Torendo KU-TAB

Aktif madde: Risperidon
Ne zaman ATH: N05AX08
CCF: Antipsikotik ilaç (anksiyolitik)
ICD-10 kodları (tanıklık): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
Ne zaman CSF: 02.01.02.03
Üretici: KRKA d.d.. (Slovenya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pastiller yuvarlak, mercek biçiminde, светло-розового цвета с видимыми вкраплениями.

Yardımcı maddeler: mannitol, сополимер бутилметакрилата основной, povidon, mikrokristal selüloz, giproloza (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная LH-21), Aspartam, krospovydon, demir oksit kırmızı (E172), ароматизатор мятный и ментоловый, kalsiyum silikat, magnezyum stearat.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antipsikotik ilaç (anksiyolitik).

Рисперидон является селективным моноаминергическим антагонистом с выраженным сродством к серотониновым 5-НТ₂-D reseptörler ve dopaminovыm₂-Reseptör, Ayrıca α ile ilişkili₁-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, C gistaminovymi H₁-рецепторами и bir₂-adrenoreseptör. Bu holinoretseptorami için bir afiniteye sahiptir. Aynı zamanda bir yatıştırıcı var, antiemetik ve hipotermik etkisi.

Nedeniyle dopamin D abluka antipsikotik etkisi₂-reseptörler ve mezolimbik sistem mezokortikal.

Nedeniyle beyin sapı retiküler oluşum adrenerjik reseptörlerin blokajı ile yatıştırıcı etkisi.

Nedeniyle dopamin D abluka antiemetik etkisi₂-kusma merkezi reseptör tetikleme bölgesi.

Nedeniyle hipotalamusun dopamin reseptörleri bloke ederek etki hipotermik.

Üretken semptomları azaltır (hezeyan, halüsinasyonlar), otomatizm. Bu motor aktivite az baskılanmasına neden olur ve daha az bir ölçüde, katalepsiyi indükler, klasik antipsikotiklerden (nöroleptikler).

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидной симптоматики.

Risperidon plazma prolaktin konsantrasyonunu doza bağlı bir artışa neden olabilir.

Farmakokinetik

Emme

При приеме внутрь рисперидон полностью всасывается (ne olursa olsun yemek) ve C_maksimum в плазме крови наблюдаются через 1-2 hayır.

Dağıtım

Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе препарата (Terapötik doz içerisinde).

Risperidon, vücut içinde hızla dağılır. v_D olduğunu 1-2 l / kg. В плазме рисперидон связывается с альбумином и кислым α-1-гликопротеином. Фракции рисперидона и 9-гидрокси-рисперидона, связанные белками плазмы, yukarı 88% ve 77%, sırasıyla.

Metabolizma

Рисперидон подвергается метаболизму с участием изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, benzer farmakolojik etkiye sahip olan.

Risperidon ve 9-hidroksi-risperidon etkili bir antipsikotik fraksiyondur. Дальнейший метаболизм рисперидона заключается в N-деалкилировании. При приеме внутрь рисперидон выводится с T_1/2 yaklaşık 3 hayır. T_1/2 9-hidroksi-risperidon ve aktif antipsikotik fraksiyonu 24 hayır.

C Hastaların çoğunda_ss risperidon aracılığıyla gözlenir 1 tedaviye başladıktan sonraki gün. C_ss 9-гидрокси-рисперидона в большинстве случаев достигается через 3-4 Tedavi başlandıktan sonra günler.

Kesinti

Idrarla -70% (Bunların 35-45% farmakolojik olarak aktif bir fraksiyonu halinde) ve 14% – safra.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Içinde yaşlı hasta veya пациентов с недостаточной функцией почек при однократном применении препарата отмечаются высокие уровни концентраций активных веществ в плазме и медленное их выведение.

Tanıklık

— острая и хроническая шизофрения и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;

- Ruhsal bozuklukların çeşitli Duygulanım bozuklukları;

- Semptomlar saldırganlığı devam demans hastalarında Davranış bozuklukları (patlama, fiziksel istismar), ruhsal bozukluklarla (uyarma, hezeyan) veya psikotik belirtiler;

- bipolar bozukluklarda mani tedavisinde yardımcı tedavi olarak;

— в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, durumlarda, yıkıcı davranış varsa (saldırganlık, düşünmeden hareket etme, saldırganlık gösterileri idi) является ведущим в клинической картине заболевания.

Dozaj rejimi

Таблетки Торендо^® Ку-таб для рассасывания хрупкие, их не следует выдавливать через фольгу упаковки, поскольку они могут сломаться. Упаковку вскрывают, осторожно потянув за край фольги блистера, отмеченный точкой, и извлекают таблетку, затем ее следует немедленно положить на язык. Таблетка начинает рассасываться во рту в течение нескольких секунд и может проглатываться без воды, не следует смешивать препарат во рту с пищей, раскусывать или разжевывать.

