Sisplatin

Ne zaman ATH:
L01XA01

Karakteristik.

Jelto-oranjevogo rengi sarıdan kristal toz. Yavaş yavaş ve çok az su ve izotonicescom Sodyum Klorür çözümde çözünür.

Farmakolojik eylem.
Antitümör, alkilleyici, sitostatik, immunsupresif.

Uygulama.

Yumurtalık kanseri, prostat, Mesane ve renal pelvis, Meme, vücut ve serviks, horionepitelioma uterus, Cilt kanseri, Böbrek üstü bezi, ışık, GI, KBB, Baş ve boyun habis neoplazmalar, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, lenfoma, melanom, yumuşak doku sarkomu, osteosarkom, Metastatik karaciğer için, germ hücreli tümörler.

Kontrendikasyonlar.

Aşırı duyarlılık (KDV. Diğer ilaçlara, içeren platin), Ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu, kemik iliği hipoplazisi.

Kısıtlamalar geçerlidir.

Risk-yarar oranının değerlendirilmesi aşağıdaki durumlarda atanması gereklidir: vetryanaya etkinleştirmek, herpes zoster ve diğer sistemik enfeksiyonlar, böbrek fonksiyon bozukluğu (ürolitiazis hastalığı, gut ve benzeri yer alır.), hiperürisemi, polinörit, işitme bozukluğu, kemik iliği fonksiyonunun baskılanması, önce sitotoksik veya radyasyon terapisi, ilerlemiş yaş.

Gebelik ve emzirme.

Gebelik kontrendike.

Kategori eylemleri FDA neden - D. (İnsan fetus üzerindeki ilaçların yan etkileri riskinin kanıtlar vardır, araştırma veya uygulamada elde edilen, Ancak, potansiyel yararları, Hamile uyuşturucu ile ilişkili, kullanımını haklı olabilir, olası risk rağmen, İlaç yaşamı tehdit eden durumlar ya da ciddi hastalık gerekirse, güvenli maddeleri veya kullanılmış etkisiz olması gerektiği halde.)

Emzirmeyi durdurmanız gerekir tedavi sırasında.

Yan etkiler.

Sisplatin doz giriş bölümünde listelenen yan etkilerin sıklığı 50 mg / m².

Sindirim sistemi kaynaktan: anoreksi, tat bozukluğu, Stomatit, mide bulantısı, kusma, gastrointestinal kanama, anormal karaciğer fonksiyon, giperʙiliruʙinemija.

Sinir sistemi ve duyu organlarından: asteni, kasılmalar, baş dönmesi, bilinç kaybı, giporefleksiя, parestezi, amac azaltılmış, titreşim, tat duyarlılık, musculo-Spastik Sendromu, miyelopati vertebral sütunun, periferik nöropati, semptom Lermitta, Yürüme güçlüğü, serebrovasküler olay, Serebral Arterit, optik nevrit, ADH olmayan bir şekilde salgılanması sendromu, papilödemden, renk hissi değiştirmek (özellikle sarı-mavi aralığı spektrum), alan sarı lekeler retinada pigmentasyon, korkovaya körlük, azalan bakiye, kulak gürültü, Valium eylemleri (31%).

Kardiyo-vasküler sistem ve kan (hematopoiezis, hemostaz): mielodeprescia (25-0): lökopeni, trombositopeni, anemi; gemoliticheskaya anemi, kanama ve kanama, miyokardiyal enfarktüs, trombotik mikroanjiyopati, Raynaud sendromu, alt ekstremite ödem, kişi, kalp atışı, taşikardi, gipotenziya, kalp yetmezliği.

Solunum sistemi itibaren: öksürük, stridor.

Genitoüriner sistem ile: nefrotoksisite (28-6), acı, idrar yolları hastalığı, mikrogematuriâ, hiperürisemi, giperurikozurija, nefropati, amenore, yumurtalık fonksiyonunun inhibisyonu, azospermi.

Cilt için: kellik, isilik, eritematöz döküntü; açma/giriş-eğitim infiltrasyon (ekstrawazata), doku hasarı, enjeksiyon (kırmızılık, şişme, nekroz, lifli, yara izi), selülit.

Diğer: ağrı sendromu (sırt ağrısı, tarafından), enfeksiyonlar gelişimi, hipertermi, titreme, gipomagniemiya, giponatriemiya, hipokalsemi, kaliopenia, gipofosfatemiя, kreatinin klerensinde bir azalma, AST artışı, üre, Ürik asit, kreatinin, amylases düzeyini değiştirme; Alerjik, KDV. anafilaktoid reaksiyonlar.

Işbirliği.

