LALE

Aktif madde: Atorvastatin
Ne zaman ATH: C10AA05
CCF: Lipid düşürücü ilaçlar
ICD-10 kodları (tanıklık): E78.0, E78.2
Ne zaman CSF: 16.01.01
Üretici: LEK g.d.. (Slovenya)

DOZAJ FORMU, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills, kaplanmış beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak, mercek biçiminde, bir yazıt ile “HLA 10” Bir tarafta.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, Laktoz monohidrat, Kroskarmeloz sodyum, hydroksypropyltsellyuloza, polisorbat 80, магния оксид тяжелый, kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat.

kabuğun terkip: gipromelloza, гидропропилцеллюлоза, Titanyum dioksit (E171), polietilen glikol 6000, talk.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Pills, kaplanmış açık sarı, yuvarlak, mercek biçiminde, bir yazıt ile “HLA 20” Bir tarafta.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, Laktoz monohidrat, Kroskarmeloz sodyum, hydroksypropyltsellyuloza, polisorbat 80, магния оксид тяжелый, kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat.

kabuğun terkip: gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, Titanyum dioksit (E171), polietilen glikol 6000, talk, demir oksit sarı (E172).

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (6) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (9) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Statin Lipid düşürücü ilaçlar. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, enzim, участвующего в превращении 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзим А в мевалонат, являющегося предшественником стероидов, KDV. kolesterol. Kolesterol (Hs) и триглицериды (TG) циркулируют в сосудистом русле в составе молекул липопротеидов. Из ТГ и Хс в печени синтезируются ЛПОНП, которые из печени попадают в плазму крови и доставляются к периферическим тканям. ЛПНП образуются из ЛПОНП, катаболизм их осуществляется в основном посредством взаимодействия с рецепторами ЛПНП.

Тулип^® снижает синтез и содержание в плазме крови Хс-ЛПНП, общего Хс, аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, первичной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией. Вызывает также снижение уровня Хс-ЛПОНП и ТГ и повышение уровней Хс-ЛПВП и аполипопротеина А.

Atorvastatin toplam kolesterolü düşürür, LDL-C, HS-LPONP, apolipoprotein B, ТГ и Хс-не-ЛПВП и повышает уровень Хс-ЛПВП у пациентов с изолированной гипертриглицеридемией, уровень Хс-ЛПСП у пациентов с дисбеталипопротеинемией.

Тулип^® (doz 10 mg 20 mg) вызывает снижение уровня общего Хс на 29% ve 33%, Хс-ЛПНП – на 39% ve 43%, аполипопротеина В – на 32%и 35%, триглицеридов – на 14% ve 26%. Уровень Хс-ЛПВП при этом повышается соответственно на 6% ve 9%.

Farmakokinetik

Emme

Аторвастатин почти полностью абсорбируется после приема внутрь; C_maksimum yoluyla elde 1-2 hayır. Хотя пища снижает скорость и степень абсорбции примерно на 25% ve 9% sırasıyla, однако уровень Хс-ЛПНП при приеме аторвастатина натощак и во время еды снижается в одинаковой степени. После приема аторвастатина в вечернее время уровни его в плазме ниже (C_maksimum ve AUC tarafından yaklaşık 30%), daha sabah aldıktan sonra. Emme derecesini ve ilaç doz arasında doğrusal bir ilişki ortaya.

Биодоступность аторвастатина составляет около 12%, ve sistem bioavailability g-KOA-reduktaza-hakkında karşı aktivitesi inhibe 30%. Düşük sistem bioavailability presistemnym metabolizma sindirim mukozasında nedeniyle ve/veya “ilk geçiş” karaciğerden.

Dağıtım

Ortalama V_D Atorvastatin yaklaşık de 381 l. Степень связывания с белками плазмы – 98%.

Metabolizma

Биотрансформируется преимущественно в печени под действием изофермента 3A4 системы цитохрома Р450 с образованием фармакологически активных метаболитов: orto- и пара-гидроксилированные производных и различных продуктов бета-окисления.

Kesinti

Выводится главным образом с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (Atorvastatin kishechno-pechenocna geri dönüşüm için değil tabi telaffuz edilir, не выводится с помощью гемодиализа). T_1/2 olduğunu 14 hayır. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20-30 ч благодаря наличию активных метаболитов. Daha az 2% от принятой внутрь дозы препарата определяется в моче.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Atorvastatin konsantrasyonları önemli ölçüde artırır (C_maksimum ve AUC yaklaşık 16 ve 11 sırasıyla kez) у больных с алкогольным циррозом печени.

Tanıklık

- Birincil Hiperkolesterolemi (тип IIa по классификации Фредриксона);

-Hiperlipidemi karışık (тип IIb по классификации Фредриксона);

— geterozigotnaâ ve homozigoz ailesel hiperkolesterolemi (diyete yardımcı olarak).

Dozaj rejimi

До начала лечения пациент должен быть переведен на диету с пониженным содержанием холестерина.

