Tsiprinol CP

Aktif madde: Siprofloksasin
Ne zaman ATH: J01MA02
CCF: Florokinolon antibakteriyel ilaç
ICD-10 kodları (tanıklık): A00, A01, A02, A03, A04.5, A04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Ne zaman CSF: 06.17.02.01
Üretici: KRKA d.d.. (Slovenya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Sürekli salım tabletleri, Film kaplı beyaz veya hemen hemen beyaz, Oval, mercek biçiminde.

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, Kolloidal silika, susuz, talk.

* – 100 Yarı granüllerin g siprofloksasin ihtiva 70.5219 g, sodyum alginat, natriya karbonat, Laktoz monohidrat, hyprolozu.

kabuğun terkip: опадрай-Y-1-7000 (gipromelloza, Titanyum dioksit, Macrogol 400).

5 PC. – ambalajları Valium planimetrik (2) – karton paketleri.
7 PC. – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antimikrobiyal geniş spektrumlu florokinolon. Etkili bakterisidal. Bu enzimin DNA giraz bakterileri inhibe, böylece kırık DNA replikasyonu ve bakteri hücre proteinlerinin sentezi. Konukçu hücrelere karşı düşük toksiklik, DNA girazın olmamasıyla açıklanabilir. Damızlık mikroorganizmalar üzerinde etkisi Siprofloksasin, ve mikroorganizmalar, Bu dinlenme aşamasında olan.

K tsiprofloksatsinu Gram-negatif bakteriler, aerobik duyarlı: entyerobaktyerii (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus harika, Proteus vulgaris, Serratia solgunluğu, Hafniya caddesi, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), Diğer Gram-negatif bakteriler (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); Bazı hücre içi patojenler: Lejyonella pnömofili, Brucella türleri, klamidya enfeksiyonları, Listeria monocytogenes, Tüberküloz, Mikobakteri kansasii, Mikobakteri avium (hücre içinde).

K tsiprofloksatsinu duyarlı gram-pozitif aerobik bakteri: Stafilokok türleri. (Stafilokok aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus adam, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus türleri. (Streptokok pyogenes, Streptokok agalactiae). Bolshinstvostafilokokkov, Dayanıklı Metisilin, Siprofloksasin dayanıklı ve.

C ilaç orta duyarlı Streptokok pnömonisi, Enterococcus faecalis.

C ilaç dayanıklı Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroitler.

Как in vitro, ve siprofloksasin olarak in vivo duyarlı Bacillus anthracis.

Treponema pallidum karşı ilacın etkisi understudied.

Tsiprinol alırken^® CP diğer antibiyotiklere karşı direnç gelişimine hiçbir paralel, giraz inhibitörleri grubundan ait değil, Bu o bakterilere karşı yüksek verimli yapıyor, aminoglikozid dirençli olan, Penisilin, sefalosporinler, tetrasiklin.

Farmakokinetik

Emme

Oral siprofloksasin sindirim kanalından hızla emilir sonra. Biyoyararlanımı 50-85%. C_maksimum serum sonra ulaşılır 6 h doza bağımlı.

Maddenin siprofloksasin derhal salgılanan bir doz ile karşılaştırıldığında 250 mg, Alınan 2 kez / gün, DAN_makh Ciprinol^® CP, tarafından alınan 500 mg 1 Zaman / gün, yüksek; burada, AUC gün içinde eşdeğer parametreler. C_maksimum olduğunu 1264 ng / ml, T_maksimum – 3.6 hayır, EAA_0-24 – 7612.4 X ng-h / ml.

