ТРИТАЦЕ

Aktif madde: Ramipril
Ne zaman ATH: C09AA05
CCF: ACE inhibitörü
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, ben21, I50.0, ben61, ben63, N03, N08.3
Ne zaman CSF: 01.04.01.03
Üretici: Sanofi-Aventis Germany GmbH (Almanya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills dikdörtgen, светло-желтого цвета с делительной риской с обеих сторон и гравировкой “2,5/стилизованное изображение буквы h” ve “2,5/HMR” diğer yandan.

Yardımcı maddeler: gipromelloza, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta, mikrokristal selüloz, Sodyum stearilfumarat, boya demir oksit sarı.

14 PC. – ambalajları Valium planimetrik (2) – karton paketleri.

Pills dikdörtgen, светло-розового цвета с делительной риской с обеих сторон и гравировкой “5/стилизованное изображение буквы h” ve “5/HMR” diğer yandan.

Yardımcı maddeler: gipromelloza, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta, mikrokristal selüloz, Sodyum stearilfumarat, demir oksit kırmızı boya.

14 PC. – ambalajları Valium planimetrik (2) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antihipertansif ilaçlar, ACE inhibitörü. Ramiprilat, ramiprilin aktif metaboliti, является ингибитором АПФ длительного действия. В плазме крови и тканях этот фермент катализирует переход ангиотензина I в ангиотензин II (активное сосудосуживающее вещество) и расщепление активного вазодилататора брадикинина. Уменьшение образования ангиотензина II и повышение активности брадикинина приводит к расширению сосудов и вносит свой вклад в кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла.

Ангиотензин II стимулирует высвобождение альдостерона, в связи с этим рамиприл вызывает снижение секреции альдостерона.

Прием рамиприла приводит к значительному снижению ОПСС, в целом не вызывая изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации. Прием рамиприла вызывает снижение АД как в положении лежа, так и в положении стоя без компенсаторного увеличения ЧСС. Гипотензивный эффект начинается через 1-2 ч после приема внутрь разовой дозы препарата и сохраняется в течение 24 hayır. Максимальное антигипертензивное действие Тритаце^® развивается обычно к 3-4 неделе постоянного приема препарата и поддерживается в течение длительного времени. Внезапное прекращение приема препарата не приводит к быстрому и значительному увеличению АД.

Применение препарата снижает смертность (Ani ölüm dahil), риск развития выраженной сердечной недостаточности, уменьшает число госпитализаций пациентов с клиническими признаками хронической сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда.

У пациентов с диабетической и недиабетической клинически выраженной нефропатией препарат снижает скорость прогрессирования почечной недостаточности, а на доклинической стадии диабетической и недиабетической нефропатии рамиприл уменьшает альбуминурию.

Препарат благоприятно влияет на углеводный обмен и липидный профиль, вызывает снижение выраженной гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.

Farmakokinetik

Emme

Hızla alımı gastrointestinal sistemden absorbe sonra (50-60%). Пища не влияет на полноту всасывания, но замедляет абсорбцию.

C_maksimum рамиприла и рамиприлата достигается в плазме крови через 1 ve 3 H, sırasıyla.

Dağıtım ve metabolizma

Являясь пролекарством, рамиприл подвергается интенсивному пресистемному метаболизму (главным образом в печени путем гидролиза), в результате которого образуется его единственный активный метаболит – рамиприлат. Кроме образования этого активного метаболита, при глюкуронировании рамиприла и рамиприлата образуются неактивные метаболиты – рамиприл дикетопиперазин и рамиприлат дикетопиперазин. Рамиприлат примерно в 6 раз более активно ингибирует АПФ, ramipril.

Ramipril'in plazma proteinlerine bağlanması 73%, ramiprilata – 56%.

v_D рамиприла и рамиприлата составляет приблизительно 90 ve l 500 l.

После ежедневного, однократного в течение дня приема препарата в дозе 5 mg C_ss в плазме крови достигается к 4 Gün. Снижение плазменной концентрации рамиприлата происходит в несколько этапов: фаза начального распределения и выведения с T_1/2 рамиприлата приблизительно 3 hayır, затем промежуточная фаза с периодом T_1/2 рамиприлата приблизительно 15 ч и конечная фаза с очень низкой концентрацией рамиприлата в плазме крови и T_1/2 рамиприлата приблизительно 4-5 günler. Эта конечная фаза связана с медленной диссоциацией рамиприлата из связи с рецепторами АПФ. Несмотря на продолжительную конечную фазу при однократном в течение суток приеме рамиприла в дозе 2.5 мг и более C_ss концентрация рамиприлата в плазме достигается приблизительно через 4 Tedavi günleri.