Şizofreni ile

Yaş üzeri yetişkinler ve çocuklar 15 yıl рисперидон может назначаться 1-2 kez / gün.

Başlangıç ​​dozu – 2 mg / gün. İkinci gün, doz artırılmalıdır 4 mg / gün. Bu noktadan sonra doz ya da aynı düzeyde tutmak için,, Gerekirse, ya tek tek düzeltme. Tipik olarak, uygun bir doz 4-6 mg / gün. Bazı durumlarda bir doz yavaş bir artış ve daha düşük başlangıç ​​ve idame dozları tarafından haklı olabilir.

Dozlar >10 mg / gün daha düşük dozlar ile karşılaştırıldığında daha yüksek bir verim gösterdi ve ekstrapiramidal semptomlar neden olabilir. Çünkü, что безопасность применения препарата в дозах >16 mg / gün araştırılmamıştır, дозы выше этого уровня не следует применять.

Сведения по использованию препарата для лечения шизофрении у yaşın altındaki çocukların 15 yıl hayır.

Yaşlı hastalar рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 mg 2 kez / gün. Дозу можно индивидуально увеличить по 0.5 mg 2 kez / gün 1-2 mg 2 kez / gün.

Пациентам с заболеваниями печени и почек рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 mg 2 kez / gün. Bu doz kademeli olarak artırılabilir 1-2 mg 2 kez / gün.

При злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости

Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 2-4 mg.

При поведенческих расстройствах у пациентов с деменцией

Рекомендуемая начальная доза препарата – tarafından 0.25 mg 2 kez / gün (в адекватной лекарственной форме). При необходимости дозу можно индивидуально увеличивать по 0.25 mg 2 kez / gün, her iki günden fazla değil. Çoğu hasta için optimal doz olduğunu 0.5 mg 2 kez / gün. Некоторым пациентам показано применение препарата по 1 mg 2 kez / gün.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендовано применение препарата 1 Zaman / gün.

Bipolar bozukluk için mani

Önerilen başlangıç ​​dozu – tarafından 2 Bir seferde mg / gün. Gerekirse bu doz arttırılabilir 2 mg / gün, her iki günden fazla değil. Çoğu hasta için optimal doz olduğunu 2-6 mg / gün.

При расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития

Hastalar, с массой тела ≥50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 mg 1 Zaman / gün. Gerekirse bu doz arttırılabilir 0.5 mg / gün, her iki günden fazla değil. Çoğu hasta için optimal doz olduğunu 1 mg / gün. Однако для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.5 mg / gün, либо увеличение дозы до 1.5 mg / gün.

Hastalar, с массой тела ≤50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.25 mg 1 Zaman / gün. Gerekirse bu doz arttırılabilir 0.25 mg / gün, her iki günden fazla değil. Çoğu hasta için optimal doz olduğunu 0.5 mg / gün. Однако для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.25 mg / gün, либо увеличение дозы до 0.75 mg / gün.

Продолжительное применение препарата Торендо^® Ку-таб у подростков следует проводить под постоянным контролем врача.

İlacın kullanımı içinde yaşın altındaki çocukların 15 yıl önerilmez.

Yan etki

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: uykusuzluk, ažitaciâ, Alarm, baş ağrısı; bazen – uyuşukluk, yorgunluk, baş dönmesi, konsantrasyon bozukluğu, bulanık görme; nadiren – ekstrapiramidal belirtiler (titreme, katılık, hyperptyalism, bradikineziâ, akatizi, Akut distoni), mani veya gipomaniya, inme (predispozan faktörleri olan yaşlı hastalarda), yanı sıra hipervolemi (из-за полидипсии или синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), pozdnyaya diskinezi (istemsiz ritmik hareketler ağırlıklı olarak dil ve / veya kişi), Nöroleptik malign sendrom (hipertermi, kas sertliği, otonom işlevlerin istikrarsızlık, şuur bozukluğu ve artmış CPK), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки.

Sindirim sisteminden: kabızlık, hazımsızlık, mide bulantısı veya kusma, karın ağrısı, Karaciğer transaminazlarında artış, kuru ağız, гипосаливация или гиперсаливация, iştahsızlık ve / veya iştah artışı, artırmak veya vücut ağırlığının azaltılması.

Kardiyovasküler sistem: bazen – ortostatik hipotansiyon, refleks taşikardi, yüksek kan basıncı.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: galaktore, jinekomasti, menstrüel bozukluklar, amenore, kilo almak, giperglikemiâ, обострение существовавшего ранее сахарного диабета.