Dağıtım

Siprofloksasin yaygın dokuların ve vücut sıvılarının dağıtılır, Yüksek konsantrasyonlarda safra kurulmuş iken, ışık, böbrek, karaciğer, safra kesesi, rahim, meni, Prostat dokusu, mindalinax, Endometrium, fallop tüpleri ve yumurtalıklar. Yukarıda dokularda siprofloksasin konsantrasyonu, serumdan daha. Siprofloksasin kemiğe iyice de, okular akışkan, bronşiyal sekresyon, tükürük, cilt, kas, Plevra, periton ve lenf. Beyin omurilik sıvısı, az miktarda nüfuz eder, olmayan iltihaplı meninkslerde siprofloksasin konsantrasyonu 6-10% Serumda bulunan mesafede, ne zaman iltihaplı – 14-37% (En Enterobakteriler için MIC aşan).

v_D olduğunu 1.74-5 l / kg, kumaş siprofloksasin bu aktif penetrasyon gösteren.

Plazma proteinlerine bağlanma – 20-40%.

Bu plasental bariyeri geçtiğini nüfuz.

Metabolizma

Bu karaciğerde metabolize olur (15-30%) inaktif metabolitlerin oluşumu ile (diétilciprofloksacin, oluşturucu sulphociprofloxacin, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacin).

Kesinti

Siprofloksasin böbrekler tarafından atılır ağırlıklı: yaklaşık 50% metabolize olmadan kalmakta ilacı ve aktif metabolitleri, ve 11-12% inaktif metabolitler. Için 8% metabolitler bağırsak yoluyla atılır.

T_1/2 olduğunu 5 hayır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

T, yaşlı hastalarda_1/2 uzatır.

Tanıklık

Enfeksiyon-enflamatuar hastalıklar, malarya enfeksiyonlarına hassas sebep, Dahil:

- Solunum yolu: zatürree (pnömokokal pnömoni dışında), akut bronşit, kronik bronşit alevlenmesi, bronşektazi, mukovystsydoz (Madde, bir Gram-negatif bakteriler ise, особенно Pseudomonas aeruginosa);

- Kulak, burun ve boğaz (Akut otitis media, sinüzit, mastoidit);

- Böbrek ve idrar yolları (Alt ve üst üriner sistem / üretrit komplike ve komplike olmayan enfeksiyonlar, sistit, pyelonefrit /);

- Pelvik ve genital organları (epididimit, prostatit, salpingitis, endometrit, ooforit, boru şeklinde abse ve pelvioperitonit, belsoğukluğu, şankroid, Klamidya);

- Karın organları (intraperitoneal apse, kolesistit, kolanjit / metronidazol ile kombinasyon halinde ya da klindamisin /);

- Bulaşıcı ishal (salmonelloz, Campylobacteriosis, iersinioz, dizanteriler, kolera, Tifo, turist ishali, бактерионосительство Salmonella typhi);

- Deri ve yumuşak doku (enfekte ülserler, enfekte yaralar, apseler, flegmona, enfeksiyonlar, dış kulak yolu, enfekte yanıklar);

- Kas-iskelet sistemi (kemik iliği iltihabı, septicheskiy artrit).

Azaltılmış bağışıklık hastalarda enfeksiyonlar (immünosüpresanlar veya nötropenik hastalarda tedavi sırasında).

Önleme ve inhalasyon şarbon tedavisi.

Dozaj rejimi

Içeride atama 1 Zaman / gün, yemekten sonra. Tabletler yutulmak suretiyle alınmalıdır, çiğneme ve bol sıvı içerek değil.

Siprofloksasin dozu hastalığın şiddetine göre değişir, enfeksiyonun türü, vücudun durumu, yaş, Vücut ağırlığı ve böbrek fonksiyon.

At Kulağın enfeksiyöz ve enflamatuar hastalıklar, Burun ve şiddetini hafif ve orta derecede boğaz atamak 1 g 1 için kez / gün 10 günler.

At enfeksiyon ve enflamatuvar hastalıklar alt solunum yolu (Pnömoni / pnömokokal pnömoni dışında /, akut bronşit, kronik bronşit alevlenmesi, bronşektazi, kistik fibroz / madde, bir Gram-negatif bakteriler ise, особенно Pseudomonas aeruginosa /) şiddetini hafif-orta atamak 1 g 1 için kez / gün 7-14 günler, -severe veya karmaşık hastalıkları – 1.5 g 1 için kez / gün 7-14 günler.