Kesinti

При курсовом назначении препарата T_1/2 olduğunu 13-17 hayır.

Yaklaşık uygulandığında 60% активного вещества выводится с мочой и около 40% safra, причем менее 2% değişmeden atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

При нарушениях функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина (CC). Это приводит к повышению плазменных концентраций рамиприлата и их более медленному снижению по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Hastalar, acı çekmekten karaciğer hastalıkları, замедляется превращение рамиприла в рамиприлат, концентрация рамиприла в плазме крови может увеличиваться в 3 kere, burada Cı_maksimum в плазме крови рамиприлата не изменяется.

При сердечной недостаточности отмечается повышение концентрации рамиприлата в 1.5-1.8 kere. Однако при приеме рамиприла в дозе 5 mg 1 раз/сут пациентами с сердечной недостаточностью после 2 недель лечения не наблюдалось клинически значимого накопления рамиприла и рамиприлата.

У лиц пожилого возраста фармакокинетика препарата существенно не изменяется.

IN deneysel çalışmalar на животных было показано, anne sütüne hangi ramipril atılır.

Tanıklık

- Arteriyel hipertansiyon;

- Kalp yetersizliği (Bir kombinasyon terapisinde), KDV. развившаяся в течение первых нескольких дней после острого инфаркта миокарда;

— диабетическая нефропатия и нефропатия на фоне хронических диффузных заболеваний почек (хронический гломерулонефрит с выраженной протеинурией) – доклинические и клинически выраженные стадии;

— с целью профилактики развития инфаркта миокарда, инсульта или “коронарной смерти” Koroner arter hastalığı olan hastalarda, с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, Hastaların dahil, miyokardiyal enfarktüs, Čreskožnuû her iki transluminal koroner anjiyoplasti, koroner arter bypass.

Dozaj rejimi

İlaç, ağızdan alınan. Tabletler yutulmak suretiyle alınmalıdır (çiğnenmeden) için, во время или после еды и запивать достаточным количеством (1/2 fincan) su. Дозу рассчитывают в зависимости от ожидаемого терапевтического эффекта и переносимости препарата больным в каждом конкретном случае.

Если пациент получает диуретики, то их необходимо их отменить за 2-3 gün (в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала лечения Тритаце^® veya, en azından, сократить дозу принимаемых диуретиков.

At bozulmuş böbrek fonksiyonu (CC 50-20 ml / dakika / 1.73 m² vücut yüzeyi) начальная доза – 1.25 mg. maksimum günlük doz - 5 mg.

At anormal karaciğer fonksiyon Maksimum günlük doz - 2.5 mg.

Hastalar, ранее принимавших диуретики, начальная доза – 1.25 mg.

При невозможности полностью устранить нарушение водно-электролитного баланса в случаях тяжелой артериальной гипертензии, ve hastalarda, для которых гипотензивная реакция представляет определенный риск (örneğin, при уменьшении кровотока вследствие сужения коронарных артерий сердца или сосудов головного мозга), начальная доза –1.25 мг.

КК можно рассчитать, используя показатели сывороточного креатинина по следующей формуле Кокрофта:

Için Erkekler:

Vücut Ağırlığı (kg) x (140 – yaş)

CC (ml / dakika) = ————————;

72 x serum kreatinin (mg / dl)

için Kadınlar: следует умножить результат, полученный в приведенном выше уравнении, üzerinde 0.85.

Лечение Тритаце^® обычно является длительным и его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом.

At лечении артериальной гипертензии препарат döşenmiş 1 Zaman / gün, Başlangıç ​​dozu – 2.5 mg, при необходимости дозу удваивают через 2-3 haftanın, в зависимости от реакции пациента на проводимую терапию; поддерживающая суточная доза – 2.5-5 mg, Maksimum günlük doz – 10 mg.

At kronik kalp yetmezliği tedavisinde начальная суточная доза -1.25 mg 1 Zaman / gün. В зависимости от реакции пациента дозу можно увеличивать. Рекомендуется удваивать дозу с интервалами в 1-2 haftanın. Дозы от 2.5 мг и более принимать однократно или разделить на 2 kabul. Maksimum günlük doz – 10 mg.

At лечении хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда Başlangıç ​​dozu 5 mg 2 kabul (tarafından 2.5 Sabah ve akşam mg). При непереносимости этой дозы, ее следует снизить до 1.25 mg 2 için kez / gün 2 günler. В случае увеличения дозы ее рекомендуется делить на 2 приема в первые 3 gün. Впоследствии общую суточную дозу, первоначально разделенную на 2 kabul, можно принимать как разовую суточную дозу. Maksimum günlük doz – 10 mg.

