TRAKRIUM

Aktif madde: Atrakuriya Besilate
Ne zaman ATH: M03AC04
CCF: Kas gevşetici periferik olmayan depolarizan rekabetçi tip oyunculuk
ICD-10 kodları (tanıklık): Z51.4
Ne zaman CSF: 21.03.01.01
Üretici: GlaxoSmithKline Trading Company (Rusya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

içinde / 'üzerinde çözüm net, sarı soluk renksiz.

Yardımcı maddeler: rr benzen sülfonik asit, 32%, Su d / ve.

2.5 ml – Seramik mavi nokta ve ampul üstünde iki renkli halkaları ampuller (5) – tepsiler, plastik (1) – karton paketleri.

içinde / 'üzerinde çözüm net, sarı soluk renksiz.

Yardımcı maddeler: rr benzen sülfonik asit, 32%, Su d / ve.

5 ml – Seramik mavi nokta ve ampul üstünde iki renkli halkaları ampuller (5) – tepsiler, plastik (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Kas gevşetici periferik olmayan depolarizan rekabetçi tip oyunculuk. Atracurium besylate asetilkolin sinaptik bölgeye n-kolinerjik reseptörleri hissizleştirir, bu sayede kas lifi ve kısaltmanın uyarılması imkansız hale. Bu histamin salınımını artıran.

Atracurium besylate göz içi basıncı üzerinde doğrudan etkisi vardır. Böylece, Oftalmik cerrahi pratikte uygulanabilir atracurium besylate.

Farmakokinetik

Metabolizma

Atracurium besylate Hofmann eliminasyonu ile inaktive edilir (süreç, bu enzimler olmayan, fizyolojik pH ve sıcaklıkta meydana) ve spesifik olmayan esteraz katılımıyla ester hidrolizi ile. Psödokolinesteraz gösterisi düzeyi düşük hastalarda plazma soruşturmalar, metabolizma atracurium besilatın ürünler değişmeden olduğu.

Ana fizyolojik alanda kan pH ve vücut sıcaklığında değişiklikler atrakuryum besilat süresi üzerinde çok az bir etkiye sahip.

Kesinti

nöromüsküler blokaj süresi, atracurium besilatın giriş kaynaklanan, Karaciğer ve böbreklerde metabolizması bağımsızdır, ya da atılımı. Bu nedenle, olası, İlacın etki süresi böbrek fonksiyon bozukluğu ile değişir, karaciğer ya da kan dolaşımı bozuklukları.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Hemofiltrasyon ve hemodiafiltrasyon atracurium besilatın ve metabolitlerinin konsantrasyonu üzerinde minimal bir etkiye sahip (de dahil olmak üzere laudanozin) plazma. Hemodiyaliz ve hemoperfüzyon konsantrasyonları atracurium besilatın Etkisi ve bilinmeyen plazmada metabolitleri.

Hastalar yoğun bakım ünitesi (BIT) Böbrek fonksiyon bozukluğu ve / veya karaciğer hastalığı olan metabolitleri atracurium besilatın yüksek konsantrasyonlarda vardı. metabolitler nöromüsküler iletim üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

Tanıklık

- Entübasyon ve cerrahi sırasında iskelet kası gevşeme genel anestezi bir bileşeni olarak, veya havalandırma kontrol, ve mekanik ventilasyon kolaylaştırmak için (IVL) Yoğun bakımda hasta (BIT).

Dozaj rejimi

Trakrium^® enjeksiyonlar biçiminde ve / sokulur. Için Yetişkin dozaj aralığı 300-600 mg / kg (toplam abluka gerekli uzunluğuna bağlı olarak), bu da, yeterli mioplegii sağlar 15-35 m.

After / dozlarda 500-600 mg / kg endotrakeal intubasyon gerçekleştirilebilir, genellikle, geçtikten sonra 90 saniye.

At toplam nöromüsküler blokajı uzatmak için ihtiyaç ayrıca Trakrium tanıttı^® doz 100-200 mg / kg. İlacın ilave dozların uygun uygulama birikimi etkisi miorelaksiruyuschego yol açmaz.

Iletim spontan iyileşme tam nöromüsküler blokajı yaklaşık gerçekleştikten sonra 35 m, tetanik kasılma kurtarma önce belirlendiği gibi 95% Normal nöromüsküler fonksiyonun. Nöromüsküler blok, adı atrakuriya, Hızla standart dozlarda antikolinesteraz ajanların kullanımı yoluyla çözülebilir, Böyle neostigmin ve edrofonyum olarak, Birlikte atropin eşzamanlı veya uygulamadan önce birlikte (rekurarizatsii belirtisi).