At Akut komplikasyonsuz sistit – tarafından 500 mg 1 için kez / gün 3 günler.

At orta şiddette karşı idrar yolu enfeksiyonları ve hafif – tarafından 500 mg 1 için kez / gün 7-14 günler, Şiddetli ve komplike bir hastalık – tarafından 1 g 1 için kez / gün 7-14 günler.

At Kronik bakteriyel prostatit hafif ve orta - tarafından 1 g 1 için kez / gün 28 günler.

At karın boşluğuna enfeksiyöz ve enflamatuar hastalıkların komplikasyonları (intraperitoneal apse, kolesistit, kolanjit / metronidazol ile kombinasyon halinde ya da klindamisin /) – tarafından 1 g 1 Zaman / gün techenie7-14 gün.

At deri ve yumuşak yumuşak doku enfeksiyonları orta şiddetli atamak 1 g 1 için kez / gün 7-14 günler, -severe veya karmaşık hastalıkları – 1.5 g 1 için kez / gün 7-14 günler.

At enfeksiyon ve enflamatuvar hastalıklar kas-iskelet sistemi (kemik iliği iltihabı, septicheskiy artrit) şiddetini hafif-orta atamak 1 g 1 için kez / gün 4-6 hafta, -severe veya karmaşık hastalıkları – 1.5 g 1 için kez / gün 4-6 hafta.

At bulaşıcı ishal kolay, Şiddetli orta - By 1 g 1 için kez / gün 5-7 günler.

At orta şiddette karşı tifo ve hafif - By 1 g 1 için kez / gün 10 günler.

At komplikasyonsuz gonore - By 500 mg 1 için kez / gün 3-5 günler.

Tedavi devam etmeli, en az, başka 2 semptomların kaybolması gün sonra ve enfeksiyon belirtileri.

Şiddetli enfeksiyonlarda, tedavi ilaç parenteral formu ile başlayabilir, Daha sonra ağızdan ilaç gitmek.

Içinde yaşlı hasta Doz kreatinin klirensi göre azaltılmış, doğa ve bulaşıcı hastalıkların şiddeti.

Için dozlama böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda.

Yan etki

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, ishal, kusma, karın ağrısı, tantana, anoreksi, kolestatik sarılık (Özellikle karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda), hepatit, gepatonekroz, psevdomembranoznыy kolit.

Merkezi ve periferal sinir sisteminin bir parçası: baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk, uyarma, kasılmalar, kaygı, titreme, uykusuzluk, kabuslar, Periferik paralgeziya (Ağrı algısı anomali duygular), giperesteziya, gipostezii, Terleme, intrakranial hipertansiyon, karışıklık, depresyon, halüsinasyonlar, psikotik reaksiyonlar gibi diğer belirtiler (bazen devlet ilerledikçe, hangi hasta kendine zarar olabilir, intihar eğilimleri ile), migren.

Duyu itibaren: tat ve koku, tat geçici kaybı, görme bozukluğu (diplopi, renk değişikliği), kulak gürültü, işitme kaybı, geçici sağırlık (özellikle yüksek frekanslar için).

Kardiyovasküler sistem: taşikardi, anormal kalp ritmi, kan basıncında düşme, bayılma, Yüz kan acele hissi, Serebral arterlerin trombozu, periferik ödem.

Hematopoetik sistemde itibaren: lökopeni, granülositopeni, anemi, grombotsitopeniya, lökositoz, trombositoz, gemoliticheskaya anemi, pansitopeni, agranülositoz, Kemik iliği baskılanması hemopoeziste.

Mochevydelitelnoy parçası üzerinde: hematüri, kristallurija (özellikle alkalin idrar ve hypouresis bölgesindeki), glomerülonefrit, dizurija, poliüri, idrar retansiyonu, albüminüri, Üretral kanama, Böbrek fonksiyonlarında azalma azotovydelitelnoy, interstisyel nefrit.