Alüminyum tuzları ile uyumlu farmasötik olarak (Etkileşim eğitim çamur olduğunda, azaltılmış etkinliği için önde gelen). Bağışıklama inaktive aşıların etkinliğini Zayıfladı; aşılarını kullanarak, canlı virüsleri ihtiva eden, aşılama viral replikasyon ve yan etkilerini artırır. Güçlendirir (karşılıklı olarak) Bleomycin nefrotoksisiteye, aminoglikozidler, sefalosporinler ve diğerleri., yanı sıra diğer ilaçların etkileri, nefrotoksicescoe sağlayan, Nörotoksik ve myelosuppressive etkisi. Plazma antikonvülzanlar terapötik konsantrasyon azaltır. Olası kılık ototoksicski (kulak çınlaması ve baş dönmesi) antihistaminikler kullanımı ile birlikte, loksapinom, meklozinom, fenotiazinami, tioksantenami vb. Ürik asit konsantrasyonu arttırarak, ilaçların etkisini azaltır protivopodagricakih (allopurinola, Kolşisin, probenesid veya sulfinpirazona) hiperürisemi ve gut tedavisinde (Son doz ayarlaması gerekli değildir). Ürikozürik ajanlar nefropati riskini artırabilir. Diğer miyelo-toksisite ilaçlar, Radyasyon tedavisi nötropeni artırabilir, trombositopeni. Diğer ilaçlar protivoopujolevami ile birlikte uyumlu. İdrar atılımı Mannit azaltır, İdrar söktürücü ilaç kullanımı ile birleştiğinde (furocemide, vs.) böbrek tübüllerin hasar riskini artırır.

Aşırı doz.

Belirtileri: mide bulantısı, kusma, sinir iltihabı, Şiddetli kemik iliği depresyonu, baş dönmesi, böbrek, karaciğer yetmezliği, sağırlık, bulanık görme (Retina dekolmanı dahil olmak üzere), kanama.

Tedavi: hastaneye yatırma, hayati fonksiyonları izleme; simptomaticheskaya tedavisi; gerekirse - kan bileşenlerinin transfüzyonu, geniş spektrumlu antibiyotiklerin randevu, antiemetics giriş: serotonin antagonistleri ondansetron, Metoklopramid/içinde yüksek dozlarda veya kortikosteroid (sisplatin getirilmesi durması gerekir).

Doz ve Yönetim.

B /, B / A 1 MG/dk ön ve sonraki hidrasyon iletken veya 6-8 h içinde sağlanan yeterli diureza. Yetişkinler ve çocuklar (Farklı şemaları farklı doz kaldı): 37-75 mg/m² bir kez her 2-3 hafta; 50-120 mg/m² bir kez her 3-4 hafta; 15-20 mg/m² günlük, sırasında 5 gün her 3-4 hafta veya 75-100 mg/m² bir kez her 3-4 hafta (daha az 4 oranlar); 150 mg / m² 3-4 hafta aralıklarla 1 Haftada 50-60 mg/m² (3-4 hafta). Akciğer Karsinomu, Skuamöz hücreli kanserdir baş ve boyun 60-100 mg/m² Bir kez 3-4 hafta içinde.

Önlemler.