Bolus dozundan sonra 300-600 mg / kg Trakrium^® Bu bir oranda sürekli infüzyon ile uzun ameliyat sırasında nöromüsküler blokaja korumak için kullanılabilir 300-600 ug / kg / saat. Trakrium^® Bu bir oranda kardiyopulmoner bypass esnasında infüzyon ile tatbik edilebilir, Infüzyon için önerilen. 26 ° C ila 25 ° vücut sıcaklığı ile indüklenen hipotermi inaktivasyonu Trakriuma hızını azaltan zaman^®, böylece, Düşük sıcaklıklar yaklaşık infüzyon hızını azaltır tam kas gevşemesi sağlamak için 2 kere.

Çocuklar için 2 ve yaşlı Trakrium^® aynı dozlarda uygulanabilir, yetişkin olarak, vücut ağırlığına göre.

Başlangıç ​​dozu Trakriuma^®, kullanılan yaşlı çocuklar 1 Aylar önce 2 yıl halotan anestezisi altında, olduğunu 300-400 mg / kg. Çocuklar kullanım daha sık bakım dozlara ihtiyaç duyulabilir, yetişkinlerde daha.

Trakrium^® Bu standart dozlarda kullanılabilir yaşlı hasta. Ancak, önerilen başlangıç ​​dozu, doz aralığının alt değerden daha küçük olan, ve yavaş yavaş ilaç enjekte.

Trakrium^® Bu, herhangi bir derece için standart dozlar kullanılabilir Anormal karaciğer fonksiyon veya böbrek, dahil olmak üzere son dönem yetmezliği.

Ciddi belirtiler Trakriuma dozu başlayan kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda^® Bu esnasında uygulanır 60 saniye.

Hastalar BIT kullanım

Girişten sonra, gerekirse Trakriuma^® bir ilk bolus dozunda 300-600 İlacın mg / kg bir oranda sürekli infüzyon yoluyla nöromüsküler blokaja korumak için kullanılabilir 11-13 ug / kg / dakika (650-780 ug / kg / saat). Bununla birlikte, dozaj rejimi geniş bireyler farklılıklar vardır. Dozaj rejimi, zaman içinde değişebilir. Bazı hastalar düşük hızda infüzyon gerekebilir – 4.5 ug / kg / dakika (0.27 mg / kg / saat), ve yüksek – 29.5 ug / kg / dakika (1.77 mg / kg / saat).

infüzyon Trakriuma sonunda nöromüsküler blokajı spontan iyileşme oranı^® Uygulama süresi bağımlı değil BIT hastaları. Nöromusküler spontan iyileşme (Test treni-of-dört T seğirmesi ilk çeyreğine yüksekliğinin oranı₄/T₁>0.75) Genellikle yaklaşık oluşur 60 m. Klinik çalışmalarda, bu süre arasında değişmektedir 32 için 108 infüzyon Trakriuma dakika sonra^®, ve hızı, ilaç uygulama süresine bağlı değildir.

İzleme

Diğer kas gevşeticilerle olduğu gibi, Uygulama Trakriuma dönemi boyunca^® her durumda dozaj rejimini belirlemek için nöromusküler fonksiyonu izleme tavsiye.

Yan etki

Aşağıda listelenen advers reaksiyonlardır, Organ sistemi ve sıklığına göre sınıflandırılmış. aşağıdaki gibi advers etkilerin sıklığı tanımlanır:: Sık sık (≥1 / 10), sık sık (≥1 / 100 ve <1/10), bazen (≥1 / 1000 <1/100), nadiren (≥1 / 10 000 daha az 1/1000), nadiren (<1/10 000) ve anekdot raporları (zaman, Veri advers reaksiyonların sıklığını belirlemek için zaman yeterli değildir).

Klinik çalışmalardan elde edilen veriler

Kardiyovasküler sistem: sık sık – Kan basıncında geçici azalma, dermahemia.

solunum sistemi: bazen – Bronkospazm.

Bu yan etkiler, histamin serbest bırakılması ile ilişkilidir.

Pazarlama sonrası verileri

Bağışıklık sisteminin bir parçası olarak: nadiren – anaflaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar. Trakriuma birlikte kullanımı ile şiddetli anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar çok nadir raporlar^® anestetiklerle.

