Alendronik asit

Aktif madde: Alendronat
Ne zaman ATH: M05BA04
CCF: Postmenopozal Osteoporozda kemik rezorpsiyonu inhibitörü
ICD-10 kodları (tanıklık): M81.0, M81.1, M81.4
Ne zaman CSF: 16.04.04.01
Üretici: Teva Pharmaceutical Endüstri Ltd.. (İsrail)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, mercek biçiminde, risksiz.

Yardımcı maddeler: düşük sübstitüe edilmiş hidroksipropil selüloz, hydroksypropyltsellyuloza, kolloidal silikon dioksit,, Sodyum stearil fumarat.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak, düz, oluklu, Gravür “T” Bir tarafta ve pürüzsüz üzerinde – diğeriyle.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, sodyum kroskarmeloz, magnezyum stearat.

4 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Kemik rezorpsiyonu inhibitörü, Bir grup aminobifosfonatlar It eder – pirofosfat sentetik analogları, hidroksiapatit bağlanabilen, kemik kısmı olan. Bu kemik mineral yoğunluğunu ve omurga iskeletin diğer kemikler artırır. Eylem Antirezorbiruyuschego mekanizması osteoklast fonksiyonunun bastırılması ile ilişkilidir. Normal histoloji ile kemik dokusunun oluşumunu destekler.

Farmakokinetik

Emme

Gelen doz aralığı içinde bir aç karnına uygulandığında 5 için 70 mg hemen sonra 2 Kadınların alendronat'ın kahvaltı biyo önce saat oldu 0.64%, erkek – 0.6%. Azaltılabilir alendronat biyo 40% aç karnına çekerken 1-1.5 Kahvaltıdan önce saat. Içtikten sonra kahve ve portakal suyu yaklaşık biyoyararlanımı azalır 60%.

Dağıtım

Plazma proteinleri ile alendronik asit bağlanması, yaklaşık 78%. İlaç yumuşak dokularda dağıtılır, ve daha sonra hızlı bir şekilde kemiğe dağıtılması, nerede sabitleme, veya idrarla.

Terapötik bir dozda oral uygulamadan sonra plazmadaki ilaç konsantrasyonu, mümkün saptama sınırının altında olduğunu (<5 ng / ml).

Metabolizma

Değil biyotransformasyon.

Kesinti

Değişmeden atılır. Eleme işlemi kemiklerinden plazma alendronatın ve çok yavaş salım konsantrasyonunda hızlı bir azalma ile karakterize edilir.

Nihai T_1/2 daha fazla 10 yıl, Kemiğin ilaç salımını yansıtan.

Tanıklık

- Osteoporoz tedavisi postmenopauznogo;

- Osteoporoz, GKS kullanımından kaynaklanan.

Dozaj rejimi

İlacın düzgün emilmesini sağlamak ve kesinlikle Dozaj dikkat etmelisiniz advers reaksiyonların riskini azaltmak için.

İlaç Tevanat^® atanan iç 1 çıkıntı. 10 mg 1 Zaman / gün veya 1 çıkıntı. 70 mg 1 haftada bir.

Tabletler tamamen, en az bir bardak su ile 30 İlk yemek öncesi dk, içecek ya da diğer ilaçlar. Ürün düz su ile aşağı yıkadı sadece, diğer içecekler nedeniyle (maden suyu da dahil olmak üzere), Gıda ve bazı ilaçlar alendronat biyolojik azaltabilir. Tabletler çiğnenebilir veya çözülür olmamalıdır.

Ilacı aldıktan sonra hastanın dikey konumunu muhafaza etmelidir (ayakta veya oturarak) daha az olmayan için 30 m. Yatmadan veya yataktan sabah yükselişi önce ilaç almayın.

Yan etki

Sindirim sisteminden: karın ağrısı, dispeptik semptomlar (kabızlık veya diyare, tantana, mide bulantısı ve kusma), dysphagia, yemek borusu mukozasına ülserli lezyonlar, distoni mide, zemin, mide ekşimesi; nadiren – özofajit, özofagus mukozasının erozyon, ağız mukozasında ülserasyon, boğaz, Mide ve onikiparmak bağırsağı.