Sadece tıbbi gözetim altında kullanın, deneyim kemoterapi. Tanı için yeterli araç ve gereç ile sağlanacaktır, komplikasyonların tedavi, Anafilaktik reaksiyonlar çukurluğu (adrenalin, oksijen, antihistaminikler, Kortikosteroidler, vb.). Öncesinde ve tedavi sırasında (Kısa aralıklarla) hemoglobin veya Hematokrit tanımına gerek, BUN, Ürik asit, kreatinin temizlik ve kreatinin, hücre sayısını hesaplama (tüm, diferansiyel), Trombosit, potasyum konsantrasyonunun, Magnezyum, fosfat, Kalsiyum, tam nörolojik muayene, audiometriû de dahil olmak üzere. Tedavi toplu eylemler sayesinde daha fazla olmalıdır 1 Bir kez 3-4 hafta içinde (kemik iliği fonksiyonunun geri kazanılması;), Sonraki kemoterapi kürü için trombosit sayısı 100'den fazla olmalıdır 10⁹/l, lökositler - 4.10⁹/l, Serum kreatinin içeriği azaltılmış 1,5 mg/100 ml veya daha az. Daha yüksek dozlarda atanması belirgin Mielodeprescia, lakopenia ve trombositopeni ile 18-23 gün (aralığından 7,5 için 45) Tedavinin başlamasından sonra, üniforma düzeyi ile kurtarıldı 39 günler (aralığından 13 için 62 gün) Doz giriş sonra (Ne zaman belirtiler gematotoksicnosti kadar ifade baskı kemik iliği tedavi kesilmelidir). Giriş sonra dakika içinde alerjik reaksiyonlar meydana, mide bulantısı ve kusma ile 1-4 saat sonra doz ve sırasında devam 24 hayır (antiemetiklerle atanması olmalıdır). Ototoksik etki üst Frekanslar için İşitme eşiği azalma olduğunu (4000 ve 8000 Hz), en belirgin ve geri dönüşü olmayan çocuklarda olduğunu. Nörotoksik eylem tek doz girişten sonra gelişebilir, ve uzun bir tedaviden sonra (4-7 ay). Belirti ve bulgular nöropati genellikle tedavi sırasında görülen, nadir de olsa bazen 3-8 hafta sonra Platin son doz ile, sisplatin ilk belirtileri bunlara göre tedavi kesilmelidir. 6-12 saat ve üzerinde sonraki önerilen tedavi öncesinde nefrotoksicnosti azaltmak için 24 s iletken hidrasyon terapi (1-2 l 5% üzüm şekeri 1/5 normal tuzlu çözüm parçasıdır 0,18% sodyum klorür çözeltisi, veya 2 l 0,9% sodyum klorür çözeltisi), diürez (furosemidom ile mannit), ve ayrıca nefropati önlenmesi amacı ile, nedeniyle ürik asit üretiminin artmasına (3-5 gün sonra yönetim içinde gözlenen en yüksek konsantrasyonları) — randevu allopourinola (bazı durumlarda) ya da fon uygulama, neden idrar alkalinizasyonunun. Aşağıdaki belirtilerden Eğer: titreme, ateş, öksürük veya ses kısıklığı, alt sırt veya yan ağrısı, ağrılı veya zor idrar yapma, kanama veya kanama, siyah dışkı, idrar veya dışkı kan - derhal doktorunuza danışın. Invaziv prosedürler yaparken trombositopeni durumunda çok dikkatli tavsiye, Içinde / 'üzerindeki yerlerin düzenli olarak kontrol, Deri ve mukoza (kanama işaretleri), Limit frekansı zahmetli ve / m enjeksiyon reddi, idrarda kan kontrolü, kusmuk, Mangır. hastalar dikkatle tıraş olmalı, manikür, dişlerini fırçala, diş hekimi konuları ve kürdan kullanmak, Diş prosedürleri yapmak için; kabızlık önlenmesi olmalıdır, düşme ve diğer yaralanmaları önlemek, yanı sıra alkol ve asetilsalisilik asit alımı olarak, gastrointestinal kanama riskini artırabilir. Aşı takvimi ertelemek Should (daha eski değil yürütülen 3 Aylar önce 1 son kemoterapi döngüsü tamamlandıktan sonra yıl) Hasta ve diğer aile üyeleri, Onunla ikamet (bağışıklama oral polio aşısı terk etmelidir). Bulaşıcı hastalarla temastan kaçının, ya da önlenmesi için sigara olayını kullanın (yüz maskesi, vb). Tedavi sırasında yeterli kontraseptif önlemler gereklidir. Deri ya da mukoza zarının temas halinde - su ile iyice durulayın (mukoza) ya da sabun ve su (cilt). Çözünme, hazırlık seyreltme ve yönetim koruması ile eğitilmiş sağlık personeli tarafından yürütülmektedir (eldiven, maskeler, giyim ve diğer.).

Dikkat.

Ne zaman yanıt Kumbsa iletken gözlenen olumlu sonuç. İçin günlük ve doz hızı sayısı kesinlikle gereklidir (Özellikle de sürekli açık/giriş). İnfüzyon kümelerini kullanarak girilmelidir değil, alüminyum parçalar içeren. aşçı / 'üzerinde çözüm, şişe içeriğini eriterek, içeren 10 mg ya da 50 MG liofilizirovannogo toz, enjeksiyon birim için steril su 10 ml ya da 50 ml (değil aşan konsantrasyonları 1 mg / ml). Daha fazla içinde seyreltilmiş 0,9% sodyum klorür ya da 0,9% sodyum klorür çözeltisi, seyreltilmiş 5% glikoz çözümde 2 - 3 kez (çözüm en az içermelidir 0,3% sodyum klorit, çözüm ilaç istikrar sağlanması). Pişmiş çözüm sıcaklıkta stabil 27 ° C sırasında 20 hayır, çözüm, ilaç katılım şişede kalan, kararlı 28 gün karanlık bir yerde ya da içinde 7 gün ışığında.