Üreme sistemi: priapizm, erektil disfonksiyon, Anormal ejakülasyon, anorgazmija.

Hematopoetik sistemde itibaren: nötropeni, trombositopeni.

Dermatolojik reaksiyonlar: kseroz, giperpigmentatsiya, kaşıntı, seborrhea.

Alerjik reaksiyonlar: rinit, isilik, anjioödem, fotosensitivite.

Diğer: arthralgia, idrarını tutamamak.

Kontrendikasyonlar

- Emzirme;

- Çocukluk ve ergenlik kadar 15 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat kardiyovasküler sistem hastalığı olan hastalarda kullanımı (konjestif kalp yetmezliği, miyokardiyal enfarktüs, Kalp kasının iletim bozukluğu), dehidratasyon ve hipovolemi, Serebral dolaşım ihlali, Parkinson hastalığı, kasılmalar (KDV. tarih), почечной или печеночной недостаточности тяжелой степени, uyuşturucu kullanımı veya uyuşturucu bağımlılığı, devletler, taşikardi Çeşidi gelişimine yatkınlık “parmak uçlarında dönme” (bradikardi, elektrolit dengesizliği, birlikte kullanılan ilaçlar, QT aralığını uzatmak), опухоли мозга, bağırsak tıkanması, случаях острой передозировки лекарств, Reye sendromu (risperidonun antiemetik etkisi bu koşulların belirtilerini maskeleyebilir).

Gebelik ve laktasyon

Безопасность применения рисперидона при беременности не изучалась.

Hamilelik sırasında ilacın kullanımı, sadece hallerinde, fetus için potansiyel risk daha ağır basar anneye faydaları amaçlanan zaman.

Risperidon ve 9-hidroksi-risperidon anne sütüne beri, Gerekirse, emzirme sırasında kullanımı emzirmenin fesih konusunu karar vermelidir.

Dikkat

При шизофрении в начале лечения рисперидоном рекомендуется постепенно отменять предыдущую терапию, klinik olarak gerektiğinde. Если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то применение рисперидона рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии потивопаркинсоническими лекарственными средствами.

В связи с α-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотензия, Özellikle, ilk titrasyon sırasında. Hipotansiyon durumunda dozunu düşürmek düşünmelisiniz. У пациентов с заболеваниями сердечно сосудистой системы, yanı sıra dehidratasyon olarak, hipovolemi veya serebrovasküler bozukluklar, Doz kademeli olarak artırılmalıdır, tavsiyelere göre.

Ekstrapiramidal semptomların ortaya çıkması, geç diskinezi gelişimi için bir risk faktörüdür.. При возникновении признаков и симптомов поздней дискинезии, Tüm antipsikotik kaldırılmasını düşünmelisiniz.

ZNS oluştuğunda, характеризующегося гипертензией, mыshechnoй rigidnostью, otonom fonksiyonların kararsızlığı, нарушением сознания и повышением уровня КФК необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, включая рисперидон.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует снизить.

Пациентам следует воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

İlacın kullanımı içinde yaşın altındaki çocukların 15 yıl önerilmez.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren, yanı sıra alkol itibaren (etanol).

Aşırı doz

Belirtileri: uyuşukluk, yatıştırma, bilinç depresyon, taşikardi, hipotansiyon, ekstrapiramidal bozukluk, nadir durumlarda QT aralığının uzaması.

Tedavi: Yeterli oksijenasyonu ve havalandırmayı sağlamak için temiz bir hava yolu muhafaza edilmelidir, mide yıkama (entübasyon sonrası, Hasta bilinçsiz ise) ve müshillerle birlikte aktif kömür atanması. Simptomaticheskaya tedavisi, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.

Olası kalp ritmi bozukluklarının zamanında teşhisi için, EKG izlemeye mümkün olan en kısa sürede başlanması gerekir.. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ-мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации. Spesifik bir antidot yoktur.

İlaç Etkileşimleri

Поскольку рисперидон оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и этанолом.

Risperidon, levodopa ve diğer dopamin agonistlerinin etkinliğini azaltan.

Klozapin risperidonun temizlenmesini azaltır.

При использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Benzer etkiler, diğer karaciğer enzim indükleyicilerle görülebilir.

Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые β-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, Bununla birlikte, bu aktif antipsikotik fraksiyonun konsantrasyonu etkilemez.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, bununla birlikte, daha az ölçüde aktif antipsikotik fraksiyonunun konsantrasyonu, поэтому дозы рисперидона следует корректировать.

При одновременном применении рисперидона с препаратами, yüksek oranda plazma proteinlerine bağlanır, plazma protein fraksiyonundan bir ilaç semptomatik yer değiştirmesi gözlenilmektedir.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД на фоне рисперидона.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 30 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 2 yıl.