At ağır kronik kalp yetmezliği (IV fonksiyonel sınıfı NYHA sınıflaması) miyokardiyal enfarktüs İlaç bir dozda reçete 1.25 mg 1 Zaman / gün. У этой категории пациентов увеличивать дозу следует с особой осторожностью.

At лечении диабетической и недиабетической нефропатии Başlangıç ​​dozu – 1.25 mg 1 Zaman / gün. Поддерживающая доза – 2.5 mg. Dozu arttırırken, ее следует удваивать с интервалом в 2-3 haftanın. Maksimum günlük doz – 5 mg.

Amacıyla Miyokard İnfarktüsü önlenmesi, инсульта или “коронарной смерти” начальная доза – 2.5 mg 1 Zaman / gün. Увеличивать дозу следует путем ее удваивания через 1 tedavi haftada. Içinden 3 недели доза может быть увеличена еще в 2 kere, maksimum doz – 10 mg.

Yan etki

Üriner sistemin itibaren: повышение уровня мочевины в сыворотке крови, giperkreatininemiя (особенно при одновременном назначении диуретиков), böbrek fonksiyon bozukluğu, böbrek yetmezliği; nadiren – hiperkalemia, proteinüri, giponatriemiya, усиление существующей протеинурии или увеличение количества выделенной мочи.

Kardiyovasküler sistem: nadiren – kan basıncında belirgin bir azalma, postural hipotansiyon, ишемия миокарда или мозга, miyokardiyal enfarktüs, Aritmi, senkop, iskemik inme, преходящая ишемия сосудов головного мозга, taşikardi, periferik ödem (в области голеностопных суставов).

Alerjik reaksiyonlar: yüzün anjiyonörotik ödem, dudaklar, 21, dil, glotis ve / veya larenks, Derinin kızarma, ısı hissi, konjonktivit, kaşıntı, kurdeşen, другие высыпания на коже или слизистой (макуло-папулезная экзантема и энантема, eritema multiforme eksudatif (KDV. Stevens-Johnson sendromu), Pemfigus (Pemfigus), serositis, sedef alevlenmesi, Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), onikoliz, fotosensitivite; bazen – kellik, развитие синдрома Рейно, enerjiye antikor titresi içinde artırmak, eozinofilija, vaskülit, kas ağrısı, arthralgia, artrit.

solunum sistemi: sık sık – сухой рефлекторный кашель, Geceleri büyüyen, когда пациент находится в горизонтальном положении, чаще всего он возникает у женщин и у некурящих (в некоторых случаях эффективна замена ингибитора АПФ). В случае продолжающегося кашля может потребоваться отмена препарата. Var – катаральный ринит, sinüzit, bronşit, Bronkospazm, solunum güçlüğü.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, epigastrik ağrı, повышение активности ферментов печени и поджелудочной железы, bilirubin; nadiren – kolestatik sarılık, hazımsızlık, kusma, ishal, запор и потеря аппетита, tat değişikliği (“maden” lezzet), снижение вкусовых ощущений и иногда даже потеря вкуса, kuru ağız, Stomatit, glossit, pankreatit; редко – воспаление слизистой оболочки ЖКТ, bağırsak tıkanması, anormal karaciğer fonksiyon, с возможным развитием острой печеночной недостаточности.

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – уменьшение числа эритроцитов и снижение уровня гемоглобина от легкого до значительного, trombositopeni ve leykopeniya; иногда – нейтропения, agranülositoz, pansitopeni, gemoliticheskaya anemi.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: dengesizlik, baş ağrısı, sinirlilik, titreme, uyku bozukluğu, zayıflık, karışıklık, depresyon, kaygı, parestezi, kas krampları.

Duyu itibaren: vestibüler bozukluklar, tat bozukluğu, koklama, işitme ve görme, kulak gürültü.

Diğer: снижение эрекции и полового влечения, ateş.

Kontrendikasyonlar

— пациенты с указаниями в анамнезе на ангионевротический отек (риск быстрого развития ангионевротического отека, KDV. на фоне приема ингибиторов АПФ);

- Şiddetli böbrek yetmezliği (Daha az CC 20 мл/мин при поверхности тела 1.73 m²);

- Hemodiyaliz;

- Gebelik;

- Emzirme;

- Up 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);

— повышенная чувствительность к рамиприлу и другим компонентам препарата.