Sinir sisteminden: bazı durumlarda – kasılmalar. Nöbet bildirilen vakalar hastalarda vardı, Yoğun bakımda bulunan, Diğer ilaç alan, Trakriuma hariç^®. Tipik olarak, bu hastalar nöbetlerin ortaya çıkması için önkoşullar vardı, Böyle kafa travması olarak, cephaledema, Viral ensefalit, hipoksik ensefalopati, üremi. nöbet oluşumu ve kullanımı arasındaki ilişki yüklü değil laudanozina. Klinik çalışmaların bir sonucu olarak, plazma konsantrasyonu ve nöbetler ortaya çıkması arasında bir ilişki eksik laudanozina.

Kas-iskelet sistemi kısmında: bazı durumlarda – miyopati, kas zayıflığı. Ağır hastalarda kas gevşetici uzun süreli kullanımdan sonra miyopati ve / veya kas güçsüzlüğü Birkaç vaka, Yoğun bakım ünitesinde bulunduğu. Aynı zaman alıcı kortikosteroidler de çoğu. Bu advers reaksiyon isimler Trakriuma olarak kabul edilir^®, İlacın kullanımı ile bağlantı kurulmamıştır.

Kontrendikasyonlar

- Atrakuryum karşı bilinen aşırı duyarlılık, tsisatrakuriyu veya benzensülfonik asit, ilacın başka bileşenler;

- Histamin karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Yatkınlığı hastalarda Trakrium^® reaksiyonlar gelişimine neden olabilir, histamin serbest bırakılması ile ilişkilidir. Gözlemek dikkat giriş Trakriuma^® histamin etkilerine artmış duyarlılık yön öyküsü olan hastalar.

Dikkat Ayrıca Trakriuma giriş gerektirir^® hastalar, Diğer kas gevşeticiler karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları gözlenmiştir kim, tk. kas gevşetici arasındaki çapraz-reaktiflik yüksek oranda (daha fazla 50%).

Diğer depolarize edici olmayan, kas gevşeticiler ile de, Trakriumu karşı aşırı duyarlılık^® Myastenia gravis olan bu hastalarda oluşabilecek, diğer nöromüsküler hastalıklar ve ciddi elektrolit dengesizliği.

Gebelik ve laktasyon

Doğurganlık üzerinde etkisi Çalışması olmamıştır.

Trakrium^® Sadece durumlarda gebelik sırasında kullanılması gereken, fetusa olası riskten fazla anneye potansiyel yararı.

Trakrium^® Bu sezaryen sırasında kas gevşeme amacıyla kullanılabilir, tk. önerilen dozlarda verildiğinde, atracurium besilat klinik olarak önemsiz miktarlarda plasenta bariyerini geçen.

Bilinmeyen, İnsanlarda anne sütü ile atracurium besilat tahsis edilip.

Dikkat

Diğer kas gevşeticiler gibi, Trakrium^® Bu iskelet kası felç neden olur, solunum kasları dahil olmak üzere, ama bilinç üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

Trakrium^® nitelikli anestezist yakın gözetimi altında genel anestezi sırasında sadece empoze olmalıdır eğer entübasyon ve mekanik ventilasyon için donatım.

Tavsiye edilen dozaj aralığı Trakrium kullanıldığında^® Bu önemli vagus sinirinin ablukasını ve sinir ganglionlar neden olmaz. Bundan dolayı, Trakrium^® Önerilen doz aralığı kalp hızı üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi yoktur ve bradikardi önler, kaynaklı anestezik veya ameliyat sırasında vagal stimülasyon.

Kan basıncında keskin bir düşüş eğilimi olan hastalarda, örneğin, hipovolemi ile, Trakrium^® Bu daha fazla bilgi için tatbik edilmesi tavsiye 60 saniye.

Trakrium^® bir alkalin ortam içinde inaktive, ve tiyopental ya da herhangi bir alkalin çözeltileri ile aynı şırınga içinde karıştırılmamalıdır.

Eğer Trakriuma tanıtımı^® Küçük kalibreli damar üretilen, enjeksiyondan sonra tuzlu su ile yıkanmalıdır. Zaman aynı enjeksiyon iğnesi veya kanül yoluyla diğer anestetik uygulanması önemlidir, Her bir ilaç tuz uygun miktarda yıkanarak.

Çözelti Trakriuma^® hipotonik, ve kan transfüzyonu ile aynı sistemi ile eş zamanlı olarak tatbik edilemez.