Kas-iskelet sistemi kısmında: arthralgia, artrit, tendinit, tendon rüptürü, kas ağrısı, eklem şişlik.

Laboratuvar parametreleri: gipoprotrombinemii, Karaciğer transaminaz ve alkalen fosfataz artışı, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, hiperürisemi, giperglikemiâ.

Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, kurdeşen, bullation, Kanama eşliğinde, ve küçük nodüller, grev kırıcılar oluşturan, İlaç ateş, Peteşiyal kanamalar (Peteşi), yüz ya da boğazda şişkinlik, nefes darlığı, eozinofilija, vaskülit, isilik, nodüler eritem, eksüdatif eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu (Malign eksudatif eritem), Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), anafilaktik şok, serum hastalığı.

Diğer: jeneralize güçsüzlük, superinfekcii (kandidiaz, psevdomembranoznыy kolit), Işığa karşı artmış duyarlılık.

Kontrendikasyonlar

- Tizanidin ile eş zamanlı resepsiyon (kan basıncında önemli bir azalma riski, uyuşukluk);

- Psevdomembranoznыy kolit;

- Şiddetli böbrek (Daha az CC 30 ml / dakika) ve / veya karaciğer yetmezliği;

- Merkezi sinir sistemi hastalıkları (epilepsi, azaltılmış nöbet eşiği, konvülziyon öyküsü, serebrovasküler olay, akıl hastalığı);

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Çocukluk ve ergenlik kadar 18 yıl;

- Siprofloksasin veya diğer kinolon veya ilacın herhangi bir başka maddeye karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Şiddetli serebrovasküler reçete edilmelidir, Böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği, tanımı, glikoz-6-fosfatdegidrogenazы (hemolitik anemi riski), tedaviler glyukokortikosteroidami, yaşlı hasta.

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme sırasında kontrendikedir (emzirme).

Dikkat

Eğer psödomembranöz kolit tanısını dışlamak gerekir esnasında ya da siprofloksasin şiddetli ve uzun süreli ishal tedavisi sonrası yaşarsanız, hangi ilacın derhal kesilmesini ve uygun tedavi gerektirir.

Eğer tendon veya tenosinovit tedavinin ilk işaretleri ağrı yaşarsanız nedeni kesilmelidir, açıklanan bireysel vakalar (özellikle yaşlı hastalarda, kortikosteroid alırken) florokinolonlarla tedavi sırasında inflamasyon ve hatta tendon kopması. Siprofloksasin tedavisi sırasında aşırı egzersiz önlemek için tavsiye edilir.

Siprofloksasin ile tedavi sırasında, kristalüri gelişmesini önlemek için, Önerilen günlük dozu aşılmamalıdır. Yeterli sıvı alımı sağlanması için de gerekli (diürez kontrolü altında) Normal idrar çıkışı ile uyumlu ve idrar asit reaksiyonunu korumak için.

Ultraviyole radyasyon kaçınmalısınız siprofloksasin ile tedavi sırasında (KDV. direkt güneş ışığına maruz kalma).

Tedavi sırasında protrombin endeksi artabilir (Ameliyat sırasında kan pıhtılaşma sisteminin durumunu takip etmelidir).

Glikoz-6-fosfat dehidrogenaz Siprofloksasin atama eksikliği olan hastalar hemolitik anemi gelişimine neden olabilir.

Tedavi sırasında hastalar alkol içmemelidir.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Hastalar, alıcı siprofloksasin, Diğer potansiyel zararlı faaliyetlerle meşgul sürüş ve zaman dikkatli olunmalıdır, dikkat ve psikomotor hız tepkilerini arttı gerektirir (Özellikle alkol kullanımı ile eş zamanlı).