DAN dikkat применять при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, при заболеваниях соединительной ткани (KDV. Sistemik Lupus Eritematozus, склеродермии – повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза), Primer hiperaldosteronizmde ile, malign hipertansiyon, митральном или аортальном стенозе, Kemik iliği hemopoeziste baskı, hiperkalemia, giponatriemii (Dehidrasyon riski, hipotansiyon, böbrek yetmezliği), двустороннем стенозе почечных артерий или при стенозе артерии единственной почки, Böbrek nakli sonrası durum, bir konum, BCC bir azalma eşlik (KDV. ishal, kusma), ve hastalarda, соблюдающих диету с ограничением натрия, Yaşlı hastalarda, Diyabetli hastalarda (из-за риска развития гиперкалиемии), Koroner ve serebral arter ağır lezyonlar, giriş immunodepressantami ve saluretikami ile birlikte.

Gebelik ve laktasyon

Препарат Тритаце^® gebelik sırasında kontrendikedir. Поэтому перед началом лечения следует убедиться в отсутствии беременности.

Если пациентка забеременела в период лечения, необходимо как можно раньше заменить Тритаце^® на другой препарат. В противном случае существует риск повреждения плода, Özellikle gebeliğin ben trimesterde. Kurulmuş, что препарат вызывает нарушение развития почек плода, azalan bakiyeli reklam fetüs ve yenidoğan, böbrek fonksiyon bozukluğu, hiperkalemia, gipoplaziu kafatası, oligogidramnion, bacaklarda kontraktürler, Kafatasında deformasyon, gipoplaziu ışık.

За новорожденными, ACE inhibitörlerinin utero etkileri kim, рекомендуется вести тщательное наблюдение для выявления артериальной гипотензии, oliguria ve hiperkalemi. Oligüri uygun sıvı ve vazokonstriktör tanıtım yoluyla kan basıncı ve böbrek perfüzyonunu sürdürmek için gerekirse. У новорожденных и грудных детей имеется риск олигурии и неврологических расстройств, belki, из-за снижения почечного и мозгового кровотока вследствие снижения АД, adı ACE inhibitörleri (получаемых беременными и после родов). Рекомендуется тщательное наблюдение.

При необходимости назначения Тритаце^® laktasyon emzirme kesilmelidir.

Dikkat

Лечение Тритаце^® обычно является длительным, его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом. Оно также требует регулярного врачебного контроля, özellikle, у пациентов с нарушенной функцией печени и почек. Обычно рекомендуется до начала лечения скорректировать дегидратацию, гиповолемию или солевую недостаточность.

В случае крайней необходимости лечение препаратом можно начинать или продолжать лишь в том случае, если одновременно приняты соответствующие меры предосторожности для предотвращения чрезмерного снижения АД и нарушения функции почек.

Böbrek fonksiyonlarının izlemek gerekli, особенно в течение первых недель лечения. У пациентов с заболеваниями сосудов почек (örneğin, при стенозе почечных артерий еще клинически не значимым, либо с односторонним гемодинамически значимым стенозом почечной артерии) в случаях имевшегося ранее нарушения функции почек, ve hastalarda, böbrek nakli geçirmiş, необходимо особо тщательное наблюдение.

Следует регулярно контролировать концентрацию калия и натрия в сыворотке крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется более частый контроль этих показателей.

Необходимо контролировать количество лейкоцитов (диагностика лейкопении). Особенно регулярный контроль рекомендуется в начале лечения, ve hastalarda, riskli – için 1 раза в месяц в первые 3-6 месяцев лечения у больных с повышенным риском нейтропении – при нарушении функции почек, системных заболеваниях соединительной ткани или получающих высокие дозы диуретиков, а также при первых признаках развития инфекции.

При подтверждении нейтропении (число нейтрофилов менее 2000/мкл) терапию ингибиторами АПФ следует прекратить.

При появлении признаков нарушения иммунитета, обусловленного лейкопенией (örneğin, ateş, увеличения лимфатических узлов, тонзиллита), необходим срочный контроль картины периферической крови. В случае появления признаков кровоточивости (мельчайших петехий, красно-коричневых высыпаний на коже и слизистых) необходимо также контролировать количество тромбоцитов в периферической крови.

До и во время лечения необходим контроль АД, böbrek fonksiyonu, уровня гемоглобина в периферической крови, kreatinin, üre, Kandaki elektrolit ve karaciğer enzimleri konsantrasyonu.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, Biz tuzsuz diyet veya malosolevoy vardır (hipotansiyon riski). Azalmış BHK hastalarında (diüretik tedavinin bir sonucu olarak) при ограничении потребления натрия, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии.

Geçici hipotansiyon kan basıncı stabilize sonra ileri tedavi için bir kontrendikasyon değildir. Şiddetli arteriyel hipotansiyon tekrar ortaya çıkarsa doz azaltılmalı veya ilaç kesilmelidir..