Препарат принимают внутрь в любое время суток, ne olursa olsun yemek.

Терапевтические суточные дозы варьируют от 10 için 80 mg; их подбирают с учетом исходного уровня Хс-ЛПНП, поставленной цели и эффективности лечения. Коррекцию дозы следует проводить с интервалом в 4 haftanın.

At первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии Önerilen başlangıç ​​dozu olduğunu 10 mg 1 Zaman / gün. Затем дозу подбирают индивидуально (в диапазоне 10-80 mg / gün) Klinik duruma bağlı olarak (целевого уровня холестерина и реакции пациента на терапию). Içinden 2-4 недели после начала терапии или коррекции дозы необходимо проводить контроль уровня липидов плазмы крови и в соответствии с ним откорректировать дозу препарата.

At гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемии Başlangıç ​​dozu 10 mg / gün, возможно повышение дозы до 80 mg.

At Homozigot Ailesel Hiperkolesterolemi диапазон применяемых доз такой же, начальную дозу устанавливают в зависимости от состояния пациента. Maksimum günlük doz – 80 mg.

Için yaşlı hasta (kıdemli 70 yıl) doz ayarlaması gereklidir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar препарат назначают с осторожностью в связи с замедлением его выведения из организма. Bu durum azaltılmalıdır doz veya tedavi kesilmelidir klinik ve laboratuvar parametreleri kontrol edilen ve önemli lezyonların tespitini göstermektedir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar doz ayarlaması gereklidir.

Yan etki

Sindirim sisteminden: daha fazla 2% olgular – mide bulantısı; daha az 2% olgular – mide ekşimesi, kabızlık veya diyare, tantana, karın ağrısı, anoreksi, azalmış ya da iştah artışı, kuru ağız, püskürtme, dysphagia, kusma, Stomatit, özofajit, glossit, ağız boşluğu aşındırıcı ve ülseratif lezyonlar, gastroenterit, hepatit, želčnaâ nasıl, keilitis, onikiparmak bağırsağı ülseri, pankreatit, kolestatik sarılık, anormal karaciğer fonksiyon, zemin, krovotochivosty hakkı, idrar zorluğu.

solunum sistemi: daha fazla 2% olgular – bronşit, rinit; nadiren – zatürree, solunum güçlüğü, bronşiyal astım, Burun kanaması.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: daha fazla 2% olgular – uykusuzluk, baş dönmesi; daha az 2% olgular – uyuşukluk, baş ağrısı, asteni, olağandışı rüyalar, keyifsizlik, amnezi, parestezi, perifericheskaya nöropati, duygusal değişkenlik, ataksi, hiperkinezi, depresyon, giperesteziya, bilinç kaybı, Bell'in felç.

Duyu itibaren: daha az 2% olgular – ambliyopi, Tinnitus, konjonktiva kuruluk, ccomodation, göz kanama, sağırlık, artmış göz içi basıncı, tat kaybı, disguzi, parosmija.

Kas-iskelet sistemi kısmında: daha fazla 2% olgular – artrit; daha az 2% olgular – Bacak kasları kramp, ʙursit, tendosynovyt, miyozit, miyopati, artralgii, kas ağrısı, eklem kontraktürleri, boyun kaslarında sertlik, raʙdomioliz.

Dermatolojik reaksiyonlar: daha az 2% olgular – kellik, Terleme, egzama, seborrhea, ekimoz, Peteşi.

Alerjik reaksiyonlar: daha az 2% olgular – kaşıntı, deri döküntüsü, kontakt dermatit; nadiren - ürtiker, anafilaksi, anjioödem, eritema multiforme eksudatif, Stevens-Johnson sendromu, Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), fotosensitivite.

Genitoüriner sistem ile: daha fazla 2% olgular – ürogenital sistem enfeksiyonları, periferik ödem; daha az 2% olgular – dizurija (KDV. thamuria, noktüri, idrar tutamama veya idrar tutma, idrara çıkma acil ihtiyaç), yeşim taşı, hematüri, vajinal kanama, rahim kanaması, ürolitiazis hastalığı, epididimit, azalmış libido, iktidarsızlık, Anormal ejakülasyon.

Kardiyovasküler sistem: daha fazla 2% olgular – göğüs ağrısı; daha az 2% olgular – kalp atışı, vazodilatasyon, ortostatik hipotansiyon, yüksek kan basıncı, flebit, Aritmi, anjin.

Hematopoetik sistemde itibaren: daha az 2% olgular – anemi, lenfadenopati, trombositopeni.

Laboratuvar parametreleri: daha az 2% olgular – giperglikemiâ, gipoglikemiâ, CK artış, albüminüri.

Diğer: daha az 2% olgular – kilo almak, jinekomasti, gut kötüleşmesine, mastodinija.

