Cisplatin TEVA (Enjeksiyon için çözüm)
Aktif madde: Sisplatin
Ne zaman ATH: L01XA01
CCF: Antikanser İlaç
Ne zaman CSF: 22.01.02
Üretici: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.. (İsrail)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
Çözüm Enjekte net, açık sarı.
| 1 ml | 1 fl. | |
| sisplatin | 1 mg | 10 mg |
Yardımcı maddeler: sodyum klorit, hidroklorik asit ya da sodyum hidroksit (pH seviyesini düzeltilmesi için), Su d / ve.
10 ml – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.
Enjeksiyon için çözüm net, açık sarı.
| 1 ml | 1 fl. | |
| sisplatin | 500 g | 10 mg |
Yardımcı maddeler: sodyum klorit, hidroklorik asit ya da sodyum hidroksit (pH seviyesini düzeltilmesi için), Su d / ve.
20 ml – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.
Enjeksiyon için çözüm net, açık sarı.
| 1 ml | 1 fl. | |
| sisplatin | 1 mg | 100 mg |
Yardımcı maddeler: sodyum klorit, hidroklorik asit ya da sodyum hidroksit (pH seviyesini düzeltilmesi için), Su d / ve.
100 ml – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.
Enjeksiyon için çözüm net, açık sarı.
| 1 ml | 1 fl. | |
| sisplatin | 500 g | 100 mg |
Yardımcı maddeler: sodyum klorit, hidroklorik asit ya da sodyum hidroksit (pH seviyesini düzeltilmesi için), Su d / ve.
200 ml – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.
Enjeksiyon için çözüm net, açık sarı.
| 1 ml | 1 fl. | |
| sisplatin | 1 mg | 25 mg |
Yardımcı maddeler: sodyum klorit, hidroklorik asit ya da sodyum hidroksit (pH seviyesini düzeltilmesi için), Su d / ve.
25 ml – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.
Enjeksiyon için çözüm net, açık sarı.
| 1 ml | 1 fl. | |
| sisplatin | 500 g | 25 mg |
Yardımcı maddeler: sodyum klorit, hidroklorik asit ya da sodyum hidroksit (pH seviyesini düzeltilmesi için), Su d / ve.
50 ml – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.
Enjeksiyon için çözüm net, açık sarı.
| 1 ml | 1 fl. | |
| sisplatin | 500 g | 50 mg |
Yardımcı maddeler: sodyum klorit, hidroklorik asit ya da sodyum hidroksit (pH seviyesini düzeltilmesi için), Su d / ve.
100 ml – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.
Enjeksiyon için çözüm net, açık sarı.
| 1 ml | 1 fl. | |
| sisplatin | 1 mg | 50 mg |
Yardımcı maddeler: sodyum klorit, hidroklorik asit ya da sodyum hidroksit (pH seviyesini düzeltilmesi için), Su d / ve.
50 ml – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
anti-tümör maddesi, Platin içerir. Etki mekanizması etmen ajanlar eylem için benzer ve DNA iplikçikleri fonksiyonları ve bunların arasında çapraz bağlantıları oluşumu aykırıdır.
Farmakokinetik
Sisplatin kötü haçlar Geb. Hızla aktif metabolitleri yok enzimatik dönüşmenin tarafından metabolize edilir. Protein bağlama (metabolitler olarak) olduğunu 90%.
T1/2 ilk aşaması 25-49 m; Son aşama ne zaman böbrekler normal boşaltım fonksiyonları – 58-73 hayır, Ne zaman anurii – için 240 hayır. Haberleri, 27-43% içinden 5 günler; Platin sırasında dokularda bulunur 4 ay sonra giriş.
Tanıklık
Dozaj rejimi
Bireysel kurulması, kanıt ve hastalık evresine göre, hematopoetik sistemin durumu, şema antikanser tedavisi.
Yan etki
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, Stomatit, anoreksi.
Hematopoetik sistemde itibaren: lökopeni, anemi, trombositopeni.
CNS: kasılmalar, perifericheskaya nöropati, optik nevrit, tsvetovospriatia ihlali, ototoksisite.
Metabolizma: hiperürisemi, hipokalsemi, gipomagniemiya, ADH olmayan bir şekilde salgılanması sendromu.
Üreme sistemi: amenore, azospermi.
Kardiyovasküler sistem: taşikardi, hipotansiyon.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, anjioödem, ses ses kısıklığı.
Diğer: nefrotoksicescoe etkileri.
Kontrendikasyonlar
İnsan böbreğe tarafından ifade, işitme bozukluğu, polinörit, baskı gemopoaiza, gebelik, hipersensitivite cisplatinu.
Gebelik ve laktasyon
Sisplatin gebelikte kontrendikedir. Gerekirse, emzirme sırasında kullanımı emzirmenin fesih konusunu karar vermelidir.
Çağındaki kadınların sisplatin tedavisi sırasında doğum kontrolü güvenilir yöntemleri kullanmanız gerekir.
Deneysel araştırmalar ve sisplatin etkisini embryotoxic teratojenik.
Dikkat
Sisplatin su çiçeği olan hastalarda kullanımı tavsiye edersiniz (KDV. Son zamanlarda aktarılmasına veya Hasta ile temastan sonra), Herpes zoster ve diğer akut bulaşıcı hastalıklar ile.
Dikkat nefrolitiazom ya gut hastalığı olan hastalarda uygulamak için (KDV. tarih), ve hastalarda, daha önce sitotoksik kemoterapi veya radyasyon terapisi ile tedavi.
Öncesi ve tedavi sırasında resim periferik kan kontrol gerekir tsisplatinom, laboratuvar verileri böbrekler ve karaciğer, Vodno-elektrolitnogo Döviz kurları ve Ürik asit, audiometriu ve nörolojik muayene.
Sonra giriş ve kreatinin düzeylerinde belirgin artışlar 2-nd haftasında sisplatin nefrotoksicski eylem ilk belirtileri ortaya, Ürik asit, kalan azot ve/veya azalma QC. Nefrotoksicnosti tedavi öncesinde azaltmak için tutun/in infuziu tavsiye 0.9% sodyum klorür çözeltisi ya da 5% glikoz çözüm ve mannitol tayin.
Sisplatin fonunda tedavisi hastaların ve ailelerinin aşı tavsiye etmiyoruz.
Pilot çalışmalar sisplatin kanserojen ve mutajenik etkisi bulduk.
İlaç Etkileşimleri
Sisplatin urikozuricescimi protivopodagričeskimi fonları ile aynı anda kullanılmasına nefropati riskini artırabilir.
Antihistaminikler ile kombine uygulama, fenotiazinami, tioksantenami belirtileri ototoksicski sisplatin maskeleyebilir.
Ilaçlar ile bir uygulamada, ototoksicheskoe var, nefrotoksik, nörotoksik etkileri, toksik etkileri artırabilir