Hastalarda klinik çalışmalar, malign hipertermi duyarlı, gösteri, bu Trakrium^® Bu sendroma neden olmaz.

Yanıklarda depolarize edici olmayan kas gevşeticilerin karşı direnç geliştirebilirler. Bu gibi durumlarda, artan dozlarda gerektirebilir, değeri süresine bağlıdır, yanık beri geçen, ve yanık yüzey alanı.

Hastalar BIT, Trakrium alma^®, nöbetler oluştu, Ancak, kendi kalkınma laudanozinom bir nedensel bağlantı (atrakuriya besylates metabolit) yüklü değil.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Veri mevcut değil.

Aşırı doz

Belirtileri: uzun süreli kas felci ve sonuçları Doz aşımı ana belirtileri.

Tedavi: En önemli yeterli spontan solunum kurtarma kadar pozitif basınçlı ventilasyon ile eş zamanlı havayolunu korumak için. Bu sakinleştirici kullanımı için gerekli olan, Hastanın aklı rahatsız değil, çünkü. En kısa sürede spontan düzelme belirtileri var gibi, Bu atropin veya glikopirolat birlikte antikolinesteraz ilaçlar kullanılarak hızlandırılabilir.

İlaç Etkileşimleri

İsteyerek Trakriumom^® Nöromusküler blokaj İnhaler anestezisi fon uygulamasında yoğun olabilir, Böyle halotan olarak, izofluran, enfluran.

Diğer depolarize edici olmayan, kas gevşeticiler ile de, Aşağıdaki formülasyonlar ile etkileşim içinde yoğunluğunu ve / veya nöromüsküler blokaj süresini artırmak mümkün: antibiyotikler (aminoglikozidy, Polymyxin, spektinomisin, tetracikliny, linkomisin ve klindamisin); antiaritmika (propranolol, Kalsiyum kanalı bloke edicileri, lidokain, prokainamid ve kinidin); Diüretik (furosemid, belki, mannitol, tiazid diüretikler ve asetazolamid); Magnezyum sülfat; ketamin; lityum tuzu; ganglioblokatorы (trimetafan, geksametoniй).

Nadir durumlarda, bazı ilaçlar myastenia gravis kötüleşmesine neden, miyastenia gravis gizli formunda gelişimine katkıda, ve myastenik sendromu, nerede Trakriumu olası sensitizasyon^®. Bu ilaçlar çeşitli antibiyotikler, Beta-bloker (propranolol, oksprenolol), antiarritmik (prokaynamyd, kinidin) ve antiromatizmal ilaçlar (klorokin, D-penisilamin), trimetafan, klorpromazin, steroidler, fenitoin ve lityum tuzu.

nöromüsküler blokaj gelişimi, depolarize edici olmayan kas gevşeticiler sebep, muhtemelen, yavaşlatır, ve süresi hastalarda azalır, Uzun bir süre için antikonvülsan tedavi gören.

Nöromusküler bloke edici ajanlar ve iletkenlik Trakriuma olmayan depolarizan birlikte kullanımı^® Aşırı ablukayı neden olabilir, Trakriuma getirilmesi beklenenden daha^® toplam doz eşpotansiyel içinde. Herhangi bir etki, nedeniyle sinerji, ilaç kombinasyonlarına değişebilir.

Depolarize edici kas gevşetici süksametonyum klorür nöromüsküler blokaja uzatmak için uygulanmamalıdır, depolarize edici olmayan kas gevşeticiler sebep, Böyle Trakrium olarak^®, Bu uzun süreli ve zorlu abluka neden olabilir çünkü, hangi antikolinesterazlara durdurmak zordur.

Tedavi Antikolinesteraz ilaçlar, Genellikle, Alzheimer hastalığının tedavisi için kullanılan, örneğin, Donepezil, nöromüsküler blokaj süresini kısaltmak ve engelleme etkisi Trakriuma zayıflatabilir^®.

Farmasötik olarak uyumlu

Trakrium^® belirli bir süre içinde infüzyon çözeltileri için uygun:

Çözelti Trakriuma^® atrakuryum besilat bir konsantrasyona uyumlu bir infüzyon çözeltileri ile seyreltildiğinde 500 ug / ml ya da daha fazla 30 ° C arasındaki bir sıcaklıkta belirli bir süre için gün ışığında stabildir.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç karanlıkta muhafaza edilmelidir, 8 ° C, 2 ° 'de çocukların erişemeyeceği; Donma yok. Raf ömrü – 2 yıl.