Kontrendikasyonlar

- Aktif fazda Karaciğer hastalığı (KDV. kronik aktif hepatit, Kronik alkolik hepatit);

- Karaciğer yetmezliği (Child-Pugh ile ilgili Sınıflar A ve B);

- Kökeni bilinmeyen karaciğer transaminaz artış (daha fazla 3 KAH ile karşılaştırıldığında kat);

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

İlaç üreme çağındaki kadınlara reçete değil, Biz doğum yeterli yöntemlerini zevk almıyorum.

DAN dikkat Lale tayin edilmelidir^® alkol bağımlılığı, karaciğer hastalığı öyküsü, ciddi elektrolit dengesizliği, endokrin ve metabolik bozukluklar, hipotansiyon, Şiddetli akut enfeksiyonlar (KDV. septisemi), kontrolsüz epilepsi, iskelet kası hastalıkları, Kapsamlı cerrahi, Sakatlıklar, hem de çocuklar gibi.

Gebelik ve laktasyon

Gebelik ve emzirme döneminde ilacın kullanılması kontrendikedir.

Dikkat

При применении препарата контроль показателей функции печени следует проводить перед началом терапии, içinden 6 hafta 12 недель после начала приема и после каждого повышения дозы, ve periyodik olarak (1 bir kez her 6 Aylar). Genellikle, изменение активности печеночных ферментов отмечается в течение первых 3 Tedavinin ay. Пациенты с повышенной активностью печеночных трансаминаз должны находиться под контролем до нормализации показателей. Если активность АЛТ или АСТ превышают ВГН более чем в 3 kere, дозу аторвастатина следует снизить или препарат временно отменить.

Yaygın kas ağrısı olan hastalar, вялостью или слабостью мышц и/или со значительным повышением КФК представляют собой группу риска в отношении развития миопатии (миалгия и сопутствующее повышение КФК более чем в 10 FHG kıyasla kat).

При необходимости проведения сочетанной терапии аторвастатином и циклоспорином, fiʙratami, Eritromisin, klaritromisin, иммунодепрессантами и противогрибковыми препаратами из группы азолов, а также никотинамидом в гиполипидемических дозах следует тщательно соотнести предполагаемую пользу и потенциальный риск такого лечения. При применении таких комбинаций следует тщательно наблюдать за пациентами для раннего выявления признаков или симптомов миалгии, isteksizce, zayıflık (особенно в первые месяцы лечения или при повышении доз совместно применяемых препаратов).

Лечение Тулипом^® должно быть временно приостановлено или полностью отменено при развитии тяжелого состояния вследствие миопатии, ve rabdomiyoliz nedeniyle Akut böbrek yetmezliği gelişimi için risk faktörleri varlığında (при острых тяжелых инфекционных заболеваниях, hipotansiyon, Kapsamlı cerrahi, тяжелых эндокринных или метаболических нарушениях и нарушениях электролитного баланса).

Пациента следует предупредить о необходимости обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей, слабости в мышцах, особенно сопровождающихся общим недомоганием и лихорадкой.

Aşırı doz

Tedavi: специфической терапии нет; Semptomatik tedavi, мероприятия по поддержанию жизненно важных функций организма и предупреждению дальнейшего всасывания (mide yıkama, aktif kömür uygulaması). Önemli ölçüde kan plazma proteinleri ile ilişkili atorvastatin, гемодиализ является малоэффективным.

İlaç Etkileşimleri

При совместном применении с антацидами в форме суспензии гидроксидов магния и алюминия концентрация аторвастатина в плазме крови снижается приблизительно на 35%, при этом степень снижения уровня Хс-ЛПНП остается неизменным.

Plazma atorvastatinin kolestipol konsantrasyonu ile Atorvastatin, aynı zamanda azalır 25%, ancak yukarıda kombinasyonunun terapötik etkisi, Bir ilacın etkisinin daha.

При многократном одновременном применении аторвастатина и дигоксина концентрация последнего в плазме крови увеличивается на 20% (применение такой комбинации требует медицинского наблюдения).

При одновременном приеме аторвастатина с эритромицином (ингибитором CYP3A4) концентрация аторвастатина в плазме повышается приблизительно на 40%.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами AUC увеличивается приблизительно на 30% для норэтистерона и на 20% для этинилэстрадиола (следует учитывать при подборе контрацептивов у женщин, alan atorvastatin).

Применение аторвастатина пациентами, длительно принимающими варфарин, в первые дни может приводить к дополнительному снижению протромбинового времени. Bu etki sonra kaybolur 15 Aynı anda bu ilaçlar alma günleri (применение такой комбинации требует более частого контроля показателей свертываемости крови).

Siklosporin ile atorvastatinin eşzamanlı kullanımı ile, fiʙratami, klaritromisin, azollerin gruptan anti-mantar ilaçları, никотинамидом концентрация аторвастатина в плазме увеличивается, что повышает риск развития миопатии.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 2 yıl. Tarihten sonra kullanmayın, ambalaj üzerinde gösterilen.