Aşırı doz

Belirtileri: mide bulantısı, kusma, ishal, baş ağrısı ve baş dönmesi, karaciğer ve böbrek bozuklukları, kristalüri ve hematüri, Daha ağır vakalarda, konfüzyon, titreme, halüsinasyonlar ve konvülsiyonlar.

Tedavi: mide yıkama, aktif kömür ve müshil atanması. Bu sıvının yeterli bir girişi sağlamak için gerekli olan. Semptomatik tedavi. Spetsificheskiy panzehir bilinmeyen. Hemodiyaliz zehirlenmesinin klinik etkisi yoktur.

İlaç Etkileşimleri

Nedeniyle didanozin alüminyum ve magnezyum tuzları yer alan siprofloksasin ile komplekslerin oluşmasına siprofloksasin azaltılmış ddl emme siprofloksasinin aynı anda kullanımı ile.

Nedeniyle hepatositlerde mikrozomal oksidasyon süreçlerinin azalmış aktivite, Bu konsantrasyonu artırır ve T uzatır_1/2 teofilin ve / veya kafein (ve diğer ksantin), oral hipoglisemik ilaçlar (glibenklamid – bu hipoglisemiye yol açabilir), antikoagülanlar (protrombin indeksi düşürür).

Siprofloksasin ile artar_makh içinde 7 zaman (itibaren 4 için 21 kere) ve AUC içinde 10 zaman (itibaren 6 için 24 zaman) tizanidin, Kan basıncı ve uykululuk anlamlı azalma riskini artırır.

NSAİİ ile eş zamanlı tedavi (asetil salisilik asit hariç) nöbet riskini artırır.

Antasitlerle ile eş zamanlı tedavi, sukralfat, gibi preparatlar, Alüminyum iyonları içeren, Çinko, Kalsiyum, demir ya da magnezyum, siprofloksasin emilimi azalmasına neden olabilir, Bu nedenle tsiprinol^® CP alınmalıdır 2 C antiasitler veya üzerinden benimsemeye 6 tatbikat saat sonra.

Bir uygulama tsiprofoksatsina ve siklosporin nefrotoksisitesinde siklosporin geliştirilmiştir (Kan kreatinin izlenmesini gerektirir 2 Haftada).

Siprofloksasin ve kortikosteroid Eşzamanlı yönetim tendon rüptürü riskini artırabilir.

Siprofloksasin ve fenitoin birlikte uygulanması bir artışa neden veya fenitoin serum konsantrasyonundaki azalabilir.

Metoklopramid Siprofloksasin emilimini hızlandırır, hangi onun C ulaşmak için gereken süreyi azaltır_makh plazma.

Ürikozürik ilaçların birlikte uygulanması daha yavaş eleme yol açar (için 50%) ve siprofloksasin plazma konsantrasyonunu artırmak.

Diğer antimikrobiyal maddeler ile kombinasyon halinde (Beta-laktam antibiyotikleri, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) Genellikle gözlenen sinerji. İlaç başarıyla seftazidim ve azlosilin enfeksiyonları ile bir arada kullanılabilecektir, Pseudomonas spp.'nin neden olduğu; mezlosilin ile, azlosılın ve diğer beta-laktam antibiyotikler – streptokok enfeksiyonları; izoksazolilpenitsillinami ve vankomisin – stafilokok enfeksiyonlar; metronidazol ve klindamisin – anaerobik enfeksiyonların altında.

Probenesid ve siprofloksasin aynı anda kullanılması siprofloksasin renal klerensini azaltır, plazma konsantrasyonunu arttırarak.

Siprofloksasin ve mexiletinin Eşzamanlı yönetim mexiletinin artan konsantrasyonları yol açabilir.

Siprofloksasin kullanımı metotreksatın tübüler transport azaltırken, bu potansiyel olarak plazma konsantrasyonlarında bir artışa neden olabilir. Bu metotreksat toksisitesi riskini artırır. Hastalar, metotreksat tedavisi alan, Eğer Siprofloksasin tedavisi sırasında yakın tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. Uyuşturucu C ya da 30 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 2 yıl.