Kas-iskelet sistemi kısmında: kas ağrısı, arthralgia, ossalgia.

Metabolizma: asemptomatik hipokalsemi, gipofosfatemiя.

Görme organı kısmında: nadiren – üveit, sklerit.

CNS: baş ağrısı; nadiren – sinirlilik.

Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren – эritema, dermahemia.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren – deri döküntüsü.

Kontrendikasyonlar

- Hipokalsemi;

- Devlet, yemek borusu yoluyla gıda yavaş hareketi sonucu (KDV. striktür veya yemek borusu akalazya);

- Hastanın yetersizlik durmak ya da en azından için dik oturmak 30 m;

- Şiddetli böbrek yetmezliği (Daha az CC 35 ml / dakika);

- Mineral metabolizması bozuklukları Şiddetli;

- Çocuk yaşı;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme kontrendikedir (emzirme).

Dikkat

Bu yemek borusunun bir bölümü üzerinde olumsuz reaksiyonların herhangi bir işaret olasılığını izlemek için özellikle dikkatli olmalıdır. Hasta yutma güçlüğü gelişimi ile doktora ilaç ve tedavi alarak durdurmak için ihtiyaç haberdar edilmelidir, Ağrı yutma, Ağrı ya da hrudynoy için mide ekşimesi.

Bu kullanım kılavuzuna özofagus mukoza uygunsuzluk zarar olası riski hakkında hastayı bilgilendirmek gerekir.

Akut faz içinde gastrointestinal sistem hastalıkları olan hastalarda kullanımı Sostorozhnostyu (dysphagia, özofajit, gactrit, duodenit, mide ülseri ve duodenal ülser), hipovitaminoz D.

Hipokalsemi olan hastalarda önceden uyuşturucu Tevanat alarak^® mineral metabolizması bozukluklarının düzeltilmesi yürütmek için gerekli, KDV. hipovitaminoz D. Tedavi sırasında, serum kalsiyum ve fosfat konsantrasyonunda hafif bir asemptomatik azalma nedeniyle kemik mineral yoğunluğu üzerine alendronat olumlu etkileri, Hangi hastalar için özellikle önemlidir, kortikosteroid, Onlar azalmış kalsiyum emilimini karşılaşabilirsiniz çünkü.

İlaç Tevanat önce^® (Özellikle kortikosteroidler ile) diyet veya ilaç şeklinde kalsiyum ve D vitamini yeterli miktarda sağlamak için gerekli.

Büyük ölçüde bifosfonatların emilimi yeme sırasında azaltılmış.

Araç sürücü ve makine kullanma yeteneği üzerine etkileri

İlaç araç sürücü ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

Aşırı doz

Belirtileri: olası hipokalsemi, gipofosfatemiя, ishal, mide ekşimesi, özofajit, gastrointestinal sistemin aşındırıcı ve ülseratif lezyonlar.

Tedavi: süt alımı veya Alendronat bağlamak için bir antiasit. Çünkü kusturmaya yemek borusu tahriş riski. Hasta dikey konumda olmalıdır.

İlaç Etkileşimleri

Alendronat'ın birlikte kullanımı (ancak eşzamanlı değil alımı) Östrojen ilaçlarla, Bu onların eylemleri bir değişim ve yan etkilerin gelişmesine eşlik etmez.

Bu ilaçlarla alendronat'ın zaman Resepsiyon tarafından izin verilmeyen, içeren kalsiyum, Çünkü alendronatın emme potansiyel azalma oral uygulama için antasidler ya da diğer ilaçlar. Bu bağlamda, aralığı dikkate alınmalıdır, en azından, 30 dakika alendronik asit verilmesinden sonra ve diğer oral ilaçlar.

Oral prednizolon alma alendronat biyoyararlanımında klinik olarak anlamlı değişiklikler eşlik değil.

NSAID gastrointestinal sistem üzerindeki alendronat yan etkilerini artırabilir.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. Uyuşturucu C ya da 30 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Tablet formunda bir ilacın raf ömrü 10 mg – 3 yıl, tabletler şeklinde 70 mg – 2.5 yıl.