Если в анамнезе есть указания на развитие ангионевротического отека, не связанного с приемом ингибиторов АПФ, то у таких больных все-таки существует повышенный риск его развития при приеме Тритаце^®.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений и/или жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии, вследствие уменьшения объема жидкости.

Не рекомендуется употреблять алкоголь.

Ameliyattan önce (dahil diş hekimliği) ACE inhibitörleri kullanımı ile ilgili cerrah / anestezisti bildirmek zorundadır.

Eğer şişme olursa, например в области лица (dudaklar, веки) ya da dil, либо нарушения глотания или дыхания пациент должен немедленно прекратить прием препарата. Ангионевротический отек в области языка, boğaz, или гортани (возможные симптомы – нарушение глотания или дыхания) может угрожать жизни и приводить к необходимости оказания неотложной помощи.

Опыт применения Тритаце^® çocuklar, у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (Aşağıda QC 20 мл/мин при поверхности тела 1.73 m²), ve hastalarda, alıcı hemodiyaliz, недостаточен.

Sonra ilk doz, а также при увеличении дозировки мочегонного средства и/или рамиприла, hastalar içinde olmalıdır 8 ч под врачебным наблюдением во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции. У больных с хронической сердечной недостаточностью прием препарата может привести к развитию выраженной артериальной гипотензии, которая в ряде случаев сопровождается олигурией или азотемией и редко – развитием острой почечной недостаточности.

Больные злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей тяжелой сердечной недостаточностью должны начинать лечение в условиях стационара.

Hastalar, получающих АПФ, описаны опасные для жизни, быстро развивающиеся анафилактоидные реакции, иногда вплоть до развития шока, в ходе проведения гемодиализа с использованием определенных высокопроточных мембран (örneğin, полиакрилонитриловых). На фоне лечения препаратом Тритаце^® следует избегать применения такого рода мембран, örneğin, для срочного гемодиализа или гемофильтрации. В случае необходимости проведения этих процедур предпочтительно использование других мембран или отмена препарата. Сходные реакции наблюдались при аферезе ЛПНП с применением сульфата декстрана. Поэтому данный метод не следует применять у пациентов, которые получают ингибиторы АПФ.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Güvenlik ve ilaç etkinliğinin yaşın altındaki çocuk ve ergenler 18 yıl set değil, поэтому назначение противопоказано.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Tedavi sırasında hasta faaliyetleri potansiyel olarak tehlikeli aktivitelerden kaçınmalıdır, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren, tk. baş dönmesi, особенно после начальной дозы Тритаце^® в случае приема диуретических средств.

Aşırı doz

Belirtileri: kan basıncında belirgin bir azalma, şok, vыrazhennaya bradikardi, нарушения водно-электролитного равновесия, akut böbrek yetmezliği, sersemlik.

Tedavi: mide yıkama, прием адсорбентов, Sodyum sülfat (при возможности в течение первых 30 m). В случае развития артериальной гипотензии к терапии по восполнению ОЦК и восстановлению солевого баланса может быть добавлено введение альфа₁-adrenostimulyatorov (norepinefrin, Dopamin) и ангиотензина II (ангиотензинамид).

İlaç Etkileşimleri

При одновременном применении с Тритаце^® potasyum tuzlan, kaliysberegayushtih diuretikov (örneğin, amilorid, triamteren, spironolakton) наблюдается гиперкалиемия (необходим контроль содержания калия в сыворотке крови).

Одновременное применение Тритаце^® antigipertenzivei araçlarla (özellikle, dioretikami ile) ve diğer ilaçlar, düşük kan basıncı, приводит к усилению действия рамиприла.

При одновременном применении со снотворными, опиоидными и анальгезирующими средствами возможно резкое снижение АД.

Вазопрессорные симпатомиметические препараты (epinefrin) и эстрогены могут вызвать ослабление действия рамиприла.

При одновременном применении Тритаце^® allopurinol ile, prokainamid, sitostatikler, imünosupresanlar, системными ГКС и другими препаратами, которые могут изменить картину крови возможно снижение количества лейкоцитов в крови.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме, что приводит к усилению кардио- и невротического действия лития.

При одновременном применении Тритаце^® oral hipoglisemik ajanlarla (sülfonilüreler, ʙiguanidы), инсулина происходит усиление гипогликемии.

NSAID (Indometazin, asetilsalisilik asit) могут уменьшать эффективность рамиприла.

При одновременном применении с гепарином возможно повышение концентрации калия в сыворотке крови.

Поваренная соль уменьшает эффективность рамиприла.

Этанол усиливает гипотензивный эффект рамиприла.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 5 yıl.