikasyonlar

- Işitme sinirinin Nevrit;

- Böbrek yetmezliği;

- Gebelik ben trimester;

- Emzirme (emzirme);

- Vankomisine karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat işitme kaybı olan hastalarda kullanmak (KDV. tarih), Gebeliğin II ve III trimesterlerinde.

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebeliğin ben trimesterde kullanım için kontrendikedir. Gebeliğin II ve III trimesterde uygulama sadece olay sağlık nedenleriyle mümkün, ne zaman fetus için potansiyel risk daha ağır basar anne için tedavinin beklenen fayda.

Gerekirse, emzirme sırasında kullanımı tedavinin zamanında emzirmeyi durdurmak gerekir.

Dikkat

Dikkat böbrek yetmezliği olan hastalarda vankomisin kullanılmalıdır (üzerindeki hastalarda böbrek yetmezliği, kan plazmasında vankomisin konsantrasyonunu kontrol etmek için önerilen 60 yıl), yüksek beri, Uzun bir süre için saklanabilir kandaki ilaç konsantrasyonları ilacın toksik belirtilerine riskini artırabilir; Maksimum konsantrasyon için aşmamalıdır 40 ug / ml, en az – 10 ug / ml, Yukarıdaki konsantrasyonu 80 ug / ml, toksik olarak kabul edilir. Vankomisin böbrek yetmezliği dozu olan hastalar için ayrı ayrı monte edilmelidir.

Hızlı bir giriş (örneğin, Birkaç dakika) Vankomisin nadir durumlarda belirgin bir kan basıncında azalma ve eşlik edebilir – Kalp. Vankomisin, en azından bir seyreltilmiş çözelti içinde tatbik edilmelidir 60 m, advers reaksiyonlardan kaçınmak için, infüzyon ile ilişkili.

Vankomisin teikoplanin alerjisi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, tk. Biz çapraz alerji vakaları bildirilmiştir.

Hastalar, vankomisin de alma /, Kan testleri ve böbrek fonksiyon izlenmesini yürütmek için gerekli.

Vankomisin tahriş edicidir, bu nedenle damar duvarından çözülmüş ilacın difüzyon çevreleyen doku nekrozuna yol açar. Orada tromboflebit olabilir, kendi gelişme olasılığı yavaş sokulması seyreltik çözeltiler azaltılabilir, ancak (Toplama 2.5-5 mg / ml) ve enjeksiyon yerinde değişim.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Yeni doğmuş tayin plazma konsantrasyonunu kontrol etmek için önerilmektedir.

Aşırı doz

Belirtileri: yan etkilerin ağırlaşmadan.

Tedavi: korrigiruyushtaya tedavisi, glomerüler filtrasyon hızını sürdürmeyi amaçlayan. Vankomisin kötü diyaliz sırasında kaldırılır. Kanıtlar vardır, bir polisülfon iyon değişim reçinesi ile bu hemofiltrasyon ve hemoperfüzyonu vankomisin temizlenmesinde bir artışa yol açar.

İlaç Etkileşimleri

Aynı zamanda / Vankomisin giriş ve lokal anestezik eritem işaretli, kızarıklık ve anafilaktoid reaksiyonlar, tansiyon veya nöromüsküler blokaj gelişimini azaltmak için olası risk. Anestezi uygulanmadan önce 60 dakikalık bir infüzyon olarak vankomisin tanıtımı bu reaksiyonların oluşumunu azaltabilir.

Diğer potansiyel olarak ototoksik ve / veya nefrotoksik ilaçlar aynı anda ve / veya ardışık sistemik veya topikal uygulama ile (aminoglikozidy, Amfoterisin B, aminosalisilik asit ve diğer salisilatlar, Bacitracin, kapreomisin, karmustin, paromomisin, siklosporin, “döngü” Diüretik, polimiksin B,, sisplatin, etakrinik asit) Bu belirtilerin olası gelişimi dikkatli izlenmesini gerektirir.

Kolestiramin Vankomisin aktivitesini azaltır (yeme).

Antihistaminikler, meklozin, fenotiazinы, tiyoksantenler vankomisin Valium eylemleri belirtilerini maskeleyebilir (kulak gürültü, baş dönmesi).

İlaç etkileşimleri

Vankomisin Çözelti, düşük bir pH değerine sahiptir, Diğer çözümler ile karıştırıldığında, fiziksel ya da kimyasal stabilitesizliğe neden olabilecek. Bu alkali çözeltilerle karıştırılmamalıdır.

Karıştırıldığında vankomisin ve beta-laktam antibiyotiklere solüsyonları fiziksel uyumsuzdur. Vankomisin artan konsantrasyonu ile çöktürme riski artar. Bu antibiyotik kullanır arasında yeterince / O sistemi yıkama için gerekli olan. Dışında, Bu vankomisin çözeltinin konsantrasyonunu azaltmak için önerilmektedir 5 mg / ml ya da daha az.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, kuru, bir sıcaklıkta hayır daha yüksek 25 ° C karanlık bir yerde. Raf ömrü – 